Astım tedavisi için Symbicort Astrazeneca'yı solumak için toz (120 doz)

Farmasötik form Şişe
Özellikler Budesonid, formoterolum, formoterol

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Budesonid	160mcg
Formoterolum	4.5mcg
Formoterol	4.5mcg

Kullanım Alanları

Endikasyon

Symbicort turbuhaler ® 120 doz aşağıdaki durumlarda endikedir:

Tedavi astım . - Gerektiğinde kullanılan 2 kısa inhalasyon formu.

Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) . Quan.

Farmakoloji

Symbicort formoterol ve budesonid içerir, bu maddelerin farklı etki yöntemleri vardır ve astım etkisini (astım) azaltan bir kombinasyon etkisi gösterir. BudesonID ve Formoterol'ün özel özellikleri, bu iki aktif bileşeni birleştiren ürünün bakım tedavisi ve astımı azaltma veya bakım tedavisi olarak kullanılabileceğini göstermektedir.

budesonid

Budesonid, inhalasyon hattı kullanıldığında solunum yoluna bağlı anti-inflamatuar etkiler verecek, semptomları azaltacak ve daha az nadir görülen astım ataklarını azaltacak bir glukokortikosteroiddir. Budesonid inhale şekerin, vücut kortikosteroidleri kullanımına kıyasla daha az olumsuz etkisi vardır. Glukokortikosteroidin bu antiinflamatuar etkisinin kesin mekanizması henüz bilinmemektedir.

formoterol

Formoterol beta -2 seçici bir konudur ve solunduğunda, solunum yolu tıkanıklığı iyileşmekte olan hastalarda inhalasyon hattı hızlı ve uzun süreli bronşiyal kas gevşemesine neden olacaktır. Bronkodilatör etkisi doza bağlıdır ve 1-3 dakika içinde başlar. Etki süresi, tek dozdan sonra en az 12 saat sürer.

Farmakokinetik

emilim

Symbicort Turbuhaler ve ilgili ürün menüsünün, Budesonid ve Formoterol'ün konsantrasyonuna ve vücut temas süresine biyolojik olarak eşdeğer olduğu kanıtlanmıştır.

Buna rağmen, kaydedilen tedaviye kıyasla Symbicort kullanımından sonra kortizol inhibisyonu bir miktar artıyor. Farkın klinik güvenliği etkilemediği düşünülmektedir.

Budesonid ile Formoterol arasında farmakokinetik etkileşime dair hiçbir kanıt yoktur.

İlgili maddelerin farmakokinetik parametreleri, Budesonid ve formoterolün ayrı ayrı kullanılmasından veya Symbicort Turbuhaler kullanılmasından sonra benzerdir. Budesonid için AUC biraz artar, emilim hızı daha hızlı olur ve kombinasyon sonrasında plazmadaki maksimum konsantrasyon daha yüksektir.

Formoterol için plazmadaki maksimum konsantrasyon kombinasyon sonrasında benzerdir. İnhale edilen budesonid hızla emilir ve inhalasyondan sonraki 30 dakika içinde plazmadaki maksimum konsantrasyona ulaşılır.

Araştırmalar, Turbuhaler yoluyla akciğerlerdeki ortalama budesonid sayısının, salınan dozun %32 ila %44'ü arasında değiştiğini göstermektedir. Biyolojik rahatlık salınım dozunun yaklaşık %49'u.

6-16 yaş arası çocuklarda akciğer birikimi, aynı dozu kullanan yetişkinlerinkine benzer. Plazma konsantrasyonlarının sonuçları belirlenmemiştir.

İnhale edilen formoterol hızla emilir ve bitimden sonra 10 dakika içinde plazmada maksimum konsantrasyona ulaşılır.

Yapılan çalışmalarda Turbuhaler yoluyla inhale edildiğinde akciğerlerdeki ortalama formoterol miktarı, salınan dozun %28 ila %49'u arasında değişmektedir. Tüm vücudun biyodialitesi salınan dozun yaklaşık %61'idir.

Dağıtım ve metabolizma

Plazma proteinlerine bağlanma formoterol için yaklaşık %50, BudesonID için ise %90'dır.

Dağılım hacmi formoterol için yaklaşık 4 l/kg, budesonid için ise 3 l/kg'dır. Formoterol uygunluk reaksiyonları yoluyla etkisiz hale getirilir (O-Metil ve Formil indirgeme maddeleri oluşur, ancak bunlar esas olarak aktif olmayan kombinasyon formunda bulunur).

Budesonid, karaciğerden ilk kez düşük -glukokortikosteroid metabolitlerine geçtiğinde güçlü bir biyolojik değişim (yaklaşık %90) yoluyla. Ana metabolitlerin aktifleştirilmiş glukokortikosteroidleri (63 - hidroksi - budesonid ve 16 g -hidroksi - prednizolon), budesonidin aktivitesinden %1 daha azdır.

Formoterol ile budesonid arasında herhangi bir dönüşüm etkileşimi veya değişim reaksiyonu hakkında bilgi yoktur.

Eleme

Formoterol dozunun büyük bir kısmı karaciğer yoluyla metabolize edilir ve daha sonra böbreklerden atılır. İnhalasyondan sonra formoterolün salınan dozunun %8-13'ü metabolize edilmemiş halde idrarla atılır. Formoterolün vücut klerensi yüksektir (yaklaşık 1,4 l/dak) ve ortalama son aşama satış süresi 17 saattir.

Budesonid metabolizma yoluyla esas olarak CYP3A4 katalizörüyle elimine edilir. Budesonid metabolitleri serbest veya birleşik formda salgılanır.

İdrarda yalnızca sabit miktarda Budesonid bulunur. Budesonid'in vücut klerensi yüksektir (yaklaşık 1,2 l/dak) ve ortalama intravenöz enjeksiyondan sonraki yarı tükenme süresi 4 saattir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda budesonid veya formoterolün farmakokinetiği hala bilinmemektedir. Karaciğer hastalığı olan hastalarda Budesonid ve Formoterol konsantrasyonu ve temas süresi artabilir.

Budesonid'in sistemik konsantrasyonu ve formoterol dozu ile koreledir.

Almadan önce Astım tedavisi için Symbicort Astrazeneca'yı solumak için toz (120 doz)

Nasıl kullanılır

turbuhaler çok dozlu bir inhalatördür ve çok az miktarda toz açığa çıkarır. Hasta nefes aldığında Turbuhaler tüpündeki toz akciğerlere salınacaktır. Bu nedenle hastanın başından güçlü ve derin nefes alması önemlidir.

Yeni bir inhaler kullanmadan önce hazırlık yapın.

İlk kullanımdan önce inhaleri hazırlamanız gerekir.

1. Koruyucu kapağı çevirin ve çıkarın. Solunum cihazının kapağını çevirdiğinizde sıçrama sesini duyacaksınız.

2. Boruyu, kırmızı olmayan boru tabanıyla dikey olarak tutun. İnhaleri çevirirken yönlendirmeyin. Mümkün olduğu kadar nefes almak için tüpü çevirin ve ardından sonuna kadar geri dönün. Dönüş yönü önemli değil. Bu süreçte bir yol duyacaksınız. Bu işlemi 2 kez tekrarlayın.

İnhalasyon tüpü artık kullanıma hazırdır, yukarıdaki işlemi yapmamalısınız. 1 doz almak için aşağıdaki talimatları izlemeye devam edin. Symbicort Turbuhaler inhaler kullanın.

1 doz kullanmak için aşağıdaki talimatları izleyin.

1. Koruyucu kapağı çevirin ve çıkarın. Solunum cihazının kapağını çevirdiğinizde sıçrama sesini duyacaksınız.

2. Kırmızı nefesli boru tabanı aşağıda olacak şekilde onu dikey olarak tutun. Nefes almak için bükülürken liderlik etmeyin. Bir doz inhalasyon yüklemek için pipeti mümkün olduğu kadar bir tarafa çevirin ve ardından tekrar sonuna kadar çevirin. Dönüş yönü önemli değil. Bu süreçte bir yol duyacaksınız.

3. Ekspirasyon. İçeri ve dışarı nefes almayın. Solunum cihazının ucunu iki dişinizin arasına yerleştirin, dudakları ıslatın ve ağızdan güçlü ve derin bir nefes alın. Çiğnemeyin veya sert bir şekilde ısırmayın.

5. Nefes vermeden önce inhaleri ağzınızdan çıkarın.

6. Ek doza ihtiyacınız varsa 2. adımdan 5. adıma kadar tekrarlayın.

7. Kapağı sıkıca çevirerek kapatın.

8. Açık ve koyu dozdan sonra ağzınızı suyla çalkalayın. Yutmayın.

Not:

İnhalere sabitlenmiş olduğundan başınızı çıkarmaya çalışmayın. Kafayı döndürebilir ancak gereksiz yere çevirmeyin.

Her dozdaki ilaç miktarı çok azdır, teneffüs ettikten sonra tadı hissedemeyebilirsiniz. Ancak talimatlar talimatlara uygunsa yine de ilacı aldığınıza inanabilirsiniz.

Dozu almadan önce yanlışlıkla yeniden şarj olmak için bir kez yapmak yerine birkaç adım atarsanız, yine de bir doz alırsınız. Ancak gösterge penceresi yüklenen dozun tamamını kaydedecektir.

İnhaleri sallarken duyulan ses ilaçtan değil kurutucudan kaynaklanmaktadır.

Yeni bir inhalatörün ne zaman değiştirileceğini nasıl bilebilirim?

Doz gösterge penceresi, inhaler kullanılmadığında ambalaj tipine göre 60 veya 120 rakamıyla başlayarak inhalerde kaç doz kaldığını gösterir.

Bu doz göstergesi 10 doz halinde endikedir. Bu nedenle her bir dozu ayrı ayrı belirtmez.

Turbuhaler'in doz talimatını fark etmeseniz bile dozu serbest bırakacağı garanti edilir.

Son 10 doz kaldığında doz göstergesi kırmızı bir arka plana sahip olacaktır. 0 sayısı doz gösterge penceresinin ortasına yaklaştığında inhaler çıkarılmalıdır.

Doz göstergesi 0 olarak belirtilse bile inhalatörün hala bükülebileceğini unutmayın. Ancak süspansiyon dozunun göstergesi ve 0 sayısı pencerede tutulur.

Ucun dış kısmını düzenli olarak (haftada bir) kuru bir havluyla temizleyin. Başınızı yıkamak için su kullanmayın.

Dozaj

Astım vakası

Symbicort astımın başlangıç tedavisinde kullanılmaz. Gerekli budesonid veya formoterol dozu her hastaya bağlıdır ve hastalığın ciddiyetine göre ayarlanmalıdır.

Kombine preparatlarla tedaviye başlarken ve idame dozunu ayarlarken bile bu durum dikkate alınmalıdır. Hastanın koordineli inhalatörde bulunan dozlardan farklı bir kombinasyon dozuna ihtiyacı varsa, beta-2 ve/veya kortikosteroid sahibinin gerekli dozlarının ilavesi ayrı inhalerlerde reçete edilmelidir.

Semptom kontrol etkisini korurken en düşük dozu ayarlamalıdır. Symbicort dozajının optimal düzeyde tutulabilmesi için hastalar doktor tarafından yeniden değerlendirilmelidir. Önerilen en düşük dozla semptom kontrolü uzun süre sağlandığında bir sonraki adım, bireysel inhale kortikosteroid kullanımının dikkate alınmasıdır.

Symbicort'un iki tedavi eğilimi vardır:

a. Symbicort idame tedavisi: Symbicort, atakları kesmek gerektiğinde ayrı hızlı etkili bronkodilyonlar içeren bronkodilatörlerle düzenli idame tedavisi için kullanılır.

b. Symbicort Symbicort Bakım ve Rahatlatıcı Terapi Terapisi): Symbicort, astım semptomlarının azaltılması gerektiğinde düzenli bakım ve ekstra kullanım için kullanılır.

a. Symbicort idame tedavisi:

Hastalara atakları kesmek için her zaman hızlı etkili bronkodilatörler kullanmaları önerilir.

Symbicort'un önerilen dozu:

Yetişkinler (> 18 yaş): 1 - 2 nefes, günde 2 kez. Bazı hastaların günde 2 kez, 4 nefes/zamana kadar doza ihtiyacı olabilir.

ergenler (12 - 17 yaş): 1 - 2 nefes/zaman, 2 kez/gün.

Çocuklar (≥ 6 yaş): 6 - 11 yaş arası çocuklar için daha düşük bir içerik bulunmaktadır.

6 yaş altı çocuklar: Verilerin sınırlı olması nedeniyle Symbicort'un 6 yaş altı çocuklarda kullanılması önerilmez.

b. Symbicort astım tedavisini sürdürdü ve azalttı (Symbicort Smart).

Astım semptomlarını azaltmak için günlük idame dozaj dozlarını ve gerektiğinde ekstra sybicort alan hastalar. Hastaya semptomları azaltmak gerektiğinde kullanmak üzere daima Symbicort'u yanında getirmesi tavsiye edilir. Aşağıdaki hastalarda Symbicort'un sürdürülmesi ve astım tedavisinin azaltılması düşünülmelidir:

İyi astım semptomlarını kontrol edemezsiniz ve sıklıkla semptomları kullanmanız gerekir.

daha önce tıbbi müdahale gerektiren astım hastasıydı.

Gerektiğinde sıklıkla yüksek dozda Symbicort kullanan hastalarda dozlara bağlı advers olayların izlenmesi gerekmektedir.

Önerilen doz:

Yetişkinler ve adolesanlar (> 12 yaş): Önerilen idame dozu günde 2 inhalasyon, sabah inhalasyonu ve 1 akşam inhalasyonu veya sabah veya akşam 2 inhalasyondur. Bazı hastaların günde 2 kez 2 nefeslik idame dozunu kullanması gerekebilir. Birkaç dakika sonra semptomlar hala devam ediyorsa bir doz daha kullanılmalıdır. 1 defada 6 dozdan fazla kullanmayınız.

Toplam günlük doz 8 nefesi geçmez; Ancak günlük toplam doz 12 inhalasyona kadar sınırlı bir süre için kullanılabilir. Hastalar tekrar doktora gitmek için günde 8'den fazla nefes kullanırlar. Bu hastalar yeniden değerlendirilmeli ve idame tedavisi için tekrar ziyaret edilmelidir.

12 yaş altı çocuklar: Çocuklarda Symbicort'un sürdürülmesi ve astım tedavisinin azaltılması önerilmez.

Önerilen dozaj:

Yetişkinler: 2 nefes/zaman, 2 kez/gün.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora ya da uzman tıp uzmanına danışılmalıdır.

Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Uzun süreli aşırı doz kullanımında ilaç düşünülebilir.

1 doz unutulduğunda ne yapılmalı?

Doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Yan etkiler

Symbicort Turbuhaler ® kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

mikro simbicort hem budesonid hem de formoterol içerir ve bu maddelere bildirilenlere benzer olumsuz etkiler ortaya çıkabilir. Her iki maddenin aynı anda kullanılması durumunda olumsuz etkilerin görülme sıklığında bir artış görülmemektedir.

En sık görülen zina reaksiyonu, beta -2 ile taşınan maddelerin titrek ve sinirli kullanımında farmakolojik farmakolojik olarak tahmin edilebilecek en yaygın yan etkilerdir. Bu yan etkiler genellikle hafiftir ve tedaviden birkaç gün sonra ortadan kaybolur.

Ortak, ADR> 1/100

Kardiyovasküler bozukluklar: gerilim.

Mantar enfeksiyonu ve enfeksiyonu: Boğazda kandiya enfeksiyonu, zatürre (KOAH hastalarında).

Sinir sistemi bozuklukları: baş ağrısı, titreme.

Solunum bozuklukları, göğüs ve mediasten: boğazda hafif tahriş, öksürük, kuru ses.

Yaygın olmayan, 1/1000

Kardiyovasküler bozukluklar: taşikardi.

Gastrointestinal bozukluklar : Bulantı.

Mekanik ve bağ dokusu bozuklukları: kramplar (kramplar).

Sinir sistemi bozuklukları: Baş dönmesi.

göz bozuklukları: bulanık görme.

Zihinsel bozukluklar: ajitasyon, hiperaktivite, anksiyete, uyku bozuklukları.

Cilt ve doku bozuklukları: Ciltte morluklar.

Nadir, 1/10.000

Kardiyovasküler bozukluklar: atriyal fibrilasyon, ventriküler taşikardi, ekstra sistolik gibi aritmiler.

bağışıklık sistemi bozuklukları: yabancı döküntü, ürtiker, kaşıntı, dermatit, anjiyoödem ve anafilaktik reaksiyon gibi ani veya yavaş alerjik reaksiyonlar.

Metabolizma ve beslenme bozuklukları: Hipotansiyon.

Solunum bozuklukları: bronşiyal spazm.

Çok nadir, ADR

Kardiyovasküler bozukluklar: anjina ağrısı, QT aralığının uzaması.

Endokrin bozuklukları: Cushing sendromu, adrenal inhibisyon, büyüme geriliği, kemik mineralizasyon yoğunluğunun azalması.

Metabolik ve beslenme bozuklukları: Hiperglisemi.

Sinir sistemi bozuklukları: tat alma bozuklukları.

Göz bozuklukları: katarakt ve glokom.

Zihinsel bozukluklar: depresyon, davranış bozuklukları (çoğunlukla çocuklarda).

Vasküler bozukluklar: Gösteri.

Candida mantarı faringeal enfeksiyonu ilacın birikmesinden kaynaklanır.

Laktoz yardımcı maddeleri az miktarda süt proteini içerdiğinden alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

Hastaların her idame dozundan sonra ağızlarını su ile çalkalamaları riski en aza indirecektir. Candida mantar enfeksiyonları genellikle inhale kortikosteroid kullanmayı bırakmaya gerek kalmadan mantar önleyici tedaviye anında yanıt verir. Pamukçuk varsa, gerektiğinde ilacı aldıktan sonra hastaların ağızlarını da suyla çalkalamaları gerekir.

Diğer inhale tedavilerde olduğu gibi, sigara içtikten sonra ani artan hırıltılı solunum semptomları ve nefes darlığı ile birlikte çok nadir vakalarda (1/10.000 kişiden az) istenmeyen bronkospazm ortaya çıkabilir. Ters bronşiyal spazmlar genellikle hızlı bir şekilde solunan bronkodilatörlere yanıt verir ve derhal tedavi edilmelidir. Symbicort derhal durdurulmalı, hastaların değerlendirilmesi ve gerekirse replasman tedavisi için kullanılması gerekir.

İnhale kortikosteroidlerin sistemik etkisi uzun süreli yüksek dozlarda ortaya çıkabilir. Bu etkilerin ortaya çıkma olasılığı oral kortikosteroidlere göre daha düşüktür.

Sistemik etkiler arasında Cushing sendromu, cushing özellikleri, adrenal inhibisyon, çocuklarda ve ergenlerde gelişim geriliği, kemiklerde yoğunluk azalması, katarakt ve glokom sayılabilir.

Enfeksiyonlara karşı duyarlılığın artması ve strese uyum sağlama yeteneğinin bozulması da ortaya çıkabilir. Etkisi doza, steroidlerle temas süresine, steroidlerin aynı anda ve öncesinde ve öncesinde kullanılmasına ve kişisel duyarlılığa bağlı olabilir.

Beta -2 motosiklet sahiplerinin tedavisi kandaki insülin düzeylerini, serbest yağ asitlerini, gliserol ve kan değerlerini artırabilir.

Çocuklar

İnhale kortikosteroidlerle uzun süreli tedavi gören çocukların boyları düzenli olarak izlenmelidir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Symbicort turbuhaler ® 120 doz aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Aşırı duyarlılık (az miktarda süt proteini içeren Budesonid, Formoterol veya Laktoza karşı alerji).

Kullanırken dikkatli olun

Tedavi durdurulduğunda dozaj yavaş yavaş azaltılmalı, ilaç aniden kesilmemelidir. Hasta, tedavinin etkisiz olduğunu veya Symbicort'un önerilen en yüksek ilaç dozunu aştığını düşünüyorsa doktorun gözetimi altında tutulmalıdır (doza ve nasıl kullanılacağına bakın).

Astım kontrolü veya KOAH aniden bozulursa hastalık ilerleyebilir ve yaşamı tehdit edebilir, bu nedenle hastaların derhal tıbbi açıdan değerlendirilmesi gerekir.

Bu durumda, oral kortikosteroid kullanımı veya enfeksiyon varsa antibiyotik tedavisi gibi kortikosteroid dozunu artırma ihtiyacının göz önünde bulundurulması önerilir.

Hastalara her zaman Symbicort gibi kesici bir ilacı (Symbicort'u idame ve semptom azaltıcı tedavi olarak kullanan hastalar için) veya ayrı ayrı etki eden bronkodilatörleri (Symbicort'u sadece idame tedavisi olarak kullanan hastalar için) kullanmaları önerilir.

Hastalar, herhangi bir semptom olmasa bile Symbicort idame dozunu reçete edildiği şekilde kullanmayı unutmamalıdır.

Örneğin egzersiz yapmadan önce semptomları önlemek için Symbicort kullanın. Symbicort'un inhalasyon semptomları, astım semptomlarıyla baş etmek için kullanılır, ancak efordan önce olduğu gibi düzenli destek için tasarlanmamıştır. Bu tür amaçlarla kullanmak için bronkodilatatörlerin kullanımının hızlı bir şekilde değerlendirilmesi tavsiye edilir.

Astım semptomları kontrol altına alındığında simicort dozlarının yavaş yavaş azaltılması düşünülmelidir. Tedavi dozu azaltılan hastaların düzenli olarak izlenmesi önemlidir. En düşük en düşük dozaj kullanılmalıdır (doza ve nasıl kullanılacağına bakın).

Hasta astım oyunu oynarken veya hastalık belirgin veya akut ise simbicort tedavisine başlamayın.

Symbicort tedavisi sırasında astım ve astım oyununa bağlı ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir. Hastalar tedaviye devam edebilir ancak astım semptomları hala kontrol altına alınamıyorsa veya Symbicort tedavisinden sonra kötüleşiyorsa bir doktora danışmalıdır.

Bronkodilatör kullanmadan önce FEV1'i normal öngörülebilir değere kıyasla >%50 ve bronkodilatör kullandıktan sonra normal öngörülebilir değere kıyasla FEV1

İnhale edilen diğer şekerler gibi, sigara içtikten sonra ani artan hışıltı semptomları ve nefes darlığı ile drama bronkospazmı ortaya çıkabilir.

Hastada ters bronkospazm varsa Symbicort derhal durdurulur, hastanın değerlendirilmesi ve gerekiyorsa başka bir tedaviyle değiştirilmesi gerekir. Ters bronş spazmları genellikle hızlı bir şekilde solunan bronkodilatörlere yanıt verir ve hemen tedavi edilmelidir.

Herhangi bir inhale kortikosteroid kullanıldığında, özellikle uzun süre yüksek dozda alındığında sistemik etkiler ortaya çıkabilir. Bu etkiler, oral kortikosteroidlere kıyasla inhale kortikosteroidler kullanıldığında nadiren ortaya çıkar.

Cushing sendromu, cushing özellikleri, adrenal inhibisyon, çocuklarda ve küçüklerde gelişimsel gerilik, kemik yoğunluğunun azalması, katarakt ve glokom ve daha nadir olarak hiperaktivite, uyku bozuklukları, anksiyete, depresyon veya ajitasyon (özellikle çocuklarda) gibi bir dizi psikolojik etki veya davranış dahil olmak üzere vücudun etkileri ortaya çıkabilir.

Özellikle uzun süre yüksek doz alan, ancak risk faktörleri bulunan ve osteoporoza neden olan hastalarda kemik yoğunluğu üzerinde oluşabilecek etki dikkate alınmalıdır.

Günde ortalama 400 mg (standart doz) dozunda çocuklarda veya ortalama 800 mg (standart doz) dozunda yetişkinlerde budesonid inhale hatları üzerinde yapılan uzun süreli çalışmalar, kemik yoğunluğu üzerinde herhangi bir anlamlı etki göstermedi.

Symbicort'un daha yüksek dozlardaki etkilerine ilişkin bilgi bulunmamaktadır.

Daha önce sistemik steroid tedavisi gören hastalarda adrenal bez fonksiyonunun bozulmasına neden olan herhangi bir neden varsa hastaların Symbicort'a geçerken dikkatli olmaları gerekmektedir.

İnhale budesonid tedavisinin faydaları genellikle oral steroidleri azaltmaktır, ancak oral steroid kullanan hastalarda önemli bir süre içinde yine de adrenal rezerv riski taşıyabilir.

Oral steroid tedavisi durdurulduktan sonra iyileşme önemli miktarda zaman alabilir ve bu nedenle oral steroidler, oral steroidlere bağımlıdır ve inhale budesonid'e geçiş, önemli bir süre içinde hala adrenal fonksiyon riski altında olabilir. Bu gibi durumlarda HPA şaft fonksiyonu düzenli olarak izlenmelidir.

Yüksek dozda inhale kortikosteroidlerle, özellikle önerilen dozun üzerinde, uzun süreli tedavi de klinik adrenal inhibisyona yol açabilir. Bu nedenle ciddi enfeksiyonlar veya açık ameliyat gibi stres durumlarında vücut kortikosteroidlerinin eklenmesi düşünülmelidir. Hızlı steroid dozunun azaltılması akut adrenal yetmezliğe neden olabilir.

Akut adrenal yetmezlikte ortaya çıkabilecek semptom ve bulgular belirsiz olabilir ancak anoreksi, karın ağrısı, kilo kaybı, yorgunluk, baş ağrısı, bulantı, kusma, bilinç düzeyinde azalma, kasılmalar, hipotansiyon ve hipoglisemiyi içerir.

Ek bir steroid veya inhale budesonid ile tedavi sırasında ilacı aniden bırakmayın.

Oral tedaviden Symbicort'a geçiş sırasında, rinit, egzama ve kas ve eklem ağrısı gibi alerji veya artrit semptomlarına yol açabilecek alt vücutta steroid etkisi olacaktır.

Bu semptomlara yönelik spesifik tedaviye başlamak gerekir. Bazı nadir durumlarda, yorgunluk, baş ağrısı, bulantı ve kusma gibi belirtiler ortaya çıkarsa glukokortikosteroid etkilerinden yeterince şüphelenilebilir. Bu durumlarda bazen geçici oral glukokortikosteroid dozuna ihtiyaç duyulur.

Boğazda Candida enfeksiyonu riskini en aza indirmek için hastalara, bakımın her inhalasyonundan sonra ağızlarını suyla çalkalamaları ve tükürmeleri talimatı verilmelidir. Eğer faringeal bölgede mantar varsa hastanın gerektiğinde dozları teneffüs ettikten sonra ağzını da suyla çalkalaması gerekir.

iTrakonazol, ritonavir veya güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle eş zamanlı tedaviden kaçınılmalıdır (ilacın diğer ilaçlarla etkileşimi ve diğer etkileşim türlerine bakın).

Uzun QTC süresi olan hastalarda tedavi sırasında alınacak önlemler. Formoterolün kendisi QTC süresini uzatabilir.

Akciğer tüberkülozu ilerleyen veya gizli mantar enfeksiyonu ve solunum yolu virüsü bulunan hastalarda inhale kortikosteroid ihtiyacı ve dozu yeniden değerlendirilmelidir.

Yüksek dozda beta -2 -agonize edildiğinde potasyum potasyumu şiddetli derecede düşürme yeteneği ortaya çıkabilir.

Farklı bronkodilatatörler alan stabil olmayan astım hastalarında, oksijen azalmasına bağlı olarak koordinasyon riski artabilen akut astım hastalarında ve diğer rahatsızlıkları olan hastalarda advers kan reaksiyonları olasılığı arttığında özellikle dikkatli olunmalıdır. Bu durumlarda serum potasyum konsantrasyonu izlenmelidir.

Beta -2 motor yararlanıcıları gibi, diyabetli hastalarda da kan şekeri kontrolünün arttırılmasının dikkate alınması tavsiye edilir.

Sistemik kortikosteroid kullanımında görme bozuklukları bildirilebilmektedir. Hastada bulanık görme veya diğer görme bozuklukları gibi semptomlar ortaya çıkarsa hastanın, katarakt, glokom veya kortikosteroidlerin sistemik veya lokal kullanımından sonra rapor edilen hastalık türü olan karanlık retinopati (CSCR) gibi nadir hastalıklar da dahil olmak üzere olası nedenlerin değerlendirilmesi için bir göz doktoruna sevk edilmesi düşünülmelidir.

Symbicort Turbuhaler laktoz içerir (

Çocuklara not

Uzun süreli inhale kortikosteroid tedavisi gören çocukların boylarının düzenli olarak takip edilmesi önerilir. Gecikme varsa, kortikosteroid dozunu, mümkünse astım kontrolünü etkili bir şekilde sürdürebilecek en düşük inhale inhalasyonda azaltmak için tedavi yeniden değerlendirilmelidir.

Kortikosteroid tedavisinin yararlarını ve büyüme riskinin olası olduğunu dikkatle değerlendirin. Ayrıca hastaları pediatrik solunum uzmanlarına yönlendirmeyi de düşünmek gerekir.

Uzun vadeli çalışmalardan elde edilen birkaç veri, Budesonid temel inhalasyon hattıyla tedavi edilen çoğu çocuk ve ergenin yetişkinlik döneminde hedef boya ulaşacağını ileri sürdü. Ancak gelişimde hafif ve geçici bir gerilemenin (yaklaşık 1 cm) olduğu kaydedildi. Bu genellikle tedavinin ilk yılında meydana gelir.

KOAH hastalarında pnömoni hakkında not

Kortikosteroid kortikosteroidlerde hastane pnömonisi de dahil olmak üzere pnömoni görülme sıklığında artış gözlenmiştir.

Steroid dozunun artmasıyla birlikte pnömoni riskinin de arttığına dair bazı kanıtlar vardır ancak bu tüm çalışmalarda açıkça kanıtlanmamıştır. Pnömoni riskinde inhale kortikosteroid ürünleri grubundaki farklılığı ortaya koyan hiçbir klinik kanıt yoktur.

Bu enfeksiyonun KOAH belirtileriyle örtüşen klinik özellikleri nedeniyle doktorlar KOAH hastalarında pnömoni gelişimine karşı dikkatli olmalıdır.

KOAH hastalarında pnömoni risk faktörleri arasında sigara kullanımı, yaşlılık, düşük vücut kitle indeksi (BMI) ve şiddetli KOAH yer alır.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Symbicort, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez veya ihmal edilebilir bir etkiye sahiptir.

Gebelik

Symbicort'un hamile kadınlarda veya formoterol ve budesonid kullanımına ilişkin klinik veri yoktur. Hamilelik sırasında Symbicort yalnızca olağanüstü etki göz önüne alındığında kullanılmalıdır. İyi bir astım kontrolü sağlamak için en düşük budesonid dozu kullanılmalıdır.

emzirme dönemi

budesonid anne sütüyle atılır. Ancak tedavi dozunda anne sütüyle beslenen bebeklerde herhangi bir etki görülmemektedir. İnsanlar hala formoterolün anne sütünde olup olmadığını bilmiyorlar. Symbicort'un emziren kadınlar için kullanılması, yalnızca annelere yönelik yararların çocuklar için oluşabilecek risklerden daha yüksek olması durumunda düşünülmelidir.

İlaç etkileşimi

farmakokinetik etkileşim

Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (ketokonazol, iTrakonazol, Vorikonazol, Posakonazol, Klaritromisin, Telitromisin, Nefazodon ve HIV Proteaz inhibitörleri gibi) plazma budesonid konsantrasyonunu önemli ölçüde artırabilir ve bu ilaçlardan aynı anda kaçınılmalıdır. Aksi takdirde inhibitör kullanımı ile budesonid kullanımı arasındaki süre mümkün olduğu kadar uzun olmalıdır. Güçlü CYP3A4 inhibitörleri kullanan hastalarda Symbicort ile idame tedavisi kullanılması ve semptomların azaltılması önerilmez. Güçlü CYP3A4 inhibitörleri Ketokonazolün eş zamanlı kullanımı, 200 mg x 1 kez/gün, plazmadaki oral budesonid konsantrasyonunun (tek doz 3 mg) ortalamasını artırır. Ketokonazol, budesonid kullanıldıktan 12 saat sonra alındığında konsantrasyon yalnızca ortalama üç kat artar; bu da iki doz arasındaki mesafenin plazma konsantrasyonlarındaki artışı azaltabileceğini gösterir.

Yüksek dozda budesonid için bu etkileşimli verilerden birkaçı, günde bir kez 200 mg iTrakonazol'ün inhale budesonid (tek doz 1000 mg) ile eş zamanlı kullanılması durumunda plazma konsantrasyonunun ortalama 4 kat arttığını göstermektedir.

Farmakolojik etkileşim

Beta blokerler formoterolün etkilerini azaltabilir veya engelleyebilir. Bu nedenle ikna edici bir neden olmadığı sürece Symbicort beta blokerlerle (göz damlaları dahil) birlikte kullanılmamalıdır.

Kinidin, disopiramid, proses, fenotiyazin, antihistamin (terfenadin) ve 3'lü antidepresan ile eş zamanlı kullanıldığında QTC'yi uzatabilir ve ventriküler aritmi riskini artırabilir.

Ayrıca L-Dopa, L-Tiroksin, Oksitosin ve Alkol, kalbin sempatik Beta-2'ye karşı toleransını etkileyebilir.

Furazolidon ve prosesbazine benzer özelliklere sahip ajanlar içeren imao ile eş zamanlı kullanım, hipertansiyon reaksiyonlarını teşvik edebilir.

Halojenizasyon hidrokarbonu ile anestezi uygulanan hastalarda aritmi riski artar.

Diğer beta sempatik ilaçlar veya anti-kolinerjik ilaçlarla konsantre edilmesi güçlü artı bronkodilatör etkiye sahip olabilir. Hemoto azalması, digitalis glikozid ile tedavi edilen hastalarda aritmi eğilimini artırabilir. Hemoto hipoazisi, beta -2 artıklarının kullanımına bağlı olabileceği gibi, Ksantin, kortikosteroid ve diüretik türevleri ile eş zamanlı olarak da kullanılabilir.

Budesonid ve Formoterol, astımı tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlarla etkileşim göstermez.

Saklama

30°C'nin üzerindeki sıcaklıklarda saklamayınız. Sıkıca kapatılmış ambalajında saklayınız.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.