Pramital φάρμακο 20 mg Anfarm για τη θεραπεία της κατάθλιψης (2 κυψέλες x 14 δισκία)

η σιταλοπράμη είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας της επαναρρόφησης σεροτονίνης (SSRI), χωρίς να επηρεάζει ή πολύ μικρή επίδραση στην απορρόφηση g. αμινοβουτυρικό οξύ (GABA).

Σε αντίθεση με τα αντικαταθλιπτικά τριών στρογγυλών και μερικούς νέους SSRI, η σιταλοπράμη δεν έχει ή έχει πολύ χαμηλή συγγένεια με μια σειρά υποδοχέων, συμπεριλαμβανομένων των 5-HT 1A, 5-HT2, D1 και D2, A1-, A2, B-ελεγκτών, H1, chopiinzergic, H1, H1, H1, HT, HT, υποδοχείς. Η απουσία υποδοχέων μπορεί να εξηγήσει γιατί η σιταλοπράμη έχει λιγότερο συχνές παρενέργειες όπως ξηρά χείλη, διαταραχές της ουροδόχου κύστης και του εντέρου, θολή όραση, υπνηλία, καρδιακή τοξικότητα και υπόταση στάσης.

Η πρόληψη των γρήγορων κινήσεων των ματιών (REM) κατά τον ύπνο θεωρείται σημάδι αντικαταθλιπτικής δραστηριότητας. Όπως τα αντικαταθλιπτικά τριών στρογγυλών, οι SSRI και άλλοι αναστολείς Mao, η σιταλοπράμη αποτρέπει το Rem για ύπνο και αυξάνει τα βαθιά κύματα κατά τον ύπνο.

Αν και η σιταλοπράμη δεν συνδυάζεται με υποδοχείς οπιοειδών, αυτοί οι υποδοχείς έχουν αντιπυρετικές επιδράσεις του οπιοειδούς αναλγητικού που χρησιμοποιείται συνήθως. Είναι πιθανό να προκαλούνται υπερβολικές δραστηριότητες από d-αμφεταμίνη μετά τη χρήση σιταλοπράμης.

Οι κύριοι μεταβολίτες της σιταλοπράμης είναι όλοι οι SSRI, αν και το δυναμικό και ο εκλεκτικός τους ρυθμός είναι χαμηλότεροι από αυτόν της σιταλοπράμης. Ωστόσο, το ποσοστό επιλογής των μεταβολιτών είναι υψηλότερο από αυτό των νέων SSRI. Στους ανθρώπους, η σιταλοπράμη δεν μειώνει την ευαισθητοποίηση (διανοητική λειτουργία) και διανοητικά και έχει ελάχιστα ή καθόλου ηρεμιστικά χαρακτηριστικά, και τα δύο που χρησιμοποιούνται μόνο ή σε συνδυασμό με αλκοόλ.

Η σιταλοπράμη δεν μειώνει τη ροή του σάλιου σε μελέτη μίας δόσης σε εθελοντές και καμία έρευνα σε υγιείς εθελοντές δεν αποδεικνύει ότι η σιταλοπράμη έχει σημαντική επίδραση στις καρδιαγγειακές παραμέτρους. Η σιταλοπράμη δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση της προλακτίνης και των αυξητικών ορμονών στον ορό.

Δυναμική φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Απορρόφηση σχεδόν πλήρως και ανάλογα με την ποσότητα της τροφής (μέγιστος/μέσος μέσος χρόνος 3,8 ώρες) η βιοδιαθεσιμότητα από του στόματος απορρόφηση είναι περίπου

80%. (VD) ß είναι περίπου 12,3 l/kg. Η σιταλοπράμη και οι μεταβολίτες της σχετίζονται με πρωτεΐνες πλάσματος κάτω του 80%.

μετασχηματισμός

η σιταλοπράμη μετατρέπεται σε δεμεθυλική σιταλοπράμη, διδεμεθυλ σιταλοπράμη, ενεργοποιημένη σιταλοπράμη-Ν-οξείδιο και ένα αμινοαναγωγικό παράγωγο του προπιονικού οξέος δεν λειτουργεί. Όλοι οι μεταβολίτες λειτουργούν εξίσου καλά με τους SSRI, αν και είναι πιο αδύναμοι από την αρχική ένωση. Η σιταλοπράμη είναι σταθερή είναι η κύρια ένωση στο πλάσμα.

απέκκριση

Ο χρόνος πώλησης (t v b) είναι περίπου 1,5 ημέρες και η κάθαρση σιταλοπράμης σε ολόκληρο το σώμα (CLS) είναι περίπου 0,33 l/min και η από του στόματος κάθαρση (CL Oral) είναι περίπου 0,41 l/min. Η σιταλοπράμη απεκκρίνεται κυρίως μέσω του ήπατος (85%) και η υπόλοιπη (15%) μέσω των νεφρών. Περίπου το 12% της ημερήσιας δόσης απεκκρίνεται στα ούρα με σταθερή σιταλοπράμη. Η κάθαρση του ήπατος (που απομένει) είναι περίπου 0,35 l/min και η κάθαρση του νεφρού είναι περίπου 0,068 l/min. Η δυναμική είναι γραμμική. Σταθερές συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 1-2 εβδομάδες. Η μέση συγκέντρωση είναι 250 nmol/l (100-500 nmol/l) που επιτυγχάνεται σε ημερήσιες δόσεις των 40 mg. Δεν υπάρχει σαφής σχέση μεταξύ της συγκέντρωσης της σιταλοπράμης στο πλάσμα και της ανταπόκρισης στη θεραπεία και των παρενεργειών.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Έχουν αναφερθεί θάνατοι από υπερδοσολογία Cymopram σε μονήρης σιταλοπράμη, ωστόσο, οι περισσότεροι από τους θανάτους είναι υπερβολική δόση με ταυτόχρονες φαρμακευτικές αγωγές.

Μη σεβαστή δόση θανάτου. Πολλοί ασθενείς επιβίωσαν πάνω από 2 g σιταλοπράμης.

Τα αποτελέσματα μπορεί να αυξηθούν από το αλκοόλ. Η πιθανή αλληλεπίδραση με TCAS, Maois και άλλους SSRIs.

Συμπτώματα: Τα ακόλουθα συμπτώματα που καταγράφηκαν στην αναφορά υπερδοσολογίας του Citalopram: σπασμοί, γρήγορος καρδιακός παλμός, υπνηλία, μακράς διαρκείας QT, κώμα, έμετος, τρόμος, καρδιακή βαρύτητα, σύνδροννη, ναυτία, καρδιοπάθεια, ζάλη, μπλοκ δέσμης προσκρούσεων, παρατεταμένο QRS, σφυροκόπημα, σφυροκόπημα, μείωση αιχμής, μείωση παλμού, πεύκο, μείωση αερίων πεύκου, υψηλός πυρετός και κολπική και κοιλιακή αρρυθμία.

Η αλλαγή στο ΗΚΓ περιλαμβάνει και τους ρυθμούς των κουμπιών, ίσως ένα μεγάλο διάστημα QT συμπλέγματος. Αναφέρεται θάνατος.

έχει επίσης αναφερθεί παρατεταμένος αργός καρδιακός ρυθμός με σοβαρή υπόταση και λιποθυμία.

Σπάνια, οι εκδηλώσεις του "συνδρόμου σεροτονίνης" μπορεί να εμφανιστούν σε σοβαρή δηλητηρίαση, συμπεριλαμβανομένων αλλαγών στην ψυχική και ψυχική κατάσταση που ενεργοποιούν και αυτόματα αστάθεια. Μπορεί να υπάρχει υψηλός πυρετός και αυξημένη συγκέντρωση κρεατίνης ορού. Σπάνια ακύρωση του μυός.

Θεραπεία: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για τη σιταλοπράμη.

Συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία και περιλαμβάνει καλή συντήρηση του αερισμού, νοητική παρακολούθηση και σημεία επιβίωσης μέχρι σταθεροποίησης. Εξετάστε το ενδεχόμενο χρήσης ενεργού άνθρακα σε ενήλικες και τα παιδιά έχουν λάβει περισσότερα από 5 mg/kg σωματικού βάρους εντός 1 ώρας. Η χρήση ενεργού άνθρακα % μετά τη λήψη σιταλοπράμης έχει αποδειχθεί ότι μειώνει την απορρόφηση κατά 50%. Θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο υπολειπόμενου καθαρτικού (όπως θειικό νάτριο) και πλύση στομάχου.

Τοποθετήστε τη διασωλήνωση εάν ο ασθενής μειώνει τις αισθήσεις του.

Έλεγχος σπασμών με ενδοφλέβια επείγουσα διαζεπάμη Κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 αμέσως ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλές δόσεις για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

πρέπει να είστε πολύ προσεκτικοί όταν παίρνετε το φάρμακο για ασθενείς στις ακόλουθες περιπτώσεις:

αυτοκτονία ή κλινικές σκέψεις: κατάθλιψη που σχετίζεται με αύξηση του κινδύνου σκέψεων αυτοκτονίας, αυτοτραυματισμού και αυτοκτονίας (γεγονότα που σχετίζονται με αυτοκτονία). Αυτός ο κίνδυνος παραμένει μέχρι να βελτιωθεί σημαντικά η ασθένεια. Όταν η νόσος δεν μπορεί να βελτιωθεί τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά μέχρι να βελτιωθεί. Ο κίνδυνος αυτοκτονίας μπορεί να αυξηθεί κατά τη φάση της επούλωσης.

Άλλες ψυχικές παθήσεις κατά τη χρήση του pramital μπορεί επίσης να σχετίζονται με την αύξηση του κινδύνου αυτοκτονικών συμβάντων. Επιπλέον, αυτές οι καταστάσεις μπορεί να είναι συνδυασμός με σοβαρή κατάθλιψη. Επομένως, παρόμοιες προφυλάξεις λαμβάνονται υπόψη κατά τη θεραπεία ασθενών με σοβαρές διαταραχές κατάθλιψης με άλλες ψυχικές διαταραχές.

Ασθενείς με ιστορικό συμβάντων που σχετίζονται με αυτοκτονία ή εκείνοι που έχουν σημαντική εμφάνιση αυτοκτονίας πριν από την έναρξη της θεραπείας διατρέχουν κίνδυνο αυτοκτονίας ή αυτοκτονικών σκέψεων και θα πρέπει να παρακολουθούνται ως προς την ανάγκη για νεφρούς κατά το στάδιο της θεραπείας.

Η αυστηρή παρακολούθηση των ασθενών, ιδιαίτερα των ασθενών υψηλού κινδύνου, θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με φάρμακα, ειδικά στην πρώιμη θεραπεία και τις ακόλουθες αλλαγές στη δόση. Οι ασθενείς (και η φροντίδα του ασθενούς) θα πρέπει να προειδοποιούνται για την ανάγκη παρακολούθησης τυχόν επιδεινούμενης κλινικής κατάστασης, συμπεριφοράς αυτοκτονίας ή μη φυσιολογικών αλλαγών στη συμπεριφορά και χρειάζονται αμέσως ιατρική συμβουλή εάν υπάρχουν αυτά τα συμπτώματα. Χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών: Το Pramital δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων κάτω των 18 ετών. Πράξεις που σχετίζονται με αυτοκτονία (προσπάθεια αυτοκτονίας και σκέψεις αυτοκτονίας) και εχθρότητα (κυρίως πράξεις επιθετικότητας, αντίθεσης και θυμού) έχουν καταγραφεί συχνότερα σε κλινικές δοκιμές σε παιδιά και εφήβους που έλαβαν αντικαταθλιπτικά σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Εάν αντιμετωπιστεί σύμφωνα με τις κλινικές ανάγκες, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά με συμπτώματα αυτοκτονίας.

Επιπλέον, επί του παρόντος δεν υπάρχουν μακροπρόθεσμα δεδομένα ασφάλειας σε παιδιά και νέους στην ανάπτυξη, την ανάπτυξη, τη γνωστική ανάπτυξη και τη συμπεριφορά.

Ηλικιωμένοι ασθενείς: Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε ηλικιωμένους ασθενείς.

Ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια: Προφυλάξεις κατά τη χρήση της θεραπείας ασθενών με ηπατική λειτουργία.

Παράδοξο άγχος: Μερικοί ασθενείς με διαταραχές πανικού μπορεί να αυξήσουν τα συμπτώματα άγχους όταν ξεκινήσουν θεραπεία με αντικαταθλιπτικά. Αυτή η παράδοξη αντίδραση μειώθηκε μέσα στις δύο πρώτες εβδομάδες της θεραπείας. Χρησιμοποιήστε τις αρχικές χαμηλές δόσεις για να μειώσετε το παράδοξο άγχος.

Υποτονία υπονατριαιμία: Η υπογλυκαιμία του νατρίου, μπορεί να οφείλεται στην ακατάλληλη απέκκριση ορμόνης κατά των ούρων (SIADH), η οποία έχει αναφερθεί ως σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη χρήση SSRI και συχνά ανακάμπτει με τη διακοπή της θεραπείας. Οι ηλικιωμένες γυναίκες ασθενείς φαίνεται να διατρέχουν εξαιρετικά υψηλό κίνδυνο.

Ανήσυχο κάθισμα: Η χρήση SSRI/SNRIS σχετίζεται με ανήσυχο κάθισμα, που χαρακτηρίζεται από υποκειμενική ενόχληση ή ανήσυχο άγχος και ανάγκη κίνησης, συχνά με αδυναμία να καθίσει ή να σταθεί ακίνητος. Αυτές οι εκδηλώσεις μπορεί να εμφανιστούν μέσα στις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας. Σε ασθενείς με συμπτώματα, η αύξηση της δόσης μπορεί να είναι επιβλαβής.

Καρδιά: Σε ασθενείς με νόσο - κατάθλιψη, μπορεί να μεταβούν στο στάδιο της μανίας. Εάν ο ασθενής βρίσκεται σε περίοδο μανίας, θα πρέπει να σταματήσει την πριμοδότηση.

επιληψία: οι κρίσεις αποτελούν πιθανό κίνδυνο για τα αντικαταθλιπτικά. Το Pramital θα πρέπει να διακόπτεται σε κάθε ασθενή με επιληπτικές κρίσεις. Το Pramital πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς με ασταθή επιληψία και οι ασθενείς που έχουν ελεγχθεί θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά. Το Pramital θα πρέπει να διακόπτεται εάν υπάρχει αύξηση στη συχνότητα των επιληπτικών κρίσεων.

Διαβήτης: Σε ασθενείς με διαβήτη, η θεραπεία με SSRI μπορεί να αλλάξει τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα. Η δόση της ινσουλίνης ή/και του από του στόματος υπογλυκαιμικού φαρμάκου μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή. Ταμπλέτες: Όπως και άλλοι SSRI, το pramital μπορεί να προκαλέσει διαστολή της κόρης και θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας ή με ιστορικό γλαυκώματος.

Σύνδρομο σεροτονίνης: Σε ορισμένες σπάνιες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί σύνδρομο σεροτονίνης σε SSRI. Ο συνδυασμός συμπτωμάτων όπως διέγερση, τρόμος, μυϊκή σύσπαση και θερμοκρασία σώματος μπορεί να καθορίσει αυτήν την κατάσταση. Το Pramital πρέπει να διακοπεί αμέσως και να γίνει συμπτωματική θεραπεία.

Έκκριση σεροτονίνης: Το Pramital δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα που εκκρίνουν σεροτονίνη όπως η σουματριπτάνη ή άλλες τριπτάνες, η τραμαδόλη, η οξιτριπτάνη και η τρυπτοφάνη.

Αιμορραγικό: Έχουν υπάρξει αναφορές για παρατεταμένο χρόνο αιμορραγίας και/ή μη φυσιολογική αιμορραγία, όπως αιμορραγία, γυναικολογική αιμορραγία, γαστρεντερική αιμορραγία και άλλη αιμορραγία του δέρματος ή του βλεννογόνου εκτός από τους SSRI. Να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν SSRI, ειδικά όταν χρησιμοποιούν τα ενεργά συστατικά, είναι γνωστό ότι επηρεάζει τη λειτουργία των αιμοπεταλίων ή άλλα ενεργά συστατικά που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας, καθώς και σε ασθενείς με ιστορικό διαταραχών αιμορραγίας.

ECT (Σπασμοί): Η κλινική εμπειρία είναι περιορισμένη όταν χρησιμοποιείτε SSRI και ECT ταυτόχρονα, επομένως να είστε προσεκτικοί.

Αναστολείς εκλεκτικών αναστολέων: Ο συνδυασμός της πραμιτάλης με αναστολείς Mao-A γενικά δεν συνιστάται λόγω του κινδύνου εμφάνισης συνδρόμου σεροτονίνης.

Βαλσαμόχορτο: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι πιο δημοφιλείς κατά τη χρήση πραμιτάλ ταυτόχρονα και φυτικών παρασκευασμάτων που περιέχουν St. John's Wort (Hypericum Perforatum). Επομένως, δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το pramital ταυτόχρονα και το St John's Wort.

Συμπτώματα διακοπής του καπνίσματος κατά τη διακοπή της θεραπείας με SSRI: Τα συμπτώματα της διακοπής του καπνίσματος κατά τη διακοπή της θεραπείας είναι κοινά, ειδικά εάν διακοπεί ξαφνικά. Σε μια κλινική δοκιμή για την πρόληψη της υποτροπής από τη σιταλοπράμη, ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την ενεργή διακοπή της θεραπείας καταγράφηκαν στο 40% των ασθενών σε σύγκριση με το 20% στους ασθενείς που συνεχίζουν τη σιταλοπράμη.

Ο κίνδυνος συμπτωμάτων καπνίσματος μπορεί να εξαρτάται από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του χρόνου και της δόσης θεραπείας και της ταχύτητας μείωσης της δόσης. Ζάλη, αισθητηριακές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένης της παραισθησίας), διαταραχές ύπνου (συμπεριλαμβανομένης της αϋπνίας και των έντονων ονείρων), διέγερση ή άγχος, ναυτία και/ή έμετος, τρόμος, σύγχυση, εφίδρωση, πονοκέφαλος, διάρροια, συναισθηματικό τύμπανο, διέγερση και διαταραχές της όρασης είναι οι πιο συχνές αντιδράσεις που έχουν αναφερθεί. Γενικά, αυτά τα συμπτώματα είναι ήπια έως μέτρια, ωστόσο, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να είναι σοβαροί. Αυτά τα συμπτώματα εμφανίζονται συνήθως τις πρώτες ημέρες από τη διακοπή της θεραπείας, αλλά υπάρχουν πολύ σπάνιες αναφορές για αυτά τα συμπτώματα σε ασθενείς που ξέχασαν κατά λάθος μια δόση. Γενικά, αυτά τα συμπτώματα είναι αυτοπεριοριζόμενα και συνήθως εντός 2 εβδομάδων, αν και ορισμένοι ασθενείς μπορεί να διαρκέσουν (2-3 μήνες ή περισσότερο). Ως εκ τούτου, η σύσταση του πρωινού θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά όταν διακόπτεται για μερικές εβδομάδες ή μήνες, ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς.

Ψυχική νόσος: Η θεραπεία ψυχικών ασθενών με κατάθλιψη μπορεί να αυξήσει τα ψυχικά συμπτώματα.

Παρατεταμένο QT: Η υψηλή συγκέντρωση βοηθητικών μεταβολιτών (Διδεμεθυλ σιταλοπράμη) Θεωρητικά μπορεί να επεκτείνει το εύρος του QT σε ασθενείς με ευαίσθητο, σε ασθενείς με συγγενές σύνδρομο QT ή σε ασθενείς με υποκαλιαιμία/υπογλυκαιμία. Το ηλεκτροκαρδιογράφημα θα πρέπει να παρακολουθείται σε περίπτωση υπερδοσολογίας ή μεταβολικών αλλαγών με αύξηση της μέγιστης συγκέντρωσης, όπως ηπατική ανεπάρκεια.

Συνταγματάρχης: Το φάρμακο περιέχει μονοϋδρική λακτόζη. Ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα, δυσανεξία στη γαλακτόζη, lapp ή γλυκόζη - Η γαλακτόζη δεν χρησιμοποιείται από αυτό το φάρμακο.

Η επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Το Pramital έχει μια ελαφρά ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα ελέγχου της αμαξοστοιχίας και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν ψυχιατρική μπορεί να μειώσουν την προσοχή και τη συγκέντρωση της νόσου και τα ψυχικά φάρμακα μπορούν να μειώσουν την ικανότητα να κρίνουν και να ανταποκρίνονται σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για αυτές τις επιπτώσεις και να προειδοποιούν ότι μπορεί να επηρεαστεί η ικανότητα ελέγχου των τρένων ή του χειρισμού μηχανών.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Έγκυες γυναίκες:

Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων για έγκυες γυναίκες (παρατηρήσεις 2500 εγκύων ασθενών που χρησιμοποιούν φάρμακα) δείχνει ότι δεν υπάρχει εγκυμοσύνη/τοξικότητα στα νεογνά. Το Pramital μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν είναι απαραίτητο, μετά από προσεκτική εξέταση των οφελών - κινδύνων. Τα μωρά θα πρέπει να παρακολουθούνται εάν η μητέρα χρησιμοποιεί το pramital συνεχίζει μέχρι το τελικό στάδιο της εγκυμοσύνης, ειδικά στο τρίτο τρίμηνο. Θα πρέπει να αποφεύγεται η ξαφνική διακοπή των φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Τα ακόλουθα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν στα νεογνά μετά τη χρήση SSRI/SNRI από τις μητέρες στα τελικά στάδια της εγκυμοσύνης: αναπνευστική ανεπάρκεια, κυάνωση, άπνοια, σπασμοί, ασταθής θερμοκρασία, δυσκολία στη σίτιση, έμετος, υπογλυκαιμία, μυϊκός τόνος, αυξημένα αντανακλαστικά, τρόμος, πανικός, ερεθισμός, αδιάφορη συνεχής αϋπνία, αϋπνία, c. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να προκληθούν από εκκρίσεις σεροτονίνης ή συμπτώματα αναστολής. Στις περισσότερες περιπτώσεις, οι επιπλοκές ξεκινούν αμέσως ή νωρίς (

Επιδημιολογικά δεδομένα δείχνουν ότι η χρήση SSRI κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ειδικά στο τέλος της εγκυμοσύνης, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο συνεχούς πνευμονικής υπέρτασης στα νεογνά.

γυναίκες που θηλάζουν:

Το Pramital απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Υπολογίζεται ότι τα μωρά που θηλάζουν θα λαμβάνουν περίπου το 5% των ημερήσιων δόσεων των μητέρων που σχετίζονται με το βάρος (mg/kg). Δεν καταγράφονται ή καταγράφονται μόνο μικρά συμβάντα στα μωρά. Ωστόσο, η υπάρχουσα έρευνα δεν είναι αρκετή για την αξιολόγηση του κινδύνου των παιδιών. Οι συστάσεις πρέπει να είναι προσεκτικές. Εάν η θεραπεία με pramital θεωρείται απαραίτητη, θα πρέπει να εξετάσετε το ενδεχόμενο διακοπής του θηλασμού.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις

Σε φαρμακοκινητικό επίπεδο έχουν αναφερθεί περιπτώσεις συνδρόμου σεροτονίνης με σιταλοπράμη και μοκλοβεμίδη και μπουλιρόνη.

Συνδυασμοί αντενδείξεων

Αναστολείς Mao: Η ταυτόχρονη χρήση σιταλοπράμης και αναστολέων Mao μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου σεροτονίνης.

Έχουν αναφερθεί σοβαρές και μερικές φορές θανατηφόρες περιπτώσεις αντίδρασης σε ασθενείς με SSRI σε συνδυασμό με αναστολείς της μονοαμινικής οξειδάσης (MAII), συμπεριλαμβανομένων αρνητικών ασθενών με Selegillin και Maoi Linezolid που σταμάτησαν πρόσφατα και σταμάτησαν με Molobezolid. a Maoi.

Ορισμένες περιπτώσεις έχουν παρόμοια συμπτώματα όπως το σύνδρομο σεροτονίνης. Τα συμπτώματα του δραστικού συστατικού με το Maoi περιλαμβάνουν: διέγερση, τρόμο, μυϊκή σύσπαση και θερμοκρασία σώματος.

Pimozid: χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα ένα μόνο 2 mg pimozid για όσους υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ρακεμική σιταλοπράμη 40 mg / ημέρα για 11 ημέρες για να αυξήσετε την AUC και τη CMAX της pimozid, αν και δεν είναι συνεπές στην έρευνα. Η ταυτόχρονη χρήση πιμοζίδης και σιταλοπράμης αυξάνει τον μέσο χρόνο QTC κατά περίπου 10 χιλιοστά του δευτερολέπτου. Επειδή η αλληλεπίδραση έχει σημειωθεί σε χαμηλή δόση Pimozid, η ταυτόχρονη χρήση σιταλοπράμης και πιμοζίδης αντενδείκνυται.

Ο συνδυασμός πρέπει να είναι προσεκτικός

Σελεγιλλίνη (εκλεκτικός αναστολέας MA-B): Μια μελέτη φαρμακοκινητικής/φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης με ταυτόχρονη χρήση σιταλοπράμης (20 mg ημερησίως) και σελεγιλλίνης (10 mg ημερησίως) (εκλεκτικός αναστολέας MA-B) απέδειξε ότι δεν υπάρχει κλινική σχετική αλληλεπίδραση. Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση σιταλοπράμης και σελεγιλλίνης (σε δόση άνω των 10 mg την ημέρα).

Έκκριση σεροτονίνης

Lithium and Tryptophan: No pharmacological interaction has been found in clinical studies, of which Citalopram has been used simultaneously with lithium. However, there have been increased effects when using SSRIs with lithium or tryptophan and thus simultaneous use of citalopram with these drugs must be cautious. Η περιοδική παρακολούθηση της συγκέντρωσης λιθίου θα πρέπει να συνεχίζεται ως συνήθως.

Συγκεντρωμένη με την έκκριση σεροτονίνης (όπως τραμαδόλη, σουματριπτάνη) μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες επιδράσεις που σχετίζονται με το 5-HT. Μέχρι να υπάρξουν πολλές νέες μελέτες, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση σιταλοπράμης και φαρμάκων μεταφοράς 5-HT, όπως η σουματριπτάνη και άλλες τριπτάνες.

St Johns Wort: Μπορεί να εμφανιστεί αλληλεπίδραση μεταξύ SSRI και φυτικού St. John's Wort (Hypericum Perforatum), με αποτέλεσμα την αύξηση των ανεπιθύμητων ενεργειών. Η φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση δεν έχει διερευνηθεί.

Αιμορραγία: Να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αντιπηκτικά, φάρμακα που επηρεάζουν τη λειτουργία των αιμοπεταλίων, όπως μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), ακετυλοσαλικυλικό οξύ, διπυριδαμόλη, τικλοπιδίνη ή άλλα φάρμακα (όπως μη τυπικά αντιψυχωσικά φάρμακα, αιμορραγία.

ECT (Σπασμοί): Δεν υπάρχει κλινική έρευνα για να τεκμηριωθούν οι κίνδυνοι ή τα οφέλη από τη χρήση του ECT και της Citalopram.

Αλκοόλ: Δεν υπάρχει καμία φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση ή φαρμακολογική ενέργεια που να έχει αποδειχθεί μεταξύ σιταλοπράμης και αλκοόλης, ωστόσο, δεν πρέπει να συνδυάζονται

Φάρμακα που προκαλούν μακροχρόνιο QT ή υποκαλιαιμία/Υπόταση αίματος

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο ταυτόχρονα επεκτείνει το διάστημα QT ή άλλα φάρμακα που μειώνουν το κάλιο/υπογλυκαιμία λόγω αυτών, καθώς και η σιταλοπράμη, ικανή να επεκτείνει το εύρος QT. Φάρμακα που μειώνουν τον ουδό επιληψίας: Οι SSRI μπορούν να μειώσουν τον ουδό επιληψίας. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά τη χρήση φαρμάκων που είναι πιθανό να μειώσουν τον ουδό της επιληψίας (όπως αντικαταθλιπτικά 3 γύρους, SSRI, ηρεμιστικά [φαινοθειαζίνη, θειοξανθένες και βουτυροφαινόνες]), μεφλοκίνη, βουπροπιόνη και τραμαδόλη).

Δεσιπραμίνη, ιμιπραμίνη: Σε μια φαρμακοκινητική έρευνα, έχει αποδειχθεί ότι έχει επίδραση τόσο στις συγκεντρώσεις της σιταλοπράμης όσο και στις συγκεντρώσεις ιμιπραμίνης, αν και η συγκέντρωση της δεσιπραμίνης, του κύριου μεταβολισμού της ιμιπραμίνης είναι αυξημένη. Όταν η δεσιπραμίνη συνδυάζεται με σιταλοπράμη, αυξάνει τα επίπεδα δεσιπραμίνης στο πλάσμα. Desipramin dose should be reduced.

Ηρεμιστικά: Η εμπειρία με τη σιταλοπράμη δεν έδειξε καμία κλινική αλληλεπίδραση που να σχετίζεται με ηρεμιστικά. Ωστόσο, όπως και με άλλους SSRI, χωρίς να αποκλείεται η ικανότητα αλληλεπίδρασης με τη φαρμακοκινητική.

Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση

η σιταλοπράμη μετατρέπεται σε Δεμεθυλική σιταλοπράμη μέσω ενδιάμεσων CYP2C19 (περίπου 38%), CYP3A4 (περίπου 31%) και CYP2D6 (περίπου 31%) των ισομερών του συστήματος Cytochrom P450. Στην ουσία, η σιταλοπράμη μεταβολίζεται από περισσότερα από ένα CYP, πράγμα που σημαίνει ότι ο μεταβολικός αναστολέας της είναι μικρότερος από την αναστολή ενός ενζύμου που μπορεί να αντισταθμιστεί από άλλο ένζυμο. Επομένως, η ταυτόχρονη χρήση της σιταλοπράμης με άλλα φάρμακα στην κλινική πράξη έχει πολύ μικρή ικανότητα να προκαλέσει φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση.

Τρόφιμα: Η απορρόφηση και άλλες φαρμακοκινητικές ιδιότητες της σιταλοπράμης δεν έχουν αναφερθεί ότι επηρεάζονται από τα τρόφιμα.

Η επίδραση άλλων φαρμάκων στη φαρμακοκινητική της σιταλοπράμης

Το συμπυκνωμένο με κετοκοναζόλη (ισχυρός αναστολέας του CYP3A4) δεν αλλάζει τη φαρμακοκινητική της σιταλοπράμης.

Μια μελέτη φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης λιθίου και σιταλοπράμης δεν δείχνει καμία φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση.

σιμετιδίνη: η σιμετιδίνη, ένας γνωστός αναστολέας ενζύμου, προκαλεί ελαφρά αύξηση στη μέση συγκέντρωση στη σταθερή κατάσταση της σιταλοπράμης. Θα πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χρησιμοποιείται σιταλοπράμη υψηλής δόσης σε συνδυασμό με υψηλή δόση σιμετιδίνης. Simultaneous use of Escitalopram (active enantiomer of citalopram) with 30 mg of Omeprazol once a day (a CYP2C19 inhibitor) leads to an average increase in plasma concentration of Escitalopram (about 50%). Therefore, it is necessary to be cautious when used simultaneously with CYP2C19 inhibitors (such as omeprazol, esomeprazol, fluvoxamine, lansoprazol, ticlopidine) or cimetidine. Η μείωση της δόσης της σιταλοπράμης μπορεί να είναι απαραίτητη με βάση την παρακολούθηση των ανεπιθύμητων ενεργειών κατά την ταυτόχρονη θεραπεία.

μετοπρολόλη: Η εσιταλοπράμη (ενεργό εναντιομερές της σιταλοπράμης) είναι ένας αναστολέας του ενζύμου του CYP2D6. Πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα σιταλοπράμη με φάρμακα που μεταβολίζονται κυρίως από αυτό το ένζυμο και έχει στενό εύρος θεραπείας, όπως φλεκαϊνίδη, προπαφαινόνη και μετοπρολόλη (όταν χρησιμοποιείται σε καρδιακή ανεπάρκεια), ή ορισμένα φάρμακα στο κεντρικό νευρικό σύστημα μεταβολίζονται κυρίως από το CYP2D6, όπως τα φάρμακα αντι-θραμίνη, η αντι-θραμίνη. NorlIPLIN, NorrIPLIN, NorrIPLIN, NorrIPLIN Αντιψυχωτικά φάρμακα όπως Risperidon, Thioridazin και Haloperidol. Μπορεί να επιτρέπεται η προσαρμογή της δόσης. Η ταυτόχρονη χρήση με μετοπρολόλη διπλασιάζει τη συγκέντρωση της μετοπρολόλης στο πλάσμα, αλλά αυξάνει τις επιδράσεις της μετοπρολόλης στην αρτηριακή πίεση και τον καρδιακό ρυθμό δεν είναι στατιστικά σημαντική.

Η επίδραση της σιταλοπράμης σε άλλα φάρμακα

Μια μελέτη φαρμακοκινητικής/φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης με ταυτόχρονη χρήση σιταλοπράμης και μετοπρολόλης (υπόστρωμα του CYP2D6) δείχνει ότι το επίπεδο της μετοπρολόλης, αλλά αυξάνει τις επιδράσεις της μετοπρολόλης στην αρτηριακή πίεση και τον καρδιακό ρυθμό δεν είναι στατιστικά σημαντικό σε υγιείς εθελοντές.

Η σιταλοπράμη και η δεμεθυλική σιταλοπράμη είναι αμελητέοι αναστολείς των CYP2C9, CYP2E1 και CYP3A4 και μόνο οι ασθενείς αναστολείς των CYP1A2, CYP2C19, CYP2D6 σε σύγκριση με άλλους SSRI αναγνωρίζονται ως ισχυροί αναστολείς.

λεβομεπρομαζίνη, διγοξίνη, καρβαμαζεπίνη: λόγω αμετάβλητων ή μόνο πολύ μικρών αλλαγών που δεν είναι σημαντικές από την άποψη της κλινικής καταγραφής κατά τη χρήση σιταλοπράμης με CYP1A2 (κλοζαπίνη και θεοφυλλίνη), CYP2C9 (βαρφαρίνη), CYP2C19 (ιμιπραμίνη και μεφαινυτοΐνη SP2REAT26, CYP2RED6) Η ιμιπραμίνη, η αμιτριπτυλίνη, η ρισπεριδόνη) και το CYP3A4 (βαρφαρίνη, καρβαμαζεπίνη (και εποξειδική καρβαμαζεπίνη) και τριαζολάμη).

Δεν υπάρχει φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ της σιταλοπράμης και της λεβομεπρομαζίνης ή της διγοξίνης (η ταυτοποίηση της σιταλοπράμης δεν προκαλεί γλυκοπρωτεΐνη.