Препарат Предсантил 4мг Хасан протизапальний та імунний (10 блістерів х 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка 10 блістерів х 10 таблеток
Характеристики Метилпреднізолон

Склад

Інформація про склад	Зміст
Метилпреднізолон	4 мг

Використання

Показання

Препарат Предсантил 4 мг показаний у таких випадках:

Ревматоїдний артрит: підлітковий артрит, спондиліт суглобів, ревматоїдний артрит.

Колагенова лейкемія: червоний вовчак, дерматит тіла, захворювання серця, запалення низьких м'язів.

Захворювання шкіри: регулярна пухирчатка.

Хронічний алергічний риніт. Сезонний алергічний риніт, реакції, що підвищують чутливість до ліків, сироваткова хвороба, дерматит, контактна алергічна астма.

Пацієнти з гострим запаленням передніх судин (іроцитит, увеїт), запаленням задніх судин, невритом зорового нерва. Лікування запальних захворювань, гострих або хронічних алергій ока та пов’язаних структур, таких як виразкова виразка рогівки, спричинена алергією, оперізуючий герпес запалення очей, запалення задньої рідини, плівка Маха.

Симпатичне запалення очей, кератит, неврит ока, мі-кон’юнктивіт. Темна ретинопатія, ірит, запалення райдужної оболонки.

Захворювання органів дихання: саркоїдна хвороба, туберкульоз, що поширюється, ураження легень.

Розлади крові: саморозчинна гемолітикемія, крововилив у тромбоцити. Рак: гостра лейкемія, злоякісна лімфома.

Шлунково-кишкові захворювання: виразковий коліт, хвороба Крона.

Туберкульозний менінгіт.

Приживлення та обробка для щеплення.

Фармація

Метилпреднізолон — синтетичний глюкокортикоїд і метилове похідне преднізолону. Метилпреднізолон — потужна протизапальна речовина зі здатністю пригнічувати імуносупресію.

Глюкокортикоїди діють головним чином шляхом приєднання та активації внутрішніх клітинних рецепторів. Глюкокортикоїдні рецептори були пов’язані з активуючими ділянками ДНК та активними кодовими факторами, які призводять до генетичної неактивності через деацетил гістону цитону.

Після використання кортикостероїдів клінічні ефекти, зумовлені проявами генів, з’являються через кілька годин інших впливів, не пов’язаних із експресією генів, які можуть проявлятися швидше.

Кортикостероїди під час стресу впливають на нирки, водний баланс та електроліти, обмін ліпідів, білків і вуглеводів, скелетні м’язи, серцево-судинну систему, імунну систему, нервову систему та ендокринну систему кортикостероїдів.

фармакокінетика

абсорбція

Метилпреднізолон швидко всмоктується і досягає максимальної концентрації в мінеральній плазмі через 1,5 - 2,3 години після прийому у здорових дорослих людей.

Розповсюдження

Мелііпреднізолон зв’язується з білками плазми, швидко виходить із крові та розподіляється в тканинах організму, особливо в м’язах, печінці, нирках, шкірі, кишечнику, інтегральний розподіл становить приблизно 1,4 л/кг. Ліки через плаценту та невелика кількість у грудне молоко.

Обмін речовин

Метилпреднізолон, який переважно метаболізується в печінці, також метаболізується через нирки, як субстрати CYP3A4, який також є субстратом ABC (АТФ-зв’язуючої касети) P – глікопротеїну. Метипреднізолон впливає на розподіл тканин та інші взаємодії лікарських засобів.

Усунення

Метилпреднізолон виводиться через період напіввиведення метилпреднізолону, ніж преднізолону. Загальний кліренс приблизно 5 - 6 мл/кг.

Фармакокінетика в особливому клінічному об'єкті: Кліренс метилпреднізолону може бути знижений у пацієнтів з порушенням функції щитовидної залози, підвищуватися у пацієнтів з гіпертиреозом.

Перед прийомом Препарат Предсантил 4мг Хасан протизапальний та імунний (10 блістерів х 10 таблеток)

Спосіб застосування

Запивати препарат необхідною кількістю води, не розжовуючи. Добову дозу можна прийняти одноразово або розділити на невеликі дози.

Початкова доза може змінюватися залежно від лікування та повинна підтримуватися до досягнення задовільного клінічного ефекту. Термін лікування від 3 до 7 днів при ревматизмі (за винятком ревматоїдного артриту з міокардитом), алергічних захворюваннях шкіри та дихальних шляхів, захворюваннях очей. Якщо через 7 днів не було досягнуто задовільного клінічного ефекту, необхідно провести повторну оцінку для визначення причини захворювання.

Відразу після досягнення задовільного клінічного ефекту добову дозу слід поступово зменшувати до закінчення лікування при гострих захворюваннях (сезонна астма, лускатий дерматит, гостре запалення обличчя) або поступово знижувати до мінімальної підтримуючої дози, ефективно при хронічних захворюваннях (ревматоїдний артрит, системний червоний вовчак, бронхіальна астма, алергічний дерматит). При хронічних захворюваннях, особливо ревматоїдному артриті, лікування слід поступово знижувати, починаючи з початкової дози, що не перевищує 2 мг кожні 7-10 днів, слід лікувати ревматоїдний артрит у найнижчій підтримуючій дозі.

При повсякденному вживанні ліків препарат слід вживати о 8 ранку кожні 2 дні.

Люди похилого віку

Слід звернути увагу на небажані ефекти, які можуть спричинити більш серйозні наслідки. У людей похилого віку (остеопороз, діабет, гіпертонія, легко інфіковані, тонка шкіра), особливо коли час використання тривалий.

Діти

Дозування залежить від клінічної відповіді та висновку лікаря. Мінімальні дози повинні бути використані ефективно за найкоротший час. Якщо можливо, слід використовувати добову дозу.

Дозування

ревматизм

Ревматоїдний артрит

Початкова доза залежить від ступеня захворювання: 12-16 мг (тяжка), 8-12 мг/добу (середня тяжкість), 4-8 мг/добу (середня).

Початкова доза для дітей становить 4–8 мг/добу.

Гострий ревматизм

Початкова доза 48 мг/добу до нормалізації швидкості осідання крові (ШОЕ) протягом 1 тижня.

Колагенове захворювання судин/запалення артерії

Червоні системи

Початкова доза 20 - 100 мг/добу.

Системний дерматит

Початкова доза 48 мг/добу.

Гігантоклітинний артеріїт/запалення низьких м’язів

Початкова доза 64 мг/добу.

Захворювання шкіри

Пухирчатка зазвичай починається з початкової дози 80–360 мг/добу.

алергія

Бронхіальна астма

Діти віком до 4 років (більше 3 тяжких форм астми на рік) і діти віком 5–11 років (з принаймні 2 тяжкими формами астми на рік) приймають дозу 1-2 мг/кг/добу (максимально 60 мг/добу). Можна додати до лікування астми.

Дорослі та підлітки мають принаймні 2 важкі випадки астми на рік. Вживання 40–60 мг/день, пити 1–2 рази/день. Дозу аерозієвих кортикостероїдів можна додати до пролонгованого β2-бронходилататора. Короткий пероральний кортикостероїд (3-10 днів може тривати, доки пацієнт не досягне 80% найбільшого видиху пацієнта (PEP) і поки симптоми не зникнуть.

Алергічні захворювання (контактний дерматит)

Початкова рекомендована доза становить 24 мг (6 таблеток Предсантилу 4 мг) у перший день, потім поступово знижується на 4 мг/добу (1 таблетка Предсантилу 4 мг), використовується до тих пір, поки загальна кількість препаратів не становитиме 21 таблетку Предсантилу 4 мг (через 6 днів).

Очі/запалення очей

Початкова доза 12 - 40 мг/добу.

Респіраторне захворювання

саркоїд легенів починається з 32-48 мг щодня.

Захворювання крові

Початкова доза 16 - 100 мг/добу.

рак (лейкемія, лімфома)

Початкова доза 16 - 100 мг/добу.

Захворювання шлунково-кишкового тракту

виразковий коліт

Початкова доза 16 - 60 мг/добу.

Хвороба Крона

Початкова доза може становити до 48 мг/добу в гострій фазі.

проти трансплантації

Початкова доза може становити до 3,6 мг/кг/добу.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Симптоми

Специфічних клінічних симптомів при гострому передозуванні метилпреднізолону немає. Рідко повідомляють про гостре або смертельне отруєння під час передозування кортикостероїдів. Синдром Кушинга, м’язова слабкість і остеопороз виникають лише при довготривалому застосуванні кортикостероїдів.

Як поводитися

Немає спеціального лікування передозування метилпреднізолону, переважно підтримуюче лікування та симптоми метилпреднізолону.

При застосуванні занадто високих доз протягом тривалого часу може виникнути посилення та пригнічення надниркових залоз. У цих випадках необхідно розглянути, щоб прийняти правильне рішення призупинити або припинити використання кортикостероїдів.

Що робити, якщо забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зауважте, що його не слід застосовувати в подвійній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні Predsantyl 4mg Hasan у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений (1/100

Інфекції та паразити: бактеріальні інфекції (легко заражаються та погіршують інфекцію).

Ендокринна система, метаболізм і харчування, синдром Кушинга, затримка натрію, затримка води, зниження калію.

Психічні розлади: тривалі емоційні розлади (депресія або збудження).

Травлення: виразка шлунка (виразка, шлункова кровотеча, перфорація шлунка).

Інше: катаракта, гіпертонія, атрофія шкіри, акне, м'язова слабкість, затримка росту, повільне загоєння, зниження концентрації калію.

Частота невідома

Інфекції та паразити: опортуністичні інфекції, рецидивний туберкульоз.

Імунна система. Реакції гіперчутливості, гальмівні реакції шкіри.

Ендокринна система, метаболізм і харчування: гіпофізарна вставка, симптоми лікарського конденсатора, лужна гіпоглікемія, метаболічний ацидоз, порушення толерантності до глюкози, апетит, епідуральні пухлини, толерантність до вуглеводів, підвищення фосфатів у крові, підвищення кальцію в сечі.

Психічні розлади: Халфі, галюцинації, параноя, шизофренія, психічна поведінка, тривалі емоційні розлади (індуктивність, залежна психологія, думки про самогубство), психічні розлади, зміни особистості, зміна характеру, сплутаність свідомості, тривога, безсоння, дискомфорт.

Нервова система: судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску (Phu Gai Thi), часте забування, когнітивні розлади, запаморочення, головний біль.

очі: глаукома, опуклі очі, тонка рогівка, тонке епідуральне око, проліферація перед сітківкою. Серцево-судинні: застійна серцева недостатність, серцевий м'яз після інфаркту міокарда, гіпотензія, судинний ефект, тромбоз. Травлення: перфорація кишечника, шлункова кровотеча, панкреатит, езофагіт, що викликає виразки, метеоризм, біль у животі, діарея, розлади травлення, нудота.

Шкіра та підшкірна клітковина: червоний висип, ангіоневротичний набряк, свербіж, кропив'янка, синці, крововиливи, висипання, волосяний покрив, пітливість, капілярне розтягнення шкіри.

опорно-руховий апарат і сполучна тканина: перелом, некроз кісток, атрофія м'язів, неврологічне захворювання суглобів, остеопороз, біль у суглобах, біль у м'язах.

Інше: порушення менструального циклу, запаморочення, втома, дискомфорт, гостра недостатність надниркових залоз і гіпотензія можуть бути фатальними при раптовому припиненні прийому препарату, емболія, гикавка, ферменти печінки, лейкопенія, синдром Капоші. саркома, розрив сухожилля, перелом хребта, глаукома.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат Предсантил 4 мг протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до метилпреднізолону або до будь-якого інгредієнта препарату.

Системна грибкова інфекція.

Системні інфекції, за винятком пацієнтів, які лікуються спеціальними препаратами.

Під час вакцинації або для зниження токсичності у пацієнтів необхідно використовувати антиімунне лікування.

Застереження під час використання

Пригнічує імунітет для підвищення чутливості до інфекцій

Кортикостероїд пригнічує запальні реакції та імунну функцію, підвищує ризик грибкових інфекцій, бактеріальних інфекцій, вірусних інфекцій і збільшує тяжкість захворювання. Пацієнти повинні бути заражені вітряною віспою, кором, оперізуючим герпесом і повинні негайно звернутися до лікаря в разі контакту. Пасивний імунітет шляхом введення антитіл протягом 10 днів після контакту у пацієнтів, які використовують генералізовані кортикостероїди або застосовували кортикостероїди протягом попередніх 3 місяців.

Будьте обережні при застосуванні кортикостероїдів у пацієнтів, у яких діагностовано або підозрюється інфікування паразитами, можливо спричинити суперінфекцію або поширення личинок, іноді супроводжується важким запаленням кишечника, грамнегативних бактерій, які викликає смерть кортикостероїдів у хворих на туберкульоз і потребує поєднання з туберкульозом, профілактичне лікування пацієнтів із потенційним туберкульозом.

При застосуванні високих доз може вплинути на ефект щеплення від вакцини

імунна система

Були випадки шкірних реакцій або реакцій гіперчутливості при лікуванні кортикостероїдами, необхідно бути обережним перед використанням препарату, особливо у пацієнтів з алергією в анамнезі,

Ендокринна система

Пацієнти, які застосовують системні кортикостероїди у дозі, що перевищує фізіологічну (приблизно 6 мг метилпреднізолону), яка триває більше 3 тижнів, не припиняють прийом препарату раптово через ризик пригнічення роботи осі HPA (нижня частина - гіпофіз - надниркова залоза). Якщо хвороба не рецидивує та немає впевненості щодо ризику вісі HPA, чи можна швидко зменшити весь кортикостероїд до фізіологічної дози, досягнувши дози 6 мг/добу, необхідно повільно зменшувати дозу, щоб вал HPA відновився, припинити лікування після більш ніж 3 тижнів, якщо захворювання впевнено не рецидивує.

Необхідно припинити лікування повними кортикостероїдами, навіть якщо тривалість лікування становить менше 3 тижнів, якщо пацієнта багато разів лікували кортикостероїдами, особливо якщо вони застосовувалися більше 3 тижнів, довгостроково лікували кортикостероїди протягом 1 року, недостатність надниркових залоз, використовуючи метилпреднізолон> 32 мг/день, безперервно приймаючи дозу ввечері.

Може виникнути гостра надниркова недостатність. виникають при раптовому припиненні прийому препарату після тривалого лікування або під час стресу.

Симптоми припинення прийому препарату виникають при раптовому припиненні прийому препарату, наприклад анорексія, нудота, блювотна кома, головний біль, каміння, біль у суглобах, лущення шкіри, біль у м’язах, втрата ваги, гіпотонія.

Глюкокортикоїди можуть викликати або погіршити синдром Кушинга, необхідно уникати глюкокортикоїдів у пацієнтів із синдромом Кушинга. Необхідно бути особливо обережним і проводити періодичний контроль при застосуванні препарату хворим на гіпотиреоз.

Порушення обміну речовин і харчування

Тривале лікування метилпреднізолоном може призвести до підвищення рівня глюкози в крові, важкого діабету. З обережністю пацієнтам з цукровим діабетом (або родині з діабетом в анамнезі).

Психічні розлади

Серйозні небажані ефекти на нерви можуть виникнути через кілька днів або тижнів лікування, хоча більшість очних симптомів спостерігається після зменшення дози або припинення лікування.

Нервова система

Необхідно бути особливо обережним у пацієнтів із судомами та м’язовою слабкістю.

Очі

Застереження для пацієнтів із глаукомою (сім’я з історією глаукоми): інфекція очей, спричинена вірусом Eye Simple, може спричинити ризик рогівки.

серце

Високі дози пролонгованих глюкокортикоїдів можуть викликати порушення ліпідів крові та гіпертензію. Використовувати ліки потрібно обережно і дійсно необхідно при серцевій недостатності та інфаркті міокарда в анамнезі. Слід бути обережними пацієнтам, які приймають серцеві препарати, такі як дигоксин, оскільки кортикостероїди спричиняють порушення рівня електролітів/калію.

кровоносні судини

Будьте обережні при прийомі кортикостероїдів у пацієнтів з гіпертонічною хворобою, венозним тромбозом.

травлення

З обережністю поводитися з хворими на виразку шлунка, дванадцятипалої кишки, шви, що сполучають тонку кишку, абсцес або гнійні бактерії, виразковий коліт, апендицит. Співпрацюйте з НПЗП, щоб збільшити ризик виразки шлунково-кишкового тракту.

мед

Високі дози кортикостероїдів можуть спричинити гострий панкреатит, слід бути обережним у пацієнтів із цирозом або печінкою. У більшості випадків порушення функції печінки можуть відновитися після припинення лікування.

опорно-руховий апарат

Гостре м'язове захворювання при застосуванні високих доз кортикостероїдів, часто виникає у пацієнтів з нейропатією (міопмен), при одночасному застосуванні неврологічних - м'язових блокаторів (панкуроній). Обережно пацієнтам з остеопорозом (особливо жінкам у постменопаузі).

Нирки та сечовидільна система

Будьте обережні з пацієнтами з порушенням функції нирок.

Травми, отруєння, ускладнення

Тілесні кортикостероїди не показані для лікування людей із черепно-мозковою травмою.

Інше

Низькі дози кортикостероїдів за найкоротший час або ця доза зменшує небажані ефекти. Застереження при поєднанні аспірину та нестероїдних протизапальних препаратів, відмінних від кортикостероїдів.

Діти

Кортикостероїди є причиною затримки розвитку у немовлят і дітей. Тривале лікування викликає ризик підвищення внутрішньочерепного тиску, високі дози можуть викликати панкреатит. Діти можуть бути більш чутливими до пригнічення надниркових залоз при місцевому лікуванні.

Препарати Предсантил містять лактозу, пацієнти з рідкісними генетичними порушеннями толерантності до галактози, дефіциту лактази Лаппа або глюкози — галактозу не слід застосовувати.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Вплив метилпреднізолону на керування автомобілем здібності або експлуатація механізмів систематично не оцінювалися. Застосування метилпреднізолону може спричинити такі небажані ефекти, як запаморочення, запаморочення, розлади зору, втомлюваність... Якщо вони виникають у пацієнтів, забороняється керувати автомобілем, працювати з механізмами, працювати на високому рівні та інших випадках.

Вагітність

метилпреднізолон може проникати через плаценту. Застосування кортикостероїдів у вагітних тварин може вплинути на плід, наприклад дефекти вовчого піднебіння, затримка вагітності в матці, впливаючи на мозок. Немає доказів того, що у немовлят є вроджені дефекти, такі як вовче піднебіння. Застосування метилпреднізолону для матері може призвести до пом’якшення стану немовлят.

Було повідомлення про катаракту у немовлят, чиї матері довгостроково приймали кортикостероїди під час вагітності. Загалом, використання метилпреднізолону для вагітних жінок повинно мати можливість досягти переваг, яких можна досягти, порівняно з ризиками, які можуть виникнути для матері та дитини.

Період грудного вигодовування

Метилпреднізолон у жінок, які годують груддю, виділяється в невеликих кількостях у грудне молоко, але доза до 40 мг/добу навряд чи вплине на немовлят. У немовлят, яким матері ввели високі дози, може пригнічуватися робота надниркових залоз, що слід застосовувати лише жінкам, які годують груддю, якщо переваги лікування перевищують ризики, які можуть виникнути у дітей.

Лікарська взаємодія

Рифампін, рифабутин, фенобарбітал, фенітоїн, тімідо, карбамазепін

може знизити ефективність метилпреднізолону через сенсор ферменту CYP3A4.

тролеандоміцин, грейпфрутовий сік, мібефрадил, циметидин, ізоніазид, апрілітант, фосапрепітант, ітраконазол, кетоконазол, дилтіазем, етинілестрадіол норетиндрон, циклоспорин, кларитроміцин, еритроміцин

Інгібітор ферменту CYP3A4 підвищує рівні метилпреднізолону.

циклоспорин

Циклоспорин і метилпреднізолон інгібують один одного, збільшуючи концентрацію в плазмі одного або обох препаратів.

Противірусні препарати (інгібітори протеази ВІЛ)

Індинавір і ритонавір підвищують рівень метилпреднізолону в плазмі. Крім того, кортикостероїди можуть посилювати метаболізм інгібіторів протеази ВІЛ, таким чином знижуючи їх концентрацію в плазмі.

циклофосфамід, такролімус

може вплинути на кліренс преднізолону, якщо ділитися ним.

Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП) і високі дози аспірину

При одночасному застосуванні з НПЗП існує ризик посилення кровотечі або виразки шлунково-кишкового тракту. Метилпреднізолон підвищує кліренс високих доз аспірину, знижуючи рівень аспірину в крові. Припинення прийому метилпреднізолону може призвести до підвищення рівня аспірину в сироватці крові, що призведе до отруєння.

антихолінергічні препарати

Застосування в комбінації з метилпреднізолоном може викликати гостре м'язове захворювання.

Неврологічні блокатори - м'язові

антагоністи метилпреднізолону, антибіотична дія панкуронію та векуронію.

противірусні препарати

метилпреднізолон може зменшити дію антихолінестеразних препаратів при міастенії.

Лікування діабету

Метилпреднізолон може викликати гіперглікемію, тому необхідна корекція дози діабетичних препаратів.

Антикоагулянт (пероральний)

кортикостероїд посилює дію антидинамічних препаратів кумарину.

Препарати, що викликають калій

метилпреднізолон може знизити рівень калію в поєднанні з таблетками, що знижують рівень калію, амфотерицином B, власниками мотоциклів β2.

аміноглутетимід

Пригнічення надниркових залоз посилює ендокринні розлади при лікуванні метилпреднізолоном.

Зберігання

У сухому місці при температурі нижче 30 °C, уникати світла.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.