関節リウマチ治療薬プレドニゾン5mg イメエクスファーム（200錠）

剤形 200カプセル入りボトル
仕様プレドニン

成分

成分情報	コンテンツ
プレドニン	5mg

用途

適応症

プレドニゾン 5mg Imexpharm は次の場合に適応されます。

関節リウマチおよび全身性狼瘡の治療。学習

プレドニゾンは、抗炎症作用、抗アレルギー作用、免疫抑制作用がある糖質コルチコイドです。グルココルチコイドの抗炎症機構は、白血球の阻害と炎症組織への感染によって引き起こされます。この薬は末梢血中のリンパ球、エオシン白血病、単核細胞の機能を阻害して数を減らし、炎症領域へのそれらの移動を減少させます。この薬は、ホスホリパーゼ阻害 A2 によりプロスタグランジン合成を減少させることにより、炎症反応にも影響を与えます。

グルココルチコイドは、キニン活性および細菌内部毒素の阻害により毛細血管の透過性を低下させ、塩基性白血球によって放出されるヒスタミンの量を減少させます。

薬物動態

プレドニゾンは、消化管を通じて迅速かつほぼ完全に吸収されます。ピーク濃度は 1 ～ 2 時間後に達成されます。この薬は胎盤から与えられ、母乳中に分泌され、その後主に肝臓で活性グルココルチコイドに代謝されてプレドニゾロンになります。薬剤は主に尿を通じて排泄されます。血漿中のプレドニンの無駄時間は約 3.4 ～ 3.8 時間です。

服用する前に関節リウマチ治療薬プレドニゾン5mg イメエクスファーム（200錠）

使用方法

プレドニゾン 5mg を経口摂取し、食後に多量の水で服用します。

朝の投与モードでは、視床下部、下垂体、副腎の阻害は少なくなりますが、病気を十分に制御できない可能性があります。したがって、朝の投与モードは、血液疾患、悪性腫瘍、潰瘍性大腸炎、または重篤な疾患の治療には推奨されません。

投与量

成人:

開始用量: 10 ～ 100 mg/日、1 日午前 8 時に 1 回のみ、または 1 日の用量の 2 倍を摂取

維持用量: 5 ～ 20 mg/日。

投与量は、患者の年齢や体重ではなく、病気の重症度、患者の反応に応じて調整する必要があります。

最大許容用量: 250 mg/日。

短期治療: 20 ～ 40 mg/日。その後、患者の反応に応じて 2～4 日ごとに 2.5 mg または 5 mg を減量します。

子供:

小児の用量は、子供の年齢や体重ではなく、病気の重症度、希望する治療時間、薬に対する患者の反応に応じて調整する必要があります。

18 歳以上の子供の場合、一般的な用量は次のとおりです。

開始用量: 0.5 mg/kg/日。病気が軽減されるまで、薬を 2 回または 3 回使用することが可能です。

維持用量: 0.125 ～ 0.25 mg/kg/日。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

過剰摂取の症状には、グルココルチコイドを長期使用した場合にのみ発生するクッシング、筋力低下、骨粗鬆症などの症状が含まれます。

取り扱い

患者がグルココルチコイドの使用を一時停止または中止するかどうかを決定する際には、考慮する必要があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

プレドニゾン 5mg Imexpharm を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

血液および造血系: 白血病、リンパ球、エオシン血性白血球、赤血球。

免疫システム: 免疫反応を低下させ、感染の兆候を覆い、潜在的な感染症の急性細菌を引き起こします。

内分泌と代謝: 副腎の抑制、クッシング症候群、ナトリウムの増加、カリウム排泄の増加、食欲の増加と体重増加、耐糖能、糖尿病、コレステロール、血中トリグリセリドの減少。

中枢神経: 不眠症、頭痛。

目: 白内障 (特に以下の袋の下)、緑内障。

皮膚と皮下の組織: 皮膚の模様、萎縮、皮膚の下の毛細血管の拡張、皮膚の薄さ、皮膚の出血、あざ。

変形性関節症および結合組織: 筋萎縮、筋力低下、骨粗鬆症 (用量によっては、短期間の使用でも発生する可能性があります)。

アンコモン、1/1000

血管: 高血圧、動脈硬化と血栓症のリスク増加、血管炎。

消化器系: 胃潰瘍 - 十二指腸、胃腸出血。

皮膚および皮下組織: ニキビ、治りの遅い傷、口の周りの皮膚炎、皮膚の色素沈着の変化。

レア、1/10000

免疫システム: アレルギー反応。

内分泌と代謝: 生殖器ホルモン障害（無月経、インポテンス）、甲状腺機能不全。

中枢神経: 抑うつ、興奮、興奮、神経インパルスの増加、精神障害、偽脳、てんかん。

目: 深刻な角膜潰瘍を引き起こし、ウイルス性、真菌性、細菌性の目の炎症のリスクを高めます。

消化器系: 膵炎

皮膚および皮下組織: 皮膚の発疹。

変形性関節症と結合組織: 無菌性壊死 (腕の骨と大腿骨)。

不明な周波数

内分泌と代謝: 硬膜外麻酔には回復、異常な脂肪沈着、アルカリ感染症があります。

目: 網膜の網膜中心が暗くなります。

消化器系: 吐き気、嘔吐、下痢。

皮膚と皮下の組織: 彼。

変形性関節症と結合組織: 筋肉疾患、腱の損傷、脊椎骨折、大腿骨。

ADR の処理方法に関する指示

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

プレドニゾン 5mg imexpharm 薬は次の場合には禁忌です。

プレドニゾンまたは薬剤の成分に対する過敏症。

全身性真菌感染症、胃潰瘍 - 十二指腸、骨粗鬆症、精神障害。

抗結核薬による治療をサポートしない限り、結核は活動性であるか、またはその可能性があります。

免疫抑制剤グルココルチコイドの投与中に、毒性を軽減するために生ワクチンまたはワクチンを使用している。

単純ヘルペス、麻疹、水痘によって引き起こされる急性角膜炎。

典型的な大腸炎ではありません。

過剰な炎症。

妊娠中または授乳中の女性。

使用する場合は注意してください。

この薬は病気の臨床徴候や症状をカバーまたは抑制する可能性があるため、診断を行う場合にのみ薬を使用してください。

コルチコステロイドの薬理学的用量を長期間使用したり、薬剤を中止すると、視床下部軸 - 下垂体 - 副腎の阻害 (続発性副腎不全) が起こる可能性があります。副腎皮膜の障害の程度と持続期間は患者ごとに異なり、用量、1日の薬の数、1日の薬の服用時間、治療時間によって異なります。丘 - 下垂体 - 副腎の機能阻害の程度は、高用量および長期用量での治療を中止した後も 6 ～ 12 か月続く可能性があります。したがって、薬を中止するプロセスはゆっくりと行う必要があり、用量の減量率は患者の反応、薬の用量、治療時間によって異なります。

副腎機能不全の症状には、不快感、筋力低下、精神障害、関節痛、皮膚の剥離、息切れ、食欲不振、吐き気と嘔吐、発熱、低血糖、低血圧、脱水症などがあります。

維持療法中、またはステロイド治療を中止する過程で、既存の病気の発生がある場合、または感染症や怪我などの重篤なストレスの場合は、必要に応じて一時的に用量を増やすことがあります。

患者が以下の対象に該当する場合は、薬を服用する際に注意し、定期的に患者の臨床状態を監視する必要があります。

高血圧、甲状腺機能低下症、うっ血性心不全または最近の心筋梗塞、肝不全、腎不全、糖尿病または糖尿病の家族歴、骨粗鬆症、緑内障、重度の情緒障害の病歴、特にステロイド、発作および/またはけいれん、胃腸潰瘍、筋肉疾患の病歴、結核、デュシェンヌ型筋異形成、クッシング筋

阻害剤は炎症反応を抑制し、体の免疫は感染症のリスクと感染症の重症度を高めます。コルチコステロイドにプレドニゾンが含まれている場合、細菌感染症の臨床症状は典型的ではないことがよくあります。出血感染症や結核などの重篤な細菌感染症は、発見される前に進行期に入ってしまう可能性があります。グルココルチコイドの免疫抑制効果は、潜在的な感染症の活性化につながる可能性があります。免疫不全患者の水痘は致死的になる可能性があります。水痘の既往歴のない患者は、水痘や帯状疱疹の患者との接触を避け、接触した場合は直ちに医師に通知し、適切な治療を受ける必要があります。

コルチコステロイドで治療中の患者には禁忌ワクチン。ワクチンは、コルチコステロイドによる治療を中止してから少なくとも 3 か月後に生存する場合にのみ使用してください。

眼への影響: コルチコステロイドを長期間使用すると、バッグや不透明なガラスコアの下に白内障が発生し (特に小児)、眼圧が凸になったり眼圧が上昇したりして、緑内障や神経損傷を引き起こす可能性があります。コルチコステロイドは、角膜や視力に影響を及ぼすリスクがあるため、眼に単純ヘルペスを患っている患者に対してのみ、眼科医の処方箋に従って使用してください。

精神疾患に影響を与える: 重篤な精神反応が患者に影響を与える可能性があります。通常、症状は薬物による治療の数日または数週間後に現れます。特別な治療が必要な場合もありますが、ほとんどの症状は薬を減らすか中止すると回復します。患者の患者および/または患者ケアは、精神的症状が心配なほど進行した場合、特に憂鬱な気分や自殺願望がある場合には医師に相談する必要があります。深刻な感情を持っている患者、またはその既往歴のある患者に対するプレドニゾンの使用には特に注意を払う必要があります。精神障害には、興奮、不眠症、感情の変化、性格の変化、重度のうつ病、神経障害などが含まれる場合があります。

コルチコステロイドは、小児および青少年の発育を遅らせます。したがって、薬を長期間服用することは避けてください。視床下部、下垂体、副腎の機能を低下させ、子供の発達過程を最低レベルで阻害するために長期間使用する場合は、適切な治療を管理する必要があります。子どもたちの成長と発達を注意深く見守る必要があります。 1 日の 1 回の投与量と毎日の使用を示す必要があります。小児は頭蓋内圧が上昇するリスクが高くなります。

薬剤を長期間使用する高齢者は、プレドニゾンの一般的な副作用を経験する可能性がありますが、特に骨粗鬆症、高血圧、低カリウム血症、細菌に感染しやすい、皮膚が薄いなどのより深刻な副作用が発生する可能性があります。

薬剤を長期間使用する場合は、塩分を制限し、カルシウム、カリウムを補給する必要があります。飲料水の量と放出を監視し、毎日体重を測定して、水が滞留している場合は早期に警告を発します。

この薬には乳糖賦形剤が含まれているため、患者はガラクトース、ラクターゼまたはグルコースの欠乏を許容しません。吸収中のガラクトースは使用しないでください。

薬中のデンプンの賦形剤にはグルテンが含まれている可能性がありますが、含有量は非常に少ないです。したがって、セリアック病の患者を除き、小麦アレルギーの患者にはこの薬を使用しないでください。

機械を運転したり操作したりする能力

この薬は神経系に影響を及ぼし、頭痛、てんかんなどを引き起こすため、運転や機械を操作する人の服用には注意が必要です

妊娠

動物実験によると、妊娠中にグルココルチコイドを使用すると、子宮内での胎児の発育が遅くなり、心臓血管疾患や代謝に関連する疾患が引き起こされ、グルココルチコイド受容体の感受性レベルに影響を与えたり、神経伝達物質や神経の発達に影響を与えたりする可能性があります。

プレドニソンは研究動物の口蓋開放を引き起こします。したがって、妊娠の最初の 3 か月にグルココルチコイドを使用すると、乳児の口蓋裂のリスクが増加する可能性があると示唆する人もいます。妊娠最後の 3 か月間にグルココイドを使用すると、新生児の副腎殻が萎縮する可能性があります。

したがって、母親と子供の安全を確保するために、妊婦には薬を使用しないでください。

授乳期

この薬は低濃度で母乳中に分泌されます (母親の投与量の最大約 0.23%)。

薬理学的用量は、1 日あたり約 5 mg のプレドニゾン以下であり、乳児に悪影響を与えることはありません。しかし、プレドニゾンの用量が高くなると、小児の発育が遅れ、内因性コルチコステロイドに影響を与えたり、望ましくない影響を引き起こしたりする可能性があります。したがって、授乳中の人は薬を使用しないでください。

相互作用薬

阻害または肝酵素誘導: フェノバルビタール、フェニトイン、リファンピシンなどの肝酵素誘導薬、およびケトコナゾール、エリスロマイシンなどの肝酵素阻害剤は、プレドニゾンによる肝臓の肝臓変化に影響を与えます。必要に応じて、プレドニンの投与量を調整します。

糖尿病治療: プレドニンは高血糖を引き起こす可能性があるため、糖尿病治療の投与量を調整する必要があります。

プレドニンと次の薬剤の同時使用は避けてください。

非ストイド抗炎症薬 (NSAID): 胃潰瘍を引き起こす可能性があります。

抗凝固剤: 抗凝固作用を増加または減少させる可能性があります。

ジゴキシン: 高血圧と不整脈のリスク。

塩分利尿薬/下剤: カリウムの排泄を増加させます。

非還元性筋弛緩薬: 筋弛緩の時間を延長します。

アトロピンと抗コリン薬: 内圧が上昇する可能性があります。

プラザンセレル: 糖質コルチコイドは血中のプラジカンテルの濃度を低下させる可能性があります。

クロロキン、ヒドロキシクロロキン、メフロキン: 筋肉疾患 (心筋を含む) のリスクが増加します。

ソマトロピン: プレドニンはソマトロピンの効果を軽減する可能性があります。

エストロゲン (経口避妊薬など): プレドニゾンの効果を高めます。

甘草: プレドニゾンの変換を阻害することができます。

シクロスポリン: プレドニゾンは血中のシクロスポリン濃度を高め、発作のリスクを高める可能性があります。

アムホテリシン b: 低カリウム血症のリスク。

シクロホスファミド: プレドニゾンはシクロホスファミドの効果を高める可能性があります。

アセチルコリンニニンチン阻害剤: 血球数が変化するリスクの増加。

アルミニウムとマグネシを含む制酸薬: プレドニゾンの吸収を低下させる可能性があります。

ナトリウムを含む薬剤または食品: ナトリウム浮腫のリスクが増加する可能性があります。

抗コリンニナーラーゼ: ペドニゾンは、重症筋無力症における抗コリンエステラーゼの効果を軽減する可能性があります。

嘔吐抑制剤 (アプレピタント、フォスアプレピタント)、カルシウムチャネル遮断薬、抗ウイルス薬: プレドニゾンの効果を高めます。

コレスチラミン: 障害によりプレドニゾンの効果が低下する可能性があります。

プレドニゾンは、カルシトリオールの濃度/効果を低下させる可能性もあります。コルチコレリン、イソニアジド、サリチル酸塩、不活化ワクチン。

薬による治療中はアルコールを避けてください（胃の内壁の刺激が増加するため）。

プレドニゾンはカルシウムの吸収に影響を与えます。

薬物使用時はカフェインを制限してください。

テストの権利:

アレルギー検査を行う際の皮膚反応は、投薬中にカバーされる場合があります。患者へのプロテベリン注射がプレドニゾンを中止した後の TSH 定量結果は、現実よりも低い可能性があります。

グルココルチコイドは、I131 の吸収とタンパク質に関連するヨウ素の濃度を低下させる可能性があります。このため、甲状腺薬で治療されている患者の反応を観察することが困難になります。

グルココルチコイドは、全身感染症でニトロブルーテトラゾリウム検査を行うときに偽陰性結果を引き起こす可能性があります。

保管

湿気と光を避け、30 °C 以下の温度で保管してください。

その他の薬

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