Порошок для ингаляций Симбикорт Астразенека для лечения астмы (60 доз)

Лекарственная форма Бутылка
Характеристики Будесонид, формотерол

Состав

Информация о составеСодержание
Будесонид160 мкг
Формотерол4,5 мкг

Использование

показания

Препарат Симбикорт 60 показан в следующих случаях:

астма

Симбикорт показан взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) при регулярном лечении астмы (астмы) при необходимости лечения ингаляционными кортикостероидами и бета-2-агонорами, оказывающими пролонгированный ингаляционный эффект:

  • Пациенты плохо контролируются с помощью ингаляционных кортикостероидов и бета-избегаемых веществ - «при необходимости» используются 2 ингаляционные формы короткого действия.

    Симбикорт показан взрослым в возрасте 18 лет и старше при лечении симптомов у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких с объемом выдоха в первую секунду (ОФВ1) Фармакокология

    Механизм фармакологического воздействия и механизм воздействия

    Симбикорт содержит формотерол и будесонид, эти вещества имеют разные методы воздействия и указывают на комбинированный эффект, уменьшающий астматическую астму (астму).

    Специализированные характеристики BudesonID и Formoterol показывают, что продукт, сочетающий в себе эти два активных ингредиента, может использоваться в качестве поддерживающего лечения и уменьшения симптомов астмы или в качестве поддерживающей терапии.

    будесонид

    Будесонид – глюкокортикостероид, который при ингаляционном применении оказывает противовоспалительное действие, зависящее от дыхательных путей, уменьшает симптомы и реже вызывает астму. Ингаляционный сахар будесонида оказывает меньше побочных эффектов по сравнению с применением кортикостероидов в организме. Точный механизм противовоспалительного действия глюкокортикостероидов пока неизвестен.

    формотерол

    Формотерол является селективным бета-2-обладателем, который при применении ингаляционных линий вызывает быстрое и продолжительное бронхолитическое расслабление мышц у пациентов с восстановительной дыхательной обструкцией. Бронхолитическое воздействие зависит от дозы и наступает через 1-3 минуты. Время воздействия длится не менее 12 часов после однократного приема.

    Симбикорт Турбухалер

    астма

    Клинический эффект поддерживающей терапии Симбикортом:

    Клинические испытания на взрослых показывают, что добавление формотерола к будесониду помогает улучшить симптомы астмы и функцию легких, а также уменьшить драматизм астмы. В двух 12-недельных исследованиях влияние Симбикорта на функцию легких эквивалентно воздействию комбинации тех же двух препаратов Будесонида и Формотерола и более эффективно, чем воздействие БудесонИД, применяемого по отдельности. Все лечебные отделения при необходимости используют короткую версию судовладельца Бета-2. Признаков снижения эффективности лечения астмы при длительном применении нет.

    Проведено два детских исследования в течение 12 недель, из них 265 детей в возрасте 6–11 лет получали поддерживающую дозу Симбикорта (2 дозы 80/4,5 мкг/дозы 2 раза/сут) и кратковременный эффект обладателя бета-2 при необходимости. Результаты обоих исследований показывают, что функция легких улучшилась, и пациент хорошо переносит терапию по сравнению с соответствующей дозой Будесонида Турбухалера.

    Клиническая эффективность поддерживающего лечения и уменьшение симптомов астмы при приеме Симбикорта:

    Всего 12 076 пациентов с астмой приняли участие в 5 двойных слепых тестах по оценке эффективности и безопасности Симбикорта (4 447 человек были случайным образом выбраны для поддерживающего лечения и уменьшения симптомов астмы с помощью Симбикорта) через 6 или 12 месяцев. У пациентов, отобранных для тестирования, симптомы астмы все еще наблюдаются, несмотря на прием ингаляционных глюкокортикостероидов.

    Поддержание Симбикорта и сокращение лечения астмы показывает, что препараты, снижающие тяжелые и важные статистические хеноты, имеют клиническую значимость для всех сравнений во всех 5 исследованиях. Сравнительное исследование Симбикорт для поддерживающего лечения + дополнительное применение при необходимости (Symbicort Smart: Symbicort Maintenance and Reliever Therapy) с Симбикортом в высоких дозах поддерживающей терапии + Тербуталин для уменьшения симптомов при необходимости (Исследование 735) и сравнительное исследование Симбикорт для поддерживающего лечения + дополнительное применение при необходимости (Symbicort Smart) с Symbicort в дозировке Дозировка тербуталина для уменьшения симптомов (исследование 734) в 735 исследований, функции легких, контроля симптомов и использования эквивалентного режущего препарата во всех группах лечения. В тесте 734 симптомы и количество случаев прекращения приема лекарства, а также улучшение функции легких в группе Симбикорта Смарт по сравнению с двумя группами лечения. Результаты в сочетании с 5 исследованиями у пациентов, применявших Симбикорт для поддержания и уменьшения симптомов астмы (Smart), показывают, что в среднем время, не требующее использования симптомов для уменьшения симптомов, составляет 57% времени лечения. Признаков употребления наркотиков нет.

    Эффективность и безопасность среди молодых участников и взрослых была продемонстрирована в 6 двойных слепых исследованиях, включая 5 исследований, упомянутых выше, и 1 исследование с использованием дозы выше 160/4,5 мкг, 2 вдоха два раза в день. Эти оценки основаны на данных 14 385 пациентов, из которых 1 847 были несовершеннолетними. Количество несовершеннолетних, применяющих 8 ингаляций по крайней мере в течение 1 дня, таких как поддерживающая терапия и уменьшение симптомов будесонида/формотерола, ограничено и не используется регулярно.

    В двух других исследованиях с участием пациентов, которым требуется осмотр врача из-за острых симптомов астмы, Симбикорт быстро и эффективно снижает бронхиальный стеноз, подобно сальбутамолу и формотеролу.

    ХОБЛ

    Влияние Симбикорта на функцию легких и частоту развития драматизма (определяемого количеством пероральных стероидов и/или количеством антибиотиков и/или госпитализаций у пациентов с ХОБЛ от средней до тяжелой степени оценивалось в двух 12-месячных исследованиях. Комбинационными критериями обоих исследований являются ОФВ1

    Среднее количество драм в год (определенное, как указано выше) значительно снижается в группе Симбикорта по сравнению с группой, которая использует только формотерол, или группой плацебо (среднее соотношение 1,4 по сравнению с 1,8-1,9 в группе плацебо/формотеролом). Среднее количество пероральных кортикостероидов для каждого пациента в течение 12 мес снижается в группе Симбикорта (7-8 дней/пациент/год по сравнению с 11-12 днями в группе плацебо и 9-12 днями в группе формотерола). Симбикорт не превосходит группу лечения только формотеролом с точки зрения изменений параметров функции легких, таких как ОФВ1.

    Фармакокинетика

    всасывание

    Было доказано, что Симбикорт Турбухалер и соответствующий набор продуктов биологически эквивалентны по концентрации и времени контакта с организмом будесониду и формотеролу. Однако количество ингибиторов кортизола немного увеличилось после использования Симбикорта по сравнению с зарегистрированным лечением. Считается, что разница не влияет на клиническую безопасность.

    Данных о фармакокинетическом взаимодействии будесонида и формотерола нет.

    Фармакокинетические параметры соответствующих веществ аналогичны после применения будесонида и формотерола по отдельности или применения Симбикорта Турбухалера. Для будесонида после комбинации AUC увеличивается незначительно, скорость всасывания выше и максимальная концентрация в плазме выше. Максимальная концентрация формотерола в плазме после комбинирования аналогична. Ингаляционный будесонид быстро всасывается и максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30 минут после ингаляции. Исследования показывают, что среднее количество будесонида в легких при приеме Турбухалера варьируется от 32 до 44% от высвобождаемой дозы. Биомедицинское биоразнообразие составляет около 49% дозы выброса. Депонирование в легких у детей 6–16 лет аналогично таковому у взрослых при применении той же дозы. Результаты концентрации в плазме не были определены.

    Формотерол при ингаляции быстро всасывается и максимальная концентрация в плазме достигается в течение 10 минут после ингаляции. В исследованиях количество формотерола в среднем в легких при ингаляции с помощью Турбухалера варьирует от 28 до 49% от высвобождаемой дозы. Биомедицинский организм составляет около 61% высвобождаемой дозы.

    Распространение и метаболизм

    Связывание с белками плазмы составляет около 50% для формотерола и 90% для будесонида. Объем распределения составляет около 4 л/кг для формотерола и 3 л/кг для будесонида. Формотерол инактивируется посредством сопряженных реакций (образуются восстанавливающие вещества О-метил и формил, но они встречаются преимущественно в неактивной комбинированной форме). Будесонид вызывает сильный биологический сдвиг (около 90%) при первом попадании через печень в низкоактивные метаболиты глюкокортикостероидов. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов (6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидрокси-пледнизолона) на 1% меньше активности будесонида. Нет информации о каком-либо метаболическом взаимодействии или реакции сдвига между формотеролом и будесонидом.

    Устранение

    Большая часть дозы формотерола метаболизируется в печени, а затем выводится почками. После ингаляции 8–13% высвободившейся дозы формотерола выводится в неметаболизированном виде с мочой. Формотерол имеет высокий клиренс (около 1,4 л/мин), а среднее время реализации последней фазы составляет 17 часов.

    Будесонид выводится путем метаболизма, главным образом, с помощью катализатора CYP3A4. Метаболиты будесонида секретируются в свободной или комбинированной форме. В моче обнаруживается только постоянное количество будесонида. Будесонид имеет высокий клиренс из организма (около 1,2 л/мин), а время реализации после внутривенного введения в среднем составляет 4 часа.

    Фармакокинетика будесонида или формотерола у пациентов с почечной недостаточностью до сих пор неизвестна. Концентрация и время контакта будесонида и формотерола могут увеличиваться у пациентов с заболеваниями печени.

    Линейный/нелинейный

    Системная концентрация будесонида и формотерола коррелировали с дозой.

    • Прежде чем принимать Порошок для ингаляций Симбикорт Астразенека для лечения астмы (60 доз)

    Как использовать

    турбухалер — это инструмент, который приводится в действие потоком вдыхаемого газа, а это означает, что когда пациент вдыхает конец фиксатора, препарат будет следовать за вдыхаемым воздухом в дыхательные пути.

    Примечание. Необходимо объяснить пациентам следующее:

    Прочтите инструкцию для пользователя в разделе «Руководство» в конце рецепта.

  • Сильный и глубокий вдох через голову, чтобы обеспечить попадание в легкие оптимальной дозы. Турбухалер, поскольку количество препарата в каждой дозе очень мало.

    Симбикорт не применяют для начального лечения бронхиальной астмы. Необходимая доза будесонида или формотерола зависит от каждого пациента и должна корректироваться в зависимости от тяжести заболевания. Это следует учитывать как при начале лечения комбинированными препаратами, так и при коррекции поддерживающей дозы. Если пациенту необходима комбинированная доза, отличная от доз, имеющихся в скоординированном ингаляторе, то добавление необходимых доз Бета-2 и/или Кортикостероидов следует назначать в отдельных ингаляторах.

    Следует подобрать минимальную дозу, сохраняя при этом эффект контроля симптомов. Пациенты должны пройти повторное обследование у врача, чтобы поддерживать оптимальную дозировку Симбикорта. Когда контроль симптомов сохраняется в течение длительного времени при использовании минимальной рекомендуемой дозы, следующим шагом является учет применения индивидуальных ингаляционных кортикостероидов.

    У Симбикорта есть две тенденции в лечении:

    а. Поддерживающее лечение Симбикортом: Симбикорт применяют для регулярного поддерживающего лечения бронходилятаторами с отдельными быстродействующими бронходилататорами, когда необходимо купировать приступы. б. Симбикорт Симбикорт и облегченная терапия): Симбикорт): Симбикорт используется для регулярного поддерживающего лечения и дополнительного применения при необходимости для уменьшения симптомов астмы.

    а. Поддерживающая терапия Симбикортом

    Пациентам рекомендуется всегда иметь под рукой бронходилятатор.

    Рекомендуемая доза Симбикорта:

  • Взрослые (≥ 18 лет): 1–2 ингаляции 2 раза/день. Некоторым пациентам может потребоваться доза до 4 ингаляций/раз, 2 раза/сут. По-прежнему необходимо лечение пролонгированными бронходилататорами в сочетании с ингаляционными кортикостероидами для поддержания контроля над астмой.

    Увеличение использования ингаляционных зондов, содержащих бронходилататоры, быстро показывает, что астма ухудшается и необходимо пересмотреть лечение астмы.

  • Дети (≥ 6 лет): для детей 6–11 лет содержание ниже. Симбикорт поддерживает и уменьшает симптомы астмы (Симбикорт Смарт)

    Пациенты, принимающие ежедневные поддерживающие дозы и дополнительную дозу сибикорта, когда это необходимо для уменьшения симптомов астмы. Пациенту рекомендуется всегда использовать Симбикорт, когда необходимо уменьшить симптомы.

    Поддержание Симбикорта и сокращение лечения астмы следует рассмотреть у следующих пациентов:

  • Не контролируйте хорошие симптомы астмы, и вам придется часто использовать симптомы.

    Рекомендуемая доза:

    Взрослые и подростки (≥ 12 лет): рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2 ингаляции в день, ингаляционную дозу утром и 1 вечернюю ингаляцию или 2 ингаляции утром или вечером. Некоторым пациентам может потребоваться поддерживающая доза по 2 ингаляции 2 раза/сут. Пациентам следует принимать дополнительную дозу, когда это необходимо для уменьшения симптомов. Если через несколько минут симптомы не исчезнут, следует использовать еще одну дозу. Не используйте более 6 доз за 1 раз.

    Суммарная суточная доза не превышает 8 ингаляций; Однако общая суточная доза до 12 ингаляций может применяться в течение ограниченного периода времени. Пациенты используют более 8 вдохов в день, чтобы снова обратиться к врачу. Эти пациенты должны быть повторно обследованы и проверены.

    Дети

    Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

    Рекомендуемая доза:

    Взрослые: 2 вдоха/раз, 2 раза/день.

    Общая информация:

    Особые группы пациентов: Специальная доза для пожилых людей не предусмотрена. Данных о применении сибикорта у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью нет. Поскольку будесонид и формотерол выводятся в основном путем метаболизма в печени, концентрация препарата будет увеличиваться у пациентов с тяжелым циррозом печени.

    Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке? Симптомы, зарегистрированные в отдельных случаях, такие как частота сердечных сокращений, гипергликемия, гипокалиемия, удлинение сегмента QTC, аритмия, тошнота и рвота. Может быть назначено поддерживающее и симптоматическое лечение. Доза 90 мкг, применяемая через 3 часа у больных с острой бронхиальной обструкцией, небезопасна.

    Передозировка будесонида, даже при применении чрезмерных доз, не является клинической проблемой. При длительном применении чрезмерных доз эффекты системных глюкокортикостероидов могут проявляться в виде повышения надпочечников и угнетения надпочечников.

    Если терапию Симбикортом необходимо прекратить из-за передозировки формотерола, входящего в состав препарата, необходимо рассмотреть возможность проведения соответствующей терапии ингаляционными кортикостероидами.

    Что делать, если вы забыли принять 1 дозу?

    Нет данных.

    • Побочные эффекты

    При использовании препарата Симбикорт могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR):

    Обычно: 1/100

  • Сердечно-сосудистые нарушения: неизвестность. ХОБЛ).
  • Сердечно-сосудистые нарушения: тахикардия. осадок.
  • Сердечно-сосудистые нарушения: аритмия, такая как желудочковая тахикардия, экстрасистолия
  • нарушения иммунной системы: мгновенные аллергические реакции, такие как эритема, дерматит, сыпь крапивница и анафилактические реакции. Управление.

    • Очень редко, ADR

  • Сердечно-сосудистые нарушения: стенокардия, удлинение интервала QT. глаукома.

    Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

    • Предупреждения

    Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

    противопоказан

    Препарат Симбикорт 60 противопоказан в следующих случаях:

  • Гиперчувствительность (аллергия) к будесониду, формотеролу или лактозе (которая содержит небольшое количество молочного белка).

    • Осторожность при применении

    При прекращении лечения дозировку следует постепенно снижать и не следует прекращать прием препарата внезапно.

    Если пациент чувствует, что лечение неэффективно или превышает максимальную рекомендованную дозу препарата Симбикорт, необходимо контролировать врачебное наблюдение (см. дозировку и способы применения). Если контроль над астмой или ХОБЛ внезапно снижается, заболевание может прогрессировать тяжело и опасно для жизни, поэтому пациента необходимо немедленно обследовать. В этой ситуации целесообразно рассмотреть необходимость увеличения дозы лечения кортикостероидами, например, пероральным кортикостероидом или лечением антибиотиками, если есть инфекция.

    Пациентам рекомендуется всегда иметь при себе препарат для снижения дозы, такой как Симбикорт (для пациентов, использующих Симбикорт в качестве поддерживающего лечения и уменьшения симптомов) или бронходилятаторы, действующие индивидуально (для пациентов, использующих Симбикорт только для поддерживающего лечения).

    Пациентам следует помнить о назначении поддерживающей дозы Симбикорта даже при отсутствии симптомов. Используйте Симбикорт для предотвращения симптомов, например, перед занятиями спортом, которые не изучались. Симбикорт при вдыхании используется для борьбы с симптомами астмы, но не имеет преднамеренного намерения так часто, как перед физической нагрузкой. Для использования в таких целях целесообразно быстро рассмотреть вопрос о применении бронхолитиков.

    Когда симптомы астмы находятся под контролем, необходимо рассмотреть возможность медленного снижения дозы симикорта. Важно регулярно наблюдать за пациентами, получающими сниженную дозу лечения. Следует использовать самую низкую дозировку (см. дозировку и способ применения).

    Не начинайте лечение симбикортом, когда пациент участвует в игре, связанной с астмой, или если заболевание очевидно или остро.

    При лечении симбикортом могут возникнуть серьезные нежелательные явления, связанные с астмой и астмой. Пациенты могут продолжать лечение, но должны проконсультироваться с врачом, если симптомы астмы не контролируются или ухудшаются после лечения Симбикортом. Нет данных клинических исследований по Симбикорту Турбухалеру у пациентов с ХОБЛ с ОФВ1 > 50% по сравнению с нормальным прогнозируемым значением до использования бронходилятаторов и ОФВ1

    Как и другие вдыхаемые сахара, бронхоспазм Драма может возникать с внезапным усилением симптомов свистящего дыхания и одышки после вдыхания. Если у пациента наблюдается обратный бронхоспазм, прием симбикорта немедленно прекращают, пациента необходимо обследовать и при необходимости заменить другой терапией. Обратные бронхиальные спазмы часто купируются быстрым вдыханием бронходилятаторов, и их следует лечить немедленно.

    Системные эффекты могут возникать при применении любых ингаляционных кортикостероидов, особенно при длительном приеме высоких доз. Эти эффекты редко возникают при использовании ингаляционных кортикостероидов по сравнению с пероральными кортикостероидами. Системные эффекты могут включать синдром Кушинга, характеристики Кушинга, угнетение надпочечников, задержку развития у детей и несовершеннолетних, снижение минеральной плотности костей, катаракту и глаукому и, реже, ряд психологических эффектов или поведения, включая гиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию или возбуждение (особенно у детей). Следует учитывать влияние, которое может возникнуть на плотность костей, особенно у пациентов, которые принимают высокие дозы в течение длительного времени, но имеют факторы риска и вызывают остеопороз. Долгосрочные исследования ингаляционных линий будесонида на детях в средней суточной дозе 400 мкг (стандартная доза) или взрослых в средней дозе 800 мкг (стандартная доза) не выявили какого-либо существенного влияния на минеральную плотность костей. Информации об эффектах Симбикорта в более высоких дозах нет.

    Если есть какая-либо причина нарушения функции надпочечников при предшествующем лечении системными стероидами, следует соблюдать осторожность при переходе пациентов на Симбикорт.

    Преимущества лечения ингаляционным будесонидом часто заключаются в уменьшении количества пероральных стероидов, но у пациентов, переходящих с пероральных стероидов, в течение значительного времени все еще может наблюдаться риск нарушения резервов надпочечников. Восстановление может занять значительное время после прекращения приема пероральных стероидов, и поэтому пациенты, принимающие пероральные стероиды и переходящие на ингаляционный будесонид, все еще могут подвергаться риску нарушения функции надпочечников в течение значительного периода времени. В таких случаях следует регулярно контролировать работу вала HPA.

    Длительное лечение высокими дозами ингаляционных кортикостероидов, особенно дозами, превышающими рекомендованные, также может привести к клиническому угнетению функции надпочечников. Поэтому добавление кортикостероидов в организм следует рассматривать во время стресса, такого как тяжелые инфекции или хирургические операции. Снижение быстрой дозы стероидов может вызвать острую надпочечниковую недостаточность. Симптомы и признаки, которые могут появиться при острой надпочечниковой недостаточности, могут быть неясными, но включают анорексию, боль в животе, потерю веса, утомляемость, головную боль, тошноту, рвоту, снижение уровня сознания, судороги, гипотонию и гипогликемию. Не прекращайте прием препарата внезапно при лечении дополнительными стероидами для организма или ингаляционными будесонидами.

    При переходе с перорального приема на симбикорт будет наблюдаться стероидное воздействие на нижнюю часть тела, что может привести к появлению симптомов аллергии или артрита, таких как ринит, экзема, а также боли в мышцах и суставах. Необходимо начать специфическое лечение этих симптомов. В некоторых редких случаях действие глюкокортикостероидов можно заподозрить при наличии таких симптомов, как утомляемость, головная боль, тошнота и рвота. В этих случаях иногда необходима временная доза перорального глюкокортикостероида.

    Чтобы свести к минимуму риск заражения кандидозом горла, пациентов следует проинструктировать полоскать рот водой и сплевывать после каждой поддерживающей ингаляции. При попадании гриба в глотку больному необходимо также прополоскать рот водой после вдыхания дозы при необходимости.

    Следует избегать одновременного лечения итраконазолом, ритонавиром или сильными ингибиторами CYP3A4 (см. лекарственное взаимодействие). Если этого нельзя избежать, то дистанция между употреблением препаратов должна быть максимально длинной. Не рекомендуется применять Симбикорт для поддерживающей терапии и уменьшения симптомов астмы у пациентов, принимающих сильные ингибиторы CYP3A4.

    Симбикорт следует с осторожностью применять у пациентов с отравлением щитовидной железы, хромоклеточной опухолью, диабетом, необработанной гипоболией, обструктивной гипертрофической болезнью сердца, нерадикальным аортальным стенозом, тяжелой гипертензией, аневризмой или другими тяжелыми сердечно-сосудистыми нарушениями, такими как ишемическая болезнь сердца, тахикардия или тяжелая сердечная недостаточность.

    Меры предосторожности при лечении пациентов с длительным периодом QTC. Формотерол сам по себе может продлить время QTC.

    Необходимо переоценить необходимость и дозу ингаляционных кортикостероидов у больных с прогрессирующим или скрытым туберкулезом, грибковой инфекцией и респираторными вирусами.

    Способность резко снижать уровень калия в крови может возникать при применении высоких доз бета-2-агара. Одновременное применение бета-2-транспортера с препаратами, вызывающими гипогликемию, такими как производные ксантина, стероиды и диуретики, может усилить последствия гипотонии вследствие применения бета-2-агара. Следует быть особенно осторожными у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, принимающих различные бронходилятаторы, у пациентов с острой тяжелой астмой из-за повышенного риска нарушения координации из-за снижения уровня кислорода и у пациентов с другими состояниями, когда возможны реакции адюльтера, снижающие уровень калия. В этих случаях следует контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

    Как и в случае с агонистами бета-2, рекомендуется рассмотреть возможность усиления контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом.

    При системном применении кортикостероидов могут отмечаться нарушения зрения. Если у пациента появляются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, включая катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная ретинопатия (ЦСР), тип заболевания, о котором сообщалось после применения генерализованных кортикостероидов.

    Симбикорт Турбухалер содержит лактозу (

    Дети

    Рост детей, проходящих длительное лечение ингаляционными кортикостероидами, рекомендуется регулярно контролировать. Если есть отставание, лечение следует пересмотреть, чтобы снизить дозу кортикостероидов до минимальной дозы, при которой, если возможно, можно эффективно поддерживать контроль над астмой. Необходимо тщательно сопоставить преимущества лечения кортикостероидами и риск отставания в развитии. Кроме того, необходимо рассмотреть возможность направления больных к детским респираторным специалистам.

    Некоторые данные долгосрочных исследований свидетельствуют о том, что большинство детей и подростков, получающих базовую ингаляционную линию Будесонида, достигают целевого роста во взрослом возрасте. Однако было отмечено небольшое и временное снижение развития (около 1 см). Обычно это происходит в течение первого года лечения.

    Пневмония у больных ХОБЛ

    У пациентов, получающих кортикостероиды, наблюдалось увеличение заболеваемости пневмонией, включая госпитальную пневмонию. Имеются некоторые свидетельства повышенного риска пневмонии наряду с увеличением дозы стероидов, но это не было четко доказано во всех исследованиях.

    Клинических данных, позволяющих сделать вывод о разнице между группами ингаляционных кортикостероидов в риске пневмонии, не существует.

    Врачам следует опасаться развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ из-за клинических характеристик этой инфекции, которая скрывает симптомы ХОБЛ.

    Факторами риска развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ являются курение, пожилой возраст, низкий индекс массы тела. (ИМТ) и тяжелая ХОБЛ.

    Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

    Симбикорт не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

    Беременность

    Клинические данные о применении Симбикорта или применении формотерола и будесонида у беременных отсутствуют. Данные исследования развития эмбрионов на мышах не показывают никаких доказательств какого-либо другого эффекта при использовании этой комбинации.

    Достаточных данных о применении формотерола беременным нет. В исследованиях на животных формотерол в очень высоких дозах вызывал побочные эффекты в репродуктивных исследованиях.

    Данные о примерно 2000 беременных женщинах, принимавших наркотики, не показывают риска тератогенного действия, связанного с применением ингаляционного будесонида. Исследования на животных показывают, что глюкокортикостероиды деформируются. Это не касается людей при использовании рекомендованных доз.

    Исследования на крупном рогатом скоте также показывают, что существует чрезмерное использование глюкокортикоидов перед родами с возрастающими рисками, такими как: задержка роста матки, сердечно-сосудистые заболевания у взрослых, долгосрочные изменения плотности рецепторов глюкокортикоидов, количества нейротрансмиттеров и поведения при воздействии ниже предела тератогенных доз.

    Во время беременности Симбикорт следует использовать только при рассмотрении выдающегося эффекта. Для поддержания хорошего контроля астмы следует использовать самую низкую дозу будесонида.

    период грудного вскармливания

    будесонид выделяется с грудным молоком. Тем не менее, никакие данные не оказали влияния на лечебную дозу у детей, находящихся на грудном вскармливании. Люди до сих пор не знают, есть ли формотерол в грудном молоке или нет. У мышей в грудном молоке было обнаружено небольшое количество формотерола. Использование Симбикорта кормящими женщинами следует рассматривать только в том случае, если польза для матери превышает риск, который может возникнуть для детей.

    Взаимодействие с лекарственными средствами

    Фармакокинетическое взаимодействие

    Сильные ингибиторы CYP3A4 (такие как кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, кларитромицин, телитромицин, нефазодон и ингибиторы протазы ВИЧ) могут значительно повысить уровень будесонида в плазме и избежать одновременного применения этих препаратов. В противном случае интервал между применением ингибиторов и будесонида должен быть как можно большим. Не рекомендуется применять Симбикорт для поддерживающей терапии и уменьшения симптомов астмы у пациентов, принимающих сильные ингибиторы CYP3A4.Одновременное применение сильных ингибиторов CYP3A4 кетоконазола по 200 мг х 1 раз/сут, повышающее среднюю концентрацию перорального будесонида (разовая доза 3 мг) в плазме. Когда кетоконазол принимается через 12 часов после применения будесонида, концентрация увеличивается только в среднем в три раза, что указывает на то, что расстояние между двумя дозами может снизить повышение концентрации в плазме. Небольшое количество этих интерактивных данных по будесониду в высоких дозах указывает на то, что повышение концентрации в плазме (в 4 раза выше средней) может произойти, если итраконазол в дозе 200 мг один раз в день используется одновременно с ингаляционным будесонидом (однократная доза 1000 мкг).

    Фармакологическое взаимодействие

    Бета-блокаторы могут снижать или подавлять действие формотерола. Поэтому Симбикорт не следует применять с бета-блокаторами (в том числе глазными каплями) без веской причины.

    Одновременное применение с хинидином, дизопирамидом, процессом, фенотиазином, антигистаминным препаратом (терфенадином) и 3-раундным антидепрессантом может удлинить интервал QTC и повысить риск развития желудочковых аритмий.

    Более того, L-Дофа, L-Тироксин, Окситоцин и алкоголь могут влиять на толерантность сердца к бета-2-симпатическому препарату.

    Совместное применение с имао, в том числе средствами со свойствами, близкими к фуразолидону и процессбазину, может способствовать развитию гипертонических реакций.

    Повышен риск возникновения аритмии у пациентов при анестезии галогенизированными углеводородами. Концентрация с другими бета-симпатическими препаратами или антихолинергическими препаратами может оказывать сильный плюс бронхолитический эффект. Гематопатия может увеличить склонность к аритмии у пациентов, получающих гликозид наперстянки.Снижение гемотенты может быть обусловлено применением бета-2-агонистов и может применяться одновременно с ксантином, кортикостероидами и производными диуретиков.

    Будесонид и формотерол не проявляют взаимодействия с другими препаратами, применяемыми для лечения астмы (астмы).

    Дети

    Интерактивные исследования проводятся только у взрослых.

    Хранение

    Не храните при температуре выше 300C. Хранить в плотно закрытой упаковке.

    Другие препараты

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    count views

    Популярные ключевые слова