Pradaxa capsule 110 mg Boehringer previne accident vascular cerebral, accident vascular cerebral (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Dabigatran eter

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Dabigatran eter	110 mg

Utilizări

Indicații

Medicamentul Pradaxa sunt indicate în următoarele cazuri:

Prevenirea tromboembolismului venos (TTHKTM) la pacienții adulți supuși unei intervenții chirurgicale pentru a înlocui întreaga articulație a șoldului sau a genunchiului.

Prevenirea accidentului vascular cerebral, sistemele sistematice la pacienții adulți cu fibrilație atrială din cauza bolii valvelor cardiace (NVAF) are unul sau mai mulți factori de risc, cum ar fi accident vascular cerebral, anemie cerebrală (rază), vârsta ≥ 75, insuficiență cardiacă (NYHA 2 -grad II), diabet zaharat, hipertensiune arterială .

Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) (TVP) acute și/sau embolie pulmonară (EP) și decesele asociate. Etrixilatul este un precursor molecular mic și nu are efecte farmacologice. După băut, Dabigatran Ethilat este rapid absorbit și transformat în Dabigatran datorită hidrolizei esterazei din plasmă și ficat, dabigatran este un inhibitor direct, de recuperare, puternic și competitiv și este o substanță activă majoră în plasmă.

Datorită trombinei (serin proteaza) ajută la transformarea fibrinogenului în fibrină în timpul coagulării sângelui, utilizarea inhibitorilor de trombine va preveni formarea cheagurilor de sânge, dabigatranul inhibă, de asemenea, trombina liberă, trombina asociată cu fibrina și colectarea de agregare a trombocitelor de către trombină.

farmacocinetică

absorbție

După administrarea Pradaxa la voluntari sănătoși, caracteristicile farmacocinetice ale Dabigatranului în plasmă se caracterizează prin creșterea rapidă a concentrațiilor plasmatice, cu Cmax atins în decurs de 0,5 și 2,0 ore după consum.

cmax, ASC este proporțională cu doza. După CMAX, concentrația plasmatică a Dabigatran scade cu maxilarul dublu exponențial cu timpul mediu de vânzare al ultimei faze de aproximativ 11 ore la vârstnicii sănătoși. După utilizarea în mai multe doze, timpul final de pierdere a fost înregistrat la aproximativ 12-14 ore. Timpul de vânzare nu depinde de doză. Cu toate acestea, timpul de vânzare este prelungit dacă funcția renală scade.

Biodisponibilitatea absolută a Dabigatran Etrixilate cu capac de capsulă HPMC este de aproximativ 6,5%. Alimentele nu afectează biodisponibilitatea dabigatranului, dar întârzie timpul de atingere a concentrației maxime în plasmă cu aproximativ 2 ore.

Biodisponibilitatea orală poate crește de aproximativ 1,4 ori (+37%) în comparație cu formula capsulei de referință atunci când particulele mici sunt utilizate fără înveliș HPIMC. Prin urmare, clinic. Este necesar să se protejeze întotdeauna integritatea capsulei HPMC pentru a evita creșterea neintenționată a biodisponibilității Dabigatran Exethat. Prin urmare, se recomandă pacienților să nu deschidă capsulele și să evite consumul de medicamente care nu sunt înconjurate (de exemplu, stropiți medicamentele în alimente sau puneți în băuturi) (vezi „dozare și utilizare”).

Distribuție

Coeziunea dabigatranului în plasma umană este scăzută (34 - 35%) și nu depinde de concentrație. Volumul de distribuție al dabigatranului este cu aproximativ 60 - 70 l în exces față de volumul de apă al întregului corp, ceea ce arată că medicamentul este distribuit în țesut la un nivel mediu.

Metabolismul și eliminarea

dabigatran a fost studiat după administrarea unei doze unice de izotopi radioactivi marcați intravenos la bărbați sănătoși. După o doză de injectare intravenoasă, dabigatranul are activitate radioactivă excretată în principal prin rinichi (85%). Aproximativ 6% din doză este eliminată prin fecale. Aproximativ 88 - 94% din radioizotopii de marcare a dozei sunt colectați după 168 de ore de medicație. După ce a băut, Dabigatran Ethilat s-a transformat rapid în Dabigatran, sub formă de activ din plasmă. Procesul de transformare a Dabigatran Edexilat în principalul ingredient activ Dabigatran datorită catalizatorului de hidroliză a esterazelor este o reacție metabolică majoră, Dabigatran este o substanță ușor de combinat care formează acilglucuronide cu activitate farmacologică. Există 4 componente ale locației, 1 - O, 2 - O, 3 - O, 4 - O - Acilglucuronid, fiecare dintre acestea reprezentând mai puțin de 10% din cantitatea totală de dabigatran din plasmă. Cantitatea foarte mică de alți metaboliți este detectată doar prin metode de analiză extrem de sensibile. Dabigatranul este excretat în principal sub formă constantă în urină cu o viteză de aproximativ 100 ml/min, corespunzătoare vitezei de filtrare glomerulară.

Înainte de a lua Pradaxa capsule 110 mg Boehringer previne accident vascular cerebral, accident vascular cerebral (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Ar trebui să luați Pradaxa capsule sau nu cu alimente. Bea Pradaxa cu o cană de apă facilitează introducerea medicamentului în stomac. Dacă apar simptome gastrointestinale, recomandările pradaxa la mese și/sau cu un inhibitor al pompei de protoni precum pantoprazolul.

Nu deschideți capsule.

Dozaj

Adulți

Prevenirea complicațiilor TTHKTM la pacienți după intervenție chirurgicală programul înlocuiește întreaga articulație șold sau genunchi

Prevenirea evenimentelor de tromboză venoasă (TTHKTM) după intervenția chirurgicală de înlocuire a genunchiului: ar trebui să începeți tratamentul cu pradaxa orală în 1-4 ore după intervenție chirurgicală cu o singură capsulă (110 mg), apoi să continuați să luați 2 capsule o dată pe zi pentru un total de 10 zile. Dacă hemostaza nu este garantată, este indicat să se amâne începutul tratamentului. Dacă nu începeți să luați medicamentul în ziua intervenției chirurgicale, trebuie să începeți ulterior tratamentul cu 2 capsule, o dată pe zi. Dacă hemostaza nu este garantată, este indicat să se amâne începutul tratamentului. Dacă nu începeți să luați medicamentul în ziua intervenției chirurgicale, trebuie să începeți ulterior tratamentul cu 2 capsule, o dată pe zi.

Prevenirea accidentului vascular cerebral, embolie sistematică sistematică la pacienții adulți cu fibrilație atrială fără boală valvulară (NVAF) are unul sau mai mulți factori de risc (Spaf)

Doza zilnică de Pradaxa este de 300 mg, orală cu capsule 150 mg de două ori pe zi. Tratament pentru o lungă perioadă de timp.

Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) (TVP) și/sau embolie pulmonară (EP) și decesul asociat: Doza zilnică de Pradaxa este de 300 mg oral cu capsule 150 mg de două ori pe zi după tratamentul cu un medicament anticoagulant timp de cel puțin 5 zile. Tratamentul trebuie continuat până la 6 luni.

Reduceți riscul de recurență venoasă profundă (TVP) și embolie pulmonară (EP) la pacienții care au fost tratați anterior: doza zilnică de Pradaxa este de 300 mg, orală cu capsule 150 mg de două ori pe zi. Tratamentul poate dura în funcție de riscul fiecărui pacient.

Copii

Prevenirea complicațiilor TTHKTM la pacienți după intervenție chirurgicală programul înlocuiește întreaga articulație șold sau genunchi

Pradaxa nu a fost studiat la pacienţii cu vârsta

Prevenirea accidentului vascular cerebral, sistemele sistematice la pacienții adulți cu fibrilație atrială din cauza bolii valvulare (NVAF) are unul sau mai mulți factori de risc (Spae)

Pradaxa nu a fost studiat la pacienţii cu vârsta

Tromboză venoasă profundă (TVP) prin cablu și embolie pulmonară (EP) și decese asociate

nu a stabilit siguranța și eficiența la copii. Nu se recomandă tratamentul cu Pradaxa la copii.

Reduce riscul de recurență venoasă profundă (TVP) și de embolie pulmonară (EP) la pacienții care au fost tratați anterior.

nu a stabilit siguranța și eficiența la copii. Nu este recomandat pentru tratamentul cu Pradaxa la copii.

insuficiență renală

Este recomandabil să se evalueze funcția renală prin determinarea clearance-ului creatininei (CrCl) înainte de a începe tratamentul cu pradaxa pentru a evita tratarea pacienților cu insuficiență renală severă (de exemplu, CrCl În timpul tratamentului, funcția renală trebuie evaluată în unele cazuri clinice când suspectarea funcției renale poate scădea sau se poate agrava (de exemplu, reducerea volumului circulației, deshidratare și cu unele medicamente simultane etc.).

Dabigatranul poate fi evaluat: există foarte puțină experiență clinică care să demonstreze utilitatea acestei metode în studiile clinice.

Prevenirea complicațiilor TTHKTM la pacienți după intervenție chirurgicală programul înlocuiește întreaga articulație șold sau genunchi

Dacă se reduce doza de pradaxa la 150 mg o dată pe zi, se utilizează 2 capsule 75 mg la pacienții cu insuficiență renală medie (clar clearance-ul creatininei 30 - 50 ml/minut).

trebuie să înceapă tratamentul cu Pradaxa oral în decurs de 1-4 ore după intervenție chirurgicală cu o singură capsulă 75 mg și apoi să continue administrarea a 2 capsule de 75 mg într-un total de 10 zile (pentru intervenția chirurgicală de înlocuire a genunchiului) sau 28 - 35 de zile (pentru intervenția chirurgicală de înlocuire a șoldului).

Pentru ambele cazuri de interventie chirurgicala, in cazul in care hemostaza nu este garantata, este indicat amanarea inceperii tratamentului. Dacă nu începeți să luați medicamentul în ziua operației, ar trebui să începeți tratamentul mai târziu cu 2 capsule pe zi.

La pacienţii cu insuficienţă renală medie (CrCl 30 - 50 ml/minut), funcţia renală trebuie evaluată cel puţin o dată pe an.

nu este nevoie să ajusteze doza, pacienții trebuie tratați cu o doză zilnică de 300 mg orală cu capsule 150 mg de două ori pe zi.

Cu toate acestea, la pacienții cu risc crescut de sângerare, se ia în considerare reducerea dozei de Pradaxa la 220 mg prin luarea a 1 capsulă 110 mg de două ori pe zi (vezi secțiunea „Atenționare specială și precaută” și secțiunea „farmacocinetică”). Recomandări de monitorizare atentă clinic la pacienții cu insuficiență renală.

Tratament trombotic venos excesiv (TVP) și/sau embolie pulmonară (EP) și prevenirea decesului asociat

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu CC CrCl> 30 ml/minut. Pacienții trebuie administrați în doze zilnice de 300 mg oral cu capsule de 150 mg de două ori pe zi.

Reduceți riscul de recurență venoasă profundă (TVP) și de embolie pulmonară (EP) la pacienții care au fost tratați anterior.

La pacienţii cu insuficienţă renală medie (CrCl 30 - 50 ml/minut), funcţia renală trebuie evaluată cel puţin o dată pe an. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală cu CrCl> 30 ml/min. Pacienții trebuie administrați în doze zilnice de 300 mg oral cu capsule de 150 mg de două ori pe zi.

Cu toate acestea, la pacienții cu risc crescut de sângerare, se ia în considerare reducerea dozei de Pradaxa la 220 mg prin luarea a 1 capsulă 110 mg de două ori pe zi (vezi secțiunea „Avertisment special și precauție” și secțiunea „Farmacocinetică mobilă”). Recomandări de monitorizare atentă clinic la pacienții cu insuficiență renală.

Vârstnici

Prevenirea complicațiilor TTHKTM la pacienți după intervenție chirurgicală programul înlocuiește întreaga articulație șold sau genunchi

Experiența clinică și utilizarea medicamentelor pentru pacienții vârstnici (> 75 de ani) sunt încă limitate. Ar trebui să fiți precaut atunci când tratați acest pacient. Doza recomandată este de 150 mg zilnic sub formă de 2 capsule de 75 mg (vezi „avertisment special și precaut” și „Caracteristici farmacologice”).

Datorită insuficienței renale mai frecvente la vârstnici (> 75 de ani), funcția renală trebuie evaluată prin determinarea clearance-ului clar al creatinei (CrCl) înainte de a începe tratamentul cu pradaxa pentru a evita tratamentul la pacienții cu insuficiență renală severă (adică CrCl

Prevenirea accidentului vascular cerebral, sistemele sistematice la pacienții adulți cu fibrilație atrială din cauza bolii valvulare (NVAF) are unul sau mai mulți factori de risc (Spaf)

Datorită insuficienței renale mai frecvente la vârstnici (> 75 de ani), funcția renală trebuie evaluată prin determinarea clearance-ului creatininei (CrCl) înainte de a începe tratamentul cu pradaxa pentru a evita tratarea pacienților cu insuficiență renală severă (adică CrCl

Pacienții cu vârsta de 80 de ani sau peste trebuie tratați cu doze zilnice de 220 mg pe cale orală cu capsule de 110 mg de două ori pe zi.

Tromboză excesivă și//pulmonară (EP) și embolie pulmonară (EP) și decese relevante sau reducerea riscului de recurență venoasă profundă (TVP) și embolie pulmonară (EP) la pacienții care au fost tratați anterior. determinarea clearance-ului creatininei (CrCl) înainte de începerea tratamentului cu pradaxa pentru a evita tratamentul la pacienții cu insuficiență renală severă (CrCl

Pacienții cu vârsta cuprinsă între 75 - 80 de ani trebuie tratați cu doze zilnice de 300 mg cu 1 capsulă 150 mg de două ori pe zi. Când riscul de embolie este scăzut și riscul de sângerare este mare, se poate lua în considerare doza de 220 mg cu 1 capsulă 110 mg de două ori pe zi, în funcție de caz, conform indicațiilor medicului (vezi secțiunea „Avertisment special și precaut”).

Pacienții cu vârsta de 80 de ani sau peste trebuie tratați cu doze zilnice de 220 mg oral cu capsule de 110 mg de două ori pe zi.

insuficiență hepatică

Prevenirea complicațiilor TTHKTM la pacienți după intervenție chirurgicală programul înlocuiește întreaga articulație șold sau genunchi

Pacienții cu enzime hepatice mari> de 2 ori limita superioară a valorii normale (ULN) este exclusă în studiile clinice pentru a preveni TTTM (TEV) la pacienții după o intervenție chirurgicală de înlocuire a articulațiilor șoldului sau genunchiului. Nu există experiență de tratament la acest grup de pacienți, așa că nu se recomandă utilizarea Pradaxa (vezi „Avertisment special și precauție” și „Farmacocinetica dinamică”). Contraindicat în cazul insuficienței hepatice sau a bolii hepatice care afectează viața (vezi secțiunea „Contraindicații”).

Prevenirea accidentului vascular cerebral, sistemele sistematice la pacienții adulți cu fibrilație atrială din cauza bolii valvulare (NVAF) are unul sau mai mulți factori de risc (Spaf)

Pacienții cu enzime hepatice mari> de 2 ori limita superioară a valorii normale (ULN) au fost excluși în principalele studii clinice. Nu există experiență de tratament la acest grup de pacienți, așa că nu se recomandă utilizarea Pradaxa (vezi „Avertisment special și precauție” și „Farmacocinetica dinamică”). Contraindicat în cazul insuficienței hepatice sau a bolii hepatice care afectează viața (vezi secțiunea „Contraindicații”).

Tromboză excesivă și//pulmonară (EP) și embolie pulmonară (EP) și decese relevante sau reducerea riscului de recurență venoasă profundă (TVP) și embolie pulmonară (EP) la pacienții care au fost tratați anterior. pacienți, de aceea nu se recomandă utilizarea Pradaxa (vezi „Avertismentul special și Cautrass” și „Farmacocinetica dinamică”). Contraindicat în cazul insuficienței hepatice sau a bolii hepatice care afectează viața (vezi secțiunea „Contraindicații”).

greutate

Prevenirea complicațiilor TTHKTM la pacienți după intervenție chirurgicală programul înlocuiește întreaga articulație șold sau genunchi

Experiența clinică de tratament la pacienții cu greutatea 110 kg este foarte limitată.

Nu este necesară ajustarea dozei pe baza datelor clinice și a datelor dinamice existente (vezi secțiunea „farmacocinetică”), dar monitorizarea clinică atentă recomandă (vezi secțiunea „Avertisment special și de precauție).

Prevenirea accidentului vascular cerebral, sistemele sistematice la pacienții adulți cu fibrilație atrială din cauza bolii valvulare (NVAF) are unul sau mai mulți factori de risc (Spaf)

Nu este necesară ajustarea dozei pe baza datelor clinice disponibile și a datelor dinamice (vezi secțiunea „farmacocinetică”), dar monitorizarea clinică atentă recomandă ca subiectul pacientului cu greutatea

utilizați simultan pradaxax cu inhibitori puternici P - Glicoproteina, de exemplu amlodaron, chinidină sau verapamil

Prevenirea complicațiilor TTHKTM la pacienți după intervenție chirurgicală programul înlocuiește întreaga articulație șold sau genunchi

Ar trebui să reducă doza de pradaxa la 150 mg o dată pe zi cu 2 capsule de 75 mg la pacienții care utilizează simultan pradaxa și amiodarona, chinidină sau verapamil (vezi „interacțiuni medicamentoase”).

Evitați începerea tratamentului cu Verapamil la pacienții după o intervenție chirurgicală de înlocuire a întregii articulații șold sau genunchi care utilizează Pradaxa. De asemenea, evitați începerea tratamentului concomitent cu Pradaxa și Verapamil.

ar trebui să înceapă tratamentul cu Pradaxa oral în decurs de 1-4 ore după intervenție chirurgicală cu o singură capsulă 75 mg și apoi să continue administrarea a 2 capsule de 75 mg într-un total de 10 zile (pentru intervenția chirurgicală de protecția genunchiului) sau 28-35 de zile (pentru intervenția chirurgicală de înlocuire a șoldului).

Pentru ambele cazuri chirurgicale, in cazul in care hemostatica nu este garantata, se recomanda amanarea inceperii tratamentului. Dacă nu începeți să luați medicamentul în ziua operației, ar trebui să începeți tratamentul mai târziu cu 2 capsule pe zi.

Prevenirea accidentului vascular cerebral, sistemele sistematice la pacienții adulți cu fibrilație atrială din cauza bolii valvulare (NVAF) are unul sau mai mulți factori de risc (Spaf)

Nu este nevoie să se ajusteze doza, pacienții trebuie să trateze o doză zilnică de 300 mg orală cu capsule de 150 mg de două ori pe zi.

Tratamentul excesiv și//trombozei pulmonare (TVP) și embolie pulmonară (EP) și decese asociate

Nu este nevoie să se ajusteze doza, pacienții trebuie utilizați în doză zilnică de 300 mg orală cu capsule 150 mg de două ori pe zi.

Reduceți riscul de recurență venoasă profundă (TVP) și embolie pulmonară (EP) la pacienții care au fost tratați anterior.

Nu este necesară ajustarea dozei, pacienții trebuie utilizați în doză zilnică de 300 mg oral cu capsule 150 mg de două ori pe zi.

Pacienți cu risc de sângerare

Prevenirea accidentului vascular cerebral, sistemele sistematice la pacienții adulți cu fibrilație atrială din cauza bolii valvulare (NVAF) are unul sau mai mulți factori de risc (Spaf)

Apariția următorilor factori poate crește riscul de sângerare: De exemplu, vârsta ≥ 75 de ani, insuficiență renală medie (CrCl 30 - 50 ml/min), tratament simultan cu inhibitori puternici p - GP (vezi „grup special de pacienți”), colectare anti-trombocite sau sângerare gastrică - intestin anterior (vezi „avertisment special și precaut”).

Pentru pacienții cu unul sau mai mulți dintre acești factori de risc, reducerea dozei zilnice la 220 mg, luând 110 mg de două ori pe zi, poate fi considerată o decizie a medicului.

Tratamentul excesiv și//trombozei pulmonare (TVP) și embolie pulmonară (EP) și decese asociate

Apariția următorilor factori poate crește riscul de sângerare: de exemplu, vârsta ≥75, insuficiență renală medie (crCl 30 - 50 ml/minut) sau antecedente de sângerare stomac-intestinală (vezi „Atenționare și precauție specială”). Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu un factor de risc.

Datele clinice sunt limitate la pacienții cu mulți factori de risc.

La acest grup de pacienți, Pradaxa trebuie utilizat numai atunci când beneficiile așteptate depășesc riscul de sângerare.

Reduce riscul de recurență venoasă profundă (TVP) și de embolie pulmonară (EP) la pacienții tratați.

Apariția următorilor factori poate crește riscul de sângerare: de exemplu, vârsta ≥ 75, insuficiență renală medie (CrCl 30 - 50 ml/minut) sau antecedente de precauție stomacală și intestinală. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu un factor de risc.

Datele clinice sunt limitate la pacienții cu mulți factori de risc.

La acest grup de pacienți, Pradaxa trebuie utilizat numai atunci când beneficiile așteptate depășesc riscul de sângerare.

treceți de la tratamentul cu Pradaxa la medicamentele anticoagulante

Prevenirea complicațiilor TTHKTM la pacienți după intervenție chirurgicală programul înlocuiește întreaga articulație șold sau genunchi

Așteptați 24 de ore după ultima doză înainte de a trece de la tratamentul cu Pradaxa la un medicament anticoagulant.

Prevenirea accidentului vascular cerebral, sistemele sistematice la pacienții adulți cu fibrilație atrială din cauza bolii valvulare (NVAF) are unul sau mai mulți factori de risc (Spaf)

Așteptați 12 ore după ultima doză înainte de a trece de la tratamentul cu Pradaxa la un medicament anticoagulant.

Tromboză venoasă excesivă (TVP) (EP) și obstrucție pulmonară (EP) relevantă și deces asociat:

Așteptați 12 ore după ultima doză înainte de a trece de la tratamentul cu Pradaxa la un medicament anticoagulant.

Reduceți riscul de recurență venoasă profundă (TVP) și embolie pulmonară (EP) la pacienții anteriori:

Așteptați 12 ore după ultima doză înainte de a trece de la tratamentul cu Pradaxa la un medicament anticoagulant.

trece de la tratamentul anticoagulant la pradaxa

Utilizați Pradaxa cu 0 - 2 ore înainte de următoarea doză de terapie sau în momentul întreruperii medicamentului în cazul tratamentului continuu (de exemplu, heparină intravenoasă).

trece de la tratamentul cu vitamina K la Pradaxa

Prevenirea accidentului vascular cerebral, sistemele sistematice la pacienții adulți cu fibrilație atrială din cauza bolii valvulare (NVAF) are unul sau mai mulți factori de risc (Spaf)

Opriți tratamentul cu antagonist al vitaminei K (abreviat AVK) Pradaxa poate fi utilizat de îndată ce Inr Tromboză venoasă excesivă (TVP) (EP) și embolie pulmonară (EP) și decese implicate

Opriți tratamentul cu antagonist al vitaminei K. Pradaxa poate fi utilizat de îndată ce Inr Reduceți riscul de recurență venoasă profundă (TVP) și embolie pulmonară (EP) la acei pacienți tratați:

Opriți tratamentul cu antagonist al vitaminei K. Pradaxa poate fi utilizat de îndată ce Inr trece de la tratamentul cu Pradaxa la antagoniştii vitaminei K

Prevenirea accidentului vascular cerebral, sistemele sistematice la pacienții adulți cu fibrilație atrială din cauza bolii valvulare (NVAF) are unul sau mai mulți factori de risc (Spaf)

Timpul de începere a tratamentului cu AVK trebuie ajustat în funcție de clearance-ul CrCl al pacientului, după cum urmează:

CrCl ≥ 50 ml/min, începeți să utilizați AVK cu 3 zile înainte de a întrerupe utilizarea eterului de dabigatran.

CrCl ≥ 30 -

Tratamentul excesiv și//trombozei pulmonare (TVP) și embolie pulmonară (EP) și decese asociate

Timpul de începere a tratamentului cu AVK trebuie ajustat în funcție de clearance-ul CrCl al pacientului, după cum urmează:

CrCl ≥ 50 ml/min, începeți să utilizați AVK cu 3 zile înainte de a întrerupe utilizarea eterului de dabigatran.

CrCl ≥ 30 -

Reduceți riscul de recurență venoasă profundă (TVP) și embolie pulmonară (EP) la acei pacienți tratați:

Timpul de începere a tratamentului cu AVK trebuie ajustat în funcție de clearance-ul CrCl al pacientului, după cum urmează:

CrCl ≥ 50 ml/minut, începeți să utilizați AVK cu 3 zile înainte de a întrerupe utilizarea Dabigatran Etrixilat.

CrCl ≥ 30 -

ritm

Prevenirea accidentului vascular cerebral, sistemele sistematice la pacienții adulți cu fibrilație atrială din cauza bolii valvulare (NVAF) are unul sau mai mulți factori de risc (Spaf)

Pacienții pot continua să utilizeze Pradaxa în timp ce sunt mutați.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj? Dozele mai mari decât dozele recomandate cresc riscul de sângerare.

În cazul suspectării unui supradozaj, testele de coagulare a sângelui pot ajuta la determinarea riscului de sângerare (vezi „atenționare și atenție specială” și „caracteristicile farmacologice”). Verificați cuantificarea calibrării sau metoda de măsurare repetată a DTT care permite prezicerea timpului în care se vor atinge concentrațiile de dabigatran (vezi secțiunea „caracteristici farmacologice”), precum și în cazul în care au fost începute utilizarea unor măsuri suplimentare precum dializa.

poate fi nevoit să înceteze utilizarea Pradaxa atunci când are un efect anticoagulant excesiv.

Când apar complicații ale sângerării, este necesar să se oprească tratamentul și să se localizeze sângerarea. Deoarece dabigatranul este excretat în principal prin rinichi, este necesar să se mențină o cantitate adecvată de urină.

În funcție de situația clinică, este recomandabil să luați tratamente standard adecvate, cum ar fi operația de hemostază și hematomul.

Pentru situațiile care necesită eliminarea rapidă a efectelor medicamentului, ar trebui să existe un antidot specific (Praxbind, Idarucizumab) împotriva puterii de învățare a lui Pradaxa. (Consultați „Avertisment special și precaut”, „procedura de intervenție și intervenție”; „Etapa dinaintea intervenției chirurgicale”).

În plus, este posibil să se ia în considerare utilizarea sângelui proaspăt sau a plasmei proaspete congelate.

Preparatele concentrate conțin factori de coagulare (activați sau inactivi) sau factorii VLLA recombinanți trebuie utilizați împreună. Există unele dovezi experimentale care susțin rolul acestor factori în inversarea eficacității anticoagulantului Dabigatran, dar utilizarea lor utilă nu a fost dovedită sistematic. Testele de coagulare a sângelui pot deveni nepreocupate după ce sunt sugerate medicamente inverse.

Ar trebui să fie precaut pentru trombocitele concentrate în cazul unei deficiențe de trombocite sau au fost utilizate pentru trombocitele cu activitate prelungită. Tot tratamentul simptomatic se face conform deciziei medicului.

Datorită legăturilor cu proteine scăzute, dabigatranul poate fi evaluat, dar experiențele clinice despre utilizarea dializei în acest caz sunt limitate (vezi „grup special de pacienți”).

Ce să faceți când uitați 1 doză?

Continuați cu dozele zilnice rămase la aceeași oră a zilei următoare. Nu utilizați doze duble pentru a compensa dozele uitate individual.

Prevenirea accidentului vascular cerebral, sistemele sistematice la pacienții adulți cu fibrilație atrială din cauza bolii valvulare (NVAF) are unul sau mai mulți factori de risc (Spaf)

Doza uitată de Pradaxa poate fi utilizată dacă data viitoare când următoarea doză este mai mare de 6 ore. Ar trebui să ignorați doza uitată dacă timpul înainte de următoarea doză nu depășește 6 ore. Nu utilizați doze duble pentru a compensa dozele uitate individual.

Tratamentul excesiv și//trombozei pulmonare (TVP) și embolie pulmonară (EP) și decese asociate

Reduceți riscul de recurență venoasă profundă (TVP) și embolie pulmonară (EP) la pacienții care au fost tratați anterior.

Efecte secundare

Când utilizați medicamentul Pradaxa , este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Efectele secundare sunt determinate de:

Prevenirea prevenirii TTH Procedura tehnică după o intervenție chirurgicală de înlocuire a întregii articulații șold sau genunchi.

Prevenirea accidentului vascular cerebral, sistemele sistematice la pacienții adulți cu fibrilație atrială din cauza bolii valvulare cardiace (ANVAF) are unul sau mai mulți factori de risc (Spaf).

Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) (EP) și decesele asociate.

Reduceți riscul de tromboză venoasă profundă (TVP) și embolie pulmonară (EP) la pacienții care au fost tratați anterior.

Tulburări sanguine și limfatice: Anemie , trombocitopenie. Mobilier: Sângerări nazale, hematurie.

Tulburări hepatice: anomalii ale funcției hepatice.

Tulburări ale pielii și țesuturilor: hemoragie cutanată.

Tulburări osoase, musculo-scheletice și țesutului conjunctiv: hematom articular.

Tulburări sistemice și urinare: hemoragie hemoragică.

Tulburări sistemice și în utilizare: hemoragie la locul injectării, hemoragie la plasarea cateterului.

Leziune, intoxicație sau complicații după procedură: sângerare datorată traumatismului, sângerare la incizie.

Prevenirea Tehnologiei TTH la pacienți după intervenție chirurgicală programul înlocuiește întreaga articulație șold sau genunchi

tulburări vasculare: sângerare în plagă.

Tulburări sistemice și la poziția de utilizare: secreție de culoare.

Leziune, intoxicație sau complicații după procedură: hematom după procedură, sângerare după procedură, anemie postoperatorie, secreție după procedură, răni cu secreție Factori de risc (spab)

Nu.

Tratamentul excesiv și//trombozei pulmonare (TVP) și embolie pulmonară (EP) și decese asociate

Nu.

Reduceți riscul de recurență venoasă profundă (TVP) și embolie pulmonară (EP) la pacienții care au fost tratați anterior.

Nu.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Informați medicul despre efectele nedorite atunci când utilizați medicamentul.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicamentul Pradaxa contraindicat în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate prea mare la dabigatran sau eter datbigatian sau la unul dintre excipienții medicamentului.

Insuficiență renală severă (CrCl

Simptome de sângerare, pacienți cu sângerare sau reducerea coagulării sângelui din cauza consumului de droguri sau spontan.

Iubirea sau condițiile sunt considerate a avea un risc semnificativ de sângerare abundentă. Acestea pot include ulcer peptic actual sau recent, apariția tumorilor maligne cu risc crescut de sângerare, leziuni recente ale coloanei vertebrale sau ale creierului, intervenții chirurgicale pe creier, ochi spinali sau recente, hemoragie intracraniană recentă, varice esofagiene cunoscute sau suspecte, deformări dinamice venoase, anevrisme ale vaselor de sânge sau anomalii grave ale coloanei vertebrale sau vasculare cerebrale.

Tratament Singover cu ketoconazol, ciclosporină, iTraconazol și droneedaron.

Tratament simultan cu alte anticoagulante cum ar fi heparina (HNF), heparină cu greutate moleculară mică (cum ar fi enoxaparina, dalteparina), derivați de heparină (cum ar fi medicamentele anticoagulante ale fondaparinuxului), Rivaroxaban, apixaban ), cu excepția cazurilor de transfer de la pradaxa sau atunci când HNF este utilizată în dozele necesare pentru menținerea cateterului arterial sau a cateterului venos central.

Pacienți cu valve cardiace artificiale.

Contraindicat in caz de insuficienta hepatica sau afectiuni hepatice care afecteaza viata.

Precauții la utilizarea

insuficiență hepatică

Pacienții cu enzime hepatice mari> de 2 ori limita superioară a valorii normale (ULN) au fost excluși în studiul clinic principal. Nu există experiență în tratarea acestui grup de pacienți, așa că nu se recomandă utilizarea Pradaxa în grupul de insuficiențe hepatice.

Risc de hemoragie

Ca și alte anticoagulante, utilizați cu prudență Pradaxa în cazurile în care există o creștere a riscului de sângerare și într-o situație - după utilizare, care afectează hemostaza prin inhibarea agregării plachetare. Sângerarea poate apărea în orice poziție în timpul tratamentului cu Pradaxa. Căutați locuri de sângerare dacă hemoglobina și/sau hematocritul sau tensiunea arterială scad fără a explica cauza.

Pentru sângerări care pun viața în pericol sau necontrolate, atunci când este necesar pentru a elimina rapid efectul anticoagulant al Dabigatran, sunt disponibili factori specifici (Praxbind, Idarucizurnab) pentru a elimina efectul Pradaxa (vezi „Sfaturi de intervenție și intervenție”, „Etapa înainte de operație” și „supradozaj”).

Tratamentul cu Pradaxa nu necesită monitorizare anticoagulare.

Cu toate acestea, monitorizarea activității anticoagulante a Dabigatran poate fi utilă pentru a evita absorbția excesivă a Dabigatran atunci când există mulți factori de risc. Testul Inr nu este de încredere la pacienții care sunt tratați cu Pradaxa și au raportat o creștere fals pozitivă. Prin urmare, testul Inr nu trebuie efectuat.

Timpul de diluare a trombinei (DTT), timpul de coagulare a sângelui Ecarin (ECT) și timpul de tromboplastină (APTT) pot oferi informații utile, dar aceste teste nu au fost standardizate și rezultatele trebuie interpretate cu atenție (vezi secțiunea „Caracteristici farmacologice”).

Prevenirea accidentului vascular cerebral, sistemele sistematice la pacienții adulți cu fibrilație atrială din cauza bolii valvulare (NVAF) are unul sau mai mulți factori de risc (Spaf)

La pacienții cu fibrilație atrială în timpul Re - o separare de 150 mg de două ori pe zi o valoare a APTT mai mare de 2,0 - 3,0 ori limita normală la concentrația inferioară legată de riscul de sângerare crescută.

Studiile de farmacocinetică mobile arată că există o creștere a concentrației medicamentului la pacienții cu funcție renală care acționează în funcție de vârstă. Utilizarea pradaxa contraindicată în cazurile de insuficiență renală severă (CrCl

Datele disponibile la pacienții

Opriți tratamentul atunci când sângerarea are loc grav și găsiți cauza sângerării (vezi supradozaj).

Nu utilizați simultan medicamente care pot crește riscul de sângerare sau care ar trebui să fie utilizate cu prudență împreună cu Pradaxa (consultați secțiunea „Interacțiuni medicamentoase”).

Factori, cum ar fi insuficiența renală (CrCl 30 - 50 ml/min), vârsta ≥ 75 de ani, greutatea ușoară

Utilizarea concomitentă a Pradaxa cu următoarea terapie nu a fost studiată și poate crește riscul de sângerare: heparină (cu excepția cazului în care este utilizată cu doza necesară pentru menținerea cateterului venos central sau a arterei) și derivați de heparină, heparină cu greutate moleculară mică (HBPM), Fondaparinux, Desirudină, medicamente rezistente la medicamente, rezistență la medicamente, rezistență la medicamente, rezistență la medicamente, rezistență la medicamente, rezistență la medicamente medicamente de rezistență, medicamente de rezistență, medicamente de rezistență, medicamente de rezistență, medicamente de rezistență, medicamente de rezistență, medicamente de rezistență, medicamente de rezistență, medicamente de rezistență, medicamente de rezistență, medicamente de rezistență, medicamente de rezistență, medicamente de rezistență rezistente la rezistență Gplib/LLA, Ticlopidine, Dextraxrayrazon, Pravarolfină antagoniști, P-GP, Itraconazol, Tacrolismus, Ciclosporină, Ritonavir, Tipranavir, Nelfinavir, Nelfinavir și SaQavavir.

Utilizat concomitent cu droneedarona crește absorbția dabigatranului și nu este recomandat (vezi „grup special de pacienți”). Concentrat cu Ticagrelor crește absorbția dabigatranului și poate arăta că interacțiunile farmacologice duc la un risc crescut de sângerare.

Riscul de sângerare poate crește la pacienții tratați simultan cu inhibitori selectivi de reabsorbție a serotoninei (ISRS) sau inhibitori ai reabsorbției serotoninei norepinefrine (SNRI). Reabilitarea serotoninei - Norepinephrine (SNRI), vizualizare interactivă), crește semnificativ riscul de sângerare și riscul de sângerare gravă, riscul beneficiului, riscul beneficiului, riscul beneficiului, riscul beneficiului. Pradaxa trebuie utilizat numai dacă beneficiile tratamentului depășesc riscul de sângerare.

Folosiți medicamente pentru fibroblaste în tratamentul accidentului vascular cerebral datorat ischemiei acute

Utilizarea medicamentelor pentru fibroblastele care provoacă sânge în tratamentul accidentului vascular cerebral ischemic acut poate fi luată în considerare dacă pacientul are timp de trombină (continuare) sau timp de coagulare a sângelui Ecaine (ECT) sau timpul de tromboplastină pentru fiecare parte activată (APTT) nu depășește limita de mai sus (ULN) conform referințelor fiecărei țări.

În cazurile în care există un risc crescut de sângerare (de exemplu, o biopsie sau o rănire gravă, endocardită bacteriană), în general, trebuie monitorizat îndeaproape (pentru a detecta semnele de sângerare sau anemie).

Prevenirea complicațiilor TTHKTM la pacienți după o intervenție chirurgicală de înlocuire a întregii articulații șold sau genunchi

Utilizarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) pentru a reduce durerea într-un timp scurt înainte sau după intervenția chirurgicală nu crește riscul de sângerare atunci când este tratată în asociere cu Pradaxa. Dovezile privind utilizarea obișnuită a AINS au un timp de epuizare de mai puțin de 12 ore în timpul tratamentului cu Pradaxa sunt incomplete și nu vede riscul de sângerare.

Prevenirea accidentului vascular cerebral, sistemele sistematice la pacienții adulți cu fibrilație atrială din cauza bolii valvulare (NVAF) are unul sau mai mulți factori de risc (Spaf)

Într-un studiu privind prevenirea accidentului vascular cerebral și emboliei sistemice la pacienții adulți cu fibrilație atrială din cauza bolii valvelor cardiace (NVAF), Dabigatran Etrixilat este asociat cu un raport statistic mai mare al sângerărilor gastrice atunci când se utilizează Dabigatran Edexilat 150 mg de două ori pe zi. Acest risc este crescut semnificativ la pacienții vârstnici (≥ 75 de ani). Utilizarea acidului acetilsalicilic (ASA), clopidogrel sau antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), precum și apariția esofagitei, gastritei sau refluxului gastroesofagian crește riscul de sângerare gastrointestinală (GL). Luați în considerare utilizarea a 220 mg dabigatran luând capsule de 110 mg de două ori pe zi la acești pacienți cu vibrații și trebuie să respectați recomandarea dozei din punctul „Dozare și utilizare”. Luați în considerare utilizarea inhibitorilor de pompă de propon (PPI) pentru a preveni sângerarea stomacului.

Interacțiunea cu medicamentele de inducție P - GP

Utilizarea concomitentă a pradaxa cu medicamente puternice de inducție a P - GP, cum ar fi rifampicina, reduce nivelurile de dabigatran în plasmă. Alte medicamente de inducție P - GP, cum ar fi sunătoarea (plantele lui Ioan) sau carbamazepina sau fenitoina pot, de asemenea, să reducă concentrația de dabigattan în plasmă și ar trebui să fie precauți atunci când utilizați combinație (vezi „interacțiuni medicamentoase” și „grup special de pacienți”).

Sfaturi pentru intervenții chirurgicale și intervenții

Pacienții care sunt tratați cu Pradaxa au suferit intervenții chirurgicale sau proceduri invazive care cresc riscul de sângerare. Prin urmare, poate fi necesară suspendarea utilizării Pradaxa pentru a efectua intervenții chirurgicale (vezi „farmacocinetica”).

În cazul intervențiilor chirurgicale de urgență sau al procedurilor urgente care necesită inversarea rapidă a efectelor anticoagulante, este necesar să existe medicamente specifice care ajută la inversarea (Praxbind, Idarucizumab) pentru Pradaxa.

Terapia inversă anticoagulantă cu dabigatran riscă tromboză la pacienții cu boli.

Dacă pacientul s-a stabilizat clinic, iar hemostaza a ajuns la 24 de ore după utilizarea Praxbind (Idarucizumab), acesta poate fi început să fie tratat cu Pradaxa. Precauții la oprirea temporară a medicamentului pentru efectuarea procedurilor de intervenție și asigurarea controlului anticoagulant. Eliminarea dabigatranului la pacienții cu insuficiență renală poate fi mai lungă (vezi farmacocinetică). Este necesar să luați în considerare acest lucru înainte de a efectua orice procedură. În cazuri, dar testele de coagulare a sângelui (văzând „avertismentul special și precaut” și „caracteristicile farmacologice”) pot ajuta la determinarea dacă hemostaza a fost realizată.

Perioada de dinaintea intervenției chirurgicale

Din cauza riscului de sângerare crescută, pradaxa trebuie suspendată înainte de a efectua proceduri invazive sau intervenții chirurgicale.

Operații de urgență sau proceduri urgente

Ar trebui să suspende temporar eterul de dabigatran.

Sfaturi pentru operații de vânzări și intervenții de urgență

suspendă temporar eterul de dabigatran. Dacă este posibil, este indicat să amânați procedura de intervenție/operație de urgență cu cel puțin 12 ore de la ultima doză. Dacă nu poate fi amânată, riscul de sângerare poate fi crescut. Luați în considerare riscul de sângerare cu urgența unei intervenții chirurgicale.

Chirurgie și intervenție chirurgicală după program

Dacă este posibil, se recomandă întreruperea utilizării Pradaxa cu cel puțin 24 de ore înainte de procedura invazivă sau chirurgicală. La pacienții care prezintă un risc mai mare de sângerare sau în intervenții chirurgicale, este necesar să aibă un proces bun de coagulare a sângelui, ar trebui să înceteze utilizarea Pradaxa cu 2 - 4 zile înainte de operație.

Rahianestezie/anestezie epidurală/detecție măduvei spinării

După retragerea cateterului, trebuie să așteptați cel puțin 1 oră înainte de a începe prima doză de pradaxa. Este necesar să se monitorizeze semnele nervoase și simptomele hematomului epidural sau ale măduvei spinării la acești pacienți.

Următoarea etapă

Tratamentul cu Pradaxa trebuie continuat/început după procedura invazivă sau intervenția chirurgicală cât mai curând posibil cu condițiile stării clinice și procesul hemostatic a fost complet.

Pacienții cu risc de sângerare sau pacienții cu risc excesiv de expunere, în special pacienții cu insuficiență renală medie (CrCl 30 - 50 ml/minut), trebuie tratați cu atenție.

Pacienți pentru înlocuirea valvei biologice

Nu există nicio evaluare pentru acest obiect, deci nu este recomandat să îl utilizați.

Pacienți cu risc crescut de intervenție chirurgicală și factori intrinseci cu tromboză

Datele privind siguranța și eficacitatea Dabigatran la acești pacienți sunt limitate și ar trebui să fie precaute atunci când sunt tratate.

operație de fractură de șold

Nu există date, deci tratamentul nu este recomandat.

Infarctul miocardic

În studiul fazei III Re - Ly (Spaf) raportul general al NMCT este de 0,82, 0,81 și 0,64%/an pentru Dabigatran Etrixilate 110 mg x 2 ori/zi, Dabigatran Etrixilate 150 mg x 2 ori/zi și Warfarina, în comparație cu un risc relativ de Dabigatran%2 și 7%2 Warfarină.

Indiferent de orice tratament, cel mai mare risc absolut al NMCT se întâlnește în următoarele subgrupe, cu același risc: pacient anterior NMCT, pacient ≥ 65 de ani cu diabet zaharat sau boală coronariană, pacienți cu cursă de canal sanguin ventricular stâng

În trei studii de fază III TVP/PE, există un control pozitiv, procentul de NMCT raportat la pacienții care utilizează Dabigatran Ethilate este mai mare decât cei care folosesc utilizatorii de Warfarină: 0,4% față de 0,2% în re-cover și re-cover pe termen scurt. II Cercetare; și 0,8% față de 0,1% în testul Re - Medy pe termen lung. Creșterea semnificației statistice în acest studiu (P = 0,022).

În studiul Re - Sonate, comparând Dabigatran Ethilate cu placebo, raportul NMCT este de 0,1% la pacienții care utilizează Dabigatran Etrixilate și de 0,2% la pacienții cu placebo.

Pacienții cu cancer sunt în progres

Eficiența și siguranța nu au fost stabilite pentru pacienții cu cancer TVP/EP în progresie.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Pradaxa nu are și nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Sarcina

Există foarte puține date despre utilizarea pradaxa la femeile însărcinate.

Studiile pe animale arată că toxicitatea de reproducere a riscurilor potențiale pentru oameni este necunoscută.

Pradaxa nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este cu adevărat necesar.

Perioada de alăptare

Nu există date clinice privind efectele dabigatranului asupra sugarilor în timpul alăptării.

Ar trebui să înceteze alăptarea în timpul tratamentului cu pradaxa.

Interacțiunea medicamentoasă

Interacțiunea P - Glicoproteină

eterul de dabigatran este un substrat pentru curgerea fluxului P - GP. Utilizarea simultană a inhibitorilor P - GP poate crește concentrația de dabigatran în plasmă.

Dacă nu este descris în detaliu, este necesar să se monitorizeze clinic îndeaproape (găsiți semne de sângerare sau anemie) atunci când Dabigatran este utilizat simultan cu inhibitori puternici de P-GP. Doza poate fi redusă în combinație cu unii inhibitori p-GP.

Inhibitori p - GP

Contrari de utilizare: ketoconazol, droneedaronă, itraconazol, ciclosporină, glecaprevir/pibrentasvir.

Nu utilizați simultan: tacrolimus.

Atenție în cazul utilizării simultane: Verapamil, Amiodarona, Chinidină, Claritromicină, Ticagrelor, Posaconazol.

atingeți P - GP

Ar trebui să evite utilizarea simultană: cum ar fi rifampicina, st. Sunătoare (Hypericum Perforatum), carbamazepină sau fenitoină. Utilizarea simultană este de așteptat să reducă nivelurile de dabigatran.

Inhibitori de protează precum Ritonavir

Nu utilizați simultan: cum ar fi ritonavir și combinația acestuia cu alți inhibitori de protează.

Substratul p - GP

digoxină.

medicamente anticoagulante și produse anti-trombocite

Nicio experiență sau doar o experiență limitată în următoarele tratamente poate crește riscul de sângerare atunci când sunt utilizate concomitent cu pradaxa: medicamente anticoagulante, cum ar fi heparina fără segmentare (HNF), heparină cu greutate moleculară mică (HBPM) și derivați de heparină (Fondaparinux, Desirudin), produse medicamentoase anti-sânge-rezistente sau alte anticoagulante orale (vezi secțiunea de medicamente, cum ar fi placă4.3). Medicamente pentru receptorii GPIIB/IIIA, ticlopidină, prasugrel, ticagrelor, dextran și sulfinPyrazone.

AINS: S-a demonstrat că AINS utilizat pentru ameliorarea durerii într-un timp scurt nu are legătură cu creșterea riscului de sângerare atunci când este utilizat cu Dabigatran Etilat. Odată cu utilizarea cronică în studiul Re - Ly, AINS crește riscul de sângerare cu aproximativ 50% atât pentru Dabigatran Ethilate, cât și pentru Warfarină.

Asa: Utilizarea simultană a AAS și a 150 mg de dabigatran omexilat de două ori pe zi poate crește riscul de sângerare de la 12% la 18% și 24% corespunzând la 81 mg și 325 mg AAS.

Lmwh: utilizarea concomitentă a LMWHS, cum ar fi enoxaparina și etilatul de dabigatran nu a fost studiată în detaliu.

Alte interacțiuni

Inhibitori selectivi de reabsorbție a serotoninei (ISRS) sau inhibitori ai reconstrucției serotoninei norepinefrine (SNRI)

ISRS și SNRIS cresc riscul de sângerare în Re - Ly în toate grupurile de tratament.

Substanțele care afectează pH-ul stomacului

Pantoprazol: ASC a dabigatranului a scăzut cu aproximativ 30%. Cu toate acestea, ppi folosit în același timp nu pare să reducă eficacitatea Pradaxa.

Ranitidină: Utilizarea ranitidinei împreună cu pradaxa nu are niciun efect clinic asupra nivelului de absorbție a dabigatranului.

Interacțiuni asociate cu eterul de dabigatran și metabolismul dabigatranului

Dabigatran omexilatul și Dabigatranul nu sunt metabolizate de sistemul citocrom P450 și nu au efect de imprimare vitro asupra enzimelor citocromului P450 uman. Prin urmare, interacțiunile medicamentoase legate de Cytochrom P450 pot să nu apară cu Dabigatran.

Depozitare

Păstrați întregul pachet pentru a evita umezeala. Depozitare nu mai mult de 30 ° C. Nu așezați capsule în recipiente pentru medicamente sau unelte folosite pentru medicamente, decât dacă capturile sunt păstrate în ambalaj.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Pradaxa capsule 110 mg Boehringer previne accident vascular cerebral, accident vascular cerebral (3 blistere x 10 comprimate)

Ingredient

Utilizări

Indicații

farmacocinetică

Înainte de a lua Pradaxa capsule 110 mg Boehringer previne accident vascular cerebral, accident vascular cerebral (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Dozaj

Efecte secundare

Avertizări

Contraindicat

Precauții la utilizarea

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Sarcina

Perioada de alăptare

Interacțiunea medicamentoasă

Depozitare

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

Cuvinte cheie populare