프레가 100 헤테로로 트리트먼트 말초신경병증 치료제 (수포 3개 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 프레가발린

성분

구성정보	콘텐츠
프레가발린	100mg

용도

표시

Prega 100 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

말초신경병증 및 중추신경통의 치료; 간질과 전체 불안.

약리학

프레가발린 활성은 감마 아미노부티르산, 구체적으로 (s)-3-(아미노메틸)-5-메틸 헥사모산과 동일한 물질입니다.

작용 메커니즘: 프레가발린은 중추신경계의 전압에 의해 칼슘 이온 채널을 열고 닫는 보조 하위 단위(알파 2-델타 단백질)에 연결되어 있으며 연결 위치에서 [3H]-가바펜틴을 밀어낼 수 있습니다.

약동학

건강한 지원자, 항간질제를 사용하는 간질 환자, 만성 통증 환자에 대한 안정 상태(Steady State)의 프레가발린 약동학은 동일합니다.

흡수

프레가발린은 배고플 때 마시면 빠르게 흡수되며, 단회 복용 시와 다회 복용 시 1시간 후에 최대 혈장 농도가 나타납니다. 프레가발린의 경구 사용 시 생체 이용률은 90%로 추정되며 용량에 좌우되지 않습니다. 여러 번 복용하면 24~48시간 내에 안정한 상태가 됩니다.

프레가발린은 음식물과 함께 사용 시 흡수속도가 감소하여 cmax가 약 25~30% 감소하고 TMAX는 약 2.5시간 정도 느려집니다. 그러나 프레가발린의 비임상 식품과 함께 프레가발린을 사용하는 것은 흡수됩니다.

배포

준비 연구에서는 프레가발린이 생쥐, 쥐, 원숭이의 혈액 장벽을 극복하는 것으로 나타났습니다. 프레가발린은 또한 쥐의 태반을 극복했고, 모유수유를 하는 우유 쥐에도 존재했습니다. 인간의 경우 경구 사용 시 프레가발린의 분포는 약 0.56 l/kg입니다. 프레가발린은 혈장 단백질과 연결되어 있지 않습니다.

신진대사

인체 내에서 프레가발린의 대사는 미미합니다. 방사성 프레가발린을 복용한 후 소변에서 회수된 방사선의 약 98%는 대사가 없는 온전한 프레가발린 형태입니다. 프레가발린 N - 메틸화는 프레가발린의 주요 대사 물질이며 소변에 존재하며 약물의 약 0.9%를 차지합니다.

전임상 연구에서 프레가발린은 이성질체 S를 이성질체 형태 r로 전환하여 라세미화됩니다.

제거

프레가발린은 대사 없이 온전한 약물 형태로 혈액에서 혈액에 노출됩니다. 프레가발린의 평균 판매시간은 6.3시간이다. 혈장에서 크레가발린 청소율은 클리어린 청소율에 비례합니다. 따라서 신기능이 저하되거나 용혈이 반드시 발생하는 환자에서는 용량조절이 필요하다.

선형/비선형

프레가발린의 약동학은 권장 용량 범위에서 선형적으로 나타납니다. 프레가발린을 투여한 개인 간의 약동학 차이는 작습니다(

복용 전 프레가 100 헤테로로 트리트먼트 말초신경병증 치료제 (수포 3개 x 10정)

사용 방법

프레가발린은 음식과 함께 또는 음식 없이 사용할 수 있습니다.

복용량

복용량은 150~600mg/일이며, 2~3회에 나누어서 투여합니다.

신경통으로 인한 통증

프레가발린을 1일 150mg 용량으로 치료를 시작할 수 있습니다. 환자 개개인의 반응과 내약성에 따라 약 3~7일 후에 300mg/일까지 증량할 수 있으며, 필요한 경우 다음 7일 이후에는 최대 600mg/일까지 증량할 수 있습니다.

간질

프레가발린을 1일 150mg 용량으로 치료를 시작할 수 있습니다. 환자 개개인의 반응과 내약성에 따라 1주일 후 1일 300mg까지 용량을 증량할 수 있습니다. 다음 주가 지나면 최대 용량을 600mg/일로 늘릴 수 있습니다.

모든 불안 상태

프레가발린을 1일 150mg 용량으로 치료를 시작할 수 있습니다. 환자 개개인의 반응과 내약성에 따라 1주일 후 1일 300mg까지 용량을 증량할 수 있습니다. 다음 1주 후에는 1일 450mg까지 용량을 늘릴 수 있습니다. 최대 복용량은 600mg/일이며 1주일 후에 도달할 수 있습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

증상

15g까지 과량투여시 사전에 보고되지 않을 것으로 예상되는 유해반응은 없습니다. 약물이 시판된 후 프레가발린을 과다 복용할 때 가장 흔히 보고되는 유해 반응은 수면, 혼란, 동요, 항상 수동 조작입니다.

처리

프레가발린 과다 복용의 치료에는 전신을 지탱하는 조치와 용혈이 필요한 경우가 포함됩니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Prega 100 약물을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

면역 체계 장애: 과민증, 혈관 확장, 알레르기 반응 신경계 파괴: 현기증, 현기증, 잠자는 닭, 운동 능력 상실 에어컨, 비정상적인 협응, 떨림, 굳어짐, 기억력 감소, 생각에 집중하기 어려움, 감각 이상. 불. 다음과 같은 현상이 나타났습니다: 불면증, 두통, 메스꺼움, 설사, 인플루엔자 증후군, 쉽게 동요됨, 우울증, 통증, 발한 및 현기증, 현기증. 치료 시작 시 환자에게 이 문제에 대해 알려야 합니다.

프레가발린의 장기간 치료를 통해 약물을 중단하는 문제에 대해서는 치료 시간 및 프레가발린 용량과 관련된 중단 증상의 출현 비율과 중증도에 대한 데이터가 없습니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

프레가100 약물은 프레가발린 또는 해당 약물의 모든 부형제와 함께 과민증 분야에서는 금기입니다.

사용 시 주의하시기 바랍니다.

프리클리스 결과에 따라 일부 당뇨병 환자는 프레가발린 치료 시 체중이 증가하므로 혈당강하제의 용량을 조절해야 할 수도 있습니다. 회로 사례를 포함하여 약물 시판 후 과민 반응에 대한 보고가 있었습니다. 프레가발린은 얼굴, 입 주변, 상기도 등 혈관부종 증상이 나타나는 즉시 중단해야 합니다.

프레가발린 치료에는 현기증, 현기증, 수면 증상이 동반되는 경우가 많아 노인층에서 부상(낙상)을 일으키는 사고 위험이 높아질 수 있습니다. 또한, 약물이 시판된 후 지각 상실, 혼란, 정신 장애 현상에 대한 보고도 있습니다. 따라서 환자는 이 약의 잠재적인 효과에 익숙해질 때까지 약을 복용할 때 주의를 기울여야 합니다.

대조 연구에서는 프레가발린 투여군에서 시력 흐림 환자의 비율이 위약군에서 더 높았으며, 대부분의 경우 이러한 현상은 약물을 중단하지 않고도 사라집니다. 임상 연구 프로젝트에서 프레가발린을 투여한 환자군에서 과학적인 테스트 결과, 시력 상실 사례 비율 및 시장 변화율이 위약 투여군보다 높았습니다. 그러나 안검사 시험의 변화율은 위약군에서 약물군에서 이 비율보다 높게 나타났다.

시판 후 실제 치료에서도 시각에 대한 부작용이 보고되기도 하는데, 대부분 일시적인 시야 흐림이나 시력 저하 등의 보고이다. 프레가발린 사용을 중단하면 이러한 시각적 증상이 해결되거나 개선될 수 있습니다. 신부전에 대한 보고도 있고, 이 부작용을 멈추면 이 부작용도 멈춘다.

현재 항간질제 사용을 중단하고 프레가발린만으로 치료를 유지할 수 있을 만큼 발작이 잘 조절된 경우 프레가발린과 병용요법을 사용할 때 나타나는 현상에 대한 충분한 데이터가 없습니다.

프레가발린으로 단기 또는 장기 치료를 하고 이 약의 복용을 중단할 경우, 일부 환자에서는 중단 증상이 나타나는 경우가 있습니다. 이러한 경우에는 불면증, 두통, 메스꺼움, 설사, 인플루엔자 증후군, 쉽게 동요됨, 우울증, 통증, 발한, 현기증, 현기증과 같은 현상이 나타났습니다. 치료 시작 시 환자에게 이러한 현상에 대해 알려야 합니다.

장기간 약물을 복용하는 환자에 대한 프레가발린 사용과 관련하여, 중단 증후군의 비율과 이 증후군의 중증도는 약물 사용 시기 및 사용 약물에 따른 성별에 대한 데이터가 없습니다. 약품이 시판된 후 프레가발린을 사용하는 일부 환자에게서 울혈성 심부전이 보고되었습니다.

이러한 반응은 주로 심혈관 질환이 있는 노인 환자에서 발생하며, 프레가발린은 신경계 질환 치료에 사용됩니다. 따라서 이러한 환자들에 대한 프레가발린의 사용은 매우 신중해야 한다. 프레가발린 사용을 중단하면 이러한 부작용을 해결할 수 있습니다.

드문 유전적 문제가 있는 환자는 lapp-락타아제 효소 결핍 또는 포도당 흡수 어려움으로 인한 갈락토스 불내증입니다. 갈락토스는 이 약을 사용해서는 안됩니다.

척수 병변으로 인한 중추신경계 통증의 경우 일반적으로 부작용이 나타나고, 중추신경계에 부작용이 나타나는데 특히 닭잠이 늘어나는 현상이 나타난다. 이는 이 상태에 필요한 동시 약물(예: 항경련)의 효과를 추가함으로써 설명됩니다. 따라서 위의 상태에서 프레가발린을 처방할 경우 의사가 처방한 양을 계산할 필요가 있습니다.

운전 및 기계 조작 능력

약물은 시야 흐림, 현기증, 현기증, 닭 수면, 운동 능력 상실 에어컨, 비정상적인 협응, 생각 집중 장애 및 현기증 등의 부작용을 일으킬 수 있습니다. 환자는 이러한 활동을 수행하기 전에 약물의 효과를 평가해야 합니다.

임신

임신에 관해 적절하고 엄격하게 통제된 연구는 없습니다. 잠재적인 이점이 임신 위험을 초과하는 경우에만 임신 중에 프레가발린을 사용하십시오.

수유기

프레가발린이 모유를 통해 배설되는지는 알려지지 않았으나, Cai 마우스 우유에 존재합니다. 많은 양의 모유가 분비되고 동물 연구에서 프레가발린의 바이오매스 잠재력으로 인해 산모를 위한 약물 사용의 중요성을 고려하여 산모가 모유 수유를 중단하거나 이 약물 복용을 중단하도록 결정할 필요가 있습니다.

약물 상호 작용

프레가발린은 주로 소변으로 대사되지 않고 그대로 제거됩니다. 인간에서 대사되는 약물은 매우 적고(소변에서 대사 화합물의 형태로 사용되는 약물의 2% 미만) 시험관 내에서 다른 약물의 대사를 억제하지 않으며 혈장 단백질에 결합하지 않습니다. 따라서 다른 약물과 약동학적 상호작용을 일으키거나 일으키지 않을 것으로 예상할 수 있습니다.

보관

습기를 피하고 30°C 이하의 온도에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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