Farmaco pregabakib 100 mg Kern ha prescritto il trattamento per neuropatia, epilessia, disturbi d'ansia generali (6 blister x 14 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 6 blister x 14 compresse
Specifiche Pregabalin

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Pregabalin	100 mg

Usi

indicazioni

Indicazioni del farmaco Pregabakern per il trattamento nei seguenti casi:

Dolore neurologico: Pregabalin è indicato per il trattamento del dolore dei nervi periferici e centrali negli adulti. Grande.

Codice ATC: N03AX16

Il principio attivo pregabalin è una sostanza simile all'acido gamma-aminobutirrico || acido S) -3- (amminometil) -5-metilesanoico].

Meccanismo d'azione

Pregabalin è attaccato a un sottogruppo (proteina A2-8) della linea portante elettrica nel sistema nervoso centrale.

Efficacia clinica e sicurezza clinica

Dolore neurologico

L'efficacia è stata dimostrata nei test sulla neuropatia diabetica. L'estremità del filo dopo l'herpes e la lesione del midollo spinale. L'effetto non è stato studiato in altri tipi di neuropatia.

Pregabalin è stato studiato in 10 studi clinici controllati fino a 13 settimane con una modalità di dosaggio 2 volte al giorno e per 8 settimane con una modalità di dosaggio 3 volte al giorno. Nel complesso, i dati sulla sicurezza e sull'efficacia per entrambe le dosi sono simili.

Negli studi clinici fino a 12 settimane sia per il dolore dei nervi periferici che per quelli centrali, gli effetti di sollievo dal dolore sono stati osservati dopo 1 settimana e mantenuti durante il trattamento.

Negli studi clinici che controllano la neuropatia periferica, il 35% dei pazienti trattati con pregabalin e il 18% dei pazienti che hanno subito colpi hanno migliorato il 50% dei punteggi del dolore. Per i pazienti che non presentavano sonnolenza, questo miglioramento è stato osservato nel 33% dei pazienti trattati con pregabalin e nel 18% dei pazienti trattati con placebo. Per i pazienti con sonnolenza questo rapporto è del 48% per i pazienti che assumono pregabalin e del 16% per i pazienti che usano prodotti contraffatti.

Negli studi clinici che controllano il dolore ai nervi centrali, il 22% dei pazienti trattati con pregabalin e il 7% dei pazienti con placebo hanno riscontrato un miglioramento del 50% del punteggio del dolore.

epilessia

Trattamento ausiliario:

Pregabalin è stato studiato in 3 studi clinici controllati per un periodo di 12 settimane con una modalità di dosaggio 2 volte/giorno o 3 volte/giorno. Nel complesso, i dati sulla sicurezza e sull'efficacia di queste due dosi sono simili.

Osservato che la frequenza dell'epilessia è diminuita dopo la prima settimana di trattamento.

Tema per bambini

Non sono state stabilite l'efficacia e la sicurezza di Pregabalin nel trattamento dell'epilessia dei padri nei bambini di età inferiore a 12 anni e negli adolescenti. Gli effetti collaterali sono stati osservati in uno studio di farmacocinetica e la tolleranza è stata registrata in pazienti di età compresa tra 3 mesi e 16 anni (1 = 65) con crisi iniziali locali simili alle osservazioni negli adulti. Il risultato di uno studio di controllo falso è stato esteso a 12 Tuan di 205 pazienti giovani di età compresa tra 4 e 16 anni per valutare l'effetto e la sicurezza di Pregabaln come terapia di trattamento supplementare per trattare le convulsioni iniziali locali e una ricerca aperta sulla sicurezza in 1 anno su 54 pazienti di età compresa tra 3 mesi e 10 anni con epilessia mostra che gli effetti collaterali sono stati osservati più frequentemente rispetto a quelli che sono stati osservati più frequentemente rispetto a quelli che sono stati osservati più frequentemente rispetto a quelli che sono stati osservati più frequentemente rispetto a quelli che sono stati osservati più frequentemente. osservato più frequentemente rispetto alle persone che studiano i ricercatori di grandi dimensioni. Kinh.

Nello studio di controllo falso per 12 settimane, al bambino è indicato pregabalin 2,5 ng/kg/giorno (massimo 150 mg/giorno), pregabalin 10 mg/kg/giorno (massimo 600 mg/giorno) o falso. La percentuale di oggetti diminuiti di almeno il 50% del set rispetto alla strada di base è del 40,6% dei soggetti trattati con pregabalin 10 mg/kg/die (P = 0,006 rispetto al placebo), del 29,1% dei soggetti trattati con pregabalin 2,5 mg/kg/die (P = 0,2800 rispetto ai falsi) e del 22,6% degli utilizzatori falsi.Unità:

Pregabalin è stato studiato in uno studio clinico controllato per un periodo di 56 settimane con tende due volte al giorno. Il pregabalin è efficace non inferiore alla lamotrigina. Pregabalin e lamotrigina sono altrettanto sicuri e tollerati.

Disturbi d'ansia generali

Pregabalin è stato studiato in 6 studi di controllo nel corso di una settimana, uno studio sugli anziani per un periodo di 8 settimane e una ricerca sulla prevenzione a lungo termine e un periodo a lungo termine di prevenzione delle recidive in un periodo di 6 mesi.

La diminuzione dei sintomi dei disturbi d'ansia generali mostrata attraverso il punteggio della valutazione della depressione di Harillon (Ham-A) è stata osservata dopo la prima settimana.

Negli studi clinici di controllo (periodo di 4-8 settimane, il 52% dei pazienti che utilizzavano pregabalin e il 38% dei pazienti con placebo hanno migliorato il 50% del punteggio totale nella scala di valutazione della depressione di Hamilton dall'inizio alla fine del trattamento.

Negli studi di controllo, nella percentuale di pazienti trattati con pregabalin è stato segnalato un aumento del grasso oculare rispetto ai pazienti trattati con un trattamento falso, nella maggior parte dei casi con la dose successiva. Test oftalmologici (compresi test della vista, esame visivo ufficiale ed esame oculare di espansione) condotti su più di 3600 pazienti in studi clinici controllati. In questi pazienti, la vista diminuisce nel 6,5% dei pazienti trattati con pregabalin e nel 4,8% dei pazienti trattati con placebo.

Cambiamenti visibili rilevati nel 12,4% dei pazienti trattati con pregabalin e nell'11,7% dei pazienti trattati con placebo. Sono stati osservati cambiamenti di base nell'1,7% dei pazienti trattati con pregabalin e nel 2,1% dei pazienti trattati con placebo.

farmacocinetica

La farmacocinetica stabile di pregabalin è la stessa nei volontari sani, nei pazienti con epilessia che assumono farmaci antiepilettici e nei pazienti con dolore cronico.

assorbimento

Pregabalin viene rapidamente assorbito quando si beve affamati, il picco di concentrazione nel plasma viene raggiunto dopo 1 ora sia in dosi singole che in dosaggio

La biochimica di Pregabalin è di circa il 90% e dipende dalla dose, in Dung ripetuto, la stabilità viene raggiunta in 24 - 48 ore. Il tasso di assorbimento del pregabalin si riduce quando viene assunto con il cibo, portando la Cmax a scendere di circa il 25-30% e prolungandosi nei ragazzi dopo circa 2,5 ore. Tuttavia, l'uso di Pregabalin e il cibo non hanno alcun filtro significativo per assorbire Pregabalin.

Distribuzione

Il volume di distribuzione apparente di pregabalin dopo l'uso orale è di circa 0,56 l/kg. Pregabalin non si lega alle proteine plasmatiche.

Metabolismo

Il pregabalin è trascurabile nel corpo umano. Dopo aver usato pregabalin marcatura radioattiva. Circa il 98% trovato nelle urine è pregabalin sotto forma di non dimostrato. I derivati n-metilati di Pregabalin, i principali metaboliti di Pregabalin, si trovano nelle urine e rappresentano circa lo 0,9% della dose. Negli studi sui contanti, non vi è alcun segno di conversione del pregabalin co-molecolare in un isomero della ghiandola

Eliminazione

Pregabalin viene eliminato dal sistema circolatorio principalmente attraverso l'escrezione nella forma originale. Il tempo medio di vendita del pregabalin è di 6,3 ore. Lasciando pregabalin nel plasma e la clearance renale proporzionale alla clearance della creatinina.

È necessario aggiustare la dose nei pazienti con funzionalità renale ridotta o emorragia.

lineare/non lineare

La farmacocinetica di pregabalin rientra linearmente nell'intervallo della dose giornaliera.

L'intervallo della variabile mentale del pregabalin è basso (

farmacocinetica in pazienti speciali

insufficienza renale

La clearance di pregabalin è proporzionale alla clearance della creatinina. Inoltre, pregabalin viene efficacemente rimosso dal plasma grazie all'emorragia (dopo 4 ore di emorragia la concentrazione plasmatica di pregabalin è diminuita di circa il 50%). Poiché l’escrezione attraverso i reni è il principale zucchero di eliminazione, è necessario ridurre la dose per i pazienti con insufficienza renale per utilizzare una dose aggiuntiva per i pazienti con ematoma.

Insufficienza epatica

Non esistono studi specifici condotti su pazienti con insufficienza epatica. Poiché pregabalin viene metabolizzato in modo insignificante ed escreto principalmente attraverso l'urina nella forma intera, i pazienti con insufficienza epatica non hanno subito variazioni significative nelle concentrazioni plasmatiche.

Bambini

farmacocinetica di Pregabalin è stata valutata in pazienti con epilessia (fasce di età da 1 a 23 mesi, da 2 a 6 anni, da 7 a 11 anni e da 12 a 16 anni) alla dose di 2,5, 5, 10 e 15 mg/kg/giorno in uno studio di farmacocinetica e tolleranza.

Dopo l'assunzione di pregabalin nei bambini a digiuno, generalmente, il tempo per raggiungere la stessa concentrazione plasmatica è simile nell'intera fascia di età e si verifica da 0,5 ore a 2 ore dopo l'assunzione del farmaco.

I parametri Cmax e AUC di Pregabalin aumentano linearmente con l'aumentare della dose in ciascun gruppo di età. L'AUC è inferiore del 30% nei pazienti di peso inferiore a 30 kg a causa dell'aumento del peso corporeo, che modifica il 43% della barra in questi anelli rispetto ai pazienti di 230 kg. Il tempo di vendita finale di Pregabalin è di circa 3-4 ore nei pazienti con bambini fino a 6 anni e di 4-6 ore nei bambini di età pari o superiore a 7 anni. L'analisi farmacocinetica obiettiva mostra che la clearance della creatinina è una variabile significativa della clearance del pregabalin orale, il peso corporeo è una variabile significativa della distribuzione del pregabalin orale e queste relazioni sono simili nei bambini e negli adulti.

La farmacocinetica di pregabalin in pazienti di età inferiore a 3 mesi non è stata studiata.

Anziani

La clearance del pregabalin tende a diminuire con l'aumentare dell'età. La diminuzione del pregabalin orale non dipende dalla riduzione della creatinina rilevante con l'aumento dell'età.

Necessità di ridurre la dose di pregabalin nei pazienti con danno alla funzionalità renale dovuto all'età.

donne che allattano

La farmacocinetica di Pregabalin 150 mg utilizzato ogni 12 ore (300 mg al giorno) è stata valutata in 10 donne che allattano almeno 12 settimane dopo la nascita. L’allattamento al seno è ridotto o non influenza la cinetica di Pregabalin. Pregabalin viene escreto nel latte materno con concentrazioni in uno stato mediamente stabile pari a circa il 76% delle concentrazioni plasmatiche della madre. Si stima che la dose che i neonati riceveranno dal latte materno (assumendo un consumo medio di latte di 150 ml/kg/giorno) quando la madre usa Pregabalin 300 mg/giorno o una dose massima di 600 mg/giorno sarà rispettivamente 0,31 o 0,62 mg/kg/giorno. Queste stime rappresentano circa il 7% della dose giornaliera totale sulla base di mg/kg.

Prima di prendere Farmaco pregabakib 100 mg Kern ha prescritto il trattamento per neuropatia, epilessia, disturbi d'ansia generali (6 blister x 14 compresse)

How to use Pregabalin hard capsules can be with or not with food. Dosage Dosage from 150 to 800 mg daily, divided into two or three times. Mental pain: Pregabalin may be started at a dose of 150mg daily divided into two or three times. Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300mg daily after 3-7 days, and if necessary, increase to a maximum dose of 600mg daily after 7 days. epilepsy: Pregabalin can be started at a dose of 150mg daily divided two or three times. Based on the response and tolerance of each patient, the dose can increase to 300 ng daily after 1 week. The maximum dose of 600mg per day can be achieved after another week. General anxiety disorders: Dosage from 150 to 600mg per day is divided into two or three times. The necessity of treatment should be re -evaluated regularly. Pregabalin may be started at a dose of 150mg daily. Based on the response and tolerance of each patient, the dose may increase to 300mg daily after 1 week. The following week, the dose can be increased to 450mg daily. The maximum dose of 600mg per day can be achieved after another week. Stop using Pregabalin: According to the current clinical practice, if the pregabalin stops, it is recommended to be done gradually, at least 1 week, regardless of indications. Special subjects: Patients with renal failure: pragabalin is removed from the circulatory system mainly due to the excretion through the renal in the form of constant. Because pregabalin purification is proportional to creatinine purification, reducing the dose in patients with damaged kidney function must be specific according to the creatinine purification (CLCR, shown in Table 1, determined by using the following formula: CLCR (ml/min) = (1.23 x (140 - age (year) x is still heavy (kg)/creatinin serum (micromol/l) (x 0.85 for women). Pregabalin is effectively removed from plasma by dialysis (50% of 4 hours). For patients with dialysis, pregabalin dose daily should be adjusted based on kidney function. Besides daily dose, an additional dose should be used immediately every 4 hours after dialysis. Creatinine clearance (Clcr) (ml/min) Total daily dose* (mg/day) The time ≥15 - 30 25 - 50 150 1 or 2 times (mg) + Additional dose is one more dose Use drugs for children: Pregabalin's safety and effectiveness in children under 12 years old and teenagers (12 - 17 years old) have not been set up. No research. Used in older adults (over 65 years old): Older patients may need to reduce the dose of pregabalin due to reduced renal function (see patients with renal impairment). Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.What do do when overdose? In post-marketing experiences, the most common side effects are recorded when using the overdose of Pregabalin including drowsiness, confusion, agitation, and restlessness. Overdose treatment Pregabalin includes supportive measures and can be dialysis if needed. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

Effetti collaterali

Il programma di studi clinici con progabalin è condotto su oltre 8900 pazienti che utilizzano Progabalin, su oltre 5600 falsi test in doppio cieco. Gli effetti indesiderati sono spesso segnalati da vertigini e sonnolenza. Gli effetti indesiderati sono generalmente piccoli e medi. In tutti gli studi controllati, Ty Lo Ngung ha assunto farmaci a causa degli effetti indesiderati nel 12% dei pazienti che utilizzavano Progabalin e nel 5% per i pazienti che utilizzavano prodotti contraffatti. Gli effetti indesiderati deboli per smettere di usare il gruppo pregabalin sono anti-viso e sonnolenza.

Le reazioni avverse sono elencate con frequenze molto comuni (≥ 1/10), comunemente da 1/100 a

Le reazioni avverse elencate possono anche essere correlate alla potenziale malattia e/o ai prodotti farmaceutici simultanei.

Nel trattamento della neuropatia centrale dovuta a danno del midollo spinale, è aumentato il tasso di reazioni avverse in generale, le reazioni avverse del sistema nervoso centrale e soprattutto la sonnolenza. Ulteriori reazioni sono riportate dall'esperienza durante la circolazione incluse nelle stampe in corsivo nell'elenco seguente.

Infezioni e parassiti:

Popolare: Nasomite.

Non comune: leucopenia neutra.

disturbi del sistema immunitario:

Non comune: ipersensibilità.

Popolare: aumento della motilità intestinale.

Popolari: L'umore è umore confuso, a disagio, disorientato, insonnia, riduzione della libido. Riflessi condizionati.

Disturbi del sistema nervoso centrale:

Molto popolare: vertigini, sonnolenza, mal di testa. Corsa, vibrazione del bulbo oculare, disturbi cognitivi, deterioramento mentale, disturbi del linguaggio, riduzione dei riflessi, aumento della sensibilità, sensazione di bruciore, perdita del gusto, disagio. Difficile da scrivere.

Disturbi dell'occhio:

popolare: visione offuscata, doppio sguardo. Foto.

Popolare: vertigini.

Incompleto: tachicardia, primo blocco atriale, rallentamento della frequenza cardiaca sinusale, insufficienza cardiaca congestizia.

Non comune: abbassamento della pressione sanguigna, ipertensione, calore al viso, rossore al viso, raffreddore periferico.

Non comune: mancanza di respiro, sangue dal naso, tosse dal naso, rinite, giornata, secchezza.

popolare: vomito, nausea, stitichezza, diarrea, flatulenza, gonfiore, secchezza delle fauci.

Insoddisfacente: piccola eruzione acneica, orticaria, aumento della sudorazione, prurito.

Raro: sindrome di Stevens Johnson, sudore freddo.

comune: crampi muscolari, dolori articolari, mal di schiena, dolore agli arti, spasmi cervicali.

Insoddisfatto: urina incontrollata e difficile.

Impopolare: disfunzione sessuale, eiaculazione lenta, dismenorrea, dolore al seno

Popolare: edema, edema, andatura anormale, depressione, sensazione di ubriachezza, sensazione anomala, affaticamento.

Popolare: aumento di peso. Interrompere il trattamento a breve o lungo termine con pregabalin; in alcuni pazienti sono stati osservati sintomi di sospensione. Sono stati menzionati i seguenti sintomi: insonnia, mal di testa, nausea, ansia, diarrea, sindrome influenzale, convulsioni, stress, depressione, dolore, aumento della sudorazione e vertigini. I pazienti devono essere informati di ciò all'inizio del trattamento.

Per quanto riguarda la sospensione a lungo termine di pregabalin, i dati mostrano che l'incidenza e la gravità dei sintomi da sospensione possono essere correlati alla dose.

Soggetti bambini

I dati sulla sicurezza del pregabalin osservati in due studi pediatrici (ricerca farmacocinetica e tolleranza, n = 65; 1 anno di apertura secondo la ricerca sulla sicurezza, n = 54) sono simili alle osservazioni riscontrate negli studi sugli adulti.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

Farmaci pregabakib controindicati nei seguenti casi:

Ipersensibilità al principio attivo o a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Attenzione quando si utilizza

Paziente diabetico

Adatto per la pratica clinica attuale, alcuni diabetici con aumento di peso quando trattati con pregabalin potrebbero dover modificare i farmaci ipoglicemizzanti.

Reazione di ipersensibilità

Sono stati segnalati casi di reazioni di ipersensibilità avvenuti dopo la circolazione di farmaci, inclusi casi idonei al circuito. Pregabalin deve essere interrotto immediatamente se si verificano sintomi di angioedema, come la necessità di coprire il viso, intorno alla bocca, il tratto respiratorio superiore o gonfiore.

vertigini, sonnolenza, perdita di coscienza, disturbi, declino mentale

Il trattamento con pregabalin è correlato a capogiri e sonnolenza, che possono aumentare la comparsa di lesioni da incidente (caduta) nei pazienti anziani. Sono stati segnalati casi di perdita di coscienza, confusione e declino mentale avvenuti dopo aver fatto circolare farmaci. Pertanto, è consigliabile consigliare ai pazienti di essere cauti finché non si accorgono degli effetti nascosti del farmaco,

Effetti visivi

Nei test di controllo, è stata segnalata una percentuale più elevata di pazienti trattati con pregabalin rispetto a quelli trattati con trattenimento; questi sintomi scompariranno nella maggior parte dei casi continuando il trattamento. Negli studi clinici con test della vista, il tasso di visione e di cambiamenti visivi nei pazienti trattati con pregabalin è maggiore nei pazienti trattati con placebo.

Nell'esperienza dopo la circolazione del farmaco, sono stati segnalati anche effetti dannosi sulla vista, tra cui perdita della vista, visione offuscata o altri cambiamenti della vista, alcuni dei quali sono solo fugaci. Il pregabalin timido può risolvere o migliorare i sintomi visivi.

insufficienza renale

Sono stati segnalati casi di insufficienza renale e in alcuni casi le interruzioni di Pregabali non mostrano l'inversione di questa reazione dannosa.

Interrompere in combinazione con altri farmaci antiepilettici.

No, anche se i dati vengono interrotti sull'associazione con altri farmaci antiepilettici, non appena l'epilessia viene controllata con Pregabaln in trattamento combinato, è necessario considerare che il trattamento definitivo con pregabalin.

Sintomi di cessazione

Dopo la sospensione del farmaco nel trattamento a breve e lungo termine con pregabalin, in alcuni pazienti sono stati osservati i sintomi della sospensione. I sintomi vengono menzionati: occhi addormentati, mal di testa, nausea, ansia, diarrea, sindrome influenzale, stress, depressione, dolore, convulsioni, aumento della sudorazione e vertigini. I pazienti devono essere informati di ciò all'inizio del trattamento.

Convulsioni, inclusa epilessia e convulsioni di grandi dimensioni, possono verificarsi durante pregabalin o immediatamente dopo pregabalin.

Per quanto riguarda l'interruzione del trattamento a lungo termine con pregabalin, i dati mostrano che l'incidenza e la gravità dei sintomi legati alla cessazione del fumo possono essere correlate alla dose.

SECRETING HEART

Dopo aver fatto circolare il sindaco, è stata segnalata un'insufficienza cardiaca congestizia in alcuni pazienti che utilizzavano pregabalin. Questi effetti si riscontrano principalmente nei pazienti anziani che hanno avuto danni cardiovascolari durante l'assunzione di pregabalin per trattare una malattia neurologica; pregabalin deve essere usato con cautela in questi pazienti. Le interruzioni di pregabalin possono risolvere questa situazione.

Trattamento del dolore ai nervi centrali dovuto a danni al midollo spinale

Nel trattamento del dolore ai nervi centrali causato da danni al midollo spinale, il tasso di reazioni avverse in generale e di reazioni avverse sul sistema nervoso centrale in particolare, in particolare il sonno, è aumentato. Questi effetti collaterali possono essere attribuiti alla sospensione del trattamento con altri farmaci (come gli antispastici) per trattare i sintomi correlati. Dovrebbe considerare quando gli uomini Pregabalin in questo caso.

intenzioni e comportamenti suicidari

Il comportamento suicidario è stato segnalato in pazienti trattati con farmaci antiepilettici. Uno studio casuale sulle droghe di guerra e sul no business ha mostrato anche il rischio di un leggero aumento delle intenzioni e dei comportamenti suicidi. Questo meccanismo di rischio non è noto e i dati esistenti non escludono la possibilità di un aumento del rischio dovuto al pregabalin.

Pertanto i pazienti devono monitorare i segni di intenzioni e comportamenti suicidari, che dovrebbero essere considerati un trattamento appropriato. I pazienti dovrebbero essere raccomandati (e i pazienti che cercano un consiglio medico quando compaiono segni delle loro intenzioni e comportamenti suicidi).

Dimostrazione della funzione del tratto gastrointestinale

Dopo la circolazione di farmaci sono stati segnalati reazioni avverse correlate a compromissione della funzione gastrointestinale (come ostruzione intestinale, paralisi intestinale, costipazione) durante il trattamento di pregabalin con farmaci che possono causare stitichezza, come gli analgesici oppioidi. Quando si associa pregabalin con oppioidi, è necessario prendere in considerazione misure per prevenire la stitichezza (specialmente nelle pazienti donne e anziane).

uso sbagliato, uso o dipendenza dalla droga

Sono stati segnalati casi di uso errato, abuso e dipendenza da farmaci. È necessario essere in pazienti con una storia di abuso di droghe e i pazienti devono essere monitorati con uso sbagliato, abuso o dipendenza da pregabalin (tolleranza, arrampicata, dipendenza da droghe).

Amministrazione

Sono stati segnalati casi di malattie cerebrali, principalmente in pazienti con condizioni che possono portare a malattie cerebrali.

Intolleranza al lattosio

Questo prodotto contiene lattosio monoidrato. I pazienti con malattie genetiche rare con tolleranza al galattosio o scarso assorbimento del glucosio-galattosio non assumono questo farmaco.

L'effetto del farmaco sulla guida e sull'uso di macchinari

Pregabalin può avere un effetto piccolo o moderato sulla capacità di guidare e usare macchinari, Pregabalin può causare vertigini e sonnolenza e quindi può influenzare la capacità di guidare o usare macchinari.

Si consiglia ai pazienti di non guidare, utilizzare macchinari complicati o partecipare ad altre attività potenzialmente pericolose fino a quando non è stato determinato se il farmaco influisce sull'esecuzione di questi movimenti.

Uso di farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Poiché il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo efficace nelle donne che hanno probabilità di rimanere incinte.

Donne incinte

Non ci sono dati sufficienti sul pregabalin nelle donne in gravidanza.

Studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva. Il potenziale rischio per l'uomo non è noto.

Pregabalin non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che non sia realmente necessario (se la madre apporta più benefici rispetto ai potenziali rischi per il feto.

Donne che allattano

Pregabalin viene escreto nel latte materno. L’effetto del pregabalin sui neonati non è ben noto. La decisione di interrompere l'allattamento al seno o di interrompere il trattamento con pregabalin tiene conto dei benefici dell'allattamento al seno e dei benefici del trattamento della madre.

fertilità

Non esistono dati clinici sull'impatto del pregabalin sulla fertilità delle donne.

In uno studio clinico per migliorare l'efficacia del pregabalin nel movimento della coincidenza, è stato utilizzato Pregabalin alla dose di 600 mg al giorno su soggetti maschi sani. Dopo 3 mesi di trattamento non si riscontra alcun effetto sulla circolazione degli spermatozoi

Uno studio sulla riproduzione condotto sui topi Cai mostra effetti avversi sulla riproduzione. La ricerca sulla fertilità nei topi maschi ha mostrato l'effetto riproduttivo e lo sviluppo avverso. Il coinvolgimento clinico di questi risultati non è noto.

Interazione farmacologica

poiché Pregabalin viene escreto principalmente attraverso l'urina sotto forma non trasformata, una quantità insignificante viene metabolizzata (Studi in vivo e oggetti di analisi dinamica

Di conseguenza, negli studi in vivo, non vi è alcuna interazione clinicamente rilevante registrata tra pregabalin e fenitoina, carbamazepina, acido valproico, lamotrigina. Gabapentin, Lorazepam, Oxycodon o Etanolo. L'analisi della cinetica mostra che il trattamento del diabete orale, dei diuretici, dell'insulina, del fenobarbital, del Tlagabin e del Topiramat non ha un effetto clinico significativo sulla purificazione del Pregabalin.

Contraccettivi orali noretistern e/o etinilestradiolo

L'uso simultaneo di pregabalin con noretisterone o/o etinilestradiolo non influenza la cinetica nello stato stabile del frutto di ciascuno di questi farmaci.

I farmaci influenzano il sistema nervoso centrale

Pregabalin può aumentare gli effetti dell'etanolo e del Lorazeparn. Nei test di controllo, l'assunzione contemporanea di dosi orali con pregabalin con ossicodone, lorazepam o etanolo non ha portato ad immagini importanti di setaccio su laghi vaporizzati. Nell'esperienza dopo la circolazione, ci sono segnalazioni di insufficienza respiratoria e coma in anelli che utilizzavano Pregabain e gli inibitori del sistema nervoso centrale. Il Pragabalin sembra favorire il declino cognitivo e la funzione motoria, generalmente causati dall'Oxycodon.

Interazione e anziani

Non esistono studi interattivi specializzati condotti su volontari anziani.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, temperature inferiori a 30⁰C.

Altri farmaci

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.