喘息治療用シムビコート アストラゼネカ吸入用粉末(120回分)

剤形 ボトル
仕様 ブデソニド、フォルモテロール、フォルモテロール

成分

成分情報コンテンツ
ブデソニド160mcg
フォルモテロム4.5mcg
フォルモテロール4.5mcg

用途

適応症

シムビコート タービューヘイラー ® 120 回分 は、次の場合に適応されます。

  • 喘息 の治療。 - 必要に応じて使用される 2 つの短い吸入形式。
  • 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 。クアン。
  • 薬理学

    シムビコートにはフォルモテロールとブデソニドが含まれており、これらの物質は異なる影響を与え、喘息の遊び(喘息)を軽減する組み合わせ効果を示します。 BudesonID とフォルモテロールの特殊な特性は、これら 2 つの有効成分を組み合わせた製品が維持療法や喘息の軽減などの維持療法として使用できることを示しています。

    ブデソニド

    ブデソニドはグルココルチコステロイドであり、吸入ラインを使用すると気道に応じて抗炎症効果をもたらし、症状を軽減し、喘息の症状を軽減します。ブデソニド吸入砂糖は、体内コルチコステロイドを使用する場合と比較して悪影響が少ないです。グルココルチコステロイドのこの抗炎症作用の正確なメカニズムはまだわかっていません。

    フォルモテロール

    フォルモテロールはベータ -2 選択性の物質であり、吸入すると、回復期の呼吸閉塞患者において吸入ラインが急速かつ長期にわたる気管支筋弛緩を引き起こします。気管支拡張薬の影響は、1 ~ 3 分で開始される用量によって異なります。影響時間は、単回投与後少なくとも 12 時間持続します。

    薬物動態

    吸収

    Symbicort Turbuhaler および対応する製品メニューは、ブデソニドおよびフォルモテロールの濃度および身体接触時間と生物学的に同等であることが証明されています。

    それにもかかわらず、記録された治療法と比較して、Symbicort の使用後はコルチゾールの抑制がわずかに増加しました。この違いは臨床安全性に影響を与えるものではないと考えられています。

    ブデソニドとフォルモテロールの間の薬物動態学的相互作用の証拠はありません。

    ブデソニドとホルモテロールを別々に使用した後、または Symbicort Turbuhaler を使用した後でも、対応する物質の薬物動態パラメーターは類似しています。ブデソニドの場合、AUC はわずかに増加し、吸収速度が速くなり、配合後の血漿中最大濃度は高くなります。

    フォルモテロールの場合、血漿中最大濃度は配合後と同様です。吸入されたブデソニドはすぐに吸収され、吸入後 30 分以内に血漿中の最大濃度に達します。

    研究によると、タービュヘイラーを介した肺内のブデソニドの平均数は、放出用量の 32 ~ 44 % の範囲で変化します。生物学的快適性は放出用量の約 49 %。

    6 ~ 16 歳の小児の肺沈着は、同じ用量を使用した場合、成人と同様です。血漿中濃度の結果はまだ判明していません。

    吸入されたフォルモテロールはすぐに吸収され、終了後 10 分以内に血漿中の最大濃度に達します。

    研究によると、タービュヘイラーを介して吸入された場合の肺内のフォルモテロールの平均量は、放出用量の 28 ~ 49 % の範囲で変化します。全身の生体性は放出線量の約 61 % です。

    分布と代謝

    血漿タンパク質の結合は、フォルモテロールについては約 50 %、BudesonID については 90 % です。

    分配量は、ホルモテロールについては約 4 リットル/kg、ブデソニドについては 3 リットル/kg です。ホルモテロールは適合反応によって不活化されます (O-メチルおよびホルミル還元物質が形成されますが、これらは主に非活性結合形態で見られます)。

    ブデソニドは、初めて肝臓を通過して低グルココルチコステロイド代謝物になるときに、強力な生物学的シフト (約 90 %) を経ます。主要な代謝産物(63 - ヒドロキシ - ブデソニドおよび 16 g - ヒドロキシ - プレドニゾロン)の活性化グルココルチコステロイドは、ブデソニドの活性より 1 % 低いです。

    フォルモテ ロールとブデソニドの間の変換相互作用またはシフト反応に関する情報はありません。

    排除

    フォルモテロールの摂取量の大部分は肝臓で代謝され、腎臓から排泄されます。吸入後、フォルモテロールの放出量の 8 ~ 13 % が代謝されずに尿中に排泄されます。フォルモテロールは体内クリアランスが高く (約 1.4 リットル/分)、最終段階の平均販売時間は 17 時間です。

    ブデソニドは、主に CYP3A4 による触媒による代謝によって除去されます。ブデソニド代謝物は、遊離型または結合型で分泌されます。

    尿中には一定量のブデソニドのみが検出されます。ブデソニドは体内クリアランスが高く (約 1.2 リットル/分)、静脈内注射後の半排気時間は平均 4 時間です。腎不全患者におけるブデソニドまたはフォルモテロールの薬物動態はまだ不明です。肝疾患患者では、ブデソニドとフォルモテロールの濃度と接触時間が増加する可能性があります。

    ブデソニドの全身濃度とフォルモテロールは用量と相関していました。

    服用する前に 喘息治療用シムビコート アストラゼネカ吸入用粉末(120回分)

    使用方法

    タービュヘイラー は、非常に少量の粉末を放出する複数回投与の吸入器です。患者が吸入すると、タービュヘイラー チューブからの粉末が肺に放出されます。したがって、患者が頭から強くて深く呼吸することが重要です。

    新しい吸入器を使用する前に準備してください。

    初めて使用する前に吸入器を準備する必要があります。

    1. 保護カバーを回して取り外します。吸入器の蓋をひねると、水しぶきが聞こえます。

    2. 赤の部分のパイプベースを使ってチューブを垂直に持ちます。吸入器をひねるときはリードしないでください。チューブを回してできるだけ吸い込み、最後まで戻します。回転方向は関係ありません。この過程で、道が見えてきます。このプロセスを 2 回繰り返します。

    これで吸入チューブを使用する準備が整いました。上記のプロセスを実行する必要はありません。 1 回分を摂取するには、引き続き以下の指示に従ってください。 Symbicort Turbuhaler 吸入器を使用します。

    1 回分を使用するには、以下の指示に従ってください。

    1. 保護カバーを回して取り外します。吸入器の蓋をひねると、水しぶきが聞こえます。

    2. 赤い吸入パイプのベースを下にして垂直に抱きます。吸い込むためにひねるときはリードしないでください。吸入量を増やすには、ストローをできるだけ片側に回し、最後まで戻します。回転方向は関係ありません。このプロセスで、方法がわかります。

    3. 呼気性。息を吸ったり吐いたりしないでください。吸入器の先端を2本の歯の間に置き、唇を浸して口から強く深く吸います。強く噛んだり噛んだりしないでください。

    5. 息を吐き出す前に、吸入器を口から外します。

    6. 追加投与が必要な場合は、ステップ 2 からステップ 5 を繰り返します。

    7. 蓋をしっかりと回して閉じます。

    8. 明所と暗所の服用後、水で口をすすぎます。飲み込まないでください。

    注:

    ヘッドは吸入器に固定されているため、取り外そうとしないでください。頭を回転させることはできますが、不必要にひねらないでください。

    各回の薬の量は非常に少量なので、吸入後に味を感じない場合があります。ただし、指示に従っている場合は、薬を受け取ったと考えて問題ありません。

    誤って、服用前に 1 回ではなく数回のステップを踏んで充電してしまった場合でも、1 回分の服用量は得られます。ただし、インジケーターウィンドウには装填されたすべての線量が記録されます。

    吸入器を振るときに聞こえる音は、薬剤によるものではなく、乾燥剤によるものです。

    新しい吸入器の交換時期を知るにはどうすればよいですか?

    用量インジケータ ウィンドウには、吸入器が未使用の場合、吸入器内の残りの用量数が表示され、パッケージの種類に応じて 60 または 120 という数字で始まります。

    この用量インジケーターは 10 回分の用量で示されます。したがって、それぞれの個別の投与量を示すものではありません。

    用量の指示に気づかなかった場合でも、タービュヘイラーが用量を放出することが保証されます。

    最後の 10 回分の投与量が残っている場合、投与量のインジケーターの背景が赤になります。数字の 0 が投与量インジケータウィンドウの中央に近づいたら、吸入器を取り外す必要があります。

    用量のインジケーターが 0 と表示されている場合でも、吸入器をひねることができることに注意してください。ただし、一時停止用量のインジケーターと数字 0 はウィンドウ内に保持されます。

    チップの外側部分を乾いたタオルで定期的に (週に一度) 掃除してください。頭を洗うのに水を使用しないでください。

    投与量

    喘息の場合

    シムビコートは喘息の初期治療には使用されません。ブデソニドまたはフォルモテロールの必要な用量は各患者によって異なり、疾患の重症度に応じて調整する必要があります。

    これは、維持用量を調整するときだけでなく、組み合わせた製剤で治療を開始するときでも考慮する必要があります。患者が調整された吸入器で利用可能な用量とは異なる組み合わせ用量を必要とする場合、ベータ -2 および/またはコルチコステロイド所有者の必要用量の追加を別の吸入器で処方する必要があります。

    症状抑制効果を維持しながら、最低用量を調整する必要があります。シムビコートの投与量が引き続き最適に維持されるように、患者は医師によって再評価される必要があります。推奨される最低用量で症状のコントロールが長期間維持される場合、次のステップは、個別の吸入コルチコステロイドの使用を考慮することです。

    シムビコートには 2 つの治療傾向があります:

  • シムビコート維持治療:シムビコートは、発作を抑える必要がある場合に、別の速効性気管支拡張薬を備えた気管支拡張薬を使用した定期的な維持治療に使用されます。
  • b.シムビコート シムビコート メンテナンスおよび緩和療法): シムビコートは、定期的なメンテナンスと、喘息の症状を軽減する必要がある場合の追加使用に使用されます。
  • a.シムビコート維持療法:

  • 患者には、発作を抑えるために速効性の気管支拡張薬を常に服用することが推奨されます。
  • シムビコートの推奨用量:
  • 成人 (18 歳以上): 1 ~ 2 回吸入、1 日 2 回。患者によっては、1 回あたり最大 4 回の吸入を 1 日 2 回必要とする場合があります。
  • 青少年 (12 ~ 17 歳): 1 回あたり 1 ~ 2 回吸入、1 日あたり 2 回。
  • 子供 (6 歳以上): 6 ~ 11 歳の子供向けには、より低いコンテンツがあります。
  • 6 歳未満の子供: データが限られているため、6 歳未満の子供に対するシムビコートの使用は推奨されません。
  • b.シムビコートは喘息の治療を継続し、軽減しました (Symbicort Smart)。

    喘息の症状を軽減するために、毎日の維持用量を服用し、必要に応じて追加のシビコートを服用している患者。患者には、症状を軽減する必要がある場合に使用するために、常にシムビコートを持参することをお勧めします。以下の患者では、シムビコートの維持と喘息治療の軽減を考慮する必要があります。

  • 喘息の良好な症状をコントロールできず、しばしば症状を利用する必要があります。
  • 以前に喘息を患っており、医療介入が必要でした。
  • 必要に応じてシムビコートを高用量で使用することが多い患者の用量に関連する有害事象を監視する必要がある。

    推奨摂取量:

  • 成人および青少年 (12 歳以上): 推奨される維持用量は、1 日あたり 2 回の吸入、朝 1 回の吸入と夕方 1 回の吸入、または朝または夕方に 2 回の吸入です。患者によっては、維持用量を 2 回吸入し、1 日 2 回使用する必要がある場合があります。数分経っても症状が変わらない場合は、もう 1 回服用する必要があります。 1回に6回分を超えて使用しないでください。
  • 1 日の総投与量は 8 吸入を超えません。ただし、限られた期間であれば、1日の総投与量は最大12吸入まで使用できます。患者は再び医師の診察を受けるために、1 日に 8 回以上の呼吸を使用します。これらの患者は再評価され、維持療法のために再来院される必要があります。
  • 12 歳未満の小児: シムビコートによる喘息治療の維持および軽減は小児には推奨されません。
  • 推奨用量:
  • 成人: 1 回あたり 2 回吸入、1 日あたり 2 回。
  • 注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

    過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

    過剰な用量を長期にわたって使用する場合は、その薬の使用を考慮する必要があります。

    1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

    医師または薬剤師に相談してください。

    副作用

    Symbicort Turbuhaler ® を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

    マイクロ シンビコートにはブデソニドとホルモテロールの両方が含まれており、これらの物質で報告されているのと同様の副作用が発生する可能性があります。両方の物質を同時に使用しても、悪影響の頻度が増加することはありません。

    最も一般的な不倫反応は、ベータ -2 で輸送された物質を震えたり緊張したりした場合に、薬理学的に予測できる最も一般的な副作用です。これらの副作用は通常は軽度で、数日間の治療後に消失します。

    コモン、ADR> 1/100

  • 心血管障害: サスペンス。
  • 真菌感染症と感染症: 喉のカンジア感染症、肺炎 (COPD 患者の場合)。
  • 神経系障害: 頭痛、震え。
  • 呼吸器疾患、胸部および縦隔: 喉の軽度の刺激、咳、乾いた音。

    アンコモン、1/1000

  • 心血管障害: 頻脈。
  • 胃腸障害 : 吐き気。
  • 機械的および結合組織の障害: こむら返り (こむら返り)。
  • 神経系障害: めまい。
  • 目の病気: かすみ目。

    精神障害: 興奮、多動、不安、睡眠障害。

  • 皮膚および組織の障害: 皮膚の打撲傷。
  • レア、1/10000

  • 心血管障害: 心房細動、心室頻拍、期外収縮などの不整脈。
  • 免疫系の障害: 外国産の発疹、蕁麻疹、かゆみ、皮膚炎、血管浮腫、アナフィラキシー反応などの即時的または遅発的なアレルギー反応。

  • 代謝と栄養の障害: 低血圧。
  • 呼吸器疾患: 気管支けいれん。

    非常にまれです、ADR

  • 心血管障害: 狭心症の痛み、QT 範囲の延長。
  • 内分泌障害: クッシング症候群、副腎抑制、成長遅延、骨石灰化密度の低下。

  • 代謝および栄養障害: 高血糖。
  • 神経系障害: 味覚障害。

  • 目の病気: 白内障と緑内障。
  • 精神障害: うつ病、行動障害 (主に小児)。

    血管障害: デモンストレーション。

    カンジダ菌咽頭感染症は薬剤の沈着が原因です。

    乳糖賦形剤には少量の乳タンパク質が含まれているため、アレルギー反応を引き起こす可能性があります。

    ADR の処理方法に関する指示

    リスクを最小限に抑えるために、患者は維持用量を投与するたびに水で口をすすぐ必要があります。カンジダ真菌感染症では、多くの場合、吸入コルチコステロイドの使用を中止することなく、その場で抗真菌治療に反応します。カンジダ症の場合、必要に応じて薬を服用した後、患者は水で口をすすぐ必要があります。

    他の吸入治療と同様に、10,000 人に 1 人未満の非常にまれなケースとして、喫煙後に喘鳴症状や息切れが突然増加するいたずら気管支けいれんが発生することがあります。逆気管支けいれんは、気管支拡張薬をすぐに吸入すると反応することが多いため、直ちに治療する必要があります。シムビコートは直ちに中止する必要があり、患者は評価を受け、必要に応じて補充療法を行う必要があります。

    吸入コルチコステロイドを高用量で長期間使用すると、全身性の影響が生じる可能性があります。これらの影響は、経口コルチコステロイドよりも発生する可能性が低くなります。

    全身影響には、クッシング症候群、クッシング特性、副腎抑制、小児および青少年の発達遅滞、骨密度の低下、白内障、緑内障などが含まれる場合があります。

    感染症に対する感受性が高まったり、ストレスに適応する能力が低下したりすることもあります。効果は、ステロイドの用量、接触時間、ステロイドの同時使用、前後の使用、個人の感受性によって異なる場合があります。

    ベータ 2 オートバイのオーナーを治療すると、血中のインスリン レベル、遊離脂肪酸、グリセロール、メーターが増加する可能性があります。

    子供

    吸入コルチコステロイドによる長期治療を行う場合は、子供の身長を定期的に監視する必要があります。

    警告

    薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

    禁忌

    シムビコート タービューヘイラー ® 120 回分 は、次の場合には禁忌です。

  • 過敏症(少量の乳タンパク質を含むブデソニド、フォルモテロール、または乳糖に対するアレルギー)。
  • 使用時には注意してください

    治療を中止する場合は、投与量を徐々に減らす必要があり、突然薬を中止しないでください。患者が治療が無効であると感じたり、シムビコートの推奨最高用量を超えていると感じた場合は、医師のモニタリングを受けなければなりません (用量と使用方法を参照)。

    喘息のコントロールや COPD が突然損なわれると、病気が進行して生命を脅かす可能性があるため、患者は直ちに医師の診断を受ける必要があります。

    この状況では、コルチコステロイドの経口投与や感染した場合の抗生物質による治療など、コルチコステロイドの用量を増やす必要性を検討することをお勧めします。

    患者には、シムビコートなどの切断薬 (維持療法および症状軽減療法としてシムビコートを使用している患者の場合) または個別に作用する気管支拡張薬 (維持治療のみにシムビコートを使用している患者の場合) を常備することが推奨されます。

    患者は、症状がない場合でも、処方されたとおりにシムビコート維持用量を使用することを忘れないでください。

    運動前などに症状を予防するために Symbicort を使用することは研究されていません。 シムビコートの吸入症状は喘息の症状に対処するために使用されますが、運動前のような定期的なバックアップを目的としたものではありません。このような目的で使用するには、気管支拡張薬の使用を早急に検討することが望ましいです。

    喘息の症状がコントロールされたら、シミコートの用量をゆっくりと減らすことを検討する必要があります。治療量を減らした患者を定期的に監視することが重要です。最も低い最低用量を使用する必要があります (用量と使用方法を参照してください)。

    患者が喘息を患っている場合、または病気が明らかまたは急性である場合は、シンビコートによる治療を開始しないでください。

    シムビコートによる治療中に、喘息および喘息のプレーに関連する重篤な有害事象が発生する可能性があります。患者は治療を継続できますが、シムビコートによる治療後も喘息の症状がまだコントロールできない場合、または悪化する場合は医師に相談する必要があります。

    気管支拡張薬使用前の FEV1 が正常予測値と比較して 50% を超え、気管支拡張薬使用後の FEV1 が正常予測値と比較して 70% 未満の COPD 患者を対象としたシムビコート タービュヘイラーに関する臨床研究データはありません。

    他の吸入糖類と同様に、ドラマ性気管支けいれんが発生し、喫煙後に喘鳴症状や息切れが突然増加することがあります。

    患者が逆気管支けいれんである場合、シムビコートは直ちに中止され、患者は評価を受け、必要に応じて別の治療法に切り替える必要があります。逆気管支けいれんは、気管支拡張剤をすぐに吸入すると反応することが多いため、直ちに治療する必要があります。

    吸入コルチコステロイドを使用する場合、特に高用量を長期間服用する場合、全身影響が発生する可能性があります。経口コルチコステロイドと比較して、吸入コルチコステロイドを使用した場合、これらの影響はほとんど発生しません。

    クッシング症候群、クッシング特性、副腎抑制、小児および未成年者の発達遅滞、骨密度の減少、白内障、緑内障などの身体への影響が発生する可能性があり、さらにまれに、多​​動、睡眠障害、不安、憂鬱、興奮(特に小児)などのさまざまな心理的影響や行動が発生する場合があります。

    特に長期にわたって高用量を服用しているが危険因子があり、骨粗鬆症を引き起こす患者の場合、骨密度に生じる可能性のある影響を考慮する必要があります。

    1 日あたり平均用量 400 mg (標準用量) の小児または平均 800 mg (標準用量) の成人を対象としたブデソニド吸入ラインに関する長期研究では、骨密度に有意な影響は示されませんでした。

    シムビコートの高用量での影響に関する情報はありません。

    以前に全身ステロイドで治療した際に副腎機能が損なわれたという何らかの理由がある場合、患者がシムビコートに切り替える際には注意が必要です。

    吸入ブデソニド治療の利点は、多くの場合、経口ステロイドの量を減らすことですが、経口ステロイドを使用した患者では、かなりの期間で副腎予備能が低下するリスクが依然として残る可能性があります。

    経口ステロイド治療を中止した後、回復にはかなりの時間がかかる可能性があるため、経口ステロイドは経口ステロイドに依存しており、吸入ブデソニドに切り替えると、かなりの期間が経過しても副腎機能のリスクにさらされる可能性があります。このような場合、HPA シャフトの機能を定期的に監視する必要があります。

    高用量、特に推奨用量を超える吸入コルチコステロイドによる長期治療も、臨床的な副腎抑制を引き起こす可能性があります。したがって、重度の感染症やビュッフェ式手術などのストレスがかかっている場合には、コルチコステロイドの追加を考慮する必要があります。ステロイドの投与量を急激に減らすと、急性副腎不全を引き起こす可能性があります。

    急性副腎不全で現れる症状や兆候は不明瞭ですが、食欲不振、腹痛、体重減少、疲労、頭痛、吐き気、嘔吐、意識レベルの低下、けいれん、低血圧、低血糖などが含まれます。

    補助ステロイドまたは吸入ブデソニドで治療されている場合は、突然薬を中止しないでください。

    経口投与からシムビコートへの移行中に、下半身のステロイド効果が現れ、鼻炎、湿疹、筋肉痛や関節痛などのアレルギーや関節炎の症状を引き起こす可能性があります。

    これらの症状に対しては、特別な治療を開始する必要があります。まれに、倦怠感、頭痛、吐き気、嘔吐などの症状がある場合には、糖質コルチコステロイドの影響が十分に疑われる場合があります。このような場合、経口グルココルチコステロイドの一時的な投与が必要になる場合があります。

    喉のカンジダ感染のリスクを最小限に抑えるために、患者はメンテナンスを吸入するたびに水で口をすすぎ、唾を吐き出すように指導される必要があります。咽頭にキノコがある場合、患者は必要に応じて用量を吸入した後、水で口をすすぐ必要があります。

    iTraconazole、リトナビル、または強力な CYP3A4 阻害剤との同時治療は避けてください (薬物と他の薬物との相互作用および他の種類の相互作用を参照)。

    QTC の期間が長い患者を治療する場合の注意事項。フォルモテロール自体が QTC 時間を延長する可能性があります。

    肺結核が進行している患者、または隠れた真菌感染症や呼吸器ウイルスがある患者では、吸入コルチコステロイドの必要性と用量を再評価する必要があります。

    重度の重篤なカリウムを低下させる能力は、β-2 で苦悩するオーナーを高用量摂取した場合に発生する可能性があります。

    異なる気管支拡張薬を服用している不安定な喘息患者、酸素の減少により調整のリスクが高まる急性喘息患者、および血液副作用の可能性が高まる他の症状のある患者では特に注意が必要です。このような場合、血清カリウム濃度を監視する必要があります。

    ベータ -2 運動の恩恵を受ける人と同様に、糖尿病患者の血糖コントロールを強化することを検討することをお勧めします。

    コルチコステロイドの全身使用により、視覚障害が報告されることがあります。患者にかすみ目やその他の視覚障害などの症状が現れた場合は、白内障、緑内障、またはコルチコステロイドの全身または局所の使用後に報告されている種類の疾患である暗色網膜症(CSCR)などの稀な疾患を含む考えられる原因を評価するために、患者を眼科医に搬送することを検討する必要があります。

    Symbicort Turbuhaler には乳糖が含まれています (吸入あたり 1 mg 未満)。通常、この量の乳糖は乳糖耐性のない患者に問題を引き起こすことはありません。 (乳糖賦形剤には、アレルギー反応を引き起こす可能性のある少量の乳タンパク質が含まれています)。

    お子様への注意

    吸入コルチコステロイドによる長期治療を受けている小児の身長は、定期的にモニタリングすることが推奨されます。遅延がある場合は、治療を再評価して、可能であれば喘息のコントロールを効果的に維持できる最低吸入量でコルチコステロイドの用量を減らす必要があります。

    コルチコステロイド治療の利点と成長のリスクを慎重に考慮してください。さらに、患者を小児呼吸器専門医に指導することも検討する必要があります。

    長期研究からのいくつかのデータは、ブデソニドの基本吸入ラインで治療を受けたほとんどの小児および青少年が成人として目標身長に達することを示唆しています。しかし、発育にわずかかつ一時的な低下(約1cm)があったことが注目されました。これは通常、治療の最初の 1 年間に起こります。

    COPD 患者の肺炎に関する注意

    コルチコステロイドを使用すると、院内肺炎を含む肺炎の発生率の増加が観察されています。

    ステロイドの投与量の増加に伴って肺炎のリスクが増加するという証拠がいくつかありますが、これはすべての研究で明確に証明されているわけではありません。吸入コルチコステロイド製品のグループによる肺炎のリスクの違いを結論づける臨床証拠はありません。

    この感染症の臨床的特徴は COPD の症状と一致しているため、医師は COPD 患者の肺炎の発症に注意する必要があります。

    COPD 患者における肺炎の危険因子には、喫煙、高齢、低体重指数 (BMI)、および重度の COPD が含まれます。

    機械を運転および操作する能力

    シムビコートは、機械を運転および操作する能力に影響を及ぼさない、または無視できる程度の影響を与えます。

    妊娠

    妊婦におけるシムビコートの使用またはホルモテロールおよびブデソニドの使用に関する臨床データはありません。妊娠中は、シムビコートは優れた効果を考慮した場合にのみ使用してください。良好な喘息コントロールを維持するには、ブデソニドの最低用量を使用する必要があります。

    授乳期間

    ブデソニドは母乳を通じて排泄されます。しかし、治療用量に関しては、母乳で育てられた乳児に影響を与えた記録はありません。ホルモテロールが母乳に含まれているかどうかはまだわかっていません。授乳中の女性へのシムビコートの使用は、母親にとっての利点が子供に起こる可能性のあるリスクよりも高い場合にのみ検討する必要があります。

    薬物相互作用

    薬物動態相互作用

    強力な CYP3A4 阻害剤 (ケトコナゾール、イトラコナゾール、ボリコナゾール、ポサコナゾール、クラリスロマイシン、テリスロマイシン、ネファゾドン、HIV プロテアーゼ阻害剤など) は血漿ブデソニド濃度を大幅に上昇させる可能性があるため、これらの薬剤の併用は避けるべきです。そうでない場合は、阻害剤とブデソニドの使用の間の時間をできるだけ長くする必要があります。強力な CYP3A4 阻害剤を使用している患者に対して、シムビコートによる維持療法を使用して症状を軽減することは推奨されません。 強力な CYP3A4 阻害剤であるケトコナゾールを 200 mg x 1 回/日同時使用すると、血漿中の経口ブデソニド (単回量 3 mg) の濃度の平均が増加します。ブデソニド使用後 12 時間後にケトコナゾールを服用すると、濃度は平均 3 倍しか増加しません。これは、2 回の投与間の間隔が血漿中濃度の増加を抑制する可能性があることを示しています。

    高用量ブデソニドに関するこの対話型データのいくつかは、iTraconazole 200 mg を 1 日 1 回吸入ブデソニド (単回用量 1000 mg) と同時に使用した場合、血漿中濃度の上昇が平均の 4 倍に達する可能性があることを示しています。

    薬理学的相互作用

    ベータ遮断薬は、フォルモテロールの効果を軽減または阻害する可能性があります。したがって、説得力のある理由がない限り、シムビコートをベータ遮断薬(点眼薬を含む)と併用すべきではありません。

    キニジン、ジソピラミッド、プロセス、フェノチアジン、抗ヒスタミン剤 (テルフェナジン)、および 3 ラウンド抗うつ薬を同時に使用すると、QTC が延長され、心室性不整脈のリスクが増加する可能性があります。

    さらに、L-ドーパ、L-チロキシン、オキシトシン、アルコールは、交感神経性ベータ 2 に対する心臓の耐性に影響を与える可能性があります。

    フラゾリドンやプロセスバジンに似た特性を持つ薬剤を含む imao との同時使用は、高血圧反応を促進する可能性があります。

    ハロゲン化炭化水素による麻酔患者の不整脈のリスクが増加します。

    他のベータ交感神経薬や抗コリン薬と併用すると、強力な気管支拡張効果が得られる可能性があります。 ジギタリス グリコシドで治療された患者では、血流量の減少により不整脈の傾向が増加する可能性があります。 血液麻痺は、ベータ -2 の残り物の使用が原因である可能性があり、キサンチン、コルチコステロイド、利尿薬誘導体と同時に使用される可能性があります。

    ブデソニドとフォルモテロールは、喘息の治療に使用される他の薬との相互作用を示しません。

    保管

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