Kapsul keras Pradaxa 110mg Boehringer nyegah stroke, stroke (3 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 3 blister x 10 tablet
Spesifikasi Dabigatran eter

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Dabigatran eter	110 mg

Migunakake

Indikasi

Obat Pradaxa dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Nyegah thromboembolism vena (TTHKTM) ing pasien diwasa ngalami operasi kanggo ngganti kabeh sendi pinggul utawa lutut.

Nyegah stroke, sistem sistematis ing pasien diwasa kanthi fibrilasi atrium amarga penyakit katup jantung (NVAF) nduweni siji utawa luwih faktor risiko kayata stroke, anemia otak (sinar), umur ≥ 75, gagal jantung (NYHA 2 -degree II), diabetes diabetes , hipertensi.

Perawatan trombosis vena jero (DVT) (DVT) akut lan/utawa embolisme paru (PE) lan pati sing gegandhengan. Etrixilat minangka prekursor molekul cilik lan ora duwe efek farmakologis. Sawise ngombe, Dabigatran Ethilat cepet diserep lan diowahi dadi Dabigatran amarga hidrolisis esterase ing plasma lan ati, dabigatran minangka inhibitor benang langsung, pemulihan, kuwat lan kompetitif lan minangka zat aktif utama ing plasma.

Amarga thrombin (serine protease) mbantu ngowahi fibrinogen dadi fibrin sajrone pembekuan getih, nggunakake inhibitor thrombin bakal nyegah pembentukan gumpalan getih, dabigatran uga nyandhet thrombin bebas, trombin sing ana gandhengane karo fibrin lan pengumpulan agregasi platelet dening trombin.

farmakokinetik

penyerapan

Sawise njupuk Pradaxa ing sukarelawan sehat, karakteristik farmakokinetik Dabigatran ing plasma ditondoi kanthi cepet nambah konsentrasi plasma kanthi C Max sing diraih sajrone 0,5 lan 2,0 jam sawise ngombe.

cmax, AUC sebanding karo dosis. Sawise CMAX, konsentrasi plasma Dabigatran mudhun kanthi rahang eksponensial kaping pindho kanthi rata-rata wektu sade saka fase pungkasan kira-kira 11 jam ing wong tuwa sing sehat. Sawise nggunakake multi-dosis, wektu sampah pungkasan dicathet kira-kira 12-14 jam. Wektu sade ora gumantung ing dosis. Nanging, wektu dodolan saya suwe yen fungsi ginjel mudhun.

Bioavailabilitas mutlak Dabigatran Etrixilate kanthi tutup kapsul HPMC kira-kira 6,5%. Panganan ora mengaruhi bioavailabilitas Dabigatran, nanging nundha wektu kanggo nggayuh konsentrasi puncak ing plasma kira-kira 2 jam.

Bioavailabilitas oral bisa mundhak kira-kira 1,4 kaping (+37%) dibandhingake karo formula kapsul referensi nalika partikel cilik digunakake tanpa cangkang HPIMC. Mulane, sacara klinis. Sampeyan kudu tansah nglindhungi intactness kapsul HPMC supaya ora sengaja nambah bioavailability saka Dabigatran Exethat. Mula, disaranake supaya pasien ora mbukak kapsul lan ngindhari ngombe obat sing ora dikepung (contone, sprinkle obat ing panganan utawa dilebokake ing ombenan) (pirsani "dosis lan panggunaan").

Distribusi

Kohesi dabigatran ing plasma manungsa kurang (34 - 35%) lan ora gumantung ing konsentrasi. Volume distribusi Dabigatran kira-kira 60 - 70 l ngluwihi volume banyu kabeh awak nuduhake obat sing disebar menyang jaringan ing tingkat rata-rata.

Metabolisme lan eliminasi

dabigatran diteliti sawise njupuk dosis siji saka intravena ditandhani karo isotop radioaktif ing wong sehat. Sawise dosis injeksi intravena, Dabigatran duwe kegiatan radioaktif sing diekskresi utamane liwat ginjel (85%). Kira-kira 6% saka dosis diilangi liwat feces. Kira-kira 88 - 94% saka isotop radio penanda dosis diklumpukake sawise 168 jam obat. Sawise ngombe, Dabigatran Ethilat cepet dadi Dabigatran, bentuk aktif ing plasma. Proses ngowahi Dabigatran Edexilat dadi bahan aktif utama Dabigatran amarga katalis hidrolisis esterase minangka reaksi metabolik utama, Dabigatran minangka zat sing gampang digabungake sing mbentuk acylglucuronides kanthi aktivitas farmakologis. Ana 4 komponen lokasi, 1 - O, 2 - O, 3 - O, 4 - O - Acylglucuronide, sing saben kurang saka 10% saka jumlah total dabigatran ing plasma. Jumlah metabolit liyane sing cilik banget mung dideteksi kanthi cara analisis sing sensitif banget. Dabigatran diekskresi utamane ing bentuk konstan ing urin kanthi kecepatan kira-kira 100 ml/menit, cocog karo kacepetan filtrasi glomerulus.

Sadurunge njupuk Kapsul keras Pradaxa 110mg Boehringer nyegah stroke, stroke (3 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

Kudu njupuk kapsul hard pradaxa utawa ora karo pangan. Ngombe Pradaxa kanthi secangkir banyu nggampangake kanggo nyelehake obat kasebut menyang weteng. Yen gejala gastrointestinal katon, rekomendasi saka pradaxa karo dhaharan lan/utawa karo inhibitor pompa proton kaya Pantoprazole.

Aja mbukak kapsul.

Dosis

Dewasa

Nyegah komplikasi TTHKTM ing pasien sawise operasi program ngganti kabeh sendi pinggul utawa lutut

Nyegah acara trombosis vena (TTHKTM) sawise operasi penggantian lutut: kudu miwiti perawatan karo pradaxa lisan ing 1-4 jam sawise operasi kanthi kapsul siji (110 mg) banjur terus njupuk 2 kapsul sapisan dina kanggo total 10 dina. Yen hemostasis ora dijamin, luwih becik nundha wiwitan perawatan. Yen sampeyan ora miwiti njupuk obat ing dina operasi, sampeyan kudu miwiti perawatan mengko karo 2 kapsul, sapisan dina. Yen hemostasis ora dijamin, luwih becik nundha wiwitan perawatan. Yen sampeyan ora miwiti njupuk obat ing dina operasi, sampeyan kudu miwiti perawatan mengko karo 2 kapsul, sapisan dina.

Nyegah stroke, embolisme sistem sistematis ing pasien diwasa kanthi fibrilasi atrium tanpa penyakit katup (NVAF) nduweni siji utawa luwih faktor risiko (Spaf)

Dosis saben dina Pradaxa yaiku 300 mg, oral kanthi kapsul keras 150 mg kaping pindho saben dina. Perawatan kanggo dangu.

Perawatan trombosis vena jero (DVT) (DVT) lan/utawa embolisme paru (PE) lan pati sing gegandhengan: Dosis saben dina Pradaxa yaiku 300 mg oral kanthi kapsul hard 150 mg kaping pindho dina sawise perawatan karo obat antikoagulan paling ora 5 dina. Perawatan kudu terus nganti 6 sasi.

Ngurangi risiko kambuh vena jero (DVT) lan embolisme paru (PE) ing pasien sing wis diobati sadurunge: dosis saben dina Pradaxa yaiku 300 mg, lisan kanthi kapsul hard 150mg kaping pindho saben dina. Perawatan bisa uga gumantung saka risiko saben pasien.

Bocah-bocah

Nyegah komplikasi TTHKTM ing pasien sawise operasi program ngganti kabeh sendi pinggul utawa lutut

Pradaxa durung diteliti ing pasien

Nyegah stroke, sistem sistematis ing pasien diwasa kanthi fibrilasi atrium amarga penyakit katup (NVAF) nduweni siji utawa luwih faktor risiko (Spae)

Pradaxa durung diteliti ing pasien

Kabel trombosis vena jero (DVT) lan emboli paru (PE) lan kematian sing gegandhengan

durung netepake safety lan efisiensi ing bocah-bocah. Aja nyaranake perawatan Pradaxa kanggo bocah-bocah.

Ngurangi risiko kambuh vena jero (DVT) lan embolisme paru (PE) ing pasien sing wis diobati sadurunge.

durung netepake safety lan efisiensi ing bocah-bocah. Ora dianjurake kanggo perawatan Pradaxa ing bocah-bocah.

gagal ginjel

Disaranake kanggo ngevaluasi fungsi ginjel kanthi nemtokake reresik bun (CrCl) sadurunge miwiti perawatan karo pradaxa supaya ora ngobati pasien kanthi gangguan ginjel sing abot (contone, CrCl Sajrone perawatan, fungsi ginjel kudu ditaksir ing sawetara kasus klinis nalika dicurigai fungsi ginjel bisa mudhun utawa saya tambah parah (contone, nyuda volume sirkulasi, dehidrasi, lan sawetara obat simultan, lsp.).

Dabigatran bisa ditaksir: Kurang pengalaman klinis sing nuduhake kegunaan metode iki ing studi klinis.

Nyegah komplikasi TTHKTM ing pasien sawise operasi program ngganti kabeh sendi pinggul utawa lutut

Yen dosis pradaxa kudu dikurangi dadi 150 mg sapisan dina, gunakake 2 kapsul 75 mg ing pasien kanthi gangguan ginjel medium (jelas 30 - 50 ml / menit reresik bun).

kudu miwiti perawatan karo Pradaxa lisan ing 1-4 jam sawise operasi karo kapsul siji 75 mg lan banjur terus njupuk 2 75 mg kapsul ing total 10 dina (kanggo surgery panggantos dhengkul) utawa 28 - 35 dina (kanggo surgery panggantos hip).

Kanggo loro kasus operasi, yen hemostasis ora dijamin, dianjurake kanggo nundha wiwitan perawatan. Yen sampeyan ora miwiti njupuk obat ing dina operasi, sampeyan kudu miwiti perawatan mengko karo 2 kapsul dina.

Nyegah stroke, embolisme sistem sistematis ing pasien diwasa kanthi fibrilasi atrium tanpa penyakit katup (NVAF) nduweni siji utawa luwih faktor risiko (Spaf)

Ing pasien kanthi gangguan ginjel rata-rata (CrCl 30 - 50 ml / menit), fungsi ginjel kudu dievaluasi paling ora sapisan taun.

ora perlu nyetel dosis, pasien kudu diobati kanthi dosis saben dina 300mg lisan kanthi kapsul hard 150 mg kaping pindho saben dina.

Nanging, ing pasien kanthi risiko pendarahan sing dhuwur, nimbang nyuda dosis Pradaxa dadi 220 mg kanthi njupuk 1 kapsul 110 mg kaping pindho saben dina (pirsani bagean "Peringatan khusus lan ati-ati" lan bagean "pharmacokinetic"). Rekomendasi ngawasi sacara klinis kanthi rapet ing pasien kanthi gangguan ginjel.

Perawatan trombotik vena sing berlebihan (DVT) lan/utawa embolisme paru (PE) lan pencegahan kematian sing gegandhengan

Ora perlu nyetel dosis ing pasien kanthi CC CrCl> 30 ml / menit. Pasien kudu digunakake ing dosis saben dina 300 mg oral kanthi kapsul hard 150 mg kaping pindho saben dina.

Ngurangi risiko kambuh vena jero (DVT) lan embolisme paru (PE) ing pasien sing wis diobati sadurunge.

Ing pasien kanthi gangguan ginjel rata-rata (CrCl 30 - 50 ml / menit), fungsi ginjel kudu dievaluasi paling ora sapisan saben taun. Ora perlu nyetel dosis ing pasien kanthi gagal ginjal kanthi CrCl> 30 ml / min. Pasien kudu digunakake ing dosis saben dina 300 mg oral kanthi kapsul hard 150 mg kaping pindho saben dina.

Nanging, ing pasien kanthi risiko pendarahan sing dhuwur, nimbang nyuda dosis Pradaxa dadi 220 mg kanthi njupuk 1 kapsul 110 mg kaping pindho saben dina (pirsani "Peringatan Khusus lan Ati-ati" lan bagean "Farmacokinetik Seluler"). Rekomendasi ngawasi sacara klinis kanthi rapet ing pasien kanthi gangguan ginjel.

Wong tuwa

Nyegah komplikasi TTHKTM ing pasien sawise operasi program ngganti kabeh sendi pinggul utawa lutut

Pengalaman klinis lan panggunaan obat kanggo pasien tuwa (> 75 taun) isih winates. Sampeyan kudu ati-ati nalika ngobati pasien kasebut. Dosis sing disaranake yaiku 150 mg saben dina ing bentuk 2 kapsul 75 mg (pirsani "peringatan khusus lan ati-ati" lan "Karakteristik Farmakologis").

Amarga fungsi ginjel cacat sing luwih umum ing wong tuwa (> 75 taun), fungsi ginjel kudu dievaluasi kanthi nemtokake clearance creatine (CrCl) sing jelas sadurunge miwiti perawatan karo pradaxa kanggo nyegah perawatan kanggo pasien sing nandhang gagal ginjel abot (yaiku CrCl

Nyegah stroke, sistem sistematis ing pasien diwasa kanthi fibrilasi atrium amarga penyakit katup (NVAF) nduweni siji utawa luwih faktor risiko (Spaf)

Amarga fungsi ginjel cacat sing luwih umum ing wong tuwa (> 75 taun), fungsi ginjel kudu dievaluasi kanthi nemtokake reresik bun (CrCl) sadurunge miwiti perawatan karo pradaxa supaya ora ngobati pasien kanthi gangguan ginjel sing abot (yaiku CrCl

Pasien sing umur 80 taun utawa luwih kudu diobati kanthi dosis saben dina 220 mg oral kanthi kapsul hard 110 mg kaping pindho saben dina.

Trombosis paru-paru lan//pulmonary (PE) lan embolisme paru-paru (PE) lan pati sing relevan utawa nyuda risiko kambuh vena jero (DVT) lan embolisme paru-paru (PE) ing pasien sing wis diobati sadurunge.

Amarga gangguan fungsi ginjel sing umum, bisa uga umum ing umur 75 taun. nemtokake reresik bun (CrCl) sadurunge miwiti perawatan karo pradaxa kanggo ngindhari perawatan kanggo pasien kanthi gangguan ginjel sing abot (CrCl

Pasien saka 75 - 80 taun kudu diobati kanthi dosis saben dina 300 mg kanthi 1 kapsul 150 mg kaping pindho saben dina. Nalika risiko embolisme kurang lan risiko getihen dhuwur, dosis 220 mg bisa dianggep karo 1 kapsul 110 mg kaping pindho saben dina gumantung saka kasus sing diarahake dening dokter (pirsani bagean "Peringatan khusus lan ati-ati").

Pasien sing umur 80 taun utawa luwih kudu diobati kanthi dosis saben dina 220 mg oral kanthi kapsul keras 110 mg kaping pindho saben dina.

gagal ati

Nyegah komplikasi TTHKTM ing pasien sawise operasi program ngganti kabeh sendi pinggul utawa lutut

Pasien kanthi enzim ati sing dhuwur> 2 kaping wates ndhuwur nilai normal (ULN) ora kalebu ing uji klinis kanggo nyegah TTTM (VTE) ing pasien sawise operasi kanggo ngganti sendi pinggul utawa lutut. Ora ana pengalaman perawatan ing klompok pasien iki, mula ora dianjurake kanggo nggunakake Pradaxa (pirsani "Peringatan Khusus lan Ati-ati" lan "Farmakokinetik Dinamis"). Contraindicated ing kasus gagal ati utawa penyakit ati sing mengaruhi urip (ndeleng bagean "Contraindications").

Nyegah stroke, sistem sistematis ing pasien diwasa kanthi fibrilasi atrium amarga penyakit katup (NVAF) nduweni siji utawa luwih faktor risiko (Spaf)

Pasien kanthi enzim ati sing dhuwur> 2 kaping wates ndhuwur nilai normal (ULN) wis ora kalebu ing uji klinis utama. Ora ana pengalaman perawatan ing klompok pasien iki, mula ora dianjurake kanggo nggunakake Pradaxa (pirsani "Peringatan Khusus lan Ati-ati" lan "Farmacokinetik Dinamis"). Contraindicated ing kasus gagal ati utawa penyakit ati sing mengaruhi urip (ndeleng bagean "Contraindications").

Trombosis paru-paru (PE) lan//pulmonary (PE) lan embolisme paru (PE) sing gedhe banget lan pati sing relevan utawa nyuda risiko kambuh vena jero (DVT) lan embolisme paru (PE) ing pasien sing wis diobati sadurunge.

Pasien kanthi enzim ati sing dhuwur> 2 kali ngluwihi wates ndhuwur saka nilai klinis (ULN), sing ora ana ing klompok perawatan normal (ULN) wis ngalami uji klinis sing ora ana ing ndhuwur. saka pasien, mula ora dianjurake kanggo nggunakake Pradaxa (pirsani "Peringatan Khusus lan Cautrass" lan "Farmacokinetik Dinamis"). Contraindicated ing kasus gagal ati utawa penyakit ati sing mengaruhi urip (ndeleng bagean "Contraindications").

bobot

Nyegah komplikasi TTHKTM ing pasien sawise operasi program ngganti kabeh sendi pinggul utawa lutut

Pangobatan pengalaman klinis ing pasien sing bobote 110 kg diwatesi banget.

Ora perlu nyetel dosis adhedhasar data klinis lan data dinamis sing wis ana (pirsani bagean "pharmacokinetic"), nanging ngawasi klinis kanthi rapet nyaranake (pirsani bagean "Peringatan Khusus lan Ati-ati).

Nyegah stroke, sistem sistematis ing pasien diwasa kanthi fibrilasi atrium amarga penyakit katup (NVAF) nduweni siji utawa luwih faktor risiko (Spaf)

Ora perlu nyetel dosis adhedhasar data klinis lan data dinamis sing kasedhiya (pirsani bagean "pharmacokinetic"), nanging ngawasi kanthi teliti klinis nyaranake ing subyek pasien bobote

Trombosis lan//pulmonary thrombosis (PE) lan pulmonary embolism (PE) lan pati sing relevan utawa nyuda risiko kambuh vena jero (DVT) lan embolisme paru (PE) ing pasien sing wis diobati sadurunge. subyek pasien bobote

bebarengan nggunakake pradaxax karo inhibitor kuat P - Glikoprotein, contone amlodaron, quinidine utawa verapamil

Nyegah komplikasi TTHKTM ing pasien sawise operasi program ngganti kabeh sendi pinggul utawa lutut

Dosis pradaxa kudu dikurangi dadi 150 mg sapisan dina kanthi kapsul 2 75 mg ing pasien sing nggunakake pradaxa lan amiodarone, quinidine utawa verapamil bebarengan (pirsani "interaksi obat").

Aja miwiti ngobati Verapamil ing pasien sawise operasi kanggo ngganti kabeh sendi pinggul utawa lutut sing nggunakake Pradaxa. Uga aja miwiti perawatan bebarengan Pradaxa karo Verapamil.

kudu miwiti perawatan karo Pradaxa lisan sajrone 1-4 jam sawise operasi kanthi kapsul siji 75 mg banjur terus njupuk kapsul 2 75 mg ing total 10 dina (kanggo operasi penggantian lutut) utawa 28-35 dina (kanggo operasi penggantian pinggul).

Kanggo loro kasus bedhah, yen hemostatic ora dijamin, disaranake kanggo tundha wiwitan perawatan. Yen sampeyan ora miwiti njupuk obat ing dina operasi, sampeyan kudu miwiti perawatan mengko karo 2 kapsul dina.

Nyegah stroke, sistem sistematis ing pasien diwasa kanthi fibrilasi atrium amarga penyakit katup (NVAF) nduweni siji utawa luwih faktor risiko (Spaf)

Ora perlu nyetel dosis, pasien kudu ngobati dosis saben dina 300 mg oral kanthi kapsul keras 150 mg kaping pindho saben dina.

Pengobatan trombosis paru (DVT) lan emboli paru (PE) sing berlebihan lan//pulmonary lan pati sing gegandhengan

Ora perlu nyetel dosis, pasien kudu digunakake ing dosis saben dina 300 mg oral kanthi kapsul hard 150 mg kaping pindho saben dina.

Ngurangi risiko kambuh vena jero (DVT) lan embolisme paru (PE) ing pasien sing wis diobati sadurunge.

Ora perlu nyetel dosis, pasien kudu digunakake ing dosis saben dina 300 mg oral kanthi kapsul hard 150 mg kaping pindho saben dina.

Pasien kanthi risiko getihen

Nyegah stroke, sistem sistematis ing pasien diwasa kanthi fibrilasi atrium amarga penyakit katup (NVAF) nduweni siji utawa luwih faktor risiko (Spaf)

Munculé faktor ing ngisor iki bisa nambah risiko pendarahan: Contone, umur ≥ 75, gagal ginjal rata-rata (CrCl 30 - 50 ml / min), perawatan simultan kanthi inhibitor p - GP sing kuat (pirsani "klompok pasien khusus"), koleksi anti-platelet utawa getihen weteng - usus sadurunge (pirsani "peringatan khusus").

Kanggo pasien sing duwe siji utawa luwih saka faktor risiko kasebut, nyuda dosis saben dina dadi 220 mg, kanthi njupuk 110 mg kaping pindho dina, bisa dianggep minangka keputusan dokter.

Pengobatan trombosis paru (DVT) lan emboli paru (PE) sing berlebihan lan//pulmonary lan pati sing gegandhengan

Munculé faktor ing ngisor iki bisa nambah risiko pendarahan: umpamane, umur ≥75, gagal ginjal rata-rata (crCl 30 - 50 ml/menit), utawa duwe riwayat pendarahan lambung-usus (pirsani "ati-ati lan bebaya khusus"). Ora perlu nyetel dosis ing pasien kanthi faktor risiko.

Data klinis diwatesi ing pasien kanthi akeh faktor risiko.

Ing klompok pasien iki, Pradaxa mung kudu digunakake nalika keuntungan sing dikarepake ngluwihi risiko pendarahan.

Ngurangi risiko kambuh vena jero (DVT) lan embolisme paru (PE) ing pasien sing diobati.

Munculé faktor ing ngisor iki bisa nambah risiko pendarahan: contone, umur ≥ 75, gagal ginjal rata-rata (CrCl 30 - 50 ml/menit), utawa duwe riwayat weteng lan usus bebaya. Ora perlu nyetel dosis ing pasien kanthi faktor risiko.

Data klinis diwatesi ing pasien kanthi akeh faktor risiko.

Ing klompok pasien iki, Pradaxa mung kudu digunakake nalika keuntungan sing dikarepake ngluwihi risiko pendarahan.

ngalih saka perawatan Pradaxa menyang obat antikoagulan

Nyegah komplikasi TTHKTM ing pasien sawise operasi program ngganti kabeh sendi pinggul utawa lutut

Enteni 24 jam sawise dosis pungkasan sadurunge ngalih saka perawatan karo Pradaxa menyang obat antikoagulan.

Nyegah stroke, sistem sistematis ing pasien diwasa kanthi fibrilasi atrium amarga penyakit katup (NVAF) nduweni siji utawa luwih faktor risiko (Spaf)

Enteni 12 jam sawise dosis pungkasan sadurunge ngalih saka perawatan karo Pradaxa menyang obat antikoagulan.

Trombosis vena sing berlebihan (DVT) (PE) lan obstruksi paru-paru (PE) sing relevan lan kematian sing gegandhengan:

Enteni 12 jam sawise dosis pungkasan sadurunge ngalih saka perawatan karo Pradaxa menyang obat antikoagulan.

Ngurangi risiko kambuh vena jero (DVT) lan embolisme paru (PE) ing pasien sadurunge:

Enteni 12 jam sawise dosis pungkasan sadurunge ngalih saka perawatan karo Pradaxa menyang obat antikoagulan.

ngalih saka perawatan antikoagulan menyang pradaxa

Gunakake Pradaxa 0 - 2 jam sadurunge dosis terapi sabanjure, utawa nalika mandhegake obat kasebut yen perawatan terus-terusan (contone, heparin intravena).

ngalih saka perawatan karo vitamin K menyang Pradaxa

Nyegah stroke, sistem sistematis ing pasien diwasa kanthi fibrilasi atrium amarga penyakit katup (NVAF) nduweni siji utawa luwih faktor risiko (Spaf)

Mungkasi perawatan karo Vitamin K antagonis (disingkat VKA) Pradaxa bisa digunakake sanalika Inr Trombosis vena sing berlebihan (DVT) (PE) lan emboli paru (PE) lan nyebabake kematian

Mungkasi perawatan karo antagonis vitamin K. Pradaxa bisa digunakake sanalika Inr Ngurangi risiko kambuh vena jero (DVT) lan embolisme paru (PE) ing pasien sing diobati:

Mungkasi perawatan karo antagonis vitamin K. Pradaxa bisa digunakake sanalika Inr ngalih saka perawatan Pradaxa menyang antagonis vitamin K

Nyegah stroke, sistem sistematis ing pasien diwasa kanthi fibrilasi atrium amarga penyakit katup (NVAF) nduweni siji utawa luwih faktor risiko (Spaf)

Wektu kanggo miwiti perawatan VKA kudu diatur miturut reresik CrCl pasien kaya ing ngisor iki:

CrCl ≥ 50 ml/menit, wiwiti nggunakake VKA 3 dina sadurunge mandheg nggunakake dabigatran eter.

CrCl ≥ 30 -

Pengobatan trombosis paru (DVT) lan emboli paru (PE) sing berlebihan lan//pulmonary lan pati sing gegandhengan

Wektu kanggo miwiti perawatan VKA kudu diatur miturut reresik CrCl pasien kaya ing ngisor iki:

CrCl ≥ 50 ml/menit, wiwiti nggunakake VKA 3 dina sadurunge mandheg nggunakake dabigatran eter.

CrCl ≥ 30 -

Ngurangi risiko kambuh vena jero (DVT) lan embolisme paru (PE) ing pasien sing diobati:

Wektu kanggo miwiti perawatan VKA kudu diatur miturut reresik CrCl pasien kaya ing ngisor iki:

CrCl ≥ 50 ml/menit, miwiti nggunakake VKA 3 dina sadurunge mungkasi nggunakake Dabigatran Etrixilat.

CrCl ≥ 30 -

irama

Nyegah stroke, sistem sistematis ing pasien diwasa kanthi fibrilasi atrium amarga penyakit katup (NVAF) nduweni siji utawa luwih faktor risiko (Spaf)

Pasien bisa terus nggunakake Pradaxa nalika diowahi.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis? Dosis sing luwih dhuwur tinimbang dosis sing disaranake nambah risiko pendarahan.

Yen dicurigai overdosis, tes pembekuan getih bisa mbantu nemtokake risiko pendarahan (pirsani "ati-ati lan bebaya khusus" lan "karakteristik farmakologis"). Priksa kuantifikasi kalibrasi utawa cara pangukuran DTT bola-bali sing ngidini prediksi wektu bakal tekan konsentrasi dabigatran (deleng bagean "karakteristik farmakologis"), uga yen nggunakake langkah tambahan kayata dialisis wis diwiwiti.

bisa uga kudu mandheg nggunakake Pradaxa yen duwe efek antikoagulan sing gedhe banget.

Yen ana komplikasi pendarahan, kudu mandheg nambani lan nemokake pendarahan. Amarga Dabigatran diekskresi utamane liwat ginjel, perlu kanggo njaga jumlah urin sing cocog.

Gumantung ing kahanan klinis, disaranake njupuk perawatan standar sing cocog, kayata operasi hemostasis lan hematoma.

Kanggo kahanan sing mbutuhake cepet ngilangi efek obat kasebut, kudu ana antidote khusus (Praxbind, Idarucizumab) nglawan daya sinau Pradaxa. (Deleng "Peringatan khusus lan ati-ati", "prosedur bedah lan intervensi"; "Tahap sadurunge operasi").

Kajaba iku, bisa uga nimbang nggunakake getih seger utawa plasma beku seger.

Preparat konsentrasi ngemot faktor koagulasi (aktif utawa ora aktif) utawa faktor VLLA rekombinan kudu digunakake bebarengan. Ana sawetara bukti eksperimen sing ndhukung peran faktor kasebut kanggo mbalikke efektifitas antikoagulan Dabigatran, nanging panggunaan sing migunani durung kabukten kanthi sistematis. Tes koagulasi getih bisa dadi ora kuwatir sawise disaranake obat-obatan terbalik.

Kudu ati-ati kanggo trombosit sing konsentrasi yen ana kekurangan trombosit utawa digunakake kanggo trombosit kanthi kegiatan sing dawa. Kabeh perawatan gejala ditindakake miturut keputusane dokter.

Amarga kurang protein, Dabigatran bisa ditaksir, nanging pengalaman klinis babagan panggunaan dialisis ing kasus iki diwatesi (pirsani "klompok pasien khusus").

Apa sing kudu ditindakake nalika lali 1 dosis?

Terusake dosis saben dina sing isih ana ing wektu sing padha ing dina sabanjure. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing dilalekake.

Nyegah stroke, sistem sistematis ing pasien diwasa kanthi fibrilasi atrium amarga penyakit katup (NVAF) nduweni siji utawa luwih faktor risiko (Spaf)

Dosis Pradaxa sing dilalekake bisa digunakake yen sabanjure nalika dosis sabanjure luwih saka 6 jam. Sampeyan kudu nglirwakake dosis sing dilalekake yen wektu sadurunge dosis sabanjure ora ngluwihi 6 jam. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing dilalekake.

Pengobatan trombosis paru (DVT) lan emboli paru (PE) sing berlebihan lan//pulmonary lan pati sing gegandhengan

Ngurangi risiko kambuh vena jero (DVT) lan embolisme paru (PE) ing pasien sing wis diobati sadurunge.

Efek sisih

Nalika nggunakake obat Pradaxa , sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Efek samping ditemtokake saka:

Nyegah Prosedur Teknis TTH sawise operasi kanggo ngganti kabeh sendi pinggul utawa lutut.

Nyegah stroke, sistem sistematis ing pasien diwasa kanthi fibrilasi atrium amarga penyakit katup jantung (NVAF) nduweni siji utawa luwih faktor risiko (Spaf).

Perawatan trombosis vena jero (DVT) (PE) lan kematian sing gegandhengan.

Ngurangi risiko thrombosis vena jero (DVT) lan embolisme paru (PE) ing pasien sing wis diobati sadurunge.

Kelainan getih lan limfatik: Anemia , trombositopenia. Furnitur: Perdarahan irung, hematuria.

Gangguan ati: kelainan fungsi ati.

Kelainan kulit lan jaringan: Pendarahan kulit.

Kelainan tulang, muskuloskeletal lan jaringan ikat: hematoma sendi.

Kelainan sistemik lan urin: Pendarahan hemoragik.

Kelainan sistemik lan digunakake: Perdarahan ing panggonan injeksi, pendarahan ing panggonan kateter.

Lesi, keracunan utawa komplikasi sawise prosedur: getihen amarga trauma, pendarahan ing sayatan.

Nyegah Teknologi TTH ing pasien sawise operasi program ngganti kabeh sendi pinggul utawa lutut

kelainan pembuluh darah: getihen ing tatu.

Kelainan sistemik lan ing posisi panggunaan: sekresi warna.

Lesi, keracunan utawa komplikasi sawise prosedur: Hematoma sawise prosedur, pendarahan sawise prosedur, anemia pasca operasi, sekresi sawise prosedur, luka sekresi Faktor risiko (spab)

Ora.

Pengobatan trombosis paru (DVT) lan emboli paru (PE) sing berlebihan lan//pulmonary lan pati sing gegandhengan

Ora.

Ngurangi risiko kambuh vena jero (DVT) lan embolisme paru (PE) ing pasien sing wis diobati sadurunge.

Ora.

Pandhuan babagan cara nangani ADR

Takon dhokter babagan efek sing ora dikarepake nalika nggunakake obat kasebut.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Contraindicated

Obat Pradaxa contraindicated ing kasus ing ngisor iki:

Hipersensitivitas banget kanggo dabigatran utawa datbigatian eter utawa salah siji saka eksipien obat kasebut.

Gagal ginjel sing abot (CrCl

Gejala getihen, pasien sing ngalami pendarahan utawa nyuda pembekuan getih amarga nggunakake obat utawa spontan.

Nresnani utawa kahanan sing dianggep duwe risiko signifikan ngalami pendarahan abot. Iki bisa uga kalebu ulkus peptik sing saiki utawa anyar, munculé tumor ganas kanthi risiko dhuwur pendarahan, karusakan balung mburi utawa otak anyar, operasi otak, balung mburi utawa mripat anyar, pendarahan intrakranial anyar, vena varikos esofagus sing dikenal utawa curiga, deformitas dinamis vena, aneurisma pembuluh getih, utawa kelainan pembuluh darah serius ing utomo.

Perawatan singover karo ketokonazol, cyclosporin, iTraconazole lan droneedaron.

Pangobatan simultan karo antikoagulan liyane kayata heparin (UFH), heparin bobot molekul rendah (kayata Enoxaparin, Dalteparin), turunan heparin (kayata fondaparinuch, obat-obatan oral, Warxaparinux), apixaban ), kajaba kanggo kasus Transfer saka pradaxa utawa nalika UFH digunakake ing dosis sing dibutuhake kanggo njaga kateter arteri utawa kateter vena tengah.

Pasien karo katup jantung buatan.

Contraindicated ing kasus gagal ati utawa penyakit ati sing mengaruhi urip.

Pancegahan nalika nggunakake

gagal ati

Pasien kanthi enzim ati sing dhuwur> 2 kaping wates ndhuwur nilai normal (ULN) wis ora kalebu ing uji klinis utama. Ora ana pengalaman ngobati klompok pasien iki, mula ora dianjurake kanggo nggunakake Pradaxa ing klompok gagal ati.

Risiko perdarahan

Kaya antikoagulan liyane, gunakake Pradaxa kanthi ati-ati yen ana peningkatan risiko pendarahan lan ing kahanan -by-use, sing mengaruhi hemostasis kanthi nyegah agregasi platelet. Pendarahan bisa katon ing sembarang posisi sajrone perawatan karo Pradaxa. Telusuri panggonan sing getihen yen hemoglobin lan/utawa hematokrit utawa tekanan getih mudhun tanpa njlentrehake sababe.

Kanggo perdarahan sing ngancam nyawa utawa ora bisa dikontrol, yen perlu mbusak efek antikoagulan Dabigatran kanthi cepet, kasedhiya faktor spesifik (Praxbind, Idarucizurnab) kanggo ngilangi efek Pradaxa (ndeleng "tips bedah lan intervensi", "Tahap sadurunge operasi" lan "overdosis").

Perawatan karo Pradaxa ora mbutuhake pemantauan anti-koagulasi.

Nanging, ngawasi aktivitas antikoagulan Dabigatran bisa mbiyantu supaya ora nyerep Dabigatran sing berlebihan nalika ana akeh faktor risiko. Tes inr ora bisa dipercaya ing pasien sing diobati karo Pradaxa lan nglaporake kenaikan positif palsu. Mulane, tes Inr ora kudu ditindakake.

Thrombin dilution time (DTT), Ecarin blood clotting time (ECT) lan Thromboplastin time (APTT) bisa menehi informasi sing migunani, nanging tes kasebut durung standar lan asile kudu diinterpretasi kanthi teliti (pirsani bagean "Ciri-ciri farmakologis").

Nyegah stroke, sistem sistematis ing pasien diwasa kanthi fibrilasi atrium amarga penyakit katup (NVAF) nduweni siji utawa luwih faktor risiko (Spaf)

Ing pasien karo fibrilasi atrium sajrone Re - pamisahan 150 mg kaping pindho saben dina nilai APTT luwih dhuwur tinimbang 2,0 - 3,0 kaping watesan normal ing konsentrasi ngisor sing ana gandhengane karo risiko tambah getihen.

Pasinaon farmakokinetik seluler nuduhake yen ana paningkatan konsentrasi obat ing pasien kanthi fungsi ginjel umur. Contraindicated nggunakake pradaxa ing kasus gagal ginjel abot (CrCl

Data sing kasedhiya ing pasien

Mungkasi perawatan nalika pendarahan serius lan temokake sababe getihen (deleng overdosis).

Aja bebarengan nggunakake obat sing bisa nambah risiko getihen utawa kudu digunakake kanthi ati-ati karo Pradaxa (ndeleng bagean "interaksi obat").

Faktor, kayata fungsi ginjel cacat (CrCl 30 - 50 ml / min), ≥ 75 taun, bobot entheng

Panganggone Pradaxa bebarengan karo terapi ing ngisor iki durung diteliti lan bisa nambah risiko pendarahan: heparin (kajaba yen digunakake kanthi dosis sing dibutuhake kanggo njaga kateter utawa arteri vena pusat) lan turunan heparin, heparin bobot molekul rendah (LMWH), Fondaparinux, Desirudine, obat-obatan sing tahan kanggo massa getih, obat-obatan resistensi, obat-obatan tahan, obat-obatan resistensi, obat-obatan resistensi, obat-obatan resistensi, obat-obatan resistensi, obat, obat resistensi, obat resistensi, obat resistensi, obat resistensi, obat resistensi, obat resistensi, obat resistensi, obat resistensi, obat resistensi, obat resistensi, obat resistensi, obat resistensi tahan resistensi Gplib/LLA, Ticlopidine, Dextran, SulfinPyrazone, Rivaroxaban, Prasugrel, antagonis Vitamin K, P -GP, Itraconazole, Tacrolismus, Cycllfsportona, Tacrolismus, Cyclovirina, Cyclofsportona, Tacrolismus, Cyclovirina Nelfinavir lan SaQavavir.

Digunakake bebarengan karo droneedarone nambah panyerepan Dabigatran lan ora dianjurake (pirsani "klompok pasien khusus"). Konsentrasi karo Ticagrelor nambah panyerepan Dabigatran lan bisa nuduhake yen interaksi farmakologis nyebabake risiko pendarahan.

Resiko getihen bisa mundhak ing pasien sing diobati bebarengan karo inhibitor reabsorpsi selektif Serotonin (SSRI) utawa Serotonin Norepinephrine (SNRI).

Ana lesi, kondisi patologis, prosedur lan/utawa obat-obatan kanthi efek farmakologis (contone, NSAIDs, anti-Selektif) Rehabilitasi Serotonin - NorepinePhrine (SNRI), tampilan interaktif), Ngartekno nambah risiko getihen getihen, lan risiko getihen serius, resiko entuk manfaat, resiko entuk manfaat, resiko entuk manfaat, resiko entuk manfaat. Pradaxa mung kudu digunakake yen keuntungan saka perawatan pinunjul risiko getihen.

Gunakake obat kanggo fibroblast ing perawatan stroke amarga iskemia akut

Panggunaan obat kanggo fibroblast sing nyebabake getih ing perawatan stroke iskemik akut bisa dianggep yen pasien duwe wektu trombin (cont.), utawa wektu pembekuan getih Ecaine (ECT), utawa wektu tromboplastin saben bagean sing diaktifake (APTT) ora ngluwihi wates ndhuwur (ULN) miturut referensi saben negara.

Yen ana risiko pendarahan sing tambah (contone, biopsi utawa ciloko serius, endokarditis bakteri), umume kudu dipantau kanthi rapet (kanggo ndeteksi tandha-tandha pendarahan utawa anemia).

Nyegah komplikasi TTHKTM ing pasien sawise operasi kanggo ngganti kabeh sendi pinggul utawa lutut

Gunakake obat anti-inflamasi nonsteroid (NSAID) kanggo nyuda rasa nyeri ing wektu sing cendhak sadurunge utawa sawise operasi ora nambah risiko pendarahan nalika diobati kanthi kombinasi Pradaxa. Bukti panggunaan biasa NSAIDs duwe wektu exhaust kurang saka 12 jam sajrone perawatan karo Pradaxa ora lengkap lan ora weruh risiko pendarahan.

Nyegah stroke, sistem sistematis ing pasien diwasa kanthi fibrilasi atrium amarga penyakit katup (NVAF) nduweni siji utawa luwih faktor risiko (Spaf)

Ing panaliten babagan pencegahan stroke lan embolisme sistemik ing pasien diwasa kanthi fibrilasi atrium amarga penyakit katup jantung (NVAF), Dabigatran Etrixilat digandhengake karo rasio perdarahan lambung statistik sing luwih dhuwur nalika nggunakake Dabigatran Edexilate 150 mg kaping pindho dina. Resiko iki mundhak sacara signifikan ing pasien tuwa (luwih saka 75 taun). Nggunakake asam acetylsalicylic (ASA), clopidogrel utawa obat anti-inflamasi nonsteroid (NSAID), uga munculé esophagitis, gastritis utawa refluks gastroesophageal nambah risiko pendarahan gastrointestinal (GL). Coba nggunakake dabigatran 220 mg kanthi njupuk kapsul 110 mg kaping pindho saben dina ing pasien sing kedher iki lan kudu tundhuk karo rekomendasi dosis ing item "Dosis lan panggunaan". Coba gunakake inhibitor pompa propon (PPI) kanggo nyegah getihen weteng.

Interaksi karo obat induksi P - GP

Gabungan panggunaan pradaxa karo obat induksi P-GP sing kuat kayata rifampicin nyuda tingkat dabigatran ing plasma. Obat induksi P - GP liyane kayata St. John S Wort (tanaman John) utawa carbamazepine, utawa Phenytoin uga bisa nyuda konsentrasi dabigattan ing plasma, lan kudu ati-ati nalika nggunakake kombinasi (pirsani "interaksi obat" lan "klompok pasien khusus").

Tip bedah lan intervensi

Pasien sing diobati nganggo Pradaxa wis ngalami operasi utawa prosedur invasif sing nambah risiko pendarahan. Mula, bisa uga kudu nundha panggunaan Pradaxa kanggo nindakake intervensi bedah (pirsani "pharmacokinetics").

Ing kasus operasi darurat utawa prosedur darurat sing mbutuhake efek antikoagulan kanthi cepet, sampeyan kudu duwe obat khusus sing mbantu mbalikke (Praxbind, Idarucizumab) kanggo Pradaxa.

Terapi terbalik antikoagulan Dabigatran mbebayani kanggo trombosis ing pasien sing nandhang penyakit.

Yen pasien wis stabil sacara klinis, lan hemostasis wis tekan 24 jam sawise nggunakake Praxbind (Idarucizumab), mula bisa diobati karo Pradaxa. Pancegahan nalika mungkasi obat kanggo sementara kanggo nindakake prosedur intervensi lan njamin kontrol antikoagulan. Eliminasi Dabigatran ing pasien kanthi gagal ginjal bisa uga luwih suwe (pirsani farmakokinetik). Sampeyan kudu nimbang iki sadurunge nindakake prosedur apa wae. Ing kasus nanging tes pembekuan getih (ndeleng "peringatan khusus lan ati-ati" lan "karakteristik farmakologis") bisa mbantu nemtokake manawa hemostasis wis rampung.

Periode sadurunge operasi

Amarga risiko tambah getihen, pradaxa kudu ditundha sadurunge nindakake prosedur utawa operasi invasif.

Operasi darurat utawa prosedur darurat

Kudu nundha sementara dabigatran eter.

Operasi sales lan tips intervensi darurat

nundha sauntara dabigatran eter. Yen bisa, dianjurake kanggo nundha prosedur intervensi darurat / operasi paling ora 12 jam saka dosis pungkasan. Yen ora bisa ditundha, risiko pendarahan bisa saya tambah. Coba resiko getihen kanthi cepet operasi.

Bedah lan operasi miturut program

Yen bisa, dianjurake kanggo mungkasi nggunakake Pradaxa paling ora 24 jam sadurunge prosedur invasif utawa bedhah. Ing pasien sing luwih beresiko pendarahan utawa ing operasi, perlu kanggo proses pembekuan getih sing apik, kudu mandheg nggunakake Pradaxa 2 - 4 dina sadurunge operasi.

Anestesi spinal/anestesi epidural/deteksi sumsum tulang belakang

Sawise kateter ditarik, sampeyan kudu ngenteni paling sethithik 1 jam sadurunge miwiti dosis pradaxa pisanan. Perlu ngawasi tandha-tandha saraf lan gejala hematoma epidural utawa sumsum tulang belakang ing pasien kasebut.

Tahap sabanjure

Pangobatan Pradaxa kudu diterusake/diwiwiti sawise prosedur invasif utawa intervensi bedah sanalika bisa kanthi kondisi klinis lan proses hemostatik rampung.

Pasien sing duwe risiko pendarahan utawa pasien sing duwe risiko eksposur sing berlebihan, utamane pasien kanthi gangguan ginjel rata-rata (CrCl 30 - 50 ml/menit.), kudu diobati kanthi ati-ati.

Pasien kanggo ngganti katup biologis

Ora ana evaluasi babagan obyek iki, mula ora dianjurake kanggo nggunakake.

Pasien kanthi risiko dhuwur operasi lan faktor intrinsik karo trombosis

Data babagan safety lan efektifitas Dabigatran ing pasien kasebut diwatesi lan kudu ati-ati nalika diobati.

operasi patah tulang pinggul

Ora ana data, mula perawatan ora dianjurake.

Infark miokard

Ing panliten fase III Re - Ly (Spaf) rasio umum NMCT yaiku 0,82, 0,81 lan 0,64% / taun kanggo Dabigatran Etrixilate 110 mg x 2 kali / dina, Dabigatran Etrixilate 150 mg x 2 kali / dina lan Warfarin, sing cocog karo risiko relatif saka Dabigatran 29% lan 29% Warfarin.

Preduli saka perawatan apa wae, risiko absolut paling dhuwur saka NMCT katon ing subkelompok ing ngisor iki, kanthi risiko sing padha: Pasien NMCT sadurunge, pasien ≥ 65 taun karo diabetes utawa penyakit arteri koroner, pasien karo ras saluran getih ventrikel kiwa

Ing telung studi DVT / PE fase III, ana kontrol positif, persentase NMCT sing dilaporake ing pasien sing nggunakake Dabigatran Ethilate luwih dhuwur tinimbang sing nggunakake pangguna Warfarin: 0,4% dibandhingake karo 0,2% ing tutup maneh lan tutup maneh jangka pendek. II Panliten; lan 0,8% dibandhingake 0,1% ing Re - Medy test long-term. Undhak-undhakan signifikansi statistik ing panliten iki (P = 0,022).

Ing panaliten babagan Re - Sonate, mbandhingake Dabigatran Ethilate karo plasebo, rasio NMCT yaiku 0,1% ing pasien sing nggunakake Dabigatran Etrixilate lan 0,2% ing pasien plasebo.

Pasien kanker berkembang

Efisiensi lan safety durung ditetepake kanggo pasien kanker DVT/PE sing lagi maju.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Pradaxa ora duwe utawa mengaruhi kemampuan kanggo nyopir lan nggunakake mesin.

Kandhutan

Data babagan panggunaan pradaxa ing wanita ngandhut mung sithik banget.

Panaliten kewan nuduhake yen reproduksi keracunan saka risiko potensial kanggo manungsa ora dingerteni.

Pradaxa ora kena digunakake nalika meteng kajaba pancen perlu.

Periode nyusoni

Ora ana data klinis babagan efek dabigatran ing bayi nalika nyusoni.

Kudu mandheg nyusoni sajrone perawatan pradaxa.

Interaksi obat

Interaksi P - Glikoprotein

dabigatran ether minangka substrat kanggo aliran aliran P - GP. Panganggone inhibitor P - GP bebarengan bisa nambah konsentrasi dabigatran ing plasma.

Yen ora diterangake kanthi rinci, perlu kanggo ngawasi kanthi rapet klinis (nemokake tandha-tandha pendarahan utawa anemia) nalika Dabigatran digunakake bebarengan karo inhibitor P-GP sing kuwat. Dosis bisa dikurangi kanthi kombinasi karo sawetara inhibitor p-GP.

Inhibitor p - GP

Dilarang nggunakake: Ketoconazole, droneedarone, Itraconazole, cyclosporine, glecaprevir/pibrentasvir.

Aja nggunakake bebarengan: tacrolimus.

Ati-ati nalika nggunakake bebarengan: Verapamil, Amiodarone, Quinidine, Clarithromycin, Ticagrelor, Posaconazole.

tutul P - GP

Aja nggunakake bebarengan: kayata rifampicin, st. John's Wort (Hypericum Perforatum), Carbamazepine utawa Phenytoin. Panggunaan simultan samesthine bisa nyuda tingkat dabigatran.

Inhibitor protease kaya Ritonavir

Aja nggunakake bebarengan: kayata ritonavir lan kombinasi karo inhibitor protease liyane.

Substrat p - GP

digoksin.

obat antikoagulan lan produk anti-platelet

Ora ana pengalaman utawa mung winates ing perawatan ing ngisor iki bisa nambah risiko pendarahan nalika digunakake bebarengan karo pradaxa: obat antikoagulan kayata heparin tanpa segmentasi (UFH), heparin bobot molekul rendah (LMWH), lan turunan heparin (Fondaparinux, Desirudin), produk obat anti-getih utawa liyane (deleng bagean anticoa4bigulants oral). Obat reseptor reseptor GPIIB/IIIA, ticlopidine, prasugrel, ticagrelor, dextran, lan sulfinPyrazone.

NSAID: NSAID sing digunakake kanggo ngilangi rasa nyeri ing wektu sing cendhak wis ditampilake ora ana hubungane karo nambah risiko pendarahan nalika digunakake karo Dabigatran Ethilate. Kanthi panggunaan kronis ing panaliten Re-Ly, NSAID nambah risiko pendarahan kira-kira 50% kanggo Dabigatran Ethilate lan Warfarin.

Clopidogrel: Panggunaan gabungan dabigatran omexilate lan clopidogrel ora ngluwihi wektu getihen kapiler dibandhingake karo terapi monon karo clopidogrel.

Asa: Panggunaan simultan ASA lan 150 mg dabigatran omexilate kaping pindho dina bisa nambah risiko pendarahan saka 12% dadi 18% lan 24% cocog karo 81 mg lan 325 mg ASA.

Lmwh: Panggunaan LMWHS bebarengan, kayata Enoxaparin lan Dabigatran Ethilate durung diteliti kanthi rinci.

Interaksi liyane

Selective Serotonin reabsorption inhibitors (SSRIs) utawa Serotonin Norepinephrine reconstruction inhibitors (SNRI)

SSRI lan SNRIS nambah risiko pendarahan ing Re - Ly ing kabeh klompok perawatan.

Zat sing mengaruhi pH lambung

Pantoprazole: AUC saka Dabigatran mudhun udakara 30%. Nanging, ppi sing digunakake ing wektu sing padha kayane ora nyuda efektifitas Pradaxa.

Ranitidine: Nggunakake Ranitidine bebarengan karo pradaxa ora duwe efek klinis ing tingkat panyerepan Dabigatran.

Interaksi sing ana gandhengane karo eter Dabigatran lan metabolisme Dabigatran

Dabigatran omexilate lan Dabigatran ora dimetabolisme dening sistem cytochrom P450 lan ora duwe efek printing vitro ing enzim cytochrom P450 manungsa. Mula, interaksi obat sing ana gandhengane karo Cytochrom P450 bisa uga ora kedadeyan karo Dabigatran.

Panyimpenan

Simpen kabeh paket supaya ora lembab. Panyimpenan ora luwih saka 30 ° C. Aja nyelehake kapsul ing wadhah obat utawa piranti sing digunakake kanggo obat-obatan, kajaba panangkepan disimpen ing kemasan.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kapsul keras Pradaxa 110mg Boehringer nyegah stroke, stroke (3 blister x 10 tablet)

Komposisi

Migunakake

Indikasi

farmakokinetik

Sadurunge njupuk Kapsul keras Pradaxa 110mg Boehringer nyegah stroke, stroke (3 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

Dosis

Efek sisih

Pènget

Contraindicated

Pancegahan nalika nggunakake

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Kandhutan

Periode nyusoni

Interaksi obat

Panyimpenan

Obat liyane

Disclaimer

Kata kunci populer