Poudre à inhaler Symbicort Astrazeneca pour le traitement de l'asthme (120 doses)
Forme pharmaceutique Bouteille
Spécifications Budésonide, formotérol, formotérol
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Budésonide | 160mcg |
| Formotérol | 4,5 mcg |
| Formotérol | 4,5 mcg |
Les usages
Indication
Symbicort turbohaler ® 120 doses est indiqué dans les cas suivants :
Pharmacologie
Symbicort contient du formotérol et du budésonide, ces substances ont différentes méthodes d'action et présentent un effet combiné qui réduit le jeu de l'asthme (asthme). Les caractéristiques spécialisées de BudesonID et du Formotérol montrent que le produit combinant ces deux ingrédients actifs peut être utilisé comme traitement d'entretien et réduction de l'asthme ou comme traitement d'entretien.
budésonide
Le budésonide est un glucocorticostéroïde qui, lors de l'utilisation d'une ligne d'inhalation, produira des effets anti-inflammatoires dépendants des voies respiratoires, réduira les symptômes et un jeu d'asthme moins rare. Le sucre inhalé du budésonide a moins d’effets indésirables que lors de l’utilisation de corticostéroïdes corporels. Le mécanisme exact de cet effet anti-inflammatoire du glucocorticostéroïde n’est pas encore connu.
formotérol
Le formotérol est un sujet bêta -2 sélectif qui, lorsqu'il est inhalé, la ligne d'inhalation provoquera une relaxation rapide et prolongée des muscles bronchiques chez les patients présentant une obstruction respiratoire de récupération. L'effet bronchodilatateur dépend de la dose au bout de 1 à 3 minutes. Le temps d'impact dure au moins 12 heures après la dose unique.
Pharmacocinétique
absorption
Il a été prouvé que Symbicort Turbuhaler et le menu de produits correspondant sont biologiquement équivalents à la concentration et au temps de contact corporel du budésonide et du formotérol.
Malgré cela, l'inhibition du cortisol augmente légèrement après l'utilisation de Symbicort par rapport au traitement enregistré. On considère que la différence n'affecte pas la sécurité clinique.
Il n'existe aucune preuve d'interaction pharmacocinétique entre le budésonide et le formotérol.
Les paramètres pharmacocinétiques des substances correspondantes sont similaires après avoir utilisé le Budésonide et le formotérol séparément ou après avoir utilisé Symbicort Turbuhaler. Pour le budésonide, l'ASC augmente légèrement, la vitesse d'absorption est plus rapide et la concentration plasmatique maximale est plus élevée après l'association.
Pour le formotérol, la concentration plasmatique maximale est similaire après l'association. Le budésonide inhalé est rapidement absorbé et la concentration plasmatique maximale est atteinte dans les 30 minutes suivant l'inhalation.
Des études montrent que le nombre moyen de budésonides dans les poumons via Turbuhaler varie de 32 à 44 % de la dose libérée. Confort biologique environ 49 % de la dose libérée.
Les dépôts pulmonaires chez les enfants de 6 à 16 ans sont similaires à ceux des adultes lorsqu'ils utilisent la même dose. Les résultats des concentrations plasmatiques n'ont pas été déterminés.
Le formotérol inhalé est rapidement absorbé et la concentration maximale dans le plasma est atteinte dans les 10 minutes suivant la fin.
Dans les études, la quantité moyenne de formotérol dans les poumons lorsqu'elle est inhalée via Turbuhaler varie de 28 à 49 % de la dose libérée. La biodialité de l'organisme entier représente environ 61 % de la dose libérée.
Distribution et métabolisme
La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 50 % pour le formotérol et 90 % pour le BudesonID.
Le volume de distribution est d'environ 4 l/kg pour le formotérol et 3 l/kg pour le budésonide. Le formotérol est inactivé par des réactions de conformité (des substances de réduction O-méthyle et formyle sont formées, mais elles se trouvent principalement sous forme de combinaison non active).
Budésonide par un fort changement biologique (environ 90 %) lors de la première fois à travers le foie en métabolites à faible teneur en glucocorticostéroïdes. Les glucocorticostéroïdes activés des principaux métabolites (63-hydroxy-budésonide et 16 g-hydroxy-prednisolone) sont 1 % inférieurs à l'activité du budésonide.
Il n'existe aucune information sur une interaction de transformation ou une réaction de déplacement entre le formotérol et le budésonide.
Élimination
La majeure partie de la dose de formotérol est métabolisée par le foie, puis excrétée par les reins. Après inhalation, 8 à 13 % de la dose libérée du formotérol est excrétée sous forme non métabolisée dans l'urine. Le formotérol a une clairance corporelle élevée (environ 1,4 l/min) et le temps de vente moyen de la dernière phase est de 17 heures.
Le budésonide est éliminé par métabolisme principalement par catalyseur par le CYP3A4. Les métabolites des budésonides sont sécrétés sous forme libre ou combinée.
Seule une quantité constante de budésonide est trouvée dans l'urine. Le budésonide a une clairance corporelle élevée (environ 1,2 l/min) et le temps de semi-épuisement après une injection intraveineuse moyenne est de 4 heures. la pharmacocinétique du budésonide ou du formotérol chez les patients souffrant d'insuffisance rénale est encore inconnue. La concentration et le temps de contact du budésonide et du formotérol peuvent augmenter chez les patients atteints d'une maladie du foie.
La concentration systémique du budésonide et du formotérol était corrélée à la dose.
Avant de prendre Poudre à inhaler Symbicort Astrazeneca pour le traitement de l'asthme (120 doses)
Comment utiliser
turbuhaler est un inhalateur multidose, libérant une très petite quantité de poudre. Lorsque le patient inhale, la poudre du tube Turbuhaler sera libérée dans les poumons. Par conséquent, il est important que le patient respire fort et profondément par la tête.
Préparez-vous avant d'utiliser un nouvel inhalateur.
Vous devez préparer l'inhalateur avant la première utilisation.
1. Tournez et retirez le couvercle de protection. Vous entendrez les éclaboussures lorsque vous tournez le couvercle de l'inhalateur.
2. Tenez le tube verticalement avec la base du tuyau qui n'est plus rouge. Ne dirigez pas lorsque vous tournez l'inhalateur. Tournez le tube pour inspirer le plus possible puis revenez jusqu'au bout. Le sens de rotation n'a pas d'importance. Dans ce processus, vous entendrez un chemin. Répétez ce processus 2 fois.
Le tube d'inhalation est maintenant prêt à être utilisé et vous ne devez pas effectuer le processus ci-dessus. Pour recevoir 1 dose, continuez à suivre les instructions ci-dessous. Utilisez l'inhalateur Symbicort Turbuhaler.
Pour utiliser 1 dose, suivez les instructions ci-dessous.
1. Tournez et retirez le couvercle de protection. Vous entendrez les éclaboussures lorsque vous tournez le couvercle de l'inhalateur.
2. Tenez-le verticalement avec la base du tuyau d'inhalation rouge en dessous. Ne conduisez pas lorsque vous tournez pour inspirer. Pour charger une dose d'inhalation, tournez la paille autant que possible d'un côté puis retournez-la jusqu'au bout. Le sens de rotation n'a pas d'importance. Dans ce processus, vous entendrez un chemin.
3. Expiratoire. N'inspirez pas et n'expirez pas. Mettez le bout de l'inhalateur entre les deux dents, trempez les lèvres et inspirez par la bouche fortement et profondément. Ne mâchez pas et ne mordez pas fort.
5. Avant d'expirer, retirez l'inhalateur de la bouche.
6. Si vous avez besoin d'une dose supplémentaire, répétez de l'étape 2 à l'étape 5.
7. Fermez le couvercle en le tournant fermement.
8. Rincer la bouche avec de l'eau après une dose claire et foncée. Ne pas avaler.
Remarque :
N'essayez pas de retirer votre tête car elle a été fixée à l'inhalateur. Peut faire pivoter la tête, mais ne la tournez pas inutilement.
La quantité de médicament dans chaque dose est très faible, vous ne ressentirez peut-être pas le goût après l'inhalation. Cependant, vous pouvez toujours croire que vous avez reçu le médicament si les instructions sont conformes aux instructions.
Si vous faites par erreur plusieurs étapes pour recharger au lieu d'une seule avant de prendre la dose, vous recevez quand même une dose. Cependant, la fenêtre indicatrice enregistrera toute la dose chargée.
Le bruit entendu lorsque l'on secoue l'inhalateur n'est pas dû au médicament mais au déshydratant.
Comment savoir quand remplacer un nouvel inhalateur ?
La fenêtre de l'indicateur de dose indique le nombre de doses restantes dans l'inhalateur et commence par le nombre 60 ou 120 selon le type d'emballage lorsque l'inhalateur n'est pas utilisé.
Cet indicateur de dose est indiqué en 10 doses. Par conséquent, il n'indique pas chaque dose distincte.
Vous avez la garantie que Turbuhaler libère la dose même si vous ne remarquez pas les instructions de la dose.
Lorsqu'il reste les 10 dernières doses, l'indicateur de dose aura un fond rouge. Lorsque le chiffre 0 s'approche du milieu de la fenêtre de l'indicateur de dose, l'inhalateur doit être retiré.
A noter que même si l'indicateur de dose est indiqué à 0, l'inhalateur peut toujours être tordu. Cependant, l'indicateur de la dose de suspension et le chiffre 0 sont conservés dans la fenêtre.
Nettoyez régulièrement (par semaine) la partie extérieure de l'embout avec une serviette sèche. N'utilisez pas d'eau pour vous laver la tête.
Posologie
Cas d'asthme
Symbicort n'est pas utilisé pour le traitement initial de l'asthme. La dose nécessaire de budésonide ou de formotérol dépend de chaque patient et doit être ajustée en fonction de la gravité de la maladie.
Ceci doit être pris en compte même lors du début d'un traitement avec des préparations combinées ainsi que lors de l'ajustement de la dose d'entretien. Si un patient a besoin d'une combinaison de doses différente des doses disponibles dans l'inhalateur coordonné, l'ajout des doses nécessaires de bêta-2 et/ou de corticostéroïdes doit être prescrit dans des inhalateurs séparés.
Il convient d'ajuster la dose la plus faible tout en maintenant l'effet de contrôle des symptômes. Les patients doivent être réévalués par le médecin afin que la posologie de Symbicort soit toujours maintenue de manière optimale. Lorsque le contrôle des symptômes est maintenu pendant une longue période avec la dose recommandée la plus faible, l'étape suivante consiste à prendre en compte l'utilisation de corticostéroïdes inhalés individuels.
Pour Symbicort, il existe deux tendances thérapeutiques :
a. Thérapie d'entretien Symbicort :
b. Symbicort a soutenu et réduit le traitement de l'asthme (Symbicort Smart).
Patients prenant des doses quotidiennes soutenues et du sybicort supplémentaire si nécessaire pour réduire les symptômes de l'asthme. Il est conseillé au patient de toujours utiliser Symbicort lorsqu'il est nécessaire de réduire les symptômes. L'entretien par Symbicort et la réduction du traitement contre l'asthme doivent être envisagés chez les patients suivants :
Nécessité de surveiller les événements indésirables liés aux doses chez les patients qui utilisent souvent des doses élevées de Symbicort lorsque cela est nécessaire.
Dose recommandée :
Remarque : La dose ci-dessus est à titre de référence uniquement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical.
Que faire en cas de surdosage?
En cas d'utilisation à long terme de doses excessives, le médicament peut être envisagé.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ?
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Symbicort Turbuhaler ® , vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
micro symbicort contient à la fois du budésonide et du formotérol, qui peuvent entraîner des effets indésirables similaires à ceux signalés pour ces substances. Il n'y a pas d'augmentation de la fréquence des effets néfastes lors de l'utilisation simultanée des deux substances.
La réaction d'adultère la plus courante est l'effet secondaire le plus courant qui peut être prédit en pharmacologie pharmacologique lors de l'utilisation de substances transportées par bêta -2, car elles sont tremblantes et nerveuses. Ces effets secondaires sont généralement légers et disparaissent après quelques jours de traitement.
Commun, ADR> 1/100
Troubles respiratoires, thoracique et médiastin : légère irritation de la gorge, toux, son sec.
Peu fréquent, 1/1000 troubles oculaires : vision floue. Troubles mentaux : agitation, hyperactivité, anxiété, troubles du sommeil. Rare, 1/10000 Troubles du système immunitaire : réactions allergiques instantanées ou lentes telles qu'éruption cutanée étrangère, urticaire, démangeaisons, dermatite, angio-œdème et réaction anaphylactique. Troubles respiratoires : spasmes bronchiques. Très rare, ADR Troubles endocriniens : syndrome de Cushing, inhibition surrénalienne, retard de croissance, densité de minéralisation osseuse réduite. Troubles du système nerveux : troubles du goût. Troubles mentaux : dépression, troubles du comportement (principalement chez les enfants). Troubles vasculaires : Démonstration. L'infection pharyngée par le champignon Candida est due au dépôt du médicament. Les excipients de lactose contiennent une petite quantité de protéines de lait, ce qui peut provoquer des réactions allergiques. Instructions sur la façon de gérer les ADR Les patients doivent se rincer la bouche avec de l'eau après chaque dose d'entretien afin de minimiser le risque. Les infections fongiques à Candida répondent souvent à un traitement antifongique sur place sans qu'il soit nécessaire d'arrêter l'utilisation de corticostéroïdes inhalés. En cas de muguet, les patients doivent également se rincer la bouche avec de l'eau après avoir pris le médicament si nécessaire. Comme avec d'autres traitements par inhalation, un bronchospasme coquin peut survenir dans de très rares cas, chez moins de 1 personne sur 10 000, avec une augmentation soudaine des symptômes de respiration sifflante et un essoufflement après avoir fumé. Les spasmes bronchiques inverses répondent souvent aux bronchodilatateurs inhalés rapidement et doivent être traités immédiatement. Symbicort doit être arrêté immédiatement, les patients doivent être évalués et utilisés pour un traitement de remplacement si nécessaire. L'effet systémique des corticostéroïdes inhalés peut survenir à des doses élevées pendant une longue période. Ces effets sont moins susceptibles de se produire que les corticostéroïdes oraux. Les effets systémiques peuvent inclure le syndrome de Cushing, les caractéristiques de Cushing, l'inhibition surrénalienne, le retard de développement chez les enfants et les adolescents, la réduction de la densité osseuse, les cataractes et le glaucome. Une sensibilité croissante aux infections et une capacité réduite à s'adapter au stress peuvent également survenir. L'effet peut dépendre de la dose, du temps de contact avec les stéroïdes, de l'utilisation simultanée et antérieure des stéroïdes et de la sensibilité personnelle. Le traitement des propriétaires de motos bêta-2 peut augmenter les niveaux d'insuline, d'acides gras libres, de glycérol et de mesure dans le sang. Enfants Il convient de surveiller régulièrement la taille des enfants lors d'un traitement à long terme avec des corticostéroïdes inhalés.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Symbicort turbuhaler ® 120 doses contre-indiqué dans les cas suivants :
Soyez prudent lors de l'utilisation
La posologie doit être réduite progressivement à l'arrêt du traitement et ne doit pas être arrêtée brusquement. Si le patient estime que le traitement est inefficace ou dépasse la dose médicamenteuse la plus élevée recommandée de Symbicort, la surveillance du médecin doit être surveillée (voir la posologie et le mode d'utilisation).
Si le contrôle de l'asthme ou de la BPCO est soudainement altéré, la maladie peut progresser et mettre la vie en danger, les patients doivent donc être examinés immédiatement par un médecin.
Dans cette situation, il est conseillé d'envisager la nécessité d'augmenter la dose de corticostéroïdes, comme la prise de corticostéroïdes oraux ou un traitement antibiotique en cas d'infection.
Il est recommandé aux patients de toujours avoir un médicament coupant tel que Symbicort (pour les patients utilisant Symbicort comme traitement d'entretien et de réduction des symptômes) ou des bronchodilatateurs agissant individuellement (pour les patients utilisant Symbicort uniquement pour un traitement d'entretien).
Les patients doivent se rappeler d'utiliser la dose d'entretien de Symbicort telle que prescrite, même en l'absence de symptômes.
Utiliser Symbicort pour prévenir les symptômes, par exemple, avant que l'exercice n'ait été étudié. Les symptômes d'inhalation de Symbicort sont utilisés pour traiter les symptômes de l'asthme, mais ne sont pas intentionnels pour une sauvegarde régulière comme avant l'effort. Pour une utilisation à de telles fins, il convient d’envisager rapidement l’utilisation de bronchodilatateurs.
Lorsque les symptômes de l'asthme sont contrôlés, il est nécessaire d'envisager de réduire lentement les doses de symicort. Il est important de surveiller régulièrement les patients avec une dose de traitement réduite. La dose la plus faible doit être utilisée (voir la dose et comment l'utiliser).
Ne commencez pas le traitement par symbicort lorsque le patient souffre d'asthme ou si la maladie est évidente ou aiguë.
Des événements indésirables graves liés à l'asthme et à l'asthme peuvent survenir lors d'un traitement par symbicort. Les patients peuvent poursuivre le traitement mais doivent consulter un médecin si les symptômes de l'asthme ne sont toujours pas contrôlés ou s'aggravent après le traitement par Symbicort.
Il n'existe aucune donnée de recherche clinique sur Symbicort Turbuhaler chez les patients atteints de BPCO avec un VEMS > 50 % par rapport à la valeur normale prévisible avant l'utilisation de bronchodilatateurs et un VEMS
Comme pour d'autres sucres inhalés, un bronchospasme dramatique peut survenir avec une augmentation soudaine des symptômes de respiration sifflante et un essoufflement après avoir fumé.
Si le patient présente un bronchospasme inverse, le Symbicort s'arrête immédiatement, le patient doit être évalué et remplacé par un autre traitement, si nécessaire. Les spasmes bronchiques inverses répondent souvent aux bronchodilatateurs inhalés rapidement et doivent être traités immédiatement.
Des effets systémiques peuvent survenir lors de l'utilisation de corticostéroïdes inhalés, en particulier lors de la prise de doses élevées pendant une longue période. Ces effets se produisent rarement lors de l'utilisation de corticostéroïdes inhalés par rapport aux corticostéroïdes oraux.
Des effets corporels peuvent survenir, notamment le syndrome de Cushing, des caractéristiques de Cushing, une inhibition surrénalienne, un retard de développement chez les enfants et les mineurs, une réduction de la densité osseuse, des cataractes et un glaucome et, plus rarement, une gamme d'effets ou de comportements psychologiques, notamment l'hyperactivité, les troubles du sommeil, l'anxiété, la dépression ou l'agitation (en particulier chez les enfants).
Il convient de considérer l'impact qui peut survenir sur la densité osseuse, en particulier chez les patients qui prennent des doses élevées pendant une longue période, mais qui présentent des facteurs de risque et provoquent l'ostéoporose.
Des études à long terme sur des lignes inhalées de budésonide chez des enfants à une dose quotidienne moyenne de 400 mg (dose standard) ou des adultes à une dose moyenne de 800 mg (dose standard) n'ont montré aucun impact significatif sur la densité osseuse.
Il n'existe aucune information sur les effets de Symbicort à des doses plus élevées.
S'il existe une raison pour laquelle la fonction de la glande surrénale est altérée lors d'un traitement antérieur avec des stéroïdes systémiques, vous devez être prudent lors du passage à Symbicort pour les patients.
Les avantages du traitement au budésonide inhalé sont souvent la réduction des stéroïdes oraux, mais chez les patients prenant des stéroïdes oraux, il peut toujours y avoir un risque de réserves surrénaliennes dans un délai significatif.
La récupération peut prendre un temps considérable après l'arrêt du traitement aux stéroïdes oraux et, par conséquent, les stéroïdes oraux dépendent des stéroïdes oraux. Le passage au budésonide inhalé peut toujours présenter un risque pour la fonction surrénalienne dans un délai significatif. Dans de tels cas, le fonctionnement de l'arbre HPA doit être surveillé régulièrement.
Un traitement prolongé avec des doses élevées de corticostéroïdes inhalés, particulièrement supérieures à la dose recommandée, peut également entraîner une inhibition clinique des surrénales. Par conséquent, l’ajout de corticostéroïdes corporels doit être envisagé en cas de stress tel qu’une infection grave ou une intervention chirurgicale sous forme de buffet. Réduire la dose rapide de stéroïdes peut provoquer une insuffisance surrénalienne aiguë.
Les symptômes et les signes pouvant apparaître en cas d'insuffisance surrénalienne aiguë peuvent ne pas être clairs, mais comprennent l'anorexie, les douleurs abdominales, la perte de poids, la fatigue, les maux de tête, les nausées, les vomissements, le niveau de conscience réduit, les convulsions, l'hypotension et l'hypoglycémie.
N'arrêtez pas brusquement le médicament lorsqu'il est traité avec un stéroïde supplémentaire ou du budésonide inhalé.
Pendant la transition de l'oral au Symbicort, il y aura un effet stéroïde sur le bas du corps qui peut entraîner des symptômes d'allergies ou d'arthrite tels que la rhinite, l'eczéma et des douleurs musculaires et articulaires.
Nécessité de commencer un traitement spécifique pour ces symptômes. Dans certains cas rares, les effets des glucocorticostéroïdes peuvent être suffisamment suspectés en cas de symptômes tels que fatigue, maux de tête, nausées et vomissements. Dans ces cas, une dose temporaire de glucocorticostéroïde oral est parfois nécessaire.
Pour minimiser le risque d'infection de la gorge par Candida, il convient de demander aux patients de se rincer la bouche avec de l'eau et de cracher après chaque inhalation du produit d'entretien. S'il y a un champignon dans le pharynx, le patient doit également se rincer la bouche avec de l'eau après avoir inhalé les doses si nécessaire.
Il faut éviter un traitement simultané avec l'iTraconazole, le ritonavir ou des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (voir l'interaction du médicament avec d'autres médicaments et d'autres types d'interactions).
Précautions lors du traitement chez les patients ayant une longue période de QTC. Le formotérol lui-même peut prolonger le temps QTC.
Devrait réévaluer le besoin et la dose de corticostéroïdes inhalés chez les patients présentant une progression de la tuberculose pulmonaire ou une infection fongique cachée et un virus respiratoire.
La capacité de réduire le potassium sévère peut se produire lorsque des doses élevées de bêta -2 - agonisent le propriétaire.
doit être particulièrement prudent chez les patients asthmatiques instables prenant différents bronchodilatateurs, chez les patients asthmatiques aigus et le risque de coordination peut augmenter en raison de la diminution de l'oxygène et chez les patients souffrant d'autres conditions lorsque la possibilité de réactions sanguines indésirables augmente. La concentration sérique de potassium doit être surveillée dans ces cas.
Comme pour les bénéficiaires moteurs bêta-2, il est conseillé d'envisager d'améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients diabétiques.
Des troubles visuels peuvent être signalés lors de l'utilisation de corticostéroïdes systémiques. Si le patient présente des symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres troubles visuels, il faut envisager de le transférer chez un ophtalmologiste pour évaluer les causes possibles, notamment la cataracte, le glaucome ou des maladies rares telles que la rétinopathie sombre (CSCR), le type de maladie qui a été rapportée après l'utilisation de corticostéroïdes systémiques ou locaux.
Symbicort Turbuhaler contient du lactose (
Note aux enfants
Il est recommandé de surveiller régulièrement la taille des enfants traités à long terme par des corticostéroïdes inhalés. En cas de retard, le traitement doit être réévalué pour réduire la dose de corticostéroïdes à la dose d'inhalation la plus faible à laquelle, si possible, il peut efficacement maintenir le contrôle de l'asthme.
Considérez attentivement les bénéfices du traitement aux corticostéroïdes et le risque de croissance est possible. De plus, il est nécessaire d'envisager d'orienter les patients vers des spécialistes respiratoires pédiatriques.
Quelques données provenant d'études à long terme suggèrent que la plupart des enfants et des adolescents traités avec la ligne d'inhalation de base de Budesonid atteindront la taille cible à l'âge adulte. Cependant, il a été constaté un léger déclin temporaire du développement (environ 1 cm). Cela se produit généralement au cours de la première année de traitement.
Remarque sur la pneumonie chez les patients atteints de BPCO
L'augmentation de l'incidence de la pneumonie, y compris la pneumonie hospitalière, a été observée avec les corticostéroïdes corticostéroïdes.
Il existe certaines preuves d'un risque accru de pneumonie associé à l'augmentation de la dose de stéroïdes, mais cela n'a pas été clairement prouvé dans toutes les études. Il n'existe aucune preuve clinique concluant à une différence dans le groupe de produits corticostéroïdes inhalés en termes de risque de pneumonie.
Les médecins doivent se méfier du développement d'une pneumonie chez les patients atteints de BPCO en raison des caractéristiques cliniques de cette infection qui coïncident avec les symptômes du jeu de la BPCO.
Les facteurs de risque de pneumonie chez les patients atteints de BPCO comprennent le tabagisme, la vieillesse, un faible indice de masse corporelle (IMC) et une BPCO sévère.
L'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Symbicort n'affecte pas, ou a un effet négligeable, sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Grossesse
Il n'existe aucune donnée clinique sur l'utilisation de Symbicort ou sur l'utilisation du formotérol et du budésonide chez les femmes enceintes. Pendant la grossesse, Symbicort ne doit être utilisé qu'en tenant compte de son effet exceptionnel. La dose de budésonide la plus faible doit être utilisée pour maintenir un bon contrôle de l'asthme.
période d'allaitement
le budésonide est excrété dans le lait maternel. Cependant, concernant la dose de traitement, aucun enregistrement n'a d'impact chez les bébés allaités. Les gens ne savent toujours pas si le formotérol se trouve ou non dans le lait maternel. L'utilisation de Symbicort chez les femmes qui allaitent ne doit être envisagée que si les bénéfices pour les mères sont supérieurs aux risques pouvant survenir pour les enfants.
Interaction médicamenteuse
interaction pharmacocinétique
Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (tels que le kétoconazole, l'iTraconazole, le voriconazole, le posaconazole, la clarithromycine, la télithromycine, le néfazodon et les inhibiteurs de la protéase du VIH) peuvent augmenter considérablement la concentration plasmatique de budésonide et doivent éviter ces médicaments simultanément. Dans le cas contraire, le délai entre l'utilisation des inhibiteurs et du budésonide doit être aussi long que possible. Il n'est pas recommandé d'utiliser un traitement d'entretien et de réduire les symptômes avec Symbicort chez les patients utilisant de puissants inhibiteurs du CYP3A4. Utilisation simultanée d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 Kétoconazole, 200 mg x 1 fois/jour, augmentant la concentration moyenne de budésonide oral (dose unique de 3 mg) dans le plasma. Lorsque le kétoconazole est pris 12 heures après l'utilisation du budésonide, la concentration n'augmente qu'en moyenne trois fois, ce qui montre que la distance entre deux doses peut réduire l'augmentation des concentrations plasmatiques.
Quelques-unes de ces données interactives sur le budésonide fortement dosé montrent qu'une augmentation de la concentration plasmatique (4 fois la moyenne) peut se produire si l'iTraconazole, 200 mg une fois par jour, est utilisé simultanément avec le budésonide inhalé (dose unique de 1 000 mg).
Interaction pharmacologique
Les bêtabloquants peuvent réduire ou inhiber les effets du formotérol. Par conséquent, Symbicort ne doit pas être utilisé avec des bêtabloquants (y compris des gouttes pour les yeux), sauf raisons convaincantes.
L'utilisation simultanée de quinidine, de disopyramide, de processus, de phénothiazine, d'antihistaminique (terfénadine) et d'un antidépresseur à 3 cycles peut prolonger le QTC et augmenter le risque d'arythmie ventriculaire.
De plus, la L-Dopa, la L-thyroxine, l'ocytocine et l'alcool peuvent affecter la tolérance du cœur au bêta-2 sympathique.
L'utilisation simultanée avec l'imao comprenant des agents ayant des caractéristiques similaires à la furazolidon et à la processbazine peut favoriser les réactions d'hypertension.
Risque accru d'arythmie chez les patients anesthésiés avec des hydrocarbures d'halogénéisation.
Concentré avec d'autres médicaments bêta-sympathiques ou anticholinergiques, il peut avoir un effet bronchodilatateur puissant. La réduction de l'hémoto peut augmenter la tendance à l'arythmie chez les patients traités par le glycoside digitalique. L'hypoassiase hémotique peut être due à l'utilisation de restes de bêta-2 et peut être utilisée simultanément avec des dérivés de xanthine, de corticostéroïdes et de diurétiques.
Le budésonide et le formotérol ne présentent pas d'interactions avec d'autres médicaments utilisés pour traiter l'asthme.
Conservation
Ne pas conserver à plus de 30°C. A conserver dans un emballage bien fermé.
Autres médicaments
- CILODEX 3 MG/ML / 1 MG/ML EAR DROPS SUSPENSION
- FOSTIMON 75 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
- MERIOFERT 150 IU POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
- MONURIL SACHETS 3G
- Rayzon
- XENETIX 350 (350 MGI/ML) SOLUTION FOR INJECTION)
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