천식 치료용 Symbicort Astrazeneca 흡입용 분말(120회분)

제형 병
규격 부데소나이드, 포르모테롤룸, 포르모테롤

성분

구성정보	콘텐츠
부데소니드	160mcg
포모테롤룸	4.5mcg
포르모테롤	4.5mcg

용도

적응증

Symbicort turbuhaler ® 120 용량 은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

천식 치료. - 필요한 경우 2가지 짧은 흡입 형태를 사용합니다.

만성폐쇄성폐질환(COPD) . Quan.

약리학

Symbicort에는 포르모테롤과 부데소니드가 함유되어 있으며, 이들 물질은 서로 다른 영향 방식을 가지며 천식 발병(천식)을 감소시키는 복합 효과를 나타냅니다. BudesonID와 Formoterol의 특별한 특성은 이 두 활성 성분을 결합한 제품이 유지 치료 및 천식 감소 또는 유지 치료로 사용될 수 있음을 보여줍니다.

부데소니드

부데소니드는 흡입 라인을 사용할 때 기도에 의존적인 항염증 효과를 제공하고 증상을 감소시키며 천식이 덜 발생하는 글루코코르티코스테로이드입니다. 부데소니드 흡입 설탕은 신체 코르티코스테로이드를 사용할 때보다 부작용이 적습니다. 글루코코르티코스테로이드의 이러한 항염증 효과에 대한 정확한 메커니즘은 아직 알려져 있지 않습니다.

포르모테롤

포모테롤은 베타-2 선택적 피험자로서 흡입 시 호흡 폐쇄가 회복된 환자에게 흡입 라인을 통해 신속하고 장기간 기관지 근육 이완을 유발합니다. 기관지 확장제의 영향은 1~3분에 시작되는 복용량에 따라 달라집니다. 충격 시간은 단일 투여 후 최소 12시간 동안 지속됩니다.

약동학

흡수

Symbicort Turbuhaler 및 해당 제품 메뉴는 Budesonid 및 Formoterol의 농도 및 신체 접촉 시간과 생물학적으로 동등한 것으로 입증되었습니다.

그럼에도 불구하고 Symbicort 사용 후 코르티솔 억제 효과는 기록된 치료에 비해 약간 증가했습니다. 이러한 차이는 임상적 안전성에 영향을 미치지 않는 것으로 간주됩니다.

부데소니드와 포르모테롤 사이에 약동학적 상호작용에 대한 증거는 없습니다.

Budesonid와 formoterol을 별도로 사용하거나 Symbicort Turbuhaler를 사용하면 해당 물질의 약동학 매개 변수가 유사합니다. 부데소니드의 경우 결합 후 AUC가 약간 증가하고 흡수 속도는 빨라지며 혈장 내 최대 농도는 결합 후 더 높아집니다.

포르모테롤의 경우 혈장 내 최대 농도는 결합 후 유사합니다. 흡입된 부데소니드는 빠르게 흡수되며 흡입 후 30분 이내에 혈장 내 최대 농도에 도달합니다.

연구에 따르면 Turbuhaler를 통해 폐에 있는 평균 부데소니드 수가 방출 용량의 32~44%로 다양합니다. 방출량의 약 49%에 대한 생물학적 편안함.

6~16세 어린이의 폐 침착은 동일한 용량을 사용할 때 성인과 유사합니다. 혈장 농도 결과는 확인되지 않았습니다.

흡입한 포르모테롤은 빠르게 흡수되며 종료 후 10분 이내에 혈장 내 최고 농도에 도달합니다.

연구에 따르면 Turbuhaler를 통해 흡입 시 폐 내 포모테롤의 평균 양은 방출량의 28~49%로 다양합니다. 전신의 생체다이어리티는 방출량의 약 61%이다.

분포 및 대사

혈장 단백질 결합은 포르모테롤의 경우 약 50%, BudesonID의 경우 90%입니다.

분포량은 포르모테롤의 경우 약 4 l/kg, 부데소니드의 경우 약 3 l/kg입니다. 포모테롤은 적합반응을 통해 비활성화됩니다(O-메틸과 포르밀 환원물질이 생성되나 주로 비활성 결합 형태로 발견됩니다).

부데소니드는 간을 통해 처음으로 낮은 글루코코르티코스테로이드 대사물로 강한 생물학적 전환(약 90%)을 통해 이루어집니다. 주요 대사산물의 활성화된 글루코코르티코스테로이드(63 - 하이드록시 - 부데소니드 및 16g -하이드록시 - 프레드니솔론)는 부데소니드의 활성보다 1% 적습니다.

포르모테롤과 부데소니드 사이의 변환 상호 작용이나 이동 반응에 대한 정보는 없습니다.

제거

포르모테롤 용량의 대부분은 간을 통해 대사된 후 신장으로 배설됩니다. 흡입 후, 포르모테롤 방출량의 8 - 13%가 대사되지 않은 형태로 소변으로 배설됩니다. 포모테롤은 높은 바디 클리어런스(약 1.4 l/min)를 가지며 평균 최종 단계 판매 시간은 17시간입니다.

부데소니드는 주로 CYP3A4에 의한 촉매에 의한 대사로 제거됩니다. 부데소니드 대사산물은 자유 형태 또는 결합 형태로 분비됩니다.

소변에서는 일정한 양의 부데소니드가 발견됩니다. 부데소니드는 체내 청소율이 높으며(약 1.2 l/min), 평균 정맥 주사 후 반소진 시간은 4시간입니다. 신부전 환자에 대한 부데소니드 또는 포르모테롤의 약동학은 아직 알려져 있지 않습니다. 간 질환 환자의 경우 부데소니드와 포르모테롤의 농도와 접촉 시간이 증가할 수 있습니다.

부데소니드의 전신 농도와 포르모테롤은 용량과 상관관계가 있었습니다.

복용 전 천식 치료용 Symbicort Astrazeneca 흡입용 분말(120회분)

사용 방법

터부할러 는 다회 투여 흡입기로서 매우 적은 양의 분말을 방출합니다. 환자가 흡입하면 Turbuhaler 튜브의 분말이 폐로 방출됩니다. 그러므로 환자가 머리를 통해 강하고 깊게 숨을 쉬어야 하는 것이 중요합니다.

새 흡입기를 사용하기 전에 준비하세요.

처음 사용하기 전에 흡입기를 준비해야 합니다.

1. 보호 뚜껑을 돌려서 제거하세요. 흡입기 뚜껑을 비틀면 첨벙거리는 소리가 들립니다.

2. 빨간색으로 빠진 파이프 베이스와 수직으로 튜브를 잡습니다. 흡입기를 비틀 때 이끌지 마십시오. 튜브를 돌려서 최대한 흡입한 후 다시 끝까지 돌려주세요. 돌리는 방향은 중요하지 않습니다. 이 과정에서 방법이 들리게 됩니다. 이 과정을 2번 반복하세요.

이제 흡입 튜브를 사용할 준비가 되었으며, 위의 과정을 수행해서는 안 됩니다. 1회 복용량을 얻으려면 아래 지침을 계속 따르십시오. Symbicort Turbuhaler 흡입기를 사용하십시오.

1회분을 사용하려면 아래 지침을 따르세요.

1. 보호 뚜껑을 돌려서 제거하세요. 흡입기 뚜껑을 비틀면 첨벙거리는 소리가 들립니다.

2. 아래의 빨간색 흡입 파이프 베이스를 사용하여 수직으로 잡아주세요. 비틀어 흡입할 때 리드하지 마십시오. 흡입 용량을 적재하려면 빨대를 최대한 한쪽으로 돌린 다음 다시 끝까지 돌리십시오. 돌리는 방향은 중요하지 않습니다. 이 과정에서 방법을 듣게 될 것입니다.

3. 호기성. 숨을 들이쉬거나 내쉬지 마십시오. 흡입기 끝부분을 두 치아 사이에 끼우고 입술을 적신 후 입으로 강하고 깊게 흡입합니다. 세게 씹거나 깨물지 마세요.

5. 숨을 내쉬기 전에 흡입기를 입에서 빼세요.

6. 추가 용량이 필요한 경우 2단계부터 5단계까지 반복하세요.

7. 뚜껑을 꽉 돌려 닫아주세요.

8. 밝은 복용량과 어두운 복용량 후에 물로 입을 헹구십시오. 삼키지 마세요.

참고:

머리는 흡입기에 고정되어 있으므로 제거하려고 하지 마세요. 머리를 회전할 수 있지만 불필요하게 비틀어서는 안 됩니다.

각 복용량에 포함된 약의 양은 매우 적기 때문에 흡입 후 맛을 느끼지 못할 수도 있습니다. 그러나 지침이 지침에 부합한다면 약을 받았다고 믿을 수 있습니다.

복용량을 복용하기 전에 실수로 재충전을 위해 한 번이 아니라 여러 단계를 취한 경우에도 여전히 1회 복용량을 받게 됩니다. 그러나 표시창에는 로드된 용량이 모두 기록됩니다.

흡입기를 흔들 때 들리는 소리는 약물 때문이 아니라 건조제 때문입니다.

새 흡입기를 언제 교체해야 하는지 어떻게 알 수 있나요?

복용량 표시 창에는 흡입기에 남은 복용량이 표시되며 흡입기를 사용하지 않을 때 포장 유형에 따라 숫자 60 또는 120으로 시작됩니다.

이 용량 표시는 10개 용량으로 표시됩니다. 따라서 각각의 개별 복용량을 표시하지는 않습니다.

복용량 지침을 통지하지 않은 경우에도 Turbuhaler가 복용량을 방출한다는 것을 보장합니다.

마지막 10회 투여량이 남았을 때 투여량 표시는 빨간색 배경으로 표시됩니다. 숫자 0이 용량 표시창 중앙에 가까워지면 흡입기를 제거해야 합니다.

복용량 표시가 0으로 표시되어 있어도 흡입기가 여전히 비틀어질 수 있다는 점에 유의하세요. 단, 정지선량 표시와 숫자 0은 창에 그대로 유지됩니다.

마른 수건으로 팁 바깥쪽 부분을 정기적으로(1주일에 1회) 청소하세요. 머리를 씻을 때 물을 사용하지 마세요.

복용량

천식의 경우

Symbicort는 천식의 초기 치료에 사용되지 않습니다. 부데소니드 또는 포르모테롤의 필요한 용량은 각 환자에 따라 다르며 질병의 중증도에 따라 조정되어야 합니다.

이는 복합제로 치료를 시작할 때나 유지용량을 조절할 때에도 고려해야 할 사항이다. 환자가 공동 흡입기에서 사용할 수 있는 용량과 다른 복합 용량이 필요한 경우 베타-2 및/또는 코르티코스테로이드 보유자에게 필요한 용량을 추가하여 별도의 흡입기로 처방해야 합니다.

증상 조절 효과를 유지하면서 최저 용량을 조절해야 합니다. Symbicort의 복용량이 여전히 최적으로 유지될 수 있도록 의사는 환자를 재평가해야 합니다. 최저 권장 용량으로 장기간 증상 조절이 유지되는 경우 다음 단계는 개별 흡입 코르티코스테로이드 사용을 고려하는 것입니다.

Symbicort에는 두 가지 치료 경향이 있습니다:

가. Symbicort 유지 치료: Symbicort는 공격을 차단해야 할 때 별도의 속효성 기관지 확장제와 함께 기관지 확장제를 사용한 정기적인 유지 치료에 사용됩니다.

나. Symbicort Symbicort 유지 관리 및 완화제 치료 요법): Symbicort는 정기적인 유지 관리 및 천식 증상을 줄이는 데 필요한 추가 사용에 사용됩니다.

가. Symbicort 유지 요법:

환자는 발작을 줄이기 위해 항상 속효성 기관지 확장제를 복용하는 것이 좋습니다.

Symbicort 권장 복용량:

성인(18세 이상): 1~2회 흡입, 하루 2회. 일부 환자에게는 최대 4회 흡입/회, 2회/일 용량이 필요할 수 있습니다.

청소년(12~17세): 1~2회 흡입, 하루 2회.

어린이(≥ 6세): 6~11세 어린이의 경우 콘텐츠가 더 낮습니다.

6세 미만 어린이: 제한된 데이터로 인해 6세 미만 어린이에게는 Symbicort를 사용하지 않는 것이 좋습니다.

나. 천식에 대한 Symbicort 지속 및 감소 치료(Symbicort Smart).

천식 증상을 줄이기 위해 필요한 경우 매일 지속 복용량을 복용하고 추가 시비코트를 복용하는 환자. 환자는 증상을 줄이는 데 필요한 경우 항상 Symbicort를 가져와 사용할 것을 권장합니다. 다음 환자에서는 Symbicort 유지 관리 및 천식 치료 감소를 고려해야 합니다.

천식 증상이 잘 조절되지 않아 증상에 따라 사용해야 하는 경우가 많습니다.

이전에 의학적 개입이 필요한 천식이 있었습니다.

필요한 경우 고용량의 Symbicort를 자주 사용하는 환자의 용량과 관련된 부작용을 모니터링해야 합니다.

권장 복용량:

성인 및 청소년(> 12세): 권장 유지 용량은 1일 2회 흡입, 아침 흡입 및 저녁 흡입 1회 또는 아침이나 저녁에 2회 흡입입니다. 일부 환자는 유지 용량을 2회 흡입, 1일 2회 사용해야 할 수도 있습니다. 몇 분 후에도 증상이 지속되면 한 번 더 복용해야 합니다. 1회에 6회 용량 이상을 사용하지 마십시오.

총 일일 복용량은 8 흡입을 초과하지 않습니다. 단, 1일 총 복용량은 12회 흡입까지 제한된 기간 동안 사용할 수 있습니다. 환자는 의사를 다시 방문하기 위해 하루에 8회 이상의 호흡을 사용합니다. 이러한 환자들은 유지요법을 위해 재평가되고 재방문되어야 합니다.

12세 미만 어린이: Symbicort 유지 관리 및 천식 치료 감소는 어린이에게 권장되지 않습니다.

권장 복용량:

성인: 1회 흡입 2회, 하루 2회.

참고: 위 복용량은 참고용입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.

과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까?

장기간 과다 복용 시 약물 투여를 고려할 수 있습니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요?

의사나 약사와 상담하세요.

부작용

Symbicort Turbuhaler ® 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

마이크로 심비코트에는 부데소니드와 포르모테롤이 모두 함유되어 있으며 이들 물질에 대해 보고된 것과 유사한 부작용이 발생할 수 있습니다. 두 물질을 동시에 사용해도 부작용의 빈도는 증가하지 않습니다.

가장 흔한 불륜 반응은 베타-2 수송 물질을 사용할 때 떨리고 긴장되는 것처럼 약리학적으로 예측할 수 있는 가장 흔한 부작용입니다. 이러한 부작용은 일반적으로 경미하며 치료 며칠 후에 사라집니다.

공통, ADR> 1/100

심혈관 질환: 서스펜스.

진균 감염 및 감염: 목구멍의 칸디아 감염, 폐렴(COPD 환자의 경우).

신경계 장애: 두통, 떨림.

호흡기 장애, 흉부 및 종격동: 목구멍의 경미한 자극, 기침, 건조한 소리.

흔하지 않음, 1/1000

심혈관 질환: 빈맥.

위장 장애 : 메스꺼움.

기계 및 결합 조직 장애: 경련(경련).

신경계 장애: 현기증.

눈 장애: 시야 흐림.

정신 장애: 동요, 과잉행동, 불안, 수면 장애.

피부 및 조직 장애: 피부 타박상.

드물게, 1/10000

심혈관 장애: 심방세동, 심실성 빈맥, 수축기 외 부정맥과 같은 부정맥.

면역 체계 장애: 외부 발진, 두드러기, 가려움증, 피부염, 혈관 부종 및 아나필락시스 반응과 같은 즉각적이거나 느린 알레르기 반응.

대사 및 영양 장애: 저혈압.

호흡기 장애: 기관지 경련.

매우 드물다. ADR

심혈관 질환: 협심증 통증, QT 범위 확장.

내분비 장애: 쿠싱 증후군, 부신 억제, 성장 지연, 골밀도 감소.

대사 및 영양 장애: 고혈당증.

신경계 장애: 미각 장애.

눈 장애: 백내장 및 녹내장.

정신 장애: 우울증, 행동 장애(주로 어린이).

혈관 장애: 실연.

칸디다균 인두감염은 약물의 침착으로 인해 발생합니다.

유당 첨가제에는 소량의 우유 단백질이 포함되어 있어 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

환자는 위험을 최소화하기 위해 매 유지 용량 후에 입을 물로 헹구어야 합니다. 칸디다 진균 감염은 흡입용 코르티코스테로이드 사용을 중단하지 않고도 즉석에서 항진균 치료에 반응하는 경우가 많습니다. 아구창의 경우, 환자는 필요할 때 약물 복용 후 물로 입을 헹구어야 합니다.

다른 흡입 치료법과 마찬가지로, 1/10,000명 미만의 매우 드문 경우에 심각한 기관지 경련이 발생할 수 있으며 흡연 후 갑자기 천명음 증상이 증가하고 숨이 가빠집니다. 역기관지연축은 기관지확장제를 빠르게 흡입하면 반응하는 경우가 많으므로 즉시 치료해야 합니다. Symbicort는 즉시 중단해야 하며, 환자를 평가하고 필요한 경우 대체 요법을 사용해야 합니다.

흡입용 코르티코스테로이드를 장기간 고용량으로 투여하면 전신 효과가 나타날 수 있습니다. 이러한 효과는 경구용 코르티코스테로이드보다 발생할 가능성이 적습니다.

전신 효과에는 쿠싱 증후군, 쿠싱 특성, 부신 억제, 어린이 및 청소년의 발달 지연, 뼈 밀도 감소, 백내장 및 녹내장이 포함될 수 있습니다.

감염에 대한 민감도가 증가하고 스트레스에 적응하는 능력이 저하될 수도 있습니다. 효과는 복용량, 스테로이드 접촉 시간, 스테로이드 동시 사용 및 사용 전과 사용 전, 개인 민감도에 따라 달라질 수 있습니다.

베타 -2 오토바이 소유자의 치료는 인슐린 수치, 유리 지방산, 글리세롤 및 혈액 측정기를 증가시킬 수 있습니다.

어린이

흡입용 코르티코스테로이드로 장기간 치료하는 경우 어린이의 키를 정기적으로 모니터링해야 합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Symbicort turbuhaler ® 120 용량 다음과 같은 경우에는 금기입니다:

과민증(소량의 우유 단백질을 함유한 부데소니드, 포르모테롤 또는 유당에 대한 알레르기).

사용 시 주의하세요

치료를 중단할 때 복용량을 점차 줄여야 하며 갑자기 약물을 중단해서는 안됩니다. 환자가 치료가 효과가 없거나 Symbicort의 최대 권장 약물 용량을 초과한다고 느끼는 경우 의사의 모니터링을 모니터링해야 합니다(용량 및 사용 방법 참조).

천식 조절이나 COPD가 갑자기 저하되면 질병이 진행되어 생명에 위협이 될 수 있으므로 환자는 즉시 의료적 평가를 받아야 합니다.

이러한 상황에서는 경구용 코르티코스테로이드를 복용하거나 감염된 경우 항생제 치료를 하는 등 코르티코스테로이드의 용량을 늘리는 필요성을 고려하는 것이 좋습니다.

환자는 항상 Symbicort(유지 및 증상 완화 요법으로 Symbicort를 사용하는 환자의 경우) 또는 개별적으로 작용하는 기관지 확장제(유지 치료 목적으로 Symbicort를 사용하는 환자의 경우)와 같은 절단 약물을 사용하는 것이 좋습니다.

환자는 증상이 없더라도 처방된 대로 Symbicort 유지 용량을 사용해야 한다는 것을 기억해야 합니다.

예를 들어 운동 전 증상을 예방하기 위해 Symbicort를 사용하는 것은 연구되지 않았습니다. Symbicort 흡입 증상은 천식 증상을 치료하기 위해 사용되지만 운동 전과 같이 정기적인 백업을 위해 의도된 것은 아닙니다. 이러한 목적으로 사용하려면 기관지 확장제의 사용을 신속하게 고려하는 것이 좋습니다.

천식 증상이 조절되면 시미코트의 용량을 천천히 줄이는 것을 고려할 필요가 있습니다. 치료 용량을 감량한 환자를 정기적으로 모니터링하는 것이 중요합니다. 가장 낮은 복용량을 사용해야 합니다(복용량 및 사용 방법 참조).

환자가 천식을 앓고 있거나 질병이 명백하거나 급성인 경우 심비코트 치료를 시작하지 마십시오.

Symbicort로 치료할 때 천식 및 천식 놀이와 관련된 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다. 환자는 치료를 계속할 수 있지만 Symbicort 치료 후에도 천식 증상이 여전히 조절되지 않거나 악화되는 경우 의사와 상담해야 합니다.

기관지 확장제 사용 전 정상 예측값 대비 FEV1> 50%, 기관지 확장제 사용 후 정상 예측값 대비 FEV1

다른 흡입 설탕과 마찬가지로 흡연 후 갑자기 천명음 증상이 증가하고 숨이 가빠지는 드라마틱한 기관지경련이 발생할 수 있습니다.

환자가 역기관지경련인 경우 Symbicort는 즉시 중단되며, 환자를 평가하고 필요한 경우 다른 치료법으로 대체해야 합니다. 역기관지연축은 기관지 확장제를 빠르게 흡입하면 반응하는 경우가 많으며 즉시 치료해야 합니다.

흡입용 코르티코스테로이드를 사용하는 경우, 특히 장기간 고용량을 복용하는 경우 전신 효과가 발생할 수 있습니다. 이러한 효과는 경구용 코르티코스테로이드에 비해 흡입용 코르티코스테로이드를 사용할 때 거의 발생하지 않습니다.

쿠싱 증후군, 쿠싱 특성, 부신 억제, 어린이와 미성년자의 발달 지체, 뼈밀도 감소, 백내장, 녹내장 등 신체에 영향이 나타날 수 있으며, 드물지만 과다 활동, 수면 장애, 불안, 우울증 또는 동요(특히 어린이의 경우) 등 다양한 심리적 영향이나 행동이 나타날 수 있습니다.

특히 장기간 고용량을 복용하지만 위험 요인이 있고 골다공증을 유발하는 환자의 경우 골밀도에 발생할 수 있는 영향을 고려해야 합니다.

부데소니드 흡입선을 어린이에게 하루 평균 400mg(표준 용량) 또는 성인을 대상으로 평균 800mg(표준 용량)을 투여한 장기 연구에서는 골밀도에 큰 영향을 미치지 않은 것으로 나타났습니다.

고용량의 Symbicort 효과에 대한 정보는 없습니다.

이전에 전신 스테로이드 치료를 받았을 때 부신 기능이 손상될 수 있는 사유가 있는 경우에는 환자를 심비코트로 전환할 때 주의해야 합니다.

흡입 부데소니드 치료의 이점은 대개 경구 스테로이드를 줄이는 것이지만, 경구 스테로이드를 사용하는 환자의 경우 상당 기간 동안 여전히 부신 예비의 위험이 있을 수 있습니다.

경구 스테로이드 치료를 중단한 후 회복하는 데 상당한 시간이 걸릴 수 있으므로 경구 스테로이드는 경구 스테로이드에 의존하고 흡입 부데소니드로 전환해도 상당 기간 동안 여전히 부신 기능의 위험이 있을 수 있습니다. 이러한 경우 HPA 샤프트 기능을 정기적으로 모니터링해야 합니다.

고용량, 특히 권장 용량보다 높은 흡입 코르티코스테로이드를 장기간 투여하는 경우에도 임상적 부신 억제가 발생할 수 있습니다. 따라서 심각한 감염이나 뷔페 수술과 같은 스트레스를 받는 동안에는 신체 코르티코스테로이드 추가를 고려해야 합니다. 스테로이드의 빠른 복용량을 줄이면 급성 부신 부전이 발생할 수 있습니다.

급성 부신 부전에서 나타날 수 있는 증상 및 징후는 불분명할 수 있지만 식욕부진, 복통, 체중 감소, 피로, 두통, 메스꺼움, 구토, 의식 저하, 경련, 저혈압 및 저혈당증을 포함합니다.

보조 스테로이드 또는 흡입형 부데소니드로 치료할 때 약물을 갑자기 중단하지 마십시오.

경구용에서 Symbicort로 전환하는 동안 비염, 습진, 근육통 및 관절통과 같은 알레르기 또는 관절염 증상을 유발할 수 있는 하체 스테로이드 효과가 있습니다.

이러한 증상에 대해서는 구체적인 치료를 시작해야 합니다. 드물지만 피로, 두통, 메스꺼움, 구토 등의 증상이 나타나면 글루코코르티코스테로이드 효과가 충분히 의심될 수 있습니다. 이러한 경우에는 일시적으로 경구용 글루코코르티코스테로이드를 투여해야 할 때도 있습니다.

인후의 칸디다 감염 위험을 최소화하기 위해 환자에게 유지 관리제를 흡입할 때마다 물과 침으로 입을 헹구도록 지시해야 합니다. 인두에 버섯이 있으면 환자는 필요할 때 복용량을 흡입한 후 물로 입을 헹구어야 합니다.

iTraconazole, 리토나비르 또는 강력한 CYP3A4 억제제와의 동시 치료를 피해야 합니다(다른 약물과 약물의 상호 작용 및 다른 유형의 상호 작용 참조).

QTC 기간이 긴 환자의 치료 시 주의사항. 포르모테롤 자체가 QTC 시간을 연장할 수 있습니다.

폐결핵이 진행되거나 숨겨진 진균 감염 및 호흡기 바이러스가 있는 환자의 경우 흡입 코르티코스테로이드의 필요성과 용량을 재평가해야 합니다.

베타-2 작용 소유자의 고용량 투여 시 중증의 중증 칼륨 칼륨을 낮추는 능력이 나타날 수 있습니다.

다른 기관지 확장제를 복용하는 불안정 천식 환자, 급성 천식 환자의 경우 산소 감소로 인해 협응의 위험이 증가할 수 있으며, 다른 질환이 있는 환자의 경우 혈액 부작용 가능성이 높아지면 특히 주의해야 합니다. 이러한 경우에는 혈청 칼륨 농도를 모니터링해야 합니다.

베타-2 운동 수혜자와 마찬가지로 당뇨병 환자의 혈당 조절 강화를 고려하는 것이 좋습니다.

전신 코르티코스테로이드 사용으로 인해 시각 장애가 보고될 수 있습니다. 환자에게 시야 흐림이나 기타 시각 장애 등의 증상이 나타나면 환자를 안과의사에게 이송하여 백내장, 녹내장 또는 코르티코스테로이드 전신 또는 국소 사용 후 보고된 질병 유형인 암흑망막병증(CSCR)과 같은 희귀 질환을 포함한 가능한 원인을 평가하는 것을 고려해야 합니다.

Symbicort Turbuhaler에는 유당(

어린이를 위한 참고사항

흡입용 코르티코스테로이드로 장기간 치료를 받는 소아의 키를 정기적으로 모니터링하는 것이 좋습니다. 지연이 있는 경우, 천식 조절을 효과적으로 유지할 수 있는 최저 흡입 흡입에서 코르티코스테로이드의 용량을 줄이기 위해 치료를 재평가해야 합니다.

코르티코스테로이드 치료의 이점과 성장 가능성을 신중하게 고려하십시오. 또한, 소아 호흡기 전문의에게 환자를 교육하는 것도 고려할 필요가 있습니다.

장기간 연구에서 얻은 몇 가지 데이터에 따르면 Budesonid 기본 흡입 라인으로 치료받은 대부분의 어린이와 청소년은 성인이 되어 목표 키에 도달할 것으로 나타났습니다. 그러나 약간의 일시적인 발달 저하(약 1cm)가 있는 것으로 나타났습니다. 이는 대개 치료 첫해에 발생합니다.

COPD 환자의 폐렴에 관한 참고 사항

코르티코스테로이드계 코르티코스테로이드에서 병원성 폐렴을 포함한 폐렴 발생률의 증가가 관찰되었습니다.

스테로이드 용량 증가에 따라 폐렴 위험이 증가한다는 일부 증거가 있지만 이는 모든 연구에서 명확하게 입증되지 않았습니다. 흡입한 코르티코스테로이드 제품군에서 폐렴 위험이 다르다는 결론을 내리는 임상적 증거는 없습니다.

의사는 COPD 증상과 일치하는 감염의 임상적 특징 때문에 COPD 환자에서 폐렴이 발생할 수 있으므로 주의해야 합니다.

COPD 환자의 폐렴 위험 요인으로는 흡연, 노령, 낮은 체질량지수(BMI), 중증 COPD 등이 있습니다.

기계 운전 및 조작 능력

Symbicort는 기계 운전 및 조작 능력에 영향을 미치거나 무시할 수 있는 영향을 미치지 않습니다.

임신

임산부의 Symbicort 사용이나 포르모테롤 및 부데소니드 사용에 대한 임상 데이터는 없습니다. 임신 중에는 탁월한 효과를 고려할 때만 Symbicort를 사용해야 합니다. 좋은 천식 조절을 유지하려면 가장 낮은 부데소니드 용량을 사용해야 합니다.

모유수유 기간

부데소니드는 모유를 통해 배설됩니다. 그러나 치료 용량에 있어서 모유 수유 중인 아기에게 영향을 미치는 기록은 없습니다. 사람들은 아직도 포모테롤이 모유에 들어 있는지 여부를 모릅니다. 모유 수유 중인 여성에게 Symbicort 사용은 산모가 얻는 이점이 어린이에게 발생할 수 있는 위험보다 높은 경우에만 고려해야 합니다.

약물 상호 작용

약동학적 상호 작용

강력한 CYP3A4 억제제(예: 케토코나졸, iTraconazole, Voriconazole, Posaconazole, Clarithromycin, Telithromycin, Nefazodon 및 HIV 프로테아제 억제제)는 혈장 부데소나이드 농도를 크게 증가시킬 수 있으므로 이러한 약물을 동시에 피해야 합니다. 그렇지 않은 경우, 억제제와 부데소니드의 사용 사이의 시간은 가능한 한 멀어야 합니다. 강력한 CYP3A4 억제제를 사용하는 환자의 경우 Symbicort로 유지 요법을 사용하고 증상을 감소시키는 것은 권장되지 않습니다. 강력한 CYP3A4 억제제인 케토코나졸(200mg x 1회/일)을 동시에 사용하면 혈장 내 경구 부데소니드(1회 용량 3mg)의 평균 농도가 증가합니다. 부데소니드 사용 후 12시간 후에 케토코나졸을 복용하면 농도는 평균 3배만 증가하는데, 이는 두 용량 사이의 거리가 혈장 농도 증가를 감소시킬 수 있음을 보여줍니다.

고용량 부데소니드에 대한 이 대화형 데이터 중 일부는 iTraconazole(1일 1회 200mg)을 흡입형 부데소니드(1회 용량 1000mg)와 동시에 사용하는 경우 혈장 농도 증가가 평균의 4배라는 것을 보여줍니다.

약리학적 상호작용

베타 차단제는 포르모테롤의 효과를 감소시키거나 억제할 수 있습니다. 따라서 설득력 있는 이유가 없는 한 Symbicort를 베타 차단제(점안액 포함)와 함께 사용해서는 안 됩니다.

퀴니딘, 디소피라미드, 프로세스, 페노티아진, 항히스타민제(테르페나딘) 및 3차 항우울제와 동시에 사용하면 QTC를 연장하고 심실성 부정맥의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

또한, L-도파, L-티록신, 옥시토신 및 알코올은 교감신경 베타-2에 대한 심장의 내성에 영향을 미칠 수 있습니다.

푸라졸리돈 및 프로세스바진과 유사한 특성을 가진 약물을 포함하는 imao와 동시 사용은 고혈압 반응을 촉진할 수 있습니다.

할로겐화 탄화수소로 마취한 환자의 부정맥 위험이 증가합니다.

다른 베타 교감신경 약물이나 항콜린제와 함께 농축하면 강력한 기관지 확장 효과가 있을 수 있습니다. 헤모토 감소는 디기탈리스 배당체로 치료받은 환자에서 부정맥 경향을 증가시킬 수 있습니다. 혈액 저조증은 베타-2 남은 음식의 사용으로 인해 발생할 수 있으며 크산틴, 코르티코스테로이드 및 이뇨제 유도체와 동시에 사용될 수 있습니다.

부데소니드와 포르모테롤은 천식 치료에 사용되는 다른 약물과 상호작용을 보이지 않습니다.

보관

30℃ 이상 보관하지 마세요. 단단히 밀봉하여 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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