بريدنيسون 5 ملغ، إيمكسفارم، دواء لالتهاب المفاصل الروماتويدي (200 قرص)

الشكل الصيدلاني زجاجة بها 200 كبسولة
المواصفات بريدنيزون

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
بريدنيزون	5 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يستخدم بريدنيزون 5 ملغ إيمكسفارم في الحالات التالية:

علاج التهاب المفاصل الروماتويدي ومرض الذئبة في الجسم كله. التعلم

بريدنيزون هو جلايكورتيكويد له تأثيرات مضادة للالتهابات ومضادة للحساسية ومثبطة للمناعة. تنجم الآلية المضادة للالتهابات للجلوكوكورتيكويدات عن تثبيط كريات الدم البيضاء والعدوى في الأنسجة الملتهبة. يثبط الدواء الوظيفة ويقلل عدد الخلايا الليمفاوية وسرطان الدم اليوزيني والخلايا الوحيدة النواة في الدم المحيطي ويقلل من حركتها في المنطقة الملتهبة. يؤثر الدواء أيضًا على الاستجابة الالتهابية عن طريق تقليل تخليق البروستاجلاندين بسبب تثبيط الفسفوليباز A2.

تقلل الجلوكوكورتيكويدات من نفاذية الشعيرات الدموية بسبب تثبيط نشاط الكينين وكذلك السموم الداخلية البكتيرية وتقليل كمية الهيستامين التي تفرزها كريات الدم البيضاء الأساسية.

الحرائك الدوائية

يمتص البريدنيزون بسرعة وبشكل كامل تقريبًا عبر الجهاز الهضمي. يتم الوصول إلى التركيز الأقصى بعد 1-2 ساعة. يتم إعطاء الدواء في المشيمة ويتم إفرازه في حليب الثدي، ثم يتم استقلابه في الغالب في الكبد إلى الجلايكورتيكويد النشط إلى بريدنيزولون. يفرز الدواء بشكل رئيسي عن طريق البول. ويبلغ وقت ضياع البريدنيزون في البلازما حوالي 3.4 - 3.8 ساعة.

قبل اتخاذ بريدنيسون 5 ملغ، إيمكسفارم، دواء لالتهاب المفاصل الروماتويدي (200 قرص)

طريقة الاستخدام

يستخدم دواء بريدنيسون 5 ملغ عن طريق الفم، بعد تناول الطعام مع الكثير من الماء.

طريقة الجرعة في الصباح تكون أقل تثبيطًا للغدة تحت المهاد – الغدة النخامية – الغدة الكظرية ولكنها قد لا تسيطر على المرض بشكل جيد. لذلك لا ينصح بوضع الجرعة في الصباح في علاج اضطرابات الدم أو الأورام الخبيثة أو التهاب القولون التقرحي أو الأمراض الخطيرة.

الجرعة

البالغين:

جرعة البدء: 10 - 100 ملغ/يوم، تؤخذ مرة واحدة فقط الساعة 8 صباحًا يوميًا أو مضاعفة الجرعة اليومية

جرعة المداومة: 5 - 20 ملغ/يوم.

يجب تعديل الجرعة حسب شدة المرض واستجابة المريض وليس عمر المريض ووزنه.

الحد الأقصى للجرعة المسموح بها: 250 ملغ/يوم.

العلاج قصير الأمد: 20 - 40 ملغ/يوم. ثم قلل 2.5 ملجم أو 5 ملجم كل 2-4 أيام حسب استجابة المريض.

الأطفال:

يجب تعديل جرعات الأطفال وفقًا لشدة المرض، ووقت العلاج المطلوب، وتفاعل المريض مع الدواء وليس عمر الطفل ووزنه.

بالنسبة للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا، تكون الجرعة النموذجية كما يلي:

الجرعة المبدئية: 0.5 مجم/كجم/يوم. ومن الممكن استخدام الدواء بجرعات مضاعفة أو ثلاثية حتى زوال المرض.

جرعة المداومة: 0.125 - 0.25 ملجم/كجم/يوم.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض

تشمل أعراض الجرعة الزائدة مظاهر الكوشين، وضعف العضلات، وهشاشة العظام التي تحدث فقط عند استخدام الجلايكورتيكويد على المدى الطويل.

التعامل

ومن الضروري أخذها في الاعتبار عند اتخاذ قرار بشأن تعليق المريض أو التوقف عن تناول الجلايكورتيكويدات.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام بريدنيسون 5 ملغ إيمكسفارم، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الدم والجهاز المكون للدم: سرطان الدم، الخلايا الليمفاوية، كريات الدم البيضاء الأيوزينية، خلايا الدم الحمراء.

الجهاز المناعي: تقليل الاستجابة المناعية، وتغطية علامات العدوى، والبكتيريا الحادة المسببة للعدوى المحتملة.

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: تثبيط الغدد الكظرية، متلازمة كوشينغ، زيادة الصوديوم، زيادة إفراز البوتاسيوم، زيادة الشهية وزيادة الوزن، تقليل تحمل الجلوكوز، مرض السكري، الكولسترول والدهون الثلاثية في الدم.

العصب المركزي: الأرق والصداع.

العيون: إعتام عدسة العين (خاصة تحت الأكياس التالية)، الجلوكوما.

تنظيم الجلد وتحت الجلد: نقش على الجلد، ضمور، توسع الشعيرات الدموية تحت الجلد، جلد رقيق، نزيف في الجلد، كدمات.

هشاشة العظام والأنسجة الضامة: ضمور العضلات، ضعف العضلات، هشاشة العظام (حسب الجرعة، قد تحدث حتى عند الاستخدام على المدى القصير).

غير شائع، 1/1000

الأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم، زيادة خطر تصلب الشرايين والتخثر، التهاب الأوعية الدموية.

الجهاز الهضمي: قرحة المعدة - الاثني عشر، نزيف الجهاز الهضمي.

تنظيم الجلد وتحت الجلد: حب الشباب، بطء التئام الجروح، التهاب الجلد حول الفم، تغير تصبغ الجلد.

نادر، 1/10000

الجهاز المناعي: الحساسية.

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: اضطرابات هرمونية تناسلية (انقطاع الطمث، العجز الجنسي)، خلل في الغدة الدرقية.

العصب المركزي: اكتئاب، هياج، إثارة، زيادة النبضات العصبية، اضطرابات عقلية، دماغ وهمي، صرع.

العين: تسبب قرحة القرنية بشكل خطير، وتزيد من خطر التهابات العين الفيروسية والفطرية والبكتيرية.

الجهاز الهضمي: التهاب البنكرياس.

تنظيم الجلد وتحت الجلد: طفح جلدي.

هشاشة العظام والأنسجة الضامة: النخر العقيم (عظم الذراع وعظم الفخذ).

تردد غير معروف

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: التخدير فوق الجافية له شفاء وترسبات دهنية غير طبيعية والتهابات قلوية.

العيون: شبكية داكنة مركز الشبكية.

الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، إسهال.

الجلد وتنظيم تحت الجلد: هو.

هشاشة العظام والأنسجة الضامة: أمراض العضلات، وانهيار الأوتار، وكسور العمود الفقري وعظم الفخذ.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

إبلاغ الطبيب في حالة حدوث آثار غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام بريدنيزون 5 ملغ من أدوية إيمكسفارم في الحالات التالية:

فرط الحساسية للبريدنيزون أو لأي من مكونات الدواء.

الالتهابات الفطرية الجهازية، قرح المعدة - الاثني عشر، هشاشة العظام، الاضطرابات النفسية.

يكون السل نشطًا أو محتملًا، ما لم يتم دعم العلاج بالأدوية المضادة للسل.

يستخدمون اللقاحات الحية أو اللقاحات لتقليل السمية أثناء تناول جرعات الجلايكورتيكويد المثبطة للمناعة.

التهاب القرنية الحاد الناجم عن الهربس البسيط والحصبة وجدري الماء.

ليس التهاب القولون النموذجي.

الالتهاب الزائد.

النساء الحوامل أو المرضعات.

كن حذرًا عند استخدام

لأن الدواء يمكن أن يغطي أو يمنع العلامات والأعراض السريرية للمرض، استخدم الأدوية فقط عند إجراء التشخيص التشخيصي.

استخدام الجرعات الدوائية من الكورتيكوستيرويد لفترة طويلة أو إيقاف الدواء يمكن أن يؤدي إلى تثبيط محور ما تحت المهاد - الغدة النخامية - الغدة الكظرية (قصور الغدة الكظرية الثانوي). تختلف درجة الضعف ومدة قشرة جلد الغدة الكظرية من مريض لآخر وتعتمد على الجرعة وعدد الأدوية في اليوم ووقت تناول الدواء خلال اليوم ووقت العلاج. درجة تثبيط وظيفة الغدة النخامية – الغدة الكظرية قد تستمر 6 – 12 شهراً بعد التوقف عن العلاج بجرعات عالية وجرعات طويلة. ولذلك يجب أن تتم عملية إيقاف الدواء ببطء، ويعتمد معدل تخفيض الجرعة على استجابة المريض والجرعة ومدة العلاج للدواء.

تشمل أعراض قصور الغدة الكظرية الشعور بعدم الراحة، وضعف العضلات، والاضطرابات النفسية، وآلام المفاصل، وتقشر الجلد، وضيق التنفس، وفقدان الشهية، والغثيان والقيء، والحمى، ونقص السكر في الدم، وانخفاض ضغط الدم، والجفاف.

أثناء العلاج المداوم أو أثناء إيقاف علاج الستيرويد، إذا كان هناك تفشي للأمراض الموجودة أو في حالات الإجهاد الخطيرة مثل العدوى أو الإصابة، يمكن زيادة الجرعة المؤقتة إذا لزم الأمر.

يجب توخي الحذر ومراقبة الحالة السريرية للمريض بانتظام عند تناول الدواء إذا كان المريض ينتمي إلى المواضيع التالية:

ارتفاع ضغط الدم، قصور الغدة الدرقية، قصور القلب الاحتقاني أو احتشاء عضلة القلب الحديث، فشل الكبد، الفشل الكلوي، مرض السكري أو التاريخ العائلي لمرض السكري، هشاشة العظام، الجلوكوما، تاريخ من الاضطرابات العاطفية الشديدة، وخاصة المنشطات، النوبات و/أو/ التشنجات، قرحات الجهاز الهضمي، تاريخ من اضطرابات العضلات، السل، السل، خلل التنسج العضلي الدوشيني، العناية بالعضلات كوشينغ.

تمنع المثبطات التفاعلات الالتهابية وتزيد مناعة الجسم من خطر الإصابة بالعدوى وشدة العدوى. عندما تشمل الكورتيكوستيرويدات البريدنيزون المستخدم، فإن الأعراض السريرية للعدوى البكتيرية غالبًا ما تكون غير نموذجية؛ الالتهابات البكتيرية الخطيرة مثل الالتهابات النزفية والسل قد تكون مغطاة ودخلت في مرحلة التقدم قبل أن يتم اكتشافها. يمكن أن يؤدي التأثير المثبط للمناعة للجلوكوكورتيكويد إلى تنشيط الالتهابات المحتملة. يمكن أن يكون مرض جدري الماء مميتًا لدى المرضى الذين يعانون من نقص المناعة. يجب على المرضى الذين ليس لديهم تاريخ للإصابة بالجدري المائي تجنب الاتصال بالمرضى المصابين بالجدري المائي والقوباء المنطقية، وإذا تعرضوا لذلك، يجب على المريض إخطار الطبيب فورًا للحصول على العلاج المناسب.

لقاح موانع للمرضى الذين يعالجون بالكورتيكوستيرويدات. استخدم اللقاح فقط لتعيش بعد 3 أشهر على الأقل من تاريخ التوقف عن العلاج بالكورتيكوستيرويدات.

تأثير العين: استخدام الكورتيكوستيرويد لفترة طويلة يمكن أن يسبب إعتام عدسة العين تحت الكيس والقلب الزجاجي المعتم (خاصة عند الأطفال)، أو تحدب أو زيادة ضغط العين، مما يؤدي إلى الجلوكوما وتلف الأعصاب. لا يستخدم الكورتيكوستيرويدات إلا عند مرضى الهربس البسيط في العين بوصفة طبية من طبيب العيون لما لها من خطورة على القرنية والبصر.

تؤثر على الأمراض النفسية: ردود فعل عقلية خطيرة يمكن أن تؤثر على المريض. عادة ما تظهر الأعراض بعد بضعة أيام أو أسابيع من العلاج بالدواء. قد تكون هناك حاجة إلى علاج محدد، على الرغم من أن معظم الأعراض يمكن أن تشفى بعد تقليل الأدوية أو إيقافها. يجب على المريض و/أو القائم على رعاية المريض استشارة الطبيب إذا تطورت الأعراض النفسية بشكل مثير للقلق، خاصة الحالة المزاجية المكتئبة أو الأفكار الانتحارية. ينبغي إيلاء اهتمام خاص لاستخدام بريدنيزون للمرضى الذين لديهم أو لديهم تاريخ من المشاعر الخطيرة. قد تشمل الاضطرابات النفسية الإثارة، والأرق، والتغيرات العاطفية، وتغيرات الشخصية، والاكتئاب الخطير، والاضطرابات العصبية.

تعمل الكورتيكوستيرويدات على إبطاء نمو الأطفال والمراهقين. لذلك، تجنب تناول الدواء لفترة طويلة. ويجب التحكم في العلاج الجيد إذا تم استخدامه لفترة طويلة لتراجع وظيفة منطقة ما تحت المهاد – الغدة النخامية – الغدة الكظرية وتثبيط عملية نمو الطفل في أدنى مستوياتها. من الضروري مراقبة نمو وتطور الأطفال عن كثب. ينبغي الإشارة إلى جرعة واحدة في اليوم والاستخدام اليومي. يتعرض الأطفال بشكل كبير لخطر زيادة الضغط داخل الجمجمة.

كبار السن الذين يتعاطون المخدرات لفترة طويلة قد تكون لديهم آثار جانبية شائعة للبريدنيزون ولكنها أكثر خطورة، خاصة مثل هشاشة العظام، ارتفاع ضغط الدم، نقص بوتاسيوم الدم، عرضة للإصابة بالبكتيريا ورقيقة الجلد.

الحاجة إلى الحد من الملح ومكملات الكالسيوم والبوتاسيوم عند العلاج بالأدوية لفترة طويلة. مراقبة كمية مياه الشرب وصرفها ووزنها يومياً لإصدار إنذار مبكر في حالة وجود احتباس للمياه.

يحتوي الدواء على سواغ اللاكتوز، لذلك لا يتحمل المريض الجالاكتوز، نقص اللاكتاز أو الجلوكوز - لا ينبغي استخدام الجالاكتوز تحت الامتصاص.

سواغ النشاء الموجود في الدواء قد يحتوي على الغلوتين ولكن بمحتوى قليل جدًا. لذلك، لا يستخدم هذا الدواء للمرضى الذين يعانون من حساسية القمح، باستثناء المرضى الذين يعانون من مرض الاضطرابات الهضمية.

القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات

لما للدواء من تأثير على الجهاز العصبي مما يسبب الصداع والصرع ... ويجب الحذر عند تناول الدواء للشخص الذي يقود السيارة أو يشغل الآلات

الحمل

أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن استخدام الجلايكورتيكويد أثناء الحمل يمكن أن يبطئ نمو الجنين في الرحم، مما يسبب أمراض القلب والأوعية الدموية و/أو الأمراض المرتبطة بعملية التمثيل الغذائي، مما يؤثر على مستوى حساسية مستقبلات الجلايكورتيكويد، وتجديد الناقلات العصبية أو نمو الأعصاب.

يسبب بريدنيزون فتح الحنك في حيوانات الأبحاث. ولذلك، اقترح البعض أن استخدام الجلايكورتيكويدات في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل قد يزيد من خطر الحنك المشقوق عند الرضع. قد يؤدي استخدام الجلوكوكوريكويدز في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل إلى ضمور قشرة الغدة الكظرية لدى الوليد.

لذلك لا يجوز استخدام الأدوية للحوامل حرصاً على سلامة الأم والأطفال.

فترة الرضاعة

يفرز الدواء في حليب الثدي بتركيزات صغيرة (الحد الأقصى حوالي 0.23% من جرعة الأم).

الجرعة الدوائية حوالي 5 ملغ بريدنيزون يوميا أو أقل ولا تسبب آثارا عكسية على الأطفال. ومع ذلك، قد تؤدي جرعات البريدنيسون الأعلى إلى إبطاء نمو الأطفال، مما يؤثر على الكورتيكوستيرويدات الذاتية أو يسبب تأثيرات غير مرغوب فيها. ولذلك لا تستخدم الأدوية للمرضعات.

الدواء التفاعلي

المثبطات أو تحريض إنزيمات الكبد: الأدوية المثبطة لإنزيمات الكبد مثل الفينوباربيتال والفينيتوين والريفامبيسين ومثبطات إنزيمات الكبد مثل الكيتوكونازول والإريثرومايسين تؤثر على التحول الكبدي للبريدنيزون في الكبد. اضبط جرعة بريدنيزون إذا لزم الأمر.

علاج مرض السكري: يمكن أن يسبب بريدنيزون ارتفاع السكر في الدم، لذلك من الضروري ضبط جرعة علاج مرض السكري.

تجنب الاستخدام المتزامن للبريدنيزون مع الأدوية التالية:

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (NSAID): يمكن أن تسبب قرحة المعدة.

مضادات التخثر: يمكن أن تزيد أو تقلل من تأثير مضادات التخثر.

الديجوكسين: خطر ارتفاع ضغط الدم وعدم انتظام ضربات القلب.

مدرات البول الملحية/الملينات: تزيد من إفراز البوتاسيوم.

مرخيات العضلات غير المخفضة: إطالة مدة استرخاء العضلات.

الأتروبين والأدوية المضادة للكولين: يمكن أن تزيد الضغط الداخلي.

برازانسيليل: يمكن أن تقلل الجلوكوكورتيكويدات من تركيز البرازيكوانتيل في الدم.

الكلوروكين، هيدروكسي كلوروكين، الميفلوكين: يزيد من خطر الإصابة بأمراض العضلات (بما في ذلك عضلة القلب).

السوماتروبين: بريدنيزون يمكن أن يقلل من تأثير السوماتروبين.

هرمون الاستروجين (مثل موانع الحمل الفموية): يزيد من تأثير البريدنيزون.

عرق السوس: يمكن أن يمنع تحول البريدنيزون.

السيكلوسبورين: بريدنيزون قد يزيد من تركيز السيكلوسبورين في الدم، مما يزيد من خطر النوبات.

الأمفوتيريسين ب: خطر نقص بوتاسيوم الدم.

سيكلوفوسفاميد: بريدنيزون قد يزيد من تأثير سيكلوفوسفاميد.

مثبطات الأسيتيل كولينينينينثين: زيادة خطر تغير تعداد الدم.

مضادات الحموضة المضادة للحموضة التي تحتوي على الألومنيوم والمغنيسي: قد تقلل من امتصاص البريدنيزون.

الأدوية أو الأطعمة التي تحتوي على الصوديوم: قد يزيد خطر وذمة الصوديوم.

مضادات الكولينينالاز: يمكن للبيدنيزون أن يقلل من آثار مضادات الكولينستراز في الوهن العضلي الوبيل.

مضادات القيء (أبريبيتانت، فوسابريبتانت)، حاصرات قنوات الكالسيوم، الأدوية المضادة للفيروسات: تزيد من تأثير البريدنيزون.

الكولسترامين: قد يقلل من تأثير البريدنيزون بسبب العوائق.

قد يقلل البريدنيزون أيضًا من تركيز/تأثير الكالسيتريول؛ كورتيكوريلين، أيزونيازيد، الساليسيلات، اللقاحات المعطلة.

تجنب الكحول أثناء العلاج بالدواء (بسبب زيادة تهيج بطانة المعدة).

يؤثر البريدنيزون على امتصاص الكالسيوم.

الحد من الكافيين عند استخدام الدواء.

حقوق الاختبارات:

يمكن تغطية التفاعلات الجلدية عند إجراء اختبارات الحساسية أثناء تناول الدواء. قد تكون النتائج الكمية لـ TSH بعد حقن البروتيفيلين في المرضى الذين يتوقفون عن البريدنيزون أقل من الواقع.

قد يقلل الجلوكورتيكويد من امتصاص I131 وتركيز اليود المرتبط بالبروتين. وهذا يجعل من الصعب ملاحظة استجابة المرضى الذين يعالجون بأدوية الغدة الدرقية.

قد يسبب الجلوكوكورتيكويد نتائج سلبية كاذبة عند إجراء اختبارات نيتروبلو تيترازوليوم في التهابات الجهاز.

التخزين

يخزن في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية، وتجنب الرطوبة وتجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.