Lek w proszku do inhalacji Symbicort Astrazeneca w leczeniu astmy (60 dawek)
Postać farmaceutyczna Butelka
Specyfikacja Budezonid, formoterol
Składnik
| Informacje o składzie | Treść |
| Budezonid | 160mcg |
| Formoterol | 4,5 mcg |
Używa
wskazania
Lek Symbicort 60 jest wskazany w następujących przypadkach:
astma
Symbicort jest wskazany u dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i starszej) w regularnym leczeniu astmy (astmy) w razie potrzeby leczenie wziewnymi kortykosteroidami i agonistami beta-2 mają przedłużone działanie wziewne:
Symbicort jest wskazany u dorosłych w wieku 18 lat i starszych w leczeniu objawów u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc z objętością wydechową w pierwszej sekundzie (FEV1) Farmakologia
Farmakologiczny mechanizm oddziaływania i mechanizm oddziaływania
Symbicort zawiera Formoterol i Budezonid, substancje te mają różne metody działania i wskazują na łączny efekt, który zmniejsza zabawę astmy (astma).
Specjalna charakterystyka BudesonID i Formoterolu pokazuje, że produkt łączący te dwie substancje czynne może być stosowany w leczeniu podtrzymującym i łagodzącym objawy astmy lub jako terapia podtrzymująca.
budezonid
Budezonid jest glikokortykosteroidem, który przy zastosowaniu linii inhalacyjnej daje działanie przeciwzapalne zależne od dróg oddechowych, łagodzi objawy i rzadziej występuje astmę. Cukier wziewny budesonidu ma mniej działań niepożądanych w porównaniu do stosowania kortykosteroidów na organizm. Dokładny mechanizm przeciwzapalnego działania glikokortykosteroidów nie jest jeszcze znany.
formoterol
Formoterol jest selektywnym właścicielem beta-2, który podczas stosowania linii wziewnych powoduje szybkie i długotrwałe rozluźnienie mięśni rozszerzających oskrzela u pacjentów z powracającą niedrożnością dróg oddechowych. Działanie leku rozszerzającego oskrzela zależy od dawki i rozpoczyna się po 1-3 minutach. Czas działania utrzymuje się co najmniej 12 godzin po pojedynczej dawce.
Symbicort Turbuhaler
astma
Kliniczny efekt leczenia podtrzymującego lekiem Symbicort:
Badania kliniczne na dorosłych wykazały, że dodanie formoterolu do leku Budesonid pomaga złagodzić objawy astmy i czynność płuc, a także zmniejszyć nasilenie astmy. W dwóch 12-tygodniowych badaniach wpływ Symbicortu na czynność płuc jest równoważny wpływowi połączenia tych samych 2 produktów Budesonid i Formoterol i jest skuteczniejszy niż wpływ BudesonID stosowanego indywidualnie. W razie potrzeby wszystkie oddziały zajmujące się leczeniem korzystają ze skrótu właściciela wysyłki Beta-2. Długotrwałe stosowanie nie powoduje osłabienia skuteczności leczenia astmy.
Przeprowadzono dwa badania u dzieci w ciągu 12 tygodni, z których 265 dzieci w wieku 6–11 lat leczono dawką podtrzymującą leku Symbicort (2 dawki 80/4,5 mcg/dawki, 2 razy/dobę) i, w razie potrzeby, krótkotrwałym działaniem właściciela Beta-2. Wyniki obu badań wskazują, że czynność płuc uległa poprawie, a pacjent dobrze toleruje terapię w porównaniu z odpowiednią dawką leku Budesonid Turbuhaler.
Skuteczność kliniczna leczenia podtrzymującego i zmniejszenie objawów astmy przy stosowaniu leku Symbicort:
W sumie 12 076 pacjentów chorych na astmę wzięło udział w 5 podwójnie ślepych testach oceniających skuteczność i bezpieczeństwo leku Symbicort (4447 osób zostało losowo wybranych do leczenia podtrzymującego i zmniejszenia objawów astmy za pomocą leku Symbicort) w ciągu 6 lub 12 miesięcy. Wybrani do badań pacjenci nadal mają objawy astmy pomimo wziewnych glikokortykosteroidów.
Utrzymanie i ograniczenie leczenia astmy Symbicortem pokazuje, że leki zmniejszające ciężkie i ważne objawy statystyczne mają znaczenie kliniczne dla wszystkich porównań we wszystkich 5 badaniach. Badanie porównawcze Symbicort w leczeniu podtrzymującym + dodatkowe zastosowanie w razie potrzeby (Symbicort Smart: Symbicort w leczeniu podtrzymującym i doraźnym) z Symbicortem w dużych dawkach podtrzymujących + terbutalina w celu złagodzenia objawów, jeśli to konieczne (badanie 735) oraz badanie porównawcze Symbicort w leczeniu podtrzymującym + dodatkowe zastosowanie w razie potrzeby (Symbicort Smart) z Symbicortem w dawkowaniu Dawkowanie Terbutalina w celu złagodzenia objawów (badanie 734) w 735, czynność płuc, kontrola objawów i zastosowanie równoważnego leku tnącego we wszystkich grupach leczenia. W teście 734 objawy i częstotliwość odstawiania leku oraz czynność płuc uległy poprawie w grupie stosującej Symbicort Smart w porównaniu z dwiema grupami leczenia. Wyniki w połączeniu z 5 badaniami u pacjentów stosujących Symbicort w celu utrzymania i łagodzenia objawów astmy (Smart) pokazują, że średnio czas nie wymaga stosowania objawów w celu złagodzenia objawów, co stanowi 57% czasu leczenia. Nie ma żadnych oznak zaniku leku.
Skuteczność i bezpieczeństwo wśród młodych członków i dorosłych wykazano w 6 badaniach z podwójnie ślepą próbą, w tym 5 badaniach wymienionych powyżej i 1 badaniu, w którym stosowano dawkę wyższą niż 160/4,5 mcg, 2 oddechy dwa razy dziennie. Oceny te opierają się na 14385 pacjentach, z czego 1847 było nieletnich. Liczba nieletnich stosowanych w 8 inhalacjach przez co najmniej 1 dzień, takich jak leczenie podtrzymujące i łagodzenie objawów budesonidu/formoterolu, jest ograniczona i nie jest stosowana regularnie.
W dwóch innych badaniach z udziałem pacjentów wymagających badania lekarskiego ze względu na ostre objawy astmy, Symbicort szybko i skutecznie zmniejsza zwężenie oskrzeli, podobnie jak salbutamol i formoterol.
POChP
Wpływ leku Symbicort na czynność płuc i stopień dramatyzmu (określony na podstawie liczby doustnych steroidów i/lub liczby antybiotyków i/lub hospitalizacji pacjentów ze średnią lub ciężką POChP oceniano w dwóch 12-miesięcznych badaniach. Łączne kryteria obu badań to FEV1
Średnia liczba dramatów na rok (zdefiniowana jak powyżej) jest znacząco zmniejszona w grupie otrzymującej Symbicort w porównaniu z grupą stosującą wyłącznie Formoterol lub grupą placebo (średni stosunek 1,4 w porównaniu do 1,8-1,9 w grupie placebo/Formoterol). Średnia liczba doustnych kortykosteroidów dla każdego pacjenta w ciągu 12 miesięcy zmniejsza się w grupie otrzymującej Symbicort (7-8 dni/pacjenta/rok w porównaniu do 11-12 dni w grupie placebo i 9-12 dni w grupie formoterolu). Symbicort nie ma przewagi nad grupą otrzymującą wyłącznie formoterol pod względem zmian parametrów czynności płuc, takich jak FEV1.
Farmakokinetyka
wchłanianie
Udowodniono, że Symbicort Turbuhaler i odpowiadający mu zestaw produktów są biologicznym odpowiednikiem stężenia i czasu kontaktu z organizmem Budesonidu i Formoterolu. Jednakże ilość inhibitorów kortyzolu nieznacznie wzrosła po zastosowaniu Symbicortu w porównaniu z zarejestrowanym leczeniem. Uważa się, że różnica nie ma wpływu na bezpieczeństwo kliniczne.
Nie ma dowodów na interakcję farmakokinetyczną pomiędzy budesonidem i formoterolem.
Parametry farmakokinetyczne odpowiednich substancji są podobne po zastosowaniu Budesonidu i formoterolu oddzielnie lub po zastosowaniu Symbicort Turbuhaler. W przypadku budezonidu AUC po skojarzeniu nieznacznie wzrasta, szybkość wchłaniania jest większa, a maksymalne stężenie w osoczu jest większe. Maksymalne stężenie formoterolu w osoczu po skojarzeniu jest podobne. Wdychany budezonid szybko się wchłania, a maksymalne stężenie w osoczu osiąga w ciągu 30 minut po inhalacji. Badania pokazują, że średnia ilość budezonidu w płucach po podaniu leku Turbuhaler waha się od 32 do 44% dawki uwalniającej. Bioróżnorodność biomedyczna około 49% dawki uwalniającej. Odkładanie się w płucach u dzieci w wieku 6-16 lat jest podobne do obserwowanego u dorosłych przy stosowaniu tej samej dawki. Nie określono wyników stężeń w osoczu.
Formoterol wziewny szybko się wchłania, a maksymalne stężenie w osoczu osiąga w ciągu 10 minut po inhalacji. W badaniach średnia ilość formoterolu w płucach podczas inhalacji przez Turbuhaler wahała się od 28 do 49% dawki uwalniającej. Ciało biomedyczne stanowi około 61% dawki uwalniającej.
Dystrybucja i metabolizm
Wiązanie się z białkami osocza wynosi około 50% w przypadku formoterolu i 90% w przypadku budezonidu. Objętość dystrybucji wynosi około 4 l/kg dla formoterolu i 3 l/kg dla budezonidu. Formoterol ulega inaktywacji w wyniku reakcji sprzężonych (powstają O-metyl i substancje redukujące formyl, ale występują one głównie w nieaktywnej postaci złożonej). Budezonid ulega silnej przemianie biologicznej (około 90%), gdy po raz pierwszy przechodzi przez wątrobę do glikokortykosteroidów o niskiej aktywności. Aktywność glikokortykosteroidowa głównych metabolitów (6β-hydroksybudezonidu i 16α-hydroksyplednizolonu) jest o 1% mniejsza niż aktywność budezonidu. Brak informacji na temat interakcji metabolicznych lub reakcji zmiany pomiędzy formoterolem i budesonidem.
Eliminacja
Większość dawki formoterolu jest metabolizowana w wątrobie, a następnie wydalana przez nerki. Po inhalacji 8–13% uwolnionej dawki formoterolu jest wydalane w postaci niezmetabolizowanej z moczem. Formoterol ma wysoki klirens z organizmu (około 1,4 l/min), a średni czas sprzedaży w ostatniej fazie wynosi 17 godzin.
Budezonid jest eliminowany w procesie metabolizmu, głównie przy udziale katalizatora CYP3A4. Metabolity budezonidu są wydzielane w postaci wolnej lub połączonej. W moczu wykrywana jest jedynie stała ilość budezonidu. Budezonid ma wysoki klirens ustrojowy (około 1,2 l/min), a czas sprzedaży po wstrzyknięciu dożylnym wynosi średnio 4 godziny.
Farmakokinetyka budezonidu i formoterolu u pacjentów z niewydolnością nerek jest nadal nieznana. Stężenie i czas kontaktu budezonidu i formoterolu mogą się zwiększyć u pacjentów z chorobami wątroby.
Liniowy/nieliniowy
Ogólne stężenie budezonidu i formoterolu korelowało z dawką.
Przed wzięciem Lek w proszku do inhalacji Symbicort Astrazeneca w leczeniu astmy (60 dawek)
Jak korzystać
turbuhaler to narzędzie działające na zasadzie przepływu wdychanego gazu, co oznacza, że gdy pacjent wdycha końcówkę zatrzasku, lek będzie podążał za wdychanym powietrzem do dróg oddechowych.
Uwaga: należy przekazać pacjentom następujące wskazówki:
Przeczytaj instrukcję obsługi w części „Podręcznik” na końcu recepty.
Symbicort nie jest stosowany w początkowym leczeniu astmy. Wymagana dawka budezonidu lub formoterolu zależy od każdego pacjenta i powinna być dostosowana w zależności od ciężkości choroby. Należy to wziąć pod uwagę nawet rozpoczynając leczenie preparatami złożonymi, a także dostosowując dawkę podtrzymującą. Jeśli pacjent potrzebuje dawek skojarzonych innych niż dawki dostępne w skoordynowanym inhalatorze, dodanie niezbędnych dawek właściciela Beta-2 i/lub kortykosteroidów powinno zostać przepisane w oddzielnych inhalatorach.
Należy dostosować się do najniższej dawki, utrzymując efekt kontroli objawów. Lekarz powinien ponownie ocenić pacjentów, aby dawka leku Symbicort była nadal utrzymywana na optymalnym poziomie. Gdy kontrola objawów utrzymuje się przez długi czas przy najniższej zalecanej dawce, kolejnym krokiem jest rozważenie zastosowania indywidualnych kortykosteroidów wziewnych.
W przypadku Symbicortu istnieją dwa trendy leczenia:
o. Leczenie podtrzymujące Symbicort: Symbicort stosuje się w regularnym leczeniu podtrzymującym lekami rozszerzającymi oskrzela wraz z oddzielnymi szybko działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela, gdy konieczne jest ograniczenie napadów.
b. Symbicort Symbicort i terapia łagodząca objawy): Symbicort): Symbicort stosuje się w celu regularnej konserwacji i dodatkowego stosowania, gdy jest to konieczne, w celu zmniejszenia objawów astmy.
Pacjentom zaleca się, aby zawsze mieli przy sobie szybki lek rozszerzający oskrzela, który można zastosować.
Zalecana dawka leku Symbicort:
Coraz częstsze stosowanie rurek wziewnych zawierających leki rozszerzające oskrzela szybko pokazuje, że astma jest poważniejsza i wymaga ponownej oceny leczenia astmy.
Pacjenci przyjmujący dzienne dawki podtrzymujące i dodatkowy sybicort, jeśli jest to konieczne w celu zmniejszenia objawów astmy. Pacjentowi zaleca się, aby zawsze przynosił ze sobą Symbicort, gdy konieczne jest złagodzenie objawów.
U następujących pacjentów należy rozważyć leczenie podtrzymujące lekiem Symbicort i ograniczenie leczenia astmy:
Zalecana dawka:
Dorośli i młodzież (≥ 12 lat): Zalecana dawka podtrzymująca to 2 inhalacje/dobę, dawka inhalacyjna rano i 1 inhalacja wieczorem lub 2 inhalacje rano lub wieczorem. Niektórzy pacjenci mogą wymagać wdychania dawki podtrzymującej 2 razy dziennie. W razie konieczności w celu złagodzenia objawów pacjenci powinni przyjąć dodatkową dawkę. Jeśli po kilku minutach objawy nie ustąpią, należy zastosować jeszcze jedną dawkę. Nie stosować więcej niż 6 dawek jednorazowo.
Całkowita dawka dobowa nie przekracza 8 inhalacji; Jednakże całkowitą dawkę dobową do 12 inhalacji można stosować przez ograniczony okres czasu. Aby ponownie udać się do lekarza, pacjenci zużywają więcej niż 8 oddechów dziennie. Należy ponownie ocenić i ocenić tych pacjentów.
Dzieci w wieku
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
Zalecana dawka:
Dorośli: 2 wdechy/czas, 2 razy dziennie.
Informacje ogólne:
Specjalne grupy pacjentów: Brak specjalnej dawki u osób w podeszłym wieku. Brak danych dotyczących stosowania sybicortu u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek. Ponieważ budezonid i formoterol są wydalane głównie w procesie metabolizmu w wątrobie, stężenie leku będzie wzrastać u pacjentów z ciężką marskością wątroby.
Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania? Objawy rejestrowane w pojedynczych przypadkach, takie jak częstość akcji serca, hiperglikemia, hipokaliemia, wydłużenie odcinka QTC, arytmia, nudności i wymioty. Można zastosować leczenie wspomagające i objawowe. Dawka 90 mcg stosowana w ciągu 3 godzin u pacjentów z ostrą obturacją oskrzeli nie jest bezpieczna.
Przedawkowanie budezonidu, nawet przy stosowaniu nadmiernych dawek, nie stanowi problemu klinicznego. W przypadku długotrwałego stosowania nadmiernych dawek, działanie ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów może objawiać się zwiększeniem energii nadnerczy i zahamowaniem czynności nadnerczy.
W przypadku konieczności przerwania leczenia Symbicortem ze względu na przedawkowanie zawartego w leku formoterolu, należy rozważyć zastosowanie odpowiedniego leczenia kortykosteroidami wziewnymi.
Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę?
Brak danych.
Skutki uboczne
Podczas stosowania leku Symbicort mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR):
Często: 1/100 Bardzo rzadko, ADR Poinformuj lekarza o niepożądanych efektach stosowania leku.
Ostrzeżenia
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.
przeciwwskazane
Lek Symbicort 60 przeciwwskazane w następujących przypadkach:
Zachowaj ostrożność podczas stosowania
Dawkę należy stopniowo zmniejszać po zakończeniu leczenia i nie należy przerywać leku nagle.
Jeżeli pacjent uważa, że leczenie jest nieskuteczne lub przekracza najwyższą zalecaną dawkę leku Symbicort, należy monitorować lekarza (patrz dawkowanie i sposób stosowania). W przypadku nagłego pogorszenia kontroli astmy lub POChP choroba może mieć ciężki przebieg i zagrażać życiu, dlatego należy natychmiast zgłosić się do lekarza. W tej sytuacji wskazane jest rozważenie konieczności zwiększenia dawki leczenia kortykosteroidami, np. doustnymi kortykosteroidami lub antybiotykoterapią w przypadku wystąpienia infekcji.
Pacjentom zaleca się zawsze mieć przy sobie lek przeciwzapalny, taki jak Symbicort (w przypadku pacjentów stosujących Symbicort w leczeniu podtrzymującym i łagodzącym objawy) lub leki rozszerzające oskrzela działające indywidualnie (w przypadku pacjentów stosujących Symbicort wyłącznie w leczeniu podtrzymującym).
Pacjenci powinni pamiętać o stosowaniu dawki podtrzymującej leku Symbicort zgodnie z zaleceniami, nawet jeśli nie występują żadne objawy. Stosuj Symbicort w celu zapobiegania objawom, np. przed uprawianiem sportów, które nie były badane. Objawy inhalacyjne Symbicortu stosuje się w celu łagodzenia objawów astmy, ale nie mają one celowego zamierzenia tak często, jak przed wysiłkiem. Aby zastosować je do takich celów, zaleca się szybkie rozważenie zastosowania leków rozszerzających oskrzela.
Po opanowaniu objawów astmy należy rozważyć powolne zmniejszanie dawek symicortu. Ważne jest regularne monitorowanie pacjentów stosujących zmniejszoną dawkę leku. Należy stosować najniższą dawkę (patrz dawka i sposób użycia).
Nie rozpoczynać leczenia symbicortem, jeśli pacjent uczestniczy w zabawie z astmą lub jeśli choroba jest oczywista lub ostra.
Podczas leczenia symbicortem mogą wystąpić poważne działania niepożądane związane z astmą i zabawą w astmę. Pacjenci mogą kontynuować leczenie, ale powinni skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy astmy nie ustępują lub nasilają się po leczeniu lekiem Symbicort. Brak danych z badań klinicznych dotyczących stosowania leku Symbicort Turbuhaler u pacjentów z POChP z FEV1 > 50% w porównaniu z normalną przewidywalną wartością przed zastosowaniem leków rozszerzających oskrzela i FEV1
Podobnie jak w przypadku innych wziewnych cukrów, po inhalacji może wystąpić gwałtowny skurcz oskrzeli z nagłym nasileniem objawów świszczącego oddechu i duszności. Jeśli u pacjenta występuje odwrotny skurcz oskrzeli, podawanie symbicortu należy natychmiast przerwać, należy ocenić stan pacjenta i, jeśli to konieczne, zastąpić go innym lekiem. Odwrotne skurcze oskrzeli często ustępują po szybko wdychanych lekach rozszerzających oskrzela i należy je natychmiast leczyć.
Podczas stosowania jakichkolwiek wziewnych kortykosteroidów mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe, szczególnie w przypadku przyjmowania dużych dawek przez długi czas. Działania te występują rzadko podczas stosowania kortykosteroidów wziewnych w porównaniu z kortykosteroidami doustnymi. Mogą wystąpić skutki ogólnoustrojowe obejmujące zespół Cushinga, charakterystykę Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie rozwoju u dzieci i nieletnich, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćmę i jaskrę, a rzadziej szereg skutków lub zachowań psychologicznych, w tym nadpobudliwość, zaburzenia snu, lęk, depresję lub pobudzenie (szczególnie u dzieci).
Należy wziąć pod uwagę wpływ, jaki może wystąpić na gęstość kości, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących duże dawki przez długi czas, ale u których występują czynniki ryzyka i przyczyna osteoporoza. Długoterminowe badania stosowania budezonidu wziewnego u dzieci przy średniej dziennej dawce 400 µg (dawka standardowa) lub dorosłych przy średniej dawce 800 µg (dawka standardowa) nie wykazały istotnego wpływu na gęstość mineralną kości. Brak informacji na temat działania Symbicortu w większych dawkach.
Jeśli istnieje jakikolwiek powód, dla którego czynność nadnerczy jest zaburzona w wyniku wcześniejszego leczenia steroidami ogólnoustrojowymi, należy zachować ostrożność podczas zmiany leczenia na Symbicort u pacjentów.
Korzyści ze stosowania wziewnego leczenia budezonidem często polegają na zmniejszeniu dawki doustnych steroidów, jednak u pacjentów odstawiających doustne steroidy nadal może występować ryzyko wystąpienia rezerw nadnerczy przez dłuższy czas. Powrót do zdrowia może zająć dużo czasu po zaprzestaniu stosowania doustnych steroidów, dlatego też pacjenci stosujący doustne steroidy przechodzący na budezonid wziewny mogą w dalszym ciągu być narażeni na ryzyko zaburzenia czynności nadnerczy przez znaczny okres czasu. W takich przypadkach należy regularnie monitorować czynność wału HPA.
Długotrwałe leczenie dużymi dawkami wziewnych kortykosteroidów, zwłaszcza większymi niż dawka zalecana, może również prowadzić do klinicznego zahamowania czynności nadnerczy. Dlatego należy rozważyć dodanie kortykosteroidów do organizmu w przypadku stresu, takiego jak ciężkie infekcje lub operacja typu „bufet chirurgiczny”. Zmniejszenie szybkiej dawki sterydów może spowodować ostrą niewydolność nadnerczy. Objawy i oznaki, które mogą pojawić się w przypadku ostrej niewydolności nadnerczy, mogą być niejasne, ale obejmują anoreksję, ból brzucha, utratę masy ciała, zmęczenie, ból głowy, nudności, wymioty, zmniejszenie poziomu świadomości, drgawki, niedociśnienie i hipoglikemię.
Nie należy nagle przerywać stosowania leku w przypadku leczenia dodatkowymi steroidami na organizm lub wziewnymi budesonidami.
Podczas przejścia z leczenia doustnego na Symbicort wystąpi działanie steroidowe w dolnych partiach ciała, które może prowadzić do objawów alergii lub zapalenia stawów, takich jak nieżyt nosa, egzema oraz ból mięśni i stawów. Należy rozpocząć specyficzne leczenie tych objawów. W niektórych rzadkich przypadkach można podejrzewać działanie glikokortykosteroidów, jeśli wystąpią takie objawy, jak zmęczenie, ból głowy, nudności i wymioty. W takich przypadkach czasami konieczna jest tymczasowa dawka doustnego glikokortykosteroidu.
Aby zminimalizować ryzyko zakażenia gardła Candida, należy poinstruować pacjentów, aby po każdej inhalacji środka podtrzymującego przepłukiwali usta wodą i pluli. Jeżeli w gardle występuje grzyb, w razie potrzeby po inhalacji dawki pacjent musi także przepłukać usta wodą.
Należy unikać jednoczesnego stosowania iTrakonazolu, rytonawiru lub silnych inhibitorów CYP3A4 (patrz interakcje leków). Jeśli nie da się tego uniknąć, dystans pomiędzy zażywaniem narkotyków powinien jak najdłużej oddziaływać na siebie. Nie zaleca się stosowania preparatu Symbicort w leczeniu podtrzymującym i łagodzącym objawy astmy u pacjentów stosujących silne inhibitory CYP3A4.
Symbicort należy stosować ostrożnie u pacjentów z zatruciem tarczycy, guzem chromowokomórkowym, cukrzycą, nieprzeleczonym zmniejszeniem bólu niedokrwiennego, obturacyjną przerostową chorobą serca, nieradykalnym zwężeniem aorty, ciężkim nadciśnieniem, tętniakiem lub innymi ciężkimi zaburzeniami układu krążenia, takimi jak choroba niedokrwienna serca, tachykardia lub ciężka niewydolność serca.
Środki ostrożności podczas leczenia pacjentów z długim okresem QTC. Sam formoterol może wydłużyć czas QTC.
Należy ponownie ocenić potrzebę i dawkę wziewnych kortykosteroidów u pacjentów z postępem gruźlicy lub ukrytą infekcją grzybiczą i wirusem układu oddechowego.
Możliwość obniżenia znacznego stężenia potasu we krwi może wystąpić w przypadku stosowania dużych dawek agaru beta-2. Jednoczesne stosowanie leku Beta-2 Transport z lekami powodującymi hipoglikemię, takimi jak pochodne ksantyny, sterydy i leki moczopędne, może nasilić skutki niedociśnienia w wyniku stosowania agaru beta-2. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niestabilną astmą przyjmujących różne leki rozszerzające oskrzela, u pacjentów z ostrą, ciężką astmą ze względu na zwiększone ryzyko koordynacji ze względu na spadek tlenu oraz u pacjentów z innymi schorzeniami, gdy istnieje możliwość wystąpienia reakcji cudzołóstwa obniżających poziom potasu. W takich przypadkach należy monitorować stężenie potasu w surowicy.
Podobnie jak w przypadku agonistów beta-2, zaleca się rozważenie zwiększenia kontroli poziomu cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą.
W przypadku ogólnoustrojowego stosowania kortykosteroidów można zgłaszać zaburzenia widzenia. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć przeniesienie go do okulisty w celu oceny możliwych przyczyn, w tym zaćmy, jaskry lub rzadkich chorób, takich jak retinopatia centralna (CSCR), czyli rodzaju choroby zgłaszanej po zastosowaniu ogólnych kortykosteroidów.
Symbicort Turbuhaler zawiera laktozę (
Dzieci
Zaleca się regularne monitorowanie wzrostu dzieci leczonych długotrwale wziewnymi kortykosteroidami. W przypadku wystąpienia opóźnienia należy ponownie ocenić leczenie, aby zmniejszyć dawkę kortykosteroidów do najniższej dawki, która w miarę możliwości może skutecznie utrzymać kontrolę astmy. Może wystąpić staranne rozważenie korzyści leczenia kortykosteroidami i ryzyka opóźnienia rozwoju. Ponadto należy rozważyć skierowanie pacjentów do pediatrycznych specjalistów z zakresu chorób układu oddechowego.
Kilka danych z badań długoterminowych sugeruje, że większość dzieci i młodzieży leczonych podstawową linią inhalacyjną Budesonid osiągnie docelowy wzrost w wieku dorosłym. Stwierdzono jednak, że nastąpiło nieznaczne i przejściowe spowolnienie rozwoju (około 1 cm). Zwykle dzieje się to w pierwszym roku leczenia.
Zapalenie płuc u pacjentów z POChP
U pacjentów leczonych kortykosteroidami obserwowano zwiększoną częstość występowania zapalenia płuc, w tym szpitalnego zapalenia płuc. Istnieją pewne dowody na zwiększone ryzyko zapalenia płuc w związku ze zwiększoną dawką steroidów, ale nie zostało to wyraźnie udowodnione we wszystkich badaniach.
Nie ma dowodów klinicznych wskazujących na różnicę w grupie wziewnych kortykosteroidów pod względem ryzyka zapalenia płuc.
Lekarze powinni zachować ostrożność w przypadku rozwoju zapalenia płuc u pacjentów z POChP ze względu na charakterystykę kliniczną tej infekcji, która obejmuje objawy gry w POChP.
Czynniki ryzyka zapalenia płuc u pacjentów z POChP obejmują palenie tytoniu, podeszły wiek, niski poziom ciała wskaźnik masy (BMI) i ciężka POChP.
Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Symbicort nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ciąża
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku Symbicort lub formoterolu i budezonidu u kobiet w ciąży. Dane z badania rozwoju zarodka u myszy nie wykazują żadnych innych skutków stosowania tej kombinacji.
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania formoterolu u kobiet w ciąży. W badaniach na zwierzętach formoterol w bardzo dużych dawkach powodował działania niepożądane w badaniach dotyczących reprodukcji.
Dane dotyczące około 2000 kobiet w ciąży stosujących leki nie wykazują ryzyka teratogenności związanego ze stosowaniem wziewnego budezonidu. Badania na zwierzętach wykazały, że glikokortykosteroidy ulegają deformacji. Nie dotyczy to osób stosujących zalecane dawki.
Badania na bydle wykazały również, że dochodzi do nadmiernego stosowania glukokortykoidów przed porodem, co zwiększa ryzyko, takie jak: opóźnienie wzrostu macicy, choroby układu krążenia w wieku dorosłym, długotrwałe zmiany w gęstości receptorów glukokortykoidów, liczba neuroprzekaźników i zachowania po ekspozycji poniżej limitu dawek teratogennych.
W czasie ciąży lek Symbicort należy stosować wyłącznie ze względu na wyjątkowe działanie. Aby utrzymać dobrą kontrolę astmy, należy stosować najniższą dawkę budezonidu.
okres karmienia piersią
budezonid przenika do mleka matki. Jednakże nie ma danych dotyczących dawki leczniczej mającej jakikolwiek wpływ na dzieci karmione piersią. Ludzie nadal nie wiedzą, czy formoterol przenika do mleka matki, czy nie. U myszy wykryto niewielką ilość formoterolu w mleku matki. Stosowanie leku Symbicort u kobiet karmiących piersią należy rozważać jedynie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko, jakie może wystąpić dla dzieci.
Interakcje leków
interakcja farmakokinetyczna
Silne inhibitory CYP3A4 (takie jak ketokonazol, itrakonazol, worykonazol , pozakonazol, klarytromycyna, telitromycyna , nefazodon i inhibitory proteazy HIV) mogą znacząco zwiększać stężenie budezonidu w osoczu i unikać jednoczesnego stosowania tych leków. Jeśli nie, odstęp pomiędzy zastosowaniem inhibitorów a budezonidem powinien być jak najdłuższy. Nie zaleca się stosowania preparatu Symbicort w leczeniu podtrzymującym i łagodzącym objawy astmy u pacjentów stosujących silne inhibitory CYP3A4. Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 Ketokonazol 200 mg x 1 raz na dobę, zwiększający średnie stężenie doustnego budezonidu (pojedyncza dawka 3 mg) w osoczu. Kiedy ketokonazol zostanie przyjęty 12 godzin po zastosowaniu budezonidu, jego stężenie wzrasta jedynie średnio trzykrotnie, co wskazuje, że odległość między dwiema dawkami może zmniejszyć wzrost stężenia w osoczu. Niewielka liczba interaktywnych danych dotyczących budezonidu w dużych dawkach wskazuje, że w przypadku jednoczesnego stosowania iTrakonazolu w dawce 200 mg raz na dobę z wziewnym budezonidem (pojedyncza dawka 1000 µg) może wystąpić zwiększone stężenie w osoczu (4-krotność średniej).
Interakcja farmakologiczna
Beta-blokery mogą zmniejszać lub hamować działanie formoterolu. Dlatego leku Symbicort nie należy stosować z beta-blokerami (w tym kroplami do oczu), chyba że istnieje przekonujący powód.
Jednoczesne stosowanie z chinidyną, dizopiramidem, procesem, fenotiazyną , lekiem przeciwhistaminowym (terfenadyną) i 3-rundowym lekiem przeciwdepresyjnym może wydłużyć odstęp QTC i zwiększyć ryzyko arytmii komorowych.
Ponadto L-Dopa, L-tyroksyna, oksytocyna i alkohol mogą wpływać na tolerancję serca na lek współczulny Beta-2.
Jednoczesne stosowanie z imao zawierającym środki o właściwościach podobnych do furazolidonu i Processbazin może sprzyjać reakcjom nadciśnieniowym.
Zwiększone ryzyko arytmii u pacjentów znieczulonych węglowodorem halogenującym. Skoncentrowane z innymi lekami beta-sympatycznymi lub lekami przeciwcholinergicznymi mogą wykazywać silne działanie rozszerzające oskrzela. Hemapatia może zwiększać skłonność do arytmii u pacjentów leczonych glikozydem naparstnicy. Redukcja hemotenty może wynikać ze stosowania agonistów beta-2 i może być stosowana jednocześnie z ksantyną, kortykosteroidami i pochodnymi leków moczopędnych.
Budezonid i Formoterol nie wykazują interakcji z innymi lekami stosowanymi w leczeniu astmy (astmy).
Dzieci
Badania interaktywne przeprowadza się wyłącznie na osobach dorosłych.
Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 300°C. Przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu.
Inne leki
- ACICLOVIR DISPERSIBLE TABLETS 400MG
- BETAHISTINE 16 MG TABLETS
- Betaferon
- CHLORPHENAMINE 10MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
- ISOKET 0.5 MG/ML SOLUTION FOR INFUSION OR INJECTION
- PANADOL NIGHT
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions