Astım tedavisi için Symbicort Astrazeneca'nın solunması için toz ilaç (60 doz)
Farmasötik form Şişe
Özellikler Budesonid, formoterol
İçerik
| Kompozisyon bilgisi | İçerik |
| Budesonid | 160mcg |
| Formoterol | 4.5mcg |
Kullanım Alanları
endikasyonlar
Symbicort 60 ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:
astım
Symbicort, inhale kortikosteroidler ve beta-2 agonörlerin uzun süreli inhalasyon etkisine sahip olduğu durumlarda astım (astım) tedavisinin düzenli olarak uygulandığı yetişkinler ve ergenler (12 yaş ve üzeri) için endikedir:
Symbicort, 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde, ilk saniyedeki ekshalasyon hacmi (FEV1) normal değere (bronkodilatörler sonrası) göre kronik obstrüktif akciğer hastalığı olan hastaların semptomlarının tedavisinde endikedir. bronkodilatörlerle birlikte.
Farmakokoloji
Farmakolojik etki mekanizması ve etki mekanizması
Symbicort, Formoterol ve Budesonid içerir, bu maddelerin farklı etki yöntemleri vardır ve astım etkisini (astım) azaltan bir kombinasyon etkisi gösterir.
BudesonID ve Formoterol'ün özel özellikleri, bu iki aktif bileşeni birleştiren ürünün bir bakım tedavisi ve astım semptomlarının azaltılması veya bakım tedavisi olarak kullanılabileceğini göstermektedir.
budesonid
Budesonid, inhalasyon hattı kullanıldığında solunum yoluna bağlı anti-inflamatuar etkiler verecek, semptomları azaltacak ve daha az nadir görülen astım ataklarını azaltacak bir glukokortikosteroiddir. Budesonid inhale şekerin, vücut kortikosteroidleri kullanımına kıyasla daha az olumsuz etkisi vardır. Glukokortikosteroidin bu antiinflamatuar etkisinin kesin mekanizması henüz bilinmemektedir.
formoterol
Formoterol, solunum tıkanıklığı iyileşmesi olan hastalarda inhale hatlar kullanıldığında hızlı ve uzun süreli bronkodilatör kas gevşemesine neden olacak seçici bir beta-2 nakliye sahibidir. Bronkodilatör etkisi doza bağlıdır ve 1-3 dakika içinde başlar. Etki süresi, tek dozdan sonra en az 12 saat sürer.
Symbicort Turbuhaler
astım
Symbicort ile idame tedavisinin klinik etkisi:
Yetişkinlerde yapılan klinik araştırmalar, Budesonid'e formoterol eklenmesinin astım semptomlarını ve akciğer fonksiyonlarını iyileştirmeye ve astım dramasını azaltmaya yardımcı olduğunu göstermektedir. 12 haftalık iki çalışmada, Symbicort'un akciğer fonksiyonu üzerindeki etkisi, aynı 2 ürün Budesonid ve Formoterol'ün kombinasyonunun etkisine eşdeğerdir ve ayrı ayrı kullanılan BudesonID'nin etkisinden daha etkilidir. Tüm tedavi şubeleri gerektiğinde bir Beta-2 nakliye sahibi kısa kullanıyor. Uzun süreli kullanımda astım tedavisinde herhangi bir azalma belirtisi görülmemektedir.
12 haftada iki çocuk çalışması gerçekleştirildi; bunlardan 6-11 yaş arası 265 çocuk, Symbicort'un idame dozu (2 doz 80/4.5 mcg/doz, 2 kez/gün) ve gerektiğinde Beta-2 sahibi kısa süreli etki ile tedavi edildi. Her iki çalışmanın sonuçları, Budesonid Turbuhaler'in karşılık gelen dozuyla karşılaştırıldığında akciğer fonksiyonunun iyileştiğini ve hastanın tedaviyi iyi tolere ettiğini göstermektedir.
Symbicort ile idame tedavisinin klinik etkinliği ve astım semptomlarında azalma:
Symbicort'un etkililiğini ve güvenliğini değerlendiren 5 çift kör teste toplam 12.076 astım hastası katıldı (idame tedavisi gören ve Symbicort ile astım semptomlarını azaltan 4.447 kişi 6 veya 12 ayda rastgele seçildi). Test için seçilen hastalarda inhale glukokortikosteroidlere rağmen hala astım semptomları görülüyor.
Symbicort'un idame ettirilmesi ve astım tedavisinin azaltılması, ciddi ve önemli istatistiksel henotları azaltan ilaçların, 5 çalışmanın tamamındaki tüm karşılaştırmalarda klinik öneme sahip olduğunu göstermektedir. Karşılaştırmalı bir çalışma Symbicort'un bakım + gerektiğinde ekstra kullanım (Symbicort Smart: Symbicort Bakım ve Rahatlatıcı Terapi) ile yüksek dozda bakım + Terbutalin ile gerektiğinde semptomları azaltmak için Symbicort (Araştırma 735) ve karşılaştırmalı bir çalışma çalışması Symbicort'un bakım tedavisi + gerektiğinde ekstra kullanım (Symbicort Smart) ile Dozaj Dozajında Symmistry ile Semptomları azaltmak için terbutalin (çalışma 734) 735 çalışmada, akciğer Tüm tedavi gruplarında fonksiyon, semptom kontrolü ve eşdeğer kesici ilaç kullanımı. 734 testinde, iki tedavi grubuyla karşılaştırıldığında Symbicort Smart grubunda semptomlar, ilacın kesilme sayısı ve akciğer fonksiyonunda iyileşme görüldü. Astım semptomlarını sürdürmek ve azaltmak için Symbicort (Smart) kullanan hastalarda yapılan 5 çalışmayla birleştirilen sonuçlar, ortalama olarak tedavi süresinin %57'sini oluşturan semptomları azaltmak için semptomların kullanılmasına gerek olmadığını göstermektedir. Uyuşturucudan uzaklaşıldığına dair hiçbir belirti yok.
Genç üyeler ve yetişkinler arasındaki etkinlik ve güvenlik, yukarıda bahsedilen 5 çalışma ve 160/4.5 mcg'den daha yüksek bir doz, günde iki kez 2 nefes kullanan 1 çalışma dahil olmak üzere 6 çift kör çalışmada gösterilmiştir. Bu değerlendirmeler 1847'si reşit olmayan 14385 hastaya dayanmaktadır. Budesonid/Formoterol'ün idame tedavisi ve semptomların azalması gibi en az 1 gün süreyle 8 inhalasyonda kullanılan reşit olmayanların sayısı sınırlıdır ve düzenli olarak kullanılmamaktadır.
Akut astım semptomları nedeniyle doktor muayenesine ihtiyaç duyan hastalarla yapılan diğer iki çalışmada Symbicort, salbutamol ve formoterol'e benzer şekilde bronşiyal stenozu hızlı ve etkili bir şekilde azaltıyor.
KOAH
Symbicort'un akciğer fonksiyonu ve drama oranı üzerindeki etkisi (ortalama ila şiddetli KOAH hastalarında oral steroid sayısı ve/veya antibiyotik sayısı ve/veya hastaneye yatış sayısı ile belirlenir) 12 aylık iki çalışmada değerlendirilmiştir. Her iki çalışmanın kombinasyon kriterleri, bronkodilatör kullanılmadan önce tahmin edilen normal değerle karşılaştırıldığında FEV1
Yıllık ortalama drama sayısı (yukarıda tanımlandığı gibi), yalnızca Formoterol kullanan gruba veya plasebo grubuna kıyasla Symbicort grubunda önemli ölçüde azaldı (plasebo grubu/Formoterol grubundaki 1,8-1,9'a kıyasla ortalama oran 1,4). Symbicort grubunda 12 ay boyunca her hasta için ortalama oral kortikosteroid sayısı azalır (plasebo grubunda 11-12 gün ve formoterol grubunda 9-12 gün ile karşılaştırıldığında 7-8 gün/hasta/yıl). Symbicort, FEV1 gibi akciğer fonksiyon parametrelerindeki değişiklikler açısından sadece formoterol tedavi grubuna göre üstün değildir.
Farmakokinetik
emilim
Symbicort Turbuhaler ve ilgili ürün menüsünün, Budesonid ve Formoterol'ün konsantrasyonuna ve vücut temas süresine biyolojik olarak eşdeğer olduğu kanıtlanmıştır. Ancak Symbicort kullandıktan sonra kortizol inhibitörleri kaydedilen tedaviyle karşılaştırıldığında biraz arttı. Farkın klinik güvenliği etkilemediği düşünülmektedir.
Budesonid ile Formoterol arasında farmakokinetik etkileşime dair hiçbir kanıt yoktur.
İlgili maddelerin farmakokinetik parametreleri, Budesonid ve formoterolün ayrı ayrı kullanılmasından veya Symbicort Turbuhaler kullanılmasından sonra benzerdir. Budesonid için AUC biraz artar, emilim hızı daha hızlı olur ve kombinasyon sonrasında plazmadaki maksimum konsantrasyon daha yüksek olur. Formoterol için plazmadaki maksimum konsantrasyon kombinasyon sonrasında benzerdir. İnhale edilen budesonid hızla emilir ve inhalasyondan sonraki 30 dakika içinde plazmadaki maksimum konsantrasyona ulaşılır. Çalışmalar, Turbuhaler yoluyla akciğerlerde bulunan ortalama budesonid miktarının, salınan dozun %32 ila 44'ü arasında değiştiğini göstermektedir. Biyomedikal biyolojik çeşitlilik salınım dozunun yaklaşık %49'u kadardır. 6-16 yaş arası çocuklarda akciğer birikimi, aynı dozun kullanılması durumunda yetişkinlerinkine benzer. Plazma konsantrasyonlarının sonuçları belirlenmemiştir.
İnhale edilen formoterol hızla emilir ve inhalasyondan sonraki 10 dakika içinde plazmadaki maksimum konsantrasyona ulaşılır. Yapılan çalışmalarda Turbuhaler ile inhale edildiğinde akciğerlerdeki formoterol miktarı ortalama salınım dozunun %28 ila %49'u arasında değişmektedir. Biyomedikal vücut salınım dozunun yaklaşık %61'ini oluşturur.
Dağıtım ve metabolizma
Plazma proteinlerine bağlanma formoterol için yaklaşık %50 ve budesonid için %90'dır. Dağılım hacmi formoterol için yaklaşık 4 l/kg, budesonid için ise 3 l/kg'dır. Formoterol, konjuge reaksiyonlar yoluyla inaktive edilir (O-Metil ve Formil indirgeme maddeleri oluşur, ancak bunlar esas olarak aktif olmayan kombinasyon formunda bulunur). Budesonid, karaciğerden ilk kez düşük aktif metabolitler glukokortikosteroidlere geçtiğinde güçlü bir biyolojik değişim (yaklaşık% 90) yoluyla. Ana metabolitlerin (6β-hidroksi-budesonid ve 16a-hidroksi-plednizolon) glukokortikosteroid aktivitesi, Budesonid aktivitesinden %1 daha azdır. Formoterol ile Budesonid arasında herhangi bir metabolik etkileşim veya değişim reaksiyonu hakkında bilgi bulunmamaktadır.
Eleme
Formoterol dozunun büyük bir kısmı karaciğer yoluyla metabolize edilir ve daha sonra böbreklerden atılır. İnhalasyondan sonra formoterolün salınan dozunun %8-13'ü metabolize edilmemiş halde idrarla atılır. Formoterolün vücut klerensi yüksektir (yaklaşık 1,4 l/dak) ve ortalama son aşama satış süresi 17 saattir.
Budesonid metabolizma yoluyla esas olarak CYP3A4 katalizörüyle elimine edilir. Budesonid metabolitleri serbest veya kombine formda salgılanır. İdrarda yalnızca sabit miktarda Budesonid bulunur. Budesonid'in vücuttan atılımı yüksektir (yaklaşık 1,2 l/dak) ve ortalama intravenöz enjeksiyondan sonraki satış süresi 4 saattir.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda budesonid veya formoterolün farmakokinetiği hala bilinmemektedir. Karaciğer hastalığı olan hastalarda budesonid ve formoterolün konsantrasyonu ve temas süresi artabilir.
Doğrusal/doğrusal olmayan
Budesonid'in sistemik konsantrasyonu ve formoterol dozu ile koreledir.
Almadan önce Astım tedavisi için Symbicort Astrazeneca'nın solunması için toz ilaç (60 doz)
Nasıl kullanılır
turbuhaler solunan gaz akışıyla çalışan bir araçtır, yani hasta mandalın ucunu soluduğunda ilacın solunum yollarına çekilen havayı takip etmesi anlamına gelir.
Not: Hastalara aşağıdaki konularda rehberlik edilmesi gerekir:
Reçetenin sonundaki "kullanma kılavuzu" bölümündeki kullanma talimatını okuyun.
Symbicort astımın başlangıç tedavisinde kullanılmaz. Gerekli budesonid veya formoterol dozu her hastaya bağlıdır ve hastalığın ciddiyetine göre ayarlanmalıdır. Kombine preparatlarla tedaviye başlarken ve idame dozunu ayarlarken bile bu durum dikkate alınmalıdır. Hastanın koordineli inhalatörde bulunan dozlardan farklı bir kombinasyon dozuna ihtiyacı varsa, Beta-2 ve/veya Kortikosteroid sahibinin gerekli dozlarının ilavesi ayrı inhalerlerde reçete edilmelidir.
Semptom kontrol etkisini korurken en düşük doza ayarlanmalıdır. Symbicort dozajının optimal düzeyde tutulabilmesi için hastalar doktor tarafından yeniden değerlendirilmelidir. Önerilen en düşük dozla semptom kontrolü uzun süre sağlandığında bir sonraki adım, bireysel inhale kortikosteroid kullanımının dikkate alınmasıdır.
Symbicort'un iki tedavi eğilimi vardır:
a. Symbicort idame tedavisi: Symbicort, atakları kesmek gerektiğinde ayrı hızlı etkili bronkodilatörlerle birlikte bronkodilatörlerle düzenli idame tedavisi için kullanılır.
b. Symbicort Symbicort ve Rahatlatıcı Terapi Terapisi): Symbicort): Symbicort, astım semptomlarını azaltmak için düzenli bakım ve gerektiğinde ekstra kullanım amacıyla kullanılır.
a. Symbicort idame tedavisi
Hastalara kesme için her zaman hızlı bir bronkodilatör kullanmaları tavsiye edilir.
Symbicort'un önerilen dozu:
Bronkodilatörler içeren inhale tüplerin kullanımının artması, astımın daha kötü durumda olduğunu ve astım tedavisinin yeniden değerlendirilmesi gerektiğini hızla göstermektedir.
Astım semptomlarını azaltmak için günlük idame dozaj dozlarını ve gerektiğinde ekstra sybicort alan hastalar. Hastaya semptomları azaltmak gerektiğinde kullanmak üzere daima Symbicort'u yanında getirmesi tavsiye edilir.
Aşağıdaki hastalarda Symbicort'un sürdürülmesi ve astım tedavisinin azaltılması düşünülmelidir:
Önerilen doz:
Yetişkinler ve adolesanlar (≥ 12 yaş): Önerilen idame dozu günde 2 inhalasyon, sabahları bir inhalasyon dozu ve sabah veya akşam 1 akşam inhalasyonu veya 2 inhalasyondur. Bazı hastaların günde 2 kez 2 inhale idame dozuna ihtiyacı olabilir. Hastalar semptomları azaltmak için gerektiğinde ekstra doz almalıdır. Birkaç dakika sonra semptomlar hala devam ediyorsa bir doz daha kullanılmalıdır. 1 defada 6 dozdan fazla kullanmayınız.
Toplam günlük doz 8 nefesi geçmez; Ancak günlük toplam doz 12 inhalasyona kadar sınırlı bir süre için kullanılabilir. Hastalar tekrar doktora gitmek için günde 8'den fazla nefes kullanırlar. Bu hastaların yeniden değerlendirilmesi ve gözden geçirilmesi gerekir.
12 yaş altı çocuklar: Çocuklarda Symbicort'un sürdürülmesi ve astım tedavisinin azaltılması önerilmez.
Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH)
Önerilen doz:
Yetişkinler: Her seferinde 2 nefes, günde 2 kez.
Genel bilgiler:
Özel hasta grupları: Yaşlılarda özel bir doz yoktur. Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda sibikort kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. Budesonid ve Formoterol esas olarak karaciğerdeki metabolizma yoluyla atıldığından, şiddetli siroz hastalarında ilaç konsantrasyonu artacaktır.
Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı? Kalp hızı, hiperglisemi, hipokalemi, uzamış QTC segmenti, aritmi, bulantı ve kusma gibi bireysel vakalardan kaydedilen semptomlar. Destekleyici ve semptomatik tedavi atanabilir. Akut bronş tıkanıklığı olan hastalarda 3 saatte kullanılan 90 mcg'lik doz güvenli değildir.
Budesonid doz aşımı, aşırı dozda kullanılsa bile klinik bir sorun değildir. Sistemik glukokortikosteroidlerin uzun süreli aşırı doz kullanımında adrenal enerji ve adrenal inhibisyon şeklinde etkileri ortaya çıkabilmektedir.
İlacın içindeki formoterol maddesinin doz aşımı nedeniyle Symbicort tedavisinin durdurulması gerekiyorsa, uygun inhale kortikosteroid tedavisinin düşünülmesi gerekir.
1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız?
Veri yok.
Yan etkiler
Symbicort ilacını kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz:
Yaygın: 1/100 Çok nadir, ADR İlacı kullanırken istenmeyen etkileri doktorunuza bildirin.
Uyarılar
İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.
kontrendikedir
Symbicort 60 ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
Kullanırken dikkatli olun
Tedavi durdurulduğunda dozaj kademeli olarak azaltılmalı ve ilaç aniden kesilmemelidir.
Hasta, tedavinin etkisiz olduğunu veya Symbicort'un önerilen en yüksek ilaç dozunu aştığını düşünüyorsa, doktor takibi yapılmalıdır (dozaj ve nasıl kullanılacağına bakınız). Astım veya KOAH kontrolü aniden azalırsa, hastalık şiddetli ilerleyebilir ve yaşamı tehdit edebilir, bu nedenle hastanın derhal tıbbi açıdan değerlendirilmesi gerekir. Bu durumda oral kortikosteroid veya enfeksiyon varsa antibiyotik tedavisi gibi kortikosteroidlerle tedavi dozunun arttırılması gerekliliğinin göz önünde bulundurulması önerilir.
Hastalara her zaman Symbicort gibi kesici bir ilaç (Symbicort'u idame ve semptom azaltıcı olarak kullanan hastalar için) veya bireysel etki gösteren bronkodilatörler (Symbicort'u sadece idame tedavisi amacıyla kullanan hastalar için) kullanmaları önerilir.
Hastalar hiçbir semptom olmasa bile Symbicort idame dozunu reçete edildiği şekilde kullanmayı unutmamalıdır. Üzerinde çalışılmamış sporları uygulamadan önce ortaya çıkan belirtiler gibi belirtileri önlemek için Symbicort'u kullanın. Symbicort'un inhalasyon semptomları, astım semptomlarıyla baş etmek için kullanılır, ancak efordan önceki kadar sık kasıtlı bir niyeti yoktur. Bu tür amaçlarla kullanmak için bronkodilatörlerin kullanımının hızla düşünülmesi tavsiye edilir.
Astım semptomları kontrol altına alındığında simicort dozlarının yavaş yavaş azaltılması düşünülmelidir. Tedavi dozu azaltılan hastaların düzenli olarak izlenmesi önemlidir. En düşük en düşük dozaj kullanılmalıdır (doz ve kullanıma bakın).
Hasta astım oyunu oynarken veya hastalık belirgin veya akut ise simbicort tedavisine başlamayın.
Symbicort tedavisi sırasında astım ve astım oyununa bağlı ciddi advers olaylar ortaya çıkabilir. Hastalar tedaviye devam edebilir ancak Symbicort tedavisinden sonra astım semptomları kontrol altına alınmazsa veya kötüleşirse doktora başvurmalıdır. Bronkodilatörler kullanılmadan önce FEV1'i normal tahmin edilebilir değere kıyasla >%50 ve bronkodilatör kullanımından sonra normal öngörülebilir değere kıyasla FEV1
İnhale edilen diğer şekerler gibi, inhalasyon sonrası hırıltılı solunum semptomlarının ve nefes darlığının ani artmasıyla drama bronkospazmı meydana gelebilir. Hastada ters bronkospazm varsa simbikort derhal durdurulur, hastanın değerlendirilmesi ve gerekiyorsa başka bir tedaviyle değiştirilmesi gerekir. Ters bronş spazmları genellikle hızlı bir şekilde solunan bronkodilatörlere yanıt verir ve hemen tedavi edilmelidir.
Herhangi bir inhale kortikosteroid kullanıldığında, özellikle uzun süre yüksek dozda alındığında sistemik etkiler ortaya çıkabilir. Bu etkiler, oral kortikosteroidlere kıyasla inhale kortikosteroidler kullanıldığında nadiren ortaya çıkar. Ortaya çıkabilecek sistemik etkiler arasında Cushing sendromu, cushing özellikleri, adrenal inhibisyon, çocuklarda ve küçüklerde gelişim geriliği, kemik mineral yoğunluğunun azalması, katarakt ve glokom ve daha nadir olarak hiperaktivite, uyku bozuklukları, anksiyete, depresyon veya ajitasyon (özellikle çocuklarda) gibi bir dizi psikolojik etki veya davranış yer alır.
Özellikle uzun süre yüksek doz alan ancak risk faktörleri olan ve osteoporoza neden olan hastalarda kemik yoğunluğu üzerinde oluşabilecek etki dikkate alınmalıdır. Çocuklarda günde ortalama 400 μg (standart doz) dozunda veya yetişkinlerde ortalama 800 μg (standart doz) dozunda budesonid inhale hatları üzerinde yapılan uzun süreli çalışmalar, kemiğin kemik mineral yoğunluğu üzerinde herhangi bir anlamlı etki göstermedi. Daha yüksek dozlarda Symbicort'un etkilerine ilişkin bilgi bulunmamaktadır.
Daha önce sistemik steroid tedavisi gören hastalarda adrenal bez fonksiyonunun bozulmasına neden olan herhangi bir neden varsa hastaların Symbicort'a geçerken dikkatli olmaları gerekmektedir.
İnhale budesonid tedavisinin faydaları genellikle oral steroidleri azaltmaktır, ancak oral steroidlerden geçen hastalarda önemli bir süre içinde yine de adrenal rezerv riski bulunabilir. Oral steroidler durdurulduktan sonra iyileşme önemli miktarda zaman alabilir ve bu nedenle inhale budesonid tedavisine geçen oral steroid hastaları, önemli bir süre sonra hala adrenal bozukluk riski altında olabilir. Bu gibi durumlarda HPA şaft fonksiyonu düzenli olarak izlenmelidir.
Yüksek dozda inhale kortikosteroidlerle, özellikle önerilen dozun üzerinde, uzun süreli tedavi de klinik adrenal inhibisyona yol açabilir. Bu nedenle ciddi enfeksiyonlar veya açık ameliyat gibi stres durumlarında vücut kortikosteroidlerinin eklenmesi düşünülmelidir. Hızlı steroid dozunun azaltılması akut adrenal yetmezliğe neden olabilir. Akut adrenal yetmezlikte ortaya çıkabilecek belirti ve bulgular belirsiz olabilir ancak anoreksi, karın ağrısı, kilo kaybı, yorgunluk, baş ağrısı, bulantı, kusma, bilinç düzeyinde azalma, konvülsiyonlar, hipotansiyon ve hipoglisemiyi içerir.
Ek vücut steroidleri veya inhale budesonidlerle tedavi sırasında ilacı aniden kesmeyin.
Oral tedaviden Symbicort'a geçiş sırasında, rinit, egzama ve kas ve eklem ağrısı gibi alerji veya artrit semptomlarına yol açabilecek alt vücutta steroid etkisi olacaktır. Bu semptomlara yönelik spesifik tedaviye başlamak gerekir. Bazı nadir durumlarda, yorgunluk, baş ağrısı, bulantı ve kusma gibi belirtiler ortaya çıkarsa glukokortikosteroid etkilerinden yeterince şüphelenilebilir. Bu durumlarda bazen geçici oral glukokortikosteroid dozuna ihtiyaç duyulur.
Boğazda Candida enfeksiyonu riskini en aza indirmek için hastalara, bakımın her inhalasyonundan sonra ağızlarını suyla çalkalamaları ve tükürmeleri talimatı verilmelidir. Eğer farenkste mantar varsa hastanın ihtiyaç duyduğu dozu aldıktan sonra ağzını da suyla çalkalaması gerekir.
iTrakonazol, ritonavir veya güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle eş zamanlı tedaviden kaçınılmalıdır (bkz. ilaç etkileşimleri). Kaçınılması mümkün değilse ilaçların kullanımı arasındaki mesafe mümkün olduğu kadar birbirleriyle etkileşime girilmelidir. Güçlü CYP3A4 inhibitörleri kullanan hastalarda Symbicort ile idame tedavisi kullanılması ve astım semptomlarının azaltılması önerilmez.
Symbicort, tiroid zehirlenmesi, krom hücreli tümör, diyabet, işlenmemiş hipoağrı azalması, obstrüktif hipertrofik kalp hastalığı, radikal olmayan aort stenozu, şiddetli hipertansiyon, anevrizma veya iskemik kalp hastalığı, taşikardi veya şiddetli kalp yetmezliği gibi diğer ciddi kardiyovasküler bozuklukları olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Uzun QTC süresi olan hastalarda tedavi sırasında alınacak önlemler. Formoterolün kendisi QTC süresini uzatabilir.
Tüberkülozun ilerlediği veya gizli, mantar enfeksiyonu ve solunum yolu virüsü bulunan hastalarda inhale kortikosteroid ihtiyacı ve dozu yeniden değerlendirilmelidir.
Yüksek dozda beta-2 agar uygulandığında ciddi kan potasyumunu düşürme yeteneği ortaya çıkabilir. Beta-2 taşıyıcısının Xanthin türevleri, steroidler ve diüretikler gibi hipoglisemiye neden olan veya hipoglisemiye neden olan ilaçlarla eş zamanlı kullanımı, beta-2 agar kullanımına bağlı hipotansiyonun etkisini artırabilir. Farklı bronkodilatörler kullanan stabil olmayan astım hastalarında, oksijen azalması nedeniyle artan koordinasyon riski nedeniyle akut şiddetli astım hastalarında ve potasyumu düşüren zina reaksiyonları olasılığı olan diğer rahatsızlıkları olan hastalarda özellikle dikkatli olunmalıdır. Bu durumlarda serum potasyum konsantrasyonu izlenmelidir.
Beta-2 agonistleri gibi diyabet hastalarında da kan şekeri kontrolünün arttırılmasının düşünülmesi tavsiye edilir.
Sistemik kortikosteroid kullanımında görme bozuklukları bildirilebilmektedir. Hastada bulanık görme veya diğer görme bozuklukları gibi semptomlar ortaya çıkarsa, hastanın katarakt, glokom veya jeneralize kortikosteroid kullanımından sonra bildirilen hastalık türü olan santral retinopati (CSCR) gibi nadir hastalıklar dahil olası nedenlerin değerlendirilmesi için bir göz doktoruna sevk edilmesi düşünülmelidir.
Symbicort Turbuhaler laktoz (
Çocuklar
Uzun süreli inhale kortikosteroid tedavisi gören çocukların boylarının düzenli olarak takip edilmesi önerilir. Gecikme varsa, kortikosteroid dozunu mümkünse astım kontrolünü etkili bir şekilde sürdürebilecek en düşük dozlara düşürmek için tedavi yeniden değerlendirilmelidir. Kortikosteroid tedavisinin yararları ile zeka geriliği riski arasında dikkatli bir değerlendirme yapılabilir. Ayrıca hastaların çocuk solunum yolu uzmanlarına yönlendirilmesinin de dikkate alınması gerekir.
Uzun vadeli çalışmalardan elde edilen birkaç veri, Budesonid temel inhalasyon hattıyla tedavi edilen çoğu çocuk ve ergenin yetişkinlik döneminde hedef boya ulaşacağını ileri sürdü. Ancak gelişimde hafif ve geçici bir gerilemenin (yaklaşık 1 cm) olduğu kaydedildi. Bu genellikle tedavinin ilk yılında meydana gelir.
KOAH hastalarında pnömoni
Kortikosteroid kortikosteroid hastalarında hastane pnömonisi de dahil olmak üzere pnömoni insidansında artış gözlenmiştir. Steroid dozunun artmasıyla birlikte pnömoni riskinin de arttığına dair bazı kanıtlar vardır ancak bu, tüm çalışmalarda açıkça kanıtlanmamıştır.
Pnömoni riskinde inhale kortikosteroid grubundaki farklılığı ortaya koyan klinik kanıt yoktur.
Bu enfeksiyonun KOAH semptomlarını kapsayan klinik özellikleri nedeniyle doktorlar KOAH hastalarında pnömoni gelişimine karşı dikkatli olmalıdır.
KOAH hastalarında pnömoni risk faktörleri arasında sigara içmek, yaşlılık, düşük vücut kitle indeksi yer almaktadır. (BMI) ve ciddi KOAH.
Araç ve makine kullanma yeteneği
Symbicort, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez veya ihmal edilebilir bir etkiye sahiptir.
Gebelik
Symbicort'un hamile kadınlarda veya formoterol ve budesonid kullanımına ilişkin klinik veri yoktur. Farelerde embriyo gelişimi üzerine yapılan bir araştırmadan elde edilen veriler, bu kombinasyonun kullanılmasıyla başka herhangi bir etkiye dair kanıt göstermemektedir.
Formoterolün gebelerde kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Hayvan çalışmalarında çok yüksek dozlarda formoterol üreme çalışmalarında olumsuz etkilere neden olmuştur.
Uyuşturucu kullanan yaklaşık 2.000 hamile kadına ilişkin veriler, Budesonid'in solunarak kullanılmasıyla ilişkili herhangi bir teratojenisite riski göstermemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar glukokortikosteroidlerin deforme olduğunu göstermektedir. Bunun önerilen dozları kullanırken kişilerle ilgisi yoktur.
Sığır çalışmaları ayrıca doğumdan önce glukokortikoidin aşırı kullanımının, rahimde büyüme geriliği, yetişkinlerde kardiyovasküler hastalıklar, glukokortikoid reseptörlerinin yoğunluğunda uzun süreli değişiklikler, nörotransmiterlerin sayısı ve teratojenik doz sınırının altındaki maruziyetteki davranışlar gibi artan risklerle birlikte olduğunu göstermektedir.
Hamilelik sırasında, Symbicort yalnızca olağanüstü etki göz önüne alındığında kullanılmalıdır. İyi bir astım kontrolü sağlamak için en düşük budesonid dozu kullanılmalıdır.
emzirme dönemi
budesonid anne sütüyle atılır. Ancak tedavi dozunda anne sütüyle beslenen bebeklerde herhangi bir etki görülmemektedir. İnsanlar hala formoterolün anne sütünde olup olmadığını bilmiyorlar. Farede anne sütünde az miktarda formoterol keşfedildi. Symbicort'un emziren kadınlar için kullanılması, yalnızca annelere yönelik yararların çocuklar için oluşabilecek risklerden daha yüksek olması durumunda düşünülmelidir.
İlaç etkileşimi
farmakokinetik etkileşim
Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (ketokonazol, iTrakonazol, vorikonazol , Posakonazol, Klaritromisin, Telitromisin , Nefazodon ve HIV Protaz inhibitörleri gibi) plazma budesonid düzeylerini önemli ölçüde artırabilir ve bu ilaçların eşzamanlı kullanımını önleyebilir. Aksi takdirde inhibitör kullanımı ile budesonid kullanımı arasındaki süre mümkün olduğu kadar uzun olmalıdır. Güçlü CYP3A4 inhibitörleri kullanan hastalarda Symbicort'un idame kullanımı ve astım semptomlarının azaltılması önerilmez. Güçlü CYP3A4 inhibitörleri Ketokonazolün eş zamanlı kullanımı, 200 mg x 1 kez/gün, plazmadaki oral budesonid konsantrasyonunun (tek doz 3 mg) ortalamasını artırır. Ketokonazol, budesonid kullanımından 12 saat sonra alındığında, konsantrasyon yalnızca ortalama üç kat artar; bu, iki doz arasındaki mesafenin, plazma konsantrasyonlarındaki artışı azaltabileceğini gösterir. Yüksek dozda budesonid için bu etkileşimli verilerin az bir kısmı, günde bir kez 200 mg iTrakonazol'ün inhale Budesonid (tek doz 1000 μg) ile eş zamanlı kullanılması durumunda plazma konsantrasyonlarında artış (ortalamanın 4 katı) meydana gelebileceğini göstermektedir.
Farmakolojik etkileşim
Beta blokerler formoterolün etkilerini azaltabilir veya engelleyebilir. Bu nedenle ikna edici bir neden olmadığı sürece Symbicort beta blokerlerle (göz damlaları dahil) birlikte kullanılmamalıdır.
Kinidin, disopiramid, proses, fenotiyazin , antihistamin (terfenadin) ve 3'lü antidepresan ile eş zamanlı kullanım QTC'yi uzatabilir ve ventriküler aritmi riskini artırabilir.
Ayrıca L-Dopa, L-Tiroksin, Oksitosin ve alkol, Beta-2 sempatik ilaca karşı kalbin toleransını etkileyebilir.
Furazolidon ve prosesbazine benzer özelliklere sahip ajanlar içeren imao ile eş zamanlı kullanıldığında hipertansiyon reaksiyonlarını teşvik edebilir.
Halojenizasyon hidrokarbonu ile anestezi uygulanan hastalarda aritmi riskinin artması. Diğer beta sempatik ilaçlar veya anti-kolinerjik ilaçlarla konsantre edilmesi güçlü artı bronkodilatör etkiye sahip olabilir. Hematopati, digitalis glikozid ile tedavi edilen hastalarda aritmi eğilimini artırabilir. Hemotenta azalması, beta-2 agonistlerinin kullanımına bağlı olabilir ve Xanthin, kortikosteroid ve diüretik türevleri ile eş zamanlı olarak kullanılabilir.
Budesonid ve Formoterol, astım (astım) tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla etkileşim göstermez.
Çocuklar
İnteraktif çalışmalar yalnızca yetişkinlerde yapılır.
Saklama
300C'nin üzerinde saklamayın. Sıkıca kapalı ambalajda saklayın.
Diğer uyuşturucular
- ALFACALCIDOL 0.25 MICROGRAM CAPSULES
- COLOMYCIN TABLETS
- PANADOL ORIGINAL TABLETS
- PRIADEL 400MG TABLETS
- Trimbow
- VERSATIS 5% MEDICATED PLASTERS
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions