プレガ 100 ヘテレロトリートメント末梢神経障害治療剤（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様プレガバリン

成分

成分情報	コンテンツ
プレガバリン	100mg

用途

適応症

Prega 100 の薬剤は次の場合に適応されます。

末梢神経障害および中枢神経痛の治療。てんかんと全体的な不安。

薬理学

プレガバリン活性はガンマアミノ酪酸、具体的には (s) - 3 - (アミノメチル) -5 - メチルヘキサミン酸と同じ物質です。

作用機序: プレガバリンは、中枢神経系の電圧によって開閉するカルシウムイオンチャネルの補助サブユニット (アルファ 2 - デルタタンパク質) に結合しており、結合位置から [3H] - ガバペンチンを押し出すことができます。

薬物動態

健康なボランティア、抗てんかん薬を使用しているてんかん患者、慢性疼痛患者の安定状態 (Steady State) でのプレガバリンの薬物動態は同じです。

吸収

プレガバリンは空腹時に飲むとすぐに吸収され、単回摂取でも複数回摂取でも 1 時間後に血漿中の最大濃度が現れます。経口で使用した場合のプレガバリンのバイオアベイラビリティは 90% と推定されており、用量には依存しません。複数回使用した後、24 ～ 48 時間以内に安定した状態になります。

プレガバリンは食品と一緒に使用すると吸収速度が低下し、cmax が約 25 ～ 30% 減少し、TMAX が約 2.5 時間遅くなります。ただし、プレガバリンを非臨床用食品と一緒に使用すると、プレガバリンは吸収されます。

配布

調製研究では、プレガバリンがマウス、ラット、サルの血液関門を克服することが示されています。プレガバリンはラットの胎盤も通過し、母乳を与えるミルクマウスにも存在しました。ヒトにおいて、経口的に使用された場合のプレガバリンの分布は約 0.56 l/kg です。プレガバリンは血漿タンパク質とは関連していません。

代謝

人間の体内では、プレガバリンの代謝はごくわずかです。放射性プレガバリンの投与後、尿中に回収された放射線の約 98% は、代謝されていない完全なプレガバリンの形になります。プレガバリンの N - メチル化はプレガバリンの主要な代謝物質であり、尿中に存在し、薬剤の約 0.9% を占めます。

前臨床研究では、プレガバリンは異性体 S から異性体 r への変換を通じてラセミ化されます。

排除

プレガバリンは、代謝されていない完全な薬物の形で血液から血液に曝露されます。プレガバリンの平均販売時間は 6.3 時間です。血漿からのクレガバリンクリアランスは、クレアリンクリアランスに比例します。したがって、腎機能が低下している患者や溶血が必要な患者には投与量を調整する必要があります。

線形/非線形

プレガバリンの薬物動態は、推奨用量範囲に直線的に入っています。プレガバリンを服用している個人間の薬物動態の差は小さい (

服用する前にプレガ 100 ヘテレロトリートメント末梢神経障害治療剤（3水疱×10錠）

使用方法

プレガバリンは食事の有無にかかわらず使用できます。

投与量

1 日あたり 150 ～ 600 mg を 2 回または 3 回に分けて投与します。

神経痛による痛み

150 mg/日の用量でプレガバリンによる治療を開始できます。各患者の反応と耐性に応じて、約 3～7 日後に用量を 300 mg/日まで増量できます。必要に応じて、次の 7 日以降の最大用量は 600 mg/日になります。

てんかん

150 mg/日の用量でプレガバリンによる治療を開始できます。各患者の反応と耐性に応じて、1週間後に用量を300 mg/日まで増やすことができます。さらに 1 週間後には最大用量 600 mg/日まで増加する可能性があります。

すべての不安状態

150 mg/日の用量でプレガバリンによる治療を開始できます。各患者の反応と耐性に応じて、1週間後に用量を300 mg/日まで増やすことができます。次の 1 週間後、用量を 450 mg/日まで増量できます。最大用量は 600 mg/日で、1 週間後に達成できます。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

15 g までの過剰摂取の場合、事前に報告されると予想されない有害な反応はありません。この薬が市販された後、プレガバリンを過剰摂取した場合に報告されている最も一般的な有害反応は、睡眠、混乱、興奮、常に手動での操作です。

取り扱い

プレガバリンの過剰摂取の治療には、全身をサポートするための対策と、溶血が必要な場合の対策が含まれます。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Prega 100 薬を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

免疫系の障害: 過敏症、血管性、アレルギー反応神経系の障害: めまい、めまい、寝鶏、動きの喪失、エアコン、異常な調整、震え、ハードアウト、記憶力の低下、思考に集中することの困難、感覚異常。火。以下の現象が認められています：不眠症、頭痛、吐き気、下痢、インフルエンザ症候群、興奮しやすい、憂鬱、痛み、発汗とめまい、めまい。患者には治療の開始時にこの問題について説明する必要があります。

プレガバリンの長期治療による断薬問題については、プレガバリンの治療期間や投与量に応じた断薬症状の出現率や重症度についてのデータはありません。

ADR への対応についての指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Prega 100 薬剤は、プレガバリンまたは薬剤に含まれる賦形剤を含む過敏症領域では禁忌です。

使用する場合は注意してください

前臨床の結果によっては、一部の糖尿病患者はプレガバリンで治療すると体重が増加するため、血糖降下薬の用量を調整する必要がある場合があります。回路例を含め、薬の市販後に過敏反応が報告されています。顔、口の周り、上気道などに血管浮腫の症状が現れたら、すぐにプレガバリンを中止する必要があります。

プレガバリン療法ではめまい、めまい、睡眠を伴うことが多く、高齢者の怪我（転倒）を引き起こす事故のリスクが高まる可能性があります。この薬が市販された後、知覚の喪失、混乱、精神障害の現象についての報告もあります。したがって、薬の潜在的な影響に慣れるまでは、薬を服用する際には注意するように患者に警告する必要があります。

対照研究では、プレガバリンで治療したグループの目のかすみのある患者は、プラセボグループでより高い割合であり、ほとんどの場合、この現象は投薬を中止することなく消えました。臨床研究プロジェクト、科学的検査、プレガバリンで治療された患者グループの視力喪失の割合および市場の変化率は、プラセボを使用したグループの割合よりも高かった。ただし、プラセボ群の眼科検査の変化の割合は、薬物群のこの割合よりも高くなっています。

薬が市販された後の実際の治療では、視覚に関する副作用も報告されていますが、そのほとんどは一時的な目のかすみや視力への影響に関する報告です。プレガバリンの使用を中止すると、これらの視覚症状が解決または改善されます。腎不全に関する報告があり、この副作用を中止すると、この副作用も中止されます。

発作が十分にコントロールされている場合に、抗てんかん薬とプレガバリンを組み合わせた治療を行った場合に、抗てんかん薬の使用を中止した場合に起こり、プレガバリンのみで治療を継続できるほどの現象については、現時点では十分なデータがありません。

プレガバリンによる短期または長期の治療を使用し、この薬の服用を中止すると、一部の患者に中止の症状が現れることがあります。このような場合、不眠症、頭痛、吐き気、下痢、インフルエンザ症候群、興奮しやすい、憂鬱、痛み、発汗、めまい、めまいなどの現象が観察されています。患者には、治療の開始時にこの現象について説明する必要があります。

長期投薬患者に対するプレガバリンの使用に関しては、中止症候群の割合に関するデータはなく、この症候群の重症度は、薬剤の使用時期と使用薬剤に関係します。この薬が市販された後、プレガバリンを使用している一部の患者でうっ血性心不全が発生したとの報告がありました。

これらの反応は主に心血管疾患を患う高齢患者に見られ、神経疾患の治療にプレガバリンが使用されます。したがって、これらの患者に対するプレガバリンの使用には細心の注意が必要です。プレガバリンの使用を中止すると、これらの副作用を解決できます。

まれに遺伝的問題を抱えている患者は、ラップラクターゼ酵素欠損またはグルコースの吸収困難によるガラクトース不耐症です。ガラクトースはこの薬を使用してはなりません。

脊髄病変による中枢神経系の痛み、一般的な副作用の出現、および中枢神経系の副作用、特にニワトリの睡眠が増加する現象の場合。これは、この状態に必要な同時投薬（抗けいれんなど）の効果を追加することで説明されます。したがって、上記の状態でプレガバリンを処方する場合、医師の処方を計算する必要があります。

機械を運転および操作する能力

この薬は、かすみ目、めまい、めまい、鶏の睡眠、運動能力の喪失、空調、異常な調整、思考に集中することの困難、めまいなどの副作用を引き起こす可能性があります。患者はこれらの活動を行う前に薬の効果を評価する必要があります。

妊娠

妊娠に関する適切かつ厳密に管理された研究はありません。妊娠中にプレガバリンを使用するのは、潜在的な利益が妊娠のリスクを上回る場合にのみ使用してください。

授乳期間

プレガバリンが母乳を通じて排泄されるかどうかは不明ですが、Cai マウスのミルクにはプレガバリンが存在します。多くの母乳が排泄されること、および動物実験におけるプレガバリンのバイオマスの可能性のため、母親がこの薬を使用する重要性を考慮して、母親が授乳を中止するか、この薬の服用を中止するかを決定する必要があります。

薬物相互作用

プレガバリンは、主に尿中に代謝されず、そのままの形で排泄されます。ヒトでは、薬物の代謝は非常に少量であり（代謝化合物の形で尿中に使用される薬物の 2% 未満）、in vitro で他の薬物の代謝を阻害せず、血漿タンパク質に結合しません。したがって、他の薬物との薬物動態学的相互作用を引き起こさない、または影響を受けないことが期待できます。

保管

湿気を避け、30 °C 以下の温度で保管してください。

その他の薬

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プレガ 100 ヘテレロ トリートメント 末梢神経障害治療剤（3水疱×10錠）

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