Prega 100 Heterero Treatment Trattamento della neuropatia periferica (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Pregabalin

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Pregabalin	100 mg

Usi

indicazioni

I farmaci Prega 100 sono indicati nel caso:

Trattamento della neuropatia periferica e del dolore dei nervi centrali; Epilessia e tutta l'ansia.

Farmacologia

L'attività del pregabalin è la stessa sostanza dell'acido gamma aminobutirrico, in particolare dell'acido (s) - 3 - (aminometil) -5 -metil esamoico.

Meccanismo d'azione: Pregabalin è legato alla subunità ausiliaria (proteina Alfa 2 -Delta) del canale ionico del calcio che si apre e chiude mediante tensione, del sistema nervoso centrale, ed è in grado di spingere [3H] - Gabapentin dalla posizione di collegamento.

farmacocinetica

La farmacocinetica del pregabalin allo stato stabile (Steady State) per volontari sani, pazienti con epilessia che utilizzano farmaci antiepilettici e pazienti con dolore cronico è la stessa.

assorbimento

Pregabalin viene rapidamente assorbito quando si beve quando si ha fame e la concentrazione massima nel plasma viene raggiunta dopo 1 ora sia quando si assume una dose singola che quando si assumono dosi multiple. La biodisponibilità del pregabalin quando usato per via orale è stimata al 90% e non dipende dalla dose. Dopo aver utilizzato dosi multiple, raggiungerà uno stato stabile entro 24-48 ore.

La velocità di assorbimento del pregabalin viene ridotta se assunto con il cibo, determinando una riduzione della Cmax di circa il 25-30% e un rallentamento del TMAX di circa 2,5 ore. Tuttavia, l'uso di pregabalin insieme ad alimenti non clinici di pregabalin viene assorbito.

Distribuzione

Studi di preparazione hanno dimostrato che pregabalin supera la barriera del sangue nei topi, ratti e scimmie. Il pregabalin ha inoltre superato la placenta nel ratto ed era presente nel topo da latte per l'allattamento al seno. Nell’uomo, la distribuzione del pregabalin quando utilizzato per via orale è di circa 0,56 l/kg. Pregabalin non è legato alle proteine plasmatiche.

Metabolismo

Nel corpo umano, il metabolismo del pregabalin è trascurabile. Dopo aver assunto una dose di pregabalin radioattivo, circa il 98% della radiazione recuperata nelle urine è sotto forma di pregabalin intatto senza metabolismo. Pregabalin N: la metilazione è una delle principali sostanze metaboliche del pregabalin ed è presente nelle urine, rappresentando circa lo 0,9% del farmaco.

Negli studi preclinici, pregabalin viene racemizzato attraverso la conversione dell'isomero S nella forma isomerica r.

Eliminazione

Pregabalin è esposto al sangue dal sangue, sotto forma di farmaci intatti senza metabolismo. Il tempo medio di vendita del pregabalin è di 6,3 ore. La clearance plasmatica di cregabalin è proporzionale alla clearance della clearina. Pertanto, è necessario aggiustare la dose per i pazienti la cui funzionalità renale diminuisce o deve verificarsi emolisi.

lineare/non lineare

La farmacocinetica di pregabalin rientra linearmente nell'intervallo di dosaggio raccomandato. La differenza nella farmacocinetica tra gli individui trattati con pregabalin è piccola (

Prima di prendere Prega 100 Heterero Treatment Trattamento della neuropatia periferica (3 blister x 10 compresse)

Come usare

puoi usare Pregabalin con o senza cibo.

Dosaggio

Dosaggio da 150 a 600 mg/giorno, suddiviso in due o tre volte.

Dolore dovuto alla nevralgia

È possibile iniziare il trattamento con pregabalin alla dose di 150 mg/giorno. A seconda della risposta e della tolleranza di ciascun paziente, la dose può essere aumentata a 300 mg/giorno dopo circa 3-7 giorni e, se necessario, la dose massima è 600 mg/giorno dopo i successivi 7 giorni.

epilessia

È possibile iniziare il trattamento con pregabalin alla dose di 150 mg/giorno. A seconda della risposta e della tolleranza di ciascun paziente, la dose può essere aumentata a 300 mg/die dopo 1 settimana. Può aumentare fino a una dose massima di 600 mg/giorno dopo un'altra settimana.

Tutti gli stati d'ansia

È possibile iniziare il trattamento con pregabalin alla dose di 150 mg/giorno. A seconda della risposta e della tolleranza di ciascun paziente, la dose può essere aumentata a 300 mg/die dopo 1 settimana. Dopo la successiva settimana è possibile aumentare la dose fino a 450 mg/giorno. La dose massima è di 600 mg/giorno e può essere raggiunta dopo 1 settimana.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sintomi

In caso di sovradosaggio fino a 15 g, non si verificano reazioni dannose che non si prevede vengano segnalate in anticipo. Dopo la commercializzazione del farmaco, le reazioni dannose più comuni sono state segnalate quando si utilizza il sovradosaggio di pregabalin: sonno, confusione, agitazione, sempre operazione manuale.

Gestione

Il trattamento del sovradosaggio di pregabalin comprende misure di sostegno a tutto il corpo e se è necessaria l'emolisi.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza il farmaco Prega 100 è possibile che si verifichino effetti indesiderati (ADR).

I disturbi del sistema immunitario: Ipersensibilità, angioior, reazioni allergiche Disturbi del sistema nervoso: vertigini, vertigini, pollo che dorme, perdita di movimento, aria condizionata, coordinazione insolita, tremore, hard-out, riduzione della memoria, difficoltà a concentrarsi sul pensiero, parestesia. Fuoco. Sono stati notati i seguenti fenomeni: insonnia, mal di testa, nausea, diarrea, sindrome influenzale, agitazione facile, depressione, dolore, sudorazione e vertigini, vertigini. I pazienti devono essere informati di questo problema all’inizio del trattamento.

Per quanto riguarda il problema dell'interruzione del farmaco durante un trattamento a lungo termine con pregabalin, non esistono dati sul rapporto tra la comparsa e la gravità dei sintomi di sospensione associati al tempo di trattamento e alla dose di pregabalin.

Istruzioni su come gestire le ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

I farmaci Prega 100 sono controindicati nei campi di ipersensibilità con pregabalin o qualsiasi eccipiente nel farmaco.

Essere prudenti quando usati

A seconda dei risultati del preclitto, alcuni pazienti diabetici aumentano di peso quando trattati con pregabalin, potrebbero dover aggiustare la dose dei farmaci ipoglicemizzanti. Sono stati segnalati casi di reazioni di ipersensibilità dopo la commercializzazione del farmaco, compresi casi di circuito. Pregabalin deve essere interrotto non appena compaiono sintomi di angioedema sul viso, attorno alla bocca, nel tratto respiratorio superiore.

La terapia con pregabalin è spesso accompagnata da capogiri, vertigini e sonnolenza, che possono aumentare il rischio di incidenti che causano lesioni (cadute) nella popolazione anziana. Esistono segnalazioni anche dopo la commercializzazione del farmaco sul fenomeno della perdita della percezione, confusione, disturbi mentali. Pertanto, i pazienti devono essere avvertiti di essere cauti quando assumono il farmaco finché non si abituano ai potenziali effetti del farmaco.

Negli studi di controllo, i pazienti con visione offuscata nel gruppo trattato con pregabalin hanno un tasso più elevato nel gruppo placebo e, nella maggior parte dei casi, questo fenomeno scompare senza interrompere il trattamento. Nei progetti di ricerca clinica, i test scientifici, il rapporto tra casi di perdita della vista e il tasso di cambiamento del mercato nel gruppo di pazienti trattati con pregabalin è superiore al tasso nel gruppo che utilizza Placebo. Tuttavia, il rapporto delle variazioni nel test di esame della vista nel gruppo placebo è superiore a questo rapporto nel gruppo del farmaco.

Nel trattamento vero e proprio dopo la commercializzazione del farmaco, ci sono anche segnalazioni di effetti collaterali sulla vista, la maggior parte dei quali sono segnalazioni di visione offuscata temporanea o effetti sulla vista. L'interruzione dell'uso di pregabalin può risolvere o migliorare questi sintomi visivi. Sono stati segnalati casi di insufficienza renale e quando si interrompe questo effetto collaterale, questo effetto collaterale viene interrotto.

Non esistono attualmente dati sufficienti sui fenomeni che si verificano in caso di sospensione dell'uso di farmaci antiepilettici, quando si utilizza una terapia che combina questi farmaci con pregabalin, quando le crisi convulsive sono state ben controllate, per poter mantenere il trattamento con il solo pregabalin.

Quando si utilizza una terapia a breve o lungo termine con pregabalin e si interrompe l'assunzione di questo farmaco, in alcuni pazienti potrebbero verificarsi sintomi di sospensione. In questi casi sono stati notati i seguenti fenomeni: insonnia, mal di testa, nausea, diarrea, sindrome influenzale, agitazione facile, depressione, dolore, sudorazione, vertigini, vertigini. I pazienti dovrebbero essere informati di questo fenomeno all'inizio del trattamento.

Per quanto riguarda l'uso di pregabalin nei pazienti con farmaci a lungo termine, non sono disponibili dati sul rapporto tra la sindrome da cessazione e la gravità di questa sindrome in rapporto al tempo di utilizzo del farmaco e al farmaco utilizzato. Dopo la commercializzazione del farmaco, sono stati segnalati casi di insufficienza cardiaca congestionata in alcuni pazienti che utilizzavano Pregabalin.

Queste reazioni si verificano principalmente nei pazienti anziani con malattie cardiovascolari e pregabalin viene utilizzato per trattare le malattie neurologiche. Pertanto, l’uso del pregabalin in questi pazienti deve essere effettuato con molta attenzione. Interrompere l'uso del pregabalin può risolvere questi effetti collaterali.

I pazienti con rari problemi genetici presentano intolleranza al galattosio, a causa della carenza dell'enzima lapp-lattasi o della difficoltà di assorbimento del glucosio - galattosio non devono utilizzare questo farmaco.

In caso di dolore al sistema nervoso centrale dovuto a lesioni del midollo spinale, comparsa di effetti collaterali in generale ed effetti collaterali nel sistema nervoso centrale, in particolare il fenomeno dell'aumento del sonno dei polli. Ciò si spiega aggiungendo gli effetti dei farmaci simultanei (ad esempio antispastici) necessari in questa condizione. Pertanto, i medici prescritti devono essere calcolati quando prescrivono pregabalin nella condizione di cui sopra.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

Il farmaco può causare effetti collaterali come visione offuscata, vertigini, vertigini, sonno da pollo, perdita di movimento, aria condizionata, coordinazione insolita, difficoltà di concentrazione sul pensiero e vertigini. I pazienti devono valutare gli effetti del farmaco prima di eseguire queste attività.

gravidanza

Non esistono studi adeguati e strettamente controllati sulla gravidanza. Utilizzare pregabalin durante la gravidanza solo se i potenziali benefici superano il rischio della gravidanza.

Periodo dell'allattamento al seno

Non è noto se Pregabalin sia escreto attraverso il latte materno, ma è presente nel latte di topo Cai. A causa della grande quantità di latte materno escreto e del potenziale di biomassa di Pregabalin negli studi sugli animali, è necessario decidere se la madre interrompe l'allattamento al seno o la madre smette di assumere questo farmaco, tenendo conto dell'importanza dell'uso del farmaco per la madre.

Interazione farmacologica

Pregabalin viene principalmente eliminato intatto, non metabolizzato nelle urine. Nell'uomo il farmaco viene metabolizzato in quantità molto ridotte (

Conservazione

Conservare a temperature inferiori a 30 ° C, evitare l'umidità.

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