Pradaxa harde capsules 110 mg Boehringer voorkomen beroerte (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Dabigatran-ether

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Dabigatran-ether	110 mg

Toepassingen

Indicaties

Pradaxa-medicijn zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

Preventie van veneuze trombo-embolie (TTHKTM) bij volwassen patiënten die een operatie ondergaan om het gehele heup- of kniegewricht te vervangen.

Preventie van beroerte, systematische systemen bij volwassen patiënten met atriumfibrilleren als gevolg van hartklepziekte (NVAF) hebben een of meer risicofactoren zoals het krijgen van een beroerte, hersenanemie (ray), leeftijd ≥ 75 jaar, hartfalen (NYHA 2-graad II), diabetes diabetes , hypertensie.

Behandeling van diepe veneuze trombose (DVT) (DVT), acute en/of longembolie (PE) en gerelateerde sterfgevallen. Etrixilat is een kleine moleculaire precursor en heeft geen farmacologische effecten. Na het drinken wordt Dabigatran Ethilat snel geabsorbeerd en omgezet in Dabigatran dankzij de hydrolyse van de esterase in plasma en lever. Dabigatran is een directe, herstellende, sterke en competitieve draadremmer en is een belangrijke actieve stof in plasma.

Omdat trombine (serineprotease) helpt bij het omzetten van fibrinogeen in fibrine tijdens de bloedstolling, zal het gebruik van trombineremmers de vorming van bloedstolsels voorkomen. Dabigatran remt ook het vrije trombine, trombine geassocieerd met fibrine en de verzameling van bloedplaatjes door trombine.

farmacokinetische

absorptie

Na inname van Pradaxa bij gezonde vrijwilligers worden de farmacokinetische kenmerken van Dabigatran in plasma gekenmerkt door een snelle stijging van de plasmaconcentraties, waarbij de Cmax wordt bereikt binnen 0,5 en 2,0 uur na het drinken.

cmax, AUC is proportioneel aan de dosis. Na CMAX daalt de plasmaconcentratie van Dabigatran met een dubbele exponentiële kaak, waarbij de gemiddelde verkooptijd van de laatste fase bij gezonde ouderen ongeveer 11 uur bedraagt. Na gebruik van meerdere doses werd de uiteindelijke verspillingstijd geregistreerd op ongeveer 12-14 uur. De verkooptijd is niet afhankelijk van de dosis. De verkooptijd wordt echter verlengd als de nierfunctie afneemt.

De absolute biologische beschikbaarheid van Dabigatran Etrixilaat met HPMC-capsuleomhulsel bedraagt ongeveer 6,5%. Voedsel heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid van Dabigatran, maar vertraagt de tijd om de piekconcentratie in het plasma te bereiken met ongeveer 2 uur.

De orale biologische beschikbaarheid kan ongeveer 1,4 keer (+37%) toenemen vergeleken met de referentiecapsuleformule bij gebruik van kleine deeltjes zonder HPIMC-omhulsel. Klinisch dus. Het is noodzakelijk om altijd de intactheid van de HPMC-capsule te beschermen om te voorkomen dat de biologische beschikbaarheid van Dabigatran Exethat onbedoeld wordt verhoogd. Daarom wordt aanbevolen dat patiënten geen capsules openen en het drinken van medicijnen vermijden die niet zijn omgeven (bijvoorbeeld medicijnen in voedsel strooien of in drankjes doen) (zie "dosering en gebruik").

Distributie

De cohesie van dabigatran in menselijk plasma is laag (34 - 35%) en is niet afhankelijk van de concentratie. Het distributievolume van Dabigatran is ongeveer 60 - 70 l groter dan het watervolume van het hele lichaam, waaruit blijkt dat het geneesmiddel op een gemiddeld niveau in het weefsel wordt verdeeld.

Metabolisme en eliminatie

dabigatran werd onderzocht na inname van een enkele dosis intraveneus gemarkeerd met radioactieve isotopen bij gezonde mannen. Na een dosis intraveneuze injectie heeft Dabigatran een radioactieve activiteit die voornamelijk via de nieren wordt uitgescheiden (85%). Ongeveer 6% van de dosis wordt via de ontlasting geëlimineerd. Ongeveer 88 - 94% van de dosismarkerende radio-isotopen wordt verzameld na 168 uur medicatie. Na het drinken veranderde Dabigatran Ethilat snel in Dabigatran, de vorm van actief in plasma. Het proces waarbij Dabigatran Edexilaat wordt omgezet in het belangrijkste actieve ingrediënt Dabigatran, dankzij de esterasehydrolysekatalysator, is een belangrijke metabolische reactie. Dabigatran is een gemakkelijk te combineren stof die acylglucuroniden met farmacologische activiteit vormt. Er zijn 4 componenten van de locatie, 1 - O, 2 - O, 3 - O, 4 - O - Acylglucuronide, die elk minder dan 10% van de totale hoeveelheid dabigatran in plasma uitmaken. De zeer kleine hoeveelheid andere metabolieten wordt alleen gedetecteerd met zeer gevoelige analysemethoden. Dabigatran wordt voornamelijk in constante vorm in de urine uitgescheiden met een snelheid van ongeveer 100 ml/min, wat overeenkomt met de snelheid van glomerulaire filtratie.

Voordat u neemt Pradaxa harde capsules 110 mg Boehringer voorkomen beroerte (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Moet pradaxa harde capsules wel of niet met voedsel innemen. Als u Pradaxa drinkt met een kopje water, kunt u het medicijn gemakkelijk in de maag krijgen. Als de gastro-intestinale symptomen optreden, gelden de aanbevelingen van pradaxa bij de maaltijd en/of bij gebruik van een protonpompremmer zoals pantoprazol.

Open de capsules niet.

Dosering

Volwassenen

Preventie van TTHKTM-complicaties bij patiënten na een operatie. Het programma vervangt het gehele heup- of kniegewricht

Preventie van veneuze trombose (TTHKTM) na een knievervangende operatie: de behandeling met orale pradaxa moet binnen 1-4 uur na de operatie worden gestart met een enkele capsule (110 mg), en moet vervolgens worden voortgezet met het innemen van 2 capsules eenmaal daags gedurende een totaal van 10 dagen. Als de hemostase niet gegarandeerd is, is het raadzaam om het begin van de behandeling uit te stellen. Als u op de dag van de operatie niet met de medicatie begint, moet u later met de behandeling beginnen met eenmaal daags 2 capsules. Als de hemostase niet gegarandeerd is, is het raadzaam om het begin van de behandeling uit te stellen. Als u op de dag van de operatie niet met de medicatie begint, moet u later met de behandeling beginnen met eenmaal daags 2 capsules.

Om een beroerte te voorkomen, heeft systematische systeemembolie bij volwassen patiënten met atriumfibrilleren zonder klepziekte (NVAF) een of meer risicofactoren (Spaf)

De dagelijkse dosering van Pradaxa is 300 mg, oraal met harde capsules 150 mg tweemaal daags. Behandeling voor een lange tijd.

Behandeling van diepe veneuze trombose (DVT) (DVT) en/of longembolie (PE) en daaraan gerelateerd overlijden: De dagelijkse dosis Pradaxa is 300 mg oraal met harde capsules 150 mg tweemaal daags na behandeling met een antistollingsmiddel gedurende minimaal 5 dagen. De behandeling moet worden voortgezet tot 6 maanden.

Verminder het risico op een diep veneus recidief (DVT) en longembolie (PE) bij patiënten die eerder zijn behandeld: de dagelijkse dosis Pradaxa is 300 mg, oraal met harde capsules 150 mg tweemaal daags. De behandeling kan duren, afhankelijk van het risico van elke patiënt.

Kinderen

Preventie van TTHKTM-complicaties bij patiënten na een operatie. Het programma vervangt het gehele heup- of kniegewricht

Pradaxa is niet onderzocht bij patiënten

Preventie van een beroerte, systematische systemen bij volwassen patiënten met atriumfibrilleren als gevolg van klepziekte (NVAF) hebben een of meer risicofactoren (Spae)

Pradaxa is niet onderzocht bij patiënten

Diepe veneuze trombose (DVT) kabel en longembolie (PE) en gerelateerde sterfgevallen

heeft de veiligheid en efficiëntie bij kinderen niet aangetoond. Wij raden de behandeling met Pradaxa niet aan bij kinderen.

Verminder het risico op een diep veneus recidief (DVT) en longembolie (PE) bij patiënten die eerder zijn behandeld.

De veiligheid en efficiëntie bij kinderen zijn niet vastgesteld. Het wordt niet aanbevolen voor de behandeling met Pradaxa bij kinderen.

nierfalen

Het is raadzaam om de nierfunctie te evalueren door de klaring van creatinine (CrCl) te bepalen voordat de behandeling met pradaxa wordt gestart, om de behandeling van patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (bijvoorbeeld CrCl Tijdens de behandeling moet in sommige klinische gevallen de nierfunctie worden beoordeeld wanneer de vermoedelijke nierfunctie kan afnemen of verergeren (bijvoorbeeld door het volume van de bloedsomloop te verminderen, uitdroging en met sommige gelijktijdige medicijnen, enz.).

Dabigatran kan worden beoordeeld: er is zeer weinig klinische ervaring die het nut van deze methode in klinische onderzoeken aantoont.

Preventie van TTHKTM-complicaties bij patiënten na een operatie. Het programma vervangt het gehele heup- of kniegewricht

Indien de dosis pradaxa moet worden verlaagd tot 150 mg eenmaal daags, gebruik dan 2 capsules van 75 mg bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis (duidelijk 30 - 50 ml/minuut creatinineklaring).

dient de behandeling met oraal Pradaxa binnen 1-4 uur na de operatie te starten met een enkele capsule van 75 mg en vervolgens door te gaan met het innemen van 2 capsules van 75 mg in een totaal van 10 dagen (voor een knievervangende operatie) of 28 - 35 dagen (voor een heupvervangende operatie).

Voor beide operatiegevallen geldt dat als de hemostase niet gegarandeerd is, het raadzaam is om het begin van de behandeling uit te stellen. Als u op de dag van de operatie niet met de medicatie begint, moet u later met de behandeling beginnen met 2 capsules per dag.

Om een beroerte te voorkomen, heeft systematische systeemembolie bij volwassen patiënten met atriumfibrilleren zonder klepziekte (NVAF) een of meer risicofactoren (Spaf)

Bij patiënten met een gemiddelde nierfunctiestoornis (CrCl 30 - 50 ml/minuut) moet de nierfunctie minstens één keer per jaar worden geëvalueerd.

hoeft de dosis niet aan te passen; patiënten moeten worden behandeld met een dagelijkse dosis van 300 mg oraal met harde capsules van 150 mg tweemaal daags.

Overweeg echter om bij patiënten met een hoog risico op bloedingen de dosis Pradaxa te verlagen tot 220 mg door tweemaal daags 1 capsule van 110 mg in te nemen (zie de rubriek "Speciale en voorzichtige waarschuwingen" en de rubriek "Farmacokinetiek"). Klinisch nauwgezette monitoring van de aanbevelingen bij patiënten met nierinsufficiëntie.

Excessieve veneuze trombotische behandeling (DVT) en/of longembolie (PE) en gerelateerde sterftepreventie

Het is niet nodig de dosis aan te passen bij patiënten met CC CrCl> 30 ml/minuut. Patiënten dienen te worden gebruikt in een dagelijkse dosis van 300 mg oraal met harde capsules van 150 mg tweemaal daags.

Verminder het risico op een diep veneus recidief (DVT) en longembolie (PE) bij patiënten die eerder zijn behandeld.

Bij patiënten met een gemiddelde nierfunctiestoornis (CrCl 30 - 50 ml/minuut) moet de nierfunctie minstens één keer per jaar worden geëvalueerd. Het is niet nodig de dosis aan te passen bij patiënten met een nierfunctiestoornis met een CrCl > 30 ml/min. Patiënten dienen te worden gebruikt in een dagelijkse dosis van 300 mg oraal met harde capsules van 150 mg tweemaal daags.

Overweeg echter bij patiënten met een hoog risico op bloedingen om de dosis Pradaxa te verlagen tot 220 mg door tweemaal daags 1 capsule van 110 mg in te nemen (zie de rubriek "Speciale waarschuwingen en voorzichtigheid" en de rubriek "Mobiele farmacokinetiek"). Klinisch nauwgezette monitoring van de aanbevelingen bij patiënten met nierinsufficiëntie.

Ouderen

Preventie van TTHKTM-complicaties bij patiënten na een operatie. Het programma vervangt het gehele heup- of kniegewricht

De klinische ervaring en het gebruik van geneesmiddelen bij oudere patiënten (> 75 jaar) zijn nog steeds beperkt. Wees voorzichtig bij de behandeling van deze patiënt. De aanbevolen dosis is 150 mg per dag in de vorm van 2 capsules van 75 mg (zie de "speciale en voorzichtige waarschuwing" en "Farmacologische kenmerken").

Vanwege de vaker voorkomende verminderde nierfunctie bij ouderen (> 75 jaar oud), moet de nierfunctie worden beoordeeld door de duidelijke klaring van creatine (CrCl) te bepalen voordat de behandeling met pradaxa wordt gestart, om behandeling bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (dwz CrCl

Preventie van een beroerte, systematische systemen bij volwassen patiënten met atriumfibrilleren als gevolg van klepziekte (NVAF) hebben een of meer risicofactoren (Spaf)

Vanwege de vaker voorkomende verminderde nierfunctie bij ouderen (> 75 jaar oud), moet de nierfunctie worden beoordeeld door de klaring van creatinine (CrCl) te bepalen voordat de behandeling met pradaxa wordt gestart, om behandeling van patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (dwz CrCl

Patiënten van 80 jaar of ouder moeten worden behandeld met een dagelijkse dosis van 220 mg oraal met harde capsules van 110 mg tweemaal daags.

Excessieve en//pulmonale trombose (PE) en longembolie (PE) en relevante sterfgevallen of vermindering van het risico op een diep veneus recidief (DVT) en longembolie (PE) bij patiënten die eerder zijn behandeld.

Vanwege de vaak voorkomende verslechtering van de nierfunctie, die vaak voorkomt bij ouderen (> 75 jaar oud), is het raadzaam om de nierfunctie te beoordelen door de klaring van creatinine (CrCl) te bepalen voordat u begint behandeling met pradaxa om behandeling van patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (CrCl

Patiënten van 75 - 80 jaar oud moeten worden behandeld met een dagelijkse dosis van 300 mg met 1 capsule van 150 mg tweemaal daags. Wanneer het risico op embolie laag is en het risico op bloedingen hoog, kan de dosis van 220 mg worden overwogen met 1 capsule van 110 mg tweemaal daags, afhankelijk van het geval, zoals voorgeschreven door de arts (zie de rubriek "Speciale en voorzichtige waarschuwingen").

Patiënten van 80 jaar of ouder moeten worden behandeld met een dagelijkse dosis van 220 mg oraal met harde capsules van 110 mg tweemaal daags.

leverfalen

Preventie van TTHKTM-complicaties bij patiënten na een operatie. Het programma vervangt het gehele heup- of kniegewricht

Patiënten met hoge leverenzymen> 2 keer de bovengrens van de normale waarde (ULN) is uitgesloten in klinische onderzoeken om TTTM (VTE) te voorkomen bij patiënten na een operatie ter vervanging van heup- of kniegewrichten. Er is geen behandelingservaring bij deze groep patiënten, dus het wordt niet aanbevolen om Pradaxa te gebruiken (zie de ‘Speciale waarschuwingen en voorzichtigheid’ en ‘Dynamische farmacokinetiek’). Gecontra-indiceerd in het geval van leverfalen of een leverziekte die het leven beïnvloedt (zie de rubriek 'Contra-indicaties').

Preventie van een beroerte, systematische systemen bij volwassen patiënten met atriumfibrilleren als gevolg van klepziekte (NVAF) hebben een of meer risicofactoren (Spaf)

Patiënten met hoge leverenzymen> 2 keer de bovengrens van de normale waarde (ULN) zijn uitgesloten in de belangrijkste klinische onderzoeken. Er is geen behandelingservaring bij deze groep patiënten, dus het wordt niet aanbevolen om Pradaxa te gebruiken (zie de ‘Speciale waarschuwingen en voorzichtigheid’ en ‘Dynamische farmacokinetiek’). Gecontra-indiceerd in het geval van leverfalen of een leverziekte die het leven beïnvloedt (zie de rubriek 'Contra-indicaties').

Patiënten met hoge leverenzymen> 2 keer de bovengrens van de normale waarde (ULN) zijn uitgesloten in de belangrijkste klinische onderzoeken, zonder ervaring met behandeling bij deze groep patiënten, dus het wordt niet aanbevolen om het gebruik Pradaxa (zie de "Speciale en Cautrass-waarschuwing" en "Dynamische farmacokinetiek"). Gecontra-indiceerd in het geval van leverfalen of een leverziekte die het leven beïnvloedt (zie de rubriek 'Contra-indicaties').

gewicht

Preventie van TTHKTM-complicaties bij patiënten na een operatie. Het programma vervangt het gehele heup- of kniegewricht

De klinische ervaring met de behandeling bij patiënten die 110 kg wegen, is zeer beperkt.

Het is niet nodig om de dosis aan te passen op basis van klinische gegevens en bestaande dynamische gegevens (zie de rubriek 'farmacokinetiek'), maar klinische nauwgezette monitoring wordt aanbevolen (zie de rubriek 'Speciale en voorzichtige waarschuwingen').

Preventie van een beroerte, systematische systemen bij volwassen patiënten met atriumfibrilleren als gevolg van klepziekte (NVAF) hebben een of meer risicofactoren (Spaf)

Het is niet nodig om de dosis aan te passen op basis van de beschikbare klinische gegevens en dynamische gegevens (zie de rubriek 'farmacokinetiek'), maar klinische nauwgezette monitoring adviseert dat de patiënt

pradaxax gelijktijdig gebruiken met sterke remmers P - Glycoproteïne, bijvoorbeeld amlodaron, kinidine of verapamil

Preventie van TTHKTM-complicaties bij patiënten na een operatie. Het programma vervangt het gehele heup- of kniegewricht

Bij patiënten die pradaxa gelijktijdig gebruiken met pradaxa en amiodaron, kinidine of verapamil moet de dosis pradaxa worden verlaagd tot 150 mg eenmaal daags met 2 capsules van 75 mg (zie "geneesmiddelinteracties").

Vermijd het starten van de behandeling met Verapamil bij patiënten na een operatie ter vervanging van de volledige heup- of kniegewrichten die Pradaxa gebruiken. Vermijd ook het gelijktijdig starten van de behandeling met Pradaxa en Verapamil.

moet binnen 1-4 uur na de operatie beginnen met de behandeling met oraal Pradaxa met een enkele capsule van 75 mg en vervolgens doorgaan met het innemen van 2 capsules van 75 mg in een totaal van 10 dagen (voor een knievervangende operatie) of 28-35 dagen (voor een heupvervangende operatie).

Voor beide chirurgische gevallen geldt dat als de hemostase niet gegarandeerd is, het raadzaam is om het begin van de behandeling uit te stellen. Als u op de dag van de operatie niet met de medicatie begint, moet u later met de behandeling beginnen met 2 capsules per dag.

Preventie van een beroerte, systematische systemen bij volwassen patiënten met atriumfibrilleren als gevolg van klepziekte (NVAF) hebben een of meer risicofactoren (Spaf)

Het is niet nodig de dosis aan te passen; patiënten moeten de dagelijkse dosis van 300 mg oraal behandelen met harde capsules van 150 mg tweemaal daags.

Excessieve behandeling en//behandeling van longtrombose (DVT) en longembolie (PE) en daaraan gerelateerde sterfgevallen

Het is niet nodig de dosis aan te passen; patiënten moeten een dagelijkse dosis van 300 mg oraal gebruiken met harde capsules van 150 mg tweemaal daags.

Verminder het risico op een diep veneus recidief (DVT) en longembolie (PE) bij patiënten die eerder zijn behandeld.

Het is niet nodig om de dosis aan te passen; patiënten moeten worden gebruikt in een dagelijkse dosis van 300 mg oraal met harde capsules van 150 mg tweemaal daags.

Patiënten met een risico op bloedingen

Preventie van een beroerte, systematische systemen bij volwassen patiënten met atriumfibrilleren als gevolg van klepziekte (NVAF) hebben een of meer risicofactoren (Spaf)

Het optreden van de volgende factoren kan het risico op bloedingen vergroten: bijvoorbeeld een leeftijd ≥ 75 jaar, gemiddeld nierfalen (CrCl 30 - 50 ml/min), gelijktijdige behandeling met sterke p-huisarts-remmers (zie "speciale patiëntengroep"), anti-bloedplaatjesverzameling of maagbloeding - eerdere darm (zie "speciale en voorzichtige waarschuwing").

Voor patiënten met een of meer van deze risicofactoren kan het verlagen van de dagelijkse dosis tot 220 mg, door tweemaal daags 110 mg in te nemen, worden beschouwd als een beslissing van een arts.

Excessieve behandeling en//behandeling van longtrombose (DVT) en longembolie (PE) en daaraan gerelateerde sterfgevallen

Het optreden van de volgende factoren kan het risico op bloedingen vergroten: bijvoorbeeld een leeftijd ≥75 jaar, gemiddeld nierfalen (crCl 30 - 50 ml/minuut) of een voorgeschiedenis van maag-darmbloedingen (zie 'Speciale voorzichtigheid en waarschuwingen'). Bij patiënten met een risicofactor is het niet nodig de dosis aan te passen.

Klinische gegevens over patiënten met veel risicofactoren zijn beperkt.

Bij deze groep patiënten mag Pradaxa alleen worden gebruikt als de verwachte voordelen groter zijn dan het risico op bloedingen.

Verminder het risico op een diep veneus recidief (DVT) en longembolie (PE) bij behandelde patiënten.

Het optreden van de volgende factoren kan het risico op bloedingen verhogen: bijvoorbeeld een leeftijd ≥ 75 jaar, gemiddeld nierfalen (CrCl 30 - 50 ml/minuut) of een voorgeschiedenis van maag-darmbloedingen (zie "Speciale voorzichtigheid en waarschuwing"). Bij patiënten met een risicofactor is het niet nodig de dosis aan te passen.

Klinische gegevens over patiënten met veel risicofactoren zijn beperkt.

Bij deze groep patiënten mag Pradaxa alleen worden gebruikt als de verwachte voordelen groter zijn dan het risico op bloedingen.

overstappen van behandeling met Pradaxa naar antistollingsmiddelen

Preventie van TTHKTM-complicaties bij patiënten na een operatie. Het programma vervangt het gehele heup- of kniegewricht

Wacht 24 uur na de laatste dosis voordat u overschakelt van de behandeling met Pradaxa naar een antistollingsmiddel.

Preventie van een beroerte, systematische systemen bij volwassen patiënten met atriumfibrilleren als gevolg van klepziekte (NVAF) hebben een of meer risicofactoren (Spaf)

Wacht 12 uur na de laatste dosis voordat u overschakelt van de behandeling met Pradaxa naar een antistollingsmiddel.

Excessieve veneuze trombose (DVT) (PE) en relevante longobstructie (PE) en daaraan gerelateerde sterfte:

Wacht 12 uur na de laatste dosis voordat u overschakelt van de behandeling met Pradaxa naar een antistollingsmiddel.

Verminder het risico op een diep veneus recidief (DVT) en longembolie (PE) bij eerdere patiënten:

Wacht 12 uur na de laatste dosis voordat u overschakelt van de behandeling met Pradaxa naar een antistollingsmiddel.

schakelt over van behandeling met antistollingsmiddelen naar pradaxa

Gebruik Pradaxa 0 - 2 uur vóór de volgende dosis van de therapie, of op het moment dat u stopt met het geneesmiddel in geval van continue behandeling (bijvoorbeeld intraveneuze heparine).

schakelt over van behandeling met vitamine K naar Pradaxa

Preventie van een beroerte, systematische systemen bij volwassen patiënten met atriumfibrilleren als gevolg van klepziekte (NVAF) hebben een of meer risicofactoren (Spaf)

Stop de behandeling met vitamine K-antagonisten (afgekort VKA). Pradaxa kan worden gebruikt zodra Inr Excessieve veneuze trombose (DVT) (PE) en longembolie (PE) en daarmee gepaard gaande sterfgevallen

Stop de behandeling met antagonist vitamine K. Pradaxa kan worden gebruikt zodra Inr Verminder het risico op een diep veneus recidief (DVT) en longembolie (PE) bij de behandelde patiënten:

Stop de behandeling met antagonist vitamine K. Pradaxa kan worden gebruikt zodra Inr schakelt over van behandeling met Pradaxa naar vitamine K-antagonisten

Preventie van een beroerte, systematische systemen bij volwassen patiënten met atriumfibrilleren als gevolg van klepziekte (NVAF) hebben een of meer risicofactoren (Spaf)

Het tijdstip waarop de VKA-behandeling moet starten, moet als volgt worden aangepast aan de CrCl-klaring van de patiënt:

CrCl ≥ 50 ml/min, start met VKA 3 dagen voordat u stopt met het gebruik van dabigatran ether.

CrCl ≥ 30 -

Excessieve behandeling en//behandeling van longtrombose (DVT) en longembolie (PE) en daaraan gerelateerde sterfgevallen

Het tijdstip waarop de VKA-behandeling moet starten, moet als volgt worden aangepast aan de CrCl-klaring van de patiënt:

CrCl ≥ 50 ml/min, start met VKA 3 dagen voordat u stopt met het gebruik van dabigatran ether.

CrCl ≥ 30 -

Verminder het risico op een diep veneus recidief (DVT) en longembolie (PE) bij de behandelde patiënten:

Het tijdstip waarop de VKA-behandeling moet starten, moet als volgt worden aangepast aan de CrCl-klaring van de patiënt:

CrCl ≥ 50 ml/minuut, begin met het gebruik van VKA 3 dagen voordat u stopt met het gebruik van Dabigatran Etrixilat.

CrCl ≥ 30 -

ritme

Preventie van een beroerte, systematische systemen bij volwassen patiënten met atriumfibrilleren als gevolg van klepziekte (NVAF) hebben een of meer risicofactoren (Spaf)

Patiënten kunnen Pradaxa blijven gebruiken terwijl ze worden overgezet.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering? Hogere doses dan de aanbevolen doses verhogen het risico op bloedingen.

In geval van een vermoedelijke overdosis kunnen bloedstollingstests helpen het risico op bloedingen te bepalen (zie de "speciale voorzichtigheid en waarschuwing" en "farmacologische kenmerken"). Controleer de kalibratiekwantificering of de herhaalde DTT-meetmethode die het mogelijk maakt het tijdstip te voorspellen waarop dabigatranconcentraties zullen worden bereikt (zie de sectie 'farmacologische kenmerken'), evenals in het geval dat aanvullende maatregelen zoals dialyse zijn gestart.

moet mogelijk stoppen met het gebruik van Pradaxa als het een overmatig antistollingseffect heeft.

Als er complicaties optreden bij een bloeding, is het noodzakelijk om de behandeling te stoppen en de bloeding te lokaliseren. Omdat Dabigatran voornamelijk via de nieren wordt uitgescheiden, is het noodzakelijk om de juiste hoeveelheid urine aan te houden.

Afhankelijk van de klinische situatie is het raadzaam om passende standaardbehandelingen te volgen, zoals hemostasechirurgie en hematoom.

Voor situaties waarin de effecten van het medicijn snel moeten worden geëlimineerd, moet er een specifiek tegengif (Praxbind, Idarucizumab) zijn tegen het leervermogen van Pradaxa. (Zie "Speciale en voorzichtige waarschuwing", "Operatie- en interventieprocedure"; "De fase vóór de operatie").

Daarnaast kan het gebruik van vers bloed of vers ingevroren plasma worden overwogen.

Geconcentreerde preparaten bevatten stollingsfactoren (geactiveerd of inactief) of recombinante VLLA-factoren moeten samen worden gebruikt. Er is enig experimenteel bewijs ter ondersteuning van de rol van deze factoren bij het omkeren van de werkzaamheid van het antistollingsmiddel van Dabigatran, maar het nuttige gebruik ervan is niet systematisch bewezen. Bloedstollingstests kunnen zich geen zorgen meer maken nadat omgekeerde medicijnen zijn voorgesteld.

Voorzichtigheid is geboden bij geconcentreerde bloedplaatjes bij een tekort aan bloedplaatjes of is gebruikt bij bloedplaatjes met langdurige activiteit. Elke symptomatische behandeling wordt uitgevoerd op basis van de beslissing van de arts.

Vanwege de lage eiwitverbindingen kan Dabigatran worden beoordeeld, maar de klinische ervaringen met het gebruik van dialyse zijn in dit geval beperkt (zie "speciale patiëntengroep").

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet?

Ga de volgende dag door met de resterende dagelijkse doses op hetzelfde tijdstip. Gebruik geen dubbele doses om individueel vergeten doses te compenseren.

Preventie van een beroerte, systematische systemen bij volwassen patiënten met atriumfibrilleren als gevolg van klepziekte (NVAF) hebben een of meer risicofactoren (Spaf)

De vergeten dosis Pradaxa kan worden gebruikt als de volgende dosis langer dan 6 uur duurt. De vergeten dosis moet worden genegeerd als de tijd vóór de volgende dosis niet meer dan 6 uur bedraagt. Gebruik geen dubbele doses om individueel vergeten doses te compenseren.

Excessieve behandeling en//behandeling van longtrombose (DVT) en longembolie (PE) en daaraan gerelateerde sterfgevallen

Verminder het risico op een diep veneus recidief (DVT) en longembolie (PE) bij patiënten die eerder zijn behandeld.

Bijwerkingen

Wanneer u het Pradaxa-medicijn gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Bijwerkingen worden bepaald op basis van:

Het voorkomen van de preventie van TTH Technische procedure na een operatie om het gehele heup- of kniegewricht te vervangen.

Preventie van beroerte, systematische systemen bij volwassen patiënten met atriumfibrilleren als gevolg van hartklepziekte (NVAF) hebben een of meer risicofactoren (Spaf).

Behandeling van diepe veneuze trombose (DVT) en gerelateerde sterfgevallen.

Verminder het risico op diepe veneuze trombose (DVT) en longembolie (PE) bij patiënten die eerder zijn behandeld.

Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Bloedarmoede , trombocytopenie. Meubilair: neusbloeding, hematurie.

Leveraandoeningen: afwijkingen van de leverfunctie.

Huid- en weefselaandoeningen: Huidbloeding.

Botaandoeningen, skelet- en bindweefsel: gewrichtshematoom.

Systeem- en urinewegaandoeningen: Hemorragische bloeding.

Systemische aandoeningen en tijdens gebruik: Bloeding op de injectieplaats, bloeding bij plaatsing van de katheter.

Laesie, vergiftiging of complicaties na de procedure: bloeding als gevolg van trauma, bloeding bij de incisie.

Preventie van TTH-technologie bij patiënten na een operatie vervangt het programma het gehele heup- of kniegewricht

vaataandoeningen: bloeding in de wond.

Systemische stoornissen en op de plaats van gebruik: kleurafscheiding.

Laesie, vergiftiging of complicaties na de procedure: Hematoom na de procedure, bloeding na de procedure, postoperatieve anemie, secretie na de procedure, secretiewonden Risicofactoren (spab)

Nee.

Excessieve behandeling en//behandeling van longtrombose (DVT) en longembolie (PE) en daaraan gerelateerde sterfgevallen

Nee.

Verminder het risico op een diep veneus recidief (DVT) en longembolie (PE) bij patiënten die eerder zijn behandeld.

Nee.

Instructies voor het omgaan met ADR

Breng de arts op de hoogte van de ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Pradaxa-medicijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Te overgevoeligheid voor dabigatran of datbigatian ether of een van de hulpstoffen van het geneesmiddel.

Ernstig nierfalen (CrCl

Symptomen van bloedingen, patiënten met bloedingen of verminderde bloedstolling als gevolg van medicijngebruik of spontaan gebruik.

Er wordt aangenomen dat liefde of de omstandigheden een aanzienlijk risico op hevig bloeden met zich meebrengen. Dit kan bestaan uit een huidige of recente maagzweer, het optreden van kwaadaardige tumoren met een hoog risico op bloedingen, recente schade aan de wervelkolom of de hersenen, een hersenoperatie, een ruggengraat of een recent oog, een recente intracraniale bloeding, bekende of verdachte spataderen in de slokdarm, veneuze dynamische misvormingen, aneurysmata van bloedvaten of ernstige vasculaire afwijkingen in de wervelkolom of in de hersenen.

Enkelvoudige behandeling met ketoconazol, cyclosporine, iTraconazol en droneedaron.

Gelijktijdige behandeling met andere anticoagulantia zoals heparine (UFH), heparine met laag molecuulgewicht (zoals Enoxaparine, Dalteparine), heparinederivaten (zoals fondaparinux), orale anticoagulantia (zoals Warfarine, Rivaroxaban, apixaban ), behalve in gevallen waarin u overschakelt van pradaxa of wanneer UFH wordt gebruikt in de doses die nodig zijn om de slagaderkatheter of de centrale aderkatheter in stand te houden.

Patiënten met kunstmatige hartkleppen.

Gecontra-indiceerd in geval van leverfalen of leverziekte die het leven beïnvloedt.

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik van

leverfalen

Patiënten met hoge leverenzymen> 2 keer de bovengrens van de normale waarde (ULN) zijn uitgesloten in het belangrijkste klinische onderzoek. Er is geen ervaring met de behandeling van deze patiëntengroep, dus het wordt niet aanbevolen om Pradaxa te gebruiken bij de groep leverfalen.

Risico op bloedingen

Gebruik Pradaxa, net als andere anticoagulantia, voorzichtig in gevallen waarin er een verhoogd risico op bloedingen bestaat en in een situatie-per-gebruik situatie waarin de hemostase wordt beïnvloed door de aggregatie van bloedplaatjes te remmen. Tijdens de behandeling met Pradaxa kunnen er op elke plek bloedingen optreden. Zoek naar bloedingsplaatsen als de hemoglobine en/of hematocriet of de bloeddruk dalen zonder de oorzaak te verklaren.

Voor levensbedreigende of ongecontroleerde bloedingen zijn, indien nodig om het antistollingseffect van Dabigatran snel te elimineren, specifieke factoren beschikbaar (Praxbind, Idarucizurnab) om het effect van Pradaxa te elimineren (zie "Operatie- en interventietips", "De fase vóór de operatie" en "Overdosering").

Voor de behandeling met Pradaxa is geen antistollingsmonitoring nodig.

Het monitoren van de antistollingsactiviteit van Dabigatran kan echter nuttig zijn om overmatige absorptie van Dabigatran te voorkomen als er veel risicofactoren zijn. De Inr-test is niet betrouwbaar bij patiënten die met Pradaxa worden behandeld en een nep-positieve stijging hebben gemeld. Daarom mag de Inr-test niet worden uitgevoerd.

Trombineverdunningstijd (DTT), Ecarin-bloedstollingstijd (ECT) en Tromboplastinetijd (APTT) kunnen nuttige informatie opleveren, maar deze tests zijn niet gestandaardiseerd en de resultaten moeten zorgvuldig worden geïnterpreteerd (zie de sectie 'Farmacologische kenmerken').

Preventie van een beroerte, systematische systemen bij volwassen patiënten met atriumfibrilleren als gevolg van klepziekte (NVAF) hebben een of meer risicofactoren (Spaf)

Bij patiënten met atriumfibrilleren tijdens de Re - een scheiding van 150 mg tweemaal daags een waarde van APTT hoger dan 2,0 - 3,0 keer de normale limiet bij de onderste concentratie, gerelateerd aan het risico op verhoogde bloedingen.

Mobiele farmacokinetische onderzoeken tonen aan dat er een toename is in de geneesmiddelconcentratie bij patiënten met een leeftijdsafhankelijke nierfunctie. Gecontra-indiceerd gebruik van pradaxa in gevallen van ernstig nierfalen (CrCl

De gegevens die beschikbaar zijn bij patiënten

Stop de behandeling als een bloeding ernstig optreedt en zoek de oorzaak van de bloeding (zie overdosis).

Gebruik niet tegelijkertijd geneesmiddelen die het risico op bloedingen kunnen verhogen of die voorzichtig moeten worden gebruikt met Pradaxa (zie de rubriek 'geneesmiddelinteracties').

Factoren zoals een verminderde nierfunctie (CrCl 30 - 50 ml/min), ≥ 75 jaar oud, licht gewicht

Het gelijktijdige gebruik van Pradaxa met de volgende therapie is niet onderzocht en kan het risico op bloedingen verhogen: heparine (behalve wanneer gebruikt met de dosis die nodig is om de centrale veneuze katheter of slagader in stand te houden) en heparinederivaten, heparine met laag moleculair gewicht (LMWH), Fondaparinux, desirudine, geneesmiddelen die resistent zijn tegen bloedmassa's, resistente geneesmiddelen, resistentiemedicijnen, resistentiemedicijnen, resistentiemedicijnen, resistentiemedicijnen, resistentiemedicijnen, resistentiemedicijnen, resistentiemedicijnen, resistentiemedicijnen, resistentie geneesmiddelen, resistentiemedicijnen, resistentiemedicijnen, resistentiemedicijnen, resistentiemedicijnen, resistentiemedicijnen, resistentiemedicijnen, resistentiemedicijnen, resistentiemedicijnen resistent tegen resistentieresistentie Gplib/LLA, Ticlopidine, Dextran, SulfinPyrazone, Rivaroxaban, Prasugrel, Vitamine K-antagonisten, P-GP, Itraconazol, Tacrolismus, Cyclosporine, Ritonavir, Tipranavir, Nelfinavir, Nelfinavir en SaQavavir.

Gelijktijdig gebruik met droneedarone verhoogt de absorptie van Dabigatran en wordt niet aanbevolen (zie "speciale patiëntengroep"). Geconcentreerd met Ticagrelor verhoogt de absorptie van Dabigatran en kan aantonen dat farmacologische interacties leiden tot een verhoogd risico op bloedingen.

Het risico op bloedingen kan toenemen bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met selectieve reabsorptieremmers van serotonine (SSRI) of serotonine-noradrenaline (SNRI)-reabsorptieremmers.

De aanwezigheid van laesies, pathologische aandoeningen, procedures en/of medicijnen met farmacologische effecten (bijvoorbeeld NSAID's, antibloedplaatjes, selectieve serotoninerehabilitatie (SSRI's) en serotoninerehabilitatie - NorepinePhrine (SNRI), bekijk interactief), verhogen het risico op bloedbloedingen aanzienlijk, en het risico op ernstige bloedingen, het risico van het voordeel, het risico van het voordeel, het risico van het voordeel, het risico van het voordeel. Pradaxa mag alleen worden gebruikt als de voordelen van de behandeling groter zijn dan het risico op bloedingen.

Gebruik medicijnen voor fibroblasten bij de behandeling van een beroerte als gevolg van acute ischemie

Het gebruik van medicijnen voor bloedveroorzakende fibroblasten bij de behandeling van een acute ischemische beroerte kan worden overwogen als de patiënt trombinetijd (vervolg) of Ecaine-bloedstollingstijd (ECT) heeft, of de tijd van tromboplastine voor elk geactiveerd onderdeel (APTT) de bovenstaande limiet (ULN) niet overschrijdt, afhankelijk van de referentie van elk land.

In gevallen waarin er een verhoogd risico op bloedingen bestaat (bijvoorbeeld een biopsie of ernstig letsel, bacteriële endocarditis), moet doorgaans nauwlettend worden gecontroleerd (om tekenen van bloeding of bloedarmoede te detecteren).

Preventie van TTHKTM-complicaties bij patiënten na een operatie ter vervanging van het gehele heup- of kniegewricht

Het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) om de pijn in korte tijd vóór of na de operatie te verminderen verhoogt het risico op bloedingen niet bij behandeling in combinatie met Pradaxa. Bewijs van het gebruikelijke gebruik van NSAID's met een uitputtingstijd van minder dan 12 uur tijdens de behandeling met Pradaxa is onvolledig en er is geen risico op bloedingen.

Preventie van een beroerte, systematische systemen bij volwassen patiënten met atriumfibrilleren als gevolg van klepziekte (NVAF) hebben een of meer risicofactoren (Spaf)

In een onderzoek naar de preventie van beroertes en systemische embolie bij volwassen patiënten met atriumfibrilleren als gevolg van hartklepziekte (NVAF), wordt Dabigatran Etrixilat in verband gebracht met een hogere statistische maagbloedingsratio bij gebruik van Dabigatran Edexilaat 150 mg tweemaal daags. Dit risico is aanzienlijk verhoogd bij oudere patiënten (≥ 75 jaar oud). Het gebruik van acetylsalicylzuur (ASA), clopidogrel of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID), evenals het optreden van oesofagitis, gastritis of gastro-oesofageale reflux verhoogt het risico op gastro-intestinale bloedingen (GL). Overweeg het gebruik van 220 mg dabigatran door tweemaal daags 110 mg capsules in te nemen bij deze trillende patiënten en moet voldoen aan de dosisaanbevelingen in het item "Dosering en gebruik". Overweeg het gebruik van proponpompremmers (PPI) om maagbloedingen te voorkomen.

Interactie met inductiemedicijnen P - GP

Gelijktijdig gebruik van pradaxa met sterke P-GP-inductiegeneesmiddelen zoals rifampicine verlaagt de dabigatranspiegels in plasma. Andere geneesmiddelen die P-huisarts induceren, zoals sint-janskruid (janskruid) of carbamazepine, of fenytoïne kunnen ook de concentratie van dabigattan in het plasma verlagen, en u moet voorzichtig zijn bij het gebruik van combinaties (zie 'geneesmiddelinteracties' en 'speciale patiëntengroep').

Tips voor operaties en interventies

Patiënten die met Pradaxa worden behandeld, hebben een operatie of invasieve ingreep ondergaan die het risico op bloedingen vergroot. Daarom kan het nodig zijn om het gebruik van Pradaxa op te schorten om chirurgische ingrepen uit te voeren (zie 'farmacokinetiek').

In het geval van een spoedoperatie of urgente procedures waarbij de antistollingseffecten snel moeten worden omgekeerd, is het noodzakelijk om specifieke geneesmiddelen te hebben die dit helpen omkeren (Praxbind, Idarucizumab) voor Pradaxa.

Dabigatran's antistollingsmiddel omgekeerde therapie riskeert trombose bij patiënten met ziekten.

If the patient has clinically stabilized, and the hemostasis has reached 24 hours after using Praxbind (Idarucizumab), it can be started to be treated with Pradaxa. Voorzorgsmaatregelen bij het tijdelijk stoppen van het medicijn om interventieprocedures uit te voeren en de controle van antistollingsmiddelen te garanderen. De eliminatie van dabigatran kan bij patiënten met nierinsufficiëntie langer duren (zie farmacokinetiek). Het is noodzakelijk om dit te overwegen voordat u een procedure uitvoert. In cases but blood clotting tests (seeing the "special and cautious warning" and "pharmacological characteristics") can help determine whether the hemostasis has achieved.

De periode vóór de operatie

Vanwege het risico op verhoogde bloedingen moet pradaxa worden stopgezet voordat invasieve procedures of operaties worden uitgevoerd.

Spoedoperatie of urgente procedures

Dabigatran ether moet tijdelijk worden stopgezet.

Tips voor verkoopoperaties en noodinterventies

dabigatranether tijdelijk onderbreken. Indien mogelijk is het raadzaam om de procedure van noodinterventie/chirurgie ten minste 12 uur na de laatste dosis uit te stellen. Als het niet kan worden uitgesteld, kan het risico op bloedingen toenemen. Houd rekening met het risico op bloedingen en de urgentie van een operatie.

Chirurgie en chirurgie per programma

Indien mogelijk wordt aanbevolen om ten minste 24 uur vóór de invasieve of chirurgische ingreep te stoppen met het gebruik van Pradaxa. Bij patiënten die een groter risico lopen op bloedingen of die een operatie ondergaan, is het noodzakelijk om een goed bloedstollingsproces te hebben. Ze moeten 2 tot 4 dagen vóór de operatie stoppen met het gebruik van Pradaxa.

Spinale anesthesie/epidurale anesthesie/ruggenmergdetectie

Nadat u de katheter heeft teruggetrokken, moet u minimaal 1 uur wachten voordat u met de eerste dosis pradaxa begint. Het is noodzakelijk om bij deze patiënten de zenuwtekens en symptomen van epiduraal hematoom of ruggenmerg te monitoren.

De volgende fase

De behandeling met Pradaxa moet zo snel mogelijk worden voortgezet/gestart na de invasieve procedure of chirurgische ingreep als de omstandigheden van de klinische toestand en het hemostatische proces volledig zijn.

Patiënten met een risico op bloedingen of patiënten met een excessief risico op blootstelling, vooral patiënten met een gemiddelde nierfunctiestoornis (CrCl 30 - 50 ml/minuut), moeten zorgvuldig worden behandeld.

Patiënten voor biologische klepvervanging

Er is geen evaluatie van dit object, dus het wordt niet aanbevolen om het te gebruiken.

Patiënten met een hoog operatierisico en intrinsieke factoren met trombose

Gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van Dabigatran bij deze patiënten zijn beperkt en er moet voorzichtigheid worden betracht bij behandeling.

operatie voor een heupfractuur

Er zijn geen gegevens, dus de behandeling wordt niet aanbevolen.

Myocardinfarct

In het onderzoek naar fase III Re-Ly (Spaf) is de algemene verhouding van de NMCT 0,82, 0,81 en 0,64%/jaar voor Dabigatran Etrixilaat 110 mg x 2 maal/dag, Dabigatran Etrixilaat 150 mg x 2 maal/dag en Warfarine, wat overeenkomt met een relatief risico van Dabigatran van 29% en 27% vergeleken met Warfarine.

Ongeacht welke behandeling dan ook, wordt het hoogste absolute risico op NMCT gezien in de volgende subgroepen, met hetzelfde risico: eerdere NMCT-patiënt, patiënt ≥ 65 jaar oud met diabetes of coronaire hartziekte, patiënten met een linkerventrikelbloedkanaalafwijking

In drie fase III-onderzoeken naar DVT/PE is er een positieve controle; het percentage NMCT gerapporteerd bij patiënten die Dabigatran Ethilate gebruiken is hoger dan bij degenen die Warfarine-gebruikers gebruiken: 0,4% vergeleken met 0,2% bij herstel en herstel op korte termijn. II Onderzoek; and 0.8% compared to 0.1% in the Re - Medy test long -term. De toename van de statistische significantie in dit onderzoek (P = 0,022).

In het onderzoek naar Re - Sonate, waarin Dabigatran Ethilate werd vergeleken met placebo, bedroeg de NMCT-ratio 0,1% bij patiënten die Dabigatran Etrixilate gebruikten en 0,2% bij placebopatiënten.

Kankerpatiënten gaan vooruit

De efficiëntie en veiligheid zijn niet vastgesteld voor patiënten bij wie de DVT/PE progressief is.

De rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Pradaxa heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Zwangerschap

Er zijn zeer weinig gegevens over het gebruik van pradaxa bij zwangere vrouwen.

Dierstudies tonen aan dat het reproduceren van de toxiciteit van potentiële risico's voor de mens onbekend is.

Pradaxa mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij dit echt noodzakelijk is.

Borstvoedingsperiode

Er zijn geen klinische gegevens over de effecten van dabigatran op zuigelingen tijdens de borstvoeding.

Moet stoppen met het geven van borstvoeding tijdens de behandeling met pradaxa.

Geneesmiddelinteractie

Interactie P - Glycoproteïne

dabigatran ether is een substraat voor de stroming van P - GP. Gelijktijdig gebruik van P-GP-remmers kan de concentratie van dabigatran in plasma verhogen.

Indien dit niet in detail wordt beschreven, is het noodzakelijk om nauwgezet klinisch toezicht te houden (tekenen van bloeding of bloedarmoede op te sporen) wanneer Dabigatran gelijktijdig met sterke P-GP-remmers wordt gebruikt. De dosis kan verlaagd worden in combinatie met sommige p-GP-remmers.

Remmers p - GP

Contra-gebruik: Ketoconazol, droneedarone, Itraconazol, cyclosporine, glecaprevir/pibrentasvir.

Niet gelijktijdig gebruiken: tacrolimus.

Wees voorzichtig bij gelijktijdig gebruik: Verapamil, Amiodaron, Kinidine, Claritromycine, Ticagrelor, Posaconazol.

touch P - GP

Moet gelijktijdig gebruik vermijden: zoals rifampicine, st. Sint-janskruid (Hypericum perforatum), carbamazepine of fenytoïne. Er wordt verwacht dat gelijktijdig gebruik de dabigatranspiegels zal verlagen.

Proteaseremmers zoals Ritonavir

Niet gelijktijdig gebruiken: zoals ritonavir en de combinatie ervan met andere proteaseremmers.

Het substraat p - GP

digoxine.

antistollingsmiddelen en antibloedplaatjesproducten

Geen of slechts beperkte ervaring met de volgende behandelingen kan het risico op bloedingen verhogen bij gelijktijdig gebruik met pradaxa: anticoagulantia zoals heparine zonder segmentatie (UFH), heparine met een laag molecuulgewicht (LMWH) en heparinederivaten (Fondaparinux, Desirudin), antibloedresistente geneesmiddelen of andere orale anticoagulantia (zie rubriek 4.3) en bloedplaatjesbindende geneesmiddelen zoals GPIIB/IIIA-receptorreceptorgeneesmiddelen, ticlopidine, prasugrel, ticagrelor, dextran en sulfinPyrazon.

NSAID: Er is aangetoond dat NSAID's die worden gebruikt om pijn in korte tijd te verlichten geen verband houden met het verhogen van het risico op bloedingen bij gebruik in combinatie met Dabigatran Ethilaat. Bij gebruik van chronisch gebruik in de studie van Re-Ly verhoogt NSAID het risico op bloedingen met ongeveer 50% bij zowel Dabigatran Ethilaat als Warfarine.

Clopidogrel: Gecompliceerd gebruik van dabigatran omexilaat en clopidogrel verlengt de capillaire bloedingstijd niet vergeleken met monontherapie met clopidogrel.

Asa: Gelijktijdig gebruik van ASA en 150 mg dabigatranomexilaat tweemaal daags kan het risico op bloedingen verhogen van 12% naar 18% en 24%, wat overeenkomt met 81 mg en 325 mg ASA.

Lmwh: Gelijktijdig gebruik van LMWHS, zoals Enoxaparine en Dabigatran Ethilaat is niet in detail onderzocht.

Andere interacties

Selectieve serotonine-reabsorptieremmers (SSRI's) of serotonine-norepinefrine-reconstructieremmers (SNRI)

SSRI en SNRIS verhogen het risico op bloedingen bij Re - Ly in alle behandelingsgroepen.

De stoffen die de pH van de maag beïnvloeden

Pantoprazol: de AUC van Dabigatran daalde met ongeveer 30%. Het gelijktijdig gebruik van ppi leek de effectiviteit van Pradaxa echter niet te verminderen.

Ranitidine: Het gebruik van Ranitidine samen met pradaxa heeft geen klinisch effect op het absorptieniveau van Dabigatran.

Interacties geassocieerd met Dabigatran-ether en het metabolisme van Dabigatran

Dabigatranomexilaat en Dabigatran worden niet gemetaboliseerd door het cytochroom P450-systeem en hebben geen vitroprinteffect op menselijke cytochroom P450-enzymen. Daarom is het mogelijk dat de geneesmiddelinteracties gerelateerd aan Cytochrom P450 niet optreden bij Dabigatran.

Bewaring

Bewaar het hele pakket om vocht te voorkomen. Opslag niet meer dan 30 ° C. Plaats geen capsules in medicijncontainers of gereedschappen die voor medicijnen worden gebruikt, tenzij de vangsten in de verpakking worden bewaard.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Pradaxa harde capsules 110 mg Boehringer voorkomen beroerte (3 blisters x 10 tabletten)

Ingrediënt

Toepassingen

Indicaties

farmacokinetische

Voordat u neemt Pradaxa harde capsules 110 mg Boehringer voorkomen beroerte (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Dosering

Bijwerkingen

Waarschuwingen

Gecontra-indiceerd

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik van

De rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Zwangerschap

Borstvoedingsperiode

Geneesmiddelinteractie

Bewaring

Andere medicijnen

Disclaimer

Populaire zoekwoorden