Prazopro 20 TV.Pharm Treatment Trattamento dell'ulcera allo stomaco, duodeno benigno (2 blister x 7 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 7 compresse
Specifiche Esomeprazolo
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Esomeprazolo | 20mg |
Usi
indicazioni
I farmaci Prazopro 20 sono indicati nei seguenti casi:
L'esomeprazolo è gli isomeri S dell'omeprazolo, utilizzati in modo simile all'omeprazolo nel trattamento delle ulcere gastriche, della malattia da reflusso gastroesofageo e della sindrome di Zollinger-endison.
L'esomeprazolo è associato all'H+/K+-Aatpasi (chiamata anche pompa protonica) nella parete cellulare dello stomaco, inibendo questo sistema enzimatico, impedendo la fase finale dell'escrezione della secrezione acida cloridrata nel cuore dello stomaco. Pertanto, l'esomeprazolo ha l'effetto di inibire la secrezione di acido basico da parte dello stomaco e anche quando stimolato da qualsiasi fattore. Il farmaco funziona in modo forte e duraturo.
Gli inibitori della pompa protonica hanno un effetto inibitorio ma non sradicano l'Helicobacter pylori, quindi devono essere coordinati con antibiotici (come amoxicillina, tetraciclina e claritromicina) per sradicare efficacemente questo batterio.
Farmacocinetica dinamica
assorbimento
L'esomeprazolo viene assorbito rapidamente dopo aver bevuto, raggiungendo la concentrazione più alta nel plasma dopo 1-2 ore.
La biodisponibilità dell'esomeprazolo aumenta con la dose e con l'uso ripetuto, raggiungendo circa il 68% quando si assume la dose da 20 mg e l'89% quando si assume la dose da 40 mg.
L'esomeprazolo rallenta e riduce l'assorbimento dell'esomeprazolo, ma non modifica l'effetto del farmaco sull'acidità dello stomaco, l'area sotto la curva (AUC) dopo l'assunzione di una singola dose di esomeprazolo 40 mg durante i pasti rispetto al 33-53%. Pertanto, l'Esomeprazolo deve essere bevuto almeno 1 ora prima dei pasti.
distribuzione
Circa il 97% dell'esomeprazolo si lega alle proteine plasmatiche.
Il volume di distribuzione quando la concentrazione del farmaco è stabile nei volontari sani è di circa 0,22 l/kg.
trasformazione
I farmaci metabolici massimi si trovano principalmente nel fegato grazie all'isoenzima CYP2C19, il sistema enzimatico del citocromo p450, in metaboliti idrossi e desmetil.
Il resto viene convertito attraverso l'isoenzima CYP3A4 in Esomeprazolo Sulfon.
Se utilizzato ripetutamente, inizialmente metabolizzato attraverso il fegato e la clearance del farmaco viene ridotta, probabilmente a causa dell'isoenzima CYP2C19 inibito.
However, there is no phenomenon of accumulation of drugs when used once a day. In alcune persone, a causa della mancanza di CYP2C19 dovuta alla genetica (15-20% degli asiatici), dovrebbero rallentare il metabolismo dell'esomeprazolo, con conseguente aumento del valore AUC di circa 2 volte rispetto alle persone con abbastanza enzimi.
Eliminazione
Il tempo di vendita è di circa 1,3 ore. Circa l'80% delle dosi orali viene eliminato sotto forma di metaboliti non attivi nelle urine, il resto viene eliminato nelle feci.
meno dell'1% del farmaco viene eliminato nelle urine.
Nelle persone con grave insufficienza epatica, il valore dell'AUC è 2-3 volte superiore a quello delle persone con funzionalità epatica normale, pertanto l'esomeprazolo non riduce la dose di esomeprazolo in questi pazienti.
Prima di prendere Prazopro 20 TV.Pharm Treatment Trattamento dell'ulcera allo stomaco, duodeno benigno (2 blister x 7 compresse)
Come usare
Prazopro 20 compresse capsule rigide per via orale. Deglutire le pillole con acqua, non masticate o macinate.
Dosaggio
adulti e bambini> 12 anni
Dosaggio nel trattamento delle ulcere gastriche - rosari dovuti all'infezione da Helicobacter pylori:
Dosaggio nel trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo
Dosaggio nel trattamento di mantenimento dopo l'infiammazione gustativa o nel trattamento sintomatico in caso di assenza di esofagite:
La dose iniziale è di 40 mg per via orale (2 compresse) x 2 volte al giorno, quindi aggiustare la dose quando necessario.
La maggior parte dei pazienti può controllare la malattia con la dose di 80-160 mg al giorno, sebbene vi siano casi in cui è necessario utilizzare 240 mg al giorno.
Le dosi superiori a 80 mg/giorno devono essere suddivise in 2 volte.
Bambini sotto i 12 anni
Dovrebbe utilizzare un'altra forma di preparazione più adatta.
Altri oggetti
Persone con insufficienza epatica: non ridurre la dose in caso di insufficienza epatica lieve e media. Le persone con grave insufficienza epatica non usano più di 20 mg al giorno.
Persone con insufficienza renale: non è necessario ridurre la dose nelle persone con insufficienza renale, ma prestare attenzione alle persone con insufficienza renale perché l'esperienza utilizzata in questi pazienti è limitata.
Anziani: non è necessario ridurre la dose negli anziani.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fanno
in caso di sovradosaggio? Trattare principalmente i sintomi e il supporto. L'emorragia non ha l'effetto di aumentare l'eliminazione dei farmaci perché il farmaco è altamente legato alla proteina. Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Prazopro 20, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Comune, ADR> 1/100
Corpo: mal di testa, vertigini.
Pelle: divieto di usare la pelle.
Digestivo: nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, costipazione, flatulenza, secchezza delle fauci.
raramente, 1/1000
Corpo: stanchezza, insonnia, sonnolenza.
Pelle: eruzione cutanea, prurito.
Occhio: disturbi visivi.
raro, ADR
Sistemico: febbre, sudorazione, edema periferico, sensibilità alla luce, reazioni di ipersensibilità (orticaria, angioedema, broncospasmo, shock anafilattico).
Nervo centrale: agitazione, depressione, confusione con il recupero, allucinazioni in pazienti gravi.
Ematologia: granulocitosi, leucopenia, trombocitopenia.
Fegato: aumento degli enzimi epatici, epatite, ittero, insufficienza epatica.
Digestivo: disturbi del gusto, stomatite.
Metabolismo: ipoglicemia, ipoglicemia, disturbi metabolici della porfirina.
Muscolo osseo: dolori articolari, dolori muscolari.
tratto urinario: nefrite interstiziale.
Endocrino: seni grandi al Sud.
Pelle: gonfiore, sindrome di Stevens-Johnson, necrosi epidermica avvelenata, dermatite.
A causa della riduzione dell'acidità dello stomaco, gli inibitori della pompa protonica possono aumentare il rischio di infezioni batteriche nel tratto gastrointestinale.
Istruzioni su come gestire l'ADR
È necessario interrompere l'assunzione del farmaco quando si verifica una grave manifestazione di ADR.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
I farmaci Prazopro 20 sono controindicati nei seguenti casi:
Ipersensibilità all'esomeprazolo, ad altri inibitori della pompa protonica o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.
Non usare contemporaneamente al nelfinavir.
Fare attenzione quando si usano
Prima di assumere inibitori della pompa protonica, è necessario eliminare la possibilità di cancro allo stomaco perché il farmaco può coprire i sintomi, rallentando la diagnosi di cancro.
Prestare attenzione quando utilizzato in persone con malattie del fegato, donne incinte o che allattano.
Prestare attenzione quando si utilizza Esomeprazolo per un periodo prolungato perché può causare gastrite o aumentare il rischio di infezioni batteriche (come la polmonite comunitaria). Il rischio di diarrea può aumentare a causa del clostridioides varesile quando si utilizzano inibitori della pompa protonica.
Quando si utilizzano inibitori della pompa protonica, soprattutto quando si assumono dosi elevate e prolungate (> 1 anno), può aumentare il rischio di fratture pelviche, del polso o della colonna vertebrale a causa dell'osteoporosi.
Il meccanismo di questo fenomeno non è stato spiegato, ma potrebbe essere dovuto alla riduzione dell'assorbimento invariato di calcio dovuto all'aumento del pH gastrico.
La raccomandazione sul dosaggio più basso funziona nel più breve tempo possibile, adatta allo stato clinico. I pazienti a rischio di osteoporosi dovrebbero utilizzare abbastanza calcio e vitamina D, valutare le condizioni delle ossa e gestirli secondo le istruzioni.
L'esomeprazolo può ridurre l'assorbimento della vitamina B12 (cianocobalamina) a causa della riduzione o della mancanza di acido gastrico. È consigliabile prendere in considerazione il trattamento a lungo termine con Esomeprazolo in pazienti con carenza di vitamina B12 o a rischio di ridurre l'assorbimento di vitamina B12.
Sono stati segnalati casi gravi di maggesi ematica in pazienti trattati con inibitori della pompa protonica (PPI) come Esomeprazolo per almeno 3 mesi e nella maggior parte dei casi di PPI per 1 anno.
Possono verificarsi sintomi gravi di sangue come affaticamento, spasmi muscolari, delirio, convulsioni, vertigini e aritri ventricolari, ma possono essere silenziosamente e non essere notati. La maggior parte dei pazienti che presentano una condizione ipoglicemica di Magnesi miglioreranno dopo l'integrazione di Magnesi e l'interruzione del ppi.
Per i pazienti in trattamento a lungo termine con PPI o per i pazienti che devono utilizzare PPI insieme a digossina o altri farmaci che possono causare magomesi nel sangue (come i diuretici), gli esperti medici dovrebbero prendere in considerazione la quantificazione della concentrazione di magnesio nel sangue prima di iniziare il trattamento con PPI e test periodici durante il trattamento.
La capacità di guidare e utilizzare macchinari
può manifestare effetti indesiderati come vertigini e disturbi visivi. Non guidare o utilizzare macchinari se sono presenti questi segnali.
Gravidanza
Non esistono studi adeguati sull'uso di Esomeprazolo nelle donne in gravidanza. Tuttavia, utilizzare Esomeprazolo durante la gravidanza solo quando realmente necessario.
Periodo di allattamento
Non è noto se l'esomeprazolo venga escreto o meno nel latte materno. Tuttavia, l'omeprazolo si distribuisce nel latte materno.
L'esomeprazolo ha la capacità di causare effetti indesiderati nei bambini allattati al seno, quindi è necessario decidere di interrompere l'allattamento al seno o interrompere l'assunzione del farmaco, a seconda dell'importanza del farmaco per la madre.
Farmaco interattivo
A causa dell'inibizione dell'escrezione acida, l'esomeprazolo aumenta il pH dello stomaco, influenzando la biodisponibilità dei farmaci assorbenti a seconda del pH: ketoconazolo, sale di ferro, digossina.
L'esomeprazolo interagisce con i farmaci farmacocinetici farmacocinetici con i farmaci metabolici mediante il sistema enzimatico del citocromo p450, l'ISOenzima CYP2C19 nel fegato. L'uso simultaneo di Esomeprazolo e Gilostazolo aumenta il livello di Cilostazolo e dei metaboliti attivi, considerando la riduzione della dose di Cilostazolo.
L'uso simultaneo di Esomeprazolo con voricononale può aumentare la concentrazione di Esomeprazolo di 2 volte, da considerare nei pazienti con dosi elevate di Esomeprazolo (240 mg/die) nel trattamento della sindrome di Zollinger-Elison.
L'uso di Esomeprazolo con farmaci che inducono CYP2C19 e CYP3A4 come la Rifampicina riduce i livelli di Esomeprazolo, dovrebbe essere evitato contemporaneamente.
può aumentare il rischio di ipoglicemia durante l'assunzione di Esomeprazolo con farmaci che causano anche magomesi del sangue come i diuretici tiazidici o i diuretici. Controllare la concentrazione di Magnesi prima di iniziare a utilizzare gli inibitori della pompa protonica e poi periodicamente.
Atazanavir: può modificare l'assorbimento durante l'assunzione di Atazanavir, riducendo questa concentrazione di farmaci nel plasma, che può ridurre gli effetti antivirali. Non inibire contemporaneamente gli inibitori Proton e Atazanavir.
Clopidogrel: utilizza gli stessi inibitori della pompa protonica che riducono la concentrazione dei metaboliti attivi di clopidogrel nel plasma, riducendo la resistenza piastrinica.
Digossina: riduzione della magnesia nel sangue dovuta all'uso prolungato di inibitori della pompa protonica che causano un aumento della sensibilità del muscolo cardiaco alla digossina, che può aumentare il rischio di tossicità per il cuore della digossina. Nei pazienti che utilizzano la digossina, controllare la concentrazione di magnesio prima di iniziare a utilizzare gli inibitori della pompa protonica e periodicamente.
Sucralfato: inibizione dell'assorbimento e riduzione della biodisponibilità degli inibitori della pompa protonica. Utilizzare gli inibitori della pompa protonica almeno 30 minuti prima di utilizzare il sucralfato.
tacrolimus: aumento della concentrazione sierica di tacrolimus.
Warfarin: l'Inrang e il tempo di protrombina quando si utilizza warfarin contemporaneamente agli inibitori della pompa protonica possono causare sanguinamenti anomali e morte. Seguire l'INR e il tempo di protrombina quando si utilizzano contemporaneamente Esomeprazolo e Warfarin.
L'uso simultaneo di esomeprazolo e claritromicina aumenta le concentrazioni di ecomeprazolo e 14-idrossiclaritromicina nel sangue. L'uso simultaneo di Esomeprazolo e Diazepam riduce il metabolismo del diazepam e aumenta la concentrazione plasmatica di diazepam.Conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare in un luogo asciutto, la temperatura non supera i 30ºC, evitando la luce.
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