Порошок для ингаляций Симбикорт Астразенека для лечения астмы (120 доз)

Лекарственная форма Бутылка
Характеристики Будесонид, формотерол, формотерол

Состав

Информация о составе	Содержание
Будесонид	160 мкг
Формотерол	4,5 мкг
Формотерол	4,5 мкг

Использование

Показания

Симбикорт турбухалер ® 120 доз показан в следующих случаях:

Лечение астмы . - При необходимости используются 2 короткие ингаляционные формы.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) . Цюань.

Фармакология

Симбикорт содержит формотерол и будесонид, эти вещества имеют разные методы воздействия и проявляют комбинированный эффект, уменьшающий астматическую астму (астму). Специализированные характеристики BudesonID и Formoterol показывают, что продукт, сочетающий в себе эти два активных ингредиента, может использоваться в качестве поддерживающего лечения и снижения астмы или в качестве поддерживающей терапии.

будесонид

Будесонид – глюкокортикостероид, который при ингаляционном применении оказывает противовоспалительное действие, зависящее от дыхательных путей, уменьшает симптомы и реже вызывает астму. Ингаляционный сахар будесонида оказывает меньше побочных эффектов по сравнению с применением кортикостероидов в организме. Точный механизм противовоспалительного действия глюкокортикостероидов пока неизвестен.

формотерол

Формотерол является бета-2-селективным препаратом, который при вдыхании по линии ингаляции вызывает быстрое и продолжительное расслабление мышц бронхов у пациентов с восстанавливающейся дыхательной обструкцией. Бронхолитическое воздействие зависит от дозы и наступает через 1-3 минуты. Время воздействия длится не менее 12 часов после однократного приема.

Фармакокинетика

всасывание

Было доказано, что Симбикорт Турбухалер и соответствующее меню продуктов биологически эквивалентны концентрации и времени контакта с организмом будесонида и формотерола.

Несмотря на это, ингибирование кортизола несколько увеличивается после применения Симбикорта по сравнению с зарегистрированным лечением. Считается, что разница не влияет на клиническую безопасность.

Данных о фармакокинетическом взаимодействии будесонида и формотерола нет.

Фармакокинетические параметры соответствующих веществ аналогичны после применения будесонида и формотерола по отдельности или применения Симбикорта Турбухалера. Для будесонида AUC увеличивается незначительно, скорость всасывания выше и максимальная концентрация в плазме выше после комбинирования.

Для формотерола максимальная концентрация в плазме после комбинирования аналогична. Будесонид при ингаляции быстро всасывается и максимальная концентрация в плазме достигается через 30 минут после ингаляции.

Исследования показывают, что среднее количество будесонидов в легких при приеме Турбухалера варьирует от 32 до 44 % от высвобождаемой дозы. Биологический комфорт около 49 % от высвобождаемой дозы.

Отложение в легких у детей 6–16 лет аналогично таковому у взрослых при применении той же дозы. Результаты концентрации в плазме не были определены.

Формотерол при ингаляциях быстро всасывается и максимальная концентрация в плазме достигается уже через 10 минут после окончания.

В исследованиях среднее количество формотерола в легких при ингаляции через Турбухалер варьирует от 28 до 49 % от высвобождаемой дозы. Биодиальность всего организма составляет около 61 % от высвобождаемой дозы.

Распространение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет около 50 % для формотерола и 90 % для BudesonID.

Объем распределения составляет около 4 л/кг для формотерола и 3 л/кг для будесонида. Формотерол инактивируется посредством реакций соответствия (образуются восстанавливающие вещества О-Метил и Формил, но они находятся преимущественно в неактивной комбинированной форме).

Будесонид вызывает сильный биологический сдвиг (около 90 %) при первом прохождении через печень на низкие -глюкокортикостероидные метаболиты. Активированные глюкокортикостероиды основных метаболитов (63-гидрокси-будесонида и 16 г-гидрокси-преднизолона) на 1 % меньше активности будесонида.

Информация о каком-либо трансформационном взаимодействии или реакции сдвига между формотеролом и будесонидом отсутствует.

Устранение

Большая часть дозы формотерола метаболизируется в печени, а затем выводится почками. После ингаляции 8–13 % высвобождаемой дозы формотерола выводится в неметаболизированном виде с мочой. Формотерол имеет высокий клиренс (около 1,4 л/мин), а среднее время реализации последней фазы составляет 17 часов.

Будесонид выводится путем метаболизма, главным образом, с помощью катализатора CYP3A4. Метаболиты будесонида секретируются в свободной или комбинированной форме.

В моче обнаруживается только постоянное количество будесонида. Будесонид имеет высокий клиренс из организма (около 1,2 л/мин), а время полувыведения после внутривенного введения в среднем составляет 4 часа. Фармакокинетика будесонида или формотерола у пациентов с почечной недостаточностью до сих пор неизвестна. Концентрация и время контакта будесонида и формотерола могут увеличиваться у пациентов с заболеваниями печени.

Системная концентрация будесонида и формотерола коррелировали с дозой.

Прежде чем принимать Порошок для ингаляций Симбикорт Астразенека для лечения астмы (120 доз)

Как использовать

турбухалер — это многодозовый ингалятор, выделяющий очень небольшое количество порошка. Когда пациент вдыхает, порошок из трубки Турбухалера попадает в легкие. Поэтому важно, чтобы больной дышал сильно и глубоко через голову.

Подготовьтесь перед использованием нового ингалятора.

Перед первым использованием ингалятор необходимо подготовить.

1. Поверните и снимите защитную крышку. Вы услышите всплеск, повернув крышку ингалятора.

2. Держите трубку вертикально так, чтобы ее основание не было красного цвета. Не вести за собой при скручивании ингалятора. Поверните трубку, чтобы вдохнуть как можно больше, а затем поверните обратно до конца. Направление поворота не имеет значения. В этом процессе вы услышите способ. Повторите этот процесс 2 раза.

Ингаляционная трубка теперь готова к использованию, и вам не следует выполнять описанную выше процедуру. Чтобы получить 1 дозу, продолжайте следовать инструкциям ниже. Используйте ингалятор Симбикорт Турбухалер.

Чтобы использовать 1 дозу, следуйте инструкциям ниже.

1. Поверните и снимите защитную крышку. Вы услышите всплеск, повернув крышку ингалятора.

2. Держите его вертикально так, чтобы красная вдыхаемая трубка находилась внизу. Не вести при скручивании на вдох. Чтобы загрузить дозу для ингаляции, поверните соломинку максимально в одну сторону, а затем доверните ее обратно до конца. Направление поворота не имеет значения. В этом процессе вы услышите способ.

3. Экспираторная. Не вдыхайте и не выдыхайте. Поместите кончик ингалятора между двумя зубами, промокните губы и сильно и глубоко вдохните ртом. Не жуйте и не кусайте сильно.

5. Перед выдохом выньте ингалятор изо рта.

6. Если вам нужна дополнительная доза, повторите шаги со 2 по 5.

7. Закройте крышку, плотно закрутив.

8. Прополощите рот водой после светлой и темной дозы. Не глотайте.

Примечание:

Не пытайтесь снять голову, поскольку она прикреплена к ингалятору. Голову можно вращать, но не поворачивайте ее без необходимости.

Количество лекарства в каждой дозе очень маленькое, вкус после ингаляции может не ощущаться. Однако вы все равно можете верить, что получили лекарство, если инструкция соответствует инструкции.

Если вы по ошибке предпримете несколько шагов для перезарядки вместо одного, прежде чем принять дозу, вы все равно получите одну дозу. Однако в окне индикатора будет зафиксирована вся введенная доза.

Звук, слышимый при встряхивании ингалятора, вызван не препаратом, а осушителем.

Как узнать, когда пора заменить новый ингалятор?

В окне индикатора дозы показано, сколько доз осталось в ингаляторе, начиная с цифры 60 или 120 в зависимости от типа упаковки, когда ингалятор не используется.

Данный показатель дозы указан за 10 доз. Поэтому здесь не указана каждая отдельная доза.

Вы можете быть уверены, что Турбухалер высвободит дозу, даже если не обратите внимание на инструкцию по дозировке.

Когда останутся последние 10 доз, индикатор дозы будет иметь красный фон. Когда цифра 0 приблизится к середине окошка индикатора дозы, то ингалятор следует извлечь.

Обратите внимание, что даже если на индикаторе дозы указано 0, ингалятор все равно можно крутить. Однако в окне сохраняется индикатор дозы суспензии и цифра 0.

Регулярно (еженедельно) очищайте внешнюю часть насадки сухим полотенцем. Не используйте воду для мытья головы.

Дозировка

Случай астмы

Симбикорт не применяется для начального лечения астмы. Необходимая доза будесонида или формотерола зависит от каждого пациента и должна корректироваться в зависимости от тяжести заболевания.

Это следует учитывать как при начале лечения комбинированными препаратами, так и при коррекции поддерживающей дозы. Если пациенту необходима комбинированная доза, отличная от доз, имеющихся в скоординированном ингаляторе, то добавление необходимых доз бета-2 и/или кортикостероида-владельца должно быть назначено в отдельных ингаляторах.

Следует корректировать минимальную дозу, сохраняя при этом эффект контроля симптомов. Пациенты должны пройти повторное обследование у врача, чтобы поддерживать оптимальную дозировку Симбикорта. Когда контроль симптомов сохраняется в течение длительного времени при использовании минимальной рекомендуемой дозы, следующим шагом является учет применения индивидуальных ингаляционных кортикостероидов.

У Симбикорта есть две тенденции в лечении:

а. Поддерживающее лечение Симбикортом: Симбикорт используется для регулярного поддерживающего лечения бронходилятаторами с отдельными быстродействующими бронходилататорами, когда это необходимо для купирования приступов.

б. Симбикорт Симбикорт Поддерживающая и облегченная терапия): Симбикорт используется для регулярного поддерживающего лечения и дополнительного применения, когда необходимо уменьшить симптомы астмы.

а. Поддерживающая терапия Симбикортом:

Пациентам рекомендуется всегда иметь при себе быстродействующие бронходилататоры для купирования приступов.

Рекомендуемая доза Симбикорта:

Взрослые (> 18 лет): 1–2 ингаляции 2 раза/день. Некоторым пациентам может потребоваться доза до 4 ингаляций/раз, 2 раза/сут.

подростки (12 – 17 лет): 1 – 2 ингаляции/раз, 2 раза/сут.

Дети (≥ 6 лет): для детей 6–11 лет содержание ниже.

Дети до 6 лет: Из-за ограниченности данных не рекомендуется применять Симбикорт детям до 6 лет.

б. Симбикорт для длительного и сокращенного лечения астмы (Симбикорт Смарт).

Пациенты, принимающие ежедневные поддерживающие дозы и дополнительную дозу сибикорта, когда это необходимо для уменьшения симптомов астмы. Пациенту рекомендуется всегда использовать Симбикорт, когда необходимо уменьшить симптомы. Поддержание Симбикорта и сокращение лечения астмы следует рассмотреть у следующих пациентов:

Не контролируйте хорошие симптомы астмы и часто необходимо использовать симптомы.

ранее у него была астма, потребовавшая медицинского вмешательства.

Необходимо контролировать нежелательные явления, связанные с дозами, у пациентов, которые часто применяют высокие дозы Симбикорта при необходимости.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки (> 12 лет): рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2 ингаляции в день: утренняя ингаляция и 1 вечерняя ингаляция или 2 ингаляции утром или вечером. Некоторым пациентам может потребоваться применение поддерживающей дозы по 2 ингаляции 2 раза/сут. Если через несколько минут симптомы не исчезнут, следует использовать еще одну дозу. Не используйте более 6 доз за 1 раз.

Суммарная суточная доза не превышает 8 ингаляций; Однако общая суточная доза до 12 ингаляций может применяться в течение ограниченного периода времени. Пациенты используют более 8 вдохов в день, чтобы снова обратиться к врачу. Этих пациентов следует повторно обследовать и повторно посетить для поддерживающей терапии.

Дети Рекомендуемая дозировка:

Взрослые: 2 вдоха/раз, 2 раза/день.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

При длительном применении чрезмерных доз можно рассмотреть возможность применения препарата.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу?

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Побочные эффекты

При использовании Симбикорта Турбухалера ® могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Микросимбикорт содержит как будесонид, так и формотерол, которые могут вызывать такие же побочные эффекты, как и эти вещества. При одновременном применении обоих веществ увеличения частоты побочных эффектов не наблюдается.

Самая распространенная реакция на измену – это наиболее распространенные побочные эффекты, которые можно предсказать по фармакологической фармакологии при использовании бета-2-содержащих веществ, как встряску и нервозность. Эти побочные эффекты обычно легкие и исчезают через несколько дней лечения.

Обыкновенный, ADR> 1/100

Сердечно-сосудистые нарушения: неизвестность.

Грибковая инфекция и инфекция: Кандиозная инфекция горла, пневмония (у больных ХОБЛ).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, тремор.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: легкое раздражение в горле, кашель, сухой звук.

Необычный, 1/1000

Сердечно-сосудистые нарушения: тахикардия.

Желудочно-кишечные расстройства: Тошнота.

Механические и соединительнотканные нарушения: судороги (судороги).

Нарушения со стороны нервной системы: Головокружение.

Со стороны глаз: затуманивание зрения.

Психические расстройства: возбуждение, гиперактивность, тревожность, нарушения сна.

Со стороны кожи и тканей: Синяки на коже.

Редкий, 1/10000

Сердечно-сосудистые нарушения: аритмии, такие как фибрилляция предсердий, желудочковая тахикардия, экстрасистолическая.

Нарушения со стороны иммунной системы: мгновенные или медленные аллергические реакции, такие как инородная сыпь, крапивница, зуд, дерматит, ангионевротический отек и анафилактическая реакция.

Нарушения обмена веществ и питания: Гипотензия.

Дыхательные нарушения: бронхиальный спазм.

Очень редко, ADR

Сердечно-сосудистые нарушения: стенокардия, расширение диапазона QT.

Эндокринные нарушения: синдром Кушинга, угнетение надпочечников, задержка роста, снижение плотности минерализации костей.

Нарушения обмена веществ и питания: Гипергликемия.

Расстройства нервной системы: расстройства вкуса.

Заболевания глаз: катаракта и глаукома.

Психические расстройства: депрессия, нарушения поведения (преимущественно у детей).

Сосудистые нарушения: Демонстративность.

Поражение глотки грибком Candida обусловлено отложением препарата.

Вспомогательные вещества лактозы содержат небольшое количество молочного белка, поэтому могут вызывать аллергические реакции.

Инструкции по обращению с ADR

Пациентам следует полоскать рот водой после каждой поддерживающей дозы, чтобы свести риск к минимуму. Грибковые инфекции Candida часто поддаются немедленному противогрибковому лечению без необходимости прекращения использования ингаляционных кортикостероидов. При молочнице пациентам также следует полоскать рот водой после приема препарата при необходимости.

Как и другие ингаляционные методы лечения, непослушный бронхоспазм может возникнуть в очень редких случаях, менее чем у 1/10 000 человек, с внезапным усилением симптомов свистящего дыхания и одышки после курения. Обратные бронхиальные спазмы часто купируются быстрым вдыханием бронходилататоров, и их следует лечить немедленно. Симбикорт следует немедленно прекратить, пациентов необходимо обследовать и при необходимости использовать для заместительной терапии.

Системный эффект ингаляционных кортикостероидов может возникнуть при применении высоких доз в течение длительного времени. Эти эффекты встречаются реже, чем при пероральных кортикостероидах.

Системные эффекты могут включать синдром Кушинга, характеристики Кушинга, угнетение надпочечников, задержку развития у детей и подростков, снижение плотности костей, катаракту и глаукому.

Также может наблюдаться повышение чувствительности к инфекциям и нарушение способности адаптироваться к стрессу. Эффект может зависеть от дозы, времени контакта со стероидами, одновременного применения стероидов и до и до и личной чувствительности.

Лечение бета-2 владельцев мотоциклов может повысить уровень инсулина, свободных жирных кислот, глицерина и метра в крови.

Дети

Необходимо регулярно контролировать рост детей при длительном лечении ингаляционными кортикостероидами.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказан

Симбикорт турбухалер ® 120 доз противопоказан в следующих случаях:

Гиперчувствительность (аллергия на будесонид, формотерол или лактозу, которая содержит небольшое количество молочного белка).

Будьте осторожны при применении

Дозировку следует постепенно снижать после прекращения лечения, и не следует прекращать прием препарата внезапно. Если пациент чувствует, что лечение неэффективно или превышает максимальную рекомендованную дозу препарата Симбикорт, необходимо контролировать врачебное наблюдение (см. дозы и способы применения).

Если контроль астмы или ХОБЛ внезапно нарушается, заболевание может прогрессировать и быть опасным для жизни, поэтому пациентов необходимо немедленно обследовать за медицинской помощью.

В этой ситуации целесообразно рассмотреть необходимость увеличения дозы кортикостероидов, например, приема пероральных кортикостероидов или лечения антибиотиками в случае заражения.

Пациентам рекомендуется всегда иметь при себе препарат для снижения дозы, такой как Симбикорт (для пациентов, использующих Симбикорт в качестве поддерживающей и симптоматической терапии) или бронходилататоры индивидуального действия (для пациентов, использующих Симбикорт только для поддерживающего лечения).

Пациентам следует помнить о назначении поддерживающей дозы Симбикорта даже при отсутствии симптомов.

Используйте Симбикорт, например, для предотвращения симптомов, пока физические упражнения не изучались. Симбикорт при вдыхании используется для борьбы с симптомами астмы, но не предназначен для регулярного применения, как перед нагрузкой. Для использования в таких целях целесообразно быстро рассмотреть вопрос о применении бронхолитиков.

Когда симптомы астмы находятся под контролем, необходимо рассмотреть возможность медленного снижения дозы симикорта. Важно регулярно наблюдать за пациентами, получающими сниженную дозу лечения. Следует использовать самую низкую дозировку (см. дозировку и способ применения).

Не начинайте лечение симбикортом, если у пациента астма, или если заболевание явное или острое.

При лечении симбикортом могут возникнуть серьезные нежелательные явления, связанные с астмой и астмой. Пациенты могут продолжать лечение, но им следует проконсультироваться с врачом, если симптомы астмы по-прежнему не контролируются или ухудшаются после лечения Симбикортом.

Нет данных клинических исследований по применению Симбикорта Турбухалера у пациентов с ХОБЛ с ОФВ1 > 50% по сравнению с нормальным прогнозируемым значением до применения бронходилятаторов и ОФВ1

Как и при вдыхании других сахаров, бронхоспазм Драма может возникать с внезапным усилением симптомов свистящего дыхания и одышки после курения.

Если у пациента наблюдается обратный бронхоспазм, прием Симбикорта немедленно прекращают, пациента необходимо обследовать и при необходимости заменить другой терапией. Обратные бронхиальные спазмы часто купируются быстрым вдыханием бронходилятаторов, и их следует лечить немедленно.

Системные эффекты могут возникать при применении любых ингаляционных кортикостероидов, особенно при длительном приеме высоких доз. Эти эффекты редко возникают при использовании ингаляционных кортикостероидов по сравнению с пероральными кортикостероидами.

Могут возникнуть воздействия на организм, включая синдром Кушинга, характеристики Кушинга, угнетение надпочечников, задержку развития у детей и несовершеннолетних, снижение плотности костей, катаракту и глаукому, а также, реже, ряд психологических эффектов или поведения, включая гиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию или возбуждение (особенно у детей).

Следует учитывать влияние, которое может возникнуть на плотность костей, особенно у пациентов, которые принимают высокие дозы в течение длительного времени, но имеют факторы риска и вызывают остеопороз.

Долгосрочные исследования ингаляционных линий будесонида на детях в средней суточной дозе 400 мг (стандартная доза) или взрослых в средней дозе 800 мг (стандартная доза) не показали какого-либо существенного влияния на плотность костей.

Информации об эффектах Симбикорта в более высоких дозах нет.

Если есть какая-либо причина нарушения функции надпочечников при предшествующем лечении системными стероидами, следует соблюдать осторожность при переходе пациентов на Симбикорт.

Преимущества лечения ингаляционным будесонидом часто заключаются в уменьшении количества пероральных стероидов, но у пациентов, получающих пероральные стероиды, в течение значительного времени все еще может наблюдаться риск снижения резервов надпочечников.

Восстановление может занять значительное время после прекращения лечения пероральными стероидами, и, таким образом, пероральные стероиды зависят от пероральных стероидов, переход на ингаляционный будесонид может все еще подвергаться риску нарушения функции надпочечников в течение значительного времени. В таких случаях следует регулярно контролировать работу вала HPA.

Длительное лечение высокими дозами ингаляционных кортикостероидов, особенно дозами, превышающими рекомендованные, также может привести к клиническому угнетению функции надпочечников. Поэтому добавление кортикостероидов в организм следует рассматривать во время стресса, такого как тяжелые инфекции или хирургические операции. Снижение быстрой дозы стероидов может вызвать острую надпочечниковую недостаточность.

Симптомы и признаки, которые могут появиться при острой надпочечниковой недостаточности, могут быть неясными, но включают анорексию, боль в животе, потерю веса, утомляемость, головную боль, тошноту, рвоту, снижение уровня сознания, судороги, гипотонию и гипогликемию.

Не прекращайте прием препарата внезапно при лечении дополнительным стероидом или ингаляционным будесонидом.

При переходе с перорального приема на Симбикорт будет проявляться стероидный эффект на нижнюю часть тела, что может привести к появлению симптомов аллергии или артрита, таких как ринит, экзема, а также боли в мышцах и суставах.

Необходимо начать специфическое лечение этих симптомов. В некоторых редких случаях действие глюкокортикостероидов можно заподозрить при наличии таких симптомов, как утомляемость, головная боль, тошнота и рвота. В этих случаях иногда необходима временная доза перорального глюкокортикостероида.

Чтобы свести к минимуму риск заражения кандидозом горла, пациентов следует проинструктировать полоскать рот водой и сплевывать после каждой поддерживающей ингаляции. При попадании гриба в глотку больному необходимо также прополоскать рот водой после вдыхания дозы при необходимости.

Следует избегать одновременного лечения итраконазолом, ритонавиром или сильными ингибиторами CYP3A4 (см. взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Меры предосторожности при лечении пациентов с длительным периодом QTC. Формотерол сам по себе может продлить время QTC.

Необходимо переоценить необходимость и дозу ингаляционных кортикостероидов у пациентов с прогрессированием или скрытой туберкулезом легких, грибковой инфекцией и респираторными вирусами.

Способность к тяжелому снижению калия может возникнуть при приеме высоких доз бета-2-агонистов.

Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с нестабильной астмой, принимающих различные бронходилататоры, у больных острой астмой, где риск нарушения координации может увеличиваться из-за снижения кислорода, а также у пациентов с другими состояниями, когда увеличивается возможность побочных реакций со стороны крови. В этих случаях следует контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и в случае с бета-2-моторными бенефициарами, рекомендуется рассмотреть возможность усиления контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом.

При системном применении кортикостероидов могут отмечаться нарушения зрения. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, включая катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как темная ретинопатия (CSCR), тип заболевания, о котором сообщалось после системного или местного применения кортикостероидов.

Симбикорт Турбухалер содержит лактозу (

Примечание для детей

Рост детей, проходящих длительное лечение ингаляционными кортикостероидами, рекомендуется регулярно контролировать. Если наблюдается задержка, лечение следует пересмотреть, чтобы снизить дозу кортикостероидов на самой низкой ингаляционной ингаляции, при которой, если возможно, можно эффективно поддерживать контроль над астмой.

Внимательно рассмотрите преимущества лечения кортикостероидами и возможный риск роста. Кроме того, необходимо рассмотреть возможность обучения пациентов детским респираторным специалистам.

Некоторые данные долгосрочных исследований свидетельствуют о том, что большинство детей и подростков, получающих базовую ингаляционную линию Будесонида, достигают целевого роста во взрослом возрасте. Однако было отмечено небольшое и временное снижение развития (около 1 см). Обычно это происходит в течение первого года лечения.

Примечание о пневмонии у пациентов с ХОБЛ

Увеличение заболеваемости пневмонией, включая госпитальную пневмонию, наблюдалось при применении кортикостероидов.

Имеются некоторые свидетельства повышения риска пневмонии наряду с увеличением дозы стероидов, но это не было четко доказано во всех исследованиях. Клинических данных, позволяющих сделать вывод о разнице в группе ингаляционных кортикостероидов в риске пневмонии, нет.

Врачам следует опасаться развития пневмонии у больных ХОБЛ из-за того, что клинические особенности этой инфекции совпадают с симптомами игры ХОБЛ.

Факторы риска пневмонии у пациентов с ХОБЛ включают курение, пожилой возраст, низкий индекс массы тела (ИМТ) и тяжелую форму ХОБЛ.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Симбикорт не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Беременность

Клинические данные о применении Симбикорта или применении формотерола и будесонида у беременных отсутствуют. Во время беременности Симбикорт следует применять только при наличии выдающегося эффекта. Для поддержания хорошего контроля астмы следует использовать самую низкую дозу будесонида.

период грудного вскармливания

будесонид выделяется с грудным молоком. Тем не менее, никакие данные не оказали влияния на лечебную дозу у детей, находящихся на грудном вскармливании. Люди до сих пор не знают, есть ли формотерол в грудном молоке или нет. Использование Симбикорта кормящими женщинами следует рассматривать только в том случае, если польза для матери превышает риск, который может возникнуть для детей.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Фармакокинетическое взаимодействие

Сильные ингибиторы CYP3A4 (такие как кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, кларитромицин, телитромицин, нефазодон и ингибиторы протеазы ВИЧ) могут значительно повышать концентрацию будесонида в плазме, поэтому следует избегать одновременного приема этих препаратов. В противном случае интервал между применением ингибиторов и будесонида должен быть как можно большим. Не рекомендуется применять поддерживающую терапию и уменьшать симптомы Симбикортом у пациентов, принимающих сильные ингибиторы CYP3A4.Одновременное применение сильных ингибиторов CYP3A4 кетоконазола по 200 мг х 1 раз/сут, повышающее среднюю концентрацию перорального будесонида (разовая доза 3 мг) в плазме. Когда кетоконазол принимается через 12 часов после применения будесонида, концентрация увеличивается в среднем только в три раза, что свидетельствует о том, что расстояние между двумя дозами может снизить повышение концентрации в плазме.

Некоторые из этих интерактивных данных для высоких доз будесонида показывают, что увеличение концентрации в плазме (в 4 раза превышает среднюю) может произойти, если итраконазол, 200 мг один раз в день, используется одновременно с ингаляционным будесонидом (однократная доза 1000 мг).

Фармакологическое взаимодействие

Бета-блокаторы могут снижать или подавлять действие формотерола. Поэтому Симбикорт не следует применять с бета-блокаторами (в том числе глазными каплями) без убедительных причин.

Одновременное применение с хинидином, дизопирамидом, процессом, фенотиазином, антигистаминным препаратом (терфенадином) и 3-раундным антидепрессантом может удлинять интервал QTC и повышать риск развития желудочковой аритмии.

Более того, L-Дофа, L-Тироксин, Окситоцин и Алкоголь могут влиять на толерантность сердца к симпатическому бета-2.

Одновременное применение с имао, в том числе средствами с характеристиками, близкими к фуразолидону и процессбазину, может способствовать развитию гипертонических реакций.

Повышен риск развития аритмии у пациентов при анестезии галогенизированным углеводородом.

Концентрация с другими бета-симпатическими препаратами или антихолинергическими препаратами может оказывать сильный плюс бронхолитический эффект. Снижение гемотоза может увеличить склонность к аритмии у пациентов, получающих гликозид наперстянки. Гемотогипоассия может быть следствием использования остатков бета-2 и может применяться одновременно с производными ксантина, кортикостероидов и диуретиков.

Будесонид и Формотерол не взаимодействуют с другими препаратами, используемыми для лечения астмы.

Хранение

Не хранить при температуре выше 30°С. Хранить в плотно закрытой упаковке.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.