Pulver zum Inhalieren von Symbicort Astrazeneca zur Asthmabehandlung (120 Dosen)
Darreichungsform Flasche
Spezifikationen Budesonid, Formoterol, Formoterol
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Budesonid | 160mcg |
| Formoterol | 4,5mcg |
| Formoterol | 4,5mcg |
Verwendet
Indikation
Symbicort turbuhaler ® 120 Dosen ist in folgenden Fällen angezeigt:
Pharmakologie
Symbicort enthält Formoterol und Budesonid, diese Stoffe haben unterschiedliche Wirkungsweisen und zeigen eine Kombinationswirkung, die Asthmasymptome (Asthma) reduziert. Spezielle Eigenschaften von BudesonID und Formoterol zeigen, dass das Produkt, das diese beiden Wirkstoffe kombiniert, als Erhaltungstherapie und Asthmareduktion oder beispielsweise als Erhaltungstherapie eingesetzt werden kann.
Budesonid
Budesonid ist ein Glukokortikosteroid, das bei Verwendung einer Inhalationsleitung eine entzündungshemmende Wirkung auf die Atemwege hat, die Symptome lindert und seltener zu Asthma führt. Inhalierter Budesonid-Zucker hat im Vergleich zur Anwendung körpereigener Kortikosteroide weniger Nebenwirkungen. Der genaue Mechanismus dieser entzündungshemmenden Wirkung von Glukokortikosteroiden ist bisher nicht bekannt.
Formoterol
Formoterol ist ein Beta-2-selektives Subjekt, das bei Inhalation über die Inhalationsleitung bei Patienten mit rekonstruierender Atemwegsobstruktion eine schnelle und anhaltende Entspannung der Bronchialmuskulatur bewirkt. Die bronchodilatatorische Wirkung ist dosisabhängig und setzt nach 1-3 Minuten ein. Die Einwirkzeit beträgt nach der Einzeldosis mindestens 12 Stunden.
Pharmakokinetik
Absorption
Symbicort Turbohaler und das entsprechende Produktmenü haben sich als biologisch gleichwertig mit der Konzentration und Körperkontaktzeit von Budesonid und Formoterol erwiesen.
Trotzdem nimmt die Hemmung von Cortisol nach der Anwendung von Symbicort im Vergleich zur aufgezeichneten Behandlung leicht zu. Es wird davon ausgegangen, dass der Unterschied keinen Einfluss auf die klinische Sicherheit hat.
Es gibt keine Hinweise auf eine pharmakokinetische Wechselwirkung zwischen Budesonid und Formoterol.
Die pharmakokinetischen Parameter der entsprechenden Substanzen sind nach getrennter Anwendung von Budesonid und Formoterol oder nach Verwendung von Symbicort Turbohaler ähnlich. Bei Budesonid steigt die AUC leicht an, die Absorptionsgeschwindigkeit ist schneller und die maximale Plasmakonzentration ist nach der Kombination höher.
Bei Formoterol ist die maximale Plasmakonzentration nach der Kombination ähnlich. Inhaliertes Budesonid wird schnell resorbiert und die maximale Plasmakonzentration wird innerhalb von 30 Minuten nach der Inhalation erreicht.
Studien zeigen, dass die durchschnittliche Anzahl der Budesonide in der Lunge über den Turbohaler zwischen 32 und 44 % der Freisetzungsdosis schwankt. Biologischer Komfort ca. 49 % der Freisetzungsdosis.
Die Ablagerungen in der Lunge sind bei Kindern im Alter von 6 bis 16 Jahren ähnlich wie bei Erwachsenen, wenn dieselbe Dosis angewendet wird. Ergebnisse der Plasmakonzentrationen wurden nicht ermittelt.
Inhaliertes Formoterol wird schnell resorbiert und die maximale Konzentration im Plasma wird innerhalb von 10 Minuten nach Ende erreicht.
In Studien schwankt die durchschnittliche Menge an Formoterol in der Lunge bei Inhalation durch den Turbohaler zwischen 28 und 49 % der Freisetzungsdosis. Die Biodialität des gesamten Körpers beträgt etwa 61 % der Freisetzungsdosis.
Verteilung und Stoffwechsel
Die Plasmaproteinbindung beträgt etwa 50 % für Formoterol und 90 % für BudesonID.
Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 4 l/kg für Formoterol und 3 l/kg für Budesonid. Formoterol wird durch Konformitätsreaktionen inaktiviert (Es entstehen O-Metyl- und Formyl-Reduktionsstoffe, die jedoch überwiegend in der nichtaktiven Kombinationsform vorliegen).
Budesonid durchläuft eine starke biologische Verschiebung (etwa 90 %), wenn es zum ersten Mal durch die Leber in niedrige Glucocorticosteroid-Metaboliten gelangt. Aktivierte Glukokortikosteroide der Hauptmetaboliten (63 - Hydroxy - Budesonid und 16 g -Hydroxy - Prednisolon) sind 1 % geringer als die Aktivität von Budesonid.
Es liegen keine Informationen über eine Transformationswechselwirkung oder eine Verschiebungsreaktion zwischen Formoterol und Budesonid vor.
Eliminierung
Der größte Teil der Formoterol-Dosis wird über die Leber metabolisiert und dann über die Nieren ausgeschieden. Nach der Inhalation werden 8–13 % der Freisetzungsdosis von Formoterol in nicht metabolisierter Form mit dem Urin ausgeschieden. Formoterol hat eine hohe Körperclearance (ca. 1,4 l/min) und die durchschnittliche Verkaufszeit in der letzten Phase beträgt 17 Stunden.
Budesonid wird durch Metabolisierung hauptsächlich durch den Katalysator CYP3A4 eliminiert. Budesonid-Metaboliten werden in freier oder kombinierter Form ausgeschieden.
Im Urin wird nur eine konstante Menge Budesonid gefunden. Budesonid hat eine hohe Körperclearance (ca. 1,2 l/min) und die Halberschöpfungszeit nach einer durchschnittlichen intravenösen Injektion beträgt 4 Stunden. Die Pharmakokinetik von Budesonid oder Formoterol bei Patienten mit Nierenversagen ist noch unbekannt. Die Konzentration und Kontaktzeit von Budesonid und Formoterol kann bei Patienten mit Lebererkrankungen ansteigen.
Die systemische Konzentration von Budesonid und Formoterol korrelierten mit der Dosis.
Vor der Einnahme Pulver zum Inhalieren von Symbicort Astrazeneca zur Asthmabehandlung (120 Dosen)
So verwenden Sie
Turbohaler ist ein Mehrfachdosis-Inhalator, der eine sehr kleine Menge Pulver freisetzt. Wenn der Patient inhaliert, wird das Pulver aus dem Turbohaler-Röhrchen in die Lunge abgegeben. Daher ist es wichtig, dass der Patient kräftig und tief durch den Kopf atmet.
Bereiten Sie sich vor, bevor Sie einen neuen Inhalator verwenden.
Sie müssen den Inhalator vor der ersten Verwendung vorbereiten.
1. Drehen Sie den Schutzdeckel und entfernen Sie ihn. Sie hören das Spritzen, wenn Sie den Deckel des Inhalators drehen.
2. Halten Sie das Rohr senkrecht mit der Rohrbasis, die nicht rot ist. Beim Drehen des Inhalators nicht führen. Drehen Sie den Schlauch, um so viel wie möglich zu inhalieren, und drehen Sie ihn dann bis zum Ende zurück. Die Drehrichtung spielt keine Rolle. In diesem Prozess werden Sie einen Weg finden. Wiederholen Sie diesen Vorgang 2 Mal.
Der Inhalationsschlauch ist jetzt gebrauchsfertig und Sie sollten den oben genannten Vorgang nicht durchführen. Um eine Dosis zu erhalten, befolgen Sie weiterhin die nachstehenden Anweisungen. Verwenden Sie den Symbicort Turbohaler-Inhalator.
Um eine Dosis zu verwenden, befolgen Sie die nachstehenden Anweisungen.
1. Drehen Sie den Schutzdeckel und entfernen Sie ihn. Sie hören das Spritzen, wenn Sie den Deckel des Inhalators drehen.
2. Halten Sie ihn senkrecht mit der roten Basis des Inhalationsrohrs nach unten. Beim Drehen nicht zum Einatmen führen. Um eine Inhalationsdosis zu laden, drehen Sie den Strohhalm so weit wie möglich zur Seite und drehen Sie ihn dann bis zum Ende zurück. Die Drehrichtung spielt keine Rolle. In diesem Prozess werden Sie einen Weg finden.
3. Ausatmend. Atmen Sie nicht ein und aus. Stecken Sie die Spitze des Inhalators zwischen die beiden Zähne, tränken Sie die Lippen und inhalieren Sie kräftig und tief durch den Mund. Kauen oder beißen Sie nicht fest.
5. Nehmen Sie vor dem Ausatmen den Inhalator aus dem Mund.
6. Wenn Sie eine zusätzliche Dosis benötigen, wiederholen Sie Schritt 2 bis Schritt 5.
7. Schließen Sie den Deckel, indem Sie ihn fest drehen.
8. Spülen Sie den Mund nach der hellen und dunklen Dosis mit Wasser aus. Nicht schlucken.
Hinweis:
Versuchen Sie nicht, Ihren Kopf zu entfernen, da er am Inhalator befestigt ist. Kann den Kopf drehen, aber nicht unnötig verdrehen.
Die Menge des Arzneimittels in jeder Dosis ist sehr gering, sodass Sie den Geschmack nach der Inhalation möglicherweise nicht spüren. Sie können jedoch immer noch davon ausgehen, dass Sie das Arzneimittel erhalten haben, wenn die Anweisungen mit der Gebrauchsanweisung übereinstimmen.
Wenn Sie vor der Einnahme der Dosis versehentlich mehrere Schritte zum Aufladen statt nur einmal unternehmen, erhalten Sie immer noch eine Dosis. Das Anzeigefenster zeichnet jedoch die gesamte geladene Dosis auf.
Das Geräusch, das beim Schütteln des Inhalators zu hören ist, ist nicht auf das Medikament, sondern auf das Trockenmittel zurückzuführen.
Wie erkennt man, wann ein neuer Inhalator ausgetauscht werden muss?
Das Dosisanzeigefenster zeigt an, wie viele Dosen noch im Inhalator vorhanden sind, beginnend mit der Zahl 60 oder 120, abhängig von der Verpackungsart, wenn der Inhalator nicht verwendet wird.
Dieser Dosisindikator wird in 10 Dosen angezeigt. Daher wird nicht jede einzelne Dosis angegeben.
Sie können sicher sein, dass der Turbohaler die Dosis auch dann freigibt, wenn Sie die Dosierungsanweisungen nicht beachten.
Wenn die letzten 10 Dosen übrig sind, hat die Dosisanzeige einen roten Hintergrund. Wenn sich die Zahl 0 der Mitte des Dosisanzeigefensters nähert, sollte der Inhalator entfernt werden.
Beachten Sie, dass der Inhalator auch dann verdreht werden kann, wenn die Dosisanzeige auf 0 steht. Die Anzeige der Suspensionsdosis und die Zahl 0 bleiben jedoch im Fenster erhalten.
Reinigen Sie den äußeren Teil der Spitze regelmäßig (pro Woche) mit einem trockenen Handtuch. Waschen Sie Ihren Kopf nicht mit Wasser.
Dosierung
Asthmafall
Symbicort wird nicht zur Erstbehandlung von Asthma eingesetzt. Die erforderliche Dosis von Budesonid oder Formoterol hängt von jedem Patienten ab und sollte entsprechend der Schwere der Erkrankung angepasst werden.
Dies sollte bereits bei Beginn der Behandlung mit Kombinationspräparaten sowie bei der Anpassung der Erhaltungsdosis berücksichtigt werden. Wenn ein Patient eine Kombinationsdosis benötigt, die sich von den im koordinierten Inhalator verfügbaren Dosen unterscheidet, sollte die Zugabe der erforderlichen Dosen des Beta-2- und/oder Kortikosteroid-Besitzers in separaten Inhalatoren verordnet werden.
Sollte die niedrigste Dosis anpassen und gleichzeitig die symptomkontrollierende Wirkung beibehalten. Die Patienten sollten vom Arzt erneut untersucht werden, damit die Dosierung von Symbicort weiterhin optimal erhalten bleibt. Wenn die Symptomkontrolle mit der niedrigsten empfohlenen Dosis über einen längeren Zeitraum aufrechterhalten werden kann, besteht der nächste Schritt darin, die Verwendung individueller inhalativer Kortikosteroide in Betracht zu ziehen.
Für Symbicort gibt es zwei Behandlungstrends:
a. Symbicort-Erhaltungstherapie:
b. Symbicort anhaltende und reduzierte Behandlung von Asthma (Symbicort Smart).
Patienten, die die tägliche Erhaltungsdosis und bei Bedarf zusätzliches Sybicort einnehmen, um Asthmasymptome zu lindern. Dem Patienten wird empfohlen, Symbicort immer dann zur Anwendung zu bringen, wenn eine Linderung der Symptome erforderlich ist. Bei folgenden Patienten sollte eine Aufrechterhaltung und Reduzierung der Asthmabehandlung mit Symbicort in Betracht gezogen werden:
Bei Patienten, die bei Bedarf häufig hohe Symbicort-Dosen anwenden, müssen die unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Dosierung überwacht werden.
Empfohlene Dosis:
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was tun bei Überdosierung?
Bei längerfristiger Einnahme übermäßiger Dosen kann das Medikament in Betracht gezogen werden.
Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird?
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Symbicort Turbohaler ® können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.
Micro Symbicort enthält sowohl Budesonid als auch Formoterol, wodurch ähnliche Nebenwirkungen wie bei diesen Substanzen auftreten können. Bei gleichzeitiger Anwendung beider Stoffe kommt es zu keiner Erhöhung der Häufigkeit schädlicher Auswirkungen.
Die häufigste Ehebruchreaktion ist die häufigste Nebenwirkung, die auf der pharmakologischen Pharmakologie vorhergesagt werden kann, wenn Beta-2-haltige Substanzen wie zittrig und nervös verwendet werden. Diese Nebenwirkungen sind normalerweise mild und verschwinden nach einigen Tagen der Behandlung.
Üblich, ADR> 1/100
Atemwegserkrankungen, Brust und Mediastinum: leichte Reizung im Hals, Husten, trockenes Geräusch.
Gelegentlich, 1/1000 Augenerkrankungen: verschwommenes Sehen. Psychische Störungen: Unruhe, Hyperaktivität, Angstzustände, Schlafstörungen. Selten, 1/10000 Störungen des Immunsystems: sofortige oder langsame allergische Reaktionen wie Fremdausschlag, Urtikaria, Juckreiz, Dermatitis, Angioödem und anaphylaktische Reaktion. Atemwegserkrankungen: Bronchialspasmus. Sehr selten, ADR Endokrine Störungen: Cushing-Syndrom, Nebennierenhemmung, Wachstumsverzögerung, verringerte Knochenmineralisierungsdichte. Erkrankungen des Nervensystems: Geschmacksstörungen. Psychische Störungen: Depression, Verhaltensstörungen (hauptsächlich bei Kindern). Gefäßerkrankungen: Demonstration. Eine Candida-Pilz-Racheninfektion ist auf die Ablagerung des Arzneimittels zurückzuführen. Laktosehilfsstoffe enthalten eine geringe Menge Milchprotein und können daher allergische Reaktionen hervorrufen. Hinweise zum Umgang mit ADR Patienten sollten nach jeder Erhaltungsdosis ihren Mund mit Wasser ausspülen, um das Risiko zu minimieren. Candida-Pilzinfektionen sprechen oft sofort auf eine antimykotische Behandlung an, ohne dass die Anwendung inhalativer Kortikosteroide abgebrochen werden muss. Bei Soor sollten Patienten nach der Einnahme des Arzneimittels bei Bedarf auch den Mund mit Wasser ausspülen. Wie auch bei anderen inhalativen Behandlungen kann es in sehr seltenen Fällen (bei weniger als 1/10.000 Menschen) zu einem unartigen Bronchospasmus mit plötzlich verstärkten pfeifenden Symptomen und Kurzatmigkeit nach dem Rauchen kommen. Inverse Bronchialspasmen reagieren häufig auf die schnelle Inhalation von Bronchodilatatoren und sollten sofort behandelt werden. Symbicort sollte sofort abgesetzt werden, die Patienten müssen untersucht und bei Bedarf für eine Ersatztherapie eingesetzt werden. Die systemische Wirkung inhalierter Kortikosteroide kann auftreten, wenn hohe Dosen über einen längeren Zeitraum eingenommen werden. Diese Effekte treten seltener auf als bei oralen Kortikosteroiden. Zu den systemischen Wirkungen können Cushing-Syndrom, Cushing-Eigenschaften, Nebennierenhemmung, Entwicklungsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, Verringerung der Knochendichte, Katarakte und Glaukom gehören. Es kann auch zu einer zunehmenden Anfälligkeit für Infektionen und einer verminderten Anpassungsfähigkeit an Stress kommen. Die Wirkung kann von der Dosis, der Zeit des Kontakts mit Steroiden, der gleichzeitigen Anwendung von Steroiden und davor und davor sowie der persönlichen Empfindlichkeit abhängen. Die Behandlung von Beta-2-Motorradbesitzern kann den Insulinspiegel, die freien Fettsäuren, das Glycerin und die Messgeräte im Blut erhöhen. Kinder Bei Langzeitbehandlung mit inhalativen Kortikosteroiden sollte die Körpergröße von Kindern regelmäßig überwacht werden.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Symbicort Turbohaler ® 120 Dosen sind in folgenden Fällen kontraindiziert:
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung
Die Dosierung sollte nach Beendigung der Behandlung schrittweise reduziert werden und das Medikament sollte nicht plötzlich abgesetzt werden. Wenn der Patient das Gefühl hat, dass die Behandlung unwirksam ist oder die höchste empfohlene Arzneimitteldosis von Symbicort überschreitet, muss die ärztliche Überwachung überwacht werden (siehe Dosis und Anwendung).
Wenn die Asthmakontrolle oder COPD plötzlich beeinträchtigt wird, kann die Krankheit fortschreiten und lebensbedrohlich werden, daher muss der Patient sofort medizinisch untersucht werden.
In dieser Situation ist es ratsam, die Notwendigkeit einer Erhöhung der Kortikosteroiddosis in Betracht zu ziehen, z. B. die Einnahme oraler Kortikosteroide oder eine Antibiotikabehandlung im Falle einer Infektion.
Patienten wird empfohlen, immer ein reduzierendes Medikament wie Symbicort (für Patienten, die Symbicort als Erhaltungstherapie und symptomreduzierende Therapie verwenden) oder individuell wirkende Bronchodilatatoren (für Patienten, die Symbicort nur zur Erhaltungstherapie verwenden) einzunehmen.
Patienten sollten daran denken, die Symbicort-Erhaltungsdosis wie verordnet anzuwenden, auch wenn keine Symptome vorliegen.
Die Verwendung von Symbicort zur Vorbeugung von Symptomen, beispielsweise vor körperlicher Betätigung, wurde nicht untersucht. Symbicort-Inhalationssymptome werden zur Behandlung von Asthmasymptomen eingesetzt, sind jedoch nicht zur regelmäßigen Unterstützung wie vor einer Anstrengung gedacht. Für den Einsatz zu solchen Zwecken ist es ratsam, schnell über den Einsatz von Bronchodilatatoren nachzudenken.
Wenn die Asthmasymptome unter Kontrolle sind, muss eine langsame Reduzierung der Symicort-Dosen in Betracht gezogen werden. Es ist wichtig, Patienten mit reduzierter Behandlungsdosis regelmäßig zu überwachen. Es sollte die niedrigste Dosierung verwendet werden (siehe Dosierung und Anwendung).
Beginnen Sie die Behandlung mit Symbicort nicht, wenn der Patient an Asthma leidet oder wenn die Erkrankung offensichtlich oder akut ist.
Bei der Behandlung mit Symbicort können schwerwiegende unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Asthma und Asthma auftreten. Patienten können die Behandlung fortsetzen, sollten jedoch einen Arzt konsultieren, wenn die Asthmasymptome immer noch nicht unter Kontrolle sind oder sich nach der Behandlung mit Symbicort verschlimmern.
Es gibt keine klinischen Forschungsdaten zu Symbicort Turbohaler bei COPD-Patienten mit FEV1 > 50 % im Vergleich zum normalen vorhersagbaren Wert vor der Verwendung von Bronchodilatatoren und FEV1
Wie auch andere inhalierte Zucker können nach dem Rauchen ein dramatischer Bronchospasmus mit plötzlich verstärkten pfeifenden Symptomen und Kurzatmigkeit auftreten.
Wenn der Patient einen inversen Bronchospasmus hat, stoppt die Behandlung mit Symbicort sofort, der Patient muss untersucht und gegebenenfalls durch eine andere Therapie ersetzt werden. Inverse Bronchialspasmen reagieren häufig auf die schnelle Inhalation von Bronchodilatatoren und sollten sofort behandelt werden.
Bei der Anwendung von inhalativen Kortikosteroiden können systemische Wirkungen auftreten, insbesondere wenn hohe Dosen über einen längeren Zeitraum eingenommen werden. Diese Effekte treten bei der Anwendung inhalativer Kortikosteroide im Vergleich zu oralen Kortikosteroiden selten auf.
Es können Auswirkungen auf den Körper auftreten, einschließlich Cushing-Syndrom, Cushing-Eigenschaften, Nebennierenhemmung, Entwicklungsverzögerung bei Kindern und Minderjährigen, Verringerung der Knochendichte, Katarakte und Glaukom sowie, seltener, eine Reihe psychologischer Auswirkungen oder Verhaltensweisen, einschließlich Hyperaktivität, Schlafstörungen, Angstzustände, Depressionen oder Unruhe (insbesondere bei Kindern).
Es sollten die Auswirkungen berücksichtigt werden, die auf die Knochendichte auftreten können, insbesondere bei Patienten, die über einen längeren Zeitraum hohe Dosen einnehmen, aber Risikofaktoren haben und Osteoporose verursachen.
Langzeitstudien mit Budesonid-Inhalationslinien an Kindern bei einer durchschnittlichen Tagesdosis von 400 mg pro Tag (Standarddosis) oder Erwachsenen bei einer durchschnittlichen Tagesdosis von 800 mg (Standarddosis) zeigten keine signifikanten Auswirkungen auf die Knochendichte.
Es liegen keine Informationen über die Wirkung von Symbicort in höheren Dosen vor.
Wenn es einen Grund dafür gibt, dass die Funktion der Nebenniere bei einer vorherigen Behandlung mit systemischen Steroiden beeinträchtigt ist, sollten Patienten bei der Umstellung auf Symbicort vorsichtig sein.
Die Vorteile der Behandlung mit inhalativem Budesonid liegen oft in der Reduzierung oraler Steroide, aber bei Patienten, die orale Steroide einnehmen, besteht möglicherweise immer noch das Risiko, dass die Nebennierenreserven über einen längeren Zeitraum anhalten.
Nach Beendigung der Behandlung mit oralen Steroiden kann die Genesung viel Zeit in Anspruch nehmen, und daher sind orale Steroide auf orale Steroide angewiesen. Beim Wechsel zu inhaliertem Budesonid besteht möglicherweise noch für längere Zeit das Risiko einer Beeinträchtigung der Nebennierenfunktion. In solchen Fällen sollte die HPA-Schaftfunktion regelmäßig überwacht werden.
Eine längere Behandlung mit hohen Dosen inhalativer Kortikosteroide, insbesondere mit höheren als der empfohlenen Dosis, kann ebenfalls zu einer klinischen Nebennierenhemmung führen. Daher sollte die zusätzliche Gabe körpereigener Kortikosteroide bei Stress wie schweren Infektionen oder Buffet-Operationen in Betracht gezogen werden. Eine schnelle Reduzierung der Steroiddosis kann zu akutem Nebennierenversagen führen.
Symptome und Anzeichen, die bei akutem Nebennierenversagen auftreten können, können unklar sein, umfassen jedoch Anorexie, Bauchschmerzen, Gewichtsverlust, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, vermindertes Bewusstsein, Krämpfe, Hypotonie und Hypoglykämie.
Beenden Sie das Medikament nicht plötzlich, wenn Sie mit einem zusätzlichen Steroid oder inhaliertem Budesonid behandelt werden.
Während des Übergangs von oral zu Symbicort kommt es zu einer Steroidwirkung im Unterkörper, die zu Symptomen von Allergien oder Arthritis wie Rhinitis, Ekzemen sowie Muskel- und Gelenkschmerzen führen kann.
Für diese Symptome muss eine spezifische Behandlung eingeleitet werden. In einigen seltenen Fällen kann die Wirkung von Glukokortikosteroiden ausreichend vermutet werden, wenn Symptome wie Müdigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen auftreten. In diesen Fällen ist manchmal die vorübergehende Gabe eines oralen Glukokortikosteroids erforderlich.
Um das Risiko einer Candida-Infektion im Rachenraum zu minimieren, sollten Patienten angewiesen werden, nach jeder Inhalation der Erhaltungstherapie den Mund mit Wasser auszuspülen und zu spucken. Befindet sich ein Pilz im Rachenraum, muss der Patient nach der Inhalation der Dosen bei Bedarf auch den Mund mit Wasser ausspülen.
Eine gleichzeitige Behandlung mit iTraconazol, Ritonavir oder starken CYP3A4-Inhibitoren sollte vermieden werden (siehe Wechselwirkungen des Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln und andere Arten von Wechselwirkungen).
Vorsichtsmaßnahmen bei der Behandlung von Patienten mit einer langen QTC-Periode. Formoterol selbst kann die QTC-Zeit verlängern.
Sollte die Notwendigkeit und Dosierung von inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten mit fortschreitender oder versteckter Lungentuberkulose, Pilzinfektion und Atemwegsviren neu bewerten.
Die Fähigkeit, schwere schwere Kalium-Kalium-Kaliumspiegel zu senken, kann auftreten, wenn hohe Dosen von Beta-2-agonisierten Besitzern auftreten.
Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten mit instabilem Asthma, die verschiedene Bronchodilatatoren einnehmen, bei Patienten mit akutem Asthma, bei denen das Risiko einer Koordinierung aufgrund von Sauerstoffmangel zunehmen kann, und bei Patienten mit anderen Erkrankungen, bei denen die Möglichkeit unerwünschter Blutreaktionen zunimmt. In diesen Fällen sollte die Kaliumkonzentration im Serum überwacht werden.
Wie bei den Beta-2-Motor-Begünstigten ist es ratsam, bei Patienten mit Diabetes eine Verbesserung der Blutzuckerkontrolle in Betracht zu ziehen.
Bei der systemischen Anwendung von Kortikosteroiden kann es zu Sehstörungen kommen. Wenn der Patient Symptome wie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen aufweist, sollte erwogen werden, den Patienten zu einem Augenarzt zu überweisen, um die möglichen Ursachen zu untersuchen, einschließlich Katarakt, Glaukom oder seltener Krankheiten wie dunkler Retinopathie (CSCR), der Art von Krankheit, die nach der Anwendung von systemischen oder lokalen Kortikosteroiden berichtet wurde.
Symbicort Turbohaler enthält Laktose (
Hinweis für Kinder
Es wird empfohlen, die Körpergröße von Kindern, die eine Langzeitbehandlung mit inhalativen Kortikosteroiden erhalten, regelmäßig zu überwachen. Wenn es zu einer Verzögerung kommt, sollte die Behandlung neu bewertet werden, um die Kortikosteroiddosis auf die niedrigste inhalierte Inhalationsdosis zu reduzieren, bei der die Asthmakontrolle nach Möglichkeit wirksam aufrechterhalten werden kann.
Berücksichtigen Sie sorgfältig die Vorteile einer Kortikosteroidbehandlung und das mögliche Wachstumsrisiko. Darüber hinaus muss darüber nachgedacht werden, Patienten an pädiatrische Atemwegsspezialisten zu überweisen.
Einige Daten aus Langzeitstudien deuten darauf hin, dass die meisten Kinder und Jugendlichen, die mit Budesonid Basic Inhalationslinie behandelt werden, als Erwachsene die Zielgröße erreichen. Es wurde jedoch festgestellt, dass es zu einem leichten und vorübergehenden Rückgang der Entwicklung kam (ca. 1 cm). Dies geschieht normalerweise im ersten Behandlungsjahr.
Hinweis zur Lungenentzündung bei COPD-Patienten
Bei Corticosteroid-Kortikosteroiden wurde ein Anstieg der Inzidenz von Lungenentzündungen, einschließlich Krankenhauspneumonien, beobachtet.
Es gibt einige Hinweise auf ein erhöhtes Lungenentzündungsrisiko bei steigender Steroiddosis, dies wurde jedoch nicht in allen Studien eindeutig nachgewiesen. Es gibt keine klinischen Beweise dafür, dass die Gruppe der inhalierten Kortikosteroidprodukte hinsichtlich des Risikos einer Lungenentzündung unterschiedlich ist.
Ärzte sollten sich vor der Entwicklung einer Lungenentzündung bei COPD-Patienten in Acht nehmen, da die klinischen Merkmale dieser Infektion mit den Symptomen der COPD zusammenfallen.
Zu den Risikofaktoren für eine Lungenentzündung bei COPD-Patienten gehören Rauchen, hohes Alter, niedriger Body-Mass-Index (BMI) und schwere COPD.
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Symbicort hat keinen oder nur vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Schwangerschaft
Es liegen keine klinischen Daten zur Verwendung von Symbicort oder zur Verwendung von Formoterol und Budesonid bei schwangeren Frauen vor. Während der Schwangerschaft sollte Symbicort nur unter Berücksichtigung der herausragenden Wirkung eingesetzt werden. Um eine gute Asthmakontrolle aufrechtzuerhalten, sollte die niedrigste Budesonid-Dosis verwendet werden.
Stillzeit
Budesonid wird über die Muttermilch ausgeschieden. Es liegen jedoch keine Aufzeichnungen über Auswirkungen auf die Behandlungsdosis bei gestillten Babys vor. Die Menschen wissen immer noch nicht, ob Formoterol in der Muttermilch enthalten ist oder nicht. Die Anwendung von Symbicort bei stillenden Frauen sollte nur dann in Betracht gezogen werden, wenn der Nutzen für Mütter höher ist als die Risiken, die für Kinder auftreten können.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Pharmakokinetische Wechselwirkungen
Starke CYP3A4-Inhibitoren (wie Ketoconazol, iTraconazol, Voriconazol, Posaconazol, Clarithromycin, Telithromycin, Nefazodon und HIV-Proteaseinhibitoren) können die Plasma-Budesonid-Konzentration erheblich erhöhen und sollten gleichzeitig auf diese Medikamente verzichtet werden. Wenn nicht, sollte der Abstand zwischen der Anwendung von Inhibitoren und Budesonid so weit wie möglich liegen. Es wird nicht empfohlen, bei Patienten, die starke CYP3A4-Inhibitoren einnehmen, eine Erhaltungstherapie und Linderung der Symptome mit Symbicort durchzuführen. Die gleichzeitige Anwendung starker CYP3A4-Inhibitoren Ketoconazol, 200 mg x 1 Mal/Tag, erhöht die durchschnittliche Konzentration von oralem Budesonid (Einzeldosis von 3 mg) im Plasma. Wenn Ketoconazol 12 Stunden nach der Anwendung von Budesonid eingenommen wird, erhöht sich die Konzentration nur um das durchschnittliche Dreifache, was zeigt, dass der Abstand zwischen zwei Dosen den Anstieg der Plasmakonzentrationen verringern kann.
Einige dieser interaktiven Daten für hochdosiertes Budesonid zeigen, dass eine Erhöhung der Plasmakonzentration um das Vierfache des Durchschnittswerts auftreten kann, wenn iTraconazol, 200 mg einmal täglich, gleichzeitig mit dem inhalierten Budesonid (Einzeldosis 1000 mg) angewendet wird.
Pharmakologische Wechselwirkung
Betablocker können die Wirkung von Formoterol verringern oder hemmen. Daher sollte Symbicort nicht zusammen mit Betablockern (einschließlich Augentropfen) angewendet werden, es sei denn, es liegen überzeugende Gründe vor.
Die gleichzeitige Anwendung mit Chinidin, Disopyramid, Process, Phenothiazin, Antihistaminikum (Terfenadin) und 3-Runden-Antidepressivum kann die QTC verlängern und das Risiko einer ventrikulären Arrhythmie erhöhen.
Darüber hinaus können L-Dopa, L-Thyroxin, Oxytocin und Alkohol die Toleranz des Herzens gegenüber dem sympathischen Beta-2 beeinträchtigen.
Die gleichzeitige Anwendung mit Imao, einschließlich Mitteln mit ähnlichen Eigenschaften wie Furazolidon und Processbazin, kann Bluthochdruckreaktionen fördern.
Erhöhtes Risiko für Herzrhythmusstörungen bei Patienten mit Anästhesie mit Halogenisierungskohlenwasserstoffen.
Konzentriert mit anderen Beta-Sympathika oder Anticholinergika kann es zu einer starken bronchodilatatorischen Wirkung kommen. Eine Hämatoreduktion kann die Neigung zu Arrhythmien bei mit Digitalisglykosid behandelten Patienten verstärken. Hämoto-Hypoassiasis kann auf die Verwendung von Beta-2-Resten zurückzuführen sein und kann gleichzeitig mit Xanthin, Kortikosteroiden und Diuretika-Derivaten angewendet werden.
Budesonid und Formoterol zeigen keine Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten zur Behandlung von Asthma.
Lagerung
Nicht über 30°C lagern. In dicht verschlossener Verpackung aufbewahren.
Andere Drogen
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- COLOMYCIN TABLETS
- FEFOL SPANSULE CAPSULES
- FENACTOL TABLETS 50MG
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- Olanzapine Glenmark
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