クラミナートIMP 500mg/62.5mg感染症治療剤配合散剤（12包）

膀胱炎、尿道炎、腎炎、腎盂腎炎、女性生殖器感染症、淋病などの性器尿路感染症。

皮膚感染症および軟部組織。

骨髄炎などの骨および関節の感染症。

感染症、分娩後感染症、産後感染症、腹部感染症などのその他の細菌感染症。

薬局

薬理学的グループ: β-ラクタマーゼ阻害剤を含むペニシリン グループの調整。

ATC コード: J01CR02。

アモキシシリンは、多くのグラム陽性菌およびグラム陰性菌に対して広い抗菌スペクトルを持つ半合成抗生物質です。ただし、アモキシシリンはベータ ラクタマーゼ酵素によって容易に分解されるため、アモキシシリンを単独で使用した場合の効果にはこれらの細菌は含まれません。

クラブラン酸はベータ ラクタムであり、構造的にペニシリンに関連しており、ペニシリンやセファロスポリンに対する耐性でよく見られる多くの種類のベータ ラクタマーゼ酵母を不活性化することができます。特に、クラブラン酸は、しばしば増殖抵抗性を引き起こすプラスミドによって指定されるβ-ラクタマーゼに対してよく作用します。クラブラン酸は、染色体によって指定されるベータラクタマーゼ 1 型に影響を与えることがよくあります。

クラブラン酸の存在は、アモキシシリンをベータラクタマーゼ酵素による分解から保護するため、アモキシシリンの抗菌スペクトルが拡大し、アモキシシリンや他のセファロスポリンに耐性のある多くの一般的な細菌が含まれます。したがって、アモキシシリンとクラブラン酸の組み合わせには、広域スペクトルの抗生物質とベータラクタマーゼ阻害剤という特別な特徴があります。

細菌スペクトル:

一般的な感受性細菌

β-ラクタム系の他の薬剤（セファロスポリン、カルバペネム、モノバクタムなど）による重篤な過敏症（アナフィラキシーなど）の病歴のある患者。

黄疸または肝臓の病歴のある患者。アモキシシリンとクラブラン酸に関連する機能障害。

使用上の注意

クラミナート 500mg/

62.5mg、ペニシリン、セファロスポリン、または他のベータラクタム薬による患者のアレルギー歴について知る必要があります。

ペニシリンで治療を受けた患者は重度の過敏反応を起こし、場合によっては致死的（アナフィラキシー）になる可能性があります。これらの反応は、ペニシリン過敏症の病歴のある患者やアレルギーのある患者に発生する可能性があります。アレルギー反応が発生した場合は、投薬を中止し、適切な代替治療を受ける必要があります。

細菌によって分泌されるベータ-ラクタマーゼ酵素の場合、クラブラン酸によって阻害されず、ベータ-ラクタム系抗生物質による細菌への耐性が生じるため、治療にクラミナート 500mg/62.5mg は使用されません。ペニシリン耐性肺炎球菌の治療にはこの薬を使用しないでください。

腎機能が低下している患者や高用量を使用している患者では、けいれんが発生する可能性があります。

アモキシシリンを使用すると発疹が生じるリスクが高いため、単眼球性過膜症の患者にはクラミナート 500mg/62.5mg の使用を避ける必要があります。 アモキシシリンによる治療中にアロプリノールを使用すると、皮膚アレルギーのリスクが高まる可能性があります。

効果が持続する薬を服用すると、非感受性細菌が過剰に増殖することがあります。

治療開始時に膿疱を伴う全身発疹チフスの出現は、急性全身膿疱症候群 (AGEP) の症状である可能性があります。兆候がある場合、患者は薬の服用を中止する必要があり、その後の病気の治療にアモキシシリンを含む薬を使用しないでください。

肝機能障害のある患者に Claminat 500mg/62.5mg を使用する場合は注意が必要です。肝臓の症例は主に男性患者、高齢患者、および長期にわたるまれな小児患者に発生します。通常、兆候や症状は治療の過程中または治療の短期間後に現れますが、場合によっては、治療を中止してから数週間経たないとはっきりしない場合もあります。これらの症状は自然に回復することがよくありますが、重篤な疾患を患っている患者や肝臓に影響を与える薬剤を併用している患者では、非常にまれですが、重篤な場合や死亡する場合もあります。

大腸炎は、アモキシシリンを含むほとんどの抗生物質で発生しますが、そのレベルは軽度から生命を脅かすまで変動します。したがって、抗生物質の使用中または使用後に下痢を起こした患者では、この診断に注意する必要があります。抗生物質による大腸炎が発生した場合は、直ちに薬の服用を中止し、適切な治療を受けてください。この場合、抗けいれんは禁忌です。

長期にわたる治療中、肝臓、腎臓機能、造血系などの臓器系の機能を定期的に評価します。

アモキシシリンとクラブラン酸を使用している患者では、まれに血液凝固時間の増加が発生することがあります。抗凝固薬を同時に使用する場合は患者の状態を監視し、適切な抗凝固薬の用量を調整する必要があります。

尿量が少ない患者には結晶が発生することがありますが、まれに、主に注射薬を服用したときに発生します。高用量のアモキシシリンを使用する場合、アモキシシリン結晶の形成能力を低下させるために、飲料水の量と放出のバランスを保つ必要があります。尿中に高濃度の製剤が含まれている場合、詰まりの原因となる沈殿物を避けるために、膀胱パイプを定期的にチェックする必要があります。

尿中フェニルセトンの患者および患者は、クラミナート 500mg/62.5mg を服用する際には注意してフェニルアラニンを管理する必要があります。この薬にはアスパルテームが含まれており、消化管内でフェニルアラニンに変換されるためです。

クラミナート 500mg/62.5mg には、軽い下剤を引き起こす可能性があるマニトールが含まれています。

アモキシシリンの治療中、尿中のブドウ糖を検査する必要がある場合は、酵素を使用しない方法では偽陽性の結果が得られる可能性があるため、グルコース オキシダーゼ酵素を使用する必要があります。

クラブラン酸は、赤血球膜上で IgG とアルブミンの無意味な凝集を引き起こし、クームス​​ テストの偽陽性結果をもたらします。

この薬剤は、多糖類およびポリフラノースとの交差反応により、Bio-Rad Laboratories のプラテリア アスペルギルス EIA はアスペルギルスではありません。したがって、アモキシシリンとクラブラン酸を服用している患者は、この方法で検査して陽性結果が出た場合は結果を読む際に注意し、他の診断方法で再定義する必要があります。

機械を運転および操作する能力

この薬物が機械を運転および操作する能力に影響を与えることを証明する適切な研究はありません。ただし、アレルギー、めまい、けいれんなどの望ましくない影響により、患者の集中力や反応能力が低下する可能性があるため、この薬を使用する場合は車の運転や機械の操作には注意する必要があります。

妊娠

妊娠中の女性向けの薬の使用:

クラミナート薬 500mg/62.5mg は先天性奇形を引き起こしません。未熟児の場合、羊水の早期破裂により、この薬は新生児の壊死性腸炎のリスクを高めます。したがって、医師の指示がない限り、妊娠中は薬物を避けてください。

授乳期間

アモキシシリンとクラブラン酸は両方とも母乳です。したがって、乳児の授乳中に下痢や粘膜の真菌感染症が発生する可能性があり、乳児に上記の症状がある場合は母乳育児を中止する必要があります。医師から利点とリスクを評価された後、授乳中にのみ薬を使用してください。

薬物相互作用

経口抗凝固薬: 経口抗凝固薬とペニシリン系抗生物質の組み合わせは、相互作用の報告がないまま、実際に広く使用されています。

ただし、アセノクマロールまたはワルファリンをアモキシシリンと併用した患者において、国際正常化指数が増加したケースがあります。同時に使用する場合は、プロトロンビンを監視するか国際化学指標を監視し、必要に応じて抗凝固剤の投与量を調整する必要があります。

メトトレキサート: アモキシシリンはメトトレキサートの分泌を減少させ、毒性のリスクを高めます。

プロベネシド : 尿細管内のアモキシシリン分泌を減少させ、血液中のアモキシシリン濃度を増加させて延長させる可能性がありますが、クラブラン酸は増加させません。したがって、この薬をプロベネシドと同時に使用しないでください。

ニフェジピン : アモキシシリンの吸収を高めます。

経口避妊薬: 幅広い効果を持つ抗生物質と同様、この薬は経口避妊薬の効果を低下させる可能性があるため、事前に患者に通知する必要があります。

アロプリノール: 高尿酸血症の患者がアロプリノールとアモキシシリンを同時に使用すると、アモキシシリンの作用が高まります。

細菌性物質: アモキシシリンとフシジン酸、 クロラムフェニコール 、テトラサイクリンなどの殺菌性物質との間に拮抗物質が存在する可能性があります。

臨床試験に影響を与える: