Obat Pregabakib 100mg Kern meresepkan pengobatan untuk neuropati, epilepsi, gangguan kecemasan umum (6 lepuh x 14 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 6 lepuh x 14 tablet
Spesifikasi Pregabalin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Pregabalin	100mg

Kegunaan

indikasi

Indikasi obat Pregabakern untuk pengobatan dalam kasus berikut:

Nyeri neurologis: Pregabalin diindikasikan untuk mengobati nyeri saraf perifer dan sentral pada orang dewasa. Besar.

Kode ATC: N03AX16

Bahan aktif pregabalin adalah zat yang mirip dengan asam gamma-aminobutyric || S) -3- (aminometil) -5-asam metilheksanoat].

Mekanisme tindakan

Pregabalin melekat pada subkelompok (protein A2-8) dari jalur pembawa listrik di sistem saraf pusat.

Efektivitas klinis dan keamanan klinis

Nyeri neurologis

Efektif telah ditunjukkan dalam tes neuropati diabetik. Ujung kawat setelah herpes dan cedera tulang belakang. Efeknya belum diteliti pada jenis neuropati lainnya.

Pregabalin telah diteliti dalam 10 uji klinis terkontrol hingga 13 minggu dengan mode dosis 2 kali/hari dan 8 minggu dengan mode dosis 3 kali/hari. Secara keseluruhan, data mengenai keamanan dan efisiensi kedua dosis serupa.

Dalam uji klinis hingga 12 minggu untuk nyeri saraf perifer dan sentral, efek pereda nyeri telah terlihat setelah 1 minggu dan bertahan selama pengobatan.

Dalam uji klinis yang mengontrol neuropati perifer, 35% pasien menerima pregabalin dan 18% pasien yang ditumbuk mengalami peningkatan 50% skor nyeri. Untuk pasien yang tidak mengantuk, perbaikan ini terlihat pada 33% pasien yang diobati dengan pregabalin dan 18% pasien menggunakan plasebo. Untuk pasien yang mengantuk, rasionya adalah 48% untuk pasien yang memakai pregabalin dan 16% untuk pasien yang menggunakan pregabalin palsu.

Dalam uji klinis yang mengendalikan nyeri saraf pusat, 22% pasien yang diobati dengan pregabalin dan 7% pasien plasebo mengalami peningkatan skor nyeri sebesar 50%.

epilepsi

Perawatan tambahan:

Pregabalin telah diteliti dalam 3 uji klinis terkontrol selama jangka waktu 12 minggu dengan modus dosis 2 kali/hari atau 3 kali/hari. Secara keseluruhan, data mengenai keamanan dan efisiensi kedua dosis ini serupa.

Mengamati bahwa frekuensi epilepsi menurun setelah minggu pertama pengobatan.

Mata pelajaran anak-anak

Pregabalin effectiveness and safety to treat fathers for epilepsy in children under 12 years of age and teenagers have not been established. Efek samping diamati dalam studi farmakokinetik dan toleransi dicatat pada pasien berusia 3 bulan hingga 16 tahun (1 = 65) dengan kejang awal lokal serupa dengan pengamatan pada orang dewasa. Hasil studi kontrol palsu diperluas pada 12 Tuan tuan dari 205 pasien muda berusia 4 hingga 16 tahun untuk mengevaluasi efek dan keamanan Pregabaln seperti terapi pengobatan tambahan untuk mengobati kejang awal lokal dan penelitian keamanan terbuka dalam 1 tahun pada 54 pasien berusia 3 bulan hingga 10 tahun dengan epilepsi menunjukkan bahwa efek samping telah diamati lebih sering daripada mereka yang telah diamati lebih sering daripada mereka yang telah diamati lebih sering daripada mereka yang telah diamati lebih sering. lebih sering dibandingkan orang dengan penelitian besar, orang lebih sering diamati dibandingkan orang yang mempelajari peneliti. Kinh.

Pada studi kontrol palsu selama 12 minggu, anak diindikasikan pregabalin 2,5 ng/kg/hari (maksimum 150 mg/hari), pregabalin 10 mg/kg/hari (maksimum 600 mg/hari) atau palsu. The proportion of objects decreased by at least 50% of the set of the set compared to the basic road is 40.6% of the subjects treated with Pregabalin 10 mg / kg / day (P = 0.006 compared to the placebo), 29.1% of the subjects treated with pregabalin 2.5 mg / kg / day (P = 0.2800 compared to fake) and 22.6% of fake users.Unit:

Pregabalin dipelajari dalam uji klinis terkontrol selama 56 minggu dengan tenda dua kali sehari. Pregabalin efektif tidak kalah dengan Lamotrigin. Pregabalin dan lamotrigin juga aman dan dapat ditoleransi.

Gangguan kecemasan umum

Pregabalin diteliti dalam 6 percobaan kontrol selama seminggu, penelitian pada lansia dalam jangka waktu 8 minggu dan penelitian pencegahan jangka panjang serta penelitian pencegahan kekambuhan jangka panjang dalam jangka waktu 6 bulan.

Penurunan gejala gangguan kecemasan umum yang ditunjukkan melalui skor evaluasi depresi Harillon (Ham-A) diamati setelah minggu pertama.

Dalam uji klinis kontrol (periode 4-8 minggu, 52% pasien yang menggunakan pregabalin dan 38% pasien plasebo mengalami peningkatan 50% dari total skor skala evaluasi depresi Hamilton dari awal hingga akhir pengobatan.

Dalam studi kontrol, proporsi pasien yang diobati dengan pregabalin dilaporkan memiliki lebih banyak lemak mata dibandingkan pasien yang diobati dengan pengobatan palsu dalam banyak kasus dengan dosis berikutnya. Pengujian oftalmologi (termasuk pengujian penglihatan, pemeriksaan visual resmi, dan pemeriksaan perluasan mata) dilakukan pada lebih dari 3600 pasien dalam uji klinis terkontrol. Pada pasien ini, penurunan penglihatan terjadi pada 6,5% pasien yang diobati dengan pregabalin dan 4,8% pasien yang diobati dengan plasebo.

Perubahan yang terlihat terdeteksi pada 12,4% pasien yang diobati dengan pregabalin dan 11,7% pasien yang diobati dengan plasebo. Perubahan mendasar telah diamati pada 1,7% pasien yang diobati dengan pregabalin dan 2,1% pasien yang diobati dengan plasebo.

farmakokinetik

Farmakokinetik stabil Pregabalin adalah sama pada sukarelawan sehat, pasien epilepsi yang memakai obat antiepilepsi, dan pasien nyeri kronis.

penyerapan

Pregabalin cepat diserap saat minum dalam keadaan lapar, konsentrasi puncak dalam plasma dicapai setelah 1 jam baik dalam dosis tunggal maupun dosis

Biokimia Pregabalin sekitar 90% dan tergantung dosis, pada Dung berulang, stabilitas tercapai dalam 24 - 48 jam. Tingkat penyerapan Pregabalin berkurang bila digunakan dengan makanan, menyebabkan C turun sekitar 25-30% dan memperpanjang masa kerja setelah sekitar 2,5 jam. Namun penggunaan pregabalin dan makanan tidak memiliki saringan yang signifikan untuk menyerap Pregabalin.

Distribusi

Volume distribusi Pregabalin yang nyata setelah penggunaan oral adalah sekitar 0,56 l/kg. Pregabalin tidak berikatan dengan protein plasma.

Metabolisme

Pregabalin dapat diabaikan dalam tubuh manusia. Setelah menggunakan pregabalin menandai radioaktif. Sekitar 98% yang ditemukan dalam urin merupakan pregabalin dalam bentuk unprovened. Turunan n-metilat Pregabalin, metabolit utama Pregabalin 'ditemukan dalam urin, terhitung sekitar 0,9% dari dosis. Dalam studi tunai, tidak ada tanda-tanda konversi pregabalin ko-molekul menjadi isomer kelenjar

Eliminasi

Pregabalin dihilangkan dari sistem peredaran darah terutama karena ekskresi melalui pertempuran dalam bentuk aslinya. Rata-rata waktu penjualan pregabalin adalah 6,3 jam. Meninggalkan pregabalin plasma dan klirens ginjal sebanding dengan klirens kreatinin.

Diperlukan penyesuaian dosis pada pasien dengan penurunan fungsi ginjal atau perdarahan.

linier/non -linier

Farmakokinetik pregabalin secara linear berada dalam kisaran dosis harian.

Kisaran variabel mental pregabalin rendah (

farmakokinetik pada pasien khusus

gagal ginjal

Bersihan pregabalin sebanding dengan bersihan kreatinin. Selain itu, pregabalin secara efektif dikeluarkan dari plasma karena perdarahan (setelah 4 jam konsentrasi pregabalin plasma hemoragik menurun sekitar 50%). Karena ekskresi gula melalui ginjal merupakan eliminasi utama, maka diperlukan pengurangan dosis bagi pasien gangguan ginjal hingga penggunaan dosis tambahan bagi pasien hematoma.

Gagal hati

Tidak ada penelitian khusus yang dilakukan pada pasien gagal hati. Karena pregabalin sedikit dimetabolisme dan diekskresikan terutama melalui urin dalam bentuk utuh, pasien dengan gagal hati tidak mengalami perubahan konsentrasi plasma yang signifikan.

Anak-anak

Farmakokinetik

Pregabalin dievaluasi pada pasien epilepsi (kelompok usia 1 hingga 23 bulan. 2 hingga 6 tahun, 7 hingga 11 tahun, dan 12 hingga 16 tahun) dengan dosis 2,5, 5, 10, dan 15 mg/kg/hari dalam studi farmakokinetik dan toleransi.

Setelah pemberian pregabalin pada anak saat puasa, umumnya waktu untuk mencapai konsentrasi yang sama dalam plasma sama pada seluruh kelompok umur dan terjadi 0,5 jam hingga 2 jam setelah minum obat.

Parameter cmax dan AUC Pregabalin meningkat secara linier seiring dengan peningkatan dosis pada setiap kelompok umur. AUC 30% lebih rendah pada pasien dengan berat badan di bawah 30 kg karena peningkatan berat badan, yang mengubah 43% batang pada cincin ini dibandingkan dengan pasien dengan berat badan 230 kg. Waktu penjualan tahap akhir Pregabalin adalah sekitar 3 sampai 4 jam pada pasien dengan anak-anak hingga usia 6 tahun dan dari 4 hingga 6 jam pada anak-anak dari usia 7 tahun ke atas. Analisis farmakokinetik obyektif menunjukkan bahwa bersihan kreatinin merupakan variabel yang signifikan terhadap pembersihan pregabalin oral, berat badan merupakan variabel yang signifikan terhadap distribusi pregabalin oral, dan hubungan ini serupa pada anak-anak dan orang dewasa.

Farmakokinetik pregabalin pada pasien di bawah usia 3 bulan belum diteliti.

Orang yang lebih tua

Bersihan pregabalin cenderung menurun seiring bertambahnya usia. Penurunan pregabalin oral tidak bergantung pada penurunan relevansi kreatinin dengan pertambahan usia.

Perlunya penurunan dosis pregabalin pada pasien dengan kerusakan fungsi ginjal karena usia.

wanita menyusui

Farmakokinetik Pregabalin 150 mg yang digunakan setiap 12 jam (300 mg setiap hari) dinilai pada 10 wanita menyusui setidaknya 12 minggu setelah kelahiran. Menyusui lebih sedikit atau tidak mempengaruhi kinetika Pregabalin. Pregabalin diekskresikan ke dalam ASI dengan konsentrasi dalam keadaan stabil rata-rata sekitar 76% konsentrasi plasma ibu. Perkiraan dosis yang diterima bayi dari ASI (dengan asumsi rata-rata konsumsi ASI 150 ml/kg/hari) bila ibu menggunakan Pregabalin 300 mg/hari atau dosis maksimal 600 mg/hari masing-masing adalah 0,31 atau 0,62 mg/kg/hari. Perkiraan ini adalah sekitar 7% dari total dosis harian berdasarkan mg/kg.

Sebelum mengambil Obat Pregabakib 100mg Kern meresepkan pengobatan untuk neuropati, epilepsi, gangguan kecemasan umum (6 lepuh x 14 tablet)

How to use Pregabalin hard capsules can be with or not with food. Dosage Dosage from 150 to 800 mg daily, divided into two or three times. Mental pain: Pregabalin may be started at a dose of 150mg daily divided into two or three times. Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300mg daily after 3-7 days, and if necessary, increase to a maximum dose of 600mg daily after 7 days. epilepsy: Pregabalin can be started at a dose of 150mg daily divided two or three times. Based on the response and tolerance of each patient, the dose can increase to 300 ng daily after 1 week. The maximum dose of 600mg per day can be achieved after another week. General anxiety disorders: Dosage from 150 to 600mg per day is divided into two or three times. The necessity of treatment should be re -evaluated regularly. Pregabalin may be started at a dose of 150mg daily. Based on the response and tolerance of each patient, the dose may increase to 300mg daily after 1 week. The following week, the dose can be increased to 450mg daily. The maximum dose of 600mg per day can be achieved after another week. Stop using Pregabalin: According to the current clinical practice, if the pregabalin stops, it is recommended to be done gradually, at least 1 week, regardless of indications. Special subjects: Patients with renal failure: pragabalin is removed from the circulatory system mainly due to the excretion through the renal in the form of constant. Because pregabalin purification is proportional to creatinine purification, reducing the dose in patients with damaged kidney function must be specific according to the creatinine purification (CLCR, shown in Table 1, determined by using the following formula: CLCR (ml/min) = (1.23 x (140 - age (year) x is still heavy (kg)/creatinin serum (micromol/l) (x 0.85 for women). Pregabalin is effectively removed from plasma by dialysis (50% of 4 hours). For patients with dialysis, pregabalin dose daily should be adjusted based on kidney function. Besides daily dose, an additional dose should be used immediately every 4 hours after dialysis. Creatinine clearance (Clcr) (ml/min) Total daily dose* (mg/day) The time ≥15 - 30 25 - 50 150 1 or 2 times (mg) + Additional dose is one more dose Use drugs for children: Pregabalin's safety and effectiveness in children under 12 years old and teenagers (12 - 17 years old) have not been set up. No research. Used in older adults (over 65 years old): Older patients may need to reduce the dose of pregabalin due to reduced renal function (see patients with renal impairment). Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.What do do when overdose? In post-marketing experiences, the most common side effects are recorded when using the overdose of Pregabalin including drowsiness, confusion, agitation, and restlessness. Overdose treatment Pregabalin includes supportive measures and can be dialysis if needed. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

Efek samping

Program uji klinis dengan progabalin dilakukan pada lebih dari 8900 pasien yang menggunakan Progabalin, dari lebih dari 5600 tes double blind palsu. Efek yang tidak diinginkan sering dilaporkan berupa pusing dan mengantuk. Dampak yang tidak diinginkan biasanya kecil dan sedang. Dalam semua penelitian terkontrol, Ty Lo Ngung mengonsumsi obat karena efek yang tidak diinginkan sebesar 12% pada pasien yang menggunakan Progabalin dan 5% pada pasien yang menggunakan Progabalin palsu. Efek yang tidak diinginkan yang lemah untuk menghentikan penggunaan kelompok pregabalin adalah anti-wajah dan kantuk.

Reaksi yang merugikan tercantum pada frekuensi yang sangat umum (≥ 1/10), biasanya 1/100 hingga

Reaksi merugikan yang tercantum mungkin juga terkait dengan potensi penyakit dan/atau produk obat secara bersamaan.

Dalam pengobatan neuropati sentral akibat kerusakan sumsum tulang belakang, laju reaksi merugikan secara umum, reaksi merugikan pada sistem saraf pusat dan terutama rasa kantuk telah meningkat. Reaksi tambahan dilaporkan dari pengalaman saat beredar yang disertakan dalam cetakan miring pada daftar di bawah.

Infeksi dan parasit:

Populer: Nasomitis.

Tidak umum: Leukopenia netral.

gangguan sistem kekebalan tubuh:

Tidak umum: hipersensitivitas.

Populer: Meningkatkan motilitas usus.

Populer: Suasana hati, bingung, tidak nyaman, disorientasi, susah tidur, libido menurun. Refleks yang terkondisi.

Gangguan sistem saraf pusat:

Sangat populer: pusing, mengantuk, sakit kepala. Lari, getaran bola mata, gangguan kognitif, gangguan jiwa, gangguan bahasa, penurunan refleks, peningkatan sensorik, sensasi terbakar, kehilangan rasa, rasa tidak nyaman. Sulit untuk menulis.

Gangguan mata:

populer: penglihatan kabur, pandangan ganda. Foto.

Populer: Pusing.

Belum selesai: takikardia, blok atrium pertama, detak jantung lambat sinus, gagal jantung kongestif.

Tidak umum: menurunkan tekanan darah, hipertensi, wajah panas, wajah memerah, perifer dingin.

Tidak umum: sesak napas, mimisan, batuk hidung, rinitis, siang hari, kekeringan.

populer: muntah, mual, sembelit, diare, perut kembung, kembung, mulut kering.

Kurang Memuaskan: Ruam jerawat kecil, urtikaria, keringat berlebih, gatal.

Jarang: Sindrom Stevens Johnson, keringat dingin.

umum: kram otot, nyeri sendi, nyeri punggung, nyeri pada anggota badan, kejang serviks.

Tidak puas: Kencing tidak terkontrol dan sulit.

Tidak Populer: Disfungsi seksual, ejakulasi lambat, dismenore, nyeri payudara

Populer: edema, edema, gaya berjalan tidak normal, depresi, perasaan mabuk, perasaan tidak normal, kelelahan.

Populer: Penambahan berat badan. Hentikan pengobatan jangka pendek atau jangka panjang, pregabalin, gejala penghentian telah diamati pada beberapa pasien. Gejala-gejala berikut telah disebutkan: insomnia, sakit kepala, mual, kecemasan, diare, sindrom influenza, kejang, stres, depresi, nyeri, peningkatan keringat dan pusing. Pasien perlu diberitahu tentang hal ini pada awal pengobatan.

Mengenai suspensi pregabalin jangka panjang, data menunjukkan bahwa kejadian dan tingkat keparahan gejala penghentian pregabalin mungkin berhubungan dengan dosis.

Subyek anak-anak

Catatan keamanan pregabalin diamati dalam dua penelitian pediatrik (penelitian farmakokinetik dan toleransi, n = 65; 1 tahun pembukaan menurut penelitian keamanan, n = 54) serupa dengan pengamatan yang ditemukan dalam penelitian pada orang dewasa.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

Obat pregabakib dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau bahan obat apa pun.

Hati-hati saat menggunakan

Penderita diabetes

Sesuai dengan praktik klinis saat ini, beberapa penderita diabetes dengan penambahan berat badan saat diobati dengan pregabalin mungkin perlu menyesuaikan obat hipoglikemik.

Reaksi hipersensitivitas

Ada laporan yang terjadi setelah peredaran obat mengenai reaksi hipersensitivitas, termasuk kasus sirkuit yang sesuai. Pregabalin should be stopped immediately if the angioedema symptoms occur, such as covering the face, around the mouth, the upper respiratory tract or swelling.

dizziness, drowsiness, loss of consciousness, disorder, mental decline

Pengobatan pregabalin berhubungan dengan pusing dan kantuk, yang dapat meningkatkan munculnya cedera akibat kecelakaan (jatuh) pada pasien lanjut usia. Ada laporan yang terjadi setelah mengedarkan narkoba hingga kehilangan kesadaran, kebingungan dan penurunan mental. Oleh karena itu, disarankan untuk menyarankan pasien untuk berhati-hati sampai mereka sadar akan efek tersembunyi dari obat tersebut,

Efek terkait visual

Dalam tes kontrol, angka yang lebih tinggi dibandingkan pasien yang diobati dengan pregabalin dilaporkan terbuka dibandingkan dengan mereka yang diobati dengan pregabalin, gejala ini akan berakhir pada sebagian besar kasus ketika melanjutkan pengobatan. Dalam studi klinis dengan tes penglihatan, laju penglihatan dan perubahan penglihatan pada pasien yang diobati dengan pregabalin lebih besar pada pasien dengan plasebo.

Berdasarkan pengalaman setelah mengedarkan obat, respons merugikan terhadap penglihatan juga telah dilaporkan, termasuk kehilangan penglihatan, penglihatan kabur atau perubahan penglihatan lainnya, beberapa di antaranya hanya bersifat sementara. Pregabalin pemalu dapat mengatasi atau memperbaiki gejala penglihatan.

gagal ginjal

Kasus gagal ginjal telah dilaporkan dan dalam beberapa kasus penghentian Pregabali tidak menunjukkan pembalikan reaksi berbahaya ini.

Hentikan jika dikombinasikan dengan obat anti-epilepsi lainnya.

Tidak meskipun data dihentikan dalam kombinasi dengan obat anti-epilepsi lainnya, segera setelah epilepsi dikontrol dengan Pregabaln dalam pengobatan kombinasi, perlu untuk mempertimbangkan pengobatan akhir dengan pregabalin.

Gejala penghentian

Setelah menghentikan obat dalam pengobatan jangka pendek dan jangka panjang dengan pregabalin, gejala penghentian obat telah diamati pada beberapa pasien. Gejala yang disebutkan: Mata mengantuk, sakit kepala, mual, gelisah, diare, sindrom influenza, stres, depresi, nyeri, kejang, keringat berlebih, dan pusing. Pasien perlu diberitahu tentang hal ini pada awal pengobatan.

Kejang, termasuk epilepsi, kejang besar, dapat terjadi selama penggunaan pregabalin atau segera setelah pregabalin.

Mengenai penghentian pengobatan dengan pregabalin dalam jangka panjang, data menunjukkan bahwa kejadian dan tingkat keparahan gejala berhenti merokok mungkin berhubungan dengan dosis.

MENYEDIAKAN HATI

Ada laporan setelah beredar walikota tentang gagal jantung kongestif pada beberapa pasien yang menggunakan pregabalin. Efek ini terutama ditemukan pada pasien lanjut usia yang mengalami kerusakan kardiovaskular saat mengonsumsi pregabalin untuk mengobati penyakit saraf, pregabalin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien ini. Penghentian pregabalin dapat mengatasi situasi ini.

Pengobatan nyeri saraf pusat akibat kerusakan sumsum tulang belakang

Dalam pengobatan nyeri saraf pusat yang disebabkan oleh kerusakan sumsum tulang belakang, tingkat reaksi merugikan secara umum dan reaksi merugikan pada sistem saraf pusat pada khususnya, terutama tidur, telah meningkat. Efek samping ini dapat dikaitkan dengan penghentian penggunaan obat lain (seperti anti-kejang) untuk mengatasi gejala terkait. Sebaiknya pertimbangkan bila pria Pregabalin dalam kasus ini.

niat dan perilaku bunuh diri

Perilaku bunuh diri telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan obat anti-epilepsi. Sebuah studi pertaruhan acak terhadap obat-obatan perang dan tidak ada bisnis juga menunjukkan risiko sedikit peningkatan dalam niat dan perilaku bunuh diri. Mekanisme risiko ini tidak diketahui dan data yang ada tidak mengecualikan kemungkinan peningkatan risiko akibat pregabalin.

Oleh karena itu pasien perlu memantau tanda-tanda niat dan perilaku bunuh diri, yang harus dipertimbangkan pengobatan yang tepat. Pasien harus direkomendasikan (dan pasien yang mencari nasihat medis ketika tanda-tanda niat dan perilaku bunuh diri muncul.

Demonstrasi fungsi saluran pencernaan

Ada laporan setelah beredar obat tentang reaksi merugikan yang berhubungan dengan gangguan fungsi saluran cerna (seperti obstruksi usus, kelumpuhan usus, konstipasi) ketika mengobati pregabalin dengan obat yang dapat menyebabkan konstipasi, seperti analgesik opioid. Saat menggabungkan pregabalin dengan opipid, perlu dipertimbangkan tindakan untuk mencegah sembelit (terutama pada pasien wanita dan lanjut usia).

penyalahgunaan, penggunaan atau ketergantungan obat

Kasus penggunaan yang salah, penyalahgunaan dan ketergantungan obat telah dilaporkan. Hal ini perlu dilakukan pada pasien dengan riwayat penyalahgunaan obat dan pasien perlu diawasi dengan penggunaan yang salah, penyalahgunaan atau ketergantungan pregabalin (toleransi, pendakian, kecanduan obat).

Administrasi

Kasus penyakit otak telah dilaporkan, terutama pada pasien dengan kondisi yang dapat menyebabkan penyakit otak.

Intoleransi laktosa

Produk ini mengandung laktosa monohidrat. Pasien dengan penyakit genetik langka pada toleransi galaktosa atau penyerapan glukosa-galaktosa yang buruk tidak boleh menggunakan obat ini.

Efek obat pada mengemudi dan mengoperasikan mesin

Pregabalin mungkin memiliki efek kecil atau sedang pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin, Pregabalin dapat menyebabkan pusing dan mengantuk sehingga dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.

Pasien disarankan untuk tidak mengemudi, mengoperasikan mesin yang rumit, atau berpartisipasi dalam aktivitas yang berpotensi membahayakan lainnya sampai ditentukan apakah obat tersebut mempengaruhi kinerja gerakan tersebut.

Menggunakan obat-obatan untuk wanita selama kehamilan dan menyusui

Karena potensi risikonya pada manusia belum diketahui, sebaiknya gunakan kontrasepsi yang efektif pada wanita yang kemungkinan besar akan hamil.

Wanita hamil

Tidak ada data yang cukup mengenai pregabalin pada ibu hamil.

Penelitian pada hewan menunjukkan toksisitas reproduksi. Potensi risiko pada manusia tidak diketahui.

Pregabalin tidak boleh digunakan selama kehamilan, kecuali jika benar-benar diperlukan (jika manfaatnya lebih besar bagi ibu daripada potensi risikonya bagi janin.

wanita menyusui

Pregabalin diekskresikan ke dalam ASI. Efek pregabalin pada bayi belum diketahui secara pasti. Keputusan untuk berhenti menyusui atau menghentikan pengobatan dengan pregabalin harus mempertimbangkan manfaat menyusui dan manfaat pengobatan ibu.

kesuburan

Tidak ada data klinis mengenai dampak pregabalin terhadap kesuburan wanita.

Dalam uji klinis untuk meningkatkan efisiensi pregabalin dalam pergerakan kebetulan, objek pria sehat telah menggunakan Pregabalin dengan dosis 600 mg/hari. Setelah 3 bulan pengobatan, tidak ada efek pada pergerakan sperma

Sebuah studi reproduksi pada tikus Cai menunjukkan efek reproduksi yang merugikan. Meneliti kesuburan pada tikus jantan telah menunjukkan efek perkembangbiakan dan perkembangan yang merugikan. Keterlibatan klinis dari temuan ini tidak diketahui.

Interaksi obat

karena Pregabalin diekskresikan terutama melalui urin dalam bentuk yang tidak diolah, jumlah yang dimetabolisme tidak signifikan ( Studi dalam Vivo dan objek analisis dinamis

Oleh karena itu, dalam penelitian Vivo, tidak ada interaksi dengan sekolah relevan klinis yang tercatat antara pregabalin dan fenitoin, karbamazepin, asam valproat, lamotrigin. Gabapentin, Lorazepam, Oxycodon atau Etanol. Analisis kinetika menunjukkan bahwa pengobatan diabetes oral, diuretik, insulin, fenobarbital, Tlagabin dan Topiramat tidak memiliki efek klinis yang signifikan terhadap pemurnian Pregabalin.

Kontrasepsi oral norethister dan/atau etinil estradiol

Penggunaan pregabalin secara bersamaan dengan norethisterone atau/atau etinil estradiol tidak mempengaruhi kinetika status stabil buah dari masing-masing obat tersebut.

Pengobatan mempengaruhi sistem saraf pusat

Pregabalin dapat meningkatkan efek etanol dan Lorazeparn. Dalam uji kontrol, meminum dosis oral bersamaan dengan pregabalin dengan oxycodon, lorazepam, atau etanol tidak menghasilkan gambaran penting dari saringan di danau kukus. Berdasarkan pengalaman setelah sirkulasi, ada laporan tentang kegagalan pernapasan dan koma saat menggunakan Pregabain dan penghambat sistem saraf pusat. Pragabalin tampaknya meningkatkan penurunan kognitif dan fungsi motorik, umumnya disebabkan oleh Oxycodon.

Interaksi dan lansia

Tidak ada studi interaktif khusus yang dilakukan pada sukarelawan yang lebih tua.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.