برازوبرو 20 تي في فارم علاج قرحة المعدة والاثني عشر الحميدة (2 بثور × 7 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 7 أقراص
المواصفات إيزوميبرازول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
إيزوميبرازول	20 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى دواء برازوبرو 20 في الحالات التالية:

علاج قرحة المعدة – القولون، مرض الارتجاع المعدي المريئي، متلازمة زولينجر – إنديسون، نزيف الجهاز الهضمي، تنظير القولون الحاد (منع النزيف المتكرر). التعلم

إيسوميبرازول هو أيزومرات S للأوميبرازول، يستخدم بشكل مشابه للأوميبرازول في علاج قرحة المعدة ومرض الجزر المعدي المريئي ومتلازمة زولينجر-إنديسون.

يرتبط إيزوميبرازول بـ H+/K+-Aatpase (وتسمى أيضًا مضخة البروتون) في جدار خلية المعدة، مما يثبط نظام الإنزيم هذا، ويمنع الخطوة الأخيرة لإفراز حمض الهيدروكلوريد في قلب المعدة. ولذلك فإن إيزوميبرازول له تأثير تثبيط إفراز المعدة للحمض الأساسي وحتى عندما يتم تحفيزه بأي عامل. الدواء يعمل بقوة ودائمة.

مثبطات مضخة البروتون لها تأثير مثبط ولكنها لا تقضي على بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري، لذلك يجب تنسيقها مع المضادات الحيوية (مثل الأموكسيسيلين والتتراسيكلين والكلاريثروميسين) للقضاء على هذه البكتيريا بشكل فعال.

الحرائك الدوائية الديناميكية

الامتصاص

يمتص إيزوميبرازول بسرعة بعد الشرب ويصل إلى أعلى تركيز له في البلازما بعد 1-2 ساعة.

يزداد التوافر الحيوي للإيسوميبرازول حسب الجرعة وعند تكرار استخدامه، حيث يصل إلى حوالي 68% عند تناول جرعة 20 ملجم و 89% عند تناول جرعة 40 ملجم.

يبطئ إيزوميبرازول ويقلل من امتصاص إيزوميبرازول، لكنه لا يغير من تأثير تأثير الدواء على الحموضة في المعدة، المنطقة الواقعة تحت المنحنى (AUC) بعد تناول جرعة واحدة من إيزوميبرازول 40 ملغ مع الوجبات مقارنة بـ 33-53%. لذلك يجب شرب إيزوميبرازول قبل الأكل بساعة على الأقل.

التوزيع

يرتبط حوالي 97% من إيزوميبرازول ببروتينات البلازما.

يبلغ حجم التوزيع عندما يكون تركيز الدواء مستقرا لدى المتطوعين الأصحاء حوالي 0.22 لتر/كجم.

التحويل

تتواجد الأدوية الأيضية القصوى بشكل رئيسي في الكبد بفضل إيزوزيم CYP2C19، ونظام إنزيم السيتوكروم p450، إلى مستقلبات هيدروكسي وديسميثيل.

ويتم تحويل الباقي من خلال إنزيم CYP3A4 إلى إيزوميبرازول سلفون.

عند تكرار استخدامه، يتم استقلابه في البداية عن طريق الكبد وتقل تصفية الدواء، ربما بسبب تثبيط الإنزيم CYP2C19.

إلا أنه لا توجد ظاهرة تراكم الأدوية عند استخدامها مرة واحدة يوميا. في بعض الأشخاص بسبب نقص CYP2C19 بسبب الوراثة (15-20٪ من الآسيويين)، يجب عليهم إبطاء عملية التمثيل الغذائي للإيسوميبرازول، مما يؤدي إلى زيادة في قيمة المنطقة تحت المنحنى حوالي 2 مرات مقارنة بالأشخاص الذين لديهم ما يكفي من الإنزيمات.

الإزالة

وقت البيع حوالي 1.3 ساعة. يتم طرح حوالي 80% من الجرعات الفموية على شكل مستقلبات غير نشطة في البول، ويتم طرح الباقي في البراز.

يتم طرح أقل من 1% من الدواء عن طريق البول.

في الأشخاص الذين يعانون من فشل كبدي حاد، تكون قيمة المساحة تحت المنحنى أعلى بمقدار 2-3 مرات من تلك الموجودة في الأشخاص الذين يتمتعون بوظائف الكبد الطبيعية، لذلك لا يقلل إيزوميبرازول من جرعة إيزوميبرازول لدى هؤلاء المرضى.

قبل اتخاذ برازوبرو 20 تي في فارم علاج قرحة المعدة والاثني عشر الحميدة (2 بثور × 7 أقراص)

طريقة الاستخدام

برازوبرو 20 قرص كبسولات صلبة للفم. تبلع الحبوب مع الماء غير الممضوغة أو المطحونة.

الجرعة

البالغين والأطفال> 12 سنة

الجرعة المستخدمة في علاج قرحة المعدة – المسابح الناتجة عن الإصابة ببكتيريا هيليكوباكتر بيلوري:

يعد إيزوميبرازول أحد مكونات نظام العلاج جنبًا إلى جنب مع المضادات الحيوية، على سبيل المثال نظام 3 أو 4 أدوية (جنبًا إلى جنب مع أموكسيسيلين وكلاريثروميسين أو كلاريثروميسين وميترونيدازول وبزموت).

إيزوميبرازول عن طريق الفم 20 ملغ/الوقت (قرص واحد) × مرتين/يوم × 7 أيام. البزموت).

تناول 20 ملغ يوميًا (قرص واحد) لمدة 4-8 أسابيع.

تناول 20 ملغ يوميًا (قرص واحد).

الجرعة في علاج مرض الجزر المعدي المريئي

تناول 20 ملغ يوميًا (1vien) لمدة 4-8 أسابيع، ويمكن أن يستغرق 4-8 أسابيع أخرى إذا لم يتم شفاء الإصابة.

الجرعة في العلاج للصيانة بعد التهاب المعدة أو علاج الأعراض في حالة عدم وجود التهاب المريء:

تناول 20 ملغ يوميًا (قرص واحد).

اعتمادًا على الفرد ومستوى إفراز حمض المعدة، تكون الجرعة اليومية أعلى يوميًا في الحالات الأخرى، وذلك مرة واحدة أو مقسمة إلى مرتين يوميًا.

الجرعة الأولية هي 40 ملغ عن طريق الفم (قرصين) × مرتين في اليوم، ثم قم بتعديل الجرعة عند الضرورة.

يمكن لمعظم المرضى السيطرة على المرض بجرعة 80-160 ملغ يومياً، على الرغم من أن هناك حالات يجب فيها استخدام 240 ملغ يومياً.

يجب تقسيم الجرعات التي تزيد عن 80 ملغ/يوم إلى مرتين.

الأطفال أقل من 12 سنة

يجب استخدام شكل آخر من أشكال التحضير أكثر ملاءمة.

كائنات أخرى

الأشخاص الذين يعانون من فشل الكبد: لا تقلل الجرعة في حالات فشل الكبد الخفيف والمتوسط. الأشخاص الذين يعانون من فشل الكبد الحاد لا يستخدمون أكثر من 20 ملغ/يوم.

الأشخاص المصابين بالفشل الكلوي: لا داعي لتقليل الجرعة عند الأشخاص المصابين بالفشل الكلوي ولكن يجب توخي الحذر عند الأشخاص المصابين بالفشل الكلوي لأن الخبرة المستخدمة مع هؤلاء المرضى محدودة.

كبار السن: لا داعي لتقليل الجرعة عند كبار السن.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند تناول جرعة زائدة؟ علاج الأعراض والدعم بشكل رئيسي. ليس للنزيف تأثير في زيادة طرح الأدوية لأن الدواء يرتبط بشكل كبير بالبروتين.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام برازوبرو 20، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

شائع، ADR> 1/100

الجسم: الصداع، والدوخة.

الجلد: حظر على الجلد.

الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، آلام في البطن، إسهال، إمساك، انتفاخ البطن، جفاف الفم.

نادرًا، 1/1000

الجسم: التعب، الأرق، النعاس.

الجلد: طفح جلدي، حكة.

العين: اضطرابات بصرية.

نادر، ADR

جهازي: حمى، تعرق، وذمة محيطية، حساسية للضوء، تفاعلات فرط الحساسية (الشرى، الوذمة الوعائية، تشنج قصبي، صدمة الحساسية).

العصب المركزي: هياج، اكتئاب، ارتباك عند الشفاء، هلوسة عند المرضى الخطيرين.

أمراض الدم: كثرة المحببات، نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات.

الكبد: زيادة إنزيمات الكبد، التهاب الكبد، اليرقان، فشل الكبد.

الجهاز الهضمي: اضطرابات التذوق، التهاب الفم.

التمثيل الغذائي: نقص السكر في الدم، نقص السكر في الدم، اضطرابات التمثيل الغذائي للبورفيرين.

عضلات العظام: آلام المفاصل، آلام العضلات.

المسالك البولية: التهاب الكلية الخلالي.

الغدد الصماء: الصدور الكبيرة في الجنوب.

الجلد: انتفاخ، متلازمة ستيفنز جونسون، نخر البشرة التسممي، التهاب الجلد.

بسبب تقليل حموضة المعدة، قد تزيد مثبطات مضخة البروتون من خطر الالتهابات البكتيرية في الجهاز الهضمي.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

يجب إيقاف الدواء عند وجود مظاهر شديدة للتفاعلات العكسية للدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام دواء برازوبرو 20 في الحالات التالية:

فرط الحساسية تجاه إيزوميبرازول أو مثبطات مضخة البروتون الأخرى أو أي من مكونات الدواء.

لا يستخدم في نفس الوقت مع نيلفينافير.

كن حذرا عند استخدامه

قبل تناول مثبطات مضخة البروتون، من الضروري القضاء على احتمالية الإصابة بسرطان المعدة لأن الدواء يمكن أن يغطي الأعراض، ويبطئ تشخيص السرطان.

كن حذرًا عند استخدامه للأشخاص الذين يعانون من أمراض الكبد أو الأمهات الحوامل أو المرضعات.

كن حذرًا عند استخدام إيزوميبرازول لفترة طويلة لأنه يمكن أن يسبب التهاب المعدة أو يزيد من خطر العدوى البكتيرية (مثل الالتهاب الرئوي المجتمعي). قد يزداد خطر الإصابة بالإسهال بسبب الكلوستريديويدز Varesile عند استخدام مثبطات مضخة البروتون.

عند استخدام مثبطات مضخة البروتون، خاصة عند تناول جرعات عالية وطويلة (> سنة)، قد يزيد ذلك من خطر الإصابة بكسور الحوض أو الرسغ أو العمود الفقري بسبب هشاشة العظام.

لم يتم توضيح آلية هذه الظاهرة، ولكن قد يكون ذلك بسبب انخفاض امتصاص الكالسيوم غير المخفف بسبب زيادة الرقم الهيدروجيني للمعدة.

تعمل التوصية بأقل جرعة في أقصر وقت ممكن، وهي مناسبة للحالة السريرية. يجب على المرضى المعرضين لخطر الإصابة بهشاشة العظام استخدام ما يكفي من الكالسيوم وفيتامين د، وتقييم حالة العظام والتعامل معها وفقًا للتعليمات.

قد يقلل إيزوميبرازول من امتصاص فيتامين ب12 (سيانوكوبالامين) بسبب انخفاض أو نقص حمض المعدة. يُنصح بأخذ العلاج طويل الأمد بإيزوميبرازول في الاعتبار عند المرضى الذين يعانون من نقص فيتامين ب12 أو المعرضين لخطر تقليل امتصاص فيتامين ب12.

تم الإبلاغ عن حالات خطيرة من صداع الدم لدى المرضى الذين عولجوا بمثبطات مضخة البروتون (PPI) مثل إيزوميبرازول لمدة 3 أشهر على الأقل ومعظم حالات مثبطات مضخة البروتون لمدة عام واحد.

قد تحدث أعراض خطيرة للدم مثل التعب والتشنجات العضلية والهذيان والتشنجات والدوخة وعدم انتظام ضربات القلب البطيني، ولكن قد تكون بصمت ولا يتم ملاحظتها. سيتم تحسين حالة غالبية المرضى الذين يعانون من حالة نقص السكر في الدم بالمغنيسي بعد تناول مكملات المغنيسي وإيقاف ppi.

بالنسبة للمرضى الذين يخضعون لعلاج طويل الأمد باستخدام مثبطات مضخة البروتون أو المرضى الذين يضطرون إلى استخدام مثبطات مضخة البروتون مع الديجوكسين أو أدوية أخرى قد تسبب تجلط الدم (مثل مدرات البول)، يجب على الخبراء الطبيين التفكير في قياس تركيز المغنيسيوم في الدم قبل بدء العلاج باستخدام مثبطات مضخة البروتون وإجراء اختبارات دورية أثناء العلاج.

قد تؤدي القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

إلى تأثيرات غير مرغوب فيها مثل الدوخة واضطرابات الرؤية. لا تقم بالقيادة أو تشغيل الآلات في حالة وجود هذه العلامات.

الحمل

لا توجد دراسة كافية حول استخدام إيزوميبرازول عند النساء الحوامل. ومع ذلك، لا تستخدمي إيزوميبرازول أثناء الحمل إلا عند الضرورة القصوى.

فترة الرضاعة

من غير المعروف ما إذا كان إيزوميبرازول يفرز في حليب الثدي أم لا. ومع ذلك، يتم توزيع أوميبرازول في حليب الإنسان.

للإيسوميبرازول القدرة على إحداث تأثيرات غير مرغوب فيها لدى الأطفال الذين يرضعون، لذلك يجب اتخاذ القرار بإيقاف الرضاعة الطبيعية أو إيقاف الدواء، حسب أهمية الدواء للأم.

دواء تفاعلي

بسبب تثبيط إفراز الحمض، يزيد إيزوميبرازول من درجة حموضة المعدة، مما يؤثر على التوافر الحيوي للأدوية الممتصة اعتمادًا على درجة الحموضة: الكيتوكونازول، ملح الحديد، الديجوكسين.

يتفاعل إيزوميبرازول مع الأدوية الحركية الدوائية مع الأدوية الأيضية بواسطة نظام إنزيم السيتوكروم p450، الإنزيم ISOenzyme CYP2C19 في الكبد. الاستخدام المتزامن للإيسوميبرازول مع جيلوستازول يزيد من مستوى سيلوستازول والمستقلبات النشطة، مع الأخذ في الاعتبار تقليل جرعة سيلوستازول.

الاستخدام المتزامن للإيزوميبرازول مع الفوريكونونال قد يزيد من تركيز الإيزوميبرازول مرتين، مع الأخذ في الاعتبار المرضى الذين يتناولون جرعات عالية من الإيزوميبرازول (240 ملغ / يوم) عند علاج متلازمة زولينجر إليسون.

استخدام إيزوميبرازول مع الأدوية التحريضية CYP2C19 وCYP3A4 مثل ريفامبين يقلل من مستويات إيزوميبرازول، ويجب تجنبه في وقت واحد.

قد يزيد من خطر نقص السكر في الدم عند تناول إيزوميبرازول مع الأدوية التي تسبب أيضًا تجلط الدم مثل مدرات البول الثيازيدية أو مدرات البول. يجب التأكد من تركيز المغنيسي قبل البدء باستخدام مثبطات مضخة البروتون ثم بشكل دوري.

أتازانافير: يمكن أن يغير الامتصاص عند تناول أتازانافير، مما يقلل من تركيز الأدوية في البلازما، مما قد يقلل من التأثيرات المضادة للفيروسات. لا تقم بتثبيط مثبطات البروتون والأتازانافير في نفس الوقت.

كلوبيدوقرل: استخدم نفس مثبطات مضخة البروتون التي تقلل من تركيز المستقلبات النشطة للكلوبيدوقرل في البلازما، مما يقلل من مقاومة الصفائح الدموية.

الديجوكسين: خفض مغنيزيوم الدم بسبب الاستخدام المطول لمثبطات مضخة البروتون التي تسبب زيادة حساسية عضلة القلب للديجوكسين، مما قد يزيد من خطر تسمم القلب بالديجوكسين. عند المرضى الذين يستخدمون الديجوكسين، يجب فحص تركيز المغنيسيوم قبل البدء في استخدام مثبطات مضخة البروتون وبشكل دوري.

سوكرالفات: تثبيط الامتصاص وتقليل التوافر الحيوي لمثبطات مضخة البروتون. استخدم مثبطات مضخة البروتون قبل 30 دقيقة على الأقل من استخدام سوكرالفات.

تاكروليموس: زيادة تركيز التاكروليموس في المصل.

الوارفارين: يمكن أن يسبب زمن الإنرانج والبروثرومبين عند استخدام الوارفارين في وقت واحد مع مثبطات مضخة البروتون، نزيفًا غير طبيعي والوفاة. اتبع INR وزمن البروثرومبين عند استخدام Esomeprazole وWarfarin في وقت واحد.

الاستخدام المتزامن للإيزوميبرازول وكلاريثروميسين يزيد من تركيزات إيزوميبرازول و14-هيدروكسي كلاريثروميسين في الدم. الاستخدام المتزامن للإيسوميبرازول والديازيبام يقلل من استقلاب الديازيبام ويزيد من تركيز الديازيبام في البلازما.

التخزين

أن يكون بعيدًا عن متناول الأطفال.

يحفظ في مكان جاف على درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية مع تجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.