Ubat pregabakib 100mg Kern rawatan yang ditetapkan untuk neuropati, epilepsi, gangguan kebimbangan umum (6 lepuh x 14 tablet)

Bentuk dos Kotak 6 lepuh x 14 tablet
Spesifikasi Pregabalin

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Pregabalin	100mg

Kegunaan

petunjuk

Petunjuk ubat Pregabakern untuk rawatan dalam kes berikut:

Sakit saraf: Pregabalin ditunjukkan untuk merawat sakit saraf periferi dan pusat pada orang dewasa. Besar.

Kod ATC: N03AX16

Bahan aktif pregabalin ialah bahan yang serupa dengan asid gamma-aminobutyric || S) -3- (aminometil) -5-asid metilheksanoik].

Mekanisme tindakan

Pregabalin dilekatkan pada subkumpulan (protein A2-8) talian pembawa elektrik dalam sistem saraf pusat.

Keberkesanan klinikal dan keselamatan klinikal

Sakit saraf

Keberkesanan telah ditunjukkan dalam ujian neuropati diabetik. Hujung wayar selepas herpes dan kecederaan saraf tunjang. Kesannya belum dikaji dalam jenis neuropati lain.

Pregabalin telah dikaji dalam 10 ujian klinikal terkawal sehingga 13 minggu dengan mod dos 2 kali/hari dan 8 minggu dengan mod dos 3 kali/hari. Secara keseluruhan, data tentang keselamatan dan kecekapan untuk kedua-dua dos adalah serupa.

Dalam ujian klinikal sehingga 12 minggu untuk kedua-dua sakit saraf periferal dan pusat, kesan melegakan kesakitan telah dilihat selepas 1 minggu dan dikekalkan semasa rawatan.

Dalam ujian klinikal yang mengawal neuropati periferal, 35% daripada pesakit menerima pregabalin dan 18% pesakit yang telah ditumbuk telah meningkatkan 50% skor kesakitan. Bagi pesakit yang tidak mengantuk, peningkatan ini telah diperhatikan dalam 33% pesakit yang dirawat dengan pregabalin dan 18% pesakit menggunakan plasebo. Bagi pesakit yang mengantuk nisbah ini ialah 48% untuk pesakit yang mengambil pregabalin dan 16% untuk pesakit yang menggunakan palsu.

Dalam ujian klinikal yang mengawal sakit saraf pusat, 22% pesakit yang dirawat dengan pregabalin dan 7% daripada pesakit plasebo mengalami peningkatan sebanyak 50% daripada skor kesakitan.

epilepsi

Rawatan tambahan:

Pregabalin telah dikaji dalam 3 ujian klinikal terkawal untuk tempoh 12 minggu dengan mod dos 2 kali/hari atau 3 kali/hari. Secara keseluruhan, data tentang keselamatan dan kecekapan untuk kedua-dua dos ini adalah serupa.

Diperhatikan bahawa kekerapan epilepsi berkurangan selepas minggu pertama rawatan.

Mata pelajaran kanak-kanak

Keberkesanan dan keselamatan pregabalin untuk merawat bapa untuk epilepsi pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun dan remaja belum ditetapkan. Kesan sampingan diperhatikan dalam kajian farmakokinetik dan toleransi yang direkodkan pada pesakit dari 3 bulan hingga 16 tahun (1 = 65) dengan sawan permulaan tempatan serupa dengan pemerhatian pada orang dewasa. Hasil kajian kawalan palsu dilanjutkan di 12 Tuan daripada 205 pesakit muda dari 4 hingga 16 tahun untuk menilai kesan dan keselamatan Pregabaln seperti terapi rawatan tambahan untuk merawat sawan permulaan tempatan dan penyelidikan keselamatan terbuka dalam 1 tahun dalam 54 pesakit dari 3 bulan hingga 10 tahun dengan epilepsi menunjukkan bahawa kesan sampingan telah diperhatikan lebih kerap berbanding mereka yang lebih kerap diperhatikan. diperhatikan lebih kerap daripada mereka yang telah diperhatikan lebih kerap daripada orang yang mempunyai penyelidikan besar orang telah diperhatikan lebih kerap daripada orang yang mengkaji penyelidik. Kinh.

Dalam kajian kawalan palsu selama 12 minggu, kanak-kanak ditunjukkan untuk pregabalin 2.5 ng / kg / hari (maksimum 150 mg / hari), pregabalin 10 mg / kg / hari (maksimum 600 mg / hari) atau palsu. Perkadaran objek menurun sekurang-kurangnya 50% daripada set set berbanding jalan asas ialah 40.6% daripada subjek yang dirawat dengan Pregabalin 10 mg / kg / hari (P = 0.006 berbanding plasebo), 29.1% daripada subjek yang dirawat dengan pregabalin 2.5 mg / kg / hari (P = 2.5 mg / kg / hari) pengguna palsu.Unit:

Pregabalin telah dikaji dalam percubaan klinikal terkawal untuk tempoh 56 minggu dengan khemah dua kali sehari. Pregabalin berkesan tidak kalah dengan Lamotrigine. Pregabalin dan lamotrigin juga selamat dan boleh diterima.

Gangguan kebimbangan am

Pregabalin telah dikaji dalam 6 ujian kawalan selama seminggu, kajian untuk warga tua untuk tempoh 8 minggu dan penyelidikan pencegahan jangka panjang dan tempoh jangka panjang pencegahan berulang dalam tempoh 6 bulan.

Penurunan simptom gangguan kebimbangan umum yang ditunjukkan melalui skor penilaian kemurungan Harillon (Ham-A) diperhatikan selepas minggu pertama.

Dalam ujian klinikal kawalan (tempoh 4-8 minggu 52% pesakit yang menggunakan pregabalin dan 38% pesakit plasebo telah meningkatkan 50% daripada jumlah skor dalam skala penilaian kemurungan Hamilton dari awal hingga akhir rawatan.

Dalam kajian kawalan, perkadaran pesakit yang dirawat dengan pregabalin telah dilaporkan lebih banyak lemak mata daripada pesakit yang dirawat dengan rawatan palsu dalam kebanyakan kes dengan dos seterusnya. Menguji oftalmologi (termasuk ujian penglihatan, pemeriksaan visual rasmi dan pemeriksaan mata pengembangan) dijalankan di lebih daripada 3600 pesakit dalam ujian klinikal terkawal. Dalam pesakit ini, penglihatan berkurangan dalam 6.5% pesakit yang dirawat dengan pregabalin dan 4.8% pesakit yang dirawat dengan plasebo.

Perubahan yang boleh dilawati dikesan dalam 12.4% pesakit yang dirawat dengan pregabalin dan 11.7% pesakit yang dirawat dengan plasebo. Perubahan asas telah diperhatikan dalam 1.7% rawatan pregabalin dan 2.1% pesakit yang dirawat dengan plasebo.

farmakokinetik

Farmakokinetik stabil Pregabalin adalah sama pada sukarelawan yang sihat, pesakit epilepsi yang mengambil ubat anti-epilepsi dan pesakit sakit kronik.

penyerapan

Pregabalin cepat diserap apabila minum dalam keadaan lapar, kepekatan puncak dalam plasma dicapai selepas 1 jam dalam kedua-dua dos tunggal dan dos

Biokimia Pregabalin adalah kira-kira 90% dan bergantung kepada dos, dalam Dung berulang, kestabilan dicapai dalam 24 - 48 jam. Kadar penyerapan Pregabalin berkurangan apabila digunakan dengan makanan, membawa kepada C, turun kira-kira 25-30% dan memanjangkan kanak-kanak lelaki selepas kira-kira 2.5 jam. Walau bagaimanapun, menggunakan pregabalin dan makanan tidak mempunyai sebarang penapis yang ketara untuk menyerap Pregabalin.

Pengagihan

Isipadu pengedaran ketara Pregabalin selepas penggunaan oral adalah kira-kira 0.56 l/kg. Pregabalin tidak mengikat protein plasma.

Metabolisme

Pregabalin boleh diabaikan dalam tubuh manusia. Selepas menggunakan penandaan pregabalin radioaktif. Kira-kira 98% ditemui dalam air kencing adalah pregabalin dalam bentuk yang tidak terbukti. Derivatif n-methylat Pregabalin, metabolit utama Pregabalin 'ditemui dalam air kencing, menyumbang kira-kira 0.9% daripada dos. Dalam kajian tunai, tiada tanda untuk menukarkan ko-molekul pregabalin kepada isomer kelenjar

Penghapusan

Pregabalin disingkirkan daripada sistem peredaran darah terutamanya disebabkan oleh perkumuhan melalui pertempuran dalam bentuk asal. Purata masa jualan pregabalin ialah 6.3 jam. Membiarkan plasma pregabalin dan pelepasan buah pinggang berkadar dengan pelepasan kreatinin.

Melaraskan dos pada pesakit yang mengalami penurunan fungsi buah pinggang atau pendarahan adalah perlu.

linear/bukan -linear

Farmakokinetik Pregabalin adalah secara linear dalam julat dos harian.

Julat pembolehubah mental pregabalin adalah rendah (

farmakokinetik dalam pesakit khas

kegagalan buah pinggang

Pelepasan pregabalin adalah berkadar dengan pelepasan kreatinin. Di samping itu, pregabalin dikeluarkan dengan berkesan daripada plasma terima kasih kepada pendarahan (selepas 4 jam kepekatan plasma hemoragik pregabalin menurun sebanyak kira-kira 50%). Oleh kerana perkumuhan melalui buah pinggang adalah gula penyingkiran utama, mengurangkan dos bagi pesakit yang mengalami gangguan buah pinggang untuk menggunakan dos tambahan untuk pesakit hematoma adalah perlu.

Kegagalan hepatik

Tiada kajian khusus dijalankan pada pesakit dengan kegagalan hati. Oleh kerana pregabalin tidak dimetabolismekan secara ketara dan dikumuhkan terutamanya melalui air kencing dalam bentuk keseluruhan, pesakit yang mengalami kegagalan hepatik tidak berubah dengan ketara dalam kepekatan plasma.

Kanak-kanak

Farmakokinetik Pregabalin

dinilai pada pesakit epilepsi (kumpulan umur 1 hingga 23 bulan. 2 hingga 6 tahun, 7 hingga 11 tahun dan 12 hingga 16 tahun) pada dos 2.5, 5, 10 dan 15 mg/kg/hari dalam kajian farmakokinetik dan toleransi.

Selepas mengambil pregabalin untuk kanak-kanak yang berpuasa, secara amnya, masa untuk mencapai kepekatan yang sama dalam plasma adalah serupa dalam keseluruhan kumpulan umur dan berlaku 0.5 jam hingga 2 jam selepas mengambil ubat.

Parameter cmax dan AUC Pregabalin meningkat secara linear dengan peningkatan dos dalam setiap kumpulan umur. AUC adalah 30% lebih rendah pada pesakit di bawah 30 kg berat akibat peningkatan berat badan, yang mengubah 43% bar dalam cincin ini berbanding pesakit dengan 230 kg. Masa jualan peringkat akhir Pregabalin adalah kira-kira 3 hingga 4 jam pada pesakit dengan kanak-kanak hingga 6 tahun dan dari 4 hingga 6 jam pada kanak-kanak dari umur 7 tahun ke atas. Analisis farmakokinetik objektif menunjukkan bahawa pelepasan kreatinin adalah pembolehubah ketara bagi pelepasan pregabalin oral, berat badan adalah pembolehubah yang signifikan bagi taburan pregabalin oral, dan hubungan ini adalah serupa pada kanak-kanak dan orang dewasa.

Farmakokinetik pregabalin pada pesakit di bawah umur 3 bulan belum dikaji.

Orang yang lebih tua

Pelepasan pregabalin cenderung berkurangan dengan peningkatan umur. Pengurangan dalam pregabalin oral tidak bergantung pada pengurangan kreatinin perkaitan dengan peningkatan umur.

Perlu mengurangkan dos pregabalin pada pesakit yang mengalami kerosakan fungsi buah pinggang akibat usia.

wanita yang menyusukan bayi

Farmakokinetik 150 mg Pregabalin yang digunakan setiap 12 jam (300 mg setiap hari) dinilai dalam 10 wanita menyusu sekurang-kurangnya 12 minggu selepas kelahiran. Penyusuan susu ibu kurang atau tidak menjejaskan kinetik Pregabalin. Pregabalin diekskresikan ke dalam susu ibu dengan kepekatan dalam keadaan stabil purata kira-kira 76% daripada kepekatan plasma ibu. Dos bayi dianggarkan menerima daripada susu ibu (dengan mengandaikan penggunaan susu purata 150 ml/kg/hari) apabila ibu menggunakan Pregabalin 300 mg/hari atau dos maksimum 600 mg/hari masing-masing ialah 0.31 atau 0.62 mg/kg/hari. Anggaran ini adalah kira-kira 7% daripada jumlah dos harian berdasarkan mg/kg.

Sebelum mengambil Ubat pregabakib 100mg Kern rawatan yang ditetapkan untuk neuropati, epilepsi, gangguan kebimbangan umum (6 lepuh x 14 tablet)

How to use Pregabalin hard capsules can be with or not with food. Dosage Dosage from 150 to 800 mg daily, divided into two or three times. Mental pain: Pregabalin may be started at a dose of 150mg daily divided into two or three times. Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300mg daily after 3-7 days, and if necessary, increase to a maximum dose of 600mg daily after 7 days. epilepsy: Pregabalin can be started at a dose of 150mg daily divided two or three times. Based on the response and tolerance of each patient, the dose can increase to 300 ng daily after 1 week. The maximum dose of 600mg per day can be achieved after another week. General anxiety disorders: Dosage from 150 to 600mg per day is divided into two or three times. The necessity of treatment should be re -evaluated regularly. Pregabalin may be started at a dose of 150mg daily. Based on the response and tolerance of each patient, the dose may increase to 300mg daily after 1 week. The following week, the dose can be increased to 450mg daily. The maximum dose of 600mg per day can be achieved after another week. Stop using Pregabalin: According to the current clinical practice, if the pregabalin stops, it is recommended to be done gradually, at least 1 week, regardless of indications. Special subjects: Patients with renal failure: pragabalin is removed from the circulatory system mainly due to the excretion through the renal in the form of constant. Because pregabalin purification is proportional to creatinine purification, reducing the dose in patients with damaged kidney function must be specific according to the creatinine purification (CLCR, shown in Table 1, determined by using the following formula: CLCR (ml/min) = (1.23 x (140 - age (year) x is still heavy (kg)/creatinin serum (micromol/l) (x 0.85 for women). Pregabalin is effectively removed from plasma by dialysis (50% of 4 hours). For patients with dialysis, pregabalin dose daily should be adjusted based on kidney function. Besides daily dose, an additional dose should be used immediately every 4 hours after dialysis. Creatinine clearance (Clcr) (ml/min) Total daily dose* (mg/day) The time ≥15 - 30 25 - 50 150 1 or 2 times (mg) + Additional dose is one more dose Use drugs for children: Pregabalin's safety and effectiveness in children under 12 years old and teenagers (12 - 17 years old) have not been set up. No research. Used in older adults (over 65 years old): Older patients may need to reduce the dose of pregabalin due to reduced renal function (see patients with renal impairment). Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.What do do when overdose? In post-marketing experiences, the most common side effects are recorded when using the overdose of Pregabalin including drowsiness, confusion, agitation, and restlessness. Overdose treatment Pregabalin includes supportive measures and can be dialysis if needed. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

Kesan sampingan

Program percubaan klinikal dengan progabalin dijalankan ke atas lebih 8900 pesakit yang menggunakan Progabalin, daripada lebih 5600 ujian buta berganda palsu. Kesan yang tidak diingini sering dilaporkan oleh pening dan mengantuk. Kesan yang tidak diingini biasanya kecil dan sederhana. Dalam semua kajian terkawal, Ty Lo Ngung mengambil ubat kerana kesan yang tidak diingini sebanyak 12% untuk pesakit yang menggunakan Progabalin dan 5% untuk pesakit yang menggunakan palsu. Kesan yang tidak diingini yang lemah untuk berhenti menggunakan kumpulan pregabalin adalah anti-muka dan mengantuk.

Reaksi buruk disenaraikan pada frekuensi yang sangat biasa (≥ 1/10), biasanya 1/100 hingga

Reaksi buruk yang disenaraikan mungkin juga berkaitan dengan potensi penyakit dan/atau produk ubat serentak.

Dalam rawatan neuropati pusat akibat kerosakan saraf tunjang, kadar tindak balas buruk secara umum, tindak balas buruk sistem saraf pusat dan terutamanya rasa mengantuk telah meningkat. Reaksi tambahan dilaporkan daripada pengalaman apabila beredar disertakan dalam cetakan condong dalam senarai di bawah.

Jangkitan dan parasit:

Popular: Nasomitis.

Tidak biasa: Leukopenia neutral.

gangguan sistem imun:

Tidak biasa: hipersensitiviti.

Popular: Meningkatkan motilitas usus.

Popular: Mood ialah mood, keliru, tidak selesa, tidak fokus, insomnia, mengurangkan libido. Refleks terkondisi.

Gangguan sistem saraf pusat:

Sangat popular: pening, mengantuk, sakit kepala. Lari, getaran bola mata, gangguan kognitif, gangguan mental, gangguan bahasa, pengurangan refleks, peningkatan deria, sensasi terbakar, kehilangan rasa, ketidakselesaan. Sukar untuk menulis.

Gangguan mata:

popular: penglihatan kabur, pandangan berganda. Foto.

Popular: Pening.

Belum selesai: takikardia, blok atrium pertama, denyutan jantung perlahan sinus, kegagalan jantung kongestif.

Tidak biasa: menurunkan tekanan darah, hipertensi, muka panas, muka memerah, selsema periferi.

Tidak biasa: sesak nafas, hidung berdarah, batuk hidung, rinitis, siang hari, kekeringan.

popular: muntah, loya, sembelit, cirit-birit, perut kembung, kembung perut, mulut kering.

Tidak memuaskan: Ruam jerawat kecil, urtikaria, berpeluh meningkat, gatal-gatal.

Jarang: Sindrom Stevens Johnson, peluh sejuk.

biasa: kekejangan otot, sakit sendi, sakit belakang, sakit pada anggota badan, kekejangan serviks.

Tidak berpuas hati: Air kencing yang tidak terkawal dan sukar.

Tidak popular: Disfungsi seksual, pancutan perlahan, dismenorea, sakit payudara

Popular: edema, edema, gaya berjalan tidak normal, kemurungan, rasa mabuk, perasaan tidak normal, keletihan.

Popular: Pertambahan berat badan. Hentikan rawatan jangka pendek atau jangka panjang, pregabalin, gejala pemberhentian telah diperhatikan pada beberapa pesakit. Gejala berikut telah disebutkan: insomnia, sakit kepala, loya, kebimbangan, cirit-birit, sindrom influenza, sawan, tekanan, kemurungan, sakit, peningkatan peluh dan pening. Pesakit perlu dimaklumkan mengenai perkara ini pada permulaan rawatan.

Mengenai penggantungan jangka panjang pregabalin, data menunjukkan bahawa kejadian dan keterukan simptom pemberhentian mungkin berkaitan dengan dos.

Subjek kanak-kanak

Rekod keselamatan pregabalin diperhatikan dalam dua kajian pediatrik (penyelidikan farmakokinetik dan toleransi, n = 65; 1 tahun pembukaan mengikut penyelidikan keselamatan, n = 54) adalah serupa dengan pemerhatian yang ditemui dalam kajian dewasa.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

kontraindikasi

Ubat pregabakib dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada bahan aktif atau mana-mana ramuan ubat.

Berhati-hati apabila menggunakan

Pesakit diabetes

Sesuai untuk amalan klinikal semasa, sesetengah pesakit kencing manis dengan penambahan berat badan apabila dirawat dengan pregabalin mungkin perlu melaraskan ubat hipoglisemik.

Reaksi hipersensitiviti

Terdapat laporan yang berlaku selepas peredaran ubat mengenai tindak balas hipersensitiviti, termasuk kes litar yang sesuai. Pregabalin perlu dihentikan serta-merta jika gejala angioedema berlaku, seperti menutup muka, sekitar mulut, saluran pernafasan atas atau bengkak.

pening, mengantuk, kehilangan kesedaran, gangguan, penurunan mental

Rawatan pregabalin berkaitan dengan pening dan mengantuk, yang boleh meningkatkan penampilan kecederaan kemalangan (jatuh) pada pesakit tua. Terdapat laporan yang berlaku selepas mengedarkan dadah untuk kehilangan kesedaran, kekeliruan dan kemerosotan mental. Oleh itu, adalah dinasihatkan untuk menasihati pesakit supaya berhati-hati sehingga mereka penting dengan kesan tersembunyi ubat,

Kesan berkaitan visual

Dalam ujian kawalan, kadar yang lebih tinggi daripada pesakit yang dirawat dengan pregabalin telah dilaporkan terbuka berbanding mereka yang telah dirawat dengan ditahan, gejala ini akan berakhir dalam kebanyakan kes apabila meneruskan ubat. Dalam kajian klinikal dengan ujian penglihatan, kadar perubahan penglihatan dan penglihatan pada pesakit yang telah dirawat dengan pregabalin adalah lebih tinggi pada pesakit dengan plasebo.

Mengikut pengalaman selepas mengedarkan ubat, tindak balas berbahaya pada penglihatan juga telah dilaporkan, termasuk kehilangan penglihatan, penglihatan kabur atau perubahan penglihatan yang lain, sesetengah daripadanya adalah sekejap sahaja. Pregabalin malu boleh menyelesaikan atau memperbaiki gejala visual.

kegagalan buah pinggang

Kes kegagalan buah pinggang telah dilaporkan dan dalam beberapa kes hentian Pregabali tidak menunjukkan pembalikan tindak balas berbahaya ini.

Berhenti dalam kombinasi dengan ubat anti-epileptik lain.

Tidak, walaupun data dihentikan dalam kombinasi dengan ubat anti-epilepsi lain, sebaik sahaja ia dikawal dengan epilepsi dengan Pregabaln dalam rawatan gabungan, adalah perlu untuk mempertimbangkan bahawa rawatan muktamad dengan pregabalin.

Gejala berhenti

Selepas menghentikan ubat dalam rawatan jangka pendek dan jangka panjang dengan pregabalin, gejala pemberhentian telah diperhatikan pada sesetengah pesakit. Gejala disebut: Mata tidur, sakit kepala, loya, keresahan, cirit-birit, sindrom influenza, tekanan, kemurungan, sakit, sawan, peningkatan peluh dan pening. Pesakit perlu dimaklumkan mengenai perkara ini pada permulaan rawatan.

Kejang, termasuk epilepsi, sawan besar, mungkin berlaku semasa pregabalin atau sejurus selepas pregabalin.

Berkenaan menghentikan rawatan jangka panjang dengan pregabalin, data menunjukkan bahawa kejadian dan keterukan simptom berhenti merokok mungkin berkaitan dengan dos.

MENYEMBAHKAN HATI

Terdapat laporan selepas mengedarkan Datuk Bandar tentang kegagalan jantung kongestif pada sesetengah pesakit yang menggunakan pregabalin. Kesan ini terutamanya ditemui pada pesakit tua yang mengalami kerosakan kardiovaskular apabila mengambil pregabalin untuk merawat penyakit neurologi, pregabalin harus digunakan dengan berhati-hati dalam pesakit ini. Perhentian Pregabalin boleh menyelesaikan situasi ini.

Rawatan sakit saraf pusat akibat kerosakan saraf tunjang

Dalam rawatan sakit saraf pusat yang disebabkan oleh kerosakan saraf tunjang, kadar tindak balas buruk secara umum dan tindak balas buruk pada sistem saraf pusat khususnya, terutamanya tidur, telah meningkat. Kesan sampingan ini boleh dikaitkan dengan penghentian ubat lain (seperti anti-kekejangan) untuk merawat gejala yang berkaitan. Perlu mempertimbangkan apabila lelaki Pregabalin dalam kes ini.

niat dan tingkah laku bunuh diri

Tingkah laku bunuh diri telah dilaporkan pada pesakit yang dirawat dengan ubat anti-epilepsi. Kajian pertaruhan rawak mengenai dadah perang dan tiada perniagaan juga telah menunjukkan risiko peningkatan sedikit dalam niat dan tingkah laku bunuh diri. Mekanisme risiko ini tidak diketahui dan data sedia ada tidak mengecualikan kemungkinan peningkatan risiko disebabkan oleh pregabalin.

Oleh itu pesakit perlu memantau tanda-tanda niat dan tingkah laku bunuh diri, yang harus dianggap rawatan yang sesuai. Pesakit harus disyorkan (dan pesakit yang mencari nasihat perubatan apabila tanda-tanda niat dan tingkah laku bunuh diri mereka muncul.

Demonstrasi fungsi saluran gastrousus

Terdapat laporan selepas mengedarkan ubat tentang tindak balas buruk yang berkaitan dengan gangguan fungsi gastrousus (seperti halangan usus, lumpuh usus, sembelit) apabila merawat pregabalin dengan ubat yang boleh menyebabkan sembelit, seperti analgesik opioid. Apabila menggabungkan pregabalin dengan opipid, adalah perlu untuk mempertimbangkan langkah-langkah untuk mencegah sembelit (terutamanya pada pesakit wanita dan warga emas).

salah guna, penggunaan atau pergantungan dadah

Kes salah guna, penyalahgunaan dan pergantungan dadah telah dilaporkan. Adalah perlu untuk berada pada pesakit yang mempunyai sejarah penyalahgunaan dadah dan pesakit perlu dipantau dengan penggunaan yang salah, penyalahgunaan atau pergantungan pregabalin (toleransi, pendakian, ketagihan dadah).

Pentadbiran

Kes penyakit otak telah dilaporkan, terutamanya pada pesakit dengan keadaan yang boleh membawa kepada penyakit otak.

Intoleransi laktosa

Produk ini mengandungi laktosa monohidrat. Pesakit dengan penyakit genetik yang jarang berlaku dalam toleransi galaktosa atau penyerapan glukosa-galaktosa yang lemah tidak mengambil ubat ini.

Kesan dadah pada memandu dan mengendalikan jentera

Pregabalin mungkin mempunyai kesan kecil atau sederhana pada keupayaan memandu dan menggunakan mesin, Pregabalin boleh menyebabkan pening dan mengantuk dan dengan itu boleh menjejaskan keupayaan memandu atau menggunakan mesin.

Pesakit dinasihatkan supaya tidak memandu, mengendalikan mesin rumit atau mengambil bahagian dalam aktiviti lain yang berpotensi berbahaya sehingga menentukan sama ada ubat itu menjejaskan prestasi pergerakan ini.

Menggunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan menyusu

Oleh kerana risiko potensi untuk manusia belum diketahui, harus menggunakan kontraseptif yang berkesan pada wanita yang mungkin hamil.

Wanita hamil

Tiada data yang mencukupi tentang pregabalin dalam wanita hamil.

Kajian haiwan telah menunjukkan ketoksikan pembiakan. Potensi risiko pada manusia tidak diketahui.

Pregabalin tidak boleh digunakan semasa mengandung, melainkan ia benar-benar diperlukan (jika ibu lebih bermanfaat daripada potensi risiko untuk janin.

wanita menyusu

Pregabalin diekskresikan ke dalam susu ibu. Kesan pregabalin pada bayi tidak diketahui dengan baik. Mesti membuat keputusan untuk menghentikan penyusuan atau menghentikan rawatan dengan pregabalin mengambil kira faedah penyusuan dan faedah rawatan ibu.

kesuburan

Tiada data klinikal tentang kesan pregabalin terhadap kesuburan wanita.

Dalam percubaan klinikal untuk membuat kecekapan pregabalin dalam pergerakan kebetulan, objek lelaki yang sihat telah digunakan Pregabalin pada dos 600 mg/hari. Selepas 3 bulan rawatan, tiada kesan pada pergerakan sperma

Kajian pembiakan dalam tikus Cai menunjukkan kesan pembiakan yang buruk. Penyelidikan kesuburan pada tikus jantan telah menunjukkan kesan pembiakan dan perkembangan buruk. Penglibatan klinikal bagi penemuan ini tidak diketahui.

Interaksi ubat

kerana Pregabalin diekskresikan terutamanya melalui air kencing dalam bentuk yang tidak diproses, jumlah yang tidak ketara dimetabolismekan (. objek

Sehubungan itu, dalam kajian Vivo, tiada interaksi dengan sekolah berkaitan klinikal yang direkodkan antara pregabalin dan fenitoin, carbamazepin, asid valproik, lamotrigin. Gabapentin, Lorazepam, Oxycodon atau Etanol. Analisis kinetik menunjukkan bahawa rawatan kencing manis oral, diuretik, insulin, fenobarbital, Tlagabin dan Topiramat tidak mempunyai kesan klinikal yang ketara terhadap penulenan Pregabalin.

Kontraseptif oral norethistern dan/atau etinil estradiol

Penggunaan serentak pregabalin dengan norethisteron atau/atau etinil estradiol tidak menjejaskan kinetik dalam status buah yang stabil bagi setiap ubat ini.

Ubat-ubatan menjejaskan sistem saraf pusat

Pregabalin boleh meningkatkan kesan etanol dan Lorazeparn. Dalam ujian kawalan, mengambil dos oral pada masa yang sama dengan pregabalin dengan oksikodon, lorazepam atau etanol tidak membawa kepada imej ayak yang penting pada tasik kukus. Dalam pengalaman selepas peredaran, terdapat laporan mengenai kegagalan pernafasan dan koma dalam cincin menggunakan Pregabain dan perencat sistem saraf pusat. Pragabalin nampaknya meningkatkan penurunan kognitif dan fungsi motor, biasanya disebabkan oleh Oxycodon.

Interaksi dan warga tua

Tiada kajian interaktif khusus yang dijalankan pada sukarelawan yang lebih tua.

Penyimpanan

Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.