Polvere per inalazione Symbicort Astrazeneca per il trattamento dell'asma (120 dosi)
Forma farmaceutica Bottiglia
Specifiche Budesonide, formoterolo, formoterolo
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Budesonide | 160 mg |
| Formoterolo | 4,5 mg |
| Formoterolo | 4,5 mg |
Usi
Indicazione
Symbicort turbuhaler ® 120 dosi è indicato nei seguenti casi:
Farmacologia
Symbicort contiene formoterolo e budesonid, queste sostanze hanno diversi metodi di impatto e mostrano un effetto combinato che riduce il gioco dell'asma (asma). Le caratteristiche specifiche di BudesonID e Formoterolo mostrano che il prodotto combina questi due principi attivi e può essere utilizzato come trattamento di mantenimento e per la riduzione dell'asma o come terapia di mantenimento.
budesonide
Budesonid è un glucocorticosteroide che, quando utilizzato in linea inalatoria, conferisce effetti antinfiammatori a carico del tratto respiratorio, riduce i sintomi e, meno raramente, provoca asma. Lo zucchero per inalazione di Budesonid ha meno effetti avversi rispetto all'uso di corticosteroidi corporei. L'esatto meccanismo di questo effetto antinfiammatorio dei glucocorticosteroidi non è ancora noto.
formoterolo
Il formoterolo è un soggetto beta -2 -selettivo che, una volta inalato, la linea di inalazione provoca un rapido e prolungato rilassamento dei muscoli bronchiali nei pazienti con ostruzione respiratoria da recupero. L'effetto del broncodilatatore dipende dalla dose con un inizio di 1-3 minuti. Il tempo di impatto dura almeno 12 ore dopo la singola dose.
Farmacocinetica
assorbimento
È stato dimostrato che Symbicort Turbuhaler e il corrispondente menu di prodotti sono biologicamente equivalenti alla concentrazione e al tempo di contatto con il corpo di Budesonid e Formoterolo.
Nonostante ciò, l'inibizione del cortisolo aumenta leggermente dopo l'uso di Symbicort rispetto al trattamento registrato. Si ritiene che la differenza non influisca sulla sicurezza clinica.
Non c'è evidenza di interazione farmacocinetica tra Budesonid e Formoterolo.
I parametri farmacocinetici delle sostanze corrispondenti sono simili dopo l'uso di Budesonid e formoterolo separatamente o dopo l'uso di Symbicort Turbuhaler. Per Budesonid, l'AUC aumenta leggermente, la velocità di assorbimento è più rapida e la concentrazione massima nel plasma è più elevata dopo l'associazione.
Per Formoterolo, la concentrazione massima nel plasma è simile dopo l'associazione. Budesonid inalato viene assorbito rapidamente e la concentrazione massima nel plasma viene raggiunta entro 30 minuti dall'inalazione.
Gli studi dimostrano che il numero medio di budesonidi nei polmoni tramite Turbuhaler varia dal 32 al 44% della dose di rilascio. Comfort biologico circa il 49% della dose di rilascio.
La deposizione polmonare nei bambini di età compresa tra 6 e 16 anni è simile a quella degli adulti quando si utilizza la stessa dose. I risultati delle concentrazioni plasmatiche non sono stati determinati.
Il formoterolo inalato viene rapidamente assorbito e la concentrazione massima nel plasma viene raggiunta entro 10 minuti dalla fine.
Negli studi, la quantità media di formoterolo nei polmoni quando inalata tramite Turbuhaler varia dal 28 al 49% della dose di rilascio. La biodialità dell'intero corpo rappresenta circa il 61% della dose di rilascio.
Distribuzione e metabolismo
Il legame con le proteine plasmatiche è di circa il 50% per formoterolo e del 90% per BudesonID.
Il volume di distribuzione è di circa 4 l/kg per formoterolo e 3 l/kg per budesonid. Il formoterolo viene inattivato attraverso reazioni di conformità (si formano sostanze di riduzione O-Metile e Formile, ma si trovano principalmente nella forma combinata non attiva).
Budesonid attraverso un forte cambiamento biologico (circa il 90%) quando per la prima volta attraversa il fegato nei metaboliti a basso contenuto di glucocorticosteroidi. I glucocorticosteroidi attivati dei principali metaboliti (63 - idrossi - budesonid e 16 g - idrossi - prednisolone) sono l'1% in meno rispetto all'attività di budesonid.
Non ci sono informazioni su eventuali interazioni di trasformazione o reazioni di cambiamento tra formoterolo e budesonid.
Eliminazione
La maggior parte della dose di formoterolo viene metabolizzata attraverso il fegato e quindi escreta attraverso i reni. Dopo l'inalazione, l'8-13% della dose di rilascio di formoterolo viene escreta sotto forma non metabolizzata nelle urine. Il formoterolo ha un'elevata clearance corporea (circa 1,4 l/min) e il tempo medio di vendita dell'ultima fase è di 17 ore.
Budesonid viene eliminato mediante metabolismo principalmente tramite catalizzatore da parte del CYP3A4. I metaboliti dei budesonidi vengono secreti in forma libera o combinata.
Nelle urine si trova solo una quantità costante di Budesonid. Budesonid ha un'elevata clearance corporea (circa 1,2 l/min) e il tempo di semi-esaurimento dopo un'iniezione endovenosa media è di 4 ore. la farmacocinetica di budesonid o formoterolo nei pazienti con insufficienza renale è ancora sconosciuta. La concentrazione e il tempo di contatto di Budesonid e Formoterolo possono aumentare nei pazienti con malattia epatica.
La concentrazione sistemica di Budesonid e il formoterolo erano correlati alla dose.
Prima di prendere Polvere per inalazione Symbicort Astrazeneca per il trattamento dell'asma (120 dosi)
Come usare
turbuhaler è un inalatore multidose che rilascia una quantità molto piccola di polvere. Quando il paziente inala, la polvere dal tubo Turbuhaler verrà rilasciata nei polmoni. Pertanto, è importante che il paziente respiri forte e profondo attraverso la testa.
Prepararsi prima di utilizzare un nuovo inalatore.
È necessario preparare l'inalatore prima del primo utilizzo.
1. Ruotare e rimuovere il coperchio protettivo. Sentirai lo spruzzo quando giri il coperchio dell'inalatore.
2. Tenere il tubo verticalmente con la base del tubo che non è rossa. Non condurre quando si ruota l'inalatore. Girare il tubo per inalare quanto più possibile e poi girarlo nuovamente fino alla fine. La direzione della svolta non ha importanza. In questo processo, sentirai un modo. Ripeti questo processo 2 volte.
Il tubo di inalazione è ora pronto per l'uso e non è necessario eseguire la procedura sopra descritta. Per ottenere 1 dose, continuare a seguire le istruzioni seguenti.Utilizzare l'inalatore Symbicort Turbuhaler.
Per utilizzare 1 dose, seguire le istruzioni seguenti.
1. Ruotare e rimuovere il coperchio protettivo. Sentirai lo spruzzo quando giri il coperchio dell'inalatore.
2. Tienilo verticalmente con la base rossa del tubo di inalazione sottostante. Non condurre quando si torce per inalare. Per caricare una dose di inalazione, girare la cannuccia il più possibile da un lato e poi girarla nuovamente fino in fondo. La direzione della svolta non ha importanza. In questo processo, sentirai un modo.
3. Espiratorio. Non inspirare ed espirare. Metti la punta dell'inalatore tra i due denti, immergi le labbra e inspira dalla bocca con forza e profondità. Non masticare o mordere forte.
5. Prima di espirare, togliere l'inalatore dalla bocca.
6. Se è necessaria una dose aggiuntiva, ripetere dal passaggio 2 al passaggio 5.
7. Chiudere il coperchio ruotandolo saldamente.
8. Sciacquare la bocca con acqua dopo la dose chiara e scura. Non ingoiare.
Nota:
Non cerchi di rimuovere la testa poiché è stata fissata all'inalatore. Può ruotare la testa, ma non girarla inutilmente.
La quantità di medicinale contenuta in ciascuna dose è molto piccola, potresti non avvertirne il gusto dopo l'inalazione. Tuttavia, puoi ancora credere di aver ricevuto il medicinale se le istruzioni sono conformi alle istruzioni.
Se erroneamente esegui diversi passaggi per ricaricarti anziché solo una prima di assumere la dose, riceverai comunque una dose. Tuttavia, la finestra dell'indicatore registrerà tutta la dose caricata.
Il suono che si sente quando si agita l'inalatore non è dovuto al farmaco ma all'essiccante.
Come sapere quando sostituire un nuovo inalatore?
La finestra dell'indicatore della dose mostra quante dosi rimanenti nell'inalatore e inizia con il numero 60 o 120 a seconda del tipo di confezione quando l'inalatore non viene utilizzato.
Questo indicatore di dose è indicato in 10 dosi. Pertanto, non indica ogni dose separata.
Hai la garanzia che Turbuhaler rilasci la dose anche quando non noti le istruzioni della dose.
Quando restano le ultime 10 dosi, l'indicatore della dose avrà uno sfondo rosso. Quando il numero 0 si avvicina al centro della finestra dell'indicatore della dose, l'inalatore deve essere rimosso.
Tieni presente che anche se l'indicatore della dose è indicato su 0, l'inalatore può ancora essere ruotato. Tuttavia, l'indicatore della dose di sospensione e il numero 0 rimangono nella finestrella.
Pulisci regolarmente (ogni settimana) la parte esterna della punta con un asciugamano asciutto. Non usare acqua per lavarsi la testa.
Dosaggio
Caso di asma
Symbicort non è utilizzato per il trattamento iniziale dell'asma. La dose necessaria di budesonid o formoterolo dipende da ciascun paziente e deve essere adattata in base alla gravità della malattia.
Ciò deve essere tenuto in considerazione anche quando si inizia il trattamento con preparati combinati e quando si aggiusta la dose di mantenimento. Se un paziente necessita di una combinazione di dosi diverse dalle dosi disponibili nell'inalatore coordinato, l'aggiunta delle dosi necessarie del proprietario beta -2 e/o del corticosteroide deve essere prescritta in inalatori separati.
Dovrebbe aggiustare la dose più bassa mantenendo l'effetto di controllo dei sintomi. I pazienti devono essere rivalutati dal medico in modo che il dosaggio di Symbicort sia ancora mantenuto in modo ottimale. Quando il controllo dei sintomi viene mantenuto per un lungo periodo con la dose minima raccomandata, il passo successivo è prendere in considerazione l'uso di corticosteroidi inalatori individuali.
Per Symbicort ha due tendenze di trattamento:
a. Terapia di mantenimento con Symbicort:
b. Symbicort ha sostenuto e ridotto il trattamento dell'asma (Symbicort Smart).
I pazienti che assumono le dosi giornaliere sostengono le dosi e sybicort extra quando necessario per ridurre i sintomi dell'asma. Si consiglia al paziente di portare sempre Symbicort da utilizzare quando è necessario ridurre i sintomi. Il mantenimento con Symbicort e la riduzione del trattamento dell'asma devono essere presi in considerazione nei seguenti pazienti:
Necessità di monitorare gli eventi avversi legati alle dosi nei pazienti che spesso utilizzano dosi elevate di Symbicort quando necessario.
Dose consigliata:
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.
Cosa fare in caso di sovradosaggio?
In caso di uso a lungo termine di dosi eccessive, si può prendere in considerazione il farmaco.
Cosa fare quando si dimentica 1 dose?
Consulta il tuo medico o il farmacista.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Symbicort Turbuhaler ® , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
micro symbicort contiene sia budesonid che formoterolo, che possono verificarsi effetti avversi simili a quelli riportati per queste sostanze. Non si verifica alcun aumento nella frequenza degli effetti avversi quando si utilizzano entrambe le sostanze contemporaneamente.
La reazione di adulterio più comune è l'effetto collaterale più comune che può essere previsto sulla farmacologia farmacologica quando si utilizzano sostanze beta -2 spedite come tremanti e nervose. Questi effetti collaterali sono generalmente lievi e scompaiono dopo alcuni giorni di trattamento.
Comune, ADR> 1/100
Disturbi respiratori, torace e mediastino: lieve irritazione alla gola, tosse, suono secco.
Non comune, 1/1000 disturbi dell'occhio: visione offuscata. Disturbi mentali: agitazione, iperattività, ansia, disturbi del sonno. Raro, 1/10000 Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche istantanee o lente come eruzioni cutanee, orticaria, prurito, dermatite, angioedema e reazione anafilattica. Disturbi respiratori: spasmo bronchiale. Molto raro, ADR Patologie endocrine: sindrome di Cushing, inibizione surrenale, ritardo della crescita, ridotta densità di mineralizzazione ossea. Disturbi del sistema nervoso: disturbi del gusto. Disturbi mentali: depressione, disturbi comportamentali (soprattutto nei bambini). Disturbi vascolari: dimostrazione. L'infezione faringea da fungo Candida è dovuta alla deposizione del farmaco. Gli eccipienti del lattosio contengono una piccola quantità di proteine del latte, quindi possono causare reazioni allergiche. Istruzioni su come gestire l'ADR I pazienti devono sciacquarsi la bocca con acqua dopo ogni dose di mantenimento per ridurre al minimo il rischio. Le infezioni fungine da Candida spesso rispondono al trattamento antifungino sul posto senza dover interrompere l’uso di corticosteroidi inalatori. In caso di mughetto, i pazienti devono anche sciacquarsi la bocca con acqua dopo aver assunto il farmaco, quando necessario. Così come altri trattamenti per inalazione, il broncospasmo impertinente può verificarsi in casi molto rari, meno di 1 persona su 10.000, con improvviso aumento dei sintomi di respiro sibilante e mancanza di respiro dopo il fumo. Gli spasmi bronchiali inversi spesso rispondono rapidamente ai broncodilatatori inalati e devono essere trattati immediatamente. Symbicort deve essere interrotto immediatamente, i pazienti devono essere valutati e utilizzati per la terapia sostitutiva, se necessario. L'effetto sistemico dei corticosteroidi inalatori può verificarsi con dosi elevate per un lungo periodo. È meno probabile che questi effetti si verifichino rispetto ai corticosteroidi orali. Gli effetti sistemici possono includere la sindrome di Cushing, le caratteristiche di Cushing, l'inibizione surrenalica, il ritardo dello sviluppo nei bambini e negli adolescenti, la riduzione della densità ossea, la cataratta e il glaucoma. Potrebbero verificarsi anche una maggiore sensibilità alle infezioni e una ridotta capacità di adattamento allo stress. L'effetto può dipendere dalla dose, dal tempo di contatto con gli steroidi, dall'uso simultaneo e prima degli steroidi e dalla sensibilità personale. Il trattamento dei proprietari di motociclette beta -2 può aumentare i livelli di insulina, acidi grassi liberi, glicerolo e contatori nel sangue. Bambini Dovrebbe monitorare regolarmente l'altezza dei bambini durante il trattamento a lungo termine con corticosteroidi inalatori.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Symbicort turbuhaler ® 120 dosi controindicato nei seguenti casi:
Prestare attenzione quando utilizzato
Il dosaggio deve essere ridotto gradualmente quando si interrompe il trattamento e non si deve interrompere improvvisamente il farmaco. Se il paziente ritiene che il trattamento sia inefficace o superi la dose massima raccomandata di Symbicort, è necessario monitorare il monitoraggio del medico (vedere la dose e le modalità d'uso).
Se il controllo dell'asma o della BPCO viene improvvisamente compromesso, la malattia può progredire e diventare pericolosa per la vita, quindi i pazienti devono essere valutati immediatamente per un medico.
In questa situazione, è consigliabile considerare la necessità di aumentare la dose di corticosteroidi come l'assunzione di corticosteroidi orali o un trattamento antibiotico in caso di infezione.
Si raccomanda ai pazienti di assumere sempre un farmaco da taglio come Symbicort (per i pazienti che utilizzano Symbicort come terapia di mantenimento e di riduzione dei sintomi) o broncodilatatori che agiscono individualmente (per i pazienti che utilizzano Symbicort solo per il trattamento di mantenimento).
I pazienti devono ricordarsi di utilizzare la dose di mantenimento di Symbicort come prescritto anche in assenza di sintomi.
L'uso di Symbicort per prevenire i sintomi, ad esempio prima dell'esercizio fisico, non è stato studiato. I sintomi da inalazione di Symbicort sono utilizzati per trattare i sintomi dell'asma ma non sono intenzionali come supporto regolare come prima dello sforzo. Per utilizzare per tali scopi, è consigliabile considerare rapidamente l'uso di broncodilatatori.
Quando i sintomi dell'asma sono controllati, è necessario considerare di ridurre lentamente le dosi di symicort. È importante monitorare regolarmente i pazienti con una dose di trattamento ridotta. Dovrebbe essere utilizzato il dosaggio più basso (vedere la dose e come utilizzare).
Non iniziare il trattamento con symbicort quando il paziente è in fase di asma o se la malattia è evidente o acuta.
Durante il trattamento con symbicort possono verificarsi eventi avversi gravi legati all'asma e al gioco dell'asma. I pazienti possono continuare il trattamento, ma devono consultare un medico se i sintomi dell'asma non sono ancora controllati o peggiorano dopo il trattamento con Symbicort.
Non esistono dati di ricerca clinica su Symbicort Turbuhaler in pazienti con BPCO con FEV1> 50% rispetto al valore predittivo normale prima dell'uso di broncodilatatori e FEV1
Così come altri zuccheri inalati, può verificarsi broncospasmo drammatico con improvviso aumento dei sintomi di respiro sibilante e mancanza di respiro dopo il fumo.
Se il paziente presenta broncospasmo inverso, il Symbicort si interrompe immediatamente, il paziente deve essere valutato e sostituito con un'altra terapia, se necessario. Gli spasmi bronchiali inversi spesso rispondono rapidamente ai broncodilatatori inalati e devono essere trattati immediatamente.
Possono verificarsi effetti sistemici durante l'uso di corticosteroidi inalatori, soprattutto quando si assumono dosi elevate per un lungo periodo. Questi effetti si verificano raramente quando si utilizzano corticosteroidi inalatori rispetto ai corticosteroidi orali.
Possono verificarsi effetti sul corpo, tra cui la sindrome di Cushing, le caratteristiche di Cushing, l'inibizione surrenalica, il ritardo dello sviluppo nei bambini e nei minorenni, la riduzione della densità delle ossa, la cataratta e il glaucoma e, più raramente, una serie di effetti o comportamenti psicologici tra cui iperattività, disturbi del sonno, ansia, depressione o agitazione (soprattutto nei bambini).
Dovrebbe considerare l'impatto che può verificarsi sulla densità ossea, soprattutto per i pazienti che assumono dosi elevate per lungo tempo, ma presentano fattori di rischio e causano l'osteoporosi.
Studi a lungo termine su linee inalatorie di budesonid su bambini con una dose media giornaliera di 400 mg (dose standard) o su adulti con una dose media di 800 mg (dose standard) non hanno mostrato alcun impatto significativo sulla densità ossea.
Non ci sono informazioni sugli effetti di Symbicort a dosi più elevate.
Se vi è qualche motivo per cui la funzione della ghiandola surrenale è compromessa se trattata in precedenza con steroidi sistemici, è necessario prestare attenzione quando si passa a Symbicort per i pazienti.
I benefici del trattamento con budesonid per via inalatoria consistono spesso nella riduzione degli steroidi orali, ma i pazienti che assumono steroidi orali possono comunque presentare il rischio di riserve surrenaliche in un tempo significativo.
Il recupero può richiedere una notevole quantità di tempo dopo l'interruzione del trattamento con steroidi orali e quindi gli steroidi orali dipendono dagli steroidi orali, il passaggio a budesonid per via inalatoria può comunque essere a rischio di funzionalità surrenale in un tempo significativo. In questi casi, la funzione dell'albero HPA deve essere monitorata regolarmente.
Anche il trattamento prolungato con dosi elevate di corticosteroidi inalatori, soprattutto superiori a quelle raccomandate, può portare all'inibizione clinica delle ghiandole surrenali. Pertanto, l’aggiunta di corticosteroidi corporei dovrebbe essere presa in considerazione durante lo stress come infezioni gravi o interventi chirurgici a buffet. La riduzione della dose rapida di steroidi può causare insufficienza surrenalica acuta.
I sintomi e i segni che possono comparire nell'insufficienza surrenalica acuta possono non essere chiari ma includono anoressia, dolore addominale, perdita di peso, affaticamento, mal di testa, nausea, vomito, ridotto livello di coscienza, convulsioni, ipotensione e ipoglicemia.
Non interrompere improvvisamente il farmaco durante il trattamento con uno steroide supplementare o budesonide per via inalatoria.
Durante il passaggio dalla terapia orale a Symbicort, si verificherà un effetto steroideo sulla parte inferiore del corpo che può portare a sintomi di allergie o artrite come rinite, eczema e dolori muscolari e articolari.
È necessario iniziare un trattamento specifico per questi sintomi. In alcuni rari casi, gli effetti dei glucocorticosteroidi possono essere sufficientemente sospettati se si verificano sintomi quali affaticamento, mal di testa, nausea e vomito. In questi casi, a volte è necessaria la dose temporanea di glucocorticosteroidi orali.
Per ridurre al minimo il rischio di infezione da Candida alla gola, i pazienti devono essere istruiti a sciacquarsi la bocca con acqua e sputare dopo ogni inalazione di mantenimento. Se è presente un fungo nella faringe, il paziente deve anche sciacquarsi la bocca con acqua dopo aver inalato le dosi quando necessario.
Dovrebbe evitare il trattamento simultaneo con iTraconazolo, ritonavir o forti inibitori del CYP3A4 (vedere l'interazione del farmaco con altri farmaci e altri tipi di interazioni).
Precauzioni nel trattamento di pazienti con un lungo periodo di QTC. Il formoterolo stesso può prolungare il tempo QTC.
Dovrebbe rivalutare la necessità e la dose di corticosteroidi inalatori nei pazienti con progressione della tubercolosi polmonare o infezione fungina nascosta e virus respiratorio.
La capacità di ridurre in modo grave il potassio può verificarsi quando il proprietario assume alte dosi di beta -2 -agonizzante.
deve essere particolarmente cauto nei pazienti con asma instabile che assumono diversi broncodilatatori, nei pazienti con asma acuto e il rischio di coordinazione può aumentare a causa della diminuzione di ossigeno e nei pazienti con altre condizioni quando aumenta la possibilità di reazioni avverse del sangue. In questi casi la concentrazione sierica di potassio deve essere monitorata.
Come per i beneficiari motori beta -2, è consigliabile prendere in considerazione il miglioramento del controllo della glicemia nei pazienti con diabete.
Disturbi visivi possono essere segnalati in seguito all'uso sistemico di corticosteroidi. Se il paziente presenta sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, si dovrebbe prendere in considerazione il trasferimento da un oftalmologo per valutare le possibili cause tra cui cataratta, glaucoma o malattie rare come la retinopatia oscura (CSCR), il tipo di malattia che è stata segnalata dopo l'uso di corticosteroidi sistemici o locali.
Symbicort Turbuhaler contiene lattosio (
Nota per i bambini
Si raccomanda di monitorare regolarmente l'altezza dei bambini in trattamento a lungo termine con corticosteroidi inalatori. Se si verifica un ritardo, il trattamento deve essere rivalutato per ridurre la dose di corticosteroidi nell'inalazione più bassa alla quale, se possibile, può mantenere efficacemente il controllo dell'asma.
Considerare attentamente i benefici del trattamento con corticosteroidi e il possibile rischio di crescita. Inoltre, è necessario prendere in considerazione la possibilità di affidare i pazienti a specialisti respiratori pediatrici.
Alcuni dati provenienti da studi a lungo termine suggeriscono che la maggior parte dei bambini e degli adolescenti trattati con la linea inalatoria base di Budesonid raggiungerà l'altezza desiderata da adulti. Si è tuttavia notato un leggero e temporaneo calo dello sviluppo (circa 1 cm). Questo di solito accade durante il primo anno di trattamento.
Nota sulla polmonite nei pazienti con BPCO
L'aumento dell'incidenza di polmonite, inclusa la polmonite ospedaliera, è stato osservato con i corticosteroidi corticosteroidi.
Esistono alcune prove di un aumento del rischio di polmonite insieme all'aumento della dose di steroidi, ma ciò non è stato chiaramente dimostrato in tutti gli studi. Non esistono prove cliniche che concludano la differenza nel gruppo di prodotti corticosteroidi inalati nel rischio di polmonite.
I medici dovrebbero prestare attenzione allo sviluppo di polmonite nei pazienti con BPCO a causa delle caratteristiche cliniche di questa infezione che coincide con i sintomi della BPCO.
I fattori di rischio di polmonite nei pazienti con BPCO comprendono il fumo, l'età avanzata, un basso indice di massa corporea (BMI) e una grave BPCO.
La capacità di guidare e di utilizzare macchinari
Symbicort non influisce o ha effetti trascurabili sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
Gravidanza
Non sono disponibili dati clinici sull'uso di Symbicort o sull'uso di formoterolo e budesonid nelle donne in gravidanza. Durante la gravidanza Symbicort deve essere utilizzato solo se si considera l'effetto eccezionale. Per mantenere un buon controllo dell'asma deve essere utilizzata la dose più bassa di budesonid.
periodo dell'allattamento al seno
budesonid viene escreto attraverso il latte materno. Tuttavia, per quanto riguarda la dose di trattamento, non vi sono dati che abbiano avuto alcun impatto sui bambini allattati al seno. Le persone ancora non sanno se il formoterolo è presente nel latte materno o meno. L'uso di Symbicort per le donne che allattano deve essere preso in considerazione solo se i benefici per le madri sono superiori ai rischi che possono verificarsi per i bambini.
Interazione farmacologica
Interazione farmacocinetica
Potenti inibitori del CYP3A4 (come ketoconazolo, iTraconazolo, Voriconazolo, Posaconazolo, Claritromicina, Telitromicina, Nefazodon e inibitori della proteasi dell'HIV) possono aumentare significativamente la concentrazione plasmatica di budesonide e dovrebbero evitare questi farmaci contemporaneamente. In caso contrario, l’intervallo di tempo tra l’uso degli inibitori e quello di budesonid deve essere il più lungo possibile. Non è raccomandato l’uso della terapia di mantenimento e la riduzione dei sintomi con Symbicort nei pazienti che utilizzano forti inibitori del CYP3A4. L'uso simultaneo di potenti inibitori del CYP3A4 ketoconazolo, 200 mg x 1 volta/giorno, aumenta la concentrazione media di budesonid orale (dose singola di 3 mg) nel plasma. Quando il ketoconazolo viene assunto 12 ore dopo l'uso di budesonid, la concentrazione aumenta solo in media di un triplo, dimostrando che la distanza tra due dosi può ridurre l'aumento delle concentrazioni plasmatiche.
Alcuni di questi dati interattivi per budesonid ad alte dosi mostrano che un aumento della concentrazione plasmatica pari a 4 volte la media può verificarsi se iTraconazolo, 200 mg una volta al giorno, viene utilizzato contemporaneamente al budesonid per inalazione (dose singola 1000 mg).
Interazione farmacologica
I betabloccanti possono ridurre o inibire gli effetti del formoterolo. Pertanto, Symbicort non deve essere usato con beta-bloccanti (compresi i colliri) a meno che non vi siano ragioni convincenti.
Utilizzato contemporaneamente con chinidina, disopiramide, processo, fenotiazina, antistaminico (terfenadina) e antidepressivo a 3 cicli può prolungare il QTC e aumentare il rischio di aritmia ventricolare.
Inoltre, L-Dopa, L-Tiroxina, Ossitocina e Alcool possono influenzare la tolleranza del cuore per il simpatico Beta-2.
L'uso simultaneo con imao, inclusi agenti con caratteristiche simili al furazolidone e al processbazin, può promuovere reazioni di ipertensione.
Aumento del rischio di aritmia nei pazienti con anestesia con idrocarburo alogenizzato.
Concentrato con altri farmaci beta simpatici o farmaci anticolinergici può avere un forte effetto broncodilatatore. La riduzione dell'emoto può aumentare la tendenza all'aritmia nei pazienti trattati con glicosidi digitalici. L'ipoassiasi emoto può essere dovuta all'uso di residui beta -2 e può essere utilizzata contemporaneamente a xantina, corticosteroidi e derivati diuretici.
Budesonid e Formoterolo non mostrano interazioni con altri farmaci usati per trattare l'asma.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore a 30 ° C. Conservare in imballaggi ben chiusi.
Altri farmaci
- ACECLOFENAC 100MG TABLETS
- BETNESOL 500 MICROGRAM SOLUBLE TABLETS
- COSMOFER 50MG/ML SOLUTION FOR INJECTION AND FOR INFUSION
- Caelyx
- Fosavance
- ZOPICLONE 7.5MG TABLETS
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