Remédio em pó para inalar Symbicort Astrazeneca para tratamento de asma (60 doses)
Forma farmacêutica Garrafa
Especificações Budesonida, formoterol
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Budesonida | 160mcg |
| Formoterol | 4,5mcg |
Usos
indicações
O medicamento Symbicort 60 é indicado nos seguintes casos:
asma
Symbicort é indicado para adultos e adolescentes (com 12 anos ou mais) em tratamento regular de asma (asma) quando necessário, o tratamento com corticosteróides inalados e os agonistas beta-2 têm um efeito de inalação prolongado:
Symbicort é indicado para adultos com 18 anos ou mais no tratamento de sintomas de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica com volume expiratório no primeiro segundo (VEF1) Farmacologia
Mecanismo de impacto farmacológico e mecanismo de impacto
Symbicort contém Formoterol e Budesonida, essas substâncias possuem diferentes métodos de impacto e indicam um efeito combinado que reduz a asma (asma).
As características especializadas do BudesonID e do Formoterol mostram que o produto que combina esses dois princípios ativos pode ser usado como tratamento de manutenção e redução dos sintomas de asma ou como terapia de manutenção.
budesonida
A budesonida é um glicocorticosteróide que, ao usar a linha de inalação, proporcionará efeitos antiinflamatórios dependentes do trato respiratório, reduzirá os sintomas e causará menos casos raros de asma. O açúcar inalado de budesonida tem menos efeitos adversos em comparação com o uso de corticosteróides corporais. O mecanismo exacto deste efeito anti-inflamatório do glucocorticosteróide ainda não foi conhecido.
formoterol
Formoterol é um proprietário seletivo de beta-2 que ao usar linhas inalatórias causará relaxamento muscular broncodilatador rápido e prolongado em pacientes com obstrução respiratória de recuperação. O efeito do broncodilatador depende da dose com início de 1-3 minutos. O tempo de impacto dura pelo menos 12 horas após a dose única.
Symbicort Turbohaler
asma
Efeito clínico da terapia de manutenção com Symbicort:
Ensaios clínicos em adultos mostram que a adição de formoterol à Budesonida ajuda a melhorar os sintomas da asma e a função pulmonar, além de reduzir o drama da asma. Em dois estudos de 12 semanas, o impacto do Symbicort na função pulmonar é equivalente ao impacto da combinação dos mesmos 2 produtos Budesonida e Formoterol e é mais eficaz do que o impacto do BudesonID utilizado individualmente. Todas as filiais de tratamento usam um short proprietário de remessa Beta-2 quando necessário. Não há sinais de declínio no tratamento da asma com uso prolongado.
Foram realizados dois estudos infantis em 12 semanas, dos quais 265 crianças de 6 a 11 anos foram tratadas com a dose de manutenção de Symbicort (2 doses de 80/4,5 mcg/doses, 2 vezes/dia) e um proprietário de Beta-2 com efeito de curto prazo quando necessário. Os resultados em ambos os estudos mostram que a função pulmonar melhorou e o paciente tolera bem a terapia em comparação com a dose correspondente de Budesonida Turbuhaler.
Eficácia clínica do tratamento de manutenção e redução dos sintomas de asma com Symbicort:
Um total de 12.076 pacientes com asma participaram dos 5 testes duplo-cegos que avaliaram a eficácia e segurança de Symbicort (4.447 pessoas foram selecionadas aleatoriamente em tratamento de manutenção e redução dos sintomas de asma com Symbicort) em 6 ou 12 meses. Selecionados para teste, os pacientes ainda apresentam sintomas de asma apesar dos glicocorticosteróides inalados.
A manutenção e redução do tratamento da asma com Symbicort mostram que os medicamentos que reduzem henotes estatísticos graves e importantes têm significado clínico para todas as comparações em todos os 5 estudos. Um estudo comparativo Symbicort para manutenção + uso extra quando necessário (Symbicort Smart: Symbicort Maintenance and Reliever Therapy) com Symbicort com altas doses de manutenção + Terbutalina para reduzir os sintomas quando necessário (Pesquisa 735) e um estudo comparativo Symbicort para tratamento de manutenção + uso extra quando necessário (Symbicort Smart) com Symmistry in Dosage Dosage Terbutalin para reduzir os sintomas (estudo 734) no estudo 735, pulmão função, controle dos sintomas e uso de medicamento cortante equivalente em todos os grupos de tratamento. No teste 734, os sintomas e o número de vezes que a medicação foi interrompida e a função pulmonar melhoraram no grupo Symbicort Smart em comparação com os dois grupos de tratamento. Os resultados combinados com 5 estudos em pacientes que usaram Symbicort para manter e reduzir os sintomas da asma (Smart) mostram que, em média, o tempo não necessário para usar os sintomas para reduzir os sintomas é responsável por 57% do tempo de tratamento. Não há sinais de desaparecimento da droga.
A eficiência e a segurança entre membros jovens e adultos foram demonstradas em 6 estudos duplo-cegos, incluindo 5 estudos mencionados acima e 1 estudo utilizando uma dose superior a 160/4,5 mcg, 2 respirações duas vezes ao dia. Essas avaliações são baseadas em 14.385 pacientes, sendo 1.847 menores. O número de menores usados em 8 inalações por pelo menos 1 dia, como terapia de manutenção e redução dos sintomas de Budesonida/Formoterol, é limitado e não é usado regularmente.
Em dois outros estudos com pacientes que necessitam de exame médico devido a sintomas agudos de asma, Symbicort reduz rápida e eficazmente a estenose brônquica de forma semelhante ao salbutamol e formoterol.
DPOC
O efeito de Symbicort na função pulmonar e a taxa de drama (determinado pelo número de esteróides orais e/ou o número de antibióticos e/ou hospitalização em pacientes com DPOC média a grave foram avaliados em dois estudos de 12 meses. Os critérios de combinação de ambos os estudos são VEF1
O número médio de dramas por ano (definido como acima) é significativamente reduzido no grupo Symbicort em comparação com o grupo que usa apenas Formoterol ou o grupo placebo (uma proporção média de 1,4 em comparação com 1,8-1,9 no grupo placebo/Formoterol). O número médio de corticosteróides orais para cada paciente durante 12 meses diminui no grupo Symbicort (7-8 dias/paciente/ano em comparação com 11-12 dias no grupo placebo e 9-12 dias no grupo formoterol). Symbicort não é superior ao grupo de tratamento apenas com formoterol em termos de alterações nos parâmetros de função pulmonar, como VEF1.
Farmacocinética
absorção
Foi comprovado que Symbicort Turbuhaler e o menu de produtos correspondente são equivalentes biológicos à concentração e ao tempo de contato corporal de Budesonida e Formoterol. No entanto, os inibidores do cortisol aumentaram ligeiramente após a utilização de Symbicort em comparação com o tratamento registado. Considera-se que a diferença não afeta a segurança clínica.
Não há evidências de interação farmacocinética entre Budesonida e Formoterol.
Os parâmetros farmacocinéticos das substâncias correspondentes são semelhantes após o uso de Budesonida e formoterol separadamente ou do uso de Symbicort Turbuhaler. Para a Budesonida, a AUC aumenta ligeiramente, a velocidade de absorção é mais rápida e a concentração plasmática máxima é mais elevada após a combinação. Para Formoterol, a concentração máxima no plasma é semelhante após a combinação. A budesonida inalada é rapidamente absorvida e a concentração plasmática máxima é atingida 30 minutos após a inalação. Estudos mostram que a quantidade média de budesonida nos pulmões via Turbohaler varia de 32 a 44% da dose de liberação. Biodiversidade biomédica cerca de 49% da dose liberada. A deposição pulmonar em crianças de 6 a 16 anos é semelhante à dos adultos quando se utiliza a mesma dose. Os resultados das concentrações plasmáticas não foram determinados.
O formoterol inalado é rapidamente absorvido e a concentração plasmática máxima é alcançada em 10 minutos após a inalação. Em estudos, a quantidade média de formoterol nos pulmões quando inalado através do Turbohaler varia de 28 a 49% da dose de liberação. O corpo biomédico representa cerca de 61% da dose de liberação.
Distribuição e metabolismo
A ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 50% para o formoterol e 90% para a budesonida. O volume de distribuição é de cerca de 4 l/kg para formoterol e 3 l/kg para budesonida. O formoterol é inativado por meio de reações conjugadas (formam-se substâncias redutoras O-Metil e Formil, mas são encontradas principalmente na forma de combinação não ativa). Budesonida através de uma forte mudança biológica (cerca de 90%) quando a primeira vez através do fígado em glicocorticosteróides metabólitos de baixa atividade. A atividade glucocorticosteróide dos principais metabolitos (6β-hidroxi-budesonida e 16α-hidroxi-plednisolona) é 1% inferior à atividade da Budesonida. Não há informações sobre qualquer interação metabólica ou reação de mudança entre Formoterol e Budesonida.
Eliminação
A maior parte da dose de formoterol é metabolizada pelo fígado e depois excretada pelos rins. Após a inalação, 8 - 13% da dose liberada de formoterol é excretada na forma não metabolizada na urina. O formoterol tem uma depuração corporal elevada (cerca de 1,4 l/min) e o tempo médio de venda da última fase é de 17 horas.
A budesonida é eliminada pelo metabolismo principalmente pelo catalisador do CYP3A4. Os metabólitos da budesonida são secretados na forma livre ou combinada. Apenas uma quantidade constante de Budesonida é encontrada na urina. A budesonida tem uma depuração corporal elevada (cerca de 1,2 l/min) e o tempo de venda após a injeção intravenosa média é de 4 horas.
a farmacocinética da budesonida ou do formoterol em pacientes com insuficiência renal ainda é desconhecida. A concentração e o tempo de contato da budesonida e do formoterol podem aumentar em pacientes com doença hepática.
Linear/não linear
A concentração sistêmica de budesonida e formoterol correlacionaram-se com a dose.
Antes de tomar Remédio em pó para inalar Symbicort Astrazeneca para tratamento de asma (60 doses)
Como usar
turbuhaler é uma ferramenta que é operada pelo fluxo de gás inalado, o que significa que quando o paciente inala a extremidade da trava, o medicamento seguirá o ar inalado até as vias aéreas.
Observação: é necessário orientar os pacientes sobre o seguinte:
Leia as instruções do usuário na seção "manual" no final da prescrição.
Symbicort não é utilizado no tratamento inicial da asma. A dose necessária de budesonida ou formoterol depende de cada paciente e deve ser ajustada de acordo com a gravidade da doença. Isto deve ser considerado mesmo no início do tratamento com preparações combinadas, bem como no ajuste da dose de manutenção. Caso um paciente necessite de uma combinação de doses diferentes das doses disponíveis no inalador coordenado, a adição das doses necessárias do proprietário de Beta-2 e/ou Corticosteroides deverá ser prescrita em inaladores separados.
Deve ajustar-se à dose mais baixa mantendo o efeito de controle dos sintomas. Os pacientes devem ser reavaliados pelo médico para que a dosagem de Symbicort ainda seja mantida de forma ideal. Quando o controle dos sintomas é mantido por muito tempo com a menor dose recomendada, o próximo passo é levar em consideração o uso de corticoides inalatórios individuais.
Pois Symbicort tem duas tendências de tratamento:
a. Tratamento de manutenção com Symbicort: Symbicort é usado para tratamento de manutenção regular com broncodilatadores com broncodilatadores de ação rápida separados quando é necessário reduzir as crises.
b. Symbicort Symbicort e terapia de alívio): Symbicort): Symbicort é usado para manutenção regular e uso extra quando necessário para reduzir os sintomas da asma.
Os pacientes são aconselhados a sempre ter um broncodilatador rápido para cortar.
Dose recomendada de Symbicort:
O aumento do uso de tubos inalados contendo broncodilatadores mostra rapidamente que a asma está piorando e precisa reavaliar o tratamento da asma.
Os pacientes que tomam doses diárias sustentadas e sybicort extra quando necessário para reduzir os sintomas da asma. O paciente é orientado a sempre trazer Symbicort para uso quando for necessário reduzir os sintomas.
A manutenção com Symbicort e a redução do tratamento da asma devem ser consideradas nos seguintes pacientes:
Dose recomendada:
Adultos e adolescentes (≥ 12 anos): A dose de manutenção recomendada é de 2 inalações/dia, uma dose de inalação de manhã e 1 inalação à noite ou 2 inalações de manhã ou à noite. Alguns pacientes podem necessitar de dose de manutenção 2 inalações, 2 vezes/dia. Os pacientes devem tomar uma dose extra quando necessário para reduzir os sintomas. Se os sintomas persistirem após alguns minutos, deve ser utilizada mais uma dose. Não use mais de 6 doses de uma vez.
A dose diária total não excede 8 inalações; No entanto, a dose diária total de até 12 inalações pode ser usada por um período limitado de tempo. Os pacientes utilizam mais de 8 respirações/dia para voltar ao médico. Esses pacientes devem ser reavaliados e revisados.
Crianças
Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
Dose recomendada:
Adultos: 2 inalações/vezes, 2 vezes/dia.
Informações gerais:
Grupos especiais de pacientes: Nenhuma dose especial em idosos. Não existem dados sobre a utilização de sybicort em doentes com insuficiência hepática ou renal. Como a Budesonida e o Formoterol são excretados principalmente através do metabolismo no fígado, a concentração do medicamento aumentará em pacientes com cirrose grave.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem? Sintomas registrados em casos individuais, como frequência cardíaca, hiperglicemia, hipocalemia, segmento QTC prolongado, arritmia, náusea e vômito. O tratamento de suporte e sintomático pode ser prescrito. A dose de 90 mcg utilizada em 3 horas em pacientes com obstrução brônquica aguda não é segura.
A superdosagem de budesonida, mesmo em doses excessivas, não é um problema clínico. Com o uso prolongado de doses excessivas, os efeitos dos glicocorticosteroides sistêmicos podem ocorrer como energia adrenal e inibição adrenal.
Se a terapia com Symbicort precisar ser interrompida devido à overdose do ingrediente formoterol do medicamento, é necessário considerar a terapia apropriada com corticosteróides inalados.
O que fazer quando você esquece 1 dose?
Sem dados.
Efeitos colaterais
Ao usar o medicamento Symbicort , você pode sentir efeitos indesejados (RAM):
Comum: 1/100 Muito raro, ADR Notifique o médico sobre os efeitos indesejados ao usar o medicamento.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
contra-indicado
medicamento Symbicort 60 contra-indicado nos seguintes casos:
Cuidado ao usar
A dosagem deve ser reduzida gradualmente quando o tratamento for interrompido e não deve interromper o medicamento repentinamente.
Caso o paciente sinta que o tratamento é ineficaz ou excede a maior dose recomendada do medicamento Symbicort, o acompanhamento do médico deve ser monitorado (ver dosagem e modo de uso). Se o controle da asma ou da DPOC for subitamente reduzido, a doença pode progredir de forma grave e com risco de vida, portanto o paciente deve ser avaliado imediatamente por um médico. Nesta situação, é aconselhável considerar a necessidade de aumentar a dose do tratamento com corticosteróides como corticosteróide oral ou tratamento com antibióticos se houver infecção.
É recomendado que os pacientes tenham sempre um medicamento cortante como Symbicort (para pacientes que usam Symbicort como manutenção e redução de sintomas) ou broncodilatadores agindo individualmente (para pacientes que usam Symbicort apenas para tratamento de manutenção).
Os pacientes devem se lembrar de usar a dose de manutenção de Symbicort conforme prescrita, mesmo quando não houver sintomas. Use Symbicort para prevenir sintomas como antes de praticar esportes que não foram estudados. Os sintomas de inalação de Symbicort são usados para lidar com os sintomas da asma, mas não têm intenções intencionais com a mesma frequência que antes do esforço. Para utilizar para tais fins, é aconselhável considerar rapidamente o uso de broncodilatadores.
Quando os sintomas da asma estão controlados, é necessário considerar a redução lenta das doses de symicort. É importante monitorar regularmente os pacientes com dose de tratamento reduzida. A dosagem mais baixa deve ser usada (veja a dose e uso).
Não inicie o tratamento com symbicort quando o paciente estiver em uma brincadeira de asma ou se a doença for evidente ou aguda.
Eventos adversos graves relacionados à asma e brincadeiras de asma podem ocorrer durante o tratamento com symbicort. Os pacientes podem continuar o tratamento, mas devem consultar um médico se os sintomas da asma não forem controlados ou piorarem após o tratamento com Symbicort. Não há dados de pesquisas clínicas sobre Symbicort Turbuhaler em pacientes com DPOC com VEF1> 50% em comparação ao valor previsível normal antes de usar broncodilatadores e VEF1
Assim como outros açúcares inalados, o broncoespasmo dramático pode ocorrer com um aumento repentino dos sintomas de chiado no peito e falta de ar após a inalação. Se o paciente apresentar broncoespasmo inverso, o simbicort para imediatamente, o paciente precisa ser avaliado e substituído por outra terapia, se necessário. Espasmos brônquicos inversos geralmente respondem a broncodilatadores inalados rapidamente e devem ser tratados imediatamente.
Podem ocorrer efeitos sistêmicos ao usar qualquer corticosteróide inalado, especialmente ao tomar altas doses por um longo período. Esses efeitos ocorrem raramente quando se usam corticosteróides inalados em comparação com corticosteróides orais. Os efeitos sistêmicos que podem ocorrer incluem síndrome de Cushing, características de Cushing, inibição adrenal, retardo no desenvolvimento em crianças e menores, redução da densidade mineral óssea, catarata e glaucoma e, mais raro, uma série de efeitos ou comportamentos psicológicos, incluindo hiperatividade, distúrbios do sono, ansiedade, depressão ou agitação (especialmente em crianças). Estudos de longo prazo sobre linhas inaladas de budesonida em crianças com uma dose diária média de 400 μg (dose padrão) ou adultos com uma dose média de 800 μg (dose padrão) não demonstraram qualquer impacto significativo na densidade mineral óssea do osso. Não há informações sobre os efeitos do Symbicort em doses mais altas.
Se houver algum motivo para a função da glândula adrenal estar prejudicada quando tratada com esteróides sistêmicos antes, deve-se ter cautela ao mudar para Symbicort em pacientes.
Os benefícios do tratamento com budesonida inalada são frequentemente a redução dos esteróides orais, mas em pacientes que mudam de esteróides orais ainda podem ter o risco de reservas adrenais em um período significativo. A recuperação pode demorar um tempo significativo após a interrupção dos esteróides orais e, portanto, os pacientes com esteróides orais que mudam para budesonida inalada podem ainda estar em risco de insuficiência adrenal em um período de tempo significativo. Nesses casos, o funcionamento do eixo HPA deve ser monitorado regularmente.
O tratamento prolongado com doses elevadas de corticosteróides inalados, especialmente superiores à dose recomendada, também pode levar à inibição adrenal clínica. Portanto, a adição de corticosteróides corporais deve ser considerada durante situações de estresse, como infecções graves ou cirurgias de bufê. A redução da dose rápida de esteróides pode causar insuficiência adrenal aguda. Os sintomas e sinais que podem aparecer na insuficiência adrenal aguda podem não ser claros, mas incluem anorexia, dor abdominal, perda de peso, fadiga, dor de cabeça, náusea, vômito, redução do nível de consciência, convulsões, hipotensão e hipoglicemia.
Não interrompa o medicamento repentinamente quando tratado com esteróides corporais adicionais ou budesonidas inalados.
Durante a transição de via oral para Symbicort, haverá um efeito esteróide na parte inferior do corpo que pode levar a sintomas de alergias ou artrite, como rinite, eczema e dores musculares e articulares. É necessário iniciar um tratamento específico para esses sintomas. Em alguns casos raros, pode-se suspeitar suficientemente dos efeitos dos glucocorticosteróides se surgirem sintomas como fadiga, dor de cabeça, náuseas e vómitos. Nestes casos, às vezes é necessária a dose temporária de glicocorticosteróide oral.
Para minimizar o risco de infecção por Candida na garganta, os pacientes devem ser instruídos a enxaguar a boca com água e cuspir após cada inalação de manutenção. Caso haja cogumelo na faringe, o paciente também deve enxaguar a boca com água após inalar a dose, quando necessário.
Deve evitar o tratamento simultâneo com iTraconazol, ritonavir ou inibidores fortes do CYP3A4 (ver interações medicamentosas). Caso não possa ser evitado, a distância entre o uso dos medicamentos deve ser interatuada pelo maior tempo possível. Não é recomendado o uso de manutenção e redução dos sintomas de asma com Symbicort em pacientes em uso de inibidores fortes do CYP3A4.
Symbicort deve ser usado com cautela em pacientes com intoxicação tireoidiana, tumor de células cromadas, diabetes, redução de hipodor não processada, doença cardíaca hipertrófica obstrutiva, estenose aórtica não radical, hipertensão grave, aneurisma ou outros distúrbios cardiovasculares graves, como doença cardíaca isquêmica, taquicardia ou insuficiência cardíaca grave.
Precauções no tratamento de pacientes com longo período de QTC. O próprio Formoterol pode prolongar o tempo de QTC.
Deve reavaliar a necessidade e a dose de corticosteróides inalados em pacientes com tuberculose progressiva ou oculta, infecção fúngica e vírus respiratório.
A capacidade de reduzir gravemente o potássio no sangue pode ocorrer com altas doses de ágar beta-2. O uso simultâneo do transportador Beta-2 com medicamentos que causam hipoglicemia, como derivados da xantina, esteróides e diuréticos, pode aumentar o impacto da hipotensão devido ao uso do ágar beta-2. Devem ser particularmente cautelosos em pacientes com asma instável que tomam diferentes broncodilatadores, em pacientes com asma aguda grave devido ao risco aumentado de coordenação devido à diminuição do oxigênio e em pacientes com outras condições quando a possibilidade de reações de adultério diminui o potássio. Deve-se monitorar a concentração sérica de potássio nestes casos.
Assim como os agonistas beta-2, é aconselhável considerar o aumento do controle do açúcar no sangue em pacientes com diabetes.
Distúrbios visuais podem ser relatados com uso de corticosteroides sistêmicos. Se o paciente apresentar sintomas como visão turva ou outros distúrbios visuais, o paciente deve ser considerado transferido para um oftalmologista para avaliar as possíveis causas, incluindo catarata, glaucoma ou doenças raras, como retinopatia central (CSCR), o tipo de doença que foi relatada após o uso de corticosteróides generalizados.
Symbicort Turbuhaler contém lactose (
Crianças
Recomenda-se que a altura das crianças tratadas com tratamento prolongado com corticosteróides inalados seja monitorizada regularmente. Se houver um retardo, o tratamento deve ser reavaliado para reduzir a dose de corticosteróides para as doses mais baixas nas quais, se possível, possa efetivamente manter o controle da asma. Pode ocorrer uma consideração cuidadosa entre os benefícios do tratamento com corticosteróides e o risco de retardo. Além disso, é necessário considerar a orientação dos pacientes aos especialistas respiratórios pediátricos.
Alguns dados de estudos de longo prazo sugeriram que a maioria das crianças e adolescentes tratados com a linha básica de inalação de Budesonida atingirão a altura desejada quando adultos. No entanto, notou-se que houve um ligeiro e temporário declínio no desenvolvimento (cerca de 1 cm). Isso geralmente acontece durante o primeiro ano de tratamento.
Pneumonia em pacientes com DPOC
Foi observado aumento da incidência de pneumonia, incluindo pneumonia hospitalar, em pacientes com corticosteroides corticosteróides. Existem algumas evidências de aumento do risco de pneumonia junto com o aumento da dose de esteróides, mas isso não foi claramente comprovado em todos os estudos.
Não há evidências clínicas concluindo a diferença no grupo de corticosteróides inalados no risco de pneumonia.
Os médicos devem ter cuidado com o desenvolvimento de pneumonia em pacientes com DPOC devido às características clínicas desta infecção que cobrem os sintomas da DPOC.
Os fatores de risco de pneumonia em pacientes com DPOC incluem tabagismo, idade avançada, baixo índice de massa corporal (IMC) e DPOC grave.
A capacidade de dirigir e operar máquinas
Symbicort não afeta ou tem efeito insignificante na capacidade de dirigir e operar máquinas.
Gravidez
Não há dados clínicos sobre o uso de Symbicort ou o uso de formoterol e budesonida em mulheres grávidas. Dados de um estudo de desenvolvimento embrionário em camundongos não mostram evidências de qualquer outro efeito ao usar esta combinação.
Não existem dados adequados sobre o uso de formoterol em mulheres grávidas. Em estudos com animais, em doses muito elevadas, o formoterol causa efeitos adversos em estudos reprodutivos.
Os dados sobre cerca de 2.000 mulheres grávidas que utilizam drogas não mostram nenhum risco de teratogenicidade associado ao uso de Budesonida inalada. Estudos em animais mostram que os glicocorticosteróides são deformados. Isso não está relacionado às pessoas ao usar as doses recomendadas.
Estudos em bovinos também mostram que há um uso excessivo de glicocorticóides antes do parto com riscos crescentes, como: retardo de crescimento no útero, doenças cardiovasculares na idade adulta, alterações de longo prazo na densidade dos receptores de glicocorticóides, número de neurotransmissores e comportamentos de exposição abaixo do limite das doses teratogênicas.
Durante a gravidez, Symbicort só deve ser usado quando se considera o efeito notável. A dose mais baixa de budesonida deve ser usada para manter um bom controle da asma.
período de amamentação
a budesonida é excretada através do leite materno. Porém, na dose de tratamento, não há registros de impacto em bebês amamentados. As pessoas ainda não sabem se o formoterol está no leite materno ou não. No rato, uma pequena quantidade de formoterol foi descoberta no leite materno. O uso de Symbicort para mulheres que amamentam só deve ser considerado se os benefícios para as mães forem superiores aos riscos que podem ocorrer para as crianças.
Interação medicamentosa
interação farmacocinética
Inibidores fortes do CYP3A4 (como cetoconazol, iTraconazol, voriconazol , Posaconazol, Claritromicina, Telitromicina , Nefazodon e inibidores da protase do HIV) podem aumentar significativamente os níveis plasmáticos de budesonida e evitar o uso simultâneo desses medicamentos. Caso contrário, o tempo entre o uso de inibidores e budesonida deve ser o mais longo possível. Não é recomendado o uso de manutenção e redução dos sintomas de asma com Symbicort em pacientes em uso de inibidores fortes do CYP3A4. Uso simultâneo de inibidores fortes do CYP3A4 Cetoconazol, 200 mg x 1 vez/dia, aumentando a média da concentração de budesonida oral (dose única de 3 mg) no plasma. Quando o cetoconazol é tomado 12 horas após o uso da budesonida, a concentração aumenta apenas um triplo médio, mostrando que a distância entre duas doses pode reduzir o aumento das concentrações plasmáticas. Um pequeno número destes dados interactivos para doses elevadas de budesonida indica que podem ocorrer concentrações plasmáticas aumentadas (4 vezes a média) se iTraconazol, 200 mg uma vez por dia, for utilizado simultaneamente com Budesonida inalada (dose única de 1000 μg).
Interação farmacológica
Os betabloqueadores podem reduzir ou inibir os efeitos do formoterol. Portanto, Symbicort não deve ser usado com betabloqueadores (incluindo colírios), a menos que haja motivo convincente.
O uso simultâneo com quinidina, disopiramida, processo, fenotiazina , anti-histamínico (terfenadina) e antidepressivo de 3 ciclos pode estender o QTC e aumentar o risco de arritmias ventriculares.
Além disso, L-Dopa, L-tiroxina, oxitocina e álcool podem afetar a tolerância do coração à droga simpática Beta-2.
Usado simultaneamente com imao, incluindo agentes com características semelhantes à furazolidona e processbazina, pode promover reações de hipertensão.
Aumento do risco de arritmia em pacientes com anestesia com hidrocarboneto de halogenização. Concentrado com outros medicamentos beta simpáticos ou anticolinérgicos pode ter um forte efeito broncodilatador. A hematopatia pode aumentar a tendência à arritmia em pacientes tratados com glicosídeo digitálico. A redução da hemotenta pode ser devida ao uso de beta-2 agonistas e pode ser usada simultaneamente com xantina, corticosteróides e derivados diuréticos.
Budesonida e Formoterol não apresentam interações com outros medicamentos usados no tratamento da asma (asma).
Crianças
Estudos interativos são realizados apenas em adultos.
Armazenamento
Não armazene acima de 300°C. Armazene em embalagens bem fechadas.
Outras drogas
- CLEXANE 60MG/0.6ML SYRINGES
- DEXAMFETAMINE SULFATE 5MG TABLETS
- ESTRIOL 0.1% VAGINAL CREAM
- EPIVAL CR 500MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- EVACAL D3 1500 MG/400 IU CHEWABLE TABLETS
- MACROGOL 4000 10 G POWDER FOR ORAL SOLUTION IN SACHET
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