Bubuk untuk menghirup Symbicort Astrazeneca untuk pengobatan asma (120 dosis)

Bentuk sediaan Botol
Spesifikasi Budesonida, formoterol, formoterol

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Budesonida	160mcg
Formotelum	4,5mcg
Formoterol	4,5mcg

Kegunaan

Indikasi

Symbicort turbuhaler ® 120 dosis diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan asma . - 2 bentuk inhalasi pendek digunakan bila diperlukan.

Penyakit paru obstruktif kronik (PPOK) . Quan.

Farmakologi

Symbicort mengandung formoterol dan budesonid, zat ini memiliki metode pengaruh yang berbeda dan menunjukkan efek kombinasi yang mengurangi permainan asma (asma). Karakteristik khusus BudesonID dan Formoterol menunjukkan bahwa produk yang menggabungkan kedua bahan aktif ini dapat digunakan sebagai pengobatan pemeliharaan dan pengurangan asma atau seperti terapi pemeliharaan.

budesonid

Budesonid merupakan glukokortikosteroid yang bila digunakan secara inhalasi akan memberikan efek anti inflamasi tergantung pada saluran pernafasan, mengurangi gejala dan mengurangi peran asma. Gula hirup budesonid memiliki efek samping yang lebih sedikit dibandingkan saat menggunakan kortikosteroid tubuh. Mekanisme pasti efek antiinflamasi Glukokortikosteroid ini belum diketahui.

formoterol

Formoterol adalah subjek beta -2 selektif yang bila dihirup, jalur inhalasi akan menyebabkan relaksasi otot bronkus yang cepat dan berkepanjangan pada pasien dengan obstruksi pernapasan pemulihan. Efek bronkodilator tergantung dosis dengan onset 1-3 menit. Waktu dampak berlangsung setidaknya 12 jam setelah dosis tunggal.

Farmakokinetik

penyerapan

Symbicort Turbuhaler dan menu produk terkait telah terbukti setara secara biologis dengan konsentrasi dan waktu kontak tubuh Budesonid dan Formoterol.

Meskipun demikian, penghambatan kortisol sedikit meningkat setelah menggunakan Symbicort dibandingkan dengan pengobatan yang tercatat. Perbedaan tersebut dianggap tidak mempengaruhi keamanan klinis.

Tidak ada bukti interaksi farmakokinetik antara Budesonid dan Formoterol.

Parameter farmakokinetik zat terkait serupa setelah menggunakan Budesonid dan formoterol secara terpisah atau menggunakan Symbicort Turbuhaler. Untuk Budesonid, AUC sedikit meningkat, kecepatan penyerapan lebih cepat dan konsentrasi maksimum dalam plasma lebih tinggi setelah kombinasi.

Untuk Formoterol, konsentrasi maksimum dalam plasma serupa setelah kombinasi. Budesonid yang dihirup cepat diserap dan konsentrasi maksimum dalam plasma dicapai dalam waktu 30 menit setelah terhirup.

Studi menunjukkan bahwa jumlah rata-rata budesonid di paru-paru melalui Turbuhaler bervariasi dari 32 hingga 44 % dari dosis pelepasan. Kenyamanan biologis sekitar 49 % dari dosis pelepasan.

Deposisi paru pada anak usia 6-16 tahun serupa dengan orang dewasa bila menggunakan dosis yang sama. Hasil konsentrasi plasma belum ditentukan.

Formoterol yang dihirup dengan cepat diserap dan konsentrasi maksimum dalam plasma dicapai dalam waktu 10 menit setelah selesai.

Dalam penelitian, jumlah rata-rata formoterol di paru-paru ketika dihirup melalui Turbuhaler bervariasi dari 28 hingga 49 % dari dosis pelepasan. Biodialitas seluruh tubuh sekitar 61 % dari dosis pelepasan.

Distribusi dan metabolisme

Pengikatan protein plasma sekitar 50 % untuk formoterol dan 90 % untuk BudesonID.

Volume distribusi sekitar 4 l/kg untuk formoterol dan 3 l/kg untuk budesonid. Formoterol dinonaktifkan melalui reaksi kesesuaian (zat reduksi O-Metil dan Formil terbentuk, tetapi zat tersebut ditemukan terutama dalam bentuk kombinasi non-aktif).

Budesonid melalui pergeseran biologis yang kuat (sekitar 90%) ketika pertama kali melalui hati menjadi metabolit glukokortikosteroid rendah. Glukokortikosteroid aktif dari metabolit utama (63 - hidroksi - budesonid dan 16 g -hidroksi - prednisolon) 1 % lebih rendah dibandingkan aktivitas budesonid.

Tidak ada informasi mengenai interaksi transformasi atau reaksi pergeseran antara formoterol dan budesonid.

Eliminasi

Sebagian besar dosis formoterol dimetabolisme melalui hati dan kemudian diekskresikan melalui ginjal. Setelah terhirup, 8 - 13 % dari dosis pelepasan formoterol diekskresikan dalam bentuk non-metabolisme ke dalam urin. Formoterol memiliki pembersihan tubuh yang tinggi (sekitar 1,4 l/menit) dan rata-rata waktu penjualan fase terakhir adalah 17 jam.

Budesonid dihilangkan melalui metabolisme terutama oleh katalis oleh CYP3A4. Metabolit budesonid disekresikan dalam bentuk bebas atau gabungan.

Hanya Budesonid dalam jumlah konstan yang ditemukan dalam urin. Budesonid memiliki pembersihan tubuh yang tinggi (sekitar 1,2 l/menit) dan waktu setengah buang setelah injeksi intravena rata-rata adalah 4 jam. Farmakokinetik budesonid atau formoterol pada pasien gagal ginjal masih belum diketahui. Konsentrasi dan waktu kontak Budesonid dan Formoterol dapat meningkat pada pasien dengan penyakit hati.

Konsentrasi sistemik Budesonid dan formoterol berkorelasi dengan dosis.

Sebelum mengambil Bubuk untuk menghirup Symbicort Astrazeneca untuk pengobatan asma (120 dosis)

Cara menggunakan

turbuhaler adalah inhaler multi-dosis, mengeluarkan sedikit bubuk. Saat pasien menghirup, serbuk dari tabung Turbuhaler akan dikeluarkan ke paru-paru. Oleh karena itu, penting bagi pasien untuk bernapas dengan kuat dan dalam melalui kepala.

Persiapkan sebelum menggunakan inhaler baru.

Anda perlu menyiapkan inhaler sebelum digunakan untuk pertama kali.

1. Putar dan lepaskan tutup pelindung. Anda akan mendengar percikan saat memutar tutup inhaler.

2. Pegang tabung secara vertikal dengan alas pipa yang berwarna merah. Jangan mengarahkan saat memutar inhaler. Putar selang untuk menarik napas sebanyak mungkin lalu putar kembali hingga ujung. Arah belokan tidak menjadi masalah. Dalam proses ini, Anda akan mendengar caranya. Ulangi proses ini sebanyak 2 kali.

Tabung penghirupan sekarang siap digunakan, dan Anda sebaiknya tidak melakukan proses di atas. Untuk mendapatkan 1 dosis, ikuti terus petunjuk di bawah ini. Gunakan inhaler Symbicort Turbuhaler.

Untuk menggunakan 1 dosis, ikuti petunjuk di bawah.

1. Putar dan lepaskan tutup pelindung. Anda akan mendengar percikan saat memutar tutup inhaler.

2. Pegang dia secara vertikal dengan dasar pipa inhalasi merah di bawah. Jangan memimpin saat memutar untuk menarik napas. Untuk memuat dosis inhalasi, putar sedotan sebanyak mungkin ke satu sisi lalu putar kembali hingga ujung. Arah belokan tidak menjadi masalah. Dalam proses ini, Anda akan mendengar caranya.

3. Ekspirasi. Jangan bernapas masuk dan keluar. Letakkan ujung inhaler di antara kedua gigi, rendam bibir dan tarik napas melalui mulut dengan kuat dan dalam. Jangan mengunyah atau menggigit dengan keras.

5. Sebelum menghembuskan napas, keluarkan inhaler dari mulut.

6. Jika memerlukan dosis tambahan, ulangi dari langkah 2 hingga langkah 5.

7. Tutup penutupnya dengan cara memutarnya erat-erat.

8. Bilas mulut dengan air setelah dosis terang dan gelap. Jangan ditelan.

Catatan:

Jangan mencoba melepaskan kepala Anda karena sudah terpasang pada inhaler. Dapat memutar kepala, namun jangan memutarnya jika tidak perlu.

Jumlah obat dalam setiap dosisnya sangat sedikit, Anda mungkin tidak merasakan rasanya setelah terhirup. Namun, Anda tetap bisa percaya bahwa Anda telah menerima obat tersebut jika petunjuknya sesuai dengan petunjuk.

Jika Anda salah mengambil beberapa langkah untuk mengisi ulang, bukan hanya sekali sebelum meminum dosis, Anda tetap mendapatkan satu dosis. Namun, jendela indikator akan mencatat semua dosis yang dimuat.

Bunyi yang terdengar saat inhaler dikocok bukan karena obatnya melainkan karena pengeringnya.

Bagaimana cara mengetahui kapan harus mengganti inhaler baru?

Jendela indikator dosis menunjukkan berapa banyak dosis yang tersisa di dalam inhaler dan dimulai dengan angka 60 atau 120 tergantung pada jenis kemasan saat inhaler tidak digunakan.

Indikator dosis ini ditunjukkan dalam 10 dosis. Oleh karena itu, ini tidak menunjukkan setiap dosis terpisah.

Anda dijamin Turbuhaler melepaskan dosisnya meskipun Anda tidak memperhatikan petunjuk dosisnya.

Bila tersisa 10 dosis terakhir, indikator dosis akan berlatar belakang merah. Bila angka 0 mendekati tengah jendela indikator dosis, maka inhaler harus dilepas.

Perhatikan bahwa meskipun indikator dosis dinyatakan 0, inhaler masih dapat diputar. Namun, indikator dosis suspensi dan angka 0 tetap ada di jendela.

Bersihkan bagian luar ujungnya secara rutin (per minggu) dengan handuk kering. Jangan gunakan air untuk mencuci kepala.

Dosis

Kasus asma

Symbicort tidak digunakan untuk pengobatan awal asma. Dosis budesonid atau formoterol yang dibutuhkan bergantung pada masing-masing pasien dan sebaiknya disesuaikan dengan tingkat keparahan penyakit.

Hal ini harus dipertimbangkan bahkan ketika memulai pengobatan dengan sediaan kombinasi serta ketika menyesuaikan dosis pemeliharaan. Jika pasien memerlukan kombinasi dosis yang berbeda dari dosis yang tersedia pada inhaler terkoordinasi, penambahan dosis yang diperlukan dari pemilik beta -2 dan/atau kortikosteroid harus diresepkan pada inhaler terpisah.

Harus menyesuaikan dosis terendah sambil mempertahankan efek pengendalian gejala. Pasien sebaiknya dievaluasi ulang oleh dokter agar dosis Symbicort tetap terjaga optimal. Ketika pengendalian gejala dipertahankan untuk waktu yang lama dengan dosis terendah yang dianjurkan, langkah selanjutnya adalah mempertimbangkan penggunaan kortikosteroid inhalasi individu.

Untuk Symbicort memiliki dua tren perawatan:

a. Perawatan pemeliharaan Symbicort: Symbicort digunakan untuk perawatan pemeliharaan rutin dengan bronkodilator dengan bronkodilator kerja cepat terpisah bila diperlukan untuk menghentikan serangan.

b. Symbicort Symbicort Maintenance and Reliever Therapy Therapy): Symbicort digunakan untuk perawatan rutin dan penggunaan ekstra bila diperlukan untuk mengurangi gejala asma.

a. Terapi pemeliharaan simbikort:

Pasien disarankan untuk selalu menggunakan bronkodilator yang bekerja cepat untuk menghentikan serangan.

Dosis Symbicort yang dianjurkan:

Dewasa (> 18 tahun): 1 - 2 kali hirup, 2 kali/hari. Beberapa pasien mungkin memerlukan dosis hingga 4 inhalasi/waktu, 2 kali/hari.

remaja (12 - 17 tahun): 1 - 2 tarikan napas/waktu, 2 kali/hari.

Anak-anak (≥ 6 tahun): Ada konten yang lebih rendah untuk anak usia 6 - 11 tahun.

Anak-anak di bawah usia 6 tahun: Karena keterbatasan data, tidak disarankan menggunakan Symbicort untuk anak-anak di bawah 6 tahun.

b. Symbicort mempertahankan dan mengurangi pengobatan asma (Symbicort Smart).

Pasien yang memakai dosis harian mempertahankan dosis dan sybicort tambahan bila diperlukan untuk mengurangi gejala asma. Pasien disarankan untuk selalu membawa Symbicort untuk digunakan bila diperlukan untuk mengurangi gejala. Pemeliharaan simbikort dan pengurangan pengobatan asma harus dipertimbangkan pada pasien berikut:

Jangan mengontrol gejala asma dengan baik dan sering kali perlu menggunakan gejala.

sebelumnya menderita asma yang memerlukan intervensi medis.

Perlu memantau efek samping terkait dosis pada pasien yang sering menggunakan Symbicort dosis tinggi bila diperlukan.

Dosis yang dianjurkan:

Dewasa dan remaja (> 12 tahun): Dosis pemeliharaan yang dianjurkan adalah 2 inhalasi/hari, 1 inhalasi pagi dan 1 inhalasi sore atau 2 inhalasi pada pagi atau sore hari. Beberapa pasien mungkin perlu menggunakan dosis pemeliharaan 2 inhalasi, 2 kali/hari. Jika gejala masih berlanjut setelah beberapa menit, satu dosis lagi harus digunakan. Jangan gunakan lebih dari 6 dosis dalam 1 kali.

Total dosis harian tidak melebihi 8 inhalasi; Namun, total dosis harian hingga 12 inhalasi dapat digunakan untuk jangka waktu terbatas. Pasien menggunakan lebih dari 8 napas/hari untuk berobat ke dokter lagi. Pasien-pasien ini harus dievaluasi ulang dan dikunjungi kembali untuk terapi pemeliharaan.

Anak-anak Dosis yang dianjurkan:

Dewasa: 2 inhalasi/waktu, 2 kali/hari.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan bila overdosis?

Bila penggunaan jangka panjang dengan dosis berlebihan, obat tersebut dapat dipertimbangkan.

Apa yang harus dilakukan jika lupa 1 dosis?

Konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.

Efek samping

Saat menggunakan Symbicort Turbuhaler ® , Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

simbikort mikro mengandung budesonid dan formoterol, yang mungkin menimbulkan efek samping serupa seperti yang dilaporkan pada zat ini. Tidak ada peningkatan frekuensi dampak buruk ketika menggunakan kedua zat secara bersamaan.

Reaksi perzinahan yang paling umum adalah efek samping paling umum yang dapat diprediksi pada farmakologi farmakologis ketika menggunakan zat yang dikirimkan beta -2 sebagai gemetar dan gugup. Efek samping ini biasanya ringan dan hilang setelah beberapa hari pengobatan.

Biasa, ADR> 1/100

Gangguan kardiovaskular: ketegangan.

Infeksi dan infeksi jamur: Infeksi Candia di tenggorokan, pneumonia (pada penderita PPOK).

Gangguan sistem saraf: sakit kepala, tremor.

Gangguan pernafasan, dada dan mediastinum : iritasi ringan pada tenggorokan, batuk, suara kering.

Jarang, 1/1000

Gangguan kardiovaskular: takikardia.

Gangguan gastrointestinal : Mual.

Gangguan mekanis dan jaringan ikat: kram (kram).

Gangguan sistem saraf: Pusing.

kelainan mata : penglihatan kabur.

Gangguan jiwa: agitasi, hiperaktif, cemas, gangguan tidur.

Kelainan kulit dan jaringan: Kulit memar.

Jarang, 1/10000

Gangguan kardiovaskular: aritmia seperti fibrilasi atrium, takikardia ventrikel, ekstra sistolik.

gangguan sistem kekebalan tubuh: reaksi alergi instan atau lambat seperti ruam asing, urtikaria, gatal-gatal, dermatitis, angioedema dan reaksi anafilaksis.

Gangguan metabolisme dan nutrisi: Hipotensi.

Gangguan pernapasan: kejang bronkus.

Sangat jarang, ADR

Gangguan kardiovaskular: nyeri angina, perluasan rentang QT.

Gangguan endokrin: Sindrom Cushing, penghambatan adrenal, keterbelakangan pertumbuhan, penurunan kepadatan mineralisasi tulang.

Gangguan metabolisme dan nutrisi: Hiperglikemia.

Gangguan sistem saraf: gangguan pengecapan.

Gangguan mata: katarak dan glaukoma.

Gangguan jiwa: depresi, gangguan perilaku (terutama pada anak-anak).

Gangguan pembuluh darah: Demonstrasi.

Infeksi faring jamur Candida disebabkan oleh pengendapan obat.

Eksipien laktosa mengandung sedikit protein susu, sehingga dapat menyebabkan reaksi alergi.

Petunjuk tentang cara menangani ADR

Pasien harus berkumur dengan air setelah setiap dosis pemeliharaan untuk meminimalkan risiko. Infeksi jamur Candida sering kali langsung merespons pengobatan antijamur tanpa harus berhenti menggunakan kortikosteroid inhalasi. Jika sariawan, pasien juga harus berkumur dengan air setelah minum obat bila diperlukan.

Seperti halnya pengobatan inhalasi lainnya, bronkospasme nakal dapat terjadi pada kasus yang sangat jarang terjadi, kurang dari 1/10.000 orang, dengan gejala mengi yang meningkat secara tiba-tiba dan sesak napas setelah merokok. Kejang bronkial terbalik sering kali merespons bronkodilator yang dihirup dengan cepat dan harus segera diobati. Symbicort harus segera dihentikan, pasien perlu dievaluasi dan digunakan untuk terapi pengganti jika diperlukan.

Efek sistemik kortikosteroid inhalasi dapat terjadi bila dosis tinggi dalam jangka waktu lama. Efek ini lebih kecil kemungkinannya terjadi dibandingkan kortikosteroid oral.

Efek sistemik mungkin termasuk sindrom Cushing, karakteristik cushing, penghambatan adrenal, keterbelakangan perkembangan pada anak-anak dan remaja, penurunan kepadatan tulang, katarak dan glaukoma.

Peningkatan kepekaan terhadap infeksi dan gangguan kemampuan beradaptasi terhadap stres juga dapat terjadi. Efeknya mungkin bergantung pada dosis, waktu kontak dengan steroid, penggunaan steroid secara bersamaan dan sebelumnya serta sensitivitas pribadi.

Perawatan pemilik sepeda motor beta -2 dapat meningkatkan kadar insulin, asam lemak bebas, gliserol dan meter dalam darah.

Anak-anak

Sebaiknya pantau tinggi badan anak secara rutin saat pengobatan jangka panjang dengan kortikosteroid inhalasi.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Symbicort turbuhaler ® 120 dosis dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Hipersensitivitas (alergi terhadap Budesonid, Formoterol atau Laktosa, yang mengandung sedikit protein susu).

Hati-hati saat digunakan

Dosis harus dikurangi secara bertahap ketika menghentikan pengobatan dan tidak boleh menghentikan obat secara tiba-tiba. Jika pasien merasa pengobatannya tidak efektif atau melebihi dosis tertinggi obat Symbicort yang dianjurkan, harus tetap diawasi oleh dokter (lihat dosis dan cara penggunaan).

Jika pengendalian asma atau PPOK tiba-tiba terganggu, penyakit dapat berkembang dan mengancam nyawa, sehingga pasien harus segera mendapat pemeriksaan medis.

Dalam situasi ini, disarankan untuk mempertimbangkan perlunya peningkatan dosis kortikosteroid seperti penggunaan kortikosteroid oral atau pengobatan antibiotik jika terinfeksi.

Pasien disarankan untuk selalu mengonsumsi obat pemotong seperti Symbicort (untuk pasien yang menggunakan Symbicort sebagai terapi pemeliharaan dan pengurangan gejala) atau bronkodilator yang bekerja secara individual (untuk pasien yang menggunakan Symbicort hanya untuk pengobatan pemeliharaan).

Pasien harus ingat untuk menggunakan dosis pemeliharaan Symbicort sesuai resep meskipun tidak ada gejala.

Gunakan Symbicort untuk mencegah gejala misalnya sebelum berolahraga belum diteliti. Gejala inhalasi simbikort digunakan untuk mengatasi gejala asma tetapi tidak dimaksudkan untuk cadangan rutin seperti sebelum beraktivitas. Untuk penggunaan untuk tujuan tersebut, disarankan untuk mempertimbangkan penggunaan bronkodilator dengan cepat.

Ketika gejala asma terkontrol, perlu mempertimbangkan pengurangan dosis simicort secara perlahan. Penting untuk memantau pasien secara teratur dengan pengurangan dosis pengobatan. Dosis terendah yang sebaiknya digunakan (lihat dosis dan cara penggunaan).

Jangan memulai pengobatan dengan simbikort ketika pasien sedang bermain asma, atau jika penyakitnya jelas atau akut.

Efek samping serius yang berhubungan dengan asma dan permainan asma dapat terjadi jika pengobatan dengan simbikort. Pasien boleh melanjutkan pengobatan namun sebaiknya berkonsultasi ke dokter jika gejala asma masih belum terkontrol atau memburuk setelah pengobatan dengan Symbicort.

Belum ada data penelitian klinis mengenai Symbicort Turbuhaler pada pasien PPOK dengan FEV1 > 50% dibandingkan nilai prediksi normal sebelum menggunakan bronkodilator dan FEV1

Seperti halnya gula inhalasi lainnya, drama bronkospasme dapat terjadi dengan gejala mengi yang meningkat secara tiba-tiba dan sesak napas setelah merokok.

Jika pasien mengalami bronkospasme terbalik, Symbicort segera dihentikan, pasien perlu dievaluasi dan diganti dengan terapi lain, jika perlu. Kejang bronkial terbalik sering kali merespons bronkodilator yang dihirup dengan cepat dan harus segera diobati.

Efek sistemik dapat terjadi bila menggunakan kortikosteroid inhalasi apa pun, terutama bila menggunakan dosis tinggi dalam jangka waktu lama. Efek tersebut jarang terjadi pada penggunaan kortikosteroid inhalasi dibandingkan dengan kortikosteroid oral.

Efek pada tubuh dapat terjadi, termasuk sindrom Cushing, karakteristik cushing, penghambatan adrenal, keterlambatan perkembangan pada anak-anak dan anak di bawah umur, penurunan kepadatan tulang, katarak dan glaukoma, dan yang lebih jarang, serangkaian efek atau perilaku psikologis termasuk hiperaktif, gangguan tidur, kecemasan, depresi, atau agitasi (terutama pada anak-anak).

Sebaiknya mempertimbangkan dampak yang dapat terjadi terhadap kepadatan tulang, terutama bagi pasien yang mengonsumsi dosis tinggi dalam jangka waktu lama, namun memiliki faktor risiko dan menyebabkan osteoporosis.

Studi jangka panjang terhadap obat hirup budesonid pada anak-anak dengan dosis harian rata-rata per hari 400 mg (dosis standar) atau pada orang dewasa dengan dosis rata-rata 800 mg (dosis standar) tidak menunjukkan dampak signifikan terhadap kepadatan tulang.

Tidak ada informasi mengenai efek Symbicort pada dosis yang lebih tinggi.

Jika ada alasan mengapa fungsi kelenjar adrenal terganggu ketika diobati dengan steroid sistemik sebelumnya, sebaiknya berhati-hati saat beralih ke Symbicort untuk pasien.

Manfaat pengobatan budesonid inhalasi seringkali mengurangi steroid oral, namun pada pasien yang menggunakan steroid oral mungkin masih memiliki risiko kehilangan cadangan adrenal dalam waktu yang signifikan.

Pemulihan dapat memakan waktu yang cukup lama setelah menghentikan pengobatan steroid oral dan dengan demikian steroid oral bergantung pada steroid oral yang beralih ke budesonid inhalasi mungkin masih berisiko terhadap fungsi adrenal dalam waktu yang signifikan. Dalam kasus seperti itu, fungsi poros HPA harus dipantau secara berkala.

Pengobatan jangka panjang dengan kortikosteroid inhalasi dosis tinggi, terutama lebih tinggi dari dosis yang dianjurkan, juga dapat menyebabkan penghambatan adrenal klinis. Oleh karena itu, penambahan kortikosteroid tubuh harus dipertimbangkan pada saat stres seperti infeksi berat atau operasi prasmanan. Mengurangi dosis steroid yang cepat dapat menyebabkan kegagalan adrenal akut.

Gejala dan tanda yang mungkin muncul pada gagal adrenal akut mungkin tidak jelas tetapi termasuk anoreksia, sakit perut, penurunan berat badan, kelelahan, sakit kepala, mual, muntah, penurunan kesadaran, kejang, hipotensi, dan hipoglikemia.

Jangan menghentikan obat secara tiba-tiba ketika diobati dengan steroid tambahan atau budesonid inhalasi.

Selama peralihan dari oral ke Symbicort, akan terjadi efek steroid tubuh bagian bawah yang dapat menimbulkan gejala alergi atau arthritis seperti rinitis, eksim, serta nyeri otot dan sendi.

Perlu memulai pengobatan khusus untuk gejala ini. Dalam beberapa kasus yang jarang terjadi, efek glukokortikosteroid mungkin cukup dicurigai jika timbul gejala seperti kelelahan, sakit kepala, mual dan muntah. Dalam kasus ini, terkadang diperlukan dosis sementara glukokortikosteroid oral.

Untuk meminimalkan risiko infeksi Candida pada tenggorokan, pasien harus diinstruksikan untuk berkumur dengan air dan meludah setelah setiap inhalasi pemeliharaan. Jika terdapat jamur di faring, pasien juga harus berkumur dengan air setelah menghirup sesuai dosis bila diperlukan.

Sebaiknya hindari pengobatan bersamaan dengan iTraconazole, ritonavir, atau inhibitor CYP3A4 yang kuat (lihat interaksi obat dengan obat lain dan jenis interaksi lainnya).

Tindakan pencegahan saat merawat pasien memiliki periode QTC yang panjang. Formoterol sendiri dapat memperpanjang waktu QTC.

Sebaiknya menilai kembali kebutuhan dan dosis kortikosteroid inhalasi pada pasien dengan perkembangan tuberkulosis paru atau infeksi jamur dan virus pernapasan yang tersembunyi.

Kemampuan untuk menurunkan kadar kalium berat yang parah dapat terjadi ketika pemilik beta -2 -agonis dosis tinggi.

harus sangat berhati-hati pada pasien asma tidak stabil yang menggunakan bronkodilator berbeda, pada pasien asma akut dan risiko koordinasi dapat meningkat karena penurunan oksigen dan pada pasien dengan kondisi lain ketika kemungkinan reaksi darah yang merugikan meningkat. Konsentrasi kalium serum harus dipantau dalam kasus ini.

Seperti penerima manfaat motorik beta -2, disarankan untuk mempertimbangkan peningkatan kontrol gula darah pada pasien diabetes.

Gangguan penglihatan dapat dilaporkan pada penggunaan kortikosteroid sistemik. Jika pasien muncul gejala seperti penglihatan kabur atau gangguan penglihatan lainnya, pasien harus dipertimbangkan untuk dipindahkan ke dokter spesialis mata untuk menilai kemungkinan penyebabnya termasuk katarak, glaukoma atau penyakit langka seperti retinopati gelap (CSCR), jenis penyakit yang dilaporkan setelah penggunaan kortikosteroid sistemik atau lokal.

Symbicort Turbuhaler mengandung laktosa (

Catatan untuk anak-anak

Tinggi badan anak yang menjalani pengobatan jangka panjang dengan kortikosteroid inhalasi dianjurkan untuk dipantau secara teratur. Jika terjadi keterbelakangan, pengobatan harus dievaluasi kembali untuk mengurangi dosis kortikosteroid pada inhalasi terendah yang jika memungkinkan dapat menjaga pengendalian asma secara efektif.

Pertimbangkan dengan cermat manfaat pengobatan kortikosteroid dan risiko pertumbuhan yang mungkin terjadi. Selain itu, perlu dipertimbangkan untuk menginstruksikan pasien ke dokter spesialis pernapasan anak.

Beberapa data dari penelitian jangka panjang menunjukkan bahwa sebagian besar anak-anak dan remaja yang diobati dengan jalur inhalasi dasar Budesonid akan mencapai target tinggi badan saat dewasa. Namun tercatat terjadi sedikit penurunan perkembangan yang bersifat sementara (sekitar 1 cm). Hal ini biasanya terjadi pada tahun pertama pengobatan.

Catatan tentang pneumonia pada pasien PPOK

Peningkatan kejadian pneumonia, termasuk pneumonia di rumah sakit, telah diamati pada kortikosteroid Kortikosteroid.

Ada beberapa bukti peningkatan risiko pneumonia seiring dengan peningkatan dosis steroid tetapi hal ini belum terbukti secara jelas di semua penelitian. Belum ada bukti klinis yang menyimpulkan perbedaan kelompok produk kortikosteroid inhalasi terhadap risiko pneumonia.

Dokter harus mewaspadai berkembangnya pneumonia pada pasien PPOK karena ciri klinis infeksi ini bertepatan dengan gejala bermain PPOK.

Faktor risiko pneumonia pada pasien PPOK antara lain merokok, usia tua, indeks massa tubuh (BMI) rendah, dan PPOK berat.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Symbicort tidak berpengaruh atau dapat diabaikan terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Tidak ada data klinis mengenai penggunaan Symbicort atau penggunaan formoterol dan budesonid pada wanita hamil. Selama kehamilan, Symbicort hanya boleh digunakan jika mempertimbangkan efek yang luar biasa. Dosis budesonid terendah harus digunakan untuk mempertahankan kontrol asma yang baik.

masa menyusui

budesonid dikeluarkan melalui ASI. Namun pada dosis pengobatan, tidak ada catatan yang memberikan dampak pada bayi yang diberi ASI. Masyarakat masih belum mengetahui apakah formoterol ada dalam ASI atau tidak. Penggunaan Symbicort untuk wanita menyusui sebaiknya hanya dipertimbangkan jika manfaatnya bagi ibu lebih tinggi dibandingkan risiko yang mungkin terjadi pada anak.

Interaksi obat

interaksi farmakokinetik

Inhibitor CYP3A4 yang kuat (seperti ketoconazole, iTraconazole, Voriconazole, Posaconazole, Clarithromycin, Telithromycin, Nefazodon dan HIV Protease inhibitor) dapat meningkatkan konsentrasi budesonide plasma secara signifikan dan sebaiknya menghindari obat-obatan ini secara bersamaan. Jika tidak, jarak antara penggunaan inhibitor dan budesonid harus dibuat sejauh mungkin. Tidak dianjurkan untuk menggunakan terapi pemeliharaan dan mengurangi gejala dengan Symbicort pada pasien yang menggunakan inhibitor CYP3A4 yang kuat. Penggunaan simultan inhibitor CYP3A4 kuat Ketoconazole, 200 mg x 1 kali/hari, meningkatkan rata-rata konsentrasi budesonid oral (dosis tunggal 3 mg) dalam plasma. Bila Ketoconazole diminum 12 jam setelah penggunaan budesonid, konsentrasinya hanya meningkat rata-rata tiga kali lipat yang menunjukkan bahwa jarak antara dua dosis dapat mengurangi peningkatan konsentrasi plasma.

Beberapa data interaktif untuk budesonid dosis tinggi menunjukkan bahwa peningkatan konsentrasi plasma rata-rata 4 kali lipat) dapat terjadi jika iTraconazole, 200 mg sekali sehari, digunakan bersamaan dengan budesonid inhalasi (dosis tunggal 1000 mg).

Interaksi farmakologis

Beta blocker dapat mengurangi atau menghambat efek formoterol. Oleh karena itu, Symbicort tidak boleh digunakan dengan beta blocker (termasuk obat tetes mata) kecuali ada alasan yang meyakinkan.

Digunakan secara bersamaan dengan quinidine, disopiramid, proses, fenotiazin, antihistamin (terfenadin), dan antidepresan 3 putaran dapat memperpanjang QTC dan meningkatkan risiko aritmia ventrikel.

Selain itu, L-Dopa, L-Tiroksin, Oksitosin, dan Alkohol dapat memengaruhi toleransi jantung terhadap Beta-2 simpatis.

Penggunaan bersamaan dengan imao termasuk agen dengan karakteristik yang mirip dengan furazolidon dan processbazin dapat meningkatkan reaksi hipertensi.

Peningkatan risiko aritmia pada pasien dengan anestesi dengan hidrokarbon Halogenisasi.

Terkonsentrasi dengan obat simpatis beta lain atau obat anti kolinergik mungkin mempunyai efek bronkodilator plus yang kuat. Pengurangan hemoto dapat meningkatkan kecenderungan aritmia pada pasien yang diobati dengan glikosida digitalis. Hipoasiasis hemoto mungkin disebabkan oleh penggunaan sisa beta -2 dan dapat digunakan secara bersamaan dengan Xanthin, kortikosteroid, dan turunan diuretik.

Budesonid dan Formoterol tidak menunjukkan interaksi dengan obat lain yang digunakan untuk mengobati asma.

Penyimpanan

Jangan simpan di atas 30°C. Simpan dalam kemasan tertutup rapat.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.