مسحوق للاستنشاق سيمبيكورت استرازينيكا لعلاج الربو (120 جرعة)

الشكل الصيدلاني زجاجة
المواصفات بوديزونيد، فورموتيرولوم، فورموتيرول

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
بوديسونايد160 ميكروجرام
فورموتيرولوم4.5 ميكروجرام
فورموتيرول4.5 ميكروجرام

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى Symbicort turbuhaler ® 120 جرعة في الحالات التالية:

  • علاج الربو . - 2 شكل استنشاق قصير يستخدم عند الضرورة.
  • مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) . تشيوان.
  • علم الأدوية

    يحتوي سيمبيكورت على فورموتيرول وبوديزونيد، وهذه المواد لها طرق تأثير مختلفة وتظهر تأثيرًا مركبًا يقلل من لعب الربو (الربو). تظهر الخصائص المتخصصة لـ BudesonID وFormoterol أن المنتج الذي يجمع بين هذين المكونين النشطين يمكن استخدامه كعلاج صيانة وتخفيف الربو أو كعلاج صيانة.

    بوديزونيد

    بوديسونيد هو جلايكورتيكوستيرويد والذي عند استخدامه عن طريق الاستنشاق يعطي تأثيرات مضادة للالتهابات تعتمد على الجهاز التنفسي، ويقلل الأعراض ويقل احتمال حدوث الربو. السكر المستنشق بوديسونيد له آثار ضارة أقل مقارنة باستخدام الكورتيكوستيرويدات في الجسم. الآلية الدقيقة لهذا التأثير المضاد للالتهابات للجلوكوكورتيكوستيرويد لم تُعرف بعد.

    فورموتيرول

    فورموتيرول هو مادة انتقائية من بيتا -2 والتي عند استنشاقها، فإن خط الاستنشاق يسبب استرخاء سريع وطويل الأمد لعضلات القصبات الهوائية في المرضى الذين يعانون من انسداد الجهاز التنفسي. يعتمد تأثير موسع الشعب الهوائية على الجرعة مع بداية 1-3 دقائق. يستمر تأثير التأثير لمدة 12 ساعة على الأقل بعد الجرعة الواحدة.

    الحركية الدوائية

    الامتصاص

    وقد ثبت أن Symbicort Turbuhaler وقائمة المنتجات المقابلة له مكافئ بيولوجي لتركيز Budesonid وFormoterol ووقت ملامسته للجسم.

    وعلى الرغم من ذلك، فإن تثبيط الكورتيزول يزداد قليلاً بعد استخدام سيمبيكورت مقارنة بالعلاج المسجل. ويعتبر الفرق لا يؤثر على السلامة السريرية.

    لا يوجد أي دليل على وجود تفاعل دوائي بين بوديزونيد وفورموتيرول.

    تتشابه المعلمات الحركية الدوائية للمواد المقابلة بعد استخدام بوديسونيد وفورموتيرول بشكل منفصل أو استخدام سيمبيكورت توربوهالر. بالنسبة لبوديسونيد، تزداد المساحة تحت المنحني قليلاً، وتكون سرعة الامتصاص أسرع ويكون التركيز الأقصى في البلازما أعلى بعد التركيب.

    بالنسبة للفورموتيرول، يكون الحد الأقصى للتركيز في البلازما مماثلاً بعد التركيب. يتم امتصاص البوديسونيد المستنشق بسرعة ويصل إلى أقصى تركيز في البلازما خلال 30 دقيقة بعد الاستنشاق.

    تشير الدراسات إلى أن متوسط ​​عدد البوديسونيدات في الرئتين عن طريق توربوهالر يتراوح من 32 إلى 44% من الجرعة المتحررة. الراحة البيولوجية حوالي 49% من جرعة الإطلاق.

    يتشابه الترسيب في الرئة لدى الأطفال من عمر 6 إلى 16 سنة عند البالغين عند استخدام نفس الجرعة. لم يتم تحديد نتائج تركيزات البلازما.

    يتم امتصاص فورموتيرول المستنشق بسرعة ويصل إلى أقصى تركيز له في البلازما خلال 10 دقائق بعد الانتهاء.

    في الدراسات، يتراوح متوسط ​​كمية فورموتيرول في الرئتين عند استنشاقه من خلال توربوهالر من 28 إلى 49% من الجرعة المتحررة. تبلغ الحيوية الحيوية للجسم كله حوالي 61% من جرعة الإطلاق.

    التوزيع والتمثيل الغذائي

    يبلغ الارتباط ببروتين البلازما حوالي 50% للفورموتيرول و90% لبوديسون آي دي.

    يبلغ حجم التوزيع حوالي 4 لتر/كجم للفورموتيرول و3 لتر/كجم للبوديسونيد. يتم تعطيل الفورموتيرول من خلال تفاعلات المطابقة (تتكون مواد اختزال O-Metyl وFormyl، ولكنها توجد بشكل رئيسي في شكل تركيبة غير نشطة).

    يحدث بوديزونيد تحولًا بيولوجيًا قويًا (حوالي 90%) عند أول مرة عبر الكبد إلى مستقلبات منخفضة الجلايكورتيكوستيرويد. الجلوكوكورتيكوستيرويدات المنشطة للنواتج الأيضية الرئيسية (63 - هيدروكسي - بوديسونيد و 16 جم - هيدروكسي - بريدنيزولون) أقل بنسبة 1% من نشاط بوديسونيد.

    لا توجد معلومات عن أي تفاعل تحويلي أو تفاعل تحول بين فورموتيرول وبوديسونيد.

    القضاء

    يتم استقلاب معظم جرعة فورموتيرول عن طريق الكبد ومن ثم يتم إخراجها عن طريق الكلى. بعد الاستنشاق، يتم إخراج 8 – 13% من الجرعة المتحررة من فورموتيرول على شكل مواد غير مستقلبة في البول. يتمتع فورموتيرول بتصفية عالية للجسم (حوالي 1.4 لتر/دقيقة) ويبلغ متوسط ​​وقت بيع المرحلة الأخيرة 17 ساعة.

    يتم التخلص من بوديسونيد عن طريق التمثيل الغذائي بشكل رئيسي عن طريق محفز بواسطة CYP3A4. يتم إفراز مستقلبات البوديسونيد بشكل حر أو مركب.

    تم العثور على كمية ثابتة فقط من بوديزونيد في البول. يتمتع بوديزونيد بتصفية عالية من الجسم (حوالي 1.2 لتر/دقيقة) ويبلغ متوسط ​​زمن خروج الدواء بعد الحقن في الوريد 4 ساعات. لا تزال الحركية الدوائية للبوديسونيد أو الفورموتيرول في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي غير معروفة. قد يزيد تركيز ووقت ملامسة بوديزونيد وفورموتيرول في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد.

    يرتبط التركيز الجهازي لبوديزونيد والفورموتيرول بالجرعة.

    قبل اتخاذ مسحوق للاستنشاق سيمبيكورت استرازينيكا لعلاج الربو (120 جرعة)

    كيفية الاستخدام

    turbuhaler عبارة عن جهاز استنشاق متعدد الجرعات، يطلق كمية صغيرة جدًا من المسحوق. عندما يستنشق المريض، سيتم إطلاق المسحوق من أنبوب Turbuhaler إلى الرئتين. لذلك من المهم أن يتنفس المريض بقوة وعمق من خلال الرأس.

    استعد قبل استخدام جهاز الاستنشاق الجديد.

    يجب تحضير البخاخة قبل استخدامها لأول مرة.

    1. قم بتدوير الغطاء الواقي وإزالته. سوف تسمع صوت رذاذ الماء عند لف غطاء جهاز الاستنشاق.

    2. أمسك الأنبوب عموديًا بقاعدة الأنبوب التي تكون خارج اللون الأحمر. لا تقود عند التواء جهاز الاستنشاق. اقلب الأنبوب للاستنشاق قدر الإمكان ثم ارجع إلى النهاية. لا يهم اتجاه الدوران. في هذه العملية، سوف تسمع الطريقة. كرر هذه العملية مرتين.

    أصبح أنبوب الاستنشاق الآن جاهزًا للاستخدام، ويجب ألا تقوم بالعملية المذكورة أعلاه. للحصول على جرعة واحدة، استمر في اتباع التعليمات أدناه. استخدم جهاز الاستنشاق Symbicort Turbuhaler.

    لاستخدام جرعة واحدة، اتبع التعليمات التالية.

    1. قم بتدوير الغطاء الواقي وإزالته. سوف تسمع صوت رذاذ الماء عند لف غطاء جهاز الاستنشاق.

    2. أمسكه بشكل عمودي مع وضع قاعدة أنبوب الاستنشاق الأحمر بالأسفل. لا تؤدي عند التواء إلى الاستنشاق. لتحميل جرعة من الاستنشاق، اقلب القشة قدر الإمكان إلى جانب واحد ثم أعدها إلى النهاية. لا يهم اتجاه الدوران. في هذه العملية، سوف تسمع طريقة.

    3. الزفير. لا تتنفس داخل وخارج. ضع طرف البخاخة بين الأسنان، وانقع بها الشفاه واستنشق عن طريق الفم بقوة وعمق. لا تمضغ أو تعض بقوة.

    5. قبل الزفير، أخرج البخاخة من الفم.

    6. إذا كنت بحاجة إلى جرعة إضافية، كرر من الخطوة 2 إلى الخطوة 5.

    7. أغلق الغطاء عن طريق لفه بإحكام.

    8. المضمضة بالماء بعد تناول الجرعة الفاتحة والداكنة. لا تبتلع.

    ملاحظة:

    لا تحاول إزالة رأسك لأنه تم تثبيته على جهاز الاستنشاق. يمكنه تدوير الرأس، لكن لا تقم بتحريفه دون داعٍ.

    كمية الدواء في كل جرعة صغيرة جدا، وقد لا تشعر بالطعم بعد الاستنشاق. ومع ذلك، لا يزال بإمكانك الاعتقاد بأنك قد تلقيت الدواء إذا كانت التعليمات مطابقة للتعليمات.

    إذا قمت عن طريق الخطأ باتخاذ عدة خطوات لإعادة الشحن بدلاً من مرة واحدة فقط قبل تناول الجرعة، فستظل تحصل على جرعة واحدة. ومع ذلك، فإن نافذة المؤشر سوف تسجل كافة الجرعات المحملة.

    الصوت الذي يسمع عند رج جهاز الاستنشاق ليس بسبب الدواء بل بسبب المجفف.

    كيف تعرف متى يجب استبدال جهاز الاستنشاق الجديد؟

    تظهر نافذة مؤشر الجرعة عدد الجرعات المتبقية في جهاز الاستنشاق وتبدأ بالرقم 60 أو 120 حسب نوع العبوة في حالة عدم استخدام جهاز الاستنشاق.

    يشار إلى مؤشر الجرعة هذا في 10 جرعات. ولذلك فهو لا يشير إلى كل جرعة على حدة.

    نضمن لك أن توربوهالر يصرف الجرعة حتى في حالة عدم ملاحظة تعليمات الجرعة.

    عند ترك آخر 10 جرعات، سيكون لمؤشر الجرعة خلفية حمراء. عندما يقترب الرقم 0 من منتصف نافذة مؤشر الجرعة، يجب إزالة جهاز الاستنشاق.

    لاحظ أنه حتى لو كان مؤشر الجرعة عند 0، فمن الممكن أن يكون جهاز الاستنشاق ملتويًا. ومع ذلك، يتم الاحتفاظ بمؤشر جرعة التعليق والرقم 0 في النافذة.

    قم بتنظيف الجزء الخارجي من الطرف بانتظام (أسبوعيًا) بمنشفة جافة. لا تستخدم الماء لغسل رأسك.

    الجرعة

    حالة الربو

    لا يستخدم سيمبيكورت في العلاج الأولي للربو. الجرعة المطلوبة من بوديسونيد أو فورموتيرول تعتمد على كل مريض ويجب تعديلها وفقا لشدة المرض.

    ينبغي أخذ ذلك في الاعتبار حتى عند بدء العلاج بالمستحضرات المركبة وكذلك عند ضبط جرعة المداومة. إذا كان المريض يحتاج إلى جرعات مركبة مختلفة عن الجرعات المتوفرة في جهاز الاستنشاق المنسق، فيجب وصف إضافة الجرعات اللازمة من بيتا -2 و/أو مالك الكورتيكوستيرويد في أجهزة استنشاق منفصلة.

    يجب ضبط أقل جرعة مع الحفاظ على تأثير السيطرة على الأعراض. يجب إعادة تقييم المرضى من قبل الطبيب بحيث يتم الحفاظ على جرعة Symbicort على النحو الأمثل. عند الحفاظ على السيطرة على الأعراض لفترة طويلة بأقل جرعة موصى بها، فإن الخطوة التالية هي مراعاة استخدام الكورتيكوستيرويدات المستنشقة الفردية.

    لسيمبيكورت اتجاهان للعلاج:

    أ. علاج الصيانة Symbicort: يستخدم Symbicort لعلاج الصيانة المنتظمة مع موسعات القصبات الهوائية مع قصبات قصبية منفصلة سريعة المفعول عند الحاجة لخفض النوبات.
  • ب. Symbicort Symbicort الصيانة والعلاج المخفف: يستخدم Symbicort للصيانة المنتظمة والاستخدام الإضافي عندما يكون ذلك ضروريًا لتقليل أعراض الربو.
  • أ. علاج صيانة سيمبيكورت:

  • يُنصح المرضى بتناول موسعات الشعب الهوائية سريعة المفعول دائمًا لتقليل النوبات.
  • الجرعة الموصى بها من سيمبيكورت:
  • البالغون (> 18 سنة): 1-2 شهيق، مرتين في اليوم. قد يحتاج بعض المرضى إلى جرعة تصل إلى 4 مرات استنشاق في المرة، مرتين في اليوم.
  • المراهقون (12 - 17 سنة): 1 - 2 شهيق في المرة، مرتين في اليوم.
  • الأطفال (≥ 6 سنوات): هناك محتوى أقل للأطفال من 6 إلى 11 سنة.
  • الأطفال أقل من 6 سنوات: نظرًا لمحدودية البيانات، لا ينصح باستخدام Symbicort للأطفال أقل من 6 سنوات.
  • ب. Symbicort علاج مستدام ومخفض للربو (Symbicort Smart).

    المرضى الذين يتناولون جرعات يومية مستدامة وسيبيكورت إضافي عند الحاجة لتقليل أعراض الربو. يُنصح المريض باستخدام Symbicort دائمًا عندما يكون ذلك ضروريًا لتقليل الأعراض. يجب مراعاة صيانة Symbicort وتقليل علاج الربو لدى المرضى التاليين:

  • لا تتحكم في أعراض الربو بشكل جيد وغالبًا ما تحتاج إلى استخدام الأعراض.
  • كنت مصابًا سابقًا بالربو الذي يحتاج إلى تدخل طبي.
  • يجب مراقبة الأحداث الضائرة المرتبطة بالجرعات لدى المرضى الذين يستخدمون غالبًا جرعات عالية من Symbicort عند الضرورة.

    الجرعة الموصى بها:

  • البالغون والمراهقين (> 12 عامًا): جرعة المداومة الموصى بها هي شهقتان في اليوم، شهقة في الصباح وشهقة واحدة في المساء أو شهقتين في الصباح أو المساء. قد يحتاج بعض المرضى إلى استخدام جرعة المداومة مرتين في الاستنشاق مرتين في اليوم. إذا استمرت الأعراض بعد بضع دقائق، فيجب استخدام جرعة أخرى. لا تستخدم أكثر من 6 جرعات في المرة الواحدة.
  • إجمالي الجرعة اليومية لا تتجاوز 8 شهيق؛ ومع ذلك، يمكن استخدام الجرعة اليومية الإجمالية التي تصل إلى 12 شهيق لفترة زمنية محدودة. يستخدم المرضى أكثر من 8 أنفاس في اليوم للذهاب إلى الطبيب مرة أخرى. يجب إعادة تقييم هؤلاء المرضى وإعادة النظر في علاج الصيانة.
  • الأطفال أقل من 12 عامًا: لا يوصى بصيانة سيمبيكورت وتقليل علاج الربو للأطفال.
  • الجرعة الموصى بها:
  • للبالغين: شهقتان في المرة، مرتين في اليوم.
  • ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، تحتاج إلى استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

    ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

    عند الاستخدام طويل الأمد للجرعات المفرطة، يمكن أخذ الدواء بعين الاعتبار.

    ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟

    استشر طبيبك أو الصيدلي.

    آثار جانبية

    عند استخدام Symbicort Turbuhaler ® ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

    يحتوي ميكرو سيمبيكورت على كل من بوديسونيد وفورموتيرول، والتي قد تحدث آثارًا ضارة مماثلة لتلك المذكورة في هذه المواد. لا توجد زيادة في وتيرة التأثيرات الضارة عند استخدام المادتين في وقت واحد.

    إن تفاعل الزنا الأكثر شيوعًا هو أكثر الآثار الجانبية شيوعًا التي يمكن التنبؤ بها من خلال علم الصيدلة الدوائي عند استخدام المواد المشحونة بيتا -2 مثل المهتزة والعصبية. عادة ما تكون هذه الآثار الجانبية خفيفة وتختفي بعد بضعة أيام من العلاج.

    عادي، ADR> 1/100

  • اضطرابات القلب والأوعية الدموية: التشويق.
  • العدوى والعدوى الفطرية: عدوى المبيضات في الحلق، والالتهاب الرئوي (في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن).
  • اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع، الرعاش.
  • اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: تهيج خفيف في الحلق، سعال، صوت جاف.

    غير شائع، 1/1000

  • اضطرابات القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام دقات القلب.
  • اضطرابات الجهاز الهضمي : الغثيان.
  • اضطرابات الأنسجة الميكانيكية والضامة: التشنجات (التشنجات).
  • اضطرابات الجهاز العصبي: الدوخة.
  • اضطرابات العين: عدم وضوح الرؤية.

    الاضطرابات النفسية: الانفعالات، فرط النشاط، القلق، اضطرابات النوم.

  • اضطرابات الجلد والأنسجة: كدمات جلدية.
  • نادر، 1/10000

  • اضطرابات القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام ضربات القلب مثل الرجفان الأذيني، عدم انتظام دقات القلب البطيني، الانقباضي الزائد.
  • اضطرابات الجهاز المناعي: تفاعلات حساسية فورية أو بطيئة مثل طفح جلدي غريب، شرى، حكة، التهاب الجلد، وذمة وعائية، ورد فعل تحسسي.

  • اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية: انخفاض ضغط الدم.
  • اضطرابات الجهاز التنفسي: تشنج القصبات الهوائية.

    نادر جدًا، ADR

  • اضطرابات القلب والأوعية الدموية: ألم الذبحة الصدرية، وتوسيع نطاق كيو تي.
  • اضطرابات الغدد الصماء: متلازمة كوشينغ، تثبيط الغدة الكظرية، تأخر النمو، انخفاض كثافة التمعدن في العظام.

  • الاضطرابات الأيضية والغذائية: ارتفاع السكر في الدم.
  • اضطرابات الجهاز العصبي: اضطرابات التذوق.

  • اضطرابات العين: إعتام عدسة العين والزرق.
  • الاضطرابات النفسية: الاكتئاب، الاضطرابات السلوكية (عند الأطفال بشكل رئيسي).

    اضطرابات الأوعية الدموية: التظاهر.

    عدوى فطر المبيضات البلعومية تكون بسبب ترسب الدواء.

    تحتوي سواغات اللاكتوز على كمية صغيرة من بروتين الحليب، لذلك يمكن أن تسبب الحساسية.

    تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

    يجب على المرضى شطف أفواههم بالماء بعد كل جرعة صيانة مما يقلل من المخاطر. غالبًا ما تستجيب عدوى المبيضات الفطرية للعلاج المضاد للفطريات على الفور دون الحاجة إلى التوقف عن استخدام الكورتيكوستيرويدات المستنشقة. في حالة مرض القلاع، يجب على المرضى أيضًا شطف أفواههم بالماء بعد تناول الدواء عند الضرورة.

    بالإضافة إلى العلاجات الاستنشاقية الأخرى، يمكن أن يحدث التشنج القصبي الشقي في حالات نادرة جدًا، أقل من 1/10000 شخص، مع زيادة مفاجئة في أعراض الصفير وضيق التنفس بعد التدخين. غالبًا ما تستجيب التشنجات القصبية العكسية لموسعات القصبات الهوائية التي يتم استنشاقها بسرعة ويجب علاجها على الفور. يجب إيقاف Symbicort على الفور، ويجب تقييم المرضى واستخدامهم للعلاج البديل إذا لزم الأمر.

    قد يحدث التأثير الجهازي للكورتيكوستيرويدات المستنشقة عند تناول جرعات عالية لفترة طويلة. وهذه التأثيرات أقل احتمالية لحدوثها من الكورتيكوستيرويدات الفموية.

    قد تشمل التأثيرات الجهازية متلازمة كوشينغ، وخصائص كوشينغ، وتثبيط الغدة الكظرية، وتأخر النمو لدى الأطفال والمراهقين، وتقليل كثافة العظام، وإعتام عدسة العين، والزرق.

    قد تحدث أيضًا زيادة الحساسية للعدوى وضعف القدرة على التكيف مع التوتر. قد يعتمد التأثير على الجرعة، ووقت التلامس مع المنشطات، واستخدام المنشطات في وقت واحد وقبل ذلك وقبله والحساسية الشخصية.

    يمكن أن يؤدي علاج أصحاب الدراجات النارية ببيتا -2 إلى زيادة مستويات الأنسولين والأحماض الدهنية الحرة والجلسرين وعدادات الدم في الدم.

    الأطفال

    يجب مراقبة طول الأطفال بانتظام عند العلاج طويل الأمد بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة.

    تحذيرات

    قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

    موانع

    يمنع استخدام Symbicort turbuhaler ® 120 جرعة في الحالات التالية:

  • فرط الحساسية (الحساسية تجاه بوديسونيد، فورموتيرول أو اللاكتوز، التي تحتوي على كميات صغيرة من بروتين الحليب).
  • يجب الحذر عند استخدامه

    يجب تقليل الجرعة تدريجياً عند التوقف عن العلاج ويجب عدم إيقاف الدواء فجأة. إذا شعر المريض أن العلاج غير فعال أو يتجاوز الجرعة الدوائية القصوى الموصى بها من سيمبيكورت، فيجب مراقبة الطبيب (انظر الجرعة وكيفية الاستخدام).

    في حالة ضعف السيطرة على الربو أو مرض الانسداد الرئوي المزمن فجأة، يمكن أن يتطور المرض ويهدد الحياة، لذلك يجب تقييم المرضى طبيًا على الفور.

    في هذه الحالة، يُنصح بالنظر في الحاجة إلى زيادة جرعة الكورتيكوستيرويدات مثل تناول الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم أو العلاج بالمضادات الحيوية في حالة الإصابة.

    يُنصح المرضى دائمًا بتناول دواء قطعي مثل Symbicort (للمرضى الذين يستخدمون Symbicort كعلاج صيانة وتخفيف الأعراض) أو موسعات القصبات الهوائية التي تعمل بشكل فردي (للمرضى الذين يستخدمون Symbicort فقط لعلاج الصيانة).

    يجب أن يتذكر المرضى استخدام جرعة المداومة من Symbicort كما هو موصوف حتى في حالة عدم ظهور أعراض.

    استخدم Symbicort لمنع الأعراض، على سبيل المثال، قبل ممارسة الرياضة ولم يتم دراستها. تستخدم أعراض استنشاق Symbicort للتعامل مع أعراض الربو ولكنها ليست مخصصة للنسخ الاحتياطي المنتظم كما كان الحال قبل المجهود. لاستخدامها لمثل هذه الأغراض، فمن المستحسن النظر في استخدام موسعات الشعب الهوائية بسرعة.

    عند السيطرة على أعراض الربو، من الضروري مراعاة تقليل جرعات السيميكورت ببطء. من المهم مراقبة المرضى بانتظام مع انخفاض جرعة العلاج. ويجب استخدام أقل جرعة (انظر الجرعة وكيفية الاستخدام).

    لا تبدأ العلاج بسيمبيكورت عندما يكون المريض في حالة ربو أو إذا كان المرض واضحا أو حادا.

    قد تحدث أحداث سلبية خطيرة تتعلق بالربو ولعب الربو عند العلاج باستخدام سيمبيكورت. قد يستمر المرضى في العلاج ولكن يجب عليهم استشارة الطبيب إذا كانت أعراض الربو لا تزال غير خاضعة للسيطرة أو إذا أصبحت أسوأ بعد العلاج باستخدام Symbicort.

    لا توجد بيانات بحثية سريرية عن Symbicort Turbuhaler في مرضى الانسداد الرئوي المزمن الذين يعانون من FEV1> 50% مقارنة بالقيمة الطبيعية المتوقعة قبل استخدام موسعات القصبات الهوائية و FEV1 أقل من 70% مقارنة بالقيمة التنبؤية الطبيعية بعد استخدام موسعات القصبات.

    بالإضافة إلى السكريات المستنشقة الأخرى، يمكن أن يحدث التشنج القصبي الدرامي مع زيادة مفاجئة في أعراض الصفير وضيق التنفس بعد التدخين.

    إذا كان المريض يعاني من تشنج قصبي عكسي، يتوقف Symbicort على الفور، ويحتاج المريض إلى تقييم واستبداله بعلاج آخر، إذا لزم الأمر. غالبًا ما تستجيب التشنجات القصبية العكسية لاستنشاق موسعات الشعب الهوائية بسرعة ويجب علاجها على الفور.

    قد تحدث تأثيرات جهازية عند استخدام أي من الكورتيكوستيرويدات المستنشقة، خاصة عند تناول جرعات عالية لفترة طويلة. ونادرا ما تحدث هذه التأثيرات عند استخدام الكورتيكوستيرويدات المستنشقة مقارنة بالكورتيكوستيرويدات الفموية.

    قد تحدث تأثيرات في الجسم، بما في ذلك متلازمة كوشينغ، وخصائص كوشينغ، وتثبيط الغدة الكظرية، وتأخر النمو لدى الأطفال والقاصرين، وانخفاض كثافة العظام، وإعتام عدسة العين، والزرق، وبشكل أكثر ندرة، مجموعة من التأثيرات النفسية أو السلوكيات بما في ذلك فرط النشاط، واضطرابات النوم، والقلق، والاكتئاب أو الانفعالات (خاصة عند الأطفال).

    ينبغي النظر في التأثير الذي يمكن أن يحدث على كثافة العظام، خاصة بالنسبة للمرضى الذين يتناولون جرعات عالية لفترة طويلة، ولكن لديهم عوامل خطر ويسببون هشاشة العظام.

    لم تظهر الدراسات طويلة المدى على خطوط استنشاق البوديسونيد على الأطفال بجرعة يومية متوسطة 400 ملغ (جرعة قياسية) أو البالغين بجرعة متوسطة 800 ملغ (جرعة قياسية) أي تأثير كبير على كثافة العظام.

    لا توجد معلومات حول تأثيرات Symbicort عند تناول جرعات أعلى.

    إذا كان هناك أي سبب لضعف وظيفة الغدة الكظرية عند علاجها بالستيرويدات الجهازية من قبل، فيجب توخي الحذر عند التحول إلى Symbicort للمرضى.

    غالبًا ما تتمثل فوائد العلاج بالبوديسونيد المستنشق في تقليل المنشطات عن طريق الفم، ولكن في المرضى الذين يتناولون المنشطات عن طريق الفم قد يظل لديهم خطر احتياطيات الغدة الكظرية لفترة طويلة.

    يمكن أن يستغرق التعافي وقتًا طويلاً بعد التوقف عن العلاج بالستيرويد عن طريق الفم، وبالتالي فإن الستيرويدات الفموية تعتمد على الستيرويدات الفموية والتحول إلى بوديسونيد المستنشق قد يظل معرضًا لخطر وظيفة الغدة الكظرية في وقت كبير. في مثل هذه الحالات، يجب مراقبة وظيفة عمود HPA بانتظام.

    يمكن أن يؤدي العلاج المطول بجرعات عالية من الكورتيكوستيرويدات المستنشقة، خاصة أعلى من الجرعة الموصى بها، إلى تثبيط الغدة الكظرية سريريًا. ولذلك، ينبغي النظر في إضافة الكورتيكوستيرويدات للجسم أثناء الإجهاد مثل الالتهابات الشديدة أو جراحة البوفيه. إن تقليل الجرعة السريعة من الستيرويدات يمكن أن يسبب فشل الغدة الكظرية الحاد.

    قد تكون الأعراض والعلامات التي قد تظهر في فشل الغدة الكظرية الحاد غير واضحة ولكنها تشمل فقدان الشهية وآلام البطن وفقدان الوزن والتعب والصداع والغثيان والقيء وانخفاض مستوى الوعي والتشنجات وانخفاض ضغط الدم ونقص السكر في الدم.

    لا تتوقف عن تناول الدواء فجأة عند العلاج بالستيرويد التكميلي أو بوديسونيد المستنشق.

    أثناء الانتقال من تناول سيمبيكورت عن طريق الفم، سيكون هناك تأثير ستيرويدي في الجزء السفلي من الجسم يمكن أن يؤدي إلى أعراض الحساسية أو التهاب المفاصل مثل التهاب الأنف والأكزيما وآلام العضلات والمفاصل.

    تحتاج إلى بدء علاج محدد لهذه الأعراض. في بعض الحالات النادرة، يمكن الاشتباه في ظهور تأثيرات الجلوكوكورتيكوستيرويد بشكل كافٍ في حالة ظهور أعراض مثل التعب والصداع والغثيان والقيء. في هذه الحالات، قد تكون هناك حاجة أحيانًا إلى جرعة مؤقتة من الجلوكورتيكوستيرويد عن طريق الفم.

    لتقليل خطر الإصابة بالمبيضات في الحلق، يجب توجيه المرضى إلى شطف أفواههم بالماء والبصق بعد كل استنشاق للمداومة. وفي حالة وجود فطر في البلعوم يجب على المريض أيضًا أن يشطف فمه بالماء بعد استنشاق الجرعات عند الضرورة.

    يجب تجنب العلاج المتزامن مع إيتراكونازول أو ريتونافير أو مثبطات CYP3A4 القوية (انظر تفاعل الدواء مع أدوية أخرى وأنواع أخرى من التفاعلات).

    الاحتياطات اللازمة عند علاج المرضى الذين يعانون من فترة QTC طويلة. يمكن للفورموتيرول نفسه أن يطيل وقت QTC.

    يجب إعادة تقييم الحاجة والجرعة من الكورتيكوستيرويدات المستنشقة لدى المرضى الذين يعانون من تطور مرض السل الرئوي أو العدوى الفطرية الخفية وفيروس الجهاز التنفسي.

    يمكن أن تحدث القدرة على خفض البوتاسيوم الشديد الشديد عند تناول جرعات عالية من بيتا -2 صاحب المؤلم.

    يجب توخي الحذر بشكل خاص عند مرضى الربو غير المستقرين الذين يتناولون موسعات قصبية مختلفة، وفي مرضى الربو الحاد وقد يزيد خطر التنسيق بسبب نقص الأكسجين وفي المرضى الذين يعانون من حالات أخرى عندما تزداد احتمالية تفاعلات الدم الضارة. ويجب مراقبة تركيز البوتاسيوم في الدم في هذه الحالات.

    مثل المستفيدين من محرك بيتا -2، فمن المستحسن التفكير في تعزيز التحكم في نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري.

    يمكن الإبلاغ عن الاضطرابات البصرية عند استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية. إذا ظهرت على المريض أعراض مثل عدم وضوح الرؤية أو اضطرابات بصرية أخرى، فيجب نقل المريض إلى طبيب عيون لتقييم الأسباب المحتملة بما في ذلك إعتام عدسة العين أو الجلوكوما أو الأمراض النادرة مثل اعتلال الشبكية الداكن (CSCR)، وهو نوع المرض الذي تم الإبلاغ عنه بعد استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية أو المحلية.

    يحتوي سيمبيكورت توربوهالر على اللاكتوز (أقل من 1 ملغ/استنشاق). هذه الكمية من اللاكتوز عادة لا تسبب مشاكل للمرضى الذين لا يتحملون اللاكتوز. (تحتوي سواغ اللاكتوز على كمية صغيرة من بروتين الحليب الذي يمكن أن يسبب الحساسية).

    ملاحظة للأطفال

    يوصى بمراقبة طول الأطفال الذين يتم علاجهم بالعلاج طويل الأمد بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة بانتظام. إذا كان هناك تخلف، فيجب إعادة تقييم العلاج لتقليل جرعة الكورتيكوستيرويدات في أقل استنشاق مستنشق، حيث يمكن، إن أمكن، الحفاظ على السيطرة على الربو بشكل فعال.

    فكر بعناية في فوائد العلاج بالكورتيكوستيرويد وخطر النمو ممكن. بالإضافة إلى ذلك، من الضروري النظر في توجيه المرضى إلى أخصائيي الجهاز التنفسي للأطفال.

    تشير بعض البيانات من الدراسات طويلة الأمد إلى أن معظم الأطفال والمراهقين الذين تم علاجهم بخط الاستنشاق الأساسي بوديسونيد سيصلون إلى الارتفاع المستهدف عند البالغين. ولكن لوحظ أن هناك انخفاض طفيف ومؤقت في النمو (حوالي 1 سم). ويحدث هذا عادةً خلال السنة الأولى من العلاج.

    ملاحظة حول الالتهاب الرئوي لدى مرضى الانسداد الرئوي المزمن

    وقد لوحظت زيادة في حدوث الالتهاب الرئوي، بما في ذلك الالتهاب الرئوي في المستشفى، في الكورتيكوستيرويدات القشرية.

    هناك بعض الأدلة على زيادة خطر الإصابة بالالتهاب الرئوي مع زيادة جرعة الستيرويد ولكن لم يتم إثبات ذلك بشكل واضح في جميع الدراسات. لا يوجد دليل سريري يخلص إلى وجود اختلاف في مجموعة منتجات الكورتيكوستيرويدات المستنشقة في خطر الإصابة بالالتهاب الرئوي.

    يجب أن يكون الأطباء حذرين من تطور الالتهاب الرئوي لدى مرضى الانسداد الرئوي المزمن بسبب الخصائص السريرية لهذه العدوى التي تتزامن مع أعراض مرض الانسداد الرئوي المزمن.

    تشمل عوامل خطر الإصابة بالالتهاب الرئوي لدى مرضى مرض الانسداد الرئوي المزمن التدخين والشيخوخة وانخفاض مؤشر كتلة الجسم ومرض الانسداد الرئوي المزمن الشديد.

    القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

    لا يؤثر سيمبيكورت أو تأثيره ضئيل على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

    الحمل

    لا توجد بيانات سريرية عن استخدام سيمبيكورت أو استخدام فورموتيرول وبوديسونيد في النساء الحوامل. خلال فترة الحمل، يجب استخدام Symbicort فقط عند النظر في التأثير المتميز. وينبغي استخدام أقل جرعة من بوديسونيد للحفاظ على السيطرة الجيدة على الربو.

    فترة الرضاعة الطبيعية

    يفرز بوديسونيد عن طريق حليب الثدي. ومع ذلك، في جرعة العلاج، لا توجد سجلات لها أي تأثير على الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية. لا يزال الناس لا يعرفون ما إذا كان فورموتيرول موجودًا في حليب الثدي أم لا. لا ينبغي النظر في استخدام Symbicort للنساء المرضعات إلا إذا كانت الفوائد التي تعود على الأمهات أعلى من المخاطر التي قد تحدث للأطفال.

    التفاعل الدوائي

    التفاعل الحرائك الدوائية

    مثبطات CYP3A4 القوية (مثل الكيتوكونازول، آيتراكونازول، فوريكونازول، بوساكونازول، كلاريثروميسين، تيليثروميسين، نيفازودون ومثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية) يمكن أن تزيد بشكل كبير من تركيز بوديزونيد البلازما ويجب تجنب هذه الأدوية في وقت واحد. إذا لم يكن الأمر كذلك، يجب أن يكون الوقت بين استخدام المثبطات والبوديزونيد قدر الإمكان. لا يُنصح باستخدام علاج الصيانة وتقليل الأعراض باستخدام Symbicort في المرضى الذين يستخدمون مثبطات CYP3A4 القوية. الاستخدام المتزامن لمثبطات CYP3A4 القوية الكيتوكونازول، 200 ملغ × 1 مرة في اليوم، يزيد من متوسط ​​تركيز بوديسونيد عن طريق الفم (جرعة واحدة 3 ملغ) في البلازما. عندما يتم تناول الكيتوكونازول بعد 12 ساعة من استخدام بوديزونيد، فإن التركيز يزيد بمعدل ثلاثة أضعاف فقط مما يدل على أن المسافة بين جرعتين قد تقلل من زيادة تركيزات البلازما.

    تظهر بعض هذه البيانات التفاعلية الخاصة بجرعات عالية من بوديسونيد أن زيادة تركيز البلازما تصل إلى 4 أضعاف المتوسط) قد تحدث إذا تم استخدام آيتراكونازول 200 ملغ مرة واحدة يوميًا في وقت واحد مع بوديسونيد المستنشق (جرعة واحدة 1000 ملغ).

    التفاعل الدوائي

    قد تقلل حاصرات بيتا أو تمنع تأثيرات فورموتيرول. ولذلك، لا ينبغي استخدام Symbicort مع حاصرات بيتا (بما في ذلك قطرات العين) إلا لأسباب مقنعة.

    يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن مع الكينيدين، والديسوبيراميد، والفينوثيازين، ومضادات الهيستامين (تيرفينادين)، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة إلى تمديد فترة QTC وزيادة خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني.

    علاوة على ذلك، يمكن أن يؤثر L-Dopa وL-Thyroxin وOxytocin والكحول على تحمل القلب للبيتا 2 الودي.

    الاستخدام المتزامن مع imao بما في ذلك عوامل ذات خصائص مشابهة لـ furazolidon وprocessbazin يمكن أن يعزز تفاعلات ارتفاع ضغط الدم.

    زيادة خطر عدم انتظام ضربات القلب لدى المرضى الذين يخضعون للتخدير باستخدام الهالوجين الهيدروكربوني.

    قد يكون للتركيز مع الأدوية الأخرى المتعاطفة مع بيتا أو الأدوية المضادة للكولين تأثير قوي وموسع للقصبات. قد يؤدي تقليل الهيموتو إلى زيادة ميل عدم انتظام ضربات القلب لدى المرضى الذين يعالجون بدجيتاليس جليكوسيد. قد يكون نقص تحلل الدم ناتجًا عن استخدام بقايا بيتا -2 ويمكن استخدامه في وقت واحد مع مشتقات الزانثين والكورتيكوستيرويد ومدرات البول.

    لا يظهر بوديزونيد وفورموتيرول أي تفاعلات مع الأدوية الأخرى المستخدمة لعلاج الربو.

    التخزين

    لا يخزن في درجة حرارة تزيد عن 30 درجة مئوية. يخزن في عبوات مغلقة بإحكام.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية