Pradaxa tvrdé tobolky 110 mg Boehringer pro prevenci mrtvice, mrtvice (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace Dabigatran ether

Složka

Informace o složeníObsah
Dabigatran ether110 mg

Použití

Indikace

Lék Pradaxa jsou indikovány v následujících případech:

  • Prevence žilního tromboembolismu (TTHKTM) u dospělých pacientů, kteří podstupují operaci k náhradě celého kyčelního nebo kolenního kloubu.
  • Systematické systémy prevence mrtvice u dospělých pacientů s fibrilací síní v důsledku onemocnění srdeční chlopně (NVAF) mají jeden nebo více rizikových faktorů, jako je mrtvice, mozková anémie (paprsky), věk ≥ 75 let, srdeční selhání (NYHA 2 – stupeň II), diabetická cukrovka , hypertenze.
  • Léčba hluboké žilní trombózy (DVT) (DVT), akutní a/nebo plicní embolie (PE) a souvisejících úmrtí. Etrixilat je malý molekulární prekurzor a nemá žádné farmakologické účinky. Po vypití se Dabigatran Ethilat rychle vstřebává a přeměňuje na Dabigatran díky hydrolýze esterázy v plazmě a játrech, dabigatran je přímý, regenerační, silný a kompetitivní inhibitor vláken a je hlavní účinnou látkou v plazmě.

    Vzhledem k tomu, že trombin (serinová proteáza) pomáhá při srážení krve přeměňovat fibrinogen na fibrin, použití inhibitorů trombinu zabrání tvorbě krevních sraženin, dabigatran také inhibuje volný trombin, trombin spojený s fibrinem a shromažďování agregace krevních destiček trombinem.

    farmakokinetické

    absorpce

    Po užití Pradaxy u zdravých dobrovolníků jsou farmakokinetické charakteristiky Dabigatranu v plazmě charakterizovány rychlým zvýšením plazmatických koncentrací s Cmax dosaženým během 0,5 a 2,0 hodin po vypití.

    cmax, AUC je úměrná dávce. Po CMAX se plazmatická koncentrace Dabigatranu snižuje s dvojitou exponenciální čelistí s průměrnou dobou prodeje poslední fáze asi 11 hodin u zdravých starších lidí. Po vícedávkovém použití byla konečná doba ztráty zaznamenána asi 12-14 hodin. Doba prodeje nezávisí na dávce. Doba prodeje se však prodlouží, pokud se funkce ledvin sníží.

    Absolutní biologická dostupnost Dabigatran Etrixilátu s krytem tobolek HPMC je přibližně 6,5 %. Jídlo neovlivňuje biologickou dostupnost dabigatranu, ale prodlužuje dobu dosažení maximální koncentrace v plazmě asi o 2 hodiny.

    Perorální biologická dostupnost se může zvýšit asi 1,4krát (+37 %) ve srovnání s referenčním složením tobolek, pokud se použijí malé částice bez obalu HPIMC. Proto klinicky. Je nutné vždy chránit neporušenost tobolky HPMC, aby se zabránilo neúmyslnému zvýšení biologické dostupnosti Dabigatranu Exethat. Proto se doporučuje, aby pacienti neotevírali tobolky a vyhýbali se pití léků, které nejsou obklopeny (např. posypat léky do jídla nebo dát do nápojů) (viz „dávkování a použití“).

    Distribuce

    Koheze dabigatranu v lidské plazmě je nízká (34 - 35 %) a nezávisí na koncentraci. Distribuční objem dabigatranu je asi o 60 - 70 l větší než objem vody v celém těle, což ukazuje na průměrnou distribuci léčiva do tkáně.

    Metabolismus a eliminace

    dabigatran byl studován po podání jedné dávky nitrožilně označeného radioaktivními izotopy u zdravých mužů. Po dávce intravenózní injekce má Dabigatran radioaktivní aktivitu vylučovanou převážně ledvinami (85 %). Asi 6 % dávky se vyloučí stolicí. Asi 88 - 94 % radioizotopů označujících dávku se shromáždí po 168 hodinách léčby. Po vypití se Dabigatran Ethilat rychle změnil na Dabigatran, formu aktivní v plazmě. Proces přeměny Dabigatran Edexilatu na hlavní účinnou látku Dabigatran díky katalyzátoru hydrolýzy esteráz je hlavní metabolickou reakcí, Dabigatran je snadno kombinovatelná látka, která tvoří acylglukuronidy s farmakologickou aktivitou. Existují 4 složky lokalizace, 1 - O, 2 - O, 3 - O, 4 - O - Acylglukuronid, z nichž každá tvoří méně než 10 % celkového množství dabigatranu v plazmě. Velmi malé množství ostatních metabolitů je detekováno pouze vysoce citlivými analytickými metodami. Dabigatran se vylučuje převážně v konstantní formě močí rychlostí asi 100 ml/min, což odpovídá rychlosti glomerulární filtrace.

    • Před odběrem Pradaxa tvrdé tobolky 110 mg Boehringer pro prevenci mrtvice, mrtvice (3 blistry x 10 tablet)

    Jak se používá

    Měli byste užívat tvrdé tobolky Pradaxa nebo ne s jídlem. Zapít Pradaxu šálkem vody usnadňuje podání léku do žaludku. Pokud se objeví gastrointestinální příznaky, doporučení pradaxy s jídlem a/nebo s inhibitorem protonové pumpy, jako je pantoprazol.

    Neotvírejte tobolky.

    Dávkování

    Dospělí

    Prevence komplikací TTHKTM u pacientů po operaci program nahradí celý kyčelní nebo kolenní kloub

  • Prevence příhod žilní trombózy (TTHKTM) po operaci náhrady kolenního kloubu: měli byste zahájit léčbu perorální pradaxou během 1-4 hodin po operaci jednou tobolkou (110 mg), poté pokračujte v užívání 2 tobolek jednou denně po dobu celkem 10 dnů. Pokud není zaručena hemostáza, je vhodné začátek léčby odložit. Pokud nezačnete užívat léky v den operace, měli byste léčbu zahájit později 2 kapslemi jednou denně. Pokud není zaručena hemostáza, je vhodné začátek léčby odložit. Pokud nezačnete užívat léky v den operace, měli byste léčbu zahájit později 2 kapslemi jednou denně.

    • Prevence cévní mozkové příhody, systematická systémová embolie u dospělých pacientů s fibrilací síní bez onemocnění chlopně (NVAF) má jeden nebo více rizikových faktorů (Spaf)

  • Denní dávka přípravku Pradaxa je 300 mg, perorálně s tvrdými tobolkami 150 mg dvakrát denně. Léčba po dlouhou dobu.
  • Léčba hluboké žilní trombózy (DVT) (DVT) a/nebo plicní embolie (PE) a související úmrtí: Denní dávka přípravku Pradaxa je 300 mg perorálně s tvrdými tobolkami 150 mg dvakrát denně po léčbě antikoagulačním lékem po dobu nejméně 5 dnů. Léčba by měla pokračovat do 6 měsíců.
  • Snížit riziko hluboké žilní recidivy (DVT) a plicní embolie (PE) u pacientů, kteří již byli dříve léčeni: denní dávka přípravku Pradaxa je 300 mg, perorálně s tvrdými tobolkami 150 mg dvakrát denně. Léčba může trvat v závislosti na riziku každého pacienta.

    • Děti

    Prevence komplikací TTHKTM u pacientů po operaci program nahradí celý kyčelní nebo kolenní kloub

    Pradaxa nebyla studována u pacientů mladších 18 let. Nedoporučuje se k léčbě přípravkem Pradaxa u dětí.

    Systematické systémy prevence mrtvice u dospělých pacientů s fibrilací síní v důsledku onemocnění chlopní (NVAF) má jeden nebo více rizikových faktorů (Spae)

    Pradaxa nebyla studována u pacientů mladších 18 let. Nedoporučuje se k léčbě přípravkem Pradaxa u dětí.

    Hluboká žilní trombóza (DVT) kabelová a plicní embolie (PE) a související úmrtí

    neprokázala bezpečnost a účinnost u dětí. Nedoporučujte léčbu přípravkem Pradaxa u dětí.

    Snižte riziko recidivy hluboké žíly (DVT) a plicní embolie (PE) u pacientů, kteří již byli dříve léčeni.

    nebyla stanovena bezpečnost a účinnost u dětí. Nedoporučuje se k léčbě přípravkem Pradaxa u dětí.

    selhání ledvin

    Před zahájením léčby přípravkem Pradaxa je vhodné zhodnotit funkci ledvin stanovením clearance kreatininu (CrCl), aby se předešlo léčbě pacientů se závažným poškozením ledvin (například CrCl Během léčby by měla být funkce ledvin vyšetřena v některých klinických případech, kdy se podezření na funkci ledvin může snížit nebo zhoršit (např. snížení objemu krevního oběhu, dehydratace a některé současné léky atd.).

    Dabigatran lze ocenit: Existuje velmi málo klinických zkušeností ukazujících užitečnost této metody v klinických studiích.

    Prevence komplikací TTHKTM u pacientů po operaci program nahradí celý kyčelní nebo kolenní kloub

  • Pro snížení dávky pradaxy na 150 mg jednou denně použijte 2 tobolky po 75 mg u pacientů se střední poruchou funkce ledvin (jasně clearance kreatininu 30 - 50 ml/min).
  • by měl zahájit léčbu perorálním přípravkem Pradaxa během 1–4 hodin po operaci jednou tobolkou 75 mg a poté pokračovat v užívání 2 tobolek 75 mg celkem po dobu 10 dnů (pro operaci náhrady kolenního kloubu) nebo 28–35 dnů (pro operaci náhrady kyčelního kloubu).
  • Pro oba případy operace, pokud není zaručena hemostáza, je vhodné začátek léčby odložit. Pokud nezačnete užívat léky v den operace, měli byste léčbu zahájit později 2 kapslemi denně.

    • Prevence cévní mozkové příhody, systematická systémová embolie u dospělých pacientů s fibrilací síní bez onemocnění chlopně (NVAF) má jeden nebo více rizikových faktorů (Spaf)

  • U pacientů s průměrnou poruchou funkce ledvin (CrCl 30 - 50 ml/min) by měla být funkce ledvin hodnocena alespoň jednou ročně.
  • není třeba upravovat dávku, pacienti by měli být léčeni denní dávkou 300 mg perorálně s tvrdými tobolkami 150 mg dvakrát denně.
  • U pacientů s vysokým rizikem krvácení však zvažte snížení dávky Pradaxy na 220 mg užíváním 1 tobolky 110 mg dvakrát denně (viz část „Zvláštní a opatrné upozornění“ a část „Farmakokinetika“). Doporučení klinicky pečlivě sledovat u pacientů s poruchou funkce ledvin.

    • Léčba nadměrné žilní trombózy (DVT) a/nebo plicní embolie (PE) a související prevence úmrtí

  • U pacientů s CC CrCl> 30 ml/min není třeba upravovat dávku. Pacienti by měli užívat v denních dávkách 300 mg perorálně s tvrdými tobolkami 150 mg dvakrát denně.
  • U pacientů s vysokým rizikem krvácení však zvažte snížení dávky Pradaxy na 220 mg užíváním 1 tobolky 110 mg dvakrát denně (viz část „Zvláštní a opatrné upozornění“ a část „Farmakokinetika“). Doporučení klinicky pečlivě sledovat u pacientů s poruchou funkce ledvin.

    • Snižuje riziko recidivy hlubokých žil (DVT) a plicní embolie (PE) u pacientů, kteří již byli dříve léčeni.

  • U pacientů s průměrnou poruchou funkce ledvin (CrCl 30 - 50 ml/min) by měla být funkce ledvin hodnocena alespoň jednou ročně. U pacientů s poruchou funkce ledvin s CrCl> 30 ml/min není nutné dávku upravovat. Pacienti by měli užívat v denních dávkách 300 mg perorálně s tvrdými tobolkami 150 mg dvakrát denně.
  • U pacientů s vysokým rizikem krvácení však zvažte snížení dávky přípravku Pradaxa na 220 mg užíváním 1 tobolky 110 mg dvakrát denně (viz část „Zvláštní upozornění a upozornění“ a část „Farmakokinetika mobilních zařízení“). Doporučení klinicky pečlivě sledovat u pacientů s poruchou funkce ledvin.

    • Starší

    Prevence komplikací TTHKTM u pacientů po operaci program nahradí celý kyčelní nebo kolenní kloub

    Klinické zkušenosti a používání léků u starších pacientů (> 75 let) jsou stále omezené. Při léčbě tohoto pacienta je třeba být opatrný. Doporučená dávka je 150 mg denně ve formě 2 tobolek po 75 mg (viz „Zvláštní a opatrné upozornění“ a „Farmakologická charakteristika“).

    Vzhledem k častější poruše funkce ledvin u starších osob (> 75 let) by měla být funkce ledvin vyhodnocena stanovením clearance kreatinu (CrCl) před zahájením léčby přípravkem Pradaxa, aby se předešlo léčbě pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (tj. CrCl

    Systematické systémy prevence mrtvice u dospělých pacientů s fibrilací síní v důsledku onemocnění chlopní (NVAF) má jeden nebo více rizikových faktorů (Spaf)

    Vzhledem k častější poruše funkce ledvin u starších osob (> 75 let) by měla být funkce ledvin vyhodnocena stanovením clearance kreatininu (CrCl) před zahájením léčby přípravkem Pradaxa, aby se předešlo léčbě pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (tj. CrCl

    Pacienti ve věku 80 let nebo starší by měli být léčeni denními dávkami 220 mg perorálně s tvrdými tobolkami 110 mg dvakrát denně.

    Nadměrná a//plicní trombóza (PE) a plicní embolie (PE) a související úmrtí nebo snížení rizika recidivy hlubokých žil (DVT) a plicní embolie (PE) u pacientů, kteří již byli dříve léčeni.

    Vzhledem k běžné poruše funkce ledvin může být běžná u starších osob (od 75 let věku se doporučuje vyhodnotit funkci ledvin). (CrCl) před zahájením léčby přípravkem Pradaxa, abyste se vyhnuli léčbě pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl

    Pacienti ve věku 75 - 80 let by měli být léčeni denními dávkami 300 mg s 1 tobolkou 150 mg dvakrát denně. Pokud je riziko embolie nízké a riziko krvácení vysoké, lze zvážit dávku 220 mg s 1 tobolkou 110 mg dvakrát denně v závislosti na případu podle pokynů lékaře (viz část „Zvláštní a opatrné upozornění“).

    Pacienti ve věku 80 let nebo starší by měli být léčeni denními dávkami 220 mg perorálně s tvrdými tobolkami 110 mg dvakrát denně.

    selhání jater

    Prevence komplikací TTHKTM u pacientů po operaci program nahradí celý kyčelní nebo kolenní kloub

    Pacienti s vysokými jaterními enzymy > dvojnásobkem horní hranice normálních hodnot (ULN) jsou z klinických studií vyloučeni k prevenci TTTM (VTE) u pacientů po operaci náhrady kyčelních nebo kolenních kloubů. U této skupiny pacientů nejsou žádné zkušenosti s léčbou, proto se nedoporučuje používat přípravek Pradaxa (viz „Zvláštní upozornění a upozornění“ a „Dynamická farmakokinetika“). Kontraindikováno v případě selhání jater nebo onemocnění jater, které ovlivňuje život (viz část "Kontraindikace").

    Systematické systémy prevence mrtvice u dospělých pacientů s fibrilací síní v důsledku onemocnění chlopní (NVAF) má jeden nebo více rizikových faktorů (Spaf)

    Pacienti s vysokými jaterními enzymy > dvojnásobkem horní hranice normálních hodnot (ULN) byli z hlavních klinických studií vyloučeni. U této skupiny pacientů nejsou žádné zkušenosti s léčbou, proto se nedoporučuje používat přípravek Pradaxa (viz „Zvláštní upozornění a upozornění“ a „Dynamická farmakokinetika“). Kontraindikováno v případě selhání jater nebo onemocnění jater, které ovlivňuje život (viz část "Kontraindikace").

    Nadměrná a//plicní trombóza (PE) a plicní embolie (PE) a relevantní úmrtí nebo snížení rizika recidivy hluboké žilní žíly (DVT) a plicní embolie (PE) u pacientů, kteří již byli dříve léčeni.

    Pacienti s vysokými jaterními enzymy> 2násobkem horní hranice normální hodnoty u pacientů doporučených v klinické studii, tato léčba není u pacientů v hlavní klinické studii vyloučena, není vyloučena používat přípravek Pradaxa (viz „Zvláštní a Cautrassové varování“ a „Dynamická farmakokinetika“). Kontraindikováno v případě selhání jater nebo onemocnění jater, které ovlivňuje život (viz část "Kontraindikace").

    hmotnost

    Prevence komplikací TTHKTM u pacientů po operaci program nahradí celý kyčelní nebo kolenní kloub

    Klinické zkušenosti s léčbou pacientů s hmotností 110 kg jsou velmi omezené.

    Není třeba upravovat dávku na základě klinických údajů a stávajících dynamických údajů (viz část „farmakokinetika“), ale doporučuje se pečlivé klinické sledování (viz část „Zvláštní a varovné upozornění).

    Systematické systémy prevence mrtvice u dospělých pacientů s fibrilací síní v důsledku onemocnění chlopní (NVAF) má jeden nebo více rizikových faktorů (Spaf)

    Není třeba upravovat dávku na základě dostupných klinických údajů a dynamických údajů (viz část „farmakokinetika“), ale doporučuje se pečlivé klinické sledování u subjektu pacienta vážícího

    Nadměrná a//plicní trombóza (PE) a plicní embolie (PE) a související úmrtí nebo snížení rizika recidivy hluboké žilní žíly (DVT) a plicní embolie (PE) u pacientů, kteří již byli dříve léčeni.

    Není třeba upravovat dávku na základě dostupných klinických údajů a dynamických údajů (viz část „farmakokinetické“ pacienta, ale doporučujeme pozorně klinický pacient

    současně užívat pradaxax se silnými inhibitory P - glykoprotein, například amlodaron, chinidin nebo verapamil

    Prevence komplikací TTHKTM u pacientů po operaci program nahradí celý kyčelní nebo kolenní kloub

    Měl by snížit dávku pradaxy na 150 mg jednou denně s 2 75mg tobolkami u pacientů se současným užíváním pradaxy a amiodaronu, chinidinu nebo verapamilu (viz „léková interakce“).

    Vyhněte se zahájení léčby Verapamilem u pacientů po operaci nahrazující celý kyčelní nebo kolenní kloub, kteří používají přípravek Pradaxa. Také se vyhněte současnému zahájení léčby Pradaxou a Verapamilem.

    by měl zahájit léčbu perorálním přípravkem Pradaxa během 1–4 hodin po operaci jednou tobolkou 75 mg a poté pokračovat v užívání 2 tobolek 75 mg celkem 10 dnů (pro operaci náhrady kolenního kloubu) nebo 28–35 dnů (pro operaci náhrady kyčelního kloubu).

    U obou chirurgických případů, pokud není zaručena hemostatika, je vhodné začátek léčby odložit. Pokud nezačnete užívat léky v den operace, měli byste léčbu zahájit později 2 kapslemi denně.

    Systematické systémy prevence mrtvice u dospělých pacientů s fibrilací síní v důsledku onemocnění chlopní (NVAF) má jeden nebo více rizikových faktorů (Spaf)

    Není třeba upravovat dávku, pacienti by měli léčit denní dávku 300 mg perorálně s tvrdými tobolkami 150 mg dvakrát denně.

    Léčba nadměrné a//plicní trombózy (DVT) a plicní embolie (PE) a související úmrtí

    Není třeba upravovat dávku, pacienti by měli být užíváni v denní dávce 300 mg perorálně s tvrdými tobolkami 150 mg dvakrát denně.

    Snižte riziko recidivy hluboké žíly (DVT) a plicní embolie (PE) u pacientů, kteří již byli dříve léčeni.

    Není třeba upravovat dávku, pacienti by měli být užíváni v denní dávce 300 mg perorálně s tvrdými tobolkami 150 mg dvakrát denně.

    Pacienti s rizikem krvácení

    Systematické systémy prevence mrtvice u dospělých pacientů s fibrilací síní v důsledku onemocnění chlopní (NVAF) má jeden nebo více rizikových faktorů (Spaf)

    Výskyt následujících faktorů může zvýšit riziko krvácení: Například věk ≥ 75, průměrné selhání ledvin (CrCl 30 - 50 ml/min), současná léčba silnými inhibitory p - GP (viz „speciální skupina pacientů“), odběr krevních destiček nebo krvácení do žaludku – předchozí střevo (viz „zvláštní a opatrné upozornění“).

    U pacientů s jedním nebo více než jedním z těchto rizikových faktorů lze snížení denní dávky na 220 mg užíváním 110 mg dvakrát denně považovat za rozhodnutí lékaře.

    Léčba nadměrné a//plicní trombózy (DVT) a plicní embolie (PE) a související úmrtí

    Výskyt následujících faktorů může zvýšit riziko krvácení: například věk ≥ 75 let, průměrné selhání ledvin (crCl 30 - 50 ml/min) nebo anamnéza žaludečního a střevního krvácení (viz „zvláštní upozornění a varování“). U pacientů s rizikovým faktorem není nutné upravovat dávku.

    Klinické údaje jsou omezené u pacientů s mnoha rizikovými faktory.

    V této skupině pacientů by se Pradaxa měla používat pouze tehdy, když očekávaný přínos převyšuje riziko krvácení.

    Snižte riziko recidivy hluboké žilní žíly (DVT) a plicní embolie (PE) u léčených pacientů.

    Výskyt následujících faktorů může zvýšit riziko krvácení: například věk ≥ 75 let, průměrné selhání ledvin (CrCl 30 - 50 ml/min) nebo máte v anamnéze žaludeční-střevní krvácení a varování" (viz "). U pacientů s rizikovým faktorem není nutné upravovat dávku.

    Klinické údaje jsou omezené u pacientů s mnoha rizikovými faktory.

    V této skupině pacientů by se Pradaxa měla používat pouze tehdy, když očekávaný přínos převyšuje riziko krvácení.

    přejít z léčby Pradaxou na antikoagulační léky

    Prevence komplikací TTHKTM u pacientů po operaci program nahradí celý kyčelní nebo kolenní kloub

    Počkejte 24 hodin po poslední dávce, než přejdete z léčby Pradaxou na antikoagulační lék.

    Systematické systémy prevence mrtvice u dospělých pacientů s fibrilací síní v důsledku onemocnění chlopní (NVAF) má jeden nebo více rizikových faktorů (Spaf)

    Počkejte 12 hodin po poslední dávce, než přejdete z léčby Pradaxou na antikoagulační lék.

    Nadměrná žilní trombóza (DVT) (PE) a relevantní plicní obstrukce (PE) a související úmrtí:

    Počkejte 12 hodin po poslední dávce, než přejdete z léčby Pradaxou na antikoagulační lék.

    Snižte riziko recidivy hlubokých žil (DVT) a plicní embolie (PE) u předchozích pacientů:

    Počkejte 12 hodin po poslední dávce, než přejdete z léčby Pradaxou na antikoagulační lék.

    přechází z antikoagulační léčby na pradaxu

    Užívejte Pradaxu 0 - 2 hodiny před další dávkou terapie nebo v době vysazení léku v případě kontinuální léčby (např. intravenózní heparin).

    přechází z léčby vitamínem K na přípravek Pradaxa

    Systematické systémy prevence mrtvice u dospělých pacientů s fibrilací síní v důsledku onemocnění chlopní (NVAF) má jeden nebo více rizikových faktorů (Spaf)

    Ukončete léčbu antagonistou vitaminu K (zkráceně VKA) Pradaxa lze použít, jakmile Inr Nadměrná žilní trombóza (DVT) (PE) a plicní embolie (PE) a související úmrtí

    Ukončete léčbu antagonistickým vitamínem K. Pradaxa může být použita, jakmile Inr Snižte riziko recidivy hluboké žíly (DVT) a plicní embolie (PE) u těchto léčených pacientů:

    Ukončete léčbu antagonistickým vitamínem K. Pradaxa může být použita, jakmile Inr přechází z léčby Pradaxou na antagonisty vitaminu K

    Systematické systémy prevence mrtvice u dospělých pacientů s fibrilací síní v důsledku onemocnění chlopní (NVAF) má jeden nebo více rizikových faktorů (Spaf)

    Čas zahájení léčby VKA by měl být upraven podle clearance CrCl pacienta takto:

    CrCl ≥ 50 ml/min, začněte používat VKA 3 dny před ukončením užívání dabigatranetheru.

    CrCl ≥ 30 -

    Léčba nadměrné a//plicní trombózy (DVT) a plicní embolie (PE) a související úmrtí

    Čas zahájení léčby VKA by měl být upraven podle clearance CrCl pacienta takto:

    CrCl ≥ 50 ml/min, začněte používat VKA 3 dny před ukončením užívání dabigatranetheru.

    CrCl ≥ 30 -

    Snižte riziko recidivy hluboké žíly (DVT) a plicní embolie (PE) u těchto léčených pacientů:

    Čas zahájení léčby VKA by měl být upraven podle pacientovy clearance CrCl takto:

  • CrCl ≥ 50 ml/min, začněte používat VKA 3 dny před ukončením užívání Dabigatran-Etrixilat.
  • CrCl ≥ 30 -

    rytmus

    Systematické systémy prevence mrtvice u dospělých pacientů s fibrilací síní v důsledku onemocnění chlopní (NVAF) má jeden nebo více rizikových faktorů (Spaf)

    Pacienti mohou pokračovat v užívání přípravku Pradaxa, i když jsou změněni.

    Poznámka: Výše ​​uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

    Co dělat při předávkování? Vyšší než doporučené dávky zvyšují riziko krvácení.

    V případě podezření na předávkování mohou testy krevní srážlivosti pomoci určit riziko krvácení (viz „Zvláštní upozornění a varování“ a „Farmakologické vlastnosti“). Zkontrolujte kalibrační kvantifikaci nebo metodu opakovaného měření DTT, která umožňuje predikci času, kdy dosáhne koncentrace dabigatranu (viz část "Farmakologické charakteristiky"), a také v případě, že byla zahájena další opatření, jako je dialýza.

    může být nutné přestat používat Pradaxu, pokud má nadměrný antikoagulační účinek.

    Při komplikacích krvácení je nutné přerušit léčbu a lokalizovat krvácení. Protože se dabigatran vylučuje převážně ledvinami, je nutné udržovat přiměřené množství moči.

    V závislosti na klinické situaci je vhodné přijmout vhodnou standardní léčbu, jako je operace hemostázy a hematom.

    Pro situace, které vyžadují rychlé odstranění účinků léku, by mělo existovat specifické antidotum (Praxbind, Idarucizumab) proti schopnosti Pradaxy učit se. (Viz "Zvláštní a opatrné varování", "Chirurgický a intervenční postup"; "Fáze před operací").

    Kromě toho je možné zvážit použití čerstvé krve nebo čerstvé zmrazené plazmy.

    Koncentrované přípravky obsahují koagulační faktory (aktivované nebo neaktivní) nebo by měly být použity společně rekombinantní faktory VLLA. Existují určité experimentální důkazy na podporu role těchto faktorů při zvrácení účinnosti antikoagulantu Dabigatranu, ale jejich užitečné použití nebylo systematicky prokázáno. Krevní koagulační testy mohou být po navržení reverzních léků lhostejné.

    Měl by být opatrný u koncentrovaných krevních destiček v případě nedostatku krevních destiček nebo byl použit pro krevní destičky s prodlouženou aktivitou. Veškerá symptomatická léčba se provádí podle rozhodnutí lékaře.

    Vzhledem k nízkým proteinovým vazbám může být Dabigatran hodnocen, ale klinické zkušenosti s použitím dialýzy jsou v tomto případě omezené (viz "zvláštní skupina pacientů").

    Co dělat, když zapomenete 1 dávku?

    Pokračujte se zbývajícími denními dávkami ve stejnou dobu následujícího dne. Nepoužívejte dvojité dávky ke kompenzaci individuálně vynechaných dávek.

    Systematické systémy prevence mrtvice u dospělých pacientů s fibrilací síní v důsledku onemocnění chlopní (NVAF) má jeden nebo více rizikových faktorů (Spaf)

    Vynechanou dávku Pradaxy lze použít, pokud je další dávka delší než 6 hodin. Should ignore the forgotten dose if the time before the next dose is not exceeding 6 hours. Nepoužívejte dvojité dávky ke kompenzaci individuálně vynechaných dávek.

    Léčba nadměrné a//plicní trombózy (DVT) a plicní embolie (PE) a související úmrtí

    Vynechanou dávku Pradaxy lze použít, pokud je další dávka delší než 6 hodin. Zapomenutou dávku byste měli ignorovat, pokud doba před další dávkou nepřesahuje 6 hodin. Nepoužívejte dvojité dávky ke kompenzaci individuálně vynechaných dávek.

    Snižte riziko recidivy hluboké žilní žíly (DVT) a plicní embolie (PE) u pacientů, kteří již byli dříve léčeni.

    Zapomenutou dávku přípravku Pradaxa lze použít, pokud je další dávka delší než 6 hodin. Zapomenutou dávku byste měli ignorovat, pokud doba před další dávkou nepřesahuje 6 hodin. Nepoužívejte dvojité dávky ke kompenzaci zapomenutých jednotlivých dávek.

    • Vedlejší efekty

    Při používání léku Pradaxa můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

    Nežádoucí účinky jsou určeny z:

    Prevence prevence TTH Technický postup po operaci k náhradě celého kyčelního nebo kolenního kloubu.

    Systematické systémy prevence mrtvice u dospělých pacientů s fibrilací síní v důsledku onemocnění srdeční chlopně (NVAF) má jeden nebo více rizikových faktorů (Spaf).

    Léčba hluboké žilní trombózy (DVT) (PE) a související úmrtí.

    Snižte riziko hluboké žilní trombózy (DVT) a plicní embolie (PE) u pacientů, kteří již byli dříve léčeni.

  • Poruchy krve a lymfy: Anémie , trombocytopenie. Nábytek: Krvácení z nosu, hematurie.
  • Poruchy jater: abnormality jaterních funkcí.
  • Poruchy kůže a tkání: Kožní krvácení.
  • Poruchy kostí, muskuloskeletální a pojivové tkáně: kloubní hematom.
  • Systémové poruchy a poruchy močových cest: Hemoragické krvácení.
  • Systémové poruchy a použití: Krvácení v místě vpichu, krvácení v místě zavedení katétru.
  • Léze, otravy nebo komplikace po výkonu: krvácení v důsledku traumatu, krvácení v řezu.

    Prevence technologie TTH u pacientů po operaci program nahrazuje celý kyčelní nebo kolenní kloub

  • cévní poruchy: krvácení v ráně.
  • Systémové poruchy a v místě použití: sekrece barvy.
  • Léze, otravy nebo komplikace po výkonu: Hematom po výkonu, krvácení po výkonu, pooperační anémie, sekrece po výkonu, sekreční rány Rizikové faktory (spab)

    Ne.

    Léčba nadměrné a//plicní trombózy (DVT) a plicní embolie (PE) a související úmrtí

    Ne.

    Snižte riziko recidivy hlubokých žil (DVT) a plicní embolie (PE) u pacientů, kteří již byli dříve léčeni.

    Ne.

    Pokyny, jak zacházet s ADR

    Informujte lékaře o nežádoucích účincích při užívání léku.

    • Varování

    Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

    Kontraindikováno

    Lék Pradaxa kontraindikován v následujících případech:

  • Přílišná přecitlivělost na dabigatran nebo datbigatianether nebo na některou z pomocných látek léčiva.
  • Závažné selhání ledvin (CrCl
  • Příznaky krvácení, pacienti s krvácením nebo sníženou srážlivostí krve v důsledku užívání drogy nebo spontánního užívání.
  • Má se za to, že milování nebo stavy mají významné riziko silného krvácení. To může zahrnovat současný nebo nedávný peptický vřed, výskyt zhoubných nádorů s vysokým rizikem krvácení, nedávné poškození páteře nebo mozku, operace mozku, páteře nebo nedávného oka, nedávné intrakraniální krvácení, známé nebo podezřelé křečové žíly jícnu, žilní dynamické deformity, aneuryzmata krevních cév nebo závažné cévní nebo mozkové abnormality v páteři.
  • Singover léčba ketokonazolem, cyklosporinem, iTrakonazolem a droneedaronem.
  • Současná léčba jinými antikoagulancii, jako je heparin (UFH), heparin s nízkou molekulovou hmotností (jako je Enoxaparin, Dalteparin), deriváty heparinu (jako jsou léky proti srážlivosti (jako jsou léky na antikoagulancia Rioxaparinu) nebo antikoagulant Rioxabanax apixaban ), kromě případů převodu z pradaxy nebo když se UFH používá v dávkách potřebných k udržení arteriálního katetru nebo centrálního žilního katetru.
  • Pacienti s umělými srdečními chlopněmi.

    • Kontraindikováno v případě selhání jater nebo onemocnění jater, které ovlivňuje život.

    Bezpečnostní opatření při používání

    selhání jater

    Pacienti s vysokými jaterními enzymy > dvojnásobkem horní hranice normálních hodnot (ULN) byli z hlavní klinické studie vyloučeni. S léčbou této skupiny pacientů nejsou žádné zkušenosti, proto se nedoporučuje používat přípravek Pradaxa u skupiny s jaterním selháním.

    Riziko krvácení

    Stejně jako ostatní antikoagulancia používejte přípravek Pradaxa uvážlivě v případech, kdy je zvýšené riziko krvácení, a v situacích, kdy se jedná o užívání, které ovlivňuje hemostázu inhibicí agregace krevních destiček. Během léčby přípravkem Pradaxa se může v jakékoli poloze objevit krvácení. Při poklesu hemoglobinu a/nebo hematokritu nebo krevního tlaku vyhledejte místa krvácení, aniž byste vysvětlili příčinu.

    V případě život ohrožujícího nebo nekontrolovaného krvácení, kdy je potřeba rychle odstranit antikoagulační účinek Dabigatranu, jsou k dispozici specifické faktory (Praxbind, Idarucizurnab) k eliminaci účinku Pradaxy (viz „tipy k operaci a intervenci“, „Stadium před operací“ a „předávkování“).

    Léčba přípravkem Pradaxa nevyžaduje antikoagulační monitorování.

    Monitorování antikoagulační aktivity dabigatranu však může být užitečné, aby se zabránilo nadměrné absorpci dabigatranu, pokud existuje mnoho rizikových faktorů. Inr test není spolehlivý u pacientů, kteří jsou léčeni Pradaxou a hlásili falešně pozitivní zvýšení. Test Inr by se proto neměl provádět.

    Čas ředění trombinu (DTT), čas srážení krve Ecarin (ECT) a čas tromboplastinu (APTT) mohou poskytnout užitečné informace, ale tyto testy nebyly standardizovány a výsledky je třeba pečlivě interpretovat (viz část "Farmakologické vlastnosti").

    Systematické systémy prevence mrtvice u dospělých pacientů s fibrilací síní v důsledku onemocnění chlopní (NVAF) má jeden nebo více rizikových faktorů (Spaf)

    U pacientů s fibrilací síní během Re - separace 150 mg dvakrát denně hodnota APTT vyšší než 2,0 - 3,0 násobek normálního limitu při spodní koncentraci související s rizikem zvýšeného krvácení.

    Mobilní farmakokinetické studie ukazují, že u pacientů s věkem působící renální funkcí dochází ke zvýšení koncentrace léčiva. Kontraindikované použití pradaxy v případech těžkého selhání ledvin (CrCl

    Údaje dostupné u pacientů

    Zastavte léčbu, pokud se krvácení objeví vážně, a zjistěte příčinu krvácení (viz předávkování).

    Neužívejte současně léky, které mohou zvýšit riziko krvácení, nebo by měly být užívány s opatrností s Pradaxou (viz část "Lékové interakce").

    Faktory, jako je porucha funkce ledvin (CrCl 30 - 50 ml/min), věk ≥ 75 let, mírná hmotnost

    Současné použití přípravku Pradaxa s následující terapií nebylo studováno a může zvýšit riziko krvácení: heparin (kromě případů, kdy se používá s dávkou potřebnou k udržení centrálního žilního katétru nebo tepny) a deriváty heparinu, heparin s nízkou molekulovou hmotností (LMWH), fondaparinux, Desirudin, léky, které jsou odolné vůči lékům, rezistence, rezistence, léky, rezistence, rezistence, rezistence léky, léky rezistence, léky rezistence, léky rezistence, léky rezistence, léky rezistence, léky rezistence, léky rezistence, léky rezistence, léky rezistence, léky rezistence rezistentní rezistence Gplib/LLA, Ticlopidin, Dextran, SulfinPyrazone, Rivaroxaban, Prasugrel, Antagonisté vitaminu K, P -GP, Itrakonazol, Tacrolismus, Nelfranton, Cycloviralfina, Cyklosporin SaQavavir.

    Současné užívání s droneedaronem zvyšuje absorpci dabigatranu a nedoporučuje se (viz „zvláštní skupina pacientů“). Koncentrovaný s tikagrelorem zvyšuje absorpci dabigatranu a může ukázat, že farmakologické interakce vedou ke zvýšenému riziku krvácení.

    Riziko krvácení se může zvýšit u pacientů léčených současně selektivními inhibitory reabsorpce serotoninem (SSRI) nebo inhibitory reabsorpce serotoninu noradrenalinu (SNRI).

    Přítomnost lézí, patologických stavů, procedur a/nebo léků s farmakologickým účinkem (např. Rehabilitace - NorepinePhrine (SNRI), zobrazit interaktivní), významně zvyšují riziko krevního krvácení a riziko závažného krvácení, riziko přínosu, riziko přínosu, riziko přínosu, riziko přínosu. Pradaxa by se měla používat pouze v případě, že přínos léčby převyšuje riziko krvácení.

    Používejte léky na fibroblasty při léčbě mrtvice způsobené akutní ischemií

    Použití léků na krvetvorné fibroblasty při léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody může být zváženo, pokud má pacient trombinový čas (pokrač.), nebo ekainový čas srážení krve (ECT), nebo čas tromboplastinu v každé aktivované části (APTT) nepřesahuje výše uvedený limit (ULN) podle doporučení každé země.

    V případech, kdy existuje zvýšené riziko krvácení (například biopsie nebo vážné poranění, bakteriální endokarditida), je obecně třeba pečlivě sledovat (za účelem zjištění známek krvácení nebo anémie).

    Prevence komplikací TTHKTM u pacientů po operaci náhrady celého kyčelního nebo kolenního kloubu

    Užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) ke snížení bolesti v krátké době před nebo po operaci nezvyšuje riziko krvácení při léčbě v kombinaci s přípravkem Pradaxa. Důkazy o obvyklém užívání NSAID mají vyčerpávající čas kratší než 12 hodin během léčby přípravkem Pradaxa jsou neúplné a nevidí riziko krvácení.

    Systematické systémy prevence mrtvice u dospělých pacientů s fibrilací síní v důsledku onemocnění chlopní (NVAF) má jeden nebo více rizikových faktorů (Spaf)

    Ve studii prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u dospělých pacientů s fibrilací síní v důsledku onemocnění srdeční chlopně (NVAF) je dabigatran-etrixilát spojen s vyšším statistickým poměrem žaludečního krvácení při užívání dabigatran-edexilátu 150 mg dvakrát denně. Toto riziko je významně zvýšené u starších pacientů (≥ 75 let). Užívání kyseliny acetylsalicylové (ASA), klopidogrelu nebo nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), stejně jako výskyt ezofagitidy, gastritidy nebo gastroezofageálního refluxu zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení (GL). Zvažte použití 220 mg dabigatranu užíváním 110mg tobolek dvakrát denně u těchto vibrujících pacientů a měli byste dodržovat doporučení pro dávku v položce „Dávkování a použití“. Zvažte použití inhibitorů proponové pumpy (PPI), abyste zabránili krvácení do žaludku.

    Interakce s indukčními léky P - GP

    Současné užívání pradaxy se silnými léky na indukci P - GP, jako je rifampicin, snižuje hladiny dabigatranu v plazmě. Koncentraci dabigattanu v plazmě mohou snižovat i další léky na indukci P - GP, jako je třezalka tečkovaná (Johnovy rostliny) nebo karbamazepin nebo fenytoin, a proto by měly být při použití kombinace opatrní (viz „lékové interakce“ a „zvláštní skupina pacientů“).

    Tipy pro chirurgii a intervenci

    Pacienti léčení přípravkem Pradaxa podstoupili chirurgický zákrok nebo invazivní zákroky, které zvyšují riziko krvácení. Proto může být nutné přerušit používání přípravku Pradaxa k provádění chirurgických zákroků (viz „farmakokinetika“).

    V případě urgentního chirurgického zákroku nebo urgentních výkonů, které vyžadují rychlé zvrácení antikoagulačních účinků, je nutné mít specifické léky, které pomáhají zvrátit (Praxbind, Idarucizumab) pro Pradaxu.

    Reverzní antikoagulační léčba dabigatranem představuje riziko trombózy u pacientů s nemocemi.

    Pokud je pacient klinicky stabilizovaný a hemostáza dosáhla 24 hodin po použití přípravku Praxbind (Idarucizumab), může být zahájena léčba přípravkem Pradaxa. Opatření při dočasném vysazení léku k provedení intervenčních postupů a zajištění antikoagulační kontroly. Eliminace dabigatranu u pacientů s poruchou funkce ledvin může být delší (viz farmakokinetika). To je nutné zvážit před provedením jakéhokoli postupu. V některých případech ale testy krevní srážlivosti (viz „zvláštní a opatrné varování“ a „farmakologické charakteristiky“) mohou pomoci určit, zda bylo dosaženo hemostázy.

    Období před operací

    Kvůli riziku zvýšeného krvácení by měl být přípravek Pradaxa před provedením invazivních postupů nebo chirurgických zákroků pozastaven.

    Pohotovostní operace nebo urgentní postupy

    Měl by dočasně pozastavit dabigatran ether.

    Prodejní operace a tipy na nouzovou intervenci

    dočasně pozastavit dabigatranether. Je-li to možné, je vhodné odložit postup nouzového zásahu/chirurgického zákroku alespoň o 12 hodin od poslední dávky. Pokud ji nelze oddálit, může se zvýšit riziko krvácení. Zvažte riziko krvácení s naléhavostí operace.

    Chirurgie a chirurgie podle programu

    Pokud je to možné, doporučuje se ukončit používání přípravku Pradaxa alespoň 24 hodin před invazivním nebo chirurgickým zákrokem. U pacientů, kteří jsou více ohroženi krvácením nebo jsou po operaci, je nutné mít dobrý proces srážení krve, měli by přestat používat Pradaxu 2 - 4 dny před operací.

    Spinální anestezie/epidurální anestezie/detekce míchy

    Po vytažení katétru musíte počkat alespoň 1 hodinu, než začnete s první dávkou pradaxy. U těchto pacientů je třeba sledovat nervové známky a příznaky epidurálního hematomu nebo míchy.

    Následující fáze

    Léčba přípravkem Pradaxa by měla pokračovat/zahájit ji po invazivním zákroku nebo chirurgickém zákroku co nejdříve za podmínek klinického stavu a úplného hemostatického procesu.

    Pacienti s rizikem krvácení nebo pacienti s nadměrným rizikem expozice, zejména pacienti s průměrnou poruchou funkce ledvin (CrCl 30 - 50 ml/min), by měli být léčeni opatrně.

    Pacienti pro biologickou náhradu chlopně

    Tento objekt nemá žádné hodnocení, proto se nedoporučuje používat.

    Pacienti s vysokým rizikem operace a vnitřními faktory s trombózou

    Údaje o bezpečnosti a účinnosti dabigatranu u těchto pacientů jsou omezené a měly by být při léčbě opatrné.

    operace zlomeniny kyčle

    Nejsou k dispozici žádné údaje, proto se léčba nedoporučuje.

    Infarkt myokardu

    Ve studii fáze III Re - Ly (Spaf) je obecný poměr NMCT 0,82, 0,81 a 0,64 %/rok pro Dabigatran Etrixilát 110 mg x 2krát/den, Dabigatran Etrixilát 150 mg x 2krát/den a Warfarin 27 % odpovídá relativnímu riziku 29 % ve srovnání s a Warfarin.

    Bez ohledu na jakoukoli léčbu je nejvyšší absolutní riziko NMCT pozorováno v následujících podskupinách se stejným rizikem: Předchozí pacient s NMCT, pacient ≥ 65 let s diabetem nebo ischemickou chorobou srdeční, pacienti s rasou levého ventrikulárního krevního kanálu

    Ve třech studiích DVT/PE fáze III existuje pozitivní kontrola, procento NMCT hlášené u pacientů užívajících Dabigatran Ethilate je vyšší než u pacientů užívajících warfarin: 0,4 % ve srovnání s 0,2 % v krátkodobém obnovení a obnovení krytí. II Výzkum; a 0,8 % ve srovnání s 0,1 % v dlouhodobém testu Re - Medy. Nárůst statistické významnosti v této studii (P = 0,022).

    Ve studii Re - Sonate, porovnávající Dabigatran Ethilate s placebem, je poměr NMCT 0,1 % u pacientů užívajících Dabigatran Etrixilát a 0,2 % u pacientů s placebem.

    Pacienti s rakovinou progredují

    Účinnost a bezpečnost nebyla stanovena u pacientů s progresí rakoviny DVT/PE.

    Schopnost řídit a obsluhovat stroje

    Pradaxa nemá ani neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.

    Těhotenství

    Existuje velmi málo údajů o použití pradaxy u těhotných žen.

    Studie na zvířatech ukazují, že reprodukční toxicita potenciálních rizik pro člověka není známa.

    Pradaxa by se během těhotenství neměla užívat, pokud to není opravdu nutné.

    Období kojení

    Neexistují žádné klinické údaje o účincích dabigatranu na kojence během kojení.

    Během léčby Pradaxou by měl přestat kojit.

    Léková interakce

    Interakce P - glykoprotein

    dabigatranether je substrátem pro proudění toku P - GP. Současné užívání P - GP inhibitorů může zvýšit koncentraci dabigatranu v plazmě.

    Pokud není podrobně popsáno, je nutné při současném užívání Dabigatranu se silnými inhibitory P-GP pečlivě klinicky sledovat (zjistit známky krvácení nebo anémie). Dávku lze snížit v kombinaci s některými inhibitory p - GP.

    Inhibitory p - GP

    Omezte použití: ketokonazol, droneedaron, itrakonazol, cyklosporin, glecaprevir/pibrentasvir.

    Nepoužívejte současně: takrolimus.

    Buďte opatrní v případě současného užívání: Verapamil, Amiodaron, Chinidin, Clarithromycin, Ticagrelor, Posaconazole.

    dotkněte se P - GP

    Měli byste se vyhnout současnému použití: jako je rifampicin, st. Třezalka tečkovaná (Hypericum Perforatum), karbamazepin nebo fenytoin. Očekává se, že současné užívání sníží hladiny dabigatranu.

    Inhibitory proteázy, jako je ritonavir

    Nepoužívejte současně: jako je ritonavir a jeho kombinace s jinými inhibitory proteázy.

    Substrát p - GP

    digoxin.

    antikoagulační léky a přípravky proti krevním destičkám

    Žádné nebo pouze omezené zkušenosti s následující léčbou mohou zvýšit riziko krvácení při současném užívání s přípravkem Pradaxa: antikoagulační léky, jako je heparin bez segmentace (UFH), nízkomolekulární heparin (LMWH) a deriváty heparinu (Fondaparinux, Desirudin), léky rezistentní na krev nebo jiné perorální antikoagulancia receptoru GPI3. léky, tiklopidin, prasugrel, tikagrelor, dextran a sulfinPyrazon.

    NSAID: Ukázalo se, že NSAID používaná k úlevě od bolesti v krátké době nesouvisí se zvýšením rizika krvácení při použití s ​​Dabigatran-Ethilate. Při dlouhodobém užívání ve studii Re - Ly zvyšuje NSAID riziko krvácení asi o 50 % u Dabigatran Ethilate i Warfarinu.

    Klopidogrel: Konkomplifikované užívání dabigatran omexilátu a klopidogrelu neprodlužuje dobu kapilárního krvácení ve srovnání s monon terapií klopidogrelem.

    Asa: Současné užívání ASA a 150 mg dabigatran omexilátu dvakrát denně může zvýšit riziko krvácení z 12 % na 18 % a 24 %, což odpovídá 81 mg a 325 mg ASA.

    Lmwh: Současné užívání LMWHS, jako je Enoxaparin a Dabigatran Ethilate, nebylo podrobně studováno.

    Jiné interakce

    Selektivní inhibitory reabsorpce serotoninu (SSRI) nebo inhibitory rekonstrukce serotoninu a noradrenalinu (SNRI)

    SSRI a SNRIS zvyšují riziko krvácení u Re - Ly ve všech léčebných skupinách.

    Látky, které ovlivňují pH žaludku

    Pantoprazol: AUC dabigatranu se snížila asi o 30 %. Zdá se však, že současně používané ppi nesnižuje účinnost přípravku Pradaxa.

    Ranitidin: Užívání ranitidinu spolu s pradaxou nemá žádný klinický účinek na úroveň absorpce dabigatranu.

    Interakce spojené s dabigatranetherem a metabolismem dabigatranu

    Dabigatran omexilát a Dabigatran nejsou metabolizovány systémem cytochromu P450 a nemají žádný vliv na tisk in vitro na enzymy lidského cytochromu P450. Lékové interakce související s Cytochromem P450 se proto u Dabigatranu nemusí vyskytovat.

    Skladování

    Uchovávejte celé balení, aby se zabránilo vlhkosti. Skladování ne více než 30 °C. Nevkládejte tobolky do nádobek na léky nebo nástrojů používaných pro léky, pokud nejsou zachycené látky uchovávány v obalu.

    Jiné drogy

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    count views

    Populární klíčová slova