بريجا 100 هيتيرو علاج الاعتلال العصبي المحيطي (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات بريجابالين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
بريجابالين	100 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

يشار إلى دواء بريجا 100 في الحالة:

علاج اعتلال الأعصاب المحيطية وآلام العصب المركزي. الصرع والقلق كله.

علم الأدوية

نشاط البريجابالين هو نفس مادة حمض جاما أمينوبوتيريك وبالتحديد (ق) - 3 - (أمينوميثيل) -5 - ميثيل هيكسامويك أسيد.

آلية العمل: يرتبط البريجابالين بوحدة فرعية مساعدة (ألفا 2 - بروتين دلتا) لقناة أيون الكالسيوم التي تفتح وتغلق بالجهد الكهربائي، للجهاز العصبي المركزي، وقادرة على دفع [3H] - جابابنتين من موضع الارتباط.

الحرائك الدوائية

الحرائك الدوائية للبريجابالين في حالة مستقرة (Steady State) للمتطوعين الأصحاء، ومرضى الصرع الذين يستخدمون الأدوية المضادة للصرع، ومرضى الألم المزمن هي نفسها.

الامتصاص

يمتص بريجابالين بسرعة عند الشرب عند الجوع، ويظهر أقصى تركيز له في البلازما بعد ساعة واحدة عند تناول جرعة واحدة وكذلك عند تناول جرعات متعددة. يقدر التوافر الحيوي للبريجابالين عند استخدامه عن طريق الفم بنسبة 90%، ولا يعتمد على الجرعة. بعد استخدام جرعات متعددة، فإنه سيصل إلى حالة مستقرة خلال 24 إلى 48 ساعة.

تنخفض سرعة امتصاص البريجابالين عند استخدامه مع الطعام، مما يؤدي إلى انخفاض Cmax بحوالي 25-30% وتباطأ TMAX بحوالي 2.5 ساعة. ومع ذلك، فإن استخدام البريجابالين مع الأطعمة غير السريرية يتم امتصاصه.

التوزيع

أظهرت الدراسات التحضيرية قدرة البريجابالين على التغلب على الحاجز الدموي في الفئران والجرذان والقرود. كما تغلب البريجابالين على المشيمة في الفئران، وكان موجودًا في حليب الفئران أثناء الرضاعة. في البشر، يبلغ توزيع بريجابالين عند استخدامه عن طريق الفم حوالي 0.56 لتر/كجم. لا يرتبط البريجابالين ببروتينات البلازما.

التمثيل الغذائي

في جسم الإنسان، يكون استقلاب البريجابالين ضئيلًا. بعد تناول جرعة من البريجابالين المشع، فإن حوالي 98% من الإشعاع المسترد في البول يكون على شكل بريجابالين سليم بدون استقلاب. بريجابالين ن - مثيلة هي مادة استقلابية رئيسية للبريجابالين وهي موجودة في البول، وتمثل حوالي 0.9% من الدواء.

في الدراسات قبل السريرية، يتم تحويل البريجابالين إلى راسيمي من خلال تحويل أيزومر S إلى شكل أيزومر r.

القضاء

يتعرض البريجابالين للدم من الدم على شكل أدوية سليمة دون استقلاب. متوسط وقت بيع بريجابالين هو 6.3 ساعة. تتناسب تصفية الكريجابالين من البلازما مع تصفية الكليرين. لذلك، من الضروري تعديل الجرعة للمرضى الذين تنخفض وظائف الكلى لديهم أو يجب أن يكونوا مصابين بانحلال الدم.

خطي/غير خطي

تقع الحرائك الدوائية للبريجابالين خطيًا في نطاق الجرعة الموصى بها. الفرق في الحرائك الدوائية بين الأشخاص الذين يتناولون بريجابالين صغير (

قبل اتخاذ بريجا 100 هيتيرو علاج الاعتلال العصبي المحيطي (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يمكن استخدام بريجابالين مع الطعام أو بدونه.

الجرعة

الجرعة من 150 إلى 600 ملغ/يوم مقسمة على مرتين أو ثلاث مرات.

الألم الناتج عن الألم العصبي

يمكن البدء بالعلاج بالبريجابالين بجرعة 150 مجم/يوم. اعتمادًا على استجابة كل مريض وتحمله، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 مجم/يوم بعد حوالي 3 إلى 7 أيام، وإذا لزم الأمر، تكون الجرعة القصوى 600 مجم/يوم بعد الأيام السبعة التالية.

الصرع

يمكن البدء بالعلاج بالبريجابالين بجرعة 150 مجم/يوم. اعتمادا على استجابة كل مريض وتحمله، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 ملغ / يوم بعد أسبوع واحد. وقد تزيد الجرعة إلى حد أقصى قدره 600 ملغ/يوم بعد أسبوع آخر.

حالة القلق الكاملة

يمكن البدء بالعلاج بالبريجابالين بجرعة 150 مجم/يوم. اعتمادا على استجابة كل مريض وتحمله، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 ملغ / يوم بعد أسبوع واحد. بعد الأسبوع التالي يمكن زيادة الجرعة إلى 450 ملغ / يوم. الجرعة القصوى هي 600 ملغ/يوم ويمكن الوصول إليها بعد أسبوع واحد.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض

في حالات الجرعة الزائدة التي تصل إلى 15 جرام، لا توجد أي تفاعلات ضارة لا يتوقع الإبلاغ عنها مسبقًا. بعد تسويق الدواء، يتم الإبلاغ عن التفاعلات الضارة الأكثر شيوعًا عند استخدام جرعة زائدة من بريجابالين وهي النوم، والارتباك، والإثارة، والتشغيل اليدوي دائمًا.

التعامل

يتضمن علاج الجرعة الزائدة من بريجابالين تدابير لدعم الجسم بالكامل، وإذا كان انحلال الدم مطلوبًا.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام عقار بريجا 100 قد تتعرض لتأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

اضطرابات الجهاز المناعي: فرط الحساسية، وعائي، ردود فعل تحسسية اضطراب الجهاز العصبي: دوخة، دوخة، دجاجة نائمة، فقدان تكييف الهواء الحركي، تنسيق غير عادي، رعاش، صعوبة في الحركة، انخفاض الذاكرة، صعوبة التركيز على الأفكار، تنمل. نار. وقد لوحظت الظواهر التالية: الأرق، والصداع، والغثيان، والإسهال، ومتلازمة الأنفلونزا، والإثارة بسهولة، والاكتئاب، والألم، والتعرق والدوخة، والدوخة. يجب إعلام المرضى بهذه المشكلة في بداية العلاج.

فيما يتعلق بمشكلة إيقاف الدواء من خلال العلاج طويل الأمد بالبريجابالين، لا توجد بيانات عن نسبة ظهور وشدة أعراض التوقف المرتبطة بوقت العلاج وجرعة البريجابالين.

تعليمات حول كيفية التعامل مع التأثيرات الضارة

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استخدام أدوية بريجا 100 في مجالات فرط الحساسية مع بريجابالين أو أي من السواغات الموجودة في الدواء.

كن حذرًا عند استخدامه

اعتمادًا على نتائج البريجابالين، يزداد وزن بعض مرضى السكري عند علاجهم بالبريجابالين، وقد يضطرون إلى ضبط جرعة أدوية سكر الدم. كانت هناك تقارير عن تفاعلات فرط الحساسية بعد تسويق الدواء، بما في ذلك حالات الدائرة. يجب إيقاف البريجابالين فور ظهور أعراض الوذمة الوعائية مثل الوجه، حول الفم، في الجهاز التنفسي العلوي.

غالبًا ما يكون العلاج بالبريجابالين مصحوبًا بالدوخة والدوار والنوم، مما قد يزيد من خطر الحوادث التي تسبب الإصابة (السقوط) لدى كبار السن. كما أن هناك تقارير بعد تسويق الدواء عن ظاهرة فقدان الإدراك، والارتباك، والاضطرابات النفسية. لذلك يجب تحذير المرضى من توخي الحذر عند تناول الدواء حتى يعتادوا على التأثيرات المحتملة للدواء.

في دراسات المراقبة، كان لدى المرضى الذين يعانون من عدم وضوح الرؤية في المجموعة التي عولجت بالبريجابالين معدل أعلى في مجموعة الدواء الوهمي، وفي معظم الحالات، تختفي هذه الظاهرة دون التوقف عن تناول الدواء. في مشاريع البحث السريري، يكون الاختبار العلمي ونسبة حالات فقدان البصر ومعدل التغيرات في السوق في مجموعة المرضى الذين عولجوا بالبريجابالين أعلى من المعدل في المجموعة التي تستخدم الدواء الوهمي. إلا أن نسبة التغيرات في اختبار فحص العين في مجموعة الدواء الوهمي أعلى من هذه النسبة في مجموعة الدواء.

في العلاج الفعلي بعد تسويق الدواء، هناك أيضًا تقارير عن آثار جانبية على البصر، وأغلبها تقارير عن عدم وضوح الرؤية المؤقت أو آثار الرؤية. التوقف عن استخدام بريجابالين يمكن أن يحل أو يحسن هذه الأعراض البصرية. هناك تقارير عن فشل كلوي، وعند إيقاف هذا التأثير الجانبي يتم إيقاف هذا التأثير الجانبي.

لا توجد حاليا بيانات كافية عن الظواهر التي تحدث في حالة التوقف عن استخدام الأدوية المضادة للصرع، عند استخدام العلاج المركب مع البريجابالين، عندما تتم السيطرة على النوبات بشكل جيد، للتمكن من مواصلة العلاج باستخدام البريجابالين فقط.

عند استخدام العلاج قصير المدى أو طويل الأمد بالبريجابالين والتوقف عن تناول هذا الدواء، قد تظهر أعراض الإقلاع عند بعض المرضى. وقد لوحظت في هذه الحالات الظواهر التالية: الأرق، والصداع، والغثيان، والإسهال، ومتلازمة الأنفلونزا، وسهولة الانفعال، والاكتئاب، والألم، والتعرق، والدوخة، والدوخة. ويجب إعلام المرضى بهذه الظاهرة في بداية العلاج.

فيما يتعلق باستخدام البريجابالين للمرضى الذين يتناولون أدوية طويلة الأمد، لا توجد بيانات عن نسبة متلازمة التوقف وترتبط شدة هذه المتلازمة بزمن استخدام الدواء، والدواء المستخدم. بعد تسويق الدواء، وردت تقارير عن فشل القلب الاحتقاني لدى بعض المرضى الذين يستخدمون بريجابالين.

تحدث هذه التفاعلات بشكل رئيسي عند المرضى كبار السن المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية، ويستخدم البريجابالين لعلاج الأمراض العصبية. ولذلك، فإن استخدام بريجابالين لهؤلاء المرضى يجب أن يكون حذرًا للغاية. إن التوقف عن استخدام البريجابالين يمكن أن يحل هذه الآثار الجانبية.

يعاني المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز، وذلك بسبب نقص إنزيم اللاب-لاكتيز أو صعوبة امتصاص الجلوكوز - يجب عدم استخدام الجالاكتوز لهذا الدواء.

في حالة وجود آلام في الجهاز العصبي المركزي نتيجة آفات النخاع الشوكي، تظهر أعراض جانبية بشكل عام، وأعراض جانبية في الجهاز العصبي المركزي، وخاصة ظاهرة زيادة نوم الدجاج. ويتم تفسير ذلك بإضافة تأثيرات الأدوية المتزامنة (مثل مضادات التشنجات) الضرورية في هذه الحالة. ولذلك فإن وصف الأطباء لا بد من حسابه عند وصف البريجابالين في الحالة المذكورة أعلاه.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يسبب الدواء آثارًا جانبية مثل عدم وضوح الرؤية، والدوخة، والدوخة، ونوم الدجاج، وفقدان الحركة وتكييف الهواء، والتنسيق غير المعتاد، وصعوبة التركيز على الفكر والدوخة. يحتاج المرضى إلى تقييم تأثيرات الدواء قبل القيام بهذه الأنشطة.

الحمل

لا توجد دراسات كافية ومراقبة بإحكام حول الحمل. لا تستخدمي بريجابالين أثناء الحمل إلا إذا كانت الفوائد المحتملة تتجاوز مخاطر الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان البريجابالين يفرز عن طريق حليب الثدي، ولكنه موجود في حليب كاي الفأر. بسبب إفراز الكثير من حليب الثدي، وبسبب إمكانات الكتلة الحيوية للبريجابالين في الدراسات على الحيوانات، من الضروري اتخاذ قرار إما أن تتوقف الأم عن الرضاعة الطبيعية أو تتوقف الأم عن تناول هذا الدواء، مع الأخذ في الاعتبار أهمية استخدام الدواء للأم.

التفاعل الدوائي

يتم التخلص من بريجابالين بشكل أساسي سليمًا، ولا يتم استقلابه في البول. في البشر، يتم استقلاب الدواء بشكل صغير جدًا (

التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية، وتجنب الرطوبة.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.