Pregabakib-Medikament 100 mg Kern verordnete Behandlung für Neuropathie, Epilepsie, allgemeine Angststörungen (6 Blister x 14 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 6 Blisterpackungen x 14 Tabletten
Spezifikationen Pregabalin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Pregabalin	100 mg

Verwendet

Indikationen

Pregabakern-Arzneimittelindikationen zur Behandlung in folgenden Fällen:

Neurologische Schmerzen: Pregabalin ist zur Behandlung peripherer und zentraler Nervenschmerzen bei Erwachsenen indiziert. Groß.

ATC-Code: N03AX16

Der Wirkstoff Pregabalin ist eine der Gamma-Aminobuttersäure ähnliche Substanz || S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexansäure].

Wirkmechanismus

Pregabalin ist an eine Untergruppe (A2-8-Protein) der elektrischen Trägerlinie im Zentralnervensystem gebunden.

Klinische Wirksamkeit und klinische Sicherheit

Neurologische Schmerzen

Wirksamkeit wurde in Tests zur diabetischen Neuropathie nachgewiesen. Das Ende des Drahtes nach Herpes und einer Rückenmarksverletzung. Die Wirkung wurde bei anderen Arten von Neuropathie nicht untersucht.

Pregabalin wurde in 10 kontrollierten klinischen Studien über einen Zeitraum von bis zu 13 Wochen mit einer Dosierung von 2 Mal pro Tag und 8 Wochen mit einem Dosierungsmodus von 3 Mal pro Tag untersucht. Insgesamt sind die Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit für beide Dosierungen ähnlich.

In klinischen Studien mit einer Dauer von bis zu 12 Wochen für sowohl periphere als auch zentrale Nervenschmerzen wurden nach einer Woche schmerzlindernde Wirkungen beobachtet, die während der Behandlung anhielten.

In klinischen Studien zur Kontrolle peripherer Neuropathie verbesserten sich bei 35 % der mit Pregabalin behandelten Patienten und bei 18 % der Patienten, die Schläge erhalten hatten, die Schmerzwerte um 50 %. Bei Patienten, die nicht schläfrig waren, wurde diese Verbesserung bei 33 % der mit Pregabalin behandelten Patienten und bei 18 % der Patienten unter Placebo beobachtet. Bei Patienten mit Schläfrigkeit beträgt dieses Verhältnis 48 % bei Patienten, die Pregabalin einnehmen, und 16 % bei Patienten, die Fake verwenden.

In klinischen Studien zur Kontrolle zentraler Nervenschmerzen kam es bei 22 % der mit Pregabalin behandelten Patienten und bei 7 % der Placebo-Patienten zu einer Verbesserung des Schmerzscores um 50 %.

Epilepsie

Hilfsbehandlung:

Pregabalin wurde in 3 kontrollierten klinischen Studien über einen Zeitraum von 12 Wochen mit einer Dosierung von 2-mal/Tag oder 3-mal/Tag untersucht. Insgesamt sind die Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit dieser beiden Dosierungen ähnlich.

Es wurde beobachtet, dass die Häufigkeit von Epilepsie nach der ersten Behandlungswoche abnahm.

Kinderthemen

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Pregabalin bei der Behandlung von Vätern wegen Epilepsie bei Kindern unter 12 Jahren und Jugendlichen wurde nicht nachgewiesen. Nebenwirkungen wurden in einer pharmakokinetischen Studie beobachtet und die Verträglichkeit bei Patienten im Alter von 3 Monaten bis 16 Jahren (1 = 65) mit lokal beginnenden Anfällen, ähnlich den Beobachtungen bei Erwachsenen, aufgezeichnet. Das Ergebnis einer gefälschten Kontrollstudie wurde in 12 Tuan-Tuan-Studien mit 205 jungen Patienten im Alter von 4 bis 16 Jahren ausgeweitet, um die Wirkung und Sicherheit von Pregabaln zu bewerten, wie z wurden häufiger beobachtet als Personen mit umfangreichen Forschungsarbeiten. Personen wurden häufiger beobachtet als Personen, die die Forscher untersuchten. Kinh.

In der gefälschten Kontrollstudie über 12 Wochen wird dem Kind eine Dosis von 2,5 ng/kg/Tag (maximal 150 mg/Tag), Pregabalin 10 mg/kg/Tag (maximal 600 mg/Tag) oder eine Fälschung angezeigt. Der Anteil der um mindestens 50 % verringerten Objekte des Satzes im Vergleich zur Basisstraße beträgt 40,6 % der mit Pregabalin 10 mg/kg/Tag behandelten Probanden (P = 0,006 im Vergleich zum Placebo), 29,1 % der mit Pregabalin 2,5 mg/kg/Tag behandelten Probanden (P = 0,2800 im Vergleich zur Fälschung) und 22,6 % der Fälschungen Benutzer.Unit:

Pregabalin wurde in einer kontrollierten klinischen Studie über einen Zeitraum von 56 Wochen mit Zelten zweimal täglich untersucht. Die Wirksamkeit von Pregabalin ist der von Lamotrigin in nichts unterlegen. Pregabalin und Lamotrigin sind ähnlich sicher und verträglich.

Allgemeine Angststörungen

Pregabalin wurde in 6 Kontrollversuchen während einer Woche, einer Studie für ältere Menschen über einen Zeitraum von 8 Wochen und einer Langzeitpräventionsforschung sowie einem Langzeitzeitraum zur Prävention von Rückfällen über einen Zeitraum von 6 Monaten untersucht.

Die durch den Score der Harillon-Depressionsbewertung (Ham-A) gezeigte Abnahme der Symptome allgemeiner Angststörungen wurde nach der ersten Woche beobachtet.

In klinischen Kontrollstudien (Zeitraum von 4 bis 8 Wochen) verbesserten sich 52 % der Patienten, die Pregabalin einnahmen, und 38 % der Placebo-Patienten vom Beginn bis zum Ende der Behandlung um 50 % des Gesamtscores in der Hamilton-Depressionsbewertungsskala.

In Kontrollstudien wurde berichtet, dass der Anteil der mit Pregabalin behandelten Patienten bei der nächsten Dosis in den meisten Fällen mehr Augenfett als bei Patienten, die mit einer Scheinbehandlung behandelt wurden, aufweist. Die Prüfung der Augenheilkunde (einschließlich Sehprüfung, amtliche Sehprüfung und Augenerweiterungsuntersuchung) wird in kontrollierten klinischen Studien an mehr als 3600 Patienten durchgeführt. Bei diesen Patienten nimmt das Sehvermögen bei 6,5 % der mit Pregabalin behandelten Patienten und bei 4,8 % der mit Placebo behandelten Patienten ab.

Sichtbare Veränderungen wurden bei 12,4 % der mit Pregabalin behandelten Patienten und bei 11,7 % der mit Placebo behandelten Patienten festgestellt. Grundlegende Veränderungen wurden bei 1,7 % der mit Pregabalin behandelten Patienten und bei 2,1 % der mit Placebo behandelten Patienten beobachtet.

Pharmakokinetik

Die stabile Pharmakokinetik von Pregabalin ist bei gesunden Freiwilligen, Epilepsiepatienten, die Antiepileptika einnehmen, und Patienten mit chronischen Schmerzen gleich.

Absorption

Pregabalin wird bei hungrigem Trinken schnell resorbiert, die maximale Konzentration im Plasma wird sowohl bei Einzel- als auch bei Einzeldosen nach 1 Stunde erreicht

Die Biochemie von Pregabalin liegt bei etwa 90 % und hängt von der Dosis ab. Bei wiederholter Gabe wird die Stabilität in 24 – 48 Stunden erreicht. Die Resorptionsrate von Pregabalin verringert sich, wenn es zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen wird, was zu einer Senkung der Cmax um etwa 25–30 % und einer Verlängerung der Resorptionszeit bei Jungen nach etwa 2,5 Stunden führt. Allerdings hat die Einnahme von Pregabalin und die Nahrung kein nennenswertes Sieb zur Aufnahme von Pregabalin.

Verteilung

Das scheinbare Verteilungsvolumen von Pregabalin nach oraler Anwendung beträgt etwa 0,56 l/kg. Pregabalin bindet nicht an Plasmaproteine.

Stoffwechsel

Pregabalin ist im menschlichen Körper vernachlässigbar. Nach der Anwendung von Pregabalin ist die Markierung radioaktiv. Etwa 98 % der im Urin gefundenen Substanzen sind Pregabalin in nicht nachgewiesener Form. Die N-Methylat-Derivate von Pregabalin, die Hauptmetaboliten von Pregabalin, werden im Urin gefunden und machen etwa 0,9 % der Dosis aus. In Cash-Studien gibt es keine Anzeichen für eine Umwandlung des co-molekularen Pregabalins in ein Drüsen-Isomer

Eliminierung

Pregabalin wird hauptsächlich durch die Ausscheidung über den Blutkreislauf in seiner ursprünglichen Form aus dem Kreislauf ausgeschieden. Die durchschnittliche Verkaufszeit von Pregabalin beträgt 6,3 Stunden. Die Plasma-Pregabalin- und Nieren-Clearance bleibt proportional zur Kreatinin-Clearance.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Blutung ist eine Anpassung der Dosis erforderlich.

linear/nichtlinear

Die Pharmakokinetik von Pregabalin verläuft linear innerhalb des Tagesdosisbereichs.

Der mentale Variablenbereich von Pregabalin ist gering (

Pharmakokinetik bei besonderen Patienten

Nierenversagen

Die Pregabalin-Clearance ist proportional zur Kreatinin-Clearance. Darüber hinaus wird Pregabalin dank der Blutung effektiv aus dem Plasma entfernt (nach 4 Stunden hämorrhagischer Blutung sank die Plasmakonzentration von Pregabalin um etwa 50 %). Da die Ausscheidung über die Niere der Hauptausscheidungszucker ist, ist eine Reduzierung der Dosis bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erforderlich, um bei Patienten mit Hämatom eine zusätzliche Dosis zu verwenden

Leberversagen

Es wurden keine spezifischen Studien bei Patienten mit Leberversagen durchgeführt. Da Pregabalin in seiner Gesamtform kaum metabolisiert und hauptsächlich über den Urin ausgeschieden wird, haben sich die Plasmakonzentrationen bei Patienten mit Leberversagen nicht wesentlich verändert.

Kinder

Die

Pharmakokinetik von Pregabalin wird bei Patienten mit Epilepsie (Altersgruppe 1 bis 23 Monate, 2 bis 6 Jahre, 7 bis 11 Jahre und 12 bis 16 Jahre) bei einer Dosis von 2,5, 5, 10 und 15 mg/kg/Tag in einer pharmakokinetischen Studie und Verträglichkeit untersucht.

Nach der Einnahme von Pregabalin bei nüchternen Kindern ist die Zeit bis zum Erreichen der gleichen Plasmakonzentration im Allgemeinen in der gesamten Altersgruppe ähnlich und beträgt 0,5 bis 2 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels.

Die Cmax- und AUC-Parameter von Pregabalin steigen linear mit steigender Dosis in jeder Altersgruppe. Die AUC ist bei Patienten unter 30 kg Körpergewicht aufgrund des erhöhten Körpergewichts um 30 % niedriger, wodurch sich der Balken in diesen Ringen im Vergleich zu Patienten mit 230 kg um 43 % verändert. Die Verkaufszeit von Pregabalin im Endstadium beträgt bei Patienten mit Kindern bis 6 Jahren etwa 3 bis 4 Stunden und bei Kindern ab 7 Jahren 4 bis 6 Stunden. Eine objektive pharmakokinetische Analyse zeigt, dass die Kreatinin-Clearance eine signifikante Variable der oralen Pregabalin-Clearance ist, das Körpergewicht eine signifikante Variable der oralen Pregabalin-Verteilung ist und diese Beziehungen bei Kindern und Erwachsenen ähnlich sind.

Die Pharmakokinetik von Pregabalin bei Patienten unter 3 Monaten wurde nicht untersucht.

Ältere Menschen

Die Pregabalin-Clearance nimmt tendenziell mit zunehmendem Alter ab. Die Abnahme des oralen Pregabalins hängt nicht von der Verringerung der Kreatinin-Relevanz mit zunehmendem Alter ab.

Bei Patienten mit altersbedingter Nierenfunktionsstörung muss die Pregabalin-Dosis reduziert werden.

stillende Frauen

Die Pharmakokinetik von 150 mg Pregabalin alle 12 Stunden (300 mg täglich) wird bei 10 stillenden Frauen mindestens 12 Wochen nach der Geburt beurteilt. Weniger oder gar kein Einfluss auf die Kinetik von Pregabalin. Pregabalin wird mit Konzentrationen in einem durchschnittlichen stabilen Zustand von etwa 76 % der Plasmakonzentrationen der Mutter in die Muttermilch ausgeschieden. Wenn die Mutter Pregabalin 300 mg/Tag oder eine Höchstdosis von 600 mg/Tag einnimmt, beträgt die geschätzte Dosis, die Säuglinge über die Muttermilch erhalten (unter der Annahme eines durchschnittlichen Milchkonsums von 150 ml/kg/Tag), 0,31 bzw. 0,62 mg/kg/Tag. Diese Schätzungen liegen bei etwa 7 % der gesamten Tagesdosis auf Basis von mg/kg.

Vor der Einnahme Pregabakib-Medikament 100 mg Kern verordnete Behandlung für Neuropathie, Epilepsie, allgemeine Angststörungen (6 Blister x 14 Tabletten)

How to use Pregabalin hard capsules can be with or not with food. Dosage Dosage from 150 to 800 mg daily, divided into two or three times. Mental pain: Pregabalin may be started at a dose of 150mg daily divided into two or three times. Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300mg daily after 3-7 days, and if necessary, increase to a maximum dose of 600mg daily after 7 days. epilepsy: Pregabalin can be started at a dose of 150mg daily divided two or three times. Based on the response and tolerance of each patient, the dose can increase to 300 ng daily after 1 week. The maximum dose of 600mg per day can be achieved after another week. General anxiety disorders: Dosage from 150 to 600mg per day is divided into two or three times. The necessity of treatment should be re -evaluated regularly. Pregabalin may be started at a dose of 150mg daily. Based on the response and tolerance of each patient, the dose may increase to 300mg daily after 1 week. The following week, the dose can be increased to 450mg daily. The maximum dose of 600mg per day can be achieved after another week. Stop using Pregabalin: According to the current clinical practice, if the pregabalin stops, it is recommended to be done gradually, at least 1 week, regardless of indications. Special subjects: Patients with renal failure: pragabalin is removed from the circulatory system mainly due to the excretion through the renal in the form of constant. Because pregabalin purification is proportional to creatinine purification, reducing the dose in patients with damaged kidney function must be specific according to the creatinine purification (CLCR, shown in Table 1, determined by using the following formula: CLCR (ml/min) = (1.23 x (140 - age (year) x is still heavy (kg)/creatinin serum (micromol/l) (x 0.85 for women). Pregabalin is effectively removed from plasma by dialysis (50% of 4 hours). For patients with dialysis, pregabalin dose daily should be adjusted based on kidney function. Besides daily dose, an additional dose should be used immediately every 4 hours after dialysis. Creatinine clearance (Clcr) (ml/min) Total daily dose* (mg/day) The time ≥15 - 30 25 - 50 150 1 or 2 times (mg) + Additional dose is one more dose Use drugs for children: Pregabalin's safety and effectiveness in children under 12 years old and teenagers (12 - 17 years old) have not been set up. No research. Used in older adults (over 65 years old): Older patients may need to reduce the dose of pregabalin due to reduced renal function (see patients with renal impairment). Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.What do do when overdose? In post-marketing experiences, the most common side effects are recorded when using the overdose of Pregabalin including drowsiness, confusion, agitation, and restlessness. Overdose treatment Pregabalin includes supportive measures and can be dialysis if needed. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

Nebenwirkungen

Klinisches Studienprogramm mit Progabalin wird an mehr als 8900 Patienten durchgeführt, die Progabalin verwenden, von über 5600 gefälschten Doppelblindtests. Unerwünschte Wirkungen werden häufig durch Schwindel und Schläfrigkeit gemeldet. Unerwünschte Auswirkungen sind in der Regel klein und mittelgroß. In allen kontrollierten Studien nahmen 12 % der Patienten, die Progabalin verwendeten, und 5 % der Patienten, die Fälschungen verwendeten, Medikamente aufgrund unerwünschter Wirkungen ein. Unerwünschte Wirkungen, die schwach sind, um die Anwendung von Pregabalin zu beenden, sind Anti-Gesichts- und Schläfrigkeit.

Die Nebenwirkungen werden mit sehr häufigen Häufigkeiten (≥ 1/10) aufgeführt, üblicherweise 1/100 bis

Die aufgeführten Nebenwirkungen können auch mit der möglichen Erkrankung und/oder gleichzeitigen Arzneimittelprodukten zusammenhängen.

Bei der Behandlung zentraler Neuropathie aufgrund einer Rückenmarksschädigung ist die Rate unerwünschter Reaktionen im Allgemeinen, der Nebenwirkungen des Zentralnervensystems und insbesondere der Schläfrigkeit gestiegen. Weitere erfahrungsgemäße Reaktionen bei der Verbreitung sind in der nachstehenden Liste kursiv gedruckt aufgeführt.

Infektionen und Parasiten:

Beliebt: Nasomitis.

Nicht häufig: Neutrale Leukopenie.

Störungen des Immunsystems:

Nicht häufig: Überempfindlichkeit.

Beliebt: Steigerung der Darmmotilität.

Beliebt: Die Stimmung ist Stimmung, verwirrt, unbehaglich, desorientiert, Schlaflosigkeit, verminderte Libido. Konditionierte Reflexe.

Störungen des zentralen Nervensystems:

Sehr beliebt: Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen. Laufen, Vibration des Augapfels, kognitive Störungen, geistige Beeinträchtigung, Sprachstörungen, Reflexminderung, sensorische Steigerung, Brennen, Geschmacksverlust, Unwohlsein. Schwer zu schreiben.

Augenerkrankungen:

Beliebt: verschwommenes Sehen, doppelter Blick. Foto.

Beliebt: Schwindel.

Unvollendet: Tachykardie, erster Vorhofblock, langsame Sinusherzfrequenz, Herzinsuffizienz.

Nicht häufig: niedriger Blutdruck, Bluthochdruck, heißes Gesicht, Gesichtsrötung, periphere Erkältung.

Nicht häufig: Kurzatmigkeit, Nasenbluten, Nasenhusten, Rhinitis, Tag, Trockenheit.

Beliebt: Erbrechen, Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Blähungen, Mundtrockenheit.

Unbefriedigend: Kleiner Akneausschlag, Nesselsucht, vermehrtes Schwitzen, Juckreiz.

Selten: Stevens-Johnson-Syndrom, kalter Schweiß.

häufig: Muskelkrämpfe, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Gliedmaßen, Krämpfe im Gebärmutterhals.

Unzufrieden: Unkontrollierter, schwieriger Urin.

Unbeliebt: Sexuelle Dysfunktion, langsame Ejakulation, Dysmenorrhoe, Brustschmerzen

Beliebt: Ödeme, Ödeme, abnormaler Gang, Depression, Trunkenheitsgefühl, abnormales Gefühl, Müdigkeit.

Beliebt: Gewichtszunahme. Brechen Sie die Kurzzeit- oder Langzeitbehandlung mit Pregabalin ab. Bei einigen Patienten wurden Abbruchsymptome beobachtet. Folgende Symptome wurden genannt: Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Angstzustände, Durchfall, Grippesyndrom, Krämpfe, Stress, Depression, Schmerzen, vermehrtes Schwitzen und Schwindel. Hierüber müssen die Patienten zu Beginn der Behandlung informiert werden.

In Bezug auf die langfristige Aussetzung der Pregabalin-Therapie zeigen Daten, dass die Häufigkeit und Schwere der Absetzungssymptome möglicherweise mit der Dosis zusammenhängt.

Kinderprobanden

Die Sicherheitsdaten von Pregabalin wurden in zwei pädiatrischen Studien beobachtet (pharmakokinetische Forschung und Verträglichkeit, n = 65; 1 Jahr nach der Eröffnung laut Sicherheitsforschung, n = 54) und ähneln den Beobachtungen, die in Studien mit Erwachsenen gefunden wurden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Pregabakib-Medikamente sind in folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Bestandteile des Arzneimittels.

Vorsicht bei der Verwendung

Diabetespatienten

Entsprechend der aktuellen klinischen Praxis müssen einige Diabetiker, die unter der Behandlung mit Pregabalin an Gewicht zunehmen, möglicherweise ihre blutzuckersenkenden Medikamente anpassen.

Überempfindlichkeitsreaktion

Es liegen Berichte darüber vor, dass es nach der Einnahme von Arzneimitteln zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommt, darunter auch zu kreislaufbedingten Fällen. Pregabalin sollte sofort abgesetzt werden, wenn Symptome eines Angioödems auftreten, wie z. B. Bedeckung des Gesichts, um den Mund herum, der oberen Atemwege oder Schwellungen.

Schwindel, Benommenheit, Bewusstlosigkeit, Störung, geistiger Verfall

Die Behandlung mit Pregabalin ist mit Schwindel und Schläfrigkeit verbunden, was bei älteren Patienten das Erscheinungsbild einer Unfallverletzung (Sturzverletzung) verstärken kann. Es gibt Berichte, dass es nach der Einnahme von Medikamenten zu Bewusstlosigkeit, Verwirrtheit und geistigem Verfall kam. Daher ist es ratsam, Patienten zur Vorsicht zu raten, bis sie mit den versteckten Wirkungen des Arzneimittels vertraut sind.

Visuelle Effekte

In Kontrolltests wurde berichtet, dass bei Patienten, die mit Pregabalin behandelt wurden, häufiger offene Symptome auftraten als bei denen, die mit Pregabalin behandelt wurden. Diese Symptome verschwinden in den meisten Fällen, wenn die Medikation fortgesetzt wird. In klinischen Studien mit Sehtests war die Häufigkeit von Sehstörungen und Sehveränderungen bei Patienten, die mit Pregabalin behandelt wurden, höher als bei Patienten mit Placebo.

Erfahrungsgemäß wurde nach der Verabreichung des Arzneimittels auch über schädliche Reaktionen auf das Sehvermögen berichtet, darunter Sehverlust, verschwommenes Sehen oder andere Veränderungen des Sehvermögens, von denen einige nur vorübergehender Natur waren. Pregabalin Shy kann Sehbeschwerden lindern oder verbessern.

Nierenversagen

Es wurden Fälle von Nierenversagen gemeldet und in einigen Fällen zeigten Pregabali-Stopps keine Umkehrung dieser schädlichen Reaktion.

Beenden Sie die Einnahme in Kombination mit anderen Antiepileptika.

Nein, auch wenn die Daten in Kombination mit anderen Antiepileptika abgesetzt werden, muss die endgültige Behandlung mit Pregabalin in Betracht gezogen werden, sobald die Epilepsie mit Pregabaln in einer kombinierten Behandlung unter Kontrolle ist.

Symptome der Raucherentwöhnung

Nach Absetzen des Arzneimittels bei Kurzzeit- und Langzeitbehandlung mit Pregabalin wurden bei einigen Patienten Abbruchsymptome beobachtet. Als Symptome werden genannt: Schlafende Augen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Angstzustände, Durchfall, Grippesyndrom, Stress, Depressionen, Schmerzen, Krämpfe, vermehrtes Schwitzen und Schwindel. Hierüber müssen die Patienten zu Beginn der Behandlung informiert werden.

Konvulsionen, einschließlich Epilepsie und große Anfälle, können während der Einnahme von Pregabalin oder unmittelbar nach der Einnahme von Pregabalin auftreten.

In Bezug auf das langfristige Absetzen der Behandlung mit Pregabalin zeigen Daten, dass die Häufigkeit und Schwere der Symptome einer Raucherentwöhnung möglicherweise mit der Dosis zusammenhängt.

HERZ ABHEBEN

Es gab einen Bericht, nachdem der Bürgermeister dies über kongestive Herzinsuffizienz bei einigen Patienten unter Pregabalin-Therapie erfahren hatte. Diese Wirkungen treten vor allem bei älteren Patienten auf, die bei der Einnahme von Pregabalin zur Behandlung einer neurologischen Erkrankung eine Herz-Kreislauf-Schädigung erlitten haben. Bei diesen Patienten sollte Pregabalin mit Vorsicht angewendet werden. Pregabalin-Stopps können diese Situation lösen.

Behandlung zentraler Nervenschmerzen aufgrund einer Rückenmarksschädigung

Bei der Behandlung zentraler Nervenschmerzen, die durch eine Schädigung des Rückenmarks verursacht werden, ist die Rate unerwünschter Reaktionen im Allgemeinen und unerwünschter Reaktionen auf das zentrale Nervensystem im Besonderen, insbesondere den Schlaf, erhöht. Diese Nebenwirkungen können auf das Absetzen anderer Medikamente (z. B. Antispasmen) zur Behandlung der damit verbundenen Symptome zurückgeführt werden. Bei Männern sollte in diesem Fall Pregabalin in Betracht gezogen werden.

Absichten und Selbstmordverhalten

Das suizidale Verhalten wurde bei Patienten berichtet, die mit Antiepileptika behandelt wurden. Eine zufällige Wettstudie zu Kriegsdrogen und Nichtgeschäften hat auch das Risiko einer leichten Zunahme von Absichten und Selbstmordverhalten gezeigt. Dieser Risikomechanismus ist nicht bekannt und die vorliegenden Daten schließen die Möglichkeit einer Risikoerhöhung durch Pregabalin nicht aus.

Daher müssen Patienten die Anzeichen von Suizidabsichten und Suizidverhalten überwachen, was als geeignete Behandlung angesehen werden sollte. Patienten sollten empfohlen werden (und Patienten, die ärztlichen Rat suchen, wenn Anzeichen ihrer Absichten und ihres Selbstmordverhaltens auftreten).

Demonstration der Funktion des Magen-Darm-Trakts

Nach dem Inverkehrbringen von Arzneimitteln gab es Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer Beeinträchtigung der Magen-Darm-Funktion (z. B. Darmverschluss, Darmlähmung, Verstopfung) bei der Behandlung von Pregabalin mit Arzneimitteln, die Verstopfung verursachen können, z. B. Opioid-Analgetika. Bei der Kombination von Pregabalin mit Opipid müssen Maßnahmen zur Vorbeugung von Verstopfung in Betracht gezogen werden (insbesondere bei weiblichen und älteren Patienten).

falscher Gebrauch, Konsum oder Drogenabhängigkeit

Es wurden Fälle von falschem Gebrauch, Missbrauch und Drogenabhängigkeit gemeldet. Es muss bei Patienten mit Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte behandelt werden und Patienten müssen bei unsachgemäßem Gebrauch, Missbrauch oder Pregabalin-Abhängigkeit (Toleranz, Anstieg, Drogenabhängigkeit) überwacht werden.

Verwaltung

Es wurden Fälle von Hirnerkrankungen gemeldet, vor allem bei Patienten mit Erkrankungen, die zu einer Hirnerkrankung führen können.

Laktoseintoleranz

Dieses Produkt enthält Laktose-Monohydrat. Patienten mit seltenen genetischen Erkrankungen wie Galactose-Toleranz oder schlechter Glucose-Galactose-Absorption nehmen dieses Medikament nicht ein.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Pregabalin kann einen geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Pregabalin kann Schwindel und Schläfrigkeit verursachen und somit die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

Den Patienten wird geraten, nicht Auto zu fahren, komplizierte Maschinen zu bedienen oder an anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten teilzunehmen, bis festgestellt wurde, ob das Medikament die Ausführung dieser Bewegungen beeinträchtigt.

Verwendung von Medikamenten für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit

Da das potenzielle Risiko für den Menschen nicht bekannt ist, sollten Frauen, die wahrscheinlich schwanger werden, eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.

Schwangere Frauen

Es liegen keine ausreichenden Daten zu Pregabalin bei schwangeren Frauen vor.

Tierversuche haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt. Das potenzielle Risiko für den Menschen ist unbekannt.

Pregabalin sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist wirklich notwendig (wenn der Nutzen für die Mutter größer ist als die potenziellen Risiken für den Fötus).

stillende Frauen

Pregabalin geht in die Muttermilch über. Die Wirkung von Pregabalin auf Säuglinge ist nicht genau bekannt. Die Entscheidung, mit dem Stillen aufzuhören oder die Behandlung mit Pregabalin abzubrechen, muss die Vorteile des Stillens und die Vorteile der Behandlung der Mutter berücksichtigen.

Fruchtbarkeit

Es liegen keine klinischen Daten zum Einfluss von Pregabalin auf die Fruchtbarkeit von Frauen vor.

In einer klinischen Studie zur Wirksamkeit von Pregabalin bei der Bewegung des Zufalls wurde gesunden männlichen Probanden Pregabalin in einer Dosis von 600 mg/Tag verabreicht. Nach 3-monatiger Behandlung gibt es keine Auswirkungen auf die Bewegung der Spermien

Eine Reproduktionsstudie an Cai-Mäusen zeigt nachteilige Auswirkungen auf die Reproduktion. Untersuchungen zur Fruchtbarkeit männlicher Mäuse haben den Fortpflanzungseffekt und die nachteilige Entwicklung gezeigt. Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist unbekannt.

Arzneimittelwechselwirkung

Da Pregabalin hauptsächlich über den Urin in unverarbeiteter Form ausgeschieden wird, wird eine unbedeutende Menge metabolisiert (In-vivo-Studien und dynamische Analyseobjekte

Dementsprechend wurden in Vivo-Studien keine klinisch relevanten Wechselwirkungen zwischen Pregabalin und Phenytoin, Carbamazepin, Valproinsäure, Lamotrigin festgestellt. Gabapentin, Lorazepam, Oxycodon oder Ethanol. Die Analyse der Kinetik zeigt, dass die Behandlung von oralem Diabetes, Diuretika, Insulin, Phenobarbital, Tlagabin und Topiramat keinen signifikanten klinischen Effekt auf die Pregabalin-Reinigung hat.

Orale Kontrazeptiva Norethistern und/oder Ethinylestradiol

Die gleichzeitige Anwendung von Pregabalin mit Norethisteron oder/oder Ethinylestradiol hat keinen Einfluss auf die Kinetik im stabilen Fruchtstatus jedes dieser Arzneimittel.

Medikamente wirken sich auf das Zentralnervensystem aus

Pregabalin kann die Wirkung von Ethanol und Lorazeparn verstärken. In Kontrolltests führt die gleichzeitige orale Einnahme von Pregabalin mit Oxycodon, Lorazepam oder Ethanol nicht zu wichtigen Siebbildern auf gedämpften Seen. In der Erfahrung nach Zirkulation gibt es Berichte über Atemversagen und Koma in Ringen unter Verwendung von Pregabain und den Hemmern des Zentralnervensystems. Pragabalin scheint den kognitiven Verfall und die motorische Funktion zu verstärken, die im Allgemeinen durch Oxycodon verursacht werden.

Interaktion und ältere Menschen

Es werden keine speziellen interaktiven Studien an älteren Freiwilligen durchgeführt.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

Andere Drogen

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