プレドサンチル 4mg ハサン薬 抗炎症・免疫作用(10水疱×10錠)

剤形 ブリスター10箱×10錠
仕様 メチルプレドニゾロン

成分

成分情報コンテンツ
メチルプレドニゾロン4mg

用途

適応症

プレドサンチル 4 mg は次の場合に適応されます。

  • 関節リウマチ: 青年期の関節炎、関節脊椎炎、関節リウマチ。
  • 膠原性白血病: 紅斑性狼瘡、全身皮膚炎、心臓病、低筋炎。
  • 皮膚疾患: 通常の天疱瘡。

  • 慢性アレルギー性鼻炎。季節性アレルギー性鼻炎、薬物に対する感受性を高める反応、血清疾患、皮膚炎、接触性アレルギー性喘息。
  • 前部の急性血管炎症(色赤血球炎、ぶどう膜炎)、後部血管炎症、視神経炎のある患者。炎症性疾患、眼の急性または慢性アレルギー、およびアレルギーによる潰瘍性角膜潰瘍、帯状疱疹眼炎、後液炎症、マッハフィルムなどの関連構造の治療。
  • 交感神経性眼炎症、角膜炎、眼神経炎、結膜炎。暗色網膜症、虹彩炎、虹彩炎症。
  • 呼吸器疾患: サルコイド疾患、結核の蔓延、肺損傷。
  • 血液疾患: 自己溶解性溶血症、血小板出血。 がん: 急性白血病、悪性リンパ腫。

  • 消化器疾患: 潰瘍性大腸炎、クローン病。
  • 結核性髄膜炎。

  • 原生動物と接木処理。
  • 薬局

    メチルプレドニゾロンは合成グルココルチコイドであり、プレドニゾロンのメチル誘導体です。メチルプレドニゾロンは、免疫抑制を阻害する能力を持つ強力な抗炎症物質です。

    グルココルチコイドは主に細胞内受容体に結合して活性化することによって機能します。グルココルチコイド受容体は、サイトンのヒストン脱アセチル化を介して遺伝的不活性化をもたらす DNA の活性化領域および活性コード因子と関連しています。

    コルチコステロイドの使用後、遺伝子発現による臨床効果は、遺伝子発現に関係のない他の影響の数時間後に現れ、より早く現れる可能性があります。

    コルチコステロイドは、ストレス時に腎臓、水分バランスと電解質、脂質代謝、タンパク質と炭水化物、骨格筋、心血管系、免疫系、神経系、コルチコステロイド内分泌系に影響を与えます。

    薬物動態

    吸収

    メチルプレドニゾロンはすぐに吸収され、健康な成人では飲酒後 1.5 ~ 2.3 時間でミネラル血漿中の最高濃度になります。

    配布

    メルヒー イプレドニゾロンは血漿タンパク質に結合して血液から出て、体組織、特に筋肉、肝臓、腎臓、皮膚、腸に分配され、その分布は合計で約 1.4 l/kg になります。薬は胎盤を通過し、少量が母乳に流れ込みます。

    代謝

    主に肝臓で代謝されるメチルプレドニゾロン医薬品は、ABC (ATP 結合カセット) P - 糖タンパク質の基質でもある CYP3A4 の基質と同様に腎臓でも代謝され、メチルプレドニゾロンは組織の分布や他の薬物相互作用に影響を与えます。

    排除

    メチルプレドニゾロンは、プレドニゾロンよりもメチルプレドニゾロンの半排泄期間を通じて排泄されます。総クリアランスは約 5 ~ 6 ml/kg です。

    特殊な臨床対象における薬物動態: メチルプレドニゾロンのクリアランスは、甲状腺障害のある患者では低下する可能性があり、甲状腺機能亢進症の患者では増加します。

    服用する前に プレドサンチル 4mg ハサン薬 抗炎症・免疫作用(10水疱×10錠)

    使用方法

    噛まずに適量の水とともにお使いください。 1 日の摂取量は 1 回だけ摂取することも、少量に分けて摂取することもできます。

    開始用量は治療法によって異なりますが、満足のいく臨床効果が得られるまで維持する必要があります。リウマチ(心筋炎を引き起こす関節リウマチを除く)、皮膚や気道に影響を及ぼすアレルギー性疾患、眼疾患の場合、治療期間は3~7日です。 7 日経過しても満足のいく臨床効果が得られない場合は、病気の原因を特定するために再評価する必要があります。

    満足のいく臨床効果が得られた直後、急性疾患 (季節性喘息、薄片状皮膚炎、急性顔面炎症) では 1 日あたりの投与量を治療終了まで徐々に減量するか、慢性疾患 (関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、気管支喘息、アレルギー性皮膚炎) では効果的な最小維持量まで徐々に減量する必要があります。慢性疾患、特に関節リウマチの場合は、7~10 日ごとに 2 mg を超えないよう開始用量から徐々に減量し、可能な限り最低の維持用量で関節リウマチを治療する必要があります。

    薬を毎日使用する場合、薬は 2 日おきの午前 8 時に使用する必要があります。

    高齢者

    より深刻な結果を引き起こす可能性のある望ましくない影響に注意する必要があります。高齢者(骨粗鬆症、糖尿病、高血圧、感染しやすい、皮膚が薄い)、特に使用時間が長くなる場合。

    小児

    投与量は臨床反応と医師の意見に基づいています。最小限の用量を短期間で効果的に使用する必要があります。可能であれば、1 日量を使用する必要があります。

    投与量

    リウマチ

    関節リウマチ

    開始用量は疾患のレベルによって異なります: 12 ~ 16 mg (重篤)、8 ~ 12 mg/日 (重篤な中等度)、4 ~ 8 mg/日 (平均)。

    小児の開始用量は 4 ~ 8 mg/日です。

    急性リウマチ

    開始用量は 48 mg/日で、血液沈降速度 (ESR) が正常に戻るまでの 1 週間です。

    膠原血管疾患/動脈炎症

    システムレッド

    開始用量は 20 ~ 100 mg/日です。

    全身性皮膚炎

    開始用量は 48 mg/日です。

    巨細胞性動脈炎/低筋炎

    開始用量は 64 mg/日。

    皮膚疾患

    天疱瘡の場合は、通常、1 日あたり 80 ~ 360 mg の開始用量から開始します。

    アレルギー

    気管支喘息

    4 歳未満の小児 (重篤な喘息を 1 年に 3 回以上) および 5 ~ 11 歳の小児 (重度の喘息を 1 年に少なくとも 2 回患っている) は、1 ~ 2 mg/kg/日 (最大 60 mg/日) の用量を服用します。喘息の治療に追加できます。

    成人および青少年は、年に少なくとも 2 回重度の喘息を患っている場合、1 日あたり 40 ~ 60 mg を 1 ~ 2 回服用してください。アエロシウムコルチコステロイドの用量を、長期にわたるβ2気管支拡張薬に追加することができます。短期間の経口コルチコステロイド(患者が最大呼気の 80% に達する呼気(PEP)に達し、症状が消えるまで、3~10 日間継続する場合があります。

    アレルギー疾患(接触皮膚炎)

    最初に推奨される用量は、初日は 24 mg (プレドサンチル 4 mg 6 錠) で、その後徐々に 4 mg/日 (プレドサンチル 4 mg 1 錠) ずつ減少し、薬剤の総数が 21 錠のプレドサンチル 4 mg になるまで (6 日間で) 使用されます。

    目/目の炎症

    開始用量は 12 ~ 40 mg/日です。

    呼吸器疾患

    肺サルコイドは 32 ~ 48 mg から開始し、毎日使用します。

    血液疾患

    開始用量は 16 ~ 100 mg/日です。

    がん (白血病、リンパ腫)

    開始用量は 16 ~ 100 mg/日です。

    消化管疾患

    潰瘍性大腸炎

    初回用量は 16 ~ 60 mg/日。

    クローン病

    急性期の開始用量は最大 48 mg/日です。

    移植反対

    開始用量は、1 日あたり最大 3.6 mg/kg です。

    注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

    過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

    症状

    急性メチルプレドニゾロンを過剰摂取しても、特有の臨床症状はありません。コルチコステロイドの過剰摂取による急性中毒や死亡中毒の報告はほとんどありません。クッシング症候群、筋力低下、骨粗鬆症の症状はすべて、コルチコステロイドを長期使用した場合にのみ発生します。

    取り扱い方法

    メチルプレドニゾロンの過剰摂取に対する特別な治療法はなく、主に対症療法とメチルプレドニゾロンの症状です。

    高用量を長期間使用すると、副腎皮質の増加と副腎抑制が発生する可能性があります。このような場合、コルチコステロイドの使用を一時停止または中止する正しい決定を下すために考慮する必要があります。

    投与量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の 2 倍の量を使用しないでください。

    副作用

    Predsantyl 4mg Hasan を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

    コモン、(1/100

  • 感染症と寄生虫: 細菌感染症 (感染しやすく、感染症が悪化する)。
  • 内分泌、代謝と栄養、クッシング症候群、ナトリウム貯留、水分貯留、カリウムの減少。
  • 精神障害: 長期にわたる感情障害 (抑うつ状態または興奮状態)。

  • 消化器:胃潰瘍(潰瘍、胃出血、胃穿孔)。
  • その他: 白内障、高血圧、皮膚萎縮、座瘡、筋力低下、成長遅延、治癒の遅さ、カリウム濃度の低下。

    頻度は不明

  • 感染症と寄生虫: 日和見感染症、再発性結核。
  • 免疫システム。過敏反応、皮膚試験反応の阻害。
  • 内分泌、代謝、栄養: 下垂体挿入、薬物凝縮器の症状、アルカリ性低血糖、代謝性アシドーシス、耐糖能障害、食欲、硬膜外腫瘍、炭水化物耐性、血中リン酸塩の増加、尿中のカルシウムの増加。

    精神障害: ハーフ、幻覚、パラノイア、統合失調症、精神的行動、長期にわたる感情障害 (誘発性、依存心理、自殺願望)、精神障害、性格の変化、性質の変化、混乱、不安、不眠症、不快感。

  • 神経系: けいれん、頭蓋内圧の上昇 (フー ガイ ティ)、物忘れ、認知障害、めまい、頭痛。
  • 目: 緑内障、凸状の目、薄い角膜、薄い硬膜外の目、網膜前の増殖。 心臓血管: うっ血性心不全、心筋梗塞後の心筋、低血圧、血管への影響、血栓症。 消化器: 腸の穿孔、胃出血、膵炎、潰瘍を引き起こす食道炎、鼓腸、腹痛、下痢、消化器疾患、吐き気
  • 皮膚および皮下組織: 赤い発疹、血管浮腫、かゆみ、蕁麻疹、打撲傷、出血、発疹、毛深い、発汗、毛細血管皮膚の伸展。
  • 筋骨格および結合組織: 骨折、骨壊死、筋萎縮、神経性関節疾患、骨粗鬆症、関節痛、筋肉痛。
  • その他: 月経異常、めまい、疲労、不快感、急性副腎機能障害、低血圧は、薬の突然の中止、塞栓症、しゃっくり、肝酵素、白血球減少症、カポジ病によって致命的になる可能性があります。あなた。肉腫、腱断裂、脊椎骨折、緑内障。

    ADR の処理方法に関する指示

    薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

    警告

    薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

    禁忌

    プレドサンチル 4 mg 薬剤は次の場合には禁忌です。

  • メチルプレドニゾロンまたはその薬剤の成分に対する過敏症。
  • 全身性真菌感染症。

    全身感染症(特別な薬で治療されている患者を除く)。

    ワクチン接種を受けるか、患者の毒性を軽減するには、抗免疫治療を使用する必要があります。

    使用上の注意

    免疫力を阻害して感染症に対する感受性を高めます

    コルチコステロイドは炎症反応と免疫機能を阻害し、真菌感染症、細菌感染症、ウイルス感染症のリスクを高め、病気の重症度を高めます。患者は水痘、麻疹、帯状疱疹にさらされている必要があり、さらされた場合は直ちに医師の診察を受ける必要があります。全身性コルチコステロイドを使用している患者、または過去 3 か月以内にコルチコステロイドを使用した患者に曝露後 10 日以内に抗体を注射することによる受動免疫。

    寄生虫感染と診断または疑われる患者にコルチコステロイドを使用する場合は注意が必要です。重複感染や幼虫の蔓延を引き起こす可能性があり、場合によっては重度の腸炎やグラム陰性菌を伴い、コルチコステロイドによるヒトの死亡の原因となります。結核を患っており、結核の可能性がある患者に対する予防治療である結核と組み合わせる必要がある。

    高用量を使用すると、ワクチンの予防接種効果に影響を与える可能性があります

    免疫システム

    コルチコステロイドで治療すると皮膚反応や過敏反応が起こるケースがあるため、特にアレルギーの既往歴のある患者の場合は、薬を使用する前に注意が必要です。

    内分泌系

    全身性コルチコステロイドを使用している患者は、生理学的用量 (メチルプレドニゾロンとして約 6 mg) を超えて 3 週間以上継続します。HPA 軸 (下部 - 下垂体 - 副腎) の作動を阻害するリスクがあるため、突然薬剤を中止しないでください。病気が再発せず、HPA 軸のリスクが不明な場合、コルチコステロイド全体を生理的用量まで急速に減量できるかどうか、1 日あたり 6 mg の用量に達したら、HPA 軸が回復するようにゆっくりと用量を減らす必要があり、病気が再発しないことが確実な場合は 3 週間以上後に治療を中止する必要があります。

    患者がコルチコステロイドで何度も治療されている場合、たとえ治療期間が 3 週間未満であっても、コルチコステロイドの治療全体を中止する必要があります。特に 3 週間を超えて使用した場合、1 年以内の長期コルチコステロイドで治療した場合、副腎不全、メチルプレドニゾロンを 1 日あたり 32 mg 使用し、夕方に継続的に服用している場合。

    急性副腎不全は次の場合に発生する可能性があります。長期間の治療後、またはストレスを感じたときに、突然薬を中止する。

    薬を突然中止すると、食欲不振、吐き気、嘔吐、昏睡、頭痛、結石、関節痛、皮膚剥離、筋肉痛、体重減少、低血圧などの症状が現れます。

    糖質コルチコイドはクッシング症候群を引き起こしたり悪化させたりする可能性があるため、クッシング症候群の患者は糖質コルチコイドを避ける必要があります。甲状腺機能低下症の患者にこの薬を使用する場合は、特に注意し、定期的に監視する必要があります。

    代謝障害と栄養障害

    メチルプレドニゾロンによる長期治療は血糖値を上昇させ、重度の糖尿病を引き起こす可能性があります。糖尿病患者(または糖尿病の既往歴のある家族)は注意してください。

    精神障害

    神経に対する重篤な望ましくない影響は、治療の数日または数週間後に発生する可能性がありますが、目の症状のほとんどは用量の減量または治療の終了後に起こります。

    神経系

    けいれんや筋力低下のある患者には特に注意が必要です。

    緑内障患者 (緑内障の病歴のある家族) は、Eye Simple ウイルスの眼感染症が角膜リスクを引き起こす可能性があるため注意してください。

    ハート

    高用量のグルココルチコイドを長期にわたって摂取すると、血中脂質異常症や高血圧を引き起こす可能性があります。心不全や心筋梗塞の既往がある場合には、本当に必要な薬を慎重に使用してください。コルチコステロイドは電解質/カリウム減少障害を引き起こすため、ジゴキシンなどの心臓薬を服用している患者は注意が必要です。

    血管

    高血圧や静脈血栓症の患者がコルチコステロイドを服用する場合は注意が必要です。

    消化器

    胃潰瘍、十二指腸、小腸をつなぐ縫合糸、膿瘍や化膿性細菌、潰瘍性大腸炎、虫垂炎のある患者には注意してください。 NSAID 薬と併用すると、胃腸潰瘍のリスクが高まります。

    ハニー

    高用量のコルチコステロイドは急性膵炎を引き起こす可能性があるため、肝臓または肝硬変の患者には注意が必要です。肝障害のほとんどの場合、治療を中止すると回復します。

    筋骨格系

    高用量のコルチコステロイドを使用した場合の急性筋肉疾患は、神経障害 (筋膜症) を患い、神経系と筋遮断薬 (パンクロニウム) を同時に使用している患者によく発生します。骨粗鬆症患者(特に閉経後の女性)は注意してください。

    腎臓および泌尿器系

    腎障害のある患者には注意してください。

    外傷、中毒、合併症

    全身コルチコステロイドは、外傷性脳損傷のある人の治療には適応されません。

    その他

    コルチコステロイドを短期間で低用量、またはこの用量で使用すると、望ましくない影響が軽減されます。アスピリンとコルチコステロイドとは異なる非ステロイド性抗炎症薬を併用する場合の注意事項。

    小児

    コルチコステロイドは、乳児や小児の発達遅滞の原因です。長期にわたる治療は頭蓋内圧の上昇のリスクを引き起こし、高用量では膵炎を引き起こす可能性があります。小児は、局所投与で治療すると副腎抑制に対してより敏感になる可能性があります。

    プレドサンチル製品には乳糖が含まれており、ガラクトース、ラップラクターゼ欠損症またはグルコースに耐性のある稀な遺伝性疾患のある患者は、ガラクトースを使用しないでください。

    機械を運転および操作する能力

    運転能力や機械の操作に対するメチルプレドニゾロンの影響は系統的に評価されていません。メチルプレドニゾロンの使用は、めまい、めまい、視覚障害、疲労などの望ましくない影響を引き起こす可能性があります...患者に発生した場合は、車の運転、機械の操作、高所作業などを行わないでください。

    妊娠

    メチルプレドニゾロンは胎盤を通過する可能性があります。妊娠中の動物にコルチコステロイドを使用すると、口蓋裂の欠損、子宮の妊娠遅延、脳への影響など胎児に影響を与える可能性がありますが、口蓋裂などの赤ちゃんの先天異常があるという証拠はありません。母親がメチルプレドニゾロンを使用すると、乳児の症状が軽減される可能性があります。

    母親が妊娠中に長期コルチコステロイドを使用している乳児の白内障についての報告があります。一般に、妊婦にメチルプレドニゾロンを使用する場合は、母親と子供に発生する可能性のあるリスクと比較して、達成できる利益を達成できる必要があります。

    授乳期間

    授乳中の女性は少量のメチルプレドニゾロンを母乳中に排泄しますが、1 日あたり 40 mg までの用量であれば乳児に影響を与える可能性は高くありません。高用量の母親を持つ乳児は副腎が抑制されている可能性があります。これは、小児に発生する可能性のあるリスクよりも治療の利点を考慮した場合、授乳中の女性にのみ使用する必要があります。

    薬物相互作用

    リファンピン、リファブチン、フェノバルビタール、フェニトイン、ティミド、カルバマゼピン

    CYP3A4 酵素センサーにより、メチルプレドニゾロンの有効性が低下する可能性があります。

    トロレアンドマイシン、グレープフルーツ ジュース、ミベフラジル、シメチジン、イソニアジド、アプリタント、ホスアプレピタント、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ジルチアゼム、エチニルエストラジオール ノルエチンドロン、シクロスポリン、クラリスロマイシン、エリスロマイシン

    CYP3A4 酵素阻害剤の増加メチルプレドニゾロンのレベル。

    シクロスポリン

    シクロスポリンとメチルプレドニゾロンは相互に阻害し、どちらかまたは両方の薬剤の血漿濃度を高めます。

    抗ウイルス薬 (HIV プロテアーゼ阻害剤)

    インジナビルとリトナビルは、血漿中のメチルプレドニゾロン レベルを増加させます。さらに、コルチコステロイドは HIV プロテアーゼ阻害剤の代謝を増加させ、血漿中の HIV プロテアーゼ阻害剤の濃度を低下させる可能性があります。

    シクロホスファミド、タクロリムス

    共有すると、プレドニゾロンのクリアランスに影響を与える可能性があります。

    非ステロイド抗炎症薬 (NSAID) と高用量アスピリン

    NSAID と同時に使用すると、出血や胃腸潰瘍が増加するリスクがあります。メチルプレドニゾロンは、高用量のアスピリンクリアランスを増加させ、血中アスピリンレベルを低下させます。メチルプレドニゾロンの中止により、血清アスピリン濃度が上昇し、中毒を引き起こす可能性があります。

    抗コリン薬

    メチルプレドニゾロンと併用すると、急性筋肉疾患を引き起こす可能性があります。

    神経遮断薬 - 筋肉

    メチルプレドニゾロンはパンクロニウムとベクロニウムの抗生物質効果を拮抗します。

    抗ウイルス薬

    メチルプレドニゾロンは、重症筋無力症における抗コリンエステラーゼ薬の効果を軽減する可能性があります。

    糖尿病の治療

    メチルプレドニゾロンは高血糖を引き起こす可能性があるため、糖尿病薬の用量調整が必要です。

    抗凝固剤(経口)

    コルチコステロイドは、クマリンの抗動的薬の影響を強化します。

    カリウムを引き起こす薬物

    メチルプレドニゾロンは、カリウム低下薬、アムホテリシン b、バイク所有者向け β2 と組み合わせるとカリウムを低下させることができます。

    アミノグルテチミド

    メチルプレドニゾロンを治療する場合、副腎抑制により内分泌疾患が悪化します。

    保管

    30 °C 以下の乾燥した場所で、光を避けてください。

    その他の薬

    免責事項

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