Pregabakib φάρμακο 100mg Η Kern συνταγογραφήθηκε θεραπεία για νευροπάθεια, επιληψία, γενικές αγχώδεις διαταραχές (6 κυψέλες x 14 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 6 κυψέλες x 14 δισκία
Προδιαγραφές Πρεγκαμπαλίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Πρεγκαμπαλίνη	100 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Ενδείξεις φαρμάκου Pregabakern για θεραπεία στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Νευρολογικός πόνος: Το Pregabalin ενδείκνυται για τη θεραπεία του πόνου των περιφερικών και κεντρικών νεύρων σε ενήλικες. Μεγάλο.

Κωδικός ATC: N03AX16

Το δραστικό συστατικό Pregabalin είναι μια ουσία παρόμοια με το γ-αμινοβουτυρικό οξύ || S) -3- (αμινομεθυλ)-5-μεθυλεξανοϊκό οξύ].

Μηχανισμός δράσης

Η πρεγκαμπαλίνη συνδέεται με μια υποομάδα (πρωτεΐνη Α2-8) της γραμμής ηλεκτρικού φορέα στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Κλινική αποτελεσματικότητα και κλινική ασφάλεια

Νευρολογικός πόνος

Έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό σε τεστ διαβητικής νευροπάθειας. Η άκρη του σύρματος μετά τον έρπη και τον τραυματισμό του νωτιαίου μυελού. Η επίδραση δεν έχει μελετηθεί σε άλλους τύπους νευροπάθειας.

Το Pregabalin έχει μελετηθεί σε 10 ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές έως και 13 εβδομάδων με έναν τρόπο δόσης 2 φορές/ημέρα και 8 εβδομάδες με έναν τρόπο δόσης 3 φορές/ημέρα. Συνολικά, τα δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα και για τις δύο δόσεις είναι παρόμοια.

Σε κλινικές δοκιμές έως και 12 εβδομάδων τόσο για πόνο στο περιφερικό όσο και στο κεντρικό νεύρο, τα αποτελέσματα ανακούφισης του πόνου παρατηρήθηκαν μετά από 1 εβδομάδα και διατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Σε κλινικές δοκιμές που ελέγχουν την περιφερική νευροπάθεια, το 35% των ασθενών που έλαβαν πρεγκαμπαλίνη και το 18% των ασθενών που είχαν χτυπηθεί με σφυροκόπηση βελτίωσαν το 50% της βαθμολογίας του πόνου. Για τους ασθενείς που δεν νυστάζουν, αυτή η βελτίωση έχει παρατηρηθεί στο 33% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη και το 18% των ασθενών χρησιμοποιούν εικονικό φάρμακο. Για ασθενείς με υπνηλία αυτή η αναλογία είναι 48% για ασθενείς που λαμβάνουν πρεγκαμπαλίνη και 16% για ασθενείς που χρησιμοποιούν ψεύτικο.

Σε κλινικές δοκιμές που ελέγχουν τον πόνο στο κεντρικό νεύρο, το 22% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη και το 7% των ασθενών με εικονικό φάρμακο έχουν βελτίωση 50% της βαθμολογίας πόνου.

επιληψία

Βοηθητική θεραπεία:

Το Pregabalin έχει μελετηθεί σε 3 ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές για περίοδο 12 εβδομάδων με τρόπο δοσολογίας 2 φορές/ημέρα ή 3 φορές/ημέρα. Συνολικά, τα δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα για αυτές τις δύο δόσεις είναι παρόμοια.

Παρατηρήθηκε ότι η συχνότητα της επιληψίας μειώθηκε μετά την πρώτη εβδομάδα θεραπείας.

Παιδικά θέματα

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Pregabalin για τη θεραπεία πατέρων για επιληψία σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών και εφήβους δεν έχουν τεκμηριωθεί. Ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε μια φαρμακοκινητική μελέτη και ανοχή που καταγράφηκε σε ασθενείς ηλικίας από 3 μηνών έως 16 ετών (1 = 65) με τοπικούς αρχικούς σπασμούς παρόμοιους με τις παρατηρήσεις σε ενήλικες. Το αποτέλεσμα μιας μελέτης πλαστού ελέγχου επεκτείνεται σε 12 Tuan's tuan 205 νεαρών ασθενών από 4 έως 16 ετών για να αξιολογηθεί η επίδραση και η ασφάλεια του Pregabaln, όπως συμπληρωματική θεραπεία για τη θεραπεία τοπικών αρχικών σπασμών και ανοικτή έρευνα ασφάλειας σε 1 έτος σε 54 ασθενείς από 3 μηνών έως 10 ετών με επιληψία, δείχνει ότι αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί συχνότερα από ό,τι έχουν παρατηρηθεί παρατηρήθηκε πιο συχνά από εκείνους που έχουν παρατηρηθεί πιο συχνά από τους ανθρώπους με μεγάλη έρευνα, οι άνθρωποι έχουν παρατηρηθεί πιο συχνά από τους ανθρώπους που μελετούν τους ερευνητές. Kinh.

Στη μελέτη πλαστού ελέγχου για 12 εβδομάδες, το παιδί ενδείκνυται για πρεγκαμπαλίνη 2,5 ng / kg / ημέρα (μέγιστο 150 mg / ημέρα), πρεγκαμπαλίνη 10 mg / kg / ημέρα (μέγιστο 600 mg / ημέρα) ή ψεύτικο. Το ποσοστό των αντικειμένων που μειώθηκε τουλάχιστον κατά 50% του συνόλου του σετ σε σύγκριση με τον βασικό δρόμο είναι το 40,6% των ατόμων που έλαβαν θεραπεία με Pregabalin 10 mg / kg / ημέρα (P = 0,006 σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο), 29,1% των ατόμων που έλαβαν θεραπεία με pregabalin 2,5 mg / kg / ημέρα και 60% σε σύγκριση με fake 20 mg / kg / ημέρα (P = 0,006 σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο). χρήστες.Μονάδα:

Το Pregabalin μελετήθηκε σε μια ελεγχόμενη κλινική δοκιμή για μια περίοδο 56 εβδομάδων με σκηνές δύο φορές την ημέρα. Το Pregabalin είναι αποτελεσματικό όχι κατώτερο από τη Λαμοτριγίνη. Η πρεγκαμπαλίνη και η λαμοτριγίνη είναι εξίσου ασφαλή και ανεκτά.

Γενικές αγχώδεις διαταραχές

Το Pregabalin μελετήθηκε σε 6 δοκιμές ελέγχου κατά τη διάρκεια μιας εβδομάδας, μια μελέτη για ηλικιωμένους για μια περίοδο 8 εβδομάδων και μια μακροπρόθεσμη έρευνα πρόληψης και μια μακροπρόθεσμη περίοδο πρόληψης της υποτροπής σε μια περίοδο 6 μηνών.

Η μείωση των συμπτωμάτων των γενικών αγχωδών διαταραχών που εμφανίζονται μέσω της βαθμολογίας αξιολόγησης της κατάθλιψης Harillon (Ham-A) παρατηρήθηκε μετά την πρώτη εβδομάδα.

Σε κλινικές δοκιμές ελέγχου (περίοδος 4-8 εβδομάδων, το 52% των ασθενών που χρησιμοποιούσαν πρεγκαμπαλίνη και το 38% των ασθενών με εικονικό φάρμακο βελτίωσαν κατά 50% τη συνολική βαθμολογία στην κλίμακα αξιολόγησης της κατάθλιψης Hamilton> από την αρχή έως το τέλος της θεραπείας.

Σε μελέτες ελέγχου, το ποσοστό των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη έχει αναφερθεί περισσότερο λίπος στα μάτια από τους ασθενείς που έλαβαν ψεύτικη θεραπεία στις περισσότερες περιπτώσεις με την επόμενη δόση. Έλεγχος της οφθαλμολογίας (συμπεριλαμβανομένου του τεστ όρασης, της επίσημης οπτικής εξέτασης και της διαστολικής οφθαλμολογικής εξέτασης) που διεξήχθη σε περισσότερους από 3600 ασθενείς σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές. Σε αυτούς τους ασθενείς, η όραση μειώνεται στο 6,5% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη και στο 4,8% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Ορατές αλλαγές εντοπίστηκαν στο 12,4% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη και στο 11,7% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Βασικές αλλαγές έχουν παρατηρηθεί στο 1,7% της θεραπείας με πρεγκαμπαλίνη και στο 2,1% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

φαρμακοκινητική

Η σταθερή φαρμακοκινητική του Pregabalin είναι η ίδια σε υγιείς εθελοντές, ασθενείς με επιληψία που λαμβάνουν αντιεπιληπτικά φάρμακα και ασθενείς με χρόνιο πόνο.

απορρόφηση

Η πρεγκαμπαλίνη απορροφάται γρήγορα όταν πίνετε πεινασμένοι, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 1 ώρα τόσο σε εφάπαξ όσο και σε δόσεις

Η βιοχημεία του Pregabalin είναι περίπου 90% και εξαρτάται από τη δόση, σε επαναλαμβανόμενη κοπριά, η σταθερότητα επιτυγχάνεται σε 24 - 48 ώρες. Ο ρυθμός απορρόφησης της πρεγκαμπαλίνης μειώνεται όταν χρησιμοποιείται με τροφή, οδηγώντας σε C, μείωση περίπου 25-30% και παράταση στα αγόρια μετά από περίπου 2,5 ώρες. Ωστόσο, η χρήση πρεγκαμπαλίνης και τροφής δεν έχει σημαντικό κόσκινο για την απορρόφηση της πρεγκαμπαλίνης.

Διανομή

Ο φαινομενικός όγκος κατανομής του Pregabalin μετά από από του στόματος χρήση είναι περίπου 0,56 l/kg. Η πρεγκαμπαλίνη δεν δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Μεταβολισμός

Η πρεγκαμπαλίνη είναι αμελητέα στον ανθρώπινο οργανισμό. Μετά τη χρήση ραδιενεργού σήμανσης pregabalin. Περίπου το 98% που βρίσκεται στα ούρα είναι πρεγκαμπαλίνη με τη μορφή μη αποδεδειγμένης. Τα παράγωγα n-methylat του Pregabalin, οι κύριοι μεταβολίτες του Pregabalin, βρίσκονται στα ούρα, αντιπροσωπεύοντας περίπου το 0,9% της δόσης. Σε μελέτες μετρητών, δεν υπάρχει κανένα σημάδι μετατροπής της συνμοριακής πρεγκαμπαλίνης σε ισομερές αδένα

Εξάλειψη

Η πρεγκαμπαλίνη αποβάλλεται από το κυκλοφορικό σύστημα κυρίως λόγω της απέκκρισης μέσω της μάχης στην αρχική μορφή. Ο μέσος χρόνος πώλησης του pregabalin είναι 6,3 ώρες. Αφήνοντας την κάθαρση της πρεγκαμπαλίνης και των νεφρών στο πλάσμα ανάλογη με την κάθαρση κρεατινίνης.

Είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή αιμορραγία.

γραμμικό/μη γραμμικό

Η φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης είναι γραμμικά εντός του εύρους ημερήσιας δόσης.

Το διανοητικό μεταβλητό εύρος της πρεγκαμπαλίνης είναι χαμηλό (

φαρμακοκινητική σε ειδικούς ασθενείς

νεφρική ανεπάρκεια

Η κάθαρση της πρεγκαμπαλίνης είναι ανάλογη με την κάθαρση κρεατινίνης. Επιπλέον, η πρεγκαμπαλίνη απομακρύνεται αποτελεσματικά από το πλάσμα χάρη στην αιμορραγία (μετά από 4 ώρες αιμορραγικού, η συγκέντρωση της πρεγκαμπαλίνης στο πλάσμα μειώθηκε κατά περίπου 50%). Επειδή η απέκκριση μέσω των νεφρών είναι το κύριο σάκχαρο αποβολής, είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία για χρήση πρόσθετης δόσης για ασθενείς με αιμάτωμα

Ηπατική ανεπάρκεια

Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια. Επειδή η πρεγκαμπαλίνη μεταβολίζεται ασήμαντο και απεκκρίνεται κυρίως μέσω των ούρων σε ολόκληρη τη μορφή, οι ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια δεν έχουν αλλάξει σημαντικά στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα.

Παιδιά

Η φαρμακοκινητική

του Pregabalin αξιολογείται σε ασθενείς με επιληψία (ηλικιακή ομάδα 1 έως 23 μηνών. 2 έως 6 ετών, 7 έως 11 ετών και 12 έως 16 ετών) σε δόση 2,5, 5, 10 και 15 mg/kg/ημέρα σε μια φαρμακοκινητική μελέτη>.

Μετά τη λήψη πρεγκαμπαλίνης για παιδιά σε νηστεία, γενικά, ο χρόνος επίτευξης της ίδιας συγκέντρωσης στο πλάσμα είναι παρόμοιος σε ολόκληρη την ηλικιακή ομάδα και εμφανίζεται 0,5 ώρες έως 2 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου.

Οι παράμετροι cmax και AUC του Pregabalin αυξάνονται γραμμικά με την αύξηση της δόσης σε κάθε ηλικιακή ομάδα. Η AUC είναι 30% χαμηλότερη σε ασθενείς με βάρος κάτω των 30 kg λόγω αυξημένου σωματικού βάρους, το οποίο αλλάζει το 43% της ράβδου σε αυτούς τους δακτυλίους σε σύγκριση με ασθενείς με 230 kg. Ο χρόνος πώλησης στο τελικό στάδιο του Pregabalin είναι περίπου 3 έως 4 ώρες σε ασθενείς με παιδιά έως 6 ετών και από 4 έως 6 ώρες σε παιδιά από 7 ετών και άνω. Η αντικειμενική φαρμακοκινητική ανάλυση δείχνει ότι η κάθαρση κρεατινίνης είναι μια σημαντική μεταβλητή της από του στόματος κάθαρσης πρεγκαμπαλίνης, το σωματικό βάρος είναι μια σημαντική μεταβλητή της από του στόματος κατανομής της πρεγκαμπαλίνης και αυτές οι σχέσεις είναι παρόμοιες σε παιδιά και ενήλικες.

Η φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 3 μηνών δεν έχει μελετηθεί.

Ηλικιωμένοι

Η κάθαρση της πρεγκαμπαλίνης τείνει να μειώνεται με την αύξηση της ηλικίας. Η μείωση της από του στόματος πρεγκαμπαλίνης δεν εξαρτάται από τη μείωση της σχέσης κρεατινίνης με την αύξηση της ηλικίας.

Ανάγκη μείωσης της δόσης του pregabalin σε ασθενείς με βλάβη της νεφρικής λειτουργίας λόγω ηλικίας.

θηλάζουσες γυναίκες

Η φαρμακοκινητική των 150 mg Pregabalin που χρησιμοποιείται κάθε 12 ώρες (300 mg ημερησίως) αξιολογείται σε 10 γυναίκες που θηλάζουν τουλάχιστον 12 εβδομάδες μετά τη γέννηση. Ο θηλασμός λιγότερο ή δεν επηρεάζει την κινητική του Pregabalin. Η πρεγκαμπαλίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα με συγκεντρώσεις σε μέση σταθερή κατάσταση περίπου 76% των συγκεντρώσεων της μητέρας στο πλάσμα. Η δόση των βρεφών εκτιμάται ότι λαμβάνεται από το μητρικό γάλα (υποθέτοντας ότι η μέση κατανάλωση γάλακτος είναι 150 ml/kg/ημέρα) όταν η μητέρα χρησιμοποιεί Pregabalin 300 mg/ημέρα ή η μέγιστη δόση των 600 mg/ημέρα θα είναι 0,31 ή 0,62 mg/kg/ημέρα, αντίστοιχα. Αυτές οι εκτιμήσεις είναι περίπου το 7% της συνολικής ημερήσιας δόσης με βάση τα mg/kg.

Πριν τη λήψη Pregabakib φάρμακο 100mg Η Kern συνταγογραφήθηκε θεραπεία για νευροπάθεια, επιληψία, γενικές αγχώδεις διαταραχές (6 κυψέλες x 14 δισκία)

How to use Pregabalin hard capsules can be with or not with food. Dosage Dosage from 150 to 800 mg daily, divided into two or three times. Mental pain: Pregabalin may be started at a dose of 150mg daily divided into two or three times. Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300mg daily after 3-7 days, and if necessary, increase to a maximum dose of 600mg daily after 7 days. epilepsy: Pregabalin can be started at a dose of 150mg daily divided two or three times. Based on the response and tolerance of each patient, the dose can increase to 300 ng daily after 1 week. The maximum dose of 600mg per day can be achieved after another week. General anxiety disorders: Dosage from 150 to 600mg per day is divided into two or three times. The necessity of treatment should be re -evaluated regularly. Pregabalin may be started at a dose of 150mg daily. Based on the response and tolerance of each patient, the dose may increase to 300mg daily after 1 week. The following week, the dose can be increased to 450mg daily. The maximum dose of 600mg per day can be achieved after another week. Stop using Pregabalin: According to the current clinical practice, if the pregabalin stops, it is recommended to be done gradually, at least 1 week, regardless of indications. Special subjects: Patients with renal failure: pragabalin is removed from the circulatory system mainly due to the excretion through the renal in the form of constant. Because pregabalin purification is proportional to creatinine purification, reducing the dose in patients with damaged kidney function must be specific according to the creatinine purification (CLCR, shown in Table 1, determined by using the following formula: CLCR (ml/min) = (1.23 x (140 - age (year) x is still heavy (kg)/creatinin serum (micromol/l) (x 0.85 for women). Pregabalin is effectively removed from plasma by dialysis (50% of 4 hours). For patients with dialysis, pregabalin dose daily should be adjusted based on kidney function. Besides daily dose, an additional dose should be used immediately every 4 hours after dialysis. Creatinine clearance (Clcr) (ml/min) Total daily dose* (mg/day) The time ≥15 - 30 25 - 50 150 1 or 2 times (mg) + Additional dose is one more dose Use drugs for children: Pregabalin's safety and effectiveness in children under 12 years old and teenagers (12 - 17 years old) have not been set up. No research. Used in older adults (over 65 years old): Older patients may need to reduce the dose of pregabalin due to reduced renal function (see patients with renal impairment). Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.What do do when overdose? In post-marketing experiences, the most common side effects are recorded when using the overdose of Pregabalin including drowsiness, confusion, agitation, and restlessness. Overdose treatment Pregabalin includes supportive measures and can be dialysis if needed. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

Παρενέργειες

Πρόγραμμα κλινικών δοκιμών με προγκαμπαλίνη διεξάγεται σε περισσότερους από 8900 ασθενείς που χρησιμοποιούν Progabalin, σε περισσότερες από 5600 πλαστές διπλές τυφλές δοκιμασίες. Ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται συχνά από ζάλη και υπνηλία. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως μικρές και μεσαίες. Σε όλες τις ελεγχόμενες μελέτες, ο Ty Lo Ngung έλαβε φάρμακα λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών 12% για ασθενείς που χρησιμοποιούν Progabalin και 5% για ασθενείς που χρησιμοποιούν ψεύτικα. Ανεπιθύμητες ενέργειες που είναι αδύναμα στη διακοπή της χρήσης της ομάδας pregabalin είναι κατά του προσώπου και της υπνηλίας.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται σε πολύ συχνές συχνότητες (≥ 1/10), συνήθως 1/100 έως

Οι αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί επίσης να σχετίζονται με την πιθανή νόσο ή/και ταυτόχρονα φαρμακευτικά προϊόντα.

Στη θεραπεία της κεντρικής νευροπάθειας λόγω βλάβης του νωτιαίου μυελού, το ποσοστό ανεπιθύμητων ενεργειών γενικά, οι ανεπιθύμητες ενέργειες του κεντρικού νευρικού συστήματος και ιδιαίτερα η υπνηλία έχουν αυξηθεί. Πρόσθετες αντιδράσεις αναφέρονται από την εμπειρία κατά την κυκλοφορία που περιλαμβάνονται σε πλάγιες εκτυπώσεις στην παρακάτω λίστα.

Λοιμώξεις και παράσιτα:

Δημοφιλές: Nasomitis.

Όχι συχνές: Ουδέτερη λευκοπενία.

διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος:

Όχι συχνές: υπερευαισθησία.

Δημοφιλή: Αύξηση της εντερικής κινητικότητας.

Δημοφιλές: Η διάθεση είναι διάθεση, σύγχυση, άβολη, αποπροσανατολισμένη, αϋπνία, μείωση της λίμπιντο. Ρυθμισμένα αντανακλαστικά.

Διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος:

Πολύ δημοφιλές: ζάλη, υπνηλία, πονοκέφαλος. Τρέξιμο, δόνηση του βολβού του ματιού, γνωστικές διαταραχές, νοητική ανεπάρκεια, γλωσσικές διαταραχές, μείωση αντανακλαστικών, αισθητηριακή αύξηση, αίσθημα καύσου, απώλεια γεύσης, δυσφορία. Δύσκολο να γράψω.

Οφθαλμικές διαταραχές:

δημοφιλές: θολή όραση, διπλή ματιά. Φωτογραφία.

Δημοφιλές: Ζάλη.

Μη ολοκληρωμένη: ταχυκαρδία, πρώτος κολπικός αποκλεισμός, αργός καρδιακός ρυθμός κόλπων, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.

Όχι συχνές: χαμηλότερη αρτηριακή πίεση, υπέρταση, ζεστό πρόσωπο, έξαψη προσώπου, περιφερικό κρύο.

Όχι συχνές: δύσπνοια, ρινορραγίες, βήχας από τη μύτη, ρινίτιδα, ημέρα, ξηρότητα.

δημοφιλές: έμετος, ναυτία, δυσκοιλιότητα, διάρροια, μετεωρισμός, φούσκωμα, ξηροστομία.

Μη ικανοποιητικό: Μικρό εξάνθημα ακμής, κνίδωση, αυξημένη εφίδρωση, κνησμός.

Σπάνιες: σύνδρομο Stevens Johnson, κρύος ιδρώτας.

συχνές: μυϊκές κράμπες, πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στην πλάτη, πόνος στα άκρα, σπασμοί του τραχήλου της μήτρας.

Ανικανοποίητος: Μη ελεγχόμενα, δύσκολα ούρα.

Μη δημοφιλές: Σεξουαλική δυσλειτουργία, αργή εκσπερμάτιση, δυσμηνόρροια, πόνος στο στήθος

Δημοφιλή: οίδημα, οίδημα, μη φυσιολογικό βάδισμα, κατάθλιψη, αίσθημα μέθης, μη φυσιολογικό συναίσθημα, κόπωση.

Δημοφιλή: Αύξηση βάρους. Σταματήστε τη βραχυπρόθεσμη ή μακροχρόνια θεραπεία, το pregabalin, τα συμπτώματα διακοπής έχουν παρατηρηθεί σε ορισμένους ασθενείς. Έχουν αναφερθεί τα ακόλουθα συμπτώματα: αϋπνία, πονοκέφαλος, ναυτία, άγχος, διάρροια, γριππώδες σύνδρομο, σπασμοί, στρες, κατάθλιψη, πόνος, αυξημένη εφίδρωση και ζάλη. Οι ασθενείς πρέπει να ειδοποιούνται για αυτό στην αρχή της θεραπείας.

Όσον αφορά τη μακροχρόνια αναστολή της πρεγκαμπαλίνης, τα δεδομένα δείχνουν ότι η επίπτωση και η σοβαρότητα των συμπτωμάτων της διακοπής μπορεί να σχετίζονται με τη δόση.

Παιδιά

Τα αρχεία ασφάλειας της πρεγκαμπαλίνης παρατηρήθηκαν σε δύο παιδιατρικές μελέτες (φαρμακοκινητική έρευνα και ανοχή, n = 65, 1 έτος ανοίγματος σύμφωνα με την έρευνα για την ασφάλεια, n = 54) είναι παρόμοια με τις παρατηρήσεις που βρέθηκαν σε μελέτες ενηλίκων.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Τα φάρμακα Pregabakib αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

Ασθενής με διαβήτη

Κατάλληλοι για την τρέχουσα κλινική πρακτική, ορισμένοι διαβητικοί με αύξηση βάρους όταν λαμβάνουν πρεγκαμπαλίνη μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσουν τα υπογλυκαιμικά φάρμακα.

Αντίδραση υπερευαισθησίας

Έχουν υπάρξει αναφορές που εμφανίζονται μετά την κυκλοφορία των φαρμάκων σε αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων κατάλληλων κυκλωμάτων. Το pregabalin θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως εάν εμφανιστούν συμπτώματα αγγειοοιδήματος, όπως κάλυψη του προσώπου, γύρω από το στόμα, της ανώτερης αναπνευστικής οδού ή πρήξιμο.

ζάλη, υπνηλία, απώλεια συνείδησης, διαταραχή, διανοητική έκπτωση

Η θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη σχετίζεται με ζάλη και υπνηλία, που μπορεί να αυξήσουν την εμφάνιση τραυματισμού από ατύχημα (πτώση) σε ηλικιωμένους ασθενείς. Υπήρξαν αναφορές που συνέβησαν μετά από κυκλοφορία φαρμάκων για απώλεια συνείδησης, σύγχυση και διανοητική πτώση. Ως εκ τούτου, συνιστάται να συμβουλεύεστε τους ασθενείς να είναι προσεκτικοί μέχρι να είναι σημαντικοί με τις κρυφές επιδράσεις του φαρμάκου,

Οπτικά εφέ

Στις δοκιμές ελέγχου, υψηλότερα ποσοστά από τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη έχουν αναφερθεί ότι είναι ανοικτά σε σύγκριση με εκείνους που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με κατακράτηση, αυτά τα συμπτώματα θα σταματήσουν στις περισσότερες περιπτώσεις όταν συνεχιστεί η φαρμακευτική αγωγή. Σε κλινικές μελέτες με τεστ όρασης, ο ρυθμός της όρασης και των αλλαγών της όρασης σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη είναι μεγαλύτερος σε ασθενείς με εικονικό φάρμακο.

Από εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, έχει επίσης αναφερθεί η επιβλαβής απόκριση στην όραση, συμπεριλαμβανομένης της απώλειας όρασης, της θολής όρασης ή άλλων αλλαγών της όρασης, μερικές από αυτές είναι απλώς παροδικές. Το Pregabalin shy μπορεί να επιλύσει ή να βελτιώσει τα οπτικά συμπτώματα.

νεφρική ανεπάρκεια

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας και σε ορισμένες περιπτώσεις οι στάσεις Pregabali δεν δείχνουν την αναστροφή αυτής της επιβλαβούς αντίδρασης.

Διακοπή σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα.

Όχι, παρόλο που τα δεδομένα διακόπτονται σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα, από τη στιγμή που ελέγχεται με επιληψία με Pregabaln σε συνδυασμένη θεραπεία, είναι απαραίτητο να θεωρηθεί ότι η τελική θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη.

Συμπτώματα διακοπής

Μετά τη διακοπή του φαρμάκου σε βραχυπρόθεσμη και μακροχρόνια θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη, τα συμπτώματα διακοπής έχουν παρατηρηθεί σε ορισμένους ασθενείς. Αναφέρονται συμπτώματα: Ύπνο μάτια, πονοκέφαλος, ναυτία, άγχος, διάρροια, γριππώδες σύνδρομο, στρες, κατάθλιψη, πόνος, σπασμοί, αυξημένη εφίδρωση και ζάλη. Οι ασθενείς πρέπει να ειδοποιούνται για αυτό στην αρχή της θεραπείας.

Σπασμοί, συμπεριλαμβανομένης της επιληψίας, των μεγάλων κρίσεων, μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της πρεγκαμπαλίνης ή αμέσως μετά την πρεγκαμπαλίνη.

Όσον αφορά τη μακροχρόνια διακοπή της θεραπείας με πρεγκαμπαλίνη, τα δεδομένα δείχνουν ότι η συχνότητα και η σοβαρότητα των συμπτωμάτων της διακοπής του καπνίσματος μπορεί να σχετίζονται με τη δόση.

ΕΚΚΡΙΣΗ ΚΑΡΔΙΑΣ

Υπήρξε μια αναφορά αφού κυκλοφόρησε ο δήμαρχος σχετικά με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια σε ορισμένους ασθενείς που χρησιμοποιούσαν πρεγκαμπαλίνη. Αυτές οι επιδράσεις εντοπίζονται κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς που είχαν καρδιαγγειακή βλάβη όταν λάμβαναν πρεγκαμπαλίνη για τη θεραπεία μιας νευρολογικής νόσου, η πρεγκαμπαλίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς. Οι στάσεις Pregabalin μπορούν να λύσουν αυτήν την κατάσταση.

Θεραπεία του πόνου του κεντρικού νεύρου λόγω βλάβης του νωτιαίου μυελού

Στη θεραπεία του πόνου του κεντρικού νεύρου που προκαλείται από βλάβη του νωτιαίου μυελού, ο ρυθμός ανεπιθύμητων ενεργειών γενικά και οι ανεπιθύμητες ενέργειες στο κεντρικό νευρικό σύστημα ειδικότερα, ιδιαίτερα ο ύπνος, έχουν αυξηθεί. Αυτές οι παρενέργειες μπορεί να αποδοθούν στη διακοπή με άλλα φάρμακα (όπως κατά των σπασμών) για την αντιμετώπιση των σχετικών συμπτωμάτων. Θα πρέπει να εξετάσει πότε οι άνδρες Pregabalin σε αυτή την περίπτωση.

προθέσεις και συμπεριφορές αυτοκτονίας

Η αυτοκτονική συμπεριφορά έχει αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αντιεπιληπτικά φάρμακα. Μια τυχαία μελέτη στοιχημάτων για ναρκωτικά πολέμου και καμία επιχείρηση έδειξε επίσης τον κίνδυνο ελαφριάς αύξησης των προθέσεων και των συμπεριφορών αυτοκτονίας. Αυτός ο μηχανισμός κινδύνου δεν είναι γνωστός και τα υπάρχοντα δεδομένα δεν αποκλείουν την πιθανότητα αύξησης του κινδύνου λόγω της πρεγκαμπαλίνης.

Επομένως, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούν τα σημάδια προθέσεων και τη συμπεριφορά αυτοκτονίας, κάτι που θα πρέπει να θεωρείται κατάλληλη θεραπεία. Οι ασθενείς θα πρέπει να συστήνονται (και οι ασθενείς που αναζητούν ιατρική συμβουλή όταν εμφανίζονται σημάδια των προθέσεων τους και οι συμπεριφορές αυτοκτονίας.

Επίδειξη λειτουργίας του γαστρεντερικού σωλήνα

Έχουν υπάρξει αναφορές μετά από κυκλοφορία φαρμάκων για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με διαταραχή της γαστρεντερικής λειτουργίας (όπως εντερική απόφραξη, εντερική παράλυση, δυσκοιλιότητα) κατά τη θεραπεία του pregabalin με φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν δυσκοιλιότητα, όπως οπιοειδή αναλγητικό. Όταν συνδυάζεται πρεγκαμπαλίνη με οπιπίδιο, είναι απαραίτητο να λαμβάνονται υπόψη μέτρα για την πρόληψη της δυσκοιλιότητας (ειδικά σε γυναίκες και ηλικιωμένους ασθενείς).

λάθος χρήση, χρήση ή εξάρτηση από τα ναρκωτικά

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις λανθασμένης χρήσης, κατάχρησης και εξάρτησης από τα ναρκωτικά. Είναι απαραίτητο να βρίσκεστε σε ασθενείς με ιστορικό κατάχρησης ναρκωτικών και οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται με λανθασμένη χρήση, κατάχρηση ή εξάρτηση από πρεγκαμπαλίνη (ανοχή, αναρρίχηση, εθισμός στα ναρκωτικά).

Διαχείριση

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις εγκεφαλικής νόσου, κυρίως σε ασθενείς με καταστάσεις που μπορεί να οδηγήσουν σε εγκεφαλική νόσο.

Δυσανεξία στη λακτόζη

Αυτό το προϊόν περιέχει μονοϋδρική λακτόζη. Ασθενείς με σπάνιες γενετικές ασθένειες με ανοχή στη γαλακτόζη ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

Η επίδραση του φαρμάκου στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

Το Pregabalin μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού του μηχανήματος, το Pregabalin μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία και επομένως μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.

Συνιστάται στους ασθενείς να μην οδηγούν, να χειρίζονται πολύπλοκα μηχανήματα ή να συμμετέχουν σε άλλες πιθανές επικίνδυνες δραστηριότητες μέχρι να προσδιορίσουν εάν το φάρμακο επηρεάζει την απόδοση αυτών των κινήσεων.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Επειδή ο κίνδυνος για τον άνθρωπο δεν είναι γνωστός, θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη σε γυναίκες που είναι πιθανό να μείνουν έγκυες.

Έγκυες γυναίκες

Δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα για την πρεγκαμπαλίνη σε έγκυες γυναίκες.

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα. Ο πιθανός κίνδυνος στους ανθρώπους είναι άγνωστος.

Το Pregabalin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν είναι πραγματικά απαραίτητο (εάν η μητέρα είναι πιο ωφέλιμη από τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο.

γυναίκες που θηλάζουν

Η πρεγκαμπαλίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η επίδραση της πρεγκαμπαλίνης στα βρέφη δεν είναι καλά γνωστή. Πρέπει να αποφασίσετε να σταματήσετε το θηλασμό ή να διακόψετε τη θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη, λαμβάνει υπόψη τα οφέλη του θηλασμού και τα οφέλη της θεραπείας της μητέρας.

γονιμότητα

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με την επίδραση της πρεγκαμπαλίνης στη γονιμότητα των γυναικών.

Σε μια κλινική δοκιμή για την αποτελεσματικότητα του pregabalin στην κίνηση της σύμπτωσης, έχουν χρησιμοποιηθεί υγιή αρσενικά αντικείμενα Pregabalin σε δόση 600 mg/ημέρα. Μετά από 3 μήνες θεραπείας, δεν υπάρχει καμία επίδραση στην κίνηση του σπέρματος

Μια αναπαραγωγική μελέτη σε ποντίκια Cai δείχνει δυσμενείς αναπαραγωγικές επιδράσεις. Η έρευνα για τη γονιμότητα σε αρσενικά ποντίκια έχει δείξει την επίδραση αναπαραγωγής και την δυσμενή ανάπτυξη. Η κλινική συμμετοχή αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

επειδή η πρεγκαμπαλίνη απεκκρίνεται κυρίως μέσω των ούρων με τη μορφή μη επεξεργασμένης, μια ασήμαντη ποσότητα μεταβολίζεται ( Μελέτες Vivo και αντικείμενα δυναμικής ανάλυσης

Συνεπώς, σε μελέτες Vivo, δεν καταγράφηκε αλληλεπίδραση με κλινικές σχετικές σχολές μεταξύ πρεγκαμπαλίνης και φαινυτοΐνης, καρβαμαζεπίνης, βαλπροϊκού οξέος, λαμοτριγίνης. Gabapentin, Lorazepam, Oxycodon ή Αιθανόλη. Η ανάλυση της κινητικής δείχνει ότι η θεραπεία του διαβήτη από το στόμα, των διουρητικών, της ινσουλίνης, της φαινοβαρβιτάλης, της Tlagabin και του Topiramat δεν έχει σημαντική κλινική επίδραση στον καθαρισμό με Pregabalin.

Από του στόματος αντισυλληπτικά norethistern και/ή αιθινυλοοιστραδιόλη

Η ταυτόχρονη χρήση του pregabalin με νορεθιστερόνη ή/και αιθινυλοιστραδιόλη δεν επηρεάζει την κινητική στη σταθερή κατάσταση του καρπού καθενός από αυτά τα φάρμακα.

Τα φάρμακα επηρεάζουν το κεντρικό νευρικό σύστημα

Το Pregabalin μπορεί να αυξήσει τις επιδράσεις της αιθανόλης και της Lorazeparn. Σε δοκιμές ελέγχου, η λήψη από του στόματος δόσεων ταυτόχρονα με πρεγκαμπαλίνη με οξυκωδόνη, λοραζεπάμη ή αιθανόλη δεν οδηγεί σε σημαντικές εικόνες κόσκινου σε λίμνες με ατμό. Σύμφωνα με την εμπειρία μετά την κυκλοφορία, υπάρχουν αναφορές για αναπνευστική ανεπάρκεια και κώμα σε δακτυλίους με χρήση του Pregabain και των αναστολέων του κεντρικού νευρικού συστήματος. Η πραγκαμπαλίνη φαίνεται να ενισχύει τη γνωστική έκπτωση και την κινητική λειτουργία, που προκαλείται γενικά από το Oxycodon.

Αλληλεπίδραση και ηλικιωμένοι

Δεν υπάρχουν εξειδικευμένες διαδραστικές μελέτες που έχουν διεξαχθεί σε ηλικιωμένους εθελοντές.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασίες κάτω από 30⁰C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.