Les gélules Pradaxa 75 mg Boehringer préviennent les accidents vasculaires cérébraux (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Dabigatran

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Dabigatran	75mg

Les usages

Indications

Le médicament Pradaxa est indiqué dans les cas suivants :

Prévention des événements de thrombose veineuse (TTHKTM) chez les patients adultes subissant une intervention chirurgicale pour remplacer l'intégralité de l'articulation de la hanche ou du genou. NYHA 2 degrés II), diabète , hypertension.

Traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) de l'embolie aiguë et/ou pulmonaire (EP) et prévention des décès qui y est associée.

l'éther de dabigatran est une quantité prémoléculaire de petites molécules et n'a aucun effet pharmacologique. Après avoir bu, le Dabigatran Ethilat est rapidement absorbé et transformé en Dabigatran grâce à l'hydrolyse de l'estérase dans le plasma et le foie, le dabigatran est un inhibiteur direct, récupérateur, puissant et compétitif et est une substance active majeure dans le plasma.

Étant donné que la thrombine (sérine protéase) aide à convertir le fibrinogène en fibrine lors de la coagulation sanguine, l'utilisation d'inhibiteurs de la thrombine empêchera la formation de caillots sanguins, le dabigatran inhibe également la thrombine libre, la thrombine associée à la fibrine et la collecte de l'agrégation plaquettaire par la thrombine.

pharmacocinétique

absorption

Après avoir pris Pradaxa chez des volontaires sains, les caractéristiques pharmacocinétiques du Dabigatran dans le plasma sont caractérisées par une augmentation rapide des concentrations plasmatiques, la C Max étant atteinte dans les 0,5 à 2,0 heures après la consommation.

cmax, l'ASC est proportionnelle à la dose. Après CMAX, la concentration plasmatique du Dabigatran diminue de façon doublement exponentielle, le temps de commercialisation moyen de la dernière phase étant d'environ 11 heures chez les personnes âgées en bonne santé. Après une utilisation multidose, le temps de perte final a été enregistré entre 12 et 14 heures environ. Le délai de vente ne dépend pas de la dose. Cependant, le délai de vente est prolongé si la fonction rénale diminue.

La biodisponibilité absolue du dabigatran étrixilate avec enveloppe de gélule HPMC est d'environ 6,5 %. La nourriture n'affecte pas la biodisponibilité du dabigatran mais retarde d'environ 2 heures l'atteinte de la concentration plasmatique maximale.

La biodisponibilité orale peut augmenter d'environ 1,4 fois (+37 %) par rapport à la formule de capsule de référence lorsque de petites particules sont utilisées sans enveloppe HPIMC. Donc cliniquement. Il est nécessaire de toujours protéger l'intégrité de la capsule HPMC pour éviter d'augmenter involontairement la biodisponibilité du Dabigatran Exethat. Il est donc recommandé aux patients de ne pas ouvrir les gélules et d'éviter de boire des médicaments qui ne sont pas entourés (par exemple, saupoudrer des médicaments dans des aliments ou les mettre dans des boissons) (voir « Posologie et utilisation »).

Distribution

La cohésion du dabigatran dans le plasma humain est faible (34 à 35 %) et ne dépend pas de la concentration. Le volume de distribution du Dabigatran est d'environ 60 à 70 l supérieur au volume d'eau de tout le corps, ce qui indique que le médicament est distribué dans les tissus à un niveau moyen.

Métabolisme et élimination

Le dabigatran a été étudié après avoir pris une dose unique de produit marqué par voie intraveineuse avec des isotopes radioactifs chez des hommes en bonne santé. Après une dose d'injection intraveineuse, le Dabigatran a une activité radioactive excrétée principalement par les reins (85 %). Environ 6 % de la dose est éliminée par les selles. Environ 88 à 94 % des radio-isotopes marquant la dose sont collectés après 168 heures de traitement. Après avoir bu, le Dabigatran Ethilat s'est rapidement transformé en Dabigatran, la forme active du plasma. Le processus de conversion du Dabigatran Edexilat en principal ingrédient actif, le Dabigatran, grâce au catalyseur d'hydrolyse de l'estérase, est une réaction métabolique majeure. Le Dabigatran est une substance facile à combiner qui forme des acylglucuronides ayant une activité pharmacologique. Il existe 4 composants de l'emplacement, 1 - O, 2 - O, 3 - O, 4 - O - Acylglucuronide, chacun représentant moins de 10 % de la quantité totale de dabigatran dans le plasma. La très petite quantité d’autres métabolites n’est détectée que par des méthodes d’analyse très sensibles. Le dabigatran est excrété principalement sous forme constante dans les urines à une vitesse d'environ 100 ml/min, correspondant à la vitesse de filtration glomérulaire.

Avant de prendre Les gélules Pradaxa 75 mg Boehringer préviennent les accidents vasculaires cérébraux (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Il faut prendre pradaxa fort ou pas avec de la nourriture. Boire Pradaxa avec une tasse d’eau facilite l’introduction du médicament dans l’estomac. Si des symptômes gastro-intestinaux apparaissent, les recommandations du pradaxa avec les repas et/ou avec un inhibiteur de la pompe à protons comme le Pantoprazole.

Ne pas ouvrir les gélules.

Posologie

Adultes

Prévention des complications du TTHKTM chez les patients après une intervention chirurgicale, le programme remplace toute l'articulation de la hanche ou du genou

Prévention des événements de thrombose veineuse (TTHKTM) après une arthroplastie du genou : doit commencer le traitement par pradaxa oral dans les 1 à 4 heures suivant l'intervention chirurgicale avec une seule capsule (110 mg), puis continuer à prendre 2 capsules une fois par jour pendant un total de 10 jours. Si l'hémostase n'est pas garantie, il est conseillé de retarder le début du traitement. Si vous ne commencez pas à prendre le médicament le jour de l'intervention chirurgicale, vous devrez commencer le traitement plus tard, à raison de 2 gélules, une fois par jour. Si l'hémostase n'est pas garantie, il est conseillé de retarder le début du traitement. Si vous ne commencez pas à prendre le médicament le jour de l'intervention chirurgicale, vous devrez commencer le traitement plus tard, à raison de 2 gélules, une fois par jour.

La prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies systémiques systématiques chez les patients adultes atteints de fibrillation auriculaire sans valvulopathie (NVAF) présente un ou plusieurs facteurs de risque (Spaf)

La posologie quotidienne de Pradaxa est de 300 mg, par voie orale avec des gélules de 150 mg deux fois par jour. Traitement depuis longtemps.

Traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et/ou de l'embolie pulmonaire (EP) et des décès associés : La dose quotidienne de Pradaxa est de 300 mg par voie orale avec des gélules 150 mg deux fois par jour après un traitement par un médicament anticoagulant pendant au moins 5 jours. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à 6 mois.

Réduire le risque de récidive veineuse profonde (TVP) et d'embolie pulmonaire (EP) chez les patients préalablement traités : la dose quotidienne de Pradaxa est de 300 mg, par voie orale avec des gélules de 150 mg deux fois par jour. Le traitement peut durer en fonction du risque de chaque patient.

Enfants

Prévention des complications du TTHKTM chez les patients après une intervention chirurgicale, le programme remplace toute l'articulation de la hanche ou du genou

Pradaxa n'a pas été étudié chez les patients de moins de 18 ans. Il n'est pas recommandé pour le traitement Pradaxa chez les enfants.

La prévention systématique des accidents vasculaires cérébraux chez les patients adultes atteints de fibrillation auriculaire due à une valvulopathie (NVAF) présente un ou plusieurs facteurs de risque (Spae)

Pradaxa n'a pas été étudié chez les patients de moins de 18 ans. Il n'est pas recommandé pour le traitement Pradaxa chez les enfants.

Thrombose veineuse profonde (TVP), embolie pulmonaire (EP) et décès associés

n'a pas établi la sécurité et l'efficacité chez les enfants. Ne recommandez pas le traitement Pradaxa chez les enfants.

Réduire le risque de récidive veineuse profonde (TVP) et d'embolie pulmonaire (EP) chez les patients ayant déjà été traités.

n'a pas été établi en matière de sécurité et d'efficacité chez les enfants. Il n'est pas recommandé pour le traitement Pradaxa chez les enfants.

insuffisance rénale

Il est conseillé d'évaluer la fonction rénale en déterminant la clairance de la créatinine (CrCl) avant de commencer le traitement par pradaxa afin d'éviter de traiter des patients présentant une insuffisance rénale sévère (par exemple, CrCl Pendant le traitement, la fonction rénale doit être évaluée dans certains cas cliniques lorsque la fonction rénale suspectée peut diminuer ou s'aggraver (par exemple, réduction du volume circulatoire, déshydratation et avec certains médicaments simultanés, etc.).

Le dabigatran peut être évalué : il existe très peu d'expériences cliniques démontrant l'utilité de cette méthode dans les études cliniques.

Prévention des complications du TTHKTM chez les patients après une intervention chirurgicale, le programme remplace toute l'articulation de la hanche ou du genou

Il convient de réduire la dose de pradaxa à 150 mg une fois par jour, utiliser 2 gélules à 75 mg chez les patients présentant une insuffisance rénale moyenne (clairance de la créatinine clairement de 30 à 50 ml/minute).

doit commencer le traitement par Pradaxa oral dans les 1 à 4 heures suivant l'intervention chirurgicale avec une seule capsule de 75 mg, puis continuer à prendre 2 capsules de 75 mg sur un total de 10 jours (pour une arthroplastie du genou) ou 28 à 35 jours (pour une arthroplastie de la hanche).

Dans les deux cas de chirurgie, si l'hémostase n'est pas garantie, il convient de retarder le début du traitement. Si vous ne commencez pas à prendre le médicament le jour de l'intervention chirurgicale, vous devrez commencer le traitement plus tard, à raison de 2 gélules par jour.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale moyenne (ClCr 30 - 50 ml/minute), la fonction rénale doit être évaluée au moins une fois par an.

n'a pas besoin d'ajuster la dose, les patients doivent être traités avec une dose quotidienne de 300 mg par voie orale avec des gélules de 150 mg deux fois par jour.

Toutefois, chez les patients à haut risque hémorragique, envisager de réduire la dose de Pradaxa à 220 mg en prenant 1 gélule à 110 mg deux fois par jour (voir rubrique « Mises en garde particulières et précautions » et rubrique « pharmacocinétique »). Recommandations d'un suivi clinique étroit chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Traitement thrombotique veineux (TVP) excessif et/ou embolie pulmonaire (EP) et prévention des décès associés

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients présentant une ClCr CC > 30 ml/minute. Les patients doivent être utilisés à des doses quotidiennes de 300 mg par voie orale avec des gélules de 150 mg deux fois par jour.

Réduire le risque de récidive veineuse profonde (TVP) et d'embolie pulmonaire (EP) chez les patients ayant déjà été traités.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale moyenne (ClCr 30 - 50 ml/minute), la fonction rénale doit être évaluée au moins une fois par an. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale avec une ClCr > 30 ml/min. Les patients doivent être utilisés à des doses quotidiennes de 300 mg par voie orale avec des gélules de 150 mg deux fois par jour.

Cependant, chez les patients à haut risque hémorragique, envisager de réduire la dose de Pradaxa à 220 mg en prenant 1 gélule à 110 mg deux fois par jour (voir la rubrique « Avertissements particuliers et précautions » et la rubrique « Pharmacocinétique mobile »). Recommandations d'un suivi clinique étroit chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Personnes âgées

Prévention des complications du TTHKTM chez les patients après une intervention chirurgicale, le programme remplace toute l'articulation de la hanche ou du genou

L'expérience clinique et l'utilisation de médicaments chez les patients âgés (> 75 ans) sont encore limitées. Il faut être prudent lors du traitement de ce patient. La dose recommandée est de 150 mg par jour sous forme de 2 gélules de 75 mg (voir la « mise en garde particulière » et « Caractéristiques pharmacologiques »).

En raison de l'insuffisance rénale plus fréquente chez les personnes âgées (> 75 ans), la fonction rénale doit être évaluée en déterminant la clairance claire de la créatine (ClCr) avant de commencer le traitement par pradaxa afin d'éviter un traitement chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (c'est-à-dire ClCr

En raison de l'insuffisance rénale plus fréquente chez les personnes âgées (> 75 ans), la fonction rénale doit être évaluée en déterminant la clairance de la créatinine (ClCr) avant de commencer le traitement par pradaxa afin d'éviter de traiter des patients présentant une insuffisance rénale sévère (c'est-à-dire ClCr

Les patients âgés de 80 ans ou plus doivent être traités à des doses quotidiennes de 220 mg par voie orale avec des gélules de 110 mg deux fois par jour.

Thrombose excessive et//pulmonaire (EP) et embolie pulmonaire (EP) et décès associés ou réduction du risque de récidive veineuse profonde (TVP) et d'embolie pulmonaire (EP) chez les patients ayant déjà été traités.

En raison de l'insuffisance rénale courante, elle peut être fréquente chez les personnes âgées (> 75 ans), il est conseillé d'évaluer la fonction rénale en déterminant la clairance de la créatinine (ClCr) avant de commencer le traitement par pradaxa pour éviter le traitement chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (ClCr

Les patients âgés de 75 à 80 ans doivent être traités avec des doses quotidiennes de 300 mg avec 1 capsule de 150 mg deux fois par jour. Lorsque le risque d'embolie est faible et le risque hémorragique élevé, la dose de 220 mg peut être envisagée avec 1 gélule à 110 mg deux fois par jour selon les cas selon les indications du médecin (voir rubrique « Mises en garde particulières et précautions »).

Les patients âgés de 80 ans ou plus doivent être traités avec des doses quotidiennes de 220 mg par voie orale avec des gélules de 110 mg deux fois par jour.

insuffisance hépatique

Prévention des complications du TTHKTM chez les patients après une intervention chirurgicale, le programme remplace toute l'articulation de la hanche ou du genou

Les patients présentant des enzymes hépatiques élevées> 2 fois la limite supérieure de la valeur normale (LSN) sont exclus des essais cliniques visant à prévenir la TTTM (TEV) chez les patients après une intervention chirurgicale visant à remplacer les articulations de la hanche ou du genou. Il n'y a aucune expérience de traitement dans ce groupe de patients, il n'est donc pas recommandé d'utiliser Pradaxa (voir les « Avertissements spéciaux et précautions » et « Pharmacocinétique dynamique »). Contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique ou de maladie hépatique affectant la vie (voir la rubrique "Contre-indications").

Les patients présentant des enzymes hépatiques élevées> 2 fois la limite supérieure de la valeur normale (LSN) ont été exclus des principaux essais cliniques. Il n'y a aucune expérience de traitement dans ce groupe de patients, il n'est donc pas recommandé d'utiliser Pradaxa (voir les « Avertissements spéciaux et précautions » et « Pharmacocinétique dynamique »). Contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique ou de maladie hépatique affectant la vie (voir la rubrique "Contre-indications").

Patients présentant des enzymes hépatiques élevées> 2 fois la limite supérieure de la valeur normale (LSN) a été exclue dans les principaux essais cliniques, sans expérience de traitement dans ce groupe de patients, il n'est donc pas recommandé d'utiliser Pradaxa (voir les « Avertissements spéciaux et Cautrass » et « Pharmacocinétique dynamique »). Contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique ou de maladie hépatique affectant la vie (voir la rubrique "Contre-indications").

poids

Prévention des complications du TTHKTM chez les patients après une intervention chirurgicale, le programme remplace toute l'articulation de la hanche ou du genou

L'expérience clinique en matière de traitement chez les patients pesant 110 kg est très limitée.

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose en fonction des données cliniques et des données dynamiques existantes (voir la section « pharmacocinétique »), mais la surveillance clinique étroite le recommande (voir la section « Avertissements particuliers et précautions »).

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose en fonction des données cliniques et des données dynamiques disponibles (voir la section « pharmacocinétique »), mais la surveillance clinique étroite recommande que le sujet du patient pèse

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose en fonction des données cliniques et des données dynamiques disponibles (voir rubrique « pharmacocinétique »), mais la surveillance clinique étroite recommande chez le sujet d'un poids

utiliser simultanément pradaxax avec de puissants inhibiteurs de la glycoprotéine P, par exemple l'amlodaron, la quinidine ou le vérapamil

Prévention des complications du TTHKTM chez les patients après une intervention chirurgicale, le programme remplace toute l'articulation de la hanche ou du genou

Il convient de réduire la dose de pradaxa à 150 mg une fois par jour avec 2 gélules de 75 mg chez les patients utilisant simultanément pradaxa et amiodarone, quinidine ou vérapamil (voir « Interactions médicamenteuses »).

Évitez de commencer à traiter Verapamil chez les patients après une intervention chirurgicale visant à remplacer l'ensemble des articulations de la hanche ou du genou qui utilisent Pradaxa. Évitez également de commencer le traitement simultanément par Pradaxa et Verapamil.

Pour les deux cas chirurgicaux, si l'hémostatique n'est pas garanti, il est conseillé de retarder le début du traitement. Si vous ne commencez pas à prendre le médicament le jour de l'intervention chirurgicale, vous devrez commencer le traitement plus tard avec 2 gélules par jour.

Pas besoin d'ajuster la dose, les patients doivent traiter une dose quotidienne de 300 mg par voie orale avec des gélules de 150 mg deux fois par jour.

Traitement excessif et//de la thrombose pulmonaire (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) et décès associés

Pas besoin d'ajuster la dose, les patients doivent être utilisés à une dose quotidienne de 300 mg par voie orale avec des gélules de 150 mg deux fois par jour.

Réduire le risque de récidive veineuse profonde (TVP) et d'embolie pulmonaire (EP) chez les patients ayant déjà été traités.

Pas besoin d'ajuster la dose, les patients doivent être utilisés à la dose quotidienne de 300 mg par voie orale avec des gélules de 150 mg deux fois par jour.

Patients à risque de saignement

L'apparition des facteurs suivants peut augmenter le risque de saignement : par exemple, âge ≥ 75 ans, insuffisance rénale moyenne (ClCr 30 - 50 ml/min), traitement simultané avec de puissants inhibiteurs de p-GP (voir "groupe de patients spécial"), collecte d'antiplaquettes ou saignement d'estomac - intestin antérieur (voir "avertissement spécial et prudent").

Pour les patients présentant un ou plusieurs de ces facteurs de risque, la réduction de la dose quotidienne à 220 mg, en prenant 110 mg deux fois par jour, peut être considérée comme une décision médicale.

Traitement excessif et//de la thrombose pulmonaire (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) et décès associés

L'apparition des facteurs suivants peut augmenter le risque de saignement : par exemple, un âge ≥ 75 ans, une insuffisance rénale moyenne (Clcr 30 - 50 ml/minute) ou des antécédents d'hémorragie gastrique-intestinale (voir « Précautions et avertissements particuliers »). Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients présentant un facteur de risque.

Les données cliniques sont limitées chez les patients présentant de nombreux facteurs de risque.

Dans ce groupe de patients, Pradaxa ne doit être utilisé que lorsque les bénéfices attendus dépassent le risque de saignement.

Réduire le risque de récidive veineuse profonde (TVP) et d'embolie pulmonaire (EP) chez les patients traités.

L'apparition des facteurs suivants peut augmenter le risque de saignement : par exemple, un âge ≥ 75 ans, une insuffisance rénale moyenne (ClCr 30 - 50 ml/minute) ou des antécédents d'hémorragie gastrique-intestinale (voir « Précautions et avertissements particuliers »). Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients présentant un facteur de risque.

Les données cliniques sont limitées chez les patients présentant de nombreux facteurs de risque.

Dans ce groupe de patients, Pradaxa ne doit être utilisé que lorsque les bénéfices attendus dépassent le risque de saignement.

passer du traitement Pradaxa aux médicaments anticoagulants

Prévention des complications du TTHKTM chez les patients après une intervention chirurgicale, le programme remplace toute l'articulation de la hanche ou du genou

Attendez 24 heures après la dernière dose avant de passer du traitement par Pradaxa à un médicament anticoagulant.

Attendez 12 heures après la dernière dose avant de passer du traitement par Pradaxa à un médicament anticoagulant.

Thrombose veineuse excessive (TVP) (EP) et obstruction pulmonaire (EP) pertinente et décès associé :

Attendez 12 heures après la dernière dose avant de passer du traitement par Pradaxa à un médicament anticoagulant.

Réduire le risque de récidive veineuse profonde (TVP) et d'embolie pulmonaire (EP) chez les patients précédents :

Attendez 12 heures après la dernière dose avant de passer du traitement par Pradaxa à un médicament anticoagulant.

passe du traitement anticoagulant au pradaxa

Utilisez Pradaxa 0 à 2 heures avant la prochaine dose du traitement, ou au moment de l'arrêt du médicament en cas de traitement continu (par exemple, héparine intraveineuse).

passe du traitement à la vitamine K à Pradaxa

Arrêter le traitement par Antagoniste de la Vitamine K (en abrégé AVK) Pradaxa peut être utilisé dès que Inr Thrombose veineuse excessive (TVP) (EP) et embolie pulmonaire (EP) et décès impliqués

Arrêter le traitement par antagoniste de la vitamine K. Pradaxa peut être utilisé dès que Inr Réduire le risque de récidive veineuse profonde (TVP) et d'embolie pulmonaire (EP) chez les patients traités :

Arrêter le traitement par antagoniste de la vitamine K. Pradaxa peut être utilisé dès que Inr passe du traitement Pradaxa aux antagonistes de la vitamine K

L'heure de début du traitement AVK doit être ajustée en fonction de la clairance de la ClCr du patient, comme suit :

ClCr ≥ 50 ml/min, commencer à utiliser les AVK 3 jours avant d'arrêter d'utiliser le dabigatran éther.

ClCr ≥ 30 -

Traitement excessif et//de la thrombose pulmonaire (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) et décès associés

L'heure de début du traitement AVK doit être ajustée en fonction de la clairance de la ClCr du patient, comme suit :

ClCr ≥ 50 ml/min, commencer à utiliser les AVK 3 jours avant d'arrêter d'utiliser le dabigatran éther.

ClCr ≥ 30 -

Réduire le risque de récidive veineuse profonde (TVP) et d'embolie pulmonaire (EP) chez les patients traités :

L'heure de début du traitement AVK doit être ajustée en fonction de la clairance de la ClCr du patient, comme suit :

ClCr ≥ 50 ml/minute, commencer à utiliser les AVK 3 jours avant d'arrêter d'utiliser le Dabigatran Etrixilat.

ClCr ≥ 30 -

rythme

Les patients peuvent continuer à utiliser Pradaxa pendant leur changement.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? Des doses plus élevées que les doses recommandées augmentent le risque de saignement.

En cas de suspicion de surdosage, des tests de coagulation sanguine peuvent permettre de déterminer le risque de saignement (voir les rubriques « mises en garde et avertissements particuliers » et « caractéristiques pharmacologiques »). Vérifiez la méthode de quantification d'étalonnage ou de mesure DTT répétée qui permet de prédire le moment où les concentrations de dabigatran atteindront (voir la section « caractéristiques pharmacologiques »), ainsi qu'en cas d'utilisation de mesures supplémentaires telles que la dialyse.

il faudra peut-être arrêter d'utiliser Pradaxa lorsqu'il a un effet anticoagulant excessif.

Lorsqu'il y a des complications liées au saignement, il est nécessaire d'arrêter le traitement et de localiser le saignement. Étant donné que le dabigatran est excrété principalement par les reins, il est nécessaire de maintenir une quantité d'urine appropriée.

En fonction de la situation clinique, il est conseillé de suivre des traitements standards appropriés, tels que la chirurgie de l'hémostase et l'hématome.

Pour les situations qui nécessitent d'éliminer rapidement les effets du médicament, il devrait y avoir un antidote spécifique (Praxbind, Idarucizumab) contre le pouvoir d'apprentissage de Pradaxa. (Voir "Avertissement particulier et prudent", "Procédure chirurgicale et interventionnelle"; "L'étape avant la chirurgie").

De plus, il est possible d'envisager l'utilisation de sang frais ou de plasma frais congelé.

Les préparations concentrées contiennent des facteurs de coagulation (activés ou inactifs) ou des facteurs VLLA recombinants doivent être utilisés ensemble. Il existe certaines preuves expérimentales confirmant le rôle de ces facteurs dans l'inversion de l'efficacité de l'anticoagulant du Dabigatran, mais leur utilité n'a pas été systématiquement prouvée. Les tests de coagulation sanguine peuvent ne plus être concernés après la suggestion de médicaments inverses.

Il faut être prudent avec les plaquettes concentrées en cas de déficit plaquettaire ou avoir été utilisé pour les plaquettes à activité prolongée. Tout traitement symptomatique est effectué selon la décision du médecin.

En raison de ses faibles liens protéiques, le Dabigatran peut être évalué, mais les expériences cliniques sur l'utilisation de la dialyse dans ce cas sont limitées (voir « Groupe spécial de patients »).

Que faire en cas d'oubli d'une dose ?

Continuez avec les doses quotidiennes restantes à la même heure le lendemain. N'utilisez pas de doubles doses pour compenser les doses oubliées individuellement.

La dose oubliée de Pradaxa peut être utilisée si la prochaine fois lorsque la prochaine dose est supérieure à 6 heures. Il faut ignorer la dose oubliée si le délai avant la dose suivante ne dépasse pas 6 heures. N'utilisez pas de doubles doses pour compenser les doses oubliées individuellement.

Traitement excessif et//de la thrombose pulmonaire (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) et décès associés

Réduire le risque de récidive veineuse profonde (TVP) et d'embolie pulmonaire (EP) chez les patients ayant déjà été traités.

La dose oubliée de Pradaxa peut être utilisée la prochaine fois lorsque la dose suivante est supérieure à 6 heures. Il faut ignorer la dose oubliée si le délai avant la dose suivante ne dépasse pas 6 heures. N'utilisez pas de doubles doses pour compenser les doses individuelles oubliées.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez le médicament Pradaxa , vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Les effets secondaires sont déterminés à partir de :

Prévenir la prévention de la procédure technique TTH après une intervention chirurgicale visant à remplacer l'ensemble de l'articulation de la hanche ou du genou.

La prévention systématique des accidents vasculaires cérébraux chez les patients adultes atteints de fibrillation auriculaire due à une valvulopathie cardiaque (NVAF) présente un ou plusieurs facteurs de risque (Spaf).

Le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) (EP) et les décès associés.

Réduire le risque de thrombose veineuse profonde (TVP) et d'embolie pulmonaire (EP) chez les patients ayant déjà été traités.

Troubles sanguins et lymphatiques : Anémie , thrombocytopénie. Mobilier : Saignement nasal, hématurie.

Troubles hépatiques : anomalies de la fonction hépatique.

Affections de la peau et des tissus : hémorragie cutanée.

Troubles osseux, musculo-squelettiques et conjonctifs : hématome articulaire.

Troubles systémiques et urinaires : Hémorragie hémorragique.

Troubles systémiques et d'utilisation : Saignement au point d'injection, hémorragie au niveau de la mise en place du cathéter.

Lésion, empoisonnement ou complications après l'intervention : saignement dû à un traumatisme, saignement au niveau de l'incision.

Prévention de la technologie TTH chez les patients après une intervention chirurgicale, le programme remplace toute l'articulation de la hanche ou du genou

troubles vasculaires : saignement dans la plaie.

Troubles systémiques et au poste d'utilisation : sécrétion de couleur.

Lésion, empoisonnement ou complications après l'intervention : Hématome après l'intervention, saignement après l'intervention, anémie postopératoire, sécrétion après l'intervention, plaies de sécrétion Facteurs de risque (spab)

Non.

Traitement excessif et//de la thrombose pulmonaire (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) et décès associés

Non.

Réduire le risque de récidive veineuse profonde (TVP) et d'embolie pulmonaire (EP) chez les patients ayant déjà été traités.

Non.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Médicament Pradaxa contre-indiqué dans les cas suivants :

Trop d'hypersensibilité au dabigatran ou au datbigatian éther ou à l'un des excipients du médicament.

Insuffisance rénale sévère (ClCr

Symptômes de saignement, patients présentant des saignements ou une réduction de la coagulation sanguine due à un médicament ou à une utilisation spontanée.

L'amour ou les conditions sont considérés comme présentant un risque important de saignement abondant. Cela peut inclure un ulcère gastroduodénal actuel ou récent, l'apparition de tumeurs malignes présentant un risque élevé de saignement, des lésions récentes de la colonne vertébrale ou du cerveau, une chirurgie cérébrale, une colonne vertébrale ou un œil récent, une hémorragie intracrânienne récente, des varices œsophagiennes connues ou suspectes, des déformations dynamiques veineuses, des anévrismes des vaisseaux sanguins ou des anomalies vasculaires graves de la colonne vertébrale ou du cerveau.

Traitement unique avec le kétoconazole, la cyclosporine, l'iTraconazole et le dronédaron.

Traitement simultané avec d'autres anticoagulants tels que l'héparine (UFH), l'héparine de bas poids moléculaire (comme l'énoxaparine, la daltéparine), les dérivés de l'héparine (tels que le fondaparinux), les anticoagulants oraux (tels que la warfarine, le rivaroxaban, l'apixaban), à l'exception des la transition ou de Propagate de Propeanxa ou de Proadaxa ou de Propagand Lorsque l'UFH est utilisée aux doses nécessaires pour entretenir le cathéter artériel ou le cathéter veineux central.

Patients porteurs de valvules cardiaques artificielles.

Contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique ou de maladie hépatique affectant la vie.

Précautions d'utilisation

insuffisance hépatique

Les patients présentant des enzymes hépatiques élevées> 2 fois la limite supérieure de la valeur normale (LSN) ont été exclus de l'essai clinique principal. Il n'y a aucune expérience dans le traitement de ce groupe de patients, il n'est donc pas recommandé d'utiliser Pradaxa sur le groupe des insuffisances hépatiques.

Risque d'hémorragie

Comme les autres anticoagulants, utiliser prudemment Pradaxa dans les cas où il existe une augmentation du risque hémorragique et dans une situation situation par utilisation, qui affecte l'hémostase en inhibant l'agrégation plaquettaire. Des saignements peuvent apparaître à n’importe quel endroit pendant le traitement par Pradaxa. Recherchez les points de saignement si l'hémoglobine et/ou l'hématocrite ou la tension artérielle diminuent sans en expliquer la cause.

En cas de saignement potentiellement mortel ou incontrôlé, lorsqu'il est nécessaire d'éliminer rapidement l'effet anticoagulant du Dabigatran, des facteurs spécifiques sont disponibles (Praxbind, Idarucizurnab) pour éliminer l'effet de Pradaxa (voir « Conseils sur la chirurgie et l'intervention », « Le stade avant la chirurgie » et « Surdosage »).

Le traitement par Pradaxa ne nécessite pas de surveillance anticoagulante.

Cependant, la surveillance de l'activité anticoagulante du Dabigatran peut être utile pour éviter une absorption excessive du Dabigatran lorsqu'il existe de nombreux facteurs de risque. Le test Inr n'est pas fiable chez les patients traités par Pradaxa et qui ont signalé une fausse augmentation positive. Par conséquent, le test Inr ne doit pas être effectué.

Le temps de dilution de la thrombine (DTT), le temps de coagulation sanguine de l'écarine (ECT) et le temps de thromboplastine (APTT) peuvent fournir des informations utiles, mais ces tests n'ont pas été standardisés et les résultats doivent être soigneusement interprétés (voir la section « Caractéristiques pharmacologiques »).

Chez les patients présentant une fibrillation auriculaire pendant le Re - une séparation de 150 mg deux fois par jour une valeur d'APTT supérieure à 2,0 à 3,0 fois la limite normale à la concentration inférieure liée au risque d'augmentation des saignements.

Des études pharmacocinétiques mobiles montrent qu'il existe une augmentation de la concentration du médicament chez les patients présentant une fonction rénale agissant sur l'âge. Utilisation contre-indiquée de pradaxa en cas d'insuffisance rénale sévère (ClCr

Les données disponibles chez les patients

Arrêtez le traitement en cas de saignement grave et recherchez la cause du saignement (voir surdosage).

N'utilisez pas simultanément des médicaments susceptibles d'augmenter le risque de saignement ou qui doivent être utilisés avec prudence avec Pradaxa (voir la section « Interactions médicamenteuses »).

Facteurs tels qu'une insuffisance rénale (ClCr 30 - 50 ml/min), un âge ≥ 75 ans, un poids léger

L'utilisation simultanée de Pradaxa avec les traitements suivants n'a pas été étudiée et peut augmenter le risque de saignement : héparine (sauf lorsqu'elle est utilisée avec la dose nécessaire pour maintenir le cathéter veineux central ou l'artère) et dérivés de l'héparine, héparine de bas poids moléculaire (HBPM), Fondaparinux, Désirudine, médicaments résistants aux masses sanguines, médicaments résistants, médicaments résistants, médicaments résistants, médicaments résistants, médicaments résistants, médicaments résistants, médicaments résistants, médicaments résistants médicaments, médicaments contre la résistance, médicaments contre la résistance, médicaments contre la résistance, médicaments contre la résistance, médicaments contre la résistance, médicaments contre la résistance, médicaments contre la résistance, médicaments contre la résistance, médicaments contre la résistance Gplib/LLA, Ticlopidine, Dextran, SulfinPyrazone, Rivaroxaban, Prasugrel, antagonistes de la vitamine K, P -GP, Itraconazole, Tacrolismus, Cyclosporine, Ritonavir, Tipranavir, Nelfinavir, Nelfinavir et SaQavavir.

L'utilisation simultanée de dronédarone augmente l'absorption du dabigatran et n'est pas recommandée (voir « groupe spécial de patients »). Concentré avec Ticagrélor augmente l'absorption du Dabigatran et peut montrer que les interactions pharmacologiques entraînent un risque accru de saignement.

Le risque de saignement peut augmenter chez les patients traités simultanément avec des inhibiteurs sélectifs de la réabsorption de la sérotonine (ISRS) ou des inhibiteurs de la réabsorption de la sérotonine et de la noradrénaline (SNRI).

La présence de lésions, d'états pathologiques, de procédures et/ou de médicaments ayant des effets pharmacologiques (par exemple, AINS, antiplaquettaires, réadaptation sélective de la sérotonine (ISRS) et rééducation de la sérotonine - noradrénaline (SNRI), voir interactif), augmentent significativement le risque d'hémorragie sanguine, et le risque d'hémorragie grave, le risque du bénéfice, le risque du bénéfice, le risque du bénéfice, le risque du bénéfice. Pradaxa ne doit être utilisé que si les bénéfices du traitement dépassent le risque de saignement.

Utiliser des médicaments contre les fibroblastes dans le traitement des accidents vasculaires cérébraux dus à une ischémie aiguë

L'utilisation de médicaments contre les fibroblastes hématogènes dans le traitement de l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu peut être envisagée si le temps de thrombine du patient (suite), ou le temps de coagulation sanguine d'Ecaïne (ECT), ou le temps de thromboplastine de chaque partie activée (APTT) ne dépasse pas la limite ci-dessus (LSN) selon la référence de chaque pays.

Dans les cas où il existe un risque accru de saignement (par exemple, une biopsie ou une blessure grave, une endocardite bactérienne), il convient généralement d'être étroitement surveillé (pour détecter des signes de saignement ou d'anémie).

Prévention des complications du TTHKTM chez les patients après une intervention chirurgicale visant à remplacer l'intégralité de l'articulation de la hanche ou du genou

L'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) pour réduire la douleur peu de temps avant ou après une intervention chirurgicale n'augmente pas le risque de saignement lorsqu'ils sont traités en association avec Pradaxa. Les preuves de l'utilisation habituelle des AINS avec un temps d'épuisement inférieur à 12 heures pendant le traitement par Pradaxa sont incomplètes et ne voient pas de risque de saignement.

Dans une étude sur la prévention des accidents vasculaires cérébraux et de l'embolie systémique chez des patients adultes atteints de fibrillation auriculaire due à une valvulopathie cardiaque (NVAF), le dabigatran étrixilat est associé à un taux statistique de saignement gastrique plus élevé lors de l'utilisation de dabigatran edexilate 150 mg deux fois par jour. Ce risque est significativement augmenté chez les patients âgés (≥ 75 ans). L'utilisation d'acide acétylsalicylique (AAS), de clopidogrel ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), ainsi que l'apparition d'œsophagites, de gastrite ou de reflux gastro-œsophagien augmentent le risque d'hémorragie gastro-intestinale (GL). Envisager d'utiliser 220 mg de dabigatran en prenant des gélules de 110 mg deux fois par jour chez ces patients vibrants et doit respecter la recommandation de dose dans la rubrique « Posologie et utilisation ». Pensez à utiliser des inhibiteurs de la pompe à propon (IPP) pour prévenir les saignements d'estomac.

Interaction avec les médicaments d'induction P - GP

La concomitance de l'utilisation de pradaxa avec des médicaments à forte induction de P-GP tels que la rifampicine réduit les taux de dabigatran dans le plasma. D'autres médicaments d'induction P-GP comme le millepertuis (plantes de John) ou la carbamazépine, ou la phénytoïne, peuvent également réduire la concentration de dabigattan dans le plasma et doivent être prudents lors de l'utilisation en association (voir « Interactions médicamenteuses » et « Groupe spécial de patients »).

Conseils de chirurgie et d'intervention

Les patients traités par Pradaxa ont subi une intervention chirurgicale ou des procédures invasives qui augmentent le risque de saignement. Par conséquent, il peut être nécessaire de suspendre l'utilisation de Pradaxa pour effectuer des interventions chirurgicales (voir « pharmacocinétique »).

En cas de chirurgie d'urgence ou d'interventions urgentes qui nécessitent d'inverser rapidement les effets anticoagulants, il est nécessaire de disposer de médicaments spécifiques qui aident à inverser (Praxbind, Idarucizumab) pour Pradaxa.

La thérapie inverse anticoagulante du dabigatran risque de provoquer une thrombose chez les patients atteints de maladies.

Si le patient s'est cliniquement stabilisé et que l'hémostase a atteint 24 heures après l'utilisation de Praxbind (Idarucizumab), le traitement par Pradaxa peut être commencé. Précautions lors de l'arrêt temporaire du médicament pour effectuer des procédures d'intervention et assurer le contrôle des anticoagulants. L'élimination du dabigatran chez les patients présentant une insuffisance rénale peut être plus longue (voir pharmacocinétique). Il est nécessaire d'en tenir compte avant d'entreprendre toute procédure. Dans les cas où des tests de coagulation sanguine (voir les "avertissements spéciaux et de prudence" et les "caractéristiques pharmacologiques") peuvent aider à déterminer si l'hémostase est réalisée.

La période précédant la chirurgie

En raison du risque d'augmentation des saignements, le pradaxa doit être suspendu avant de procéder à des procédures invasives ou à une intervention chirurgicale.

Chirurgie d'urgence ou procédures urgentes

Devrait suspendre temporairement l'éther de dabigatran.

Conseils en matière de chirurgie commerciale et d'intervention d'urgence

suspendre temporairement l'éther de dabigatran. Si possible, il est conseillé de retarder la procédure d'intervention/chirurgie d'urgence d'au moins 12 heures à compter de la dernière dose. Si cela ne peut pas être retardé, le risque de saignement peut être augmenté. Considérez le risque de saignement avec l'urgence d'une intervention chirurgicale.

Chirurgie et chirurgie par programme

Si possible, il est recommandé d'arrêter d'utiliser Pradaxa au moins 24 heures avant l'intervention invasive ou chirurgicale. Chez les patients qui présentent un risque plus élevé de saignement ou qui subissent une intervention chirurgicale, il est nécessaire d'avoir un bon processus de coagulation sanguine et doivent arrêter d'utiliser Pradaxa 2 à 4 jours avant l'intervention chirurgicale.

Anesthésie rachidienne/anesthésie péridurale/détection de la moelle épinière

Après avoir retiré le cathéter, vous devez attendre au moins 1 heure avant de commencer la première dose de pradaxa. Nécessité de surveiller les signes et symptômes nerveux d'un hématome épidural ou de la moelle épinière chez ces patients.

L'étape suivante

Le traitement par Pradaxa doit être poursuivi/démarré après une procédure invasive ou une intervention chirurgicale dès que possible, dans les conditions cliniques et lorsque le processus hémostatique est terminé.

Les patients présentant un risque de saignement ou les patients présentant un risque excessif d'exposition, en particulier les patients présentant une insuffisance rénale moyenne (ClCr 30 - 50 ml/minute), doivent être traités avec précaution.

Patients devant subir un remplacement valvulaire biologique

Il n'y a pas d'évaluation sur cet objet, il n'est donc pas recommandé de l'utiliser.

Patients présentant un risque élevé de chirurgie et des facteurs intrinsèques de thrombose

Les données sur la sécurité et l'efficacité du Dabigatran chez ces patients sont limitées et doivent être prudents lors du traitement.

chirurgie pour fracture de la hanche

Il n'y a pas de données, donc le traitement n'est pas recommandé.

Infarctus du myocarde

Dans l'étude de phase III Re - Ly (Spaf) le rapport général des NMCT est de 0,82, 0,81 et 0,64%/an pour le Dabigatran Etrixilate 110 mg x 2 fois/jour, le Dabigatran Etrixilate 150 mg x 2 fois/jour et la Warfarine, correspondant à un risque relatif du Dabigatran est de 29% et 27% par rapport à Warfarine.

Quel que soit le traitement, le risque absolu le plus élevé de NMCT est observé dans les sous-groupes suivants, avec le même risque : patient précédent de NMCT, patient ≥ 65 ans atteint de diabète ou de maladie coronarienne, patients présentant une course du canal sanguin ventriculaire gauche

Dans trois études de phase III sur la TVP/EP, il existe un contrôle positif, le pourcentage de NMCT rapporté chez les patients utilisant du Dabigatran Ethilate est plus élevé que chez ceux qui utilisent de la Warfarine : 0,4 % contre 0,2 % en récupération et en récupération à court terme. II Recherche ; et 0,8% contre 0,1% dans le test Re-Medy à long terme. L'augmentation de la signification statistique dans cette étude (P = 0,022).

Dans l'étude Re - Sonate, comparant le Dabigatran Ethilate au placebo, le ratio NMCT est de 0,1 % chez les patients utilisant le Dabigatran Etrixilate et de 0,2 % chez les patients sous placebo.

Les patients atteints de cancer progressent

L'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies pour les patients atteints d'un cancer DVT/EP en cours de progression.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Pradaxa n'a pas et n'affecte pas la capacité de conduire et d'utiliser des machines.

Grossesse

Il existe très peu de données sur l'utilisation du pradaxa chez la femme enceinte.

Les études animales montrent que la reproduction des risques potentiels pour l'homme est inconnue.

Pradaxa ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.

Période d'allaitement

Il n'existe aucune donnée clinique sur les effets du dabigatran sur les nourrissons pendant l'allaitement.

Devrait arrêter d'allaiter pendant le traitement par pradaxa.

Interaction médicamenteuse

Interaction P - Glycoprotéine

l'éther dabigatran est un substrat pour le flux de flux P - GP. L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de la P-GP peut augmenter la concentration de dabigatran dans le plasma.

Si cela n'est pas décrit en détail, il est nécessaire d'effectuer une surveillance clinique étroite (détecter des signes de saignement ou d'anémie) lorsque le Dabigatran est utilisé simultanément avec de puissants inhibiteurs de la P-GP. La dose peut être réduite en association avec certains inhibiteurs de la p-GP.

Inhibiteurs p - GP

Contraindre à utiliser : Kétoconazole, droneédarone, Itraconazole, cyclosporine, glécaprévir/pibrentasvir.

Ne pas utiliser simultanément : tacrolimus.

Soyez prudent en cas d'utilisation simultanée : Vérapamil, Amiodarone, Quinidine, Clarithromycine, Ticagrélor, Posaconazole.

touchez P - GP

Il faut éviter l'utilisation simultanée : comme la rifampicine, le st. Millepertuis (Hypericum Perforatum), Carbamazépine ou Phénytoïne. L'utilisation simultanée devrait réduire les niveaux de dabigatran.

Inhibiteurs de protéase comme le Ritonavir

Ne pas utiliser simultanément : comme le ritonavir et son association avec d'autres inhibiteurs de protéase.

Le substrat p - GP

digoxine.

médicaments anticoagulants et produits antiplaquettaires

Aucune expérience, ou seulement limitée, dans les traitements suivants peuvent augmenter le risque de saignement lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec le pradaxa : médicaments anticoagulants tels que l'héparine sans segmentation (HNF), l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) et les dérivés de l'héparine (Fondaparinux, Desirudin), produits médicamenteux anti-résistants au sang ou autres anticoagulants oraux (voir rubrique 4.3), et médicaments liant les plaquettes tels que les médicaments récepteurs des récepteurs GPIIB/IIIA, ticlopidine, prasugrel, ticagrelor, dextrane et sulfinPyrazone.

AINS : Il a été démontré que les AINS utilisés pour soulager la douleur sur une courte période ne sont pas liés à une augmentation du risque de saignement lorsqu'ils sont utilisés avec l'éthylate de dabigatran. Avec l'utilisation chronique dans l'étude Re-Ly, les AINS augmentent le risque de saignement d'environ 50 % avec le dabigatran éthylate et la warfarine.

Clopidogrel : l'utilisation concomitante de l'oméxilate de dabigatran et du clopidogrel ne prolonge pas le temps de saignement capillaire par rapport au traitement en monone avec le clopidogrel.

Asa : l'utilisation simultanée d'AAS et de 150 mg d'oméxilate de dabigatran deux fois par jour peut augmenter le risque de saignement de 12 % à 18 % et 24 % correspondant à 81 mg et 325 mg d'AAS.

Lmwh : l'utilisation concomitante d'HBPM, telles que l'énoxaparine et le dabigatran éthylate, n'a pas été étudiée en détail.

Autres interactions

Inhibiteurs sélectifs de la réabsorption de la sérotonine (ISRS) ou inhibiteurs de la reconstruction de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN)

Les ISRS et les SNRIS augmentent le risque de saignement dans Re - Ly dans tous les groupes de traitement.

Les substances qui affectent le pH de l'estomac

Pantoprazole : l'ASC du dabigatran a diminué d'environ 30 %. Cependant, le ppi utilisé en même temps ne semble pas réduire l'efficacité de Pradaxa.

Ranitidine : l'utilisation de Ranitidine avec pradaxa n'a aucun effet clinique sur le niveau d'absorption du Dabigatran.

Interactions associées à l'éther de Dabigatran et au métabolisme du Dabigatran

L'oméxilate de dabigatran et le dabigatran ne sont pas métabolisés par le système du cytochrome P450 et n'ont aucun effet d'impression vitro sur les enzymes du cytochrome P450 humain. Par conséquent, les interactions médicamenteuses liées au Cytochrom P450 peuvent ne pas se produire avec le Dabigatran.

Conservation

Conservez l'ensemble du colis pour éviter l'humidité. Stockage pas plus de 30 ° C. Ne placez pas les gélules dans des contenants de médicaments ou des outils utilisés pour les médicaments, à moins que les captures ne soient conservées dans l'emballage.

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Les gélules Pradaxa 75 mg Boehringer préviennent les accidents vasculaires cérébraux (3 ampoules x 10 comprimés)

Ingrédient

Les usages

Indications

pharmacocinétique

Avant de prendre Les gélules Pradaxa 75 mg Boehringer préviennent les accidents vasculaires cérébraux (3 ampoules x 10 comprimés)

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