Proszek do inhalacji Symbicort Astrazeneca do leczenia astmy (120 dawek)

Postać farmaceutyczna Butelka
Specyfikacja Budezonid, formoterol, formoterol

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Budezonid	160mcg
Formoterol	4,5 mcg
Formoterol	4,5 mcg

Używa

Wskazania

Symbicort turbuhaler ® 120 dawek jest wskazany w następujących przypadkach:

Leczenie astmy . - 2 krótkie formy inhalacyjne stosowane w razie potrzeby.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) . Quan.

Farmakologia

Symbicort zawiera formoterol i budezonid, substancje te mają różne metody działania i wykazują łączne działanie, które ogranicza zabawę astmy (astma). Specjalistyczne właściwości BudesonID i Formoterol pokazują, że produkt łączący te dwie substancje czynne może być stosowany w leczeniu podtrzymującym i redukującym astmę lub jako terapia podtrzymująca.

budesonid

Budezonid jest glikokortykosteroidem, który przy zastosowaniu linii inhalacyjnej daje działanie przeciwzapalne zależne od dróg oddechowych, łagodzi objawy i rzadziej występuje astmę. Cukier wziewny budesonidu ma mniej działań niepożądanych w porównaniu do stosowania kortykosteroidów na organizm. Dokładny mechanizm przeciwzapalnego działania glikokortykosteroidów nie jest jeszcze znany.

formoterol

Formoterol jest lekiem beta-2-selektywnym i po wdychaniu przewód inhalacyjny powoduje szybkie i długotrwałe zwiotczenie mięśni oskrzeli u pacjentów z ustępującą niedrożnością dróg oddechowych. Działanie leku rozszerzającego oskrzela zależy od dawki i rozpoczyna się po 1-3 minutach. Czas działania utrzymuje się co najmniej 12 godzin po pojedynczej dawce.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Udowodniono, że Symbicort Turbuhaler i odpowiadający mu zestaw produktów są biologicznym odpowiednikiem stężenia i czasu kontaktu z ciałem Budesonidu i Formoterolu.

Pomimo tego, hamowanie kortyzolu nieznacznie wzrasta po zastosowaniu Symbicortu w porównaniu z zarejestrowanym leczeniem. Uważa się, że różnica nie ma wpływu na bezpieczeństwo kliniczne.

Nie ma dowodów na interakcję farmakokinetyczną pomiędzy budesonidem i formoterolem.

Parametry farmakokinetyczne odpowiednich substancji są podobne po zastosowaniu Budesonidu i formoterolu oddzielnie lub po zastosowaniu Symbicort Turbuhaler. W przypadku budezonidu AUC nieznacznie wzrasta, szybkość wchłaniania jest większa, a maksymalne stężenie w osoczu jest większe po skojarzeniu.

W przypadku formoterolu maksymalne stężenie w osoczu jest podobne po skojarzeniu. Budezonid wziewny szybko się wchłania, a maksymalne stężenie w osoczu osiąga w ciągu 30 minut po inhalacji.

Badania pokazują, że średnia liczba budezonidów w płucach po podaniu leku Turbuhaler waha się od 32 do 44% dawki uwalniającej. Komfort biologiczny około 49% dawki uwalniającej.

Odkładanie się w płucach u dzieci w wieku 6–16 lat jest podobne do obserwowanego u dorosłych przy stosowaniu tej samej dawki. Nie określono wyników stężeń w osoczu.

Formoterol wziewny szybko się wchłania, a maksymalne stężenie w osoczu osiąga w ciągu 10 minut po zakończeniu.

W badaniach średnia ilość formoterolu w płucach podczas inhalacji przez Turbuhaler wahała się od 28 do 49% dawki uwalniającej. Biodialność całego organizmu wynosi około 61% dawki uwalniającej.

Dystrybucja i metabolizm

Wiązanie z białkami osocza wynosi około 50% w przypadku formoterolu i 90% w przypadku BudesonID.

Objętość dystrybucji wynosi około 4 l/kg dla formoterolu i 3 l/kg dla budezonidu. Formoterol jest inaktywowany w wyniku reakcji konformacyjnych (powstają substancje redukujące O-metyl i formyl, ale występują one głównie w nieaktywnej formie kombinacji).

Budezonid ulega silnej przemianie biologicznej (około 90%), gdy po raz pierwszy przechodzi przez wątrobę do metabolitów o niskiej zawartości glukokortykosteroidów. Aktywowane glikokortykosteroidy, których główne metabolity (63 - hydroksy - budezonid i 16 g - hydroksy - prednizolon) są o 1% słabsze niż budezonid.

Brak informacji na temat jakichkolwiek interakcji transformacji lub reakcji przesunięcia pomiędzy formoterolem i budesonidem.

Eliminacja

Większość dawki formoterolu jest metabolizowana w wątrobie, a następnie wydalana przez nerki. Po inhalacji 8–13% uwolnionej dawki formoterolu jest wydalane w postaci niezmetabolizowanej z moczem. Formoterol ma wysoki klirens z organizmu (około 1,4 l/min), a średni czas sprzedaży w ostatniej fazie wynosi 17 godzin.

Budezonid jest eliminowany w procesie metabolizmu, głównie przy udziale katalizatora CYP3A4. Metabolity budezonidu są wydzielane w postaci wolnej lub połączonej.

W moczu wykrywana jest jedynie stała ilość budezonidu. Budezonid ma duży klirens ustrojowy (około 1,2 l/min), a czas częściowego wyczerpania po wstrzyknięciu dożylnym wynosi średnio 4 godziny. Farmakokinetyka budezonidu i formoterolu u pacjentów z niewydolnością nerek jest nadal nieznana. Stężenie i czas kontaktu budezonidu i formoterolu mogą się zwiększyć u pacjentów z chorobami wątroby.

Ogólne stężenie budezonidu i formoterolu korelowało z dawką.

Przed wzięciem Proszek do inhalacji Symbicort Astrazeneca do leczenia astmy (120 dawek)

Jak stosować

turbuhaler to inhalator wielodawkowy, uwalniający bardzo małą ilość proszku. Podczas wdechu przez pacjenta proszek z tuby Turbuhaler zostanie uwolniony do płuc. Dlatego ważne jest, aby pacjent oddychał mocno i głęboko przez głowę.

Przygotuj się przed użyciem nowego inhalatora.

Inhalator należy przygotować przed pierwszym użyciem.

1. Obróć i zdejmij pokrywę ochronną. Podczas przekręcania pokrywki inhalatora usłyszysz plusk.

2. Trzymaj rurkę pionowo, tak aby podstawa rury nie była czerwona. Nie prowadzić podczas przekręcania inhalatora. Obróć rurkę, aby wdychać jak najwięcej, a następnie zawróć do końca. Kierunek skrętu nie ma znaczenia. W tym procesie usłyszysz sposób. Powtórz ten proces 2 razy.

Rurka inhalacyjna jest teraz gotowa do użycia i nie należy wykonywać powyższej procedury. Aby otrzymać 1 dawkę, postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami. Należy stosować inhalator Symbicort Turbuhaler.

Aby użyć 1 dawki, postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami.

1. Obróć i zdejmij pokrywę ochronną. Podczas przekręcania pokrywki inhalatora usłyszysz plusk.

2. Trzymaj go pionowo, tak aby czerwona podstawa rurki inhalacyjnej znajdowała się poniżej. Nie prowadź podczas skręcania do wdechu. Aby załadować dawkę inhalacji, należy odchylić słomkę maksymalnie w jedną stronę, a następnie z powrotem do końca. Kierunek skrętu nie ma znaczenia. W tym procesie usłyszysz sposób.

3. Wydechowy. Nie wdychaj i nie wydychaj. Umieść końcówkę inhalatora pomiędzy dwoma zębami, namocz wargi i wykonaj mocny i głęboki wdech ustami. Nie żuć ani nie gryźć mocno.

5. Przed wydechem należy wyjąć inhalator z ust.

6. Jeśli potrzebujesz dodatkowej dawki, powtórz kroki od kroku 2 do kroku 5.

7. Zamknij pokrywę, mocno ją przekręcając.

8. Po dawce jasnej i ciemnej przepłukać usta wodą. Nie połykać.

Uwaga:

Nie należy próbować zdejmować głowy, ponieważ jest ona przymocowana do inhalatora. Można obracać głowę, ale nie przekręcaj jej niepotrzebnie.

Ilość leku w każdej dawce jest bardzo mała, po inhalacji możesz nie czuć smaku leku. Jednak nadal możesz wierzyć, że otrzymałeś lek, jeśli instrukcja jest zgodna z instrukcją.

Jeśli przed przyjęciem dawki przez pomyłkę wykonasz kilka kroków w celu naładowania baterii zamiast tylko jednego, nadal otrzymasz jedną dawkę. Jednakże w oknie wskaźnika zostanie zarejestrowana cała załadowana dawka.

Dźwięk słyszalny podczas potrząsania inhalatorem nie jest spowodowany lekiem, ale środkiem osuszającym.

Skąd wiedzieć, kiedy wymienić nowy inhalator?

Okienko wskaźnika dawki pokazuje liczbę pozostałych dawek w inhalatorze, zaczynając od liczby 60 lub 120, w zależności od rodzaju opakowania, gdy inhalator jest nieużywany.

Ten wskaźnik dawki jest wskazany w 10 dawkach. Dlatego nie wskazuje każdej oddzielnej dawki.

Masz gwarancję, że Turbuhaler uwolni dawkę, nawet jeśli nie zapoznasz się z instrukcją dawkowania.

Gdy pozostanie ostatnich 10 dawek, wskaźnik dawki będzie miał czerwone tło. Kiedy cyfra 0 zbliży się do środka okienka wskaźnika dawki, należy wyjąć inhalator.

Należy pamiętać, że nawet jeśli wskaźnik dawki jest wskazany na 0, inhalator nadal można obrócić. Jednakże wskaźnik dawki zawiesiny i cyfra 0 pozostają w okienku.

Regularnie (co tydzień) czyść zewnętrzną część końcówki suchym ręcznikiem. Nie używaj wody do mycia głowy.

Dawkowanie

Przypadek astmy

Symbicort nie jest stosowany w początkowym leczeniu astmy. Wymagana dawka budezonidu lub formoterolu zależy od każdego pacjenta i powinna być dostosowana w zależności od ciężkości choroby.

Należy to wziąć pod uwagę nawet rozpoczynając leczenie preparatami złożonymi, a także dostosowując dawkę podtrzymującą. Jeżeli pacjent potrzebuje dawek skojarzonych różniących się od dawek dostępnych w skoordynowanym inhalatorze, należy przepisać dodatkowo niezbędne dawki leku beta-2 i/lub kortykosteroidu w oddzielnych inhalatorach.

Należy dostosować najniższą dawkę, utrzymując efekt kontroli objawów. Lekarz powinien ponownie ocenić pacjentów, aby dawka leku Symbicort była nadal utrzymywana na optymalnym poziomie. Gdy kontrola objawów utrzymuje się przez długi czas przy najniższej zalecanej dawce, kolejnym krokiem jest rozważenie zastosowania indywidualnych kortykosteroidów wziewnych.

W przypadku Symbicortu istnieją dwa trendy leczenia:

o. Leczenie podtrzymujące lekiem Symbicort: Symbicort stosuje się w regularnym leczeniu podtrzymującym lekami rozszerzającymi oskrzela z oddzielnymi szybko działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela, gdy jest to konieczne w celu ograniczenia napadów.

u. Symbicort Terapia podtrzymująca i łagodząca objawy Symbicort): Symbicort stosuje się w celu regularnej terapii podtrzymującej i dodatkowego stosowania, gdy konieczne jest zmniejszenie objawów astmy.

a. Terapia podtrzymująca Symbicortem:

Pacjentom zaleca się, aby zawsze przyjmowali szybko działające leki rozszerzające oskrzela w celu ograniczenia napadów.

Zalecana dawka leku Symbicort:

Dorośli (> 18 lat): 1 - 2 inhalacje 2 razy dziennie. Niektórzy pacjenci mogą potrzebować dawki do 4 inhalacji/czas, 2 razy/dobę.

młodzież (12 - 17 lat): 1 - 2 inhalacje/czas, 2 razy dziennie.

Dzieci (≥ 6 lat): dostępna jest niższa zawartość dla dzieci w wieku 6–11 lat.

Dzieci poniżej 6 roku życia: Ze względu na ograniczone dane nie zaleca się stosowania leku Symbicort u dzieci poniżej 6 roku życia.

u. Symbicort przedłużył i ograniczył leczenie astmy (Symbicort Smart).

Pacjenci przyjmujący dzienne dawki podtrzymujące i dodatkowy sybicort, jeśli jest to konieczne w celu zmniejszenia objawów astmy. Pacjentowi zaleca się, aby zawsze przynosił lek Symbicort, gdy konieczne jest złagodzenie objawów. U następujących pacjentów należy rozważyć leczenie podtrzymujące Symbicortem i ograniczenie leczenia astmy:

Nie kontroluj dobrych objawów astmy i często musisz używać objawów.

chorował wcześniej na astmę wymagającą interwencji medycznej.

Konieczność monitorowania zdarzeń niepożądanych związanych z dawkami u pacjentów, którzy w razie potrzeby często stosują duże dawki leku Symbicort.

Zalecana dawka:

Dorośli i młodzież (> 12 lat): Zalecana dawka podtrzymująca to 2 inhalacje/dobę, inhalacja poranna i 1 inhalacja wieczorna lub 2 inhalacje rano lub wieczorem. U niektórych pacjentów może być konieczne zastosowanie dawki podtrzymującej wynoszącej 2 inhalacje 2 razy dziennie. Jeśli po kilku minutach objawy nie ustąpią, należy zastosować jeszcze jedną dawkę. Nie stosować więcej niż 6 dawek jednorazowo.

Całkowita dawka dobowa nie przekracza 8 inhalacji; Jednakże całkowitą dawkę dobową do 12 inhalacji można stosować przez ograniczony okres czasu. Aby ponownie udać się do lekarza, pacjenci zużywają więcej niż 8 oddechów dziennie. Należy ponownie ocenić tych pacjentów i zgłosić się ponownie na leczenie podtrzymujące.

Dzieci w wieku Zalecane dawkowanie:

Dorośli: 2 inhalacje/czas, 2 razy dziennie.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

W przypadku długotrwałego stosowania nadmiernych dawek można rozważyć zastosowanie leku.

Co zrobić w przypadku pominięcia 1 dawki?

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Symbicort Turbuhaler ® mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

micro symbicort zawiera zarówno budezonid, jak i formoterol, które mogą powodować podobne działania niepożądane, jak zgłaszane w przypadku tych substancji. Przy równoczesnym stosowaniu obu substancji nie zwiększa się częstotliwość występowania negatywnych skutków.

Najczęstszą reakcją na cudzołóstwo są najczęstsze skutki uboczne, które można przewidzieć na podstawie farmakologii farmakologicznej w przypadku stosowania substancji zawierających beta-2 w postaci roztrzęsionej i nerwowej. Te działania niepożądane są zwykle łagodne i ustępują po kilku dniach leczenia.

Wspólne, ADR> 1/100

Zaburzenia układu krążenia: napięcie.

Infekcja i infekcja grzybicza: infekcja Candia w gardle, zapalenie płuc (u pacjentów z POChP).

Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, drżenie.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: łagodne podrażnienie gardła, kaszel, suchy dźwięk.

Niezbyt często, 1/1000

Zaburzenia sercowo-naczyniowe: tachykardia.

Zaburzenia żołądka i jelit : Nudności.

Zaburzenia mechaniczne i tkanki łącznej: skurcze (skurcze).

Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy.

zaburzenia oczu: niewyraźne widzenie.

Zaburzenia psychiczne: pobudzenie, nadpobudliwość, lęk, zaburzenia snu.

Zaburzenia skóry i tkanek: siniaki skórne.

Rzadkie, 1/10000

Zaburzenia sercowo-naczyniowe: zaburzenia rytmu, takie jak migotanie przedsionków, częstoskurcz komorowy, skurcze pozaskurczowe.

zaburzenia układu odpornościowego: natychmiastowe lub powolne reakcje alergiczne, takie jak wysypka obca, pokrzywka, swędzenie, zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy i reakcja anafilaktyczna.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Niedociśnienie.

Zaburzenia układu oddechowego: skurcz oskrzeli.

Bardzo rzadko, ADR

Zaburzenia układu krążenia: ból dławicowy, wydłużenie odstępu QT.

Zaburzenia endokrynologiczne: zespół Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrostu, zmniejszona gęstość mineralizacji kości.

Zaburzenia metaboliczne i żywieniowe: Hiperglikemia.

Zaburzenia układu nerwowego: zaburzenia smaku.

Choroby oczu: zaćma i jaskra.

Zaburzenia psychiczne: depresja, zaburzenia zachowania (głównie u dzieci).

Zaburzenia naczyniowe: demonstracja.

Zakażenie gardła wywołane przez grzyb Candida jest spowodowane odkładaniem się leku.

Zaróbki laktozowe zawierają niewielką ilość białka mleka, dlatego mogą powodować reakcje alergiczne.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

Pacjenci powinni przepłukać usta wodą po każdej dawce podtrzymującej, aby zminimalizować ryzyko. Zakażenia grzybicze Candida często reagują na miejscowe leczenie przeciwgrzybicze bez konieczności przerywania stosowania wziewnych kortykosteroidów. W przypadku pleśniawki pacjenci powinni również w razie potrzeby przepłukać usta wodą po zażyciu leku.

Podobnie jak w przypadku innych leków wziewnych, w bardzo rzadkich przypadkach (u mniej niż 1 na 10 000 osób) może wystąpić niegrzeczny skurcz oskrzeli, któremu mogą towarzyszyć nagłe nasilone objawy świszczącego oddechu i duszność po paleniu. Odwrotne skurcze oskrzeli często ustępują po szybko wdychanych lekach rozszerzających oskrzela i należy je natychmiast leczyć. Należy natychmiast przerwać podawanie leku Symbicort, zbadać pacjentów i w razie potrzeby zastosować terapię zastępczą.

W przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek wziewnych kortykosteroidów może wystąpić ogólnoustrojowe działanie. Prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań jest mniejsze niż w przypadku doustnych kortykosteroidów.

Działania ogólnoustrojowe mogą obejmować zespół Cushinga, cechy Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie rozwoju u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości kości, zaćmę i jaskrę.

Może również wystąpić zwiększona wrażliwość na infekcje i upośledzona zdolność przystosowania się do stresu. Efekt może zależeć od dawki, czasu kontaktu ze sterydami, jednoczesnego stosowania sterydów oraz przed i przed oraz indywidualnej wrażliwości.

Leczenie właścicieli motocykli beta-2 może zwiększyć poziom insuliny, wolnych kwasów tłuszczowych, gliceryny i wskaźników we krwi.

Dzieci

Należy regularnie monitorować wzrost dzieci podczas długotrwałego leczenia wziewnymi kortykosteroidami.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Symbicort turbuhaler ® 120 dawek przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość (alergia na budezonid, formoterol lub laktozę, która zawiera niewielkie ilości białka mleka).

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Po zakończeniu leczenia dawkę należy stopniowo zmniejszać i nie należy nagle odstawiać leku. Jeżeli pacjent uważa, że leczenie jest nieskuteczne lub przekracza najwyższą zalecaną dawkę leku Symbicort, należy monitorować lekarza (patrz dawka i sposób stosowania).

W przypadku nagłego zaburzenia kontroli astmy lub POChP choroba może postępować i zagrażać życiu, dlatego należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

W tej sytuacji wskazane jest rozważenie konieczności zwiększenia dawki kortykosteroidów, np. przyjmowanie doustnych kortykosteroidów lub leczenie antybiotykami w przypadku zakażenia.

Pacjentom zaleca się, aby zawsze mieli przy sobie lek rozcinający, taki jak Symbicort (w przypadku pacjentów stosujących Symbicort w leczeniu podtrzymującym i łagodzącym objawy) lub leki rozszerzające oskrzela działające indywidualnie (w przypadku pacjentów stosujących Symbicort wyłącznie w leczeniu podtrzymującym).

Pacjenci powinni pamiętać o stosowaniu dawki podtrzymującej Symbicortu zgodnie z zaleceniami, nawet jeśli nie występują objawy.

Nie badano stosowania leku Symbicort w celu zapobiegania objawom, na przykład przed ćwiczeniami. Objawy wziewne Symbicortu są stosowane w leczeniu objawów astmy, ale nie są przeznaczone do regularnego stosowania jako wsparcie, jak przed wysiłkiem. Aby zastosować do takich celów, zaleca się szybkie rozważenie zastosowania leków rozszerzających oskrzela.

Po opanowaniu objawów astmy należy rozważyć powolne zmniejszanie dawek symicortu. Ważne jest regularne monitorowanie pacjentów stosujących zmniejszoną dawkę leku. Należy stosować najniższą dawkę (patrz dawka i sposób stosowania).

Nie należy rozpoczynać leczenia symbicortem, gdy pacjent zmaga się z astmą lub gdy choroba jest ewidentna lub ostra.

Podczas leczenia symbicortem mogą wystąpić poważne działania niepożądane związane z astmą i zabawą w astmę. Pacjenci mogą kontynuować leczenie, ale powinni skonsultować się z lekarzem, jeśli po leczeniu lekiem Symbicort objawy astmy nadal nie są kontrolowane lub nasilają się.

Brak danych z badań klinicznych dotyczących stosowania leku Symbicort Turbuhaler u pacjentów z POChP z FEV1 > 50% w porównaniu z normalną przewidywalną wartością przed zastosowaniem leków rozszerzających oskrzela i FEV1

Podobnie jak w przypadku innych wdychanych cukrów, po paleniu może wystąpić gwałtowny skurcz oskrzeli z nagłym nasileniem objawów świszczącego oddechu i duszności.

Jeśli u pacjenta występuje odwrotny skurcz oskrzeli, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Symbicort, należy ocenić stan pacjenta i, jeśli to konieczne, zastąpić go innym lekiem. Odwrotne skurcze oskrzeli często ustępują po szybko wdychanych lekach rozszerzających oskrzela i należy je natychmiast leczyć.

Podczas stosowania jakichkolwiek wziewnych kortykosteroidów mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe, szczególnie w przypadku przyjmowania dużych dawek przez długi czas. Działania te występują rzadko podczas stosowania wziewnych kortykosteroidów w porównaniu z doustnymi kortykosteroidami.

Mogą wystąpić skutki dla organizmu, w tym zespół Cushinga, cechy Cushinga, zahamowanie nadnerczy, opóźnienie rozwoju u dzieci i nieletnich, zmniejszenie gęstości kości, zaćma i jaskra, a rzadziej szereg skutków lub zachowań psychicznych, w tym nadpobudliwość, zaburzenia snu, lęk, depresja lub pobudzenie (szczególnie u dzieci).

Należy wziąć pod uwagę wpływ, jaki może wystąpić na gęstość kości, szczególnie u pacjentów, którzy przyjmują duże dawki przez długi czas, ale mają czynniki ryzyka i powodują osteoporozę.

Długoterminowe badania dotyczące stosowania budezonidu wziewnego u dzieci przy średniej dziennej dawce 400 mg (dawka standardowa) lub dorosłych przy średniej dawce 800 mg (dawka standardowa) nie wykazały żadnego istotnego wpływu na gęstość kości.

Brak informacji na temat działania Symbicortu w większych dawkach.

Jeśli istnieje jakikolwiek powód, dla którego czynność nadnerczy jest zaburzona w wyniku wcześniejszego leczenia steroidami ogólnoustrojowymi, należy zachować ostrożność podczas zmiany leczenia na Symbicort u pacjentów.

Korzyści leczenia wziewnym budesonidem często polegają na zmniejszeniu dawki doustnych steroidów, ale u pacjentów przyjmujących doustne steroidy nadal może występować ryzyko wystąpienia rezerw nadnerczy przez dłuższy czas.

Powrót do zdrowia może zająć dużo czasu po zaprzestaniu leczenia doustnymi steroidami, dlatego doustne steroidy zależą od doustnych steroidów. Przejście na budezonid wziewny może nadal wiązać się z ryzykiem zaburzeń czynności nadnerczy przez dłuższy czas. W takich przypadkach należy regularnie monitorować czynność wału HPA.

Długotrwałe leczenie dużymi dawkami wziewnych kortykosteroidów, zwłaszcza większymi niż dawka zalecana, może również prowadzić do klinicznego zahamowania czynności nadnerczy. Dlatego należy rozważyć dodanie kortykosteroidów do organizmu w przypadku stresu, takiego jak ciężkie infekcje lub operacja typu „bufet chirurgiczny”. Zmniejszenie szybkiej dawki sterydów może spowodować ostrą niewydolność nadnerczy.

Objawy i oznaki, które mogą pojawić się w przypadku ostrej niewydolności nadnerczy, mogą być niejasne, ale obejmują anoreksję, ból brzucha, utratę masy ciała, zmęczenie, ból głowy, nudności, wymioty, obniżony poziom świadomości, drgawki, niedociśnienie i hipoglikemię.

Nie należy nagle przerywać stosowania leku w przypadku stosowania dodatkowego sterydu lub wziewnego budezonidu.

Podczas przejścia z leczenia doustnego na Symbicort wystąpi działanie steroidów w dolnych partiach ciała, które może prowadzić do objawów alergii lub zapalenia stawów, takich jak nieżyt nosa, egzema oraz ból mięśni i stawów.

Należy rozpocząć specjalne leczenie tych objawów. W niektórych rzadkich przypadkach można podejrzewać działanie glikokortykosteroidów, jeśli wystąpią takie objawy, jak zmęczenie, ból głowy, nudności i wymioty. W takich przypadkach czasami konieczna jest tymczasowa dawka doustnego glikokortykosteroidu.

Aby zminimalizować ryzyko zakażenia gardła Candida, należy poinstruować pacjentów, aby po każdej inhalacji środka podtrzymującego przepłukiwali usta wodą i pluli. Jeżeli w gardle występuje grzyb, w razie potrzeby po inhalacji dawek pacjent musi także przepłukać usta wodą.

Należy unikać jednoczesnego leczenia iTrakonazolem, rytonawirem lub silnymi inhibitorami CYP3A4 (patrz interakcja leku z innymi lekami i inne rodzaje interakcji).

Środki ostrożności podczas leczenia pacjentów z długim okresem QTC. Sam formoterol może wydłużyć czas QTC.

Należy ponownie ocenić potrzebę i dawkę wziewnych kortykosteroidów u pacjentów z progresją gruźlicy płuc lub ukrytą infekcją grzybiczą i wirusem układu oddechowego.

Zdolność do obniżenia ciężkiego, ciężkiego stężenia potasu i potasu może wystąpić w przypadku stosowania dużych dawek leku będącego agonistą receptorów beta-2.

należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niestabilną astmą przyjmujących różne leki rozszerzające oskrzela, u pacjentów z ostrą astmą, gdyż ryzyko koordynacji może wzrosnąć z powodu zmniejszenia poziomu tlenu oraz u pacjentów z innymi schorzeniami, gdy zwiększa się możliwość wystąpienia niepożądanych reakcji krwi. W takich przypadkach należy monitorować stężenie potasu w surowicy.

Podobnie jak w przypadku beneficjentów beta-2 motorycznych, zaleca się rozważenie poprawy kontroli poziomu cukru we krwi u pacjentów chorych na cukrzycę.

W przypadku ogólnoustrojowego stosowania kortykosteroidów można zgłaszać zaburzenia widzenia. Jeśli u pacjenta wystąpią objawy takie jak niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć przeniesienie pacjenta do okulisty w celu oceny możliwych przyczyn, w tym zaćmy, jaskry lub rzadkich chorób, takich jak ciemna retinopatia (CSCR), czyli rodzaju choroby zgłaszanej po ogólnoustrojowym lub miejscowym stosowaniu kortykosteroidów.

Symbicort Turbuhaler zawiera laktozę (

Uwaga dla dzieci

Zaleca się regularne monitorowanie wzrostu dzieci leczonych długotrwale wziewnymi kortykosteroidami. W przypadku opóźnienia należy ponownie ocenić leczenie, aby zmniejszyć dawkę kortykosteroidów w najmniejszej dawce wziewnej, która, jeśli to możliwe, może skutecznie utrzymać kontrolę astmy.

Należy dokładnie rozważyć korzyści leczenia kortykosteroidami, gdyż istnieje ryzyko wzrostu. Ponadto należy rozważyć skierowanie pacjentów do pediatrycznych specjalistów z zakresu chorób układu oddechowego.

Kilka danych z badań długoterminowych sugeruje, że większość dzieci i młodzieży leczonych podstawową linią inhalacyjną Budesonid osiągnie docelowy wzrost w wieku dorosłym. Stwierdzono jednak, że nastąpiło nieznaczne i przejściowe spowolnienie rozwoju (około 1 cm). Zwykle dzieje się to w pierwszym roku leczenia.

Uwaga na temat zapalenia płuc u pacjentów z POChP

Podczas stosowania kortykosteroidów obserwowano wzrost częstości występowania zapalenia płuc, w tym szpitalnego zapalenia płuc.

Istnieją pewne dowody na zwiększone ryzyko zapalenia płuc w miarę zwiększania dawki steroidów, ale nie zostało to wyraźnie udowodnione we wszystkich badaniach. Nie ma dowodów klinicznych stwierdzających różnicę w grupie wziewnych produktów kortykosteroidowych pod względem ryzyka zapalenia płuc.

Lekarze powinni zachować ostrożność w przypadku rozwoju zapalenia płuc u pacjentów z POChP ze względu na charakterystykę kliniczną tej infekcji, która pokrywa się z objawami gry w POChP.

Czynniki ryzyka zapalenia płuc u pacjentów z POChP obejmują palenie tytoniu, podeszły wiek, niski wskaźnik masy ciała (BMI) i ciężką POChP.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Symbicort nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku Symbicort lub formoterolu i budezonidu u kobiet w ciąży. W czasie ciąży Symbicort należy stosować wyłącznie ze względu na wyjątkowe działanie. Aby utrzymać dobrą kontrolę astmy, należy stosować najniższą dawkę budezonidu.

okres karmienia piersią

budezonid przenika do mleka matki. Jednakże nie ma danych dotyczących dawki leczniczej mającej jakikolwiek wpływ na dzieci karmione piersią. Ludzie nadal nie wiedzą, czy formoterol przenika do mleka matki, czy nie. Stosowanie leku Symbicort u kobiet karmiących piersią należy rozważać jedynie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko, jakie może wystąpić dla dzieci.

Interakcje leków

interakcja farmakokinetyczna

Silne inhibitory CYP3A4 (takie jak ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol, klarytromycyna, telitromycyna, nefazodon i inhibitory proteazy HIV) mogą znacząco zwiększać stężenie budezonidu w osoczu i należy unikać ich jednoczesnego stosowania. Jeśli nie, odstęp pomiędzy zastosowaniem inhibitorów a budezonidem powinien być jak najdłuższy. Nie zaleca się stosowania leczenia podtrzymującego i łagodzenia objawów preparatem Symbicort u pacjentów stosujących silne inhibitory CYP3A4. Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 Ketokonazol 200 mg x 1 raz na dobę, zwiększający średnie stężenie doustnego budezonidu (pojedyncza dawka 3 mg) w osoczu. Kiedy ketokonazol zostanie przyjęty 12 godzin po zastosowaniu budezonidu, jego stężenie wzrasta jedynie średnio trzykrotnie, co pokazuje, że odległość między dwiema dawkami może zmniejszyć wzrost stężenia w osoczu.

Kilka interaktywnych danych dotyczących budezonidu w dużych dawkach pokazuje, że zwiększenie stężenia w osoczu jest 4-krotnie większe od średniej) może wystąpić, jeśli iTrakonazol w dawce 200 mg raz na dobę będzie stosowany jednocześnie z wziewnym budesonidem (pojedyncza dawka 1000 mg).

Interakcja farmakologiczna

Beta-blokery mogą zmniejszać lub hamować działanie formoterolu. Dlatego leku Symbicort nie należy stosować z beta-blokerami (w tym kroplami do oczu), chyba że istnieją ku temu przekonujące powody.

Jednoczesne stosowanie z chinidyną, dizopiramidem, procesem, fenotiazyną, lekiem przeciwhistaminowym (terfenadyną) i 3-rundowym lekiem przeciwdepresyjnym może wydłużyć QTC i zwiększyć ryzyko komorowych zaburzeń rytmu.

Ponadto L-Dopa, L-tyroksyna, oksytocyna i alkohol mogą wpływać na tolerancję serca na współczulny beta-2.

Jednoczesne stosowanie z imao zawierającym środki o właściwościach podobnych do furazolidonu i Processbazin może sprzyjać reakcjom nadciśnieniowym.

Zwiększone ryzyko arytmii u pacjentów znieczulonych węglowodorem halogenującym.

Skoncentrowane z innymi lekami beta-sympatycznymi lub lekami przeciwcholinergicznymi mogą wykazywać silne działanie rozszerzające oskrzela. Redukcja hemotozy może zwiększać skłonność do arytmii u pacjentów leczonych glikozydem naparstnicy. Niedoczynność hemostatyczna może wynikać ze stosowania resztek beta-2 i może być stosowana jednocześnie z ksantyną, kortykosteroidami i pochodnymi leków moczopędnych.

Budezonid i Formoterol nie wykazują interakcji z innymi lekami stosowanymi w leczeniu astmy.

Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w szczelnie zamkniętych opakowaniach.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.