Prega 100 Heterero Treatment Behandlung peripherer Neuropathie (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Pregabalin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Pregabalin	100 mg

Verwendet

Indikationen

Prega 100-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung von peripherer Neuropathie und zentralen Nervenschmerzen; Epilepsie und ganze Angstzustände.

Pharmakologie

Die Wirkung von Pregabalin ist dieselbe wie die von Gamma-Aminobuttersäure, insbesondere (s)-3-(aminomethyl)-5-methylhexamoinsäure.

Wirkungsmechanismus: Pregabalin ist mit der Hilfsuntereinheit (Alpha 2-Delta-Protein) des durch Spannung öffnenden und schließenden Calciumionenkanals des Zentralnervensystems verbunden und kann [3H]-Gabapentin aus der Verbindungsposition verdrängen.

Pharmakokinetik

Die Pharmakokinetik von Pregabalin im stabilen Zustand (Steady State) für gesunde Freiwillige, Epilepsiepatienten, die Antiepileptika einnehmen, und Patienten mit chronischen Schmerzen sind gleich.

Absorption

Pregabalin wird beim Trinken bei Hunger schnell resorbiert und die maximale Plasmakonzentration tritt nach einer Stunde ein, sowohl bei Einnahme einer Einzeldosis als auch bei Einnahme mehrerer Dosen. Die Bioverfügbarkeit von Pregabalin bei oraler Anwendung wird auf 90 % geschätzt und ist dosisunabhängig. Nach der Anwendung mehrerer Dosen wird innerhalb von 24 bis 48 Stunden ein stabiler Zustand erreicht.

Die Absorptionsgeschwindigkeit von Pregabalin verringert sich, wenn es zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen wird, was zu einem um etwa 25–30 % reduzierten Cmax und einer Verlangsamung des TMAX um etwa 2,5 Stunden führt. Allerdings wird die Verwendung von Pregabalin zusammen mit nicht-klinischen Lebensmitteln von Pregabalin absorbiert.

Verteilung

Vorbereitungsstudien haben gezeigt, dass Pregabalin die Blutbarriere bei Mäusen, Ratten und Affen überwindet. Pregabalin überwand auch die Plazenta bei Ratten und war bei Milchmäusen beim Stillen vorhanden. Beim Menschen beträgt die Verteilung von Pregabalin bei oraler Anwendung etwa 0,56 l/kg. Pregabalin ist nicht an Plasmaproteine gebunden.

Stoffwechsel

Im menschlichen Körper ist der Metabolismus von Pregabalin vernachlässigbar. Nach Einnahme einer Dosis radioaktiven Pregabalins liegen etwa 98 % der im Urin zurückgewonnenen Strahlung in Form von intaktem Pregabalin ohne Stoffwechsel vor. Pregabalin N – Methylierung ist eine wichtige Stoffwechselsubstanz von Pregabalin und ist im Urin vorhanden und macht etwa 0,9 % des Arzneimittels aus.

In präklinischen Studien wird Pregabalin durch die Umwandlung des Isomers S in die Isomerform r racemisiert.

Eliminierung

Pregabalin wird dem Blut in Form von intakten Arzneimitteln ohne Metabolismus ausgesetzt. Die durchschnittliche Verkaufszeit von Pregabalin beträgt 6,3 Stunden. Die Cregabalin-Clearance aus dem Plasma ist proportional zur Clearin-Clearance. Daher ist es notwendig, die Dosis für Patienten anzupassen, deren Nierenfunktion nachlässt oder bei denen eine Hämolyse erforderlich ist.

linear/nichtlinear

Die Pharmakokinetik von Pregabalin liegt linear im empfohlenen Dosisbereich. Der Unterschied in der Pharmakokinetik zwischen Personen unter Pregabalin ist gering (

Vor der Einnahme Prega 100 Heterero Treatment Behandlung peripherer Neuropathie (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Sie können Pregabalin mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Dosierung

Dosierung von 150 bis 600 mg/Tag, aufgeteilt in zwei oder drei Mal.

Schmerzen aufgrund einer Neuralgie

Die Behandlung kann mit Pregabalin in einer Dosis von 150 mg/Tag begonnen werden. Abhängig vom Ansprechen und der Verträglichkeit jedes Patienten kann die Dosis nach etwa 3 bis 7 Tagen auf 300 mg/Tag erhöht werden, und bei Bedarf beträgt die Höchstdosis 600 mg/Tag nach den nächsten 7 Tagen.

Epilepsie

Die Behandlung kann mit Pregabalin in einer Dosis von 150 mg/Tag begonnen werden. Abhängig vom Ansprechen und der Verträglichkeit jedes Patienten kann die Dosis nach 1 Woche auf 300 mg/Tag erhöht werden. Nach einer weiteren Woche kann die Dosis auf eine maximale Dosis von 600 mg/Tag erhöht werden.

Alle Angstzustände

Die Behandlung kann mit Pregabalin in einer Dosis von 150 mg/Tag begonnen werden. Abhängig vom Ansprechen und der Verträglichkeit jedes Patienten kann die Dosis nach 1 Woche auf 300 mg/Tag erhöht werden. Nach der nächsten Woche kann die Dosis auf 450 mg/Tag erhöht werden. Die maximale Dosis beträgt 600 mg/Tag und kann nach 1 Woche erreicht werden.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung?

Symptome

Bei einer Überdosierung bis zu 15 g treten keine schädlichen Reaktionen auf, die nicht vorhersehbar sind. Nach der Markteinführung des Arzneimittels werden als häufigste schädliche Reaktionen bei einer Überdosis Pregabalin Schlafstörungen, Verwirrtheit, Unruhe und immer manuelle Betätigung gemeldet.

Handhabung

Die Behandlung einer Überdosierung mit Pregabalin umfasst Maßnahmen zur Unterstützung des gesamten Körpers und wenn eine Hämolyse erforderlich ist.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung des Arzneimittels Prega 100 kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Störungen des Immunsystems: Überempfindlichkeit, Angioödem, allergische Reaktionen. Störungen des Nervensystems: Schwindel, Benommenheit, Schlafstörungen, Bewegungsverlust, ungewöhnliche Koordination, Zittern, Erschöpfung, Gedächtnisverlust, Konzentrationsschwierigkeiten, Parästhesien. Feuer. Folgende Phänomene wurden beobachtet: Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Grippesyndrom, leichte Unruhe, Depression, Schmerzen, Schwitzen und Schwindel, Benommenheit. Patienten müssen zu Beginn der Behandlung über diese Problematik aufgeklärt werden.

Zur Problematik des Absetzens des Arzneimittels durch eine Langzeitbehandlung mit Pregabalin liegen keine Daten zum Verhältnis von Auftreten und Schwere der Absetzensymptome im Zusammenhang mit der Behandlungsdauer und der Pregabalin-Dosis vor.

Hinweise zum Umgang mit UAW

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Prega 100-Arzneimittel sind in Überempfindlichkeitsbereichen mit Pregabalin oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels kontraindiziert.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Abhängig von den Ergebnissen der Voruntersuchung nehmen einige Diabetespatienten bei der Behandlung mit Pregabalin an Gewicht zu und müssen möglicherweise die Dosis der blutzuckersenkenden Arzneimittel anpassen. Es gab Berichte über Überempfindlichkeitsreaktionen nach der Markteinführung des Arzneimittels, darunter auch Fälle von Schaltkreisen. Pregabalin muss abgesetzt werden, sobald die Symptome eines Angioödems im Gesicht, um den Mund herum oder in den oberen Atemwegen auftreten.

Die Pregabalin-Therapie geht häufig mit Schwindel, Benommenheit und Schlaflosigkeit einher, was das Risiko von Unfällen mit Verletzungen (Sturz) bei älteren Menschen erhöhen kann. Auch nach der Markteinführung des Medikaments gibt es Berichte über das Phänomen Wahrnehmungsverlust, Verwirrtheit, psychische Störungen. Daher müssen Patienten darauf hingewiesen werden, bei der Einnahme des Arzneimittels vorsichtig zu sein, bis sie sich an die möglichen Wirkungen des Arzneimittels gewöhnt haben.

In Kontrollstudien war die Rate bei Patienten mit verschwommenem Sehen in der mit Pregabalin behandelten Gruppe in der Placebo-Gruppe höher und in den meisten Fällen verschwand dieses Phänomen ohne Absetzen der Medikation. In klinischen Forschungsprojekten sind die wissenschaftlichen Untersuchungen, das Verhältnis der Fälle von Sehverlust und die Rate der Marktveränderungen in der mit Pregabalin behandelten Patientengruppe höher als die Rate in der Gruppe, die Placebo einnimmt. Allerdings ist das Verhältnis der Veränderungen im Augenuntersuchungstest in der Placebo-Gruppe höher als dieses Verhältnis in der Medikamentengruppe.

Auch bei der eigentlichen Behandlung nach der Markteinführung des Arzneimittels gibt es Berichte über Nebenwirkungen auf das Sehvermögen, bei denen es sich meist um Berichte über vorübergehendes verschwommenes Sehen oder Sehstörungen handelt. Die Beendigung der Anwendung von Pregabalin kann diese visuellen Symptome beheben oder verbessern. Es gibt Berichte über Nierenversagen, und wenn diese Nebenwirkung gestoppt wird, wird diese Nebenwirkung gestoppt.

Es liegen derzeit keine ausreichenden Daten zu Phänomenen vor, die auftreten, wenn die Einnahme von Antiepileptika abgebrochen wird, wenn eine Therapie angewendet wird, die diese Medikamente mit Pregabalin kombiniert, wenn die Anfälle gut unter Kontrolle sind, um die Behandlung nur mit Pregabalin aufrechterhalten zu können.

Wenn Sie eine Kurzzeit- oder Langzeittherapie mit Pregabalin anwenden und die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen, können bei einigen Patienten Symptome des Aufhörens auftreten. In diesen Fällen wurden folgende Phänomene beobachtet: Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Influenzasyndrom, leichte Unruhe, Depression, Schmerzen, Schwitzen, Schwindel, Benommenheit. Über dieses Phänomen sollten Patienten zu Beginn der Behandlung aufgeklärt werden.

In Bezug auf die Verwendung von Pregabalin bei Patienten mit Langzeitmedikation liegen keine Daten zum Verhältnis des Entwöhnungssyndroms und der Schwere dieses Syndroms im Verhältnis zum Zeitpunkt der Einnahme des Arzneimittels und zum verwendeten Arzneimittel vor. Nach der Markteinführung des Medikaments gab es Berichte über Herzinsuffizienz bei einigen Patienten, die Pregabalin einnahmen.

Diese Reaktionen treten hauptsächlich bei älteren Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf, und Pregabalin wird zur Behandlung neurologischer Erkrankungen eingesetzt. Daher muss bei der Anwendung von Pregabalin bei diesen Patienten sehr vorsichtig vorgegangen werden. Die Beendigung der Anwendung von Pregabalin kann diese Nebenwirkungen beheben.

Patienten mit seltenen genetischen Problemen haben eine Galaktose-Intoleranz, die auf einen Mangel an Lapp-Laktase-Enzym oder eine schwierige Aufnahme von Glukose zurückzuführen ist – Galaktose darf dieses Medikament nicht verwenden.

Bei Schmerzen im Zentralnervensystem aufgrund von Rückenmarksläsionen, dem Auftreten von Nebenwirkungen im Allgemeinen und Nebenwirkungen im Zentralnervensystem, insbesondere dem Phänomen der Zunahme des Hühnerschlafs. Dies wird durch die Hinzufügung der Wirkung gleichzeitiger Medikamente (z. B. Antispasmen) erklärt, die bei dieser Erkrankung notwendig sind. Daher müssen bei der Verschreibung von Pregabalin in der oben genannten Erkrankung die von den Ärzten verschriebenen Medikamente berechnet werden.

Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen

Das Medikament kann Nebenwirkungen wie verschwommenes Sehen, Schwindelgefühle, Benommenheit, Hühnerschlaf, Bewegungsverlust, ungewöhnliche Koordination, Konzentrationsschwierigkeiten und Schwindel verursachen. Patienten müssen die Wirkung des Arzneimittels beurteilen, bevor sie diese Aktivitäten durchführen.

Schwangerschaft

Es gibt keine ausreichenden und streng kontrollierten Studien zur Schwangerschaft. Verwenden Sie Pregabalin während der Schwangerschaft nur, wenn der potenzielle Nutzen das Risiko einer Schwangerschaft übersteigt.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Pregabalin über die Muttermilch ausgeschieden wird, es ist jedoch in der Milch von Cai-Mäusen vorhanden. Aufgrund der großen Menge an Muttermilch, die in die Muttermilch ausgeschieden wird, und aufgrund des Biomassepotenzials von Pregabalin in Tierversuchen ist es notwendig, zu entscheiden, ob die Mutter mit dem Stillen aufhört oder ob die Mutter die Einnahme dieses Arzneimittels abbricht, wobei die Bedeutung der Anwendung des Arzneimittels für die Mutter zu berücksichtigen ist.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Pregabalin wird hauptsächlich intakt ausgeschieden und nicht im Urin metabolisiert. Beim Menschen erfolgt die Metabolisierung des Arzneimittels in sehr geringem Umfang (

Lagerung

Bei Temperaturen unter 30 °C lagern, Feuchtigkeit vermeiden.

Andere Drogen

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