Prega 100 Heterero Treatment Traitement de la neuropathie périphérique (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Prégabaline

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Prégabaline	100 mg

Les usages

indications

Les médicaments Prega 100 sont indiqués dans le cas :

Traitement de la neuropathie périphérique et des douleurs du nerf central ; Épilepsie et anxiété totale.

Pharmacologie

L'activité de la prégabaline est la même substance que l'acide gamma aminobutyrique, en particulier l'acide (s) - 3 - (aminométhyl) -5 -méthyl hexamoïque.

Mécanisme d'action : La prégabaline est liée à la sous-unité auxiliaire (protéine Alpha 2-Delta) de l'ouverture et de la fermeture des canaux ioniques calciques par tension, du système nerveux central, et est capable de pousser la [3H] - Gabapentine depuis la position de liaison.

pharmacocinétique

La pharmacocinétique de la prégabaline à l'état stable (Steady State) pour les volontaires sains, les patients épileptiques utilisant des médicaments antiépileptiques et les patients souffrant de douleurs chroniques sont les mêmes.

absorption

La prégabaline est rapidement absorbée lorsque l'on boit en cas de faim, et la concentration plasmatique maximale apparaît après 1 heure lors de la prise d'une dose unique ainsi que lors de la prise de doses multiples. La biodisponibilité de la prégabaline lorsqu'elle est utilisée par voie orale est estimée à 90 % et ne dépend pas de la dose. Après avoir utilisé plusieurs doses, il atteindra un état stable dans les 24 à 48 heures.

La vitesse d'absorption de la prégabaline est réduite lorsqu'elle est utilisée avec de la nourriture, ce qui entraîne une réduction de la Cmax d'environ 25 à 30 % et un ralentissement du TMAX d'environ 2,5 heures. Cependant, l'utilisation de la prégabaline avec des aliments non cliniques contenant de la prégabaline est absorbée.

Distribution

Des études de préparation ont montré que la prégabaline surmonte la barrière sanglante chez les souris, les rats et les singes. La prégabaline a également vaincu le placenta chez le rat et était présente chez la souris allaitante. Chez l'homme, la distribution de la prégabaline lorsqu'elle est utilisée par voie orale est d'environ 0,56 l/kg. La prégabaline n'est pas liée aux protéines plasmatiques.

Métabolisme

Dans le corps humain, le métabolisme de la prégabaline est négligeable. Après avoir pris une dose de prégabaline radioactive, environ 98 % du rayonnement récupéré dans l'urine se présente sous forme de prégabaline intacte sans métabolisme. Prégabaline N - méthylation est une substance métabolique majeure de la prégabaline et est présente dans l'urine, représentant environ 0,9 % du médicament.

Dans les études précliniques, la prégabaline est racémisée par la conversion de l'isomère S en isomère r.

Élimination

La prégabaline est exposée au sang provenant du sang, sous forme de médicaments intacts sans métabolisme. Le délai de vente moyen de la prégabaline est de 6,3 heures. La clairance plasmatique de la crégabaline est proportionnelle à la clairance de la clearine. Par conséquent, il est nécessaire d'ajuster la dose pour les patients dont la fonction rénale diminue ou doit subir une hémolyse.

linéaire/non linéaire

La pharmacocinétique de la prégabaline se situe linéairement dans la plage de doses recommandée. La différence de pharmacocinétique entre les individus sous prégabaline est faible (

Avant de prendre Prega 100 Heterero Treatment Traitement de la neuropathie périphérique (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

vous pouvez utiliser la prégabaline avec ou sans nourriture.

Posologie

Posologie de 150 à 600 mg/jour, à répartir en deux ou trois fois.

Douleur due à la névralgie

Peut commencer un traitement par prégabaline à la dose de 150 mg/jour. En fonction de la réponse et de la tolérance de chaque patient, la dose peut être augmentée à 300 mg/jour après environ 3 à 7 jours, et si nécessaire, la dose maximale est de 600 mg/jour après les 7 jours suivants.

épilepsie

Peut commencer un traitement par prégabaline à la dose de 150 mg/jour. En fonction de la réponse et de la tolérance de chaque patient, la dose peut être augmentée jusqu'à 300 mg/jour après 1 semaine. Elle peut augmenter jusqu'à une dose maximale de 600 mg/jour après une autre semaine.

Tous les états d'anxiété

Peut commencer un traitement par prégabaline à la dose de 150 mg/jour. En fonction de la réponse et de la tolérance de chaque patient, la dose peut être augmentée jusqu'à 300 mg/jour après 1 semaine. Après la semaine suivante, la dose peut être augmentée jusqu'à 450 mg/jour. La dose maximale est de 600 mg/jour et peut être atteinte après 1 semaine.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ?

Symptômes

En cas de surdosage jusqu'à 15 g, il n'y a pas de réactions nocives qui ne devraient pas être signalées à l'avance. Après la commercialisation du médicament, les réactions nocives les plus courantes signalées lors de l'utilisation d'un surdosage de prégabaline sont le sommeil, la confusion, l'agitation, toujours une opération manuelle.

Manipulation

Le traitement d'un surdosage de prégabaline comprend des mesures pour soutenir tout le corps et si une hémolyse est nécessaire.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez le médicament Prega 100, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Les troubles du système immunitaire : Hypersensibilité, angioior, réactions allergiques Perturbateurs du système nerveux : étourdissements, vertiges, poule endormie, perte de mouvement, climatisation, coordination inhabituelle, tremblements, érection, réduction de la mémoire, difficulté de concentration sur la pensée, paresthésies. Feu. Les phénomènes suivants ont été constatés : insomnie, maux de tête, nausées, diarrhée, syndrome grippal, agitation facile, dépression, douleur, transpiration et vertiges, vertiges. Les patients doivent être informés de ce problème dès le début du traitement.

En ce qui concerne le problème de l'arrêt du médicament lors d'un traitement à long terme par la prégabaline, il n'existe aucune donnée sur le rapport entre l'apparition et la gravité des symptômes d'arrêt associés à la durée du traitement et à la dose de prégabaline.

Instructions sur la façon de gérer les EI

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Les médicaments Prega 100 sont contre-indiqués dans les domaines d'hypersensibilité avec la prégabaline ou tout excipient du médicament.

Soyez prudent lors de l'utilisation

En fonction des résultats du préclice, certains patients diabétiques prennent du poids lorsqu'ils sont traités par la prégabaline et peuvent devoir ajuster la dose de médicaments hypoglycémiants. Des réactions d'hypersensibilité ont été signalées après la commercialisation du médicament, y compris des cas de circuit. La prégabaline doit être arrêtée dès l'apparition de symptômes d'œdème de Quincke au niveau du visage, autour de la bouche, dans les voies respiratoires supérieures.

Le traitement par prégabaline s'accompagne souvent de vertiges, d'étourdissements et de troubles du sommeil, ce qui peut augmenter le risque d'accidents entraînant des blessures (chutes) dans la population des personnes âgées. Il existe également des rapports après la commercialisation du médicament sur le phénomène de perte de perception, de confusion et de troubles mentaux. Par conséquent, les patients doivent être avertis d’être prudents lorsqu’ils prennent le médicament jusqu’à ce qu’ils s’habituent aux effets potentiels du médicament.

Dans les études témoins, les patients ayant une vision floue dans le groupe traité par prégabaline ont un taux plus élevé dans le groupe Placebo et dans la plupart des cas, ce phénomène disparaît sans arrêt du traitement. Dans les projets de recherche clinique, les tests scientifiques, le ratio de cas de perte de vision et le taux de changement du marché dans le groupe de patients traités par prégabaline sont supérieurs au taux dans le groupe utilisant Placebo. Cependant, le rapport des changements dans le test d'examen de la vue dans le groupe placebo est supérieur à ce rapport dans le groupe médicamenteux.

Dans le traitement actuel après la commercialisation du médicament, il existe également des rapports sur des effets secondaires sur le plan visuel, dont la plupart sont des rapports sur une vision floue temporaire ou des effets visuels. L'arrêt de l'utilisation de la prégabaline peut résoudre ou améliorer ces symptômes visuels. Il existe des rapports sur l'insuffisance rénale, et lors de l'arrêt de cet effet secondaire, cet effet secondaire est arrêté.

Il n'existe actuellement pas suffisamment de données sur les phénomènes qui se produisent en cas d'arrêt de l'utilisation de médicaments antiépileptiques, lors de l'utilisation d'un traitement combinant ces médicaments avec la prégabaline, lorsque les crises ont été bien contrôlées, pour pouvoir maintenir le traitement avec uniquement de la prégabaline.

Lorsque vous utilisez un traitement à court ou à long terme avec la prégabaline et que vous arrêtez de prendre ce médicament, des symptômes d'arrêt peuvent apparaître chez certains patients. Les phénomènes suivants ont été observés dans ces cas : insomnie, maux de tête, nausées, diarrhée, syndrome grippal, agitation facile, dépression, douleur, transpiration, vertiges, vertiges. Les patients doivent être informés de ce phénomène dès le début du traitement.

En ce qui concerne l'utilisation de la prégabaline chez les patients prenant des médicaments à long terme, il n'existe aucune donnée sur le rapport entre le syndrome de sevrage et la gravité de ce syndrome en fonction du moment de l'utilisation du médicament et du médicament utilisé. Après la commercialisation du médicament, des cas d'insuffisance cardiaque congestionnée ont été signalés chez certains patients utilisant la prégabaline.

Ces réactions surviennent principalement chez les patients âgés atteints de maladies cardiovasculaires et la prégabaline est utilisée pour traiter les maladies neurologiques. Par conséquent, l’utilisation de la prégabaline chez ces patients doit être très prudente. L'arrêt de l'utilisation de la prégabaline peut résoudre ces effets secondaires.

Les patients présentant des problèmes génétiques rares présentent une intolérance au galactose, en raison d'un déficit en enzyme lapp-lactase ou d'une difficulté d'absorption du glucose - le galactose ne doit pas utiliser ce médicament.

En cas de douleurs dans le système nerveux central dues à des lésions de la moelle épinière, apparition d'effets secondaires en général, et d'effets secondaires dans le système nerveux central, notamment le phénomène d'augmentation du sommeil du poulet. Ceci s'explique par l'ajout des effets de médicaments simultanés (par exemple, anti-spasmes) nécessaires dans cette condition. Par conséquent, les médecins prescrits doivent être calculés lors de la prescription de prégabaline dans l'état ci-dessus.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Le médicament peut provoquer des effets secondaires tels qu'une vision floue, des étourdissements, des étourdissements, un sommeil de poule, une perte de mouvement, une climatisation, une coordination inhabituelle, des difficultés de concentration sur la pensée et des étourdissements. Les patients doivent évaluer les effets du médicament avant d'effectuer ces activités.

grossesse

Il n'existe pas d'études adéquates et étroitement contrôlées sur la grossesse. N'utilisez la prégabaline pendant la grossesse que si les bénéfices potentiels dépassent le risque de grossesse.

Période d'allaitement

On ne sait pas si la prégabaline est excrétée dans le lait maternel, mais elle est présente dans le lait de souris Cai. En raison de la grande quantité de lait maternel excrété et du potentiel de biomasse de la prégabaline dans les études animales, il est nécessaire de décider si la mère arrête d'allaiter ou si elle arrête de prendre ce médicament, en tenant compte de l'importance de l'utilisation du médicament pour la mère.

Interaction médicamenteuse

La prégabaline est principalement éliminée intacte et non métabolisée dans l'urine. Chez l'homme, le médicament est très peu métabolisé (

Conservation

Conserver à des températures inférieures à 30 ° C, éviter l'humidité.

Autres médicaments

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