دواء براميتال 20 ملغ أنفارم يعالج الاكتئاب (2 ظرف × 14 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 14 قرص
المواصفات سيتالوبرام

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
سيتالوبرام	20 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

توصف أدوية براميتال في الحالات التالية:

علاج الاكتئاب في المراحل المبكرة بالإضافة إلى علاج مضاد للتكرار.

السيتالوبرام هو مثبط انتقائي لإعادة امتصاص السيروتونين (SSRI)، دون أن يؤثر أو تأثيره ضئيل جدًا على امتصاص النورادرينالين (Na)، والدوبامين (da) وحمض غاما أمينوبوتيريك (GABA).

على النقيض من مضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة وبعض مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الجديدة، لا يحتوي السيتالوبرام أو لديه تقارب منخفض جدًا مع مجموعة من المستقبلات بما في ذلك 5-HT 1A، 5-HT2، D1 وD2، A1-، A2، B-controlptors، H1، H1، Muscarin Cholinergic، Benzodiazepin، ومستقبلات OPIID. يمكن أن يفسر غياب المستقبلات سبب ظهور آثار جانبية أقل شيوعًا للسيتالوبرام مثل جفاف الشفاه واضطرابات المثانة والأمعاء وعدم وضوح الرؤية والنعاس وتسمم القلب وانخفاض ضغط الدم.

يعتبر منع حركات العين السريعة (REM) أثناء النوم علامة على نشاط مضاد للاكتئاب. مثل مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية ومثبطات ماو الأخرى، يمنع السيتالوبرام حركة العين السريعة أثناء النوم ويزيد من الموجات العميقة عند النوم.

على الرغم من أن السيتالوبرام لا يتحد مع المستقبلات الأفيونية، إلا أن هذه المستقبلات لها تأثيرات مضادة للألم للمسكنات الأفيونية شائعة الاستخدام. من الممكن أن تكون الأنشطة المفرطة التي يسببها د- الأمفيتامين بعد استخدام السيتالوبرام.

المستقلبات الرئيسية للسيتالوبرام هي جميع مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية، على الرغم من أن معدلها المحتمل والانتقائي أقل من معدل السيتالوبرام. ومع ذلك، فإن معدل اختيار المستقلبات أعلى من معدل اختيار مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الجديدة. في البشر، لا يقلل السيتالوبرام من الوعي (الوظيفة الفكرية) والعقلية، وله خصائص مهدئة قليلة أو معدومة، سواء تم استخدامه بمفرده أو مع الكحول.

لا يقلل السيتالوبرام من تدفق اللعاب في دراسة جرعة واحدة على المتطوعين، ولم تثبت أي أبحاث على المتطوعين الأصحاء أن السيتالوبرام له تأثير كبير على مؤشرات القلب والأوعية الدموية. لا يؤثر السيتالوبرام على تركيز البرولاكتين وهرمونات النمو في المصل.

الحرائك الدوائية الديناميكية

الامتصاص

يتم الامتصاص بشكل كامل تقريبًا اعتمادًا على كمية الطعام (الحد الأقصى / متوسط الوقت 3.8 ساعات) ويبلغ التوافر البيولوجي عن طريق الفم حوالي 80٪.

التوزيع

يبلغ حجم امتصاص التعبير (VD) ß حوالي 12.3 لتر/كجم. يرتبط السيتالوبرام ومستقلباته ببروتينات البلازما أقل من 80%.

التحول

يتم تحويل السيتالوبرام إلى ديميثيل سيتالوبرام، ديديميثيل سيتالوبرام، سيتالوبرام-ن-أكسيد المنشط ولا يعمل المشتق الأميني المختزل لحمض البروبيونيك. تعمل جميع المستقلبات مثل مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية، على الرغم من أنها أضعف من المركب الأصلي. السيتالوبرام ثابت وهو المركب الرئيسي في البلازما.

الإطراح

يبلغ وقت البيع (t v b) حوالي 1.5 يوم، وتبلغ تصفية السيتالوبرام في الجسم بالكامل (CLS) حوالي 0.33 لتر / دقيقة، وتبلغ تصفية الفم (CL Oral) حوالي 0.41 لتر / دقيقة. يتم إخراج سيتالوبرام بشكل رئيسي عن طريق الكبد (85٪) والباقي (15٪) عن طريق الكلى. حوالي 12% من الجرعة اليومية تفرز في البول على شكل سيتالوبرام ثابت. تبلغ تصفية الكبد (المتبقي) حوالي 0.35 لتر / دقيقة وتصفية الكلى حوالي 0.068 لتر / دقيقة. الديناميكية خطية. يتم الوصول إلى تركيزات البلازما المستقرة خلال 1-2 أسابيع. متوسط التركيز هو 250 نانومول/لتر (100-500 نانومول/لتر) ويتم تحقيقه بجرعات يومية قدرها 40 ملغ. لا توجد علاقة واضحة بين تركيز سيتالوبرام في البلازما والاستجابة للعلاج والآثار الجانبية.

قبل اتخاذ دواء براميتال 20 ملغ أنفارم يعالج الاكتئاب (2 ظرف × 14 قرص)

كيفية الاستخدام

استخدم شكل المستحضر بشكل مناسب مع محتوى الدواء الموصوف.

يستخدم براميتال جرعة واحدة كل يوم. يمكن تناوله في أي وقت من اليوم، سواء في نفس الطعام أو مع غيره.

الجرعة

مراحل الاكتئاب الشديد

يوصي سيتالوبرام بأن تكون الجرعة 20 ملجم جرعة واحدة.

اعتمادًا على استجابة كل مريض، قد تزيد الجرعة حتى 40 ملجم يوميًا. الجرعة الموصى بها هي 20 ملجم يوميًا. بشكل عام، يتحسن المرض بعد أسبوع، ولكن قد يتحسن بشكل واضح فقط من الأسبوع الثاني بعد العلاج.

كما هو الحال مع جميع مضادات الاكتئاب، يجب مراعاة الجرعة وتعديلها، إذا لزم الأمر، خلال 3 إلى 4 أسابيع بعد بداية العلاج وبعد التقييم السريري المناسب. إذا لم تكن الجرعة الموصى بها كافية بعد بضعة أسابيع من العلاج، فيمكن زيادة الجرعة إلى 40 مجم يوميًا، وفي كل مرة تزيد 20 مجم اعتمادًا على استجابة المريض. على الرغم من أنه قد يزيد من التأثيرات غير المرغوب فيها عند تناول جرعات أعلى. يجب تعديل الجرعة لكل مريض، للحفاظ على أقل الجرعات بشكل فعال.

يجب علاج المرضى الذين يعانون من الاكتئاب لمدة لا تقل عن 6 أشهر للتأكد من ظهور الأعراض.

اضطراب الهلع

يجب أن يبدأ المرضى بجرعة 10 ملغ / يوم وزيادة تدريجية كل 10 ملغ حسب استجابة المريض للجرعة الموصى بها. الجرعة الموصى بها هي 20-30 ملغ يوميا. تبدأ الجرعات المنخفضة في تقليل مخاطر أعراض الهلع، وغالبًا ما تحدث في وقت مبكر من علاج هذا الاضطراب. إذا لم تكن الجرعة الموصى بها كافية بعد بضعة أسابيع من العلاج، فقد يتم زيادة الجرعة إلى 40 ملغ يوميًا. على الرغم من أنه قد يزيد من التأثيرات غير المرغوب فيها عند تناول جرعات أعلى. يجب تعديل الجرعة لكل مريض، للحفاظ على أقل الجرعات بشكل فعال.

يجب على المرضى الذين يعانون من اضطرابات الهلع العلاج لفترة كافية للتأكد من ظهور الأعراض. يمكن أن تكون هذه الفترة بضعة أشهر أو حتى أطول.

المرضى الأكبر سنًا (> 65 عامًا): قم بتقليل نصف الجرعة الموصى بها يوميًا، جرعة 10-20 مجم. يمكن زيادة الجرعة إلى الحد الأقصى لكبار السن وهو 20 ملغ يومياً. اعتمادا على استجابة كل مريض، قد تزيد الجرعة حتى 20 ملغ / يوم. الاحتياطات والمراقبة الدقيقة في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد. لا توجد دراسات في حالات الفشل الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين أقل من 20 مل / دقيقة).

تجنب التوقف المفاجئ للدواء. عند التوقف عن العلاج ببراميتال، يجب تقليل الجرعة تدريجيًا، على الأقل لمدة 1-2 أسابيع لتقليل مخاطر التفاعلات. إذا ظهرت الأعراض بعد تقليل الجرعة أو عند إيقاف العلاج، فيمكن أخذ الجرعة السابقة بعين الاعتبار. بعد ذلك، يمكن الاستمرار في تقليل الجرعة، ولكن بسرعة أبطأ.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ تم الإبلاغ عن الوفيات الناجمة عن جرعة زائدة من سيموبرام إلى سيتالوبرام الانفرادي، ومع ذلك، فإن معظم الوفيات تكون بسبب جرعات زائدة من الأدوية المتزامنة.

جرعة الوفاة غير محترمة. نجا العديد من المرضى من تناول أكثر من 2 جرام من السيتالوبرام.

ويمكن زيادة التأثيرات بتناول الكحول. التفاعل المحتمل مع TCAS وMaois ومثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الأخرى.

الأعراض: الأعراض التالية المسجلة في تقرير الجرعة الزائدة من سيتالوبرام: تشنجات، ضربات قلب سريعة، نعاس، فترة QT طويلة الأمد، غيبوبة، قيء، رعاش، هبوط القلب، غثيان، متلازمة السيروتونين، هياج، بطء القلب، دوخة، نتوءات حزمة، QRS لفترات طويلة، قصف، قصف، تقليل الذروة، تقليل النبض، الصنوبر، تقليل الغازات الصنوبرية، ارتفاع في درجة الحرارة، عدم انتظام ضربات القلب الأذيني والبطيني.

يشمل التغيير في تخطيط القلب كلاً من إيقاعات الزر، وربما فترة QT طويلة ومركب QRS واسع. تم الإبلاغ عن الوفاة.

كما تم الإبلاغ عن بطء ضربات القلب لفترات طويلة مع انخفاض شديد في ضغط الدم والإغماء.

في حالات نادرة، قد تحدث مظاهر "متلازمة السيروتونين" في حالات التسمم الشديد، بما في ذلك التغيرات في الحالة العقلية والعقلية التي تنشط وعدم الاستقرار تلقائيًا. قد يكون هناك ارتفاع في درجة الحرارة وزيادة تركيز الكرياتين في الدم. نادراً ما يتم إلغاء العضلة.

العلاج: لا يوجد ترياق محدد للسيتالوبرام.

علاج الأعراض والداعم ويتضمن الحفاظ على التهوية الجيدة والمراقبة العقلية وعلامات البقاء على قيد الحياة حتى الاستقرار. ضع في اعتبارك استخدام الكربون المنشط عند البالغين والأطفال الذين تناولوا أكثر من 5 ملجم / كجم من وزن الجسم خلال ساعة واحدة. تبين أن استخدام الكربون المنشط٪ بعد تناول السيتالوبرام يقلل الامتصاص بنسبة 50٪. يجب مراعاة استخدام ملين غير خاضع للرقابة (مثل كبريتات الصوديوم) وغسل المعدة.

ضع التنبيب إذا فقد المريض وعيه.

السيطرة على التشنجات باستخدام الديازيبام في الوريد إذا كانت التشنجات متكررة أو طويلة

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب مركز صحي محلي المحطة.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعات مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

When using the drug often has unwanted effects (ADR) such as: Adultery reactions when using common citalopram are light and transient. These reactions are most obvious in the first week of using the drug and gradually decrease when depression is improved. The following reactions are related to the dose: Increasing sweat, dry mouth, insomnia, drowsiness, diarrhea, nausea and fatigue. The table below shows the percentage of adverse drug reactions related to SSRIs and/or Citalopram found in 21 % of patients in double clinical research or during circulation. The frequency of adultery reactions: Very common (≥ 1/10; ≥ 10%); Common (≥ 1/100 to

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استعمال أدوية البراميتال في الحالات التالية:.

فرط الحساسية للمكونات النشطة أو أي من سواغات الدواء. ملغ / يوم. مراقبة ضغط الدم بشكل صارم.

الحذر عند استخدام

يجب توخي الحذر الشديد عند تناول الدواء للمرضى في الحالات التالية:

الانتحار الانتحاري أو الأفكار السريرية: الاكتئاب المرتبط بزيادة خطر الأفكار الانتحارية وإيذاء النفس والانتحار (الأحداث المتعلقة بالانتحار). ويظل هذا الخطر قائما حتى يتحسن المرض بشكل ملحوظ. عندما لا يتحسن المرض في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج، يجب مراقبة المريض عن كثب حتى يتحسن. يمكن أن يزيد خطر الانتحار خلال مرحلة الشفاء.

قد ترتبط أيضًا حالات عقلية أخرى عند استخدام براميتال بزيادة خطر وقوع أحداث انتحارية. بالإضافة إلى ذلك، قد تكون هذه الحالات مصحوبة بالاكتئاب الشديد. ولذلك، يتم أخذ احتياطات مماثلة عند علاج المرضى الذين يعانون من اضطرابات الاكتئاب الشديدة مع اضطرابات نفسية أخرى.

المرضى الذين لديهم تاريخ من الأحداث المرتبطة بالانتحار، أو أولئك الذين لديهم مظهر ملحوظ للانتحار قبل بدء العلاج معرضون لخطر الانتحار أو الأفكار الانتحارية، ويجب مراقبة الحاجة إلى الكلى خلال مرحلة العلاج.

يجب مراقبة المرضى بشكل صارم، وخاصة المرضى المعرضين للخطر، ويجب علاجهم بالأدوية، خاصة في العلاج المبكر وتغييرات الجرعة التالية. يجب تحذير المرضى (ورعاية المرضى) من ضرورة مراقبة أي حالة سريرية متدهورة أو سلوك انتحاري أو تغيرات غير طبيعية في السلوك ويحتاجون إلى المشورة الطبية فورًا في حالة وجود هذه الأعراض.

يستخدم في الأطفال والمراهقين أقل من 18 عامًا: لا ينبغي استخدام براميتال لعلاج الأطفال والمراهقين أقل من 18 عامًا. تم تسجيل الأفعال المتعلقة بالانتحار (محاولة الانتحار والأفكار الانتحارية) والعدائية (أعمال العدوان والمعارضة والغضب بشكل أساسي) في كثير من الأحيان في التجارب السريرية لدى الأطفال والمراهقين الذين عولجوا بمضادات الاكتئاب مقارنة بالعلاج الوهمي. إذا تم علاج المرضى وفقًا للاحتياجات السريرية، فيجب مراقبة أعراض الانتحار بعناية لدى المرضى.

بالإضافة إلى ذلك، لا توجد حاليًا بيانات سلامة طويلة المدى للأطفال والشباب فيما يتعلق بالنمو والنمو والتطور المعرفي والسلوك.

المرضى الأكبر سنًا: كن حذرًا عند استخدام المرضى الأكبر سنًا.

الفشل الكبدي والكلوي: الاحتياطات عند استخدامه لعلاج مرضى وظائف الكبد.

القلق المتناقض: قد تزيد أعراض القلق لدى بعض المرضى الذين يعانون من اضطرابات الهلع عند بدء العلاج بمضادات الاكتئاب. انخفض رد الفعل المتناقض هذا خلال الأسبوعين الأولين من العلاج. استخدم الجرعات المنخفضة في البداية لتقليل القلق المتناقض.

نقص صوديوم الدم: نقص سكر الصوديوم قد يكون بسبب إفراز غير مناسب للهرمون المضاد للبول (SIADH)، والذي تم الإبلاغ عنه كرد فعل سلبي نادر عند استخدام مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية وغالبًا ما يتم التعافي منه عند التوقف عن العلاج. ويبدو أن المرضى الإناث المسنات معرضات لخطر كبير للغاية.

الجلوس بلا راحة: يرتبط استخدام SSRIs/SNRIS بالجلوس المضطرب، والذي يتميز بعدم الراحة الذاتية أو القلق المضطرب والحاجة إلى الحركة، وغالبًا ما يكون غير قادر على الجلوس أو الوقوف ساكنًا. قد تحدث هذه المظاهر خلال الأسابيع القليلة الأولى من العلاج. في المرضى الذين يعانون من الأعراض، قد تكون زيادة الجرعة ضارة.

القلب: في المرضى الذين يعانون من مرض الاكتئاب، من الممكن أن يتحولوا إلى مرحلة الهوس. إذا كان المريض في فترة الهوس، يجب أن يتوقف عن براميتال.

الصرع: النوبات تشكل خطرا محتملا على مضادات الاكتئاب. يجب إيقاف دواء براميتال عند أي مريض يعاني من النوبات. يجب تجنب براميتال عند مرضى الصرع غير المستقر ويجب مراقبة المرضى الذين تم التحكم فيهم بعناية. يجب إيقاف براميتال إذا كان هناك زيادة في تكرار النوبات.

مرض السكري: في المرضى الذين يعانون من مرض السكري، قد يؤدي العلاج باستخدام SSRI إلى تغيير التحكم في نسبة السكر في الدم. قد تكون هناك حاجة إلى تعديل جرعة الأنسولين و/أو دواء سكر الدم عن طريق الفم.

تنظيم الأقراص: مثل مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الأخرى، يمكن أن يسبب البراميتال توسع حدقة العين ويجب استخدامه بحذر في المرضى الذين يعانون من زرق ضيق الزاوية أو لديهم تاريخ من الجلوكوما.

متلازمة السيروتونين: في بعض الحالات النادرة، تم الإبلاغ عن متلازمة السيروتونين في مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية. مجموعة من الأعراض مثل الإثارة والرعشة وتقلص العضلات ودرجة حرارة الجسم يمكن أن تحدد هذه الحالة. يجب إيقاف براميتال فوراً وعلاج الأعراض.

إفراز السيروتونين: لا ينبغي استخدام براميتال في نفس الوقت مع الأدوية التي تفرز السيروتونين مثل السوماتريبتان أو أدوية التريبتان الأخرى، والترامادول، والأوكسيتريبتان، والتربتوفان.

النزف: كانت هناك تقارير عن حدوث نزيف لفترة طويلة و/أو نزيف غير طبيعي مثل النزف والنزيف النسائي ونزيف الجهاز الهضمي ونزيف جلدي أو مخاطي آخر غير مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية. كن حذرًا عند المرضى الذين يستخدمون مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية، خاصة عند استخدام المكونات النشطة، فمن المعروف أنها تؤثر على وظيفة الصفائح الدموية أو المكونات النشطة الأخرى التي يمكن أن تزيد من خطر النزيف، وكذلك في المرضى الذين لديهم تاريخ من اضطرابات النزف.

العلاج بالصدمات الكهربائية (التشنجات): الخبرة السريرية محدودة عند استخدام SSRI والعلاج بالصدمات الكهربائية في نفس الوقت، لذا كن حذرًا.

مثبطات المثبطات الانتقائية: لا ينصح عمومًا بدمج براميتال مع مثبطات ماو-A بسبب خطر متلازمة السيروتونين.

نبتة سانت جون: يمكن أن تكون التأثيرات غير المرغوب فيها أكثر شيوعًا عند استخدام براميتال في وقت واحد والمستحضرات العشبية التي تحتوي على نبتة سانت جون (Hypericum Perforatum). لذلك لا ينبغي استخدام براميتال في وقت واحد مع نبتة سانت جون.

أعراض الإقلاع عن التدخين عند إيقاف علاج SSRI: أعراض الإقلاع عن التدخين عند إيقاف العلاج شائعة، خاصة إذا توقف فجأة. في تجربة سريرية لمنع تكرار الإصابة بالسيتالوبرام، تم تسجيل أحداث سلبية بعد التوقف النشط عن العلاج لدى 40% من المرضى مقارنة بـ 20% لدى المرضى الذين يستمرون في تناول السيتالوبرام.

قد يعتمد خطر ظهور أعراض التدخين على عوامل كثيرة منها الوقت وجرعة العلاج وسرعة تقليل الجرعة. الدوخة، والاضطرابات الحسية (بما في ذلك التنمل)، واضطرابات النوم (بما في ذلك الأرق والأحلام الشديدة)، والإثارة أو القلق، والغثيان و/أو القيء، والرعشة، والارتباك، والتعرق، والصداع، والإسهال، والطبل العاطفي، والتحفيز، والاضطرابات البصرية هي ردود الفعل الأكثر شيوعا التي تم الإبلاغ عنها. بشكل عام، تكون هذه الأعراض خفيفة إلى متوسطة، إلا أن بعض المرضى قد تكون خطيرة. تحدث هذه الأعراض عادةً في الأيام القليلة الأولى من التوقف عن العلاج، لكن هناك تقارير نادرة جدًا عن هذه الأعراض لدى المرضى الذين نسوا الجرعة عن طريق الخطأ. بشكل عام، تكون هذه الأعراض محدودة ذاتيًا وعادةً خلال أسبوعين، على الرغم من أن بعض المرضى قد تستمر (2-3 أشهر أو أكثر). لذلك، يجب تقليل توصية البراميتال تدريجيًا عند التوقف عن تناوله لبضعة أسابيع أو أشهر، وفقًا لاحتياجات المريض.

الأمراض النفسية: علاج المرضى النفسيين المصابين بالاكتئاب يمكن أن يزيد من الأعراض النفسية.

فترة QT الطويلة: يمكن للتركيز العالي من المستقلبات المساعدة (Didemethyl citalopram) من الناحية النظرية أن يوسع نطاق QT في المرضى الذين يعانون من حساسية QT، والمرضى الذين يعانون من متلازمة QT الخلقية أو في المرضى الذين يعانون من نقص بوتاسيوم الدم / نقص السكر في الدم. يجب مراقبة مخطط كهربية القلب في حالة الجرعة الزائدة، أو التغيرات الأيضية مع زيادة في تركيز الذروة، مثل فشل الكبد.

العقيد: الدواء يحتوي على اللاكتوز مونوهيدرات. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة، أو عدم تحمل الجالاكتوز، أو اللاب أو الجلوكوز - لا يستخدم هذا الدواء الجالاكتوز.

تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات

براميتال له تأثير طفيف أو متوسط على القدرة على التحكم في القطار وتشغيل الآلات. إن المرضى الذين يستخدمون الطب النفسي قد يقللون من انتباههم وتركيزهم للمرض، كما أن الأدوية النفسية يمكن أن تقلل من القدرة على الحكم والاستجابة لحالات الطوارئ. ويجب إبلاغ المرضى بهذه التأثيرات والتحذير من احتمال تأثر القدرة على التحكم في القطارات أو تشغيل الآلات.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

النساء الحوامل:

يُظهر عدد كبير من البيانات عن النساء الحوامل (ملاحظات 2500 مريضة حامل تستخدم الأدوية) أنه لا يوجد حمل/سمية عند الأطفال حديثي الولادة. يمكن استخدام براميتال أثناء الحمل إذا لزم الأمر، بعد دراسة متأنية للفوائد والمخاطر. يجب مراقبة الأطفال إذا استمرت الأم في استخدام براميتال حتى المرحلة الأخيرة من الحمل، خاصة في الثلث الثالث من الحمل. وينبغي تجنب التوقف المفاجئ عن تناول الأدوية خلال فترة الحمل.

يمكن أن تحدث الأعراض التالية عند الأطفال حديثي الولادة بعد استخدام الأمهات SSRI/SNRI في المراحل الأخيرة من الحمل: فشل الجهاز التنفسي، زرقة، انقطاع النفس، التشنجات، درجة الحرارة غير المستقرة، صعوبة التغذية، القيء، نقص السكر في الدم، توتر العضلات، زيادة ردود الفعل، الرعاش، الذعر، التهيج، اللامبالاة، البكاء المستمر، النعاس وصعوبة النوم. قد تكون هذه الأعراض ناجمة عن إفرازات السيروتونين أو أعراض التوقف. في معظم الحالات، تبدأ المضاعفات فورًا أو مبكرًا (أقل من 24 ساعة) بعد الولادة.

تشير البيانات الوبائية إلى أن استخدام SSRI أثناء الحمل، وخاصة في نهاية الحمل، يمكن أن يزيد من خطر ارتفاع ضغط الدم الرئوي المستمر عند الأطفال حديثي الولادة.

النساء المرضعات:

يفرز براميتال في حليب الثدي. وتشير التقديرات إلى أن الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية سيحصلون على حوالي 5% من الجرعات اليومية للأمهات المتعلقة بالوزن (ملغ/كغ). لا يتم تسجيل أي أحداث صغيرة عند الأطفال أو يتم تسجيلها فقط. ومع ذلك، فإن الأبحاث الحالية ليست كافية لتقييم المخاطر على الأطفال. يجب أن تكون التوصيات حذرة. إذا كان العلاج بالبراميتال ضروريًا، فيجب التفكير في إيقاف الرضاعة الطبيعية.

التفاعلات الدوائية

على المستوى الحرائك الدوائية تم الإبلاغ عن حالات متلازمة السيروتونين مع السيتالوبرام والموكلوبيميد والبوليرون.

مجموعات موانع الاستعمال

مثبطات ماو: الاستخدام المتزامن للسيتالوبرام ومثبطات ماو يمكن أن يؤدي إلى آثار خطيرة غير مرغوب فيها، بما في ذلك متلازمة السيروتونين.

تم الإبلاغ عن حالات تفاعل خطيرة ومميتة في بعض الأحيان في مرضى SSRI بالاشتراك مع مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAII)، بما في ذلك سيليجيلين السلبي وماوي لينزوليد وموكلوبيميد وفي المرضى الذين توقفوا SSRI مؤخرًا وبدأوا باستخدام ماوي.

بعض الحالات لديها أعراض مشابهة مثل متلازمة السيروتونين. ومن أعراض المادة الفعالة مع ماوي: الهياج، والرعشة، وتقلص العضلات، وارتفاع درجة حرارة الجسم.

البيموزيد: استخدم في الوقت نفسه جرعة واحدة 2 ملغ من البيموزيد لأولئك الذين تم علاجهم باستخدام سيتالوبرام راسيمي 40 ملغ / يوم لمدة 11 يومًا لزيادة المساحة تحت المنحنى وCMAX للبيموزيد، على الرغم من عدم الاتساق في الأبحاث. يؤدي الاستخدام المتزامن للبيموزيد والسيتالوبرام إلى زيادة متوسط وقت QTC بحوالي 10 مللي ثانية. نظرًا لملاحظة التفاعل عند تناول جرعة منخفضة من البيموزيد، يُمنع الاستخدام المتزامن للسيتالوبرام والبيموزيد.

يجب أن تكون المجموعة حذرة

سيليجيلين (مثبط انتقائي لـ MA-B): أثبتت دراسة التفاعل الحرائك الدوائية/الحركية الدوائية مع الاستخدام المتزامن للسيتالوبرام (20 ملغ يوميًا) وسيليجيلين (10 ملغ يوميًا) (مثبط انتقائي لـ MA-B) أنه لا يوجد أي تفاعل سريري ذي صلة. لا يُنصح بالاستخدام المتزامن للسيتالوبرام والسيليجيلين (بجرعة تزيد عن 10 ملغ يوميًا).

إفراز السيروتونين

الليثيوم والتريبتوفان: لم يتم العثور على أي تفاعل دوائي في الدراسات السريرية، حيث تم استخدام السيتالوبرام في وقت واحد مع الليثيوم. ومع ذلك، كانت هناك تأثيرات متزايدة عند استخدام مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية مع الليثيوم أو التريبتوفان، وبالتالي يجب توخي الحذر في الاستخدام المتزامن للسيتالوبرام مع هذه الأدوية. وينبغي الاستمرار في المراقبة الدورية لتركيز الليثيوم كالمعتاد.

يمكن أن يؤدي التركيز مع إفراز السيروتونين (مثل الترامادول والسوماتريبتان) إلى زيادة التأثيرات المرتبطة بـ 5-HT. حتى يتم إجراء العديد من الدراسات الجديدة، لا ينصح بالاستخدام المتزامن للسيتالوبرام وأدوية النقل 5-HT، مثل سوماتريبتان وأدوية التريبتان الأخرى.

نبتة سانت جون: قد يحدث تفاعل بين مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية ونبتة سانت جون العشبية (Hypericum Perforatum)، مما يؤدي إلى زيادة التأثير غير المرغوب فيه. لم يتم التحقيق في التفاعل الدوائي.

النزف: كن حذرًا عند المرضى الذين يعالجون في وقت واحد بمضادات التخثر، أو الأدوية التي تؤثر على وظيفة الصفائح الدموية، مثل مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs)، أو حمض أسيتيل الساليسيليك، أو ديبيريدامول، أو تيكلوبيدين أو أدوية أخرى (مثل الأدوية غير التقليدية المضادة للذهان، أو الفينوثيازين، أو الأدوية المضادة للري التي يمكن أن تزيد من خطر النزيف.

العلاج بالصدمات الكهربائية (التشنجات): لا يوجد إجراء أبحاث سريرية لتحديد مخاطر أو فوائد استخدام العلاج بالصدمات الكهربائية والسيتالوبرام.

الكحول: لم يتم إثبات أي تفاعل حركي دوائي أو طاقة دوائية بين السيتالوبرام والكحول، ومع ذلك، لا ينبغي الجمع بين السيتالوبرام والكحول.

الأدوية التي تسبب فترة QT طويلة الأمد أو نقص بوتاسيوم الدم/انخفاض ضغط الدم المفرط

كن حذرًا عند استخدام الدواء في وقت واحد لتمديد فترة QT أو الأدوية الأخرى التي تخفض البوتاسيوم/نقص السكر في الدم بسببها، بالإضافة إلى السيتالوبرام، القادر على تمديد نطاق QT. الأدوية التي تقلل من عتبة الصرع: يمكن لمثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية أن تقلل من عتبة الصرع. يجب توخي الحذر عند استخدام الأدوية التي من المحتمل أن تخفض عتبة الصرع (مثل مضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة، مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية، المهدئات [فينوثيازين، ثيوزانثينات وبيوتيروفينون])، ميفلوكين، بوبروبيون وترامادول).

ديسيبرامين، إيميبرامين: في أبحاث الحرائك الدوائية، تبين أن له تأثير على تركيزات كل من السيتالوبرام والإيميبرامين، على الرغم من زيادة تركيز ديسيبرامين، المستقلب الرئيسي للإيميبرامين. عندما يتم دمج ديسيبرامين مع سيتالوبرام، فإنه يزيد من مستويات ديسيبرامين في البلازما. يجب تقليل جرعة الديسيبرامين.

المهدئات: لم تظهر تجربة السيتالوبرام أي تفاعل سريري يتعلق بالمهدئات. ومع ذلك، كما هو الحال مع مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الأخرى، لا يستبعد القدرة على التفاعل مع الحرائك الدوائية.

التفاعل الدوائي

يتم تحويل سيتالوبرام إلى ديميثيل سيتالوبرام عبر وسطاء CYP2C19 (حوالي 38%)، CYP3A4 (حوالي 31%) وCYP2D6 (حوالي 31%) من أيزومرات نظام السيتوكروم P450. في جوهر الأمر، يتم استقلاب السيتالوبرام بواسطة أكثر من CYP واحد، مما يعني أن مثبطه الأيضي أقل من تثبيط إنزيم يمكن تعويضه بواسطة إنزيم آخر. ولذلك، فإن الاستخدام المتزامن للسيتالوبرام مع أدوية أخرى في الممارسة السريرية لديه قدرة قليلة جدًا على التسبب في التفاعل الحركي الدوائي.

الطعام: لم يتم الإبلاغ عن تأثر امتصاص السيتالوبرام وخواصه الحركية الدوائية الأخرى بالطعام.

تأثير الأدوية الأخرى على الحرائك الدوائية للسيتالوبرام

لا يغير التركيز مع الكيتوكونازول (مثبط قوي لـ CYP3A4) من الحركية الدوائية للسيتالوبرام.

لم تظهر دراسة التفاعل الحرائك الدوائية للليثيوم والسيتالوبرام أي تفاعل حرائك دوائية.

السيميتيدين: السيميتيدين، وهو مثبط إنزيمي معروف، يسبب زيادة طفيفة في متوسط التركيز في الحالة المستقرة للسيتالوبرام. يجب توخي الحذر عند استخدام جرعة عالية من السيتالوبرام مع جرعة عالية من السيميتيدين. يؤدي الاستخدام المتزامن لـ Escitalopram (المضاد الحيوي للسيتالوبرام) مع 30 ملغ من أوميبرازول مرة واحدة يوميًا (مثبط CYP2C19) إلى زيادة متوسطة في تركيز البلازما من Escitalopram (حوالي 50٪). ولذلك، فمن الضروري توخي الحذر عند استخدامه في وقت واحد مع مثبطات CYP2C19 (مثل أوميبرازول، إيزوميبرازول، فلوفوكسامين، لانسوبرازول، تيكلوبيدين) أو سيميتيدين. قد يكون تقليل جرعة السيتالوبرام ضروريًا بناءً على مراقبة التأثيرات غير المرغوب فيها أثناء العلاج المتزامن.

ميتوبرولول: إسيتالوبرام (المصاوغ الضوئي النشط للسيتالوبرام) هو مثبط لإنزيم CYP2D6. يجب توخي الحذر عند استخدام السيتالوبرام في وقت واحد مع الأدوية التي يتم استقلابها بشكل رئيسي بواسطة هذا الإنزيم، ولها نطاق علاجي ضيق، مثل فليكاينيد، بروبافينون، وميتوبرولول (عند استخدامها في قصور القلب)، أو يتم استقلاب بعض الأدوية على الجهاز العصبي المركزي بشكل رئيسي بواسطة CYP2D6، مثل الأدوية المضادة للتهديد مثل ديزيدبرامين، كلوميلين، نورليبلين، نوريبلين، نوريبلين، نورليبلين. NorrIPLIN الأدوية المضادة للذهان مثل ريسبيريدون، ثيوريدازين وهالوبيريدول. قد يُسمح بتعديل الجرعة. الاستخدام المتزامن مع الميتوبرولول يضاعف تركيز الميتوبرولول في البلازما، لكن زيادة تأثيرات الميتوبرولول على ضغط الدم ومعدل ضربات القلب ليست ذات دلالة إحصائية.

تأثير السيتالوبرام على الأدوية الأخرى

أظهرت دراسة للحركية الدوائية/التفاعل الحرائك الدوائية مع الاستخدام المتزامن للسيتالوبرام والميتوبرولول (ركيزة CYP2D6) أن مستوى الميتوبرولول، ولكنه يزيد من تأثيرات الميتوبرولول على ضغط الدم ومعدل ضربات القلب ليس ذا دلالة إحصائية لدى المتطوعين الأصحاء.

يعتبر سيتالوبرام وديميثيل سيتالوبرام مثبطات لا تذكر لـ CYP2C9 وCYP2E1 وCYP3A4، ويتم تحديد مثبطات ضعيفة فقط لـ CYP1A2 وCYP2C19 وCYP2D6 مقارنة بمثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الأخرى كمثبطات قوية.

ليفوميبرومازين، ديجوكسين، كاربامازيبين: بسبب تغيرات غير متغيرة أو فقط تغييرات صغيرة جدًا ليست مهمة من الناحية السريرية المسجلة عند استخدام سيتالوبرام مع CYP1A2 (كلوزابين وثيوفيلين)، CYP2C9 (وارفارين)، CYP2C19 (إيميبرامين وميفينيتوين)، CYP2D6 (SPATREIN، SPARTE2D6) إيميبرامين، أميتريبتيلين، ريسبيريدون) وCYP3A4 (وارفارين، كاربامازيبين (وإيبوكسيد كاربامازيبين) وتريازولام).

لا يوجد تفاعل دوائي بين سيتالوبرام وليفوميبرومازين، أو الديجوكسين (تحديد السيتالوبرام لا يسبب مثبطات البروتين السكري).

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

لكي يكون بعيدًا عن متناول الأطفال، اقرأ التعليمات بعناية قبل الاستخدام.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.