Порошок для інгаляції Симбікорт Астразенека для лікування бронхіальної астми (60 доз)
Лікарська форма Пляшка
Характеристики Будесонід, формотерол
Склад
| Інформація про склад | Зміст |
| Будесонід | 160 мкг |
| Формотерол | 4,5 мкг |
Використання
Показання
Препарат Симбікорт 60 показаний у таких випадках:
астма
Симбікорт показаний дорослим і підліткам (віком від 12 років) при регулярному лікуванні бронхіальної астми (задухи) при необхідності лікування інгаляційними кортикостероїдами та бета-2 агонорами, які мають пролонговану інгаляційну дію:
Симбікорт показаний дорослим віком від 18 років для лікування симптомів у пацієнтів із хронічним обструктивним захворюванням легень з об’ємом видиху за першу секунду (FEV1) Фармакологія
Механізм фармакологічного впливу та механізм впливу
Симбікорт містить формотерол і будесонід, ці речовини мають різні способи впливу і вказують на комбінований ефект, який зменшує задуху (астму).
Спеціальні характеристики BudesonID і Formoterol показують, що продукт, який поєднує ці два активні інгредієнти, може використовуватися як підтримуюче лікування та зменшення симптомів астми або як підтримуюча терапія.
будесонід
Будесонід - глюкокортикостероїд, який при застосуванні інгаляційної лінії надає протизапальну дію залежно від дихальних шляхів, зменшує симптоми та рідше розвиває астму. Інгаляційний цукор Будесонід має менше побічних ефектів порівняно з використанням кортикостероїдів для організму. Точний механізм цього протизапального ефекту глюкокортикостероїдів ще невідомий.
формотерол
Формотерол є селективним бета-2-переносником, який при використанні інгаляційних ліній спричинить швидке та тривале розслаблення бронхолітичних м’язів у пацієнтів із респіраторною обструкцією. Бронхолітична дія залежить від дози з початком дії через 1-3 хв. Час впливу триває щонайменше 12 годин після одноразової дози.
Симбікорт Турбухалер
астма
Клінічний ефект підтримуючої терапії Симбікортом:
Клінічні випробування за участю дорослих показують, що додавання формотеролу до Будесоніду допомагає покращити симптоми астми та легеневу функцію, а також зменшити драму астми. У двох 12-тижневих дослідженнях вплив Симбікорту на функцію легенів еквівалентний впливу комбінації тих самих 2 препаратів Будесоніду та Формотеролу та є більш ефективним, ніж вплив БудесонІД, що використовується окремо. За потреби всі філії лікування використовують короткий термін служби доставки Beta-2. Немає ознак зниження ефективності лікування астми при тривалому застосуванні.
Було проведено два дослідження серед дітей протягом 12 тижнів, з яких 265 дітей віком 6-11 років отримували підтримуючу дозу Симбікорту (2 дози по 80/4,5 мкг/дози, 2 рази на день) і бета-2 власник короткочасного ефекту, коли це було необхідно. Результати обох досліджень показують, що функція легенів покращилася, і пацієнт добре переносить терапію порівняно з відповідною дозою Будесоніду Турбухалера.
Клінічна ефективність підтримуючого лікування та зменшення симптомів астми за допомогою Симбікорту:
Загалом 12 076 пацієнтів з астмою взяли участь у 5 подвійних сліпих тестах, що оцінювали ефективність і безпеку Симбікорту (4 447 осіб були випадковим чином відібрані для підтримуючої терапії та зменшили симптоми астми за допомогою Симбікорту) протягом 6 або 12 місяців. Вибрані для тестування пацієнти все ще мають симптоми астми, незважаючи на інгаляційні глюкокортикостероїди.
Підтримка Symbicort і зниження лікування астми показує, що препарати, які зменшують важкі та важливі статистичні показники, мають клінічну значущість для всіх порівнянь у всіх 5 дослідженнях. Порівняльне дослідження Symbicort для підтримуючої терапії + додаткове використання за потреби (Symbicort Smart: Symbicort Maintenance and Reliever Therapy) із Symbicort із високими дозами підтримуючої терапії + тербуталін для зменшення симптомів у разі необхідності (дослідження 735) та порівняльне дослідження Symbicort для підтримуючої терапії + додаткове використання за необхідності (Symbicort Smart) із Symmistry у дозуванні Дозування Тербуталіном для зменшення симптомів (дослідження 734) у дослідженні 735, функція легенів, контроль симптомів і використання еквівалентного скорочувального препарату в усіх групах лікування. У тесті 734 симптоми та кількість випадків припинення прийому ліків і покращення функції легень у групі Symbicort Smart порівняно з двома групами лікування. Результати в поєднанні з 5 дослідженнями пацієнтів, які використовують Symbicort для підтримки та зменшення симптомів астми (Smart), показують, що в середньому не потрібно використовувати симптоми для зменшення симптомів, що становить 57% часу лікування. Немає жодних ознак припинення дії препарату.
Ефективність і безпека серед молодих учасників і дорослих була продемонстрована в 6 подвійних сліпих дослідженнях, включаючи 5 досліджень, згаданих вище, і 1 дослідження з використанням дози вище 160/4,5 мкг, 2 вдихи двічі на день. Ці оцінки ґрунтуються на 14385 пацієнтів, з яких 1847 були неповнолітніми. Кількість неповнолітніх, які використовуються протягом 8 інгаляцій принаймні 1 день, таких як підтримуюча терапія та зменшення симптомів будесоніду/формотеролу, обмежена та не використовується регулярно.
У двох інших дослідженнях із залученням пацієнтів, які потребують огляду лікаря через гострі симптоми астми, Симбікорт швидко й ефективно зменшує бронхіальний стеноз, подібно до сальбутамолу та формотеролу.
ХОЗЛ
Вплив симбікорту на легеневу функцію та швидкість драми (визначається кількістю пероральних стероїдів та/або кількістю антибіотиків та/або госпіталізацією у пацієнтів із середньою та важкою ХОЗЛ оцінювали у двох 12-місячних дослідженнях. Критеріями комбінації обох досліджень є ОФВ1
Середня кількість драм на рік (визначена вище) значно зменшилася в групі Symbicort порівняно з групою, яка використовує лише формотерол, або групою плацебо (середнє співвідношення 1,4 порівняно з 1,8-1,9 у групі плацебо/формотерол). Середня кількість пероральних кортикостероїдів для кожного пацієнта протягом 12 місяців зменшується в групі Симбікорту (7-8 днів/пацієнт/рік порівняно з 11-12 днями в групі плацебо та 9-12 днями в групі формотеролу). Симбікорт не перевершує групу лікування лише формотеролом щодо змін параметрів функції легенів, таких як ОФВ1.
Фармакокінетика
всмоктування
Доведено, що Симбікорт Турбухалер і відповідне меню продуктів біологічно еквівалентні концентрації та часу контакту з тілом Будесоніду та Формотеролу. Однак інгібітори кортизолу дещо зросли після застосування Симбікорту порівняно з зареєстрованим лікуванням. Вважається, що різниця не впливає на клінічну безпеку.
Немає доказів фармакокінетичної взаємодії між будесонідом і формотеролом.
Фармакокінетичні параметри відповідних речовин подібні після застосування Будесоніду та формотеролу окремо або застосування Симбікорту Турбухалер. Для Будесоніду AUC дещо збільшується, швидкість всмоктування є швидшою, а максимальна концентрація в плазмі вища після комбінації. Для формотеролу максимальна концентрація в плазмі подібна після комбінації. Інгаляційний будесонід швидко всмоктується і максимальна концентрація в плазмі досягається через 30 хвилин після інгаляції. Дослідження показують, що середня кількість будесоніду в легенях через Турбухалер коливається від 32 до 44% дози вивільнення. Біомедичне біорізноманіття близько 49% дози вивільнення. Відкладення в легенях у дітей 6-16 років подібне до дорослих при застосуванні тієї ж дози. Результати концентрації в плазмі крові не визначені.
Формотерол при вдиханні швидко всмоктується, а максимальна концентрація в плазмі досягається через 10 хвилин після інгаляції. У дослідженнях середня кількість формотеролу в легенях при інгаляції через Турбухалер коливається від 28 до 49 % дози, що вивільняється. Біомедичне тіло становить приблизно 61% дози вивільнення.
Розподіл і метаболізм
Зв'язування формотеролу з білками плазми становить приблизно 50 %, а будесоніду — 90 %. Об’єм розподілу становить приблизно 4 л/кг для формотеролу та 3 л/кг для будесоніду. Формотерол інактивується через кон'юговані реакції (утворюються речовини-відновники О-метил і формил, але вони знаходяться переважно в неактивній комбінованій формі). Будесонід через сильний біологічний зсув (близько 90%) при першому проходженні через печінку перетворюється на низькоактивні метаболіти глюкокортикостероїдів. Глюкокортикостероїдна активність основних метаболітів (6β-гідроксибудесоніду та 16α-гідроксипледнізолону) на 1 % менша, ніж активність Будесоніду. Немає інформації про будь-яку метаболічну взаємодію чи реакцію зсуву між формотеролом і будесонідом.
Усунення
Більша частина дози формотеролу метаболізується в печінці, а потім виводиться нирками. Після інгаляції 8-13 % вивільненої дози формотеролу виводиться з сечею у неметаболізованій формі. Формотерол має високий кліренс з організму (близько 1,4 л/хв), а середній час продажу останньої фази становить 17 годин.
Будесонід виводиться шляхом метаболізму головним чином за допомогою каталізатора CYP3A4. Метаболіти будесоніду виділяються у вільній або комбінованій формі. У сечі виявляється лише постійна кількість Будесоніду. Будесонід має високий кліренс організму (близько 1,2 л/хв), а час реалізації після середньої внутрішньовенної ін’єкції становить 4 години.
Фармакокінетика будесоніду або формотеролу у пацієнтів з нирковою недостатністю досі невідома. Концентрація та час контакту будесоніду та формотеролу можуть збільшуватися у пацієнтів із захворюваннями печінки.
Лінійний/нелінійний
Системна концентрація будесоніду та формотеролу корелювала з дозою.
Перед прийомом Порошок для інгаляції Симбікорт Астразенека для лікування бронхіальної астми (60 доз)
Як використовувати
турбухалер – це інструмент, який працює за рахунок потоку вдихуваного газу, тобто коли пацієнт вдихає кінець засувки, препарат слідуватиме за повітрям, яке вдихає, у дихальні шляхи.
Примітка. Пацієнтам необхідно надати наступне:
Прочитайте інструкцію користувача в розділі «посібник» наприкінці рецепта.
Симбікорт не використовується для початкового лікування астми. Необхідна доза будесоніду або формотеролу залежить від кожного пацієнта та повинна бути скоригована відповідно до тяжкості захворювання. Це слід враховувати навіть при початку лікування комбінованими препаратами, а також при коригуванні підтримуючої дози. Якщо пацієнту потрібні комбіновані дози, відмінні від доз, наявних у скоординованому інгаляторі, додавання необхідних доз власника бета-2 та/або кортикостероїдів слід призначити в окремих інгаляторах.
Необхідно відрегулювати до найнижчої дози, зберігаючи ефект контролю симптомів. Пацієнти повинні бути повторно оцінені лікарем, щоб дозування Симбікорту залишалося оптимальним. Якщо контроль симптомів підтримується протягом тривалого часу за допомогою найнижчої рекомендованої дози, наступним кроком є врахування використання окремих інгаляційних кортикостероїдів.
Для Symbicort існує дві тенденції лікування:
а. Підтримуюче лікування Симбікортом: Симбікорт застосовують для регулярного підтримуючого лікування бронхолітичними засобами з окремими швидкодіючими бронходилататорами, коли необхідно купірувати напади.
б. Symbicort Symbicort and Reliever Therapy Therapy): Symbicort): Symbicort використовується для регулярного догляду та додаткового використання, коли це необхідно для зменшення симптомів астми.
а. Підтримуюча терапія Симбікорт
Пацієнтам рекомендується завжди мати при собі швидкорозширювальний засіб для скорочення бронхів.
Рекомендована доза Symbicort:
Збільшення використання трубок для інгаляцій, що містять бронходилататори, швидко показує, що астма погіршується, і лікування астми потрібно переоцінити.
Пацієнти, які приймають щоденні дози для підтримки та додатковий сибікорт, коли це необхідно для зменшення симптомів астми. Пацієнту рекомендується завжди брати з собою Симбікорт, щоб використовувати його, коли це необхідно для зменшення симптомів.
Підтримуючу терапію Симбікортом та зменшення лікування астми слід розглянути у таких пацієнтів:
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки (≥ 12 років): рекомендована підтримуюча доза становить 2 інгаляції на день, інгаляційна доза вранці та 1 вечірня інгаляція або 2 інгаляції вранці чи ввечері. Деяким пацієнтам може знадобитися підтримуюча доза 2 інгаляції 2 рази на день. Пацієнти повинні прийняти додаткову дозу, коли це необхідно для зменшення симптомів. Якщо симптоми не зникають через кілька хвилин, слід прийняти ще одну дозу. Не використовуйте більше 6 доз за 1 раз.
Загальна добова доза не перевищує 8 інгаляцій; Однак загальну добову дозу до 12 інгаляцій можна застосовувати протягом обмеженого періоду часу. Пацієнти використовують більше 8 вдихів/день, щоб знову звернутися до лікаря. Цих пацієнтів слід повторно оцінити та переглянути.
Діти
Хронічне обструктивне захворювання легень (ХОЗЛ)
Рекомендована доза:
Дорослі: 2 вдихи/раз, 2 рази/день.
Загальна інформація:
Особливі групи пацієнтів: Немає спеціальної дози для людей похилого віку. Немає даних щодо застосування сибікорту пацієнтам з печінковою або нирковою недостатністю. Оскільки Будесонід і Формотерол виводяться в основному шляхом метаболізму в печінці, концентрація препарату буде збільшуватися у пацієнтів із важким цирозом печінки.
Примітка: Вищенаведена доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні? Симптоми, зареєстровані в окремих випадках, такі як частота серцевих скорочень, гіперглікемія, гіпокаліємія, подовжений сегмент QTC, аритмія, нудота та блювання. Може бути призначено підтримуюче і симптоматичне лікування. Доза 90 мкг, яка використовується протягом 3 годин у пацієнтів з гострою бронхіальною обструкцією, не є безпечною.
Передозування Будесоніду, навіть при застосуванні надмірних доз, не є клінічною проблемою. При тривалому застосуванні надмірних доз можуть виникати ефекти системних глюкокортикостероїдів у вигляді надниркової енергії та пригнічення надниркових залоз.
Якщо терапію Симбікортом необхідно припинити через передозування формотеролу, що входить до складу препарату, необхідно розглянути відповідну терапію інгаляційними кортикостероїдами.
Що робити, якщо ви забули 1 дозу?
Немає даних.
Побічні ефекти
При застосуванні препарату Симбікорт у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR):
Звичайні: 1/100 Дуже рідко, ADR Повідомити лікаря про небажані ефекти при застосуванні препарату.
Попередження
Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.
протипоказаний
Препарат Симбікорт 60 протипоказаний у таких випадках:
Обережність при застосуванні
Дозу слід поступово зменшувати після припинення лікування та не слід раптово припиняти прийом препарату.
Якщо пацієнт відчуває, що лікування неефективне або перевищує найвищу рекомендовану дозу препарату Симбікорт, необхідний контроль лікаря (див. Дозування та спосіб застосування). Якщо контроль над астмою або ХОЗЛ раптово знижується, хвороба може прогресувати у важкій формі та становити загрозу для життя, тому пацієнта необхідно негайно обстежити для медичного огляду. У цій ситуації доцільно розглянути необхідність збільшення дози лікування кортикостероїдами, такими як пероральні кортикостероїди або лікування антибіотиками, якщо є інфекція.
Пацієнтам рекомендується завжди мати при собі скорочувальний препарат, такий як Симбікорт (для пацієнтів, які використовують Симбікорт для підтримки та зменшення симптомів) або бронходилататори, що діють індивідуально (для пацієнтів, які використовують Симбікорт лише для підтримуючої терапії).
Пацієнти повинні пам’ятати про те, що підтримуючу дозу Симбікорту слід застосовувати відповідно до призначень, навіть якщо немає симптомів. Використовуйте Symbicort, щоб запобігти таким симптомам, як перед заняттями спортом, які не були досліджені. Symbicort симптоми інгаляції використовується для лікування симптомів астми, але не має навмисних намірів так часто, як перед навантаженням. Щоб використовувати для таких цілей, доцільно розглянути питання про використання бронхолітичних засобів швидко.
Коли симптоми астми контролюються, необхідно повільно зменшувати дози симікорту. Важливо регулярно спостерігати за пацієнтами зі зниженою дозою лікування. Слід використовувати найнижчу найнижчу дозу (див. дозу та використання).
Не починайте лікування симбікортом, коли пацієнт перебуває в стані астми або якщо хвороба є очевидною або гострою.
Під час лікування симбікортом можуть виникнути серйозні побічні ефекти, пов’язані з астмою та астмою. Пацієнти можуть продовжувати лікування, але їм слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми астми не контролюються або погіршуються після лікування Симбікортом.Немає даних клінічних досліджень щодо застосування Симбікорт Турбухалер у пацієнтів з ХОЗЛ з ОФВ1> 50% порівняно з нормальним прогнозованим значенням до застосування бронходилататорів і ОФВ1
Як і інші інгаляційні цукру, бронхоспазм драми може виникнути з раптовим посиленням симптомів свистячого дихання та задишки після вдихання. Якщо у пацієнта спостерігається зворотний бронхоспазм, прийом симбікорту негайно припиняють, пацієнта необхідно обстежити та, якщо необхідно, замінити іншу терапію. Зворотні бронхіальні спазми часто реагують на швидке вдихання бронходилататорів, і їх потрібно негайно лікувати.
Системні ефекти можуть виникати при застосуванні будь-яких інгаляційних кортикостероїдів, особливо при прийомі високих доз протягом тривалого часу. Ці ефекти рідко виникають при застосуванні інгаляційних кортикостероїдів порівняно з пероральними кортикостероїдами. Системні ефекти можуть включати синдром Кушинга, характеристики Кушинга, пригнічення надниркових залоз, затримку розвитку у дітей і неповнолітніх, зниження мінеральної щільності кісткової тканини, катаракту та глаукому, а рідше – ряд психологічних ефектів або поведінки, включаючи гіперактивність, розлади сну, тривогу, депресію або збудження (особливо у дітей).
Слід враховувати вплив, який може виникнути на кістки. щільність, особливо для пацієнтів, які приймають високі дози протягом тривалого часу, але мають фактори ризику та викликають остеопороз. Довгострокові дослідження інгаляційних ліній будесоніду на дітей у середній добовій дозі 400 мкг (стандартна доза) або на дорослих у середній дозі 800 мкг (стандартна доза) не показали істотного впливу на мінеральну щільність кісткової тканини. Немає інформації про вплив Симбікорту у вищих дозах.
Якщо існує будь-яка причина порушення функції надниркових залоз при попередньому лікуванні системними стероїдами, слід бути обережними при переході пацієнтів на Симбікорт.
Переваги лікування інгаляційним будесонідом часто полягають у зниженні пероральних стероїдів, але у пацієнтів, які переходять з пероральних стероїдів, все ще може виникати ризик зниження резервів надниркових залоз протягом значного часу. Відновлення може зайняти значний проміжок часу після припинення прийому пероральних стероїдів, тому пацієнти, які приймають пероральні стероїди, переходять на інгаляційний будесонід, все ще можуть мати ризик порушення функції надниркових залоз протягом значного періоду часу. У таких випадках слід регулярно контролювати функцію валу HPA.
Тривале лікування високими дозами інгаляційних кортикостероїдів, особливо вищими за рекомендовані дози, також може призвести до клінічного пригнічення надниркових залоз. Таким чином, слід розглянути можливість додавання кортикостероїдів для організму під час стресу, такого як важкі інфекції або хірургічні операції. Швидке зниження дози стероїдів може викликати гостру надниркову недостатність. Симптоми та ознаки, які можуть з’явитися при гострій наднирковій недостатності, можуть бути неясними, але включати анорексію, біль у животі, втрату ваги, втомлюваність, головний біль, нудоту, блювання, зниження рівня свідомості, судоми, гіпотензію та гіпоглікемію.
Не припиняйте прийом препарату раптово під час лікування додатковими стероїдами для організму або інгаляційними будесонідами.
Під час переходу з перорального застосування на Симбікорт спостерігатиметься стероїдний вплив на нижню частину тіла, що може призвести до симптомів алергії або артриту, таких як риніт, екзема, біль у м’язах і суглобах. Необхідно почати специфічне лікування цих симптомів. У деяких рідкісних випадках вплив глюкокортикостероїдів можна запідозрити за наявності таких симптомів, як втома, головний біль, нудота та блювання. У цих випадках іноді потрібна тимчасова доза перорального глюкокортикостероїду.
Щоб звести до мінімуму ризик зараження Candida в горлі, пацієнтів слід проінструктувати полоскати рот водою та випльовувати після кожної інгаляції підтримуючого засобу. При наявності гриба в глотці хворий також повинен прополоскати рот водою після вдихання дози, коли це необхідно.
Слід уникати одночасного лікування ітраконазолом, ритонавіром або сильними інгібіторами CYP3A4 (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»). Якщо цього уникнути неможливо, відстань між прийомами ліків повинна бути якомога довшою. Не рекомендується підтримувати та зменшувати симптоми астми за допомогою Symbicort у пацієнтів, які застосовують сильні інгібітори CYP3A4.
Симбікорт слід застосовувати з обережністю пацієнтам з отруєнням щитовидної залози, хромоклітинною пухлиною, цукровим діабетом, необробленою гіпоболією, обструктивною гіпертрофічною хворобою серця, нерадикальним стенозом аорти, тяжкою гіпертензією, аневризмою або іншими тяжкими серцево-судинними захворюваннями, такими як ішемічна хвороба серця, тахікардія або тяжка серцева недостатність.
Застереження при лікуванні пацієнтів із тривалим періодом QTC. Сам формотерол може подовжувати час QTC.
Необхідно переглянути потребу та дозу інгаляційних кортикостероїдів у пацієнтів із прогресуючим або прихованим туберкульозом, грибковою інфекцією та респіраторним вірусом.
Здатність сильно знижувати рівень калію в крові може спостерігатися при високих дозах бета-2 агару. Одночасне застосування бета-2 транспортника з препаратами, що викликають або гіпоглікемію, такими як похідні ксантину, стероїди та діуретики, може посилити вплив гіпотензії внаслідок застосування бета-2 агару. Необхідно бути особливо обережним у пацієнтів з нестабільною астмою, які приймають різні бронходилататори, у пацієнтів з гострою тяжкою астмою через підвищений ризик порушення координації через зниження кисню та у пацієнтів з іншими захворюваннями, коли можливі реакції зради, що знижують калій. У цих випадках слід контролювати концентрацію калію в сироватці крові.
Подібно до агоністів бета-2, у хворих на цукровий діабет доцільно розглянути можливість посилення контролю рівня цукру в крові.
При системному застосуванні кортикостероїдів можна повідомити про порушення зору. Якщо у пацієнта з’являються такі симптоми, як затуманення зору або інші розлади зору, слід розглянути можливість направлення пацієнта до офтальмолога для оцінки можливих причин, включаючи катаракту, глаукому або рідкісні захворювання, такі як центральна ретинопатія (ЦСР), тип захворювання, про який повідомлялося після застосування генералізованих кортикостероїдів.
Симбікорт Турбухалер містить лактозу (
Діти
Рекомендується регулярно контролювати зріст дітей, які отримують тривале лікування інгаляційними кортикостероїдами. У разі затримки лікування слід переоцінити, щоб зменшити дозу кортикостероїдів до найнижчих найнижчих доз, за яких, якщо це можливо, можна ефективно підтримувати контроль над астмою. Може виникнути ретельний аналіз між перевагами лікування кортикостероїдами та ризиком затримки. Крім того, необхідно враховувати направлення пацієнтів до дитячих респіраторів.
Кілька даних довгострокових досліджень свідчать про те, що більшість дітей і підлітків, які отримували базову інгаляційну лінію Budesonid, досягнуть цільового зросту, будучи дорослими. Однак було відмічено незначне тимчасове зниження розвитку (близько 1 см). Зазвичай це відбувається протягом першого року лікування.
Пневмонія у хворих на ХОЗЛ
Підвищена захворюваність на пневмонію, включаючи госпітальну пневмонію, спостерігалася у пацієнтів, які застосовували кортикостероїди. Існують певні докази підвищення ризику пневмонії разом із збільшенням дози стероїдів, але це не було чітко доведено в усіх дослідженнях.
Немає клінічних доказів, які б підтверджували різницю в групі інгаляційних кортикостероїдів щодо ризику пневмонії.
Лікарям слід побоюватися розвитку пневмонії у пацієнтів з ХОЗЛ через клінічні характеристики цієї інфекції, яка покриває симптоми ХОЗЛ.
Фактори ризику пневмонії в Пацієнти з ХОЗЛ включають куріння, літній вік, низький індекс маси тіла (ІМТ) і важку ХОЗЛ.
Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Симбікорт не впливає або впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами незначним чином.
Вагітність
Клінічних даних щодо застосування Симбікорту або застосування формотеролу та будесоніду вагітним жінкам немає. Дані дослідження розвитку ембріона на мишах не показують будь-яких інших ефектів при застосуванні цієї комбінації.
Достатніх даних щодо застосування формотеролу вагітним жінкам немає. У дослідженнях на тваринах у дуже високих дозах формотерол спричиняє побічні ефекти в репродуктивних дослідженнях.
Дані щодо приблизно 2000 вагітних жінок, які вживали наркотики, не показують ризику тератогенності, пов’язаного із застосуванням будесоніду в інгаляційному вигляді. Дослідження на тваринах показують, що глюкокортикостероїди деформуються. Це не стосується людей, які використовують рекомендовані дози.
Дослідження великої рогатої худоби також показують, що існує надмірне використання глюкокортикоїдів перед пологами з підвищенням ризиків, таких як: затримка росту в матці, серцево-судинні захворювання у дорослому віці, довгострокові зміни щільності глюкокортикоїдних рецепторів, кількість нейромедіаторів і поведінка при впливі нижче ліміту тератогенних доз.
Під час вагітності Симбікорт слід застосовувати лише з огляду на видатний ефект. Для підтримки хорошого контролю над астмою слід використовувати найнижчу дозу будесоніду.
період годування груддю
будесонід виділяється з грудним молоком. Однак у лікувальній дозі жодні записи не впливають на дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні. Люди досі не знають, чи міститься формотерол у грудному молоці чи ні. На миші невелика кількість формотеролу була виявлена в грудному молоці. Застосування Симбікорту жінкам, які годують груддю, слід розглядати, лише якщо користь для матері перевищує ризик, який може виникнути для дітей.
Лікарська взаємодія
Фармакокінетична взаємодія
Сильні інгібітори CYP3A4 (такі як кетоконазол, ітраконазол, вориконазол , позаконазол, кларитроміцин, телітроміцин , нефазодон та інгібітори протази ВІЛ) можуть значно підвищити рівень будесоніду в плазмі та уникнути одночасного застосування цих препаратів. Якщо ні, проміжок часу між застосуванням інгібіторів і будесоніду має бути максимально можливим. Не рекомендується використовувати Симбікорт для підтримки та зменшення симптомів астми у пацієнтів, які застосовують сильні інгібітори CYP3A4. Одночасне застосування сильних інгібіторів CYP3A4 кетоконазолу по 200 мг 1 раз на добу підвищує середню концентрацію перорального будесоніду (разова доза 3 мг) у плазмі. Коли кетоконазол приймається через 12 годин після застосування будесоніду, концентрація збільшується лише в середньому втричі, що свідчить про те, що відстань між двома дозами може зменшити збільшення концентрації в плазмі. Невелика кількість цих інтерактивних даних для високих доз будесоніду вказує на те, що підвищення концентрації в плазмі (у 4 рази вище середнього) може виникнути, якщо ітраконазол, 200 мг один раз на добу, застосовувати одночасно з ітраконазолом для інгаляції (одноразова доза 1000 мкг).
Фармакологічна взаємодія
Бета-блокатори можуть зменшувати або пригнічувати дію формотеролу. Тому Симбікорт не слід застосовувати з бета-блокаторами (включаючи очні краплі), якщо немає переконливих причин.
Одночасне застосування з хінідином, дизопірамідом, процесом, фенотіазином , антигістамінним препаратом (терфенадином) і 3-раундовим антидепресантом може подовжити QTC і збільшити ризик шлуночкової аритмії.
Крім того, L-допа, L-тироксин, окситоцин і алкоголь можуть впливати на толерантність серця до симпатичних препаратів бета-2.
Одночасне застосування з hado, включаючи агенти з характеристиками, подібними до фуразолідону та процесбазину, може сприяти реакціям гіпертензії.
Підвищений ризик розвитку аритмії у пацієнтів з анестезією галогенізуючим вуглеводнем. Концентрація з іншими бета-симпатичними препаратами або антихолінергічними препаратами може мати сильний бронхолітичний ефект. Гематопатія може збільшити схильність до аритмії у пацієнтів, які отримували глікозид наперстянки. Зменшення гемотенту може бути наслідком застосування бета-2 агоністів і може застосовуватися одночасно з ксантином, кортикостероїдами та похідними діуретиків.
Будесонід і формотерол не виявляють взаємодії з іншими препаратами, що використовуються для лікування астми (астма).
Діти
Інтерактивні дослідження проводяться лише серед дорослих.
Зберігання
Не зберігайте при температурі вище 300C. Зберігати в щільно закритій упаковці.
Інші препарати
- AVOCA CAUSTIC PENCIL 95% W/W CUTANEOUS STICK
- EPILIM 200 GASTRO-RESISTANT TABLETS
- FLUCLOXACILLIN 250MG CAPSULES
- HIDRASEC 100 MG HARD CAPSULES
- OLICLINOMEL N7-1000E EMULSION FOR INFUSION
- WHITE LINIMENT B.P.
Відмова від відповідальності
Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.
Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.
Популярні ключові слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions