Pregabakib-medicijn 100 mg Kern voorgeschreven behandeling voor neuropathie, epilepsie, algemene angststoornissen (6 blisters x 14 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 6 blisters x 14 tabletten
Specificaties Pregabaline

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Pregabaline	100mg

Toepassingen

indicaties

Pregabakern-medicijnindicaties voor behandeling in de volgende gevallen:

Neurologische pijn: Pregabaline is geïndiceerd voor de behandeling van perifere en centrale zenuwpijn bij volwassenen. Groot.

ATC-code: N03AX16

De werkzame stof Pregabaline is een stof die lijkt op gamma-aminoboterzuur || S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexaanzuur].

Werkingsmechanisme

Pregabaline is gebonden aan een subgroep (A2-8-eiwit) van de elektrische dragerlijn in het centrale zenuwstelsel.

Klinische effectiviteit en klinische veiligheid

Neurologische pijn

Effectief is aangetoond in tests voor diabetische neuropathie. Het uiteinde van de draad na herpes en ruggenmergletsel. Het effect is niet onderzocht bij andere vormen van neuropathie.

Pregabaline is onderzocht in 10 gecontroleerde klinische onderzoeken gedurende maximaal 13 weken met een doseringsschema van 2 maal/dag en 8 weken met een doseringsschema van 3 maal/dag. Over het geheel genomen zijn de gegevens over veiligheid en efficiëntie voor beide doses vergelijkbaar.

In klinische onderzoeken van maximaal 12 weken voor zowel perifere als centrale zenuwpijn zijn na 1 week pijnverlichtingseffecten waargenomen die tijdens de behandeling aanhielden.

In klinische onderzoeken die perifere neuropathie onder controle hielden, verbeterde 35% van de patiënten die pregabaline kregen en 18% van de patiënten die een klap kregen, 50% van de pijnscores. Bij patiënten die niet slaperig zijn, is deze verbetering waargenomen bij 33% van de patiënten die met pregabaline werden behandeld en bij 18% van de patiënten die placebo gebruikten. Voor patiënten met slaperigheid is deze verhouding 48% voor patiënten die pregabaline gebruiken en 16% voor patiënten die nep gebruiken.

In klinische onderzoeken die centrale zenuwpijn onder controle houden, heeft 22% van de patiënten behandeld met pregabaline en 7% van de placebopatiënten een verbetering van 50% van de pijnscore.

epilepsie

Hulpbehandeling:

Pregabaline is onderzocht in 3 gecontroleerde klinische onderzoeken gedurende een periode van 12 weken met een doseringsmodus van 2 maal/dag of 3 maal/dag. Over het geheel genomen zijn de gegevens over de veiligheid en efficiëntie van deze twee doses vergelijkbaar.

Waargenomen dat de frequentie van epilepsie afnam na de eerste week van de behandeling.

Kinderonderwerpen

De werkzaamheid en veiligheid van pregabaline voor de behandeling van vaders voor epilepsie bij kinderen jonger dan 12 jaar en tieners zijn niet vastgesteld. Bijwerkingen zijn waargenomen in een farmacokinetisch onderzoek en de tolerantie is geregistreerd bij patiënten van 3 maanden tot 16 jaar oud (1 = 65) met lokale beginnende aanvallen, vergelijkbaar met observaties bij volwassenen. Het resultaat van een nep-controleonderzoek is uitgebreid bij 12 Tuan's tuan van 205 jonge patiënten van 4 tot 16 jaar oud om het effect en de veiligheid van Pregabaln te evalueren, zoals aanvullende behandelingstherapie om lokale beginnende convulsies te behandelen. Open veiligheidsonderzoek in 1 jaar bij 54 patiënten van 3 maanden tot 10 jaar oud met epilepsie toont aan dat bijwerkingen vaker zijn waargenomen dan degenen die vaker zijn waargenomen dan degenen die vaker zijn waargenomen dan degenen die vaker geobserveerd dan mensen met groot onderzoek mensen zijn vaker geobserveerd dan mensen die de onderzoekers bestuderen. Kinh.

In het nep-controleonderzoek gedurende 12 weken is het kind geïndiceerd voor pregabaline 2,5 ng/kg/dag (maximaal 150 mg/dag), pregabaline 10 mg/kg/dag (maximaal 600 mg/dag) of nep. Het aandeel voorwerpen dat met ten minste 50% van de set van de set is afgenomen in vergelijking met de basisweg is 40,6% van de proefpersonen behandeld met Pregabaline 10 mg/kg/dag (P = 0,006 vergeleken met de placebo), 29,1% van de proefpersonen behandeld met pregabaline 2,5 mg/kg/dag (P = 0,2800 vergeleken met nep) en 22,6% van de nepgebruikers. Eenheid:

Pregabaline werd onderzocht in een gecontroleerde klinische studie gedurende een periode van 56 weken met tweemaal daags tenten. Pregabaline is effectief en doet niet onder voor Lamotrigine. Pregabaline en lamotrigine zijn eveneens veilig en worden verdragen.

Algemene angststoornissen

Pregabaline werd onderzocht in 6 controleonderzoeken gedurende een week, een onderzoek bij ouderen gedurende 8 weken en langdurig preventieonderzoek en een langdurige periode van preventie van recidief in een periode van 6 maanden.

De afname van de symptomen van algemene angststoornissen, zoals blijkt uit de score van de Harillon-depressie-evaluatie (Ham-A), werd na de eerste week waargenomen.

In klinische controleonderzoeken (periode van 4-8 weken) is 52% van de patiënten die pregabaline gebruikten en 38% van de placebopatiënten van het begin tot het einde van de behandeling met 50% van de totale score op de Hamilton-depressie-evaluatieschaal verbeterd.

In controlestudies werd bij het percentage patiënten behandeld met pregabaline in de meeste gevallen met de volgende dosis meer oogvet gemeld dan bij patiënten die met een nepbehandeling werden behandeld. Testen van de oogheelkunde (inclusief testen van het gezichtsvermogen, officieel visueel onderzoek en onderzoek van de oogexpansie) uitgevoerd bij meer dan 3600 patiënten in gecontroleerde klinische onderzoeken. Bij deze patiënten neemt het gezichtsvermogen af bij 6,5% van de patiënten behandeld met pregabaline en bij 4,8% van de patiënten behandeld met placebo.

Bezoekbare veranderingen waargenomen bij 12,4% van de patiënten behandeld met pregabaline en 11,7% van de patiënten behandeld met placebo. Er zijn fundamentele veranderingen waargenomen bij 1,7% van de patiënten die met pregabaline werden behandeld en bij 2,1% van de patiënten die met placebo werden behandeld.

farmacokinetiek

De stabiele farmacokinetiek van Pregabaline is hetzelfde bij gezonde vrijwilligers, epilepsiepatiënten die anti-epileptica gebruiken en patiënten met chronische pijn.

absorptie

Pregabaline wordt snel geabsorbeerd als je hongerig drinkt, de piekconcentratie in plasma wordt na 1 uur bereikt, zowel in enkelvoudige doses als in doseringsdoses

De biochemie van Pregabaline bedraagt ongeveer 90% en is afhankelijk van de dosis. Bij herhaalde Dung wordt de stabiliteit binnen 24 - 48 uur bereikt. De absorptiesnelheid van Pregabaline wordt verlaagd bij gebruik met voedsel, wat leidt tot een daling van de Cmax met ongeveer 25-30% en bij jongens langer na ongeveer 2,5 uur. Het gebruik van pregabaline en voedsel heeft echter geen significante zeef om Pregabaline te absorberen.

Distributie

Het schijnbare distributievolume van Pregabaline na oraal gebruik is ongeveer 0,56 l/kg. Pregabaline bindt zich niet aan plasma-eiwitten.

Metabolisme

Pregabaline is verwaarloosbaar in het menselijk lichaam. Na gebruik van pregabaline markering radioactief. Ongeveer 98% van de in de urine aangetroffen pregabaline bestaat uit onbewezen vorm. De n-methylaatderivaten van Pregabaline, de belangrijkste metabolieten van Pregabaline, worden in de urine aangetroffen en vertegenwoordigen ongeveer 0,9% van de dosis. Uit cashstudies blijkt dat er geen tekenen zijn dat het co-moleculaire pregabaline wordt omgezet in een klierisomeer

Eliminatie

Pregabaline wordt uit de bloedsomloop geëlimineerd, voornamelijk als gevolg van uitscheiding via de strijd in de oorspronkelijke vorm. De gemiddelde verkooptijd van pregabaline is 6,3 uur. Waarbij de plasmapregabaline- en nierklaring evenredig is met de creatinineklaring.

Aanpassing van de dosis bij patiënten met een verminderde nierfunctie of bloeding is noodzakelijk.

lineair/niet-lineair

De farmacokinetiek van pregabaline ligt lineair binnen het dagelijkse dosisbereik.

Het mentale variabele bereik van pregabaline is laag (

farmacokinetiek bij speciale patiënten

nierfalen

De klaring van pregabaline is evenredig met de creatinineklaring. Bovendien wordt pregabaline effectief uit het plasma verwijderd dankzij de bloeding (na 4 uur bloeding is de plasmaconcentratie van pregabaline met ongeveer 50% afgenomen). Omdat uitscheiding via de nieren de belangrijkste eliminatiesuiker is, is het noodzakelijk om de dosis voor patiënten met een nierfunctiestoornis te verlagen om een extra dosis te gebruiken voor patiënten met een hematoom.

Leverfalen

Er zijn geen specifieke onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met leverfalen. Omdat pregabaline in onbeduidende mate wordt gemetaboliseerd en hoofdzakelijk via de urine in zijn geheel wordt uitgescheiden, zijn de plasmaconcentraties bij patiënten met leverfalen niet significant veranderd.

Kinderen

De farmacokinetiek van Pregabaline

wordt geëvalueerd bij patiënten met epilepsie (leeftijdsgroep 1 tot 23 maanden, 2 tot 6 jaar oud, 7 tot 11 jaar oud en 12 tot 16 jaar oud) bij een dosis van 2,5, 5, 10 en 15 mg/kg/dag in een farmacokinetisch onderzoek en tolerantie.

Na inname van pregabaline voor kinderen die nuchter zijn, is de tijd om dezelfde plasmaconcentratie te bereiken in het algemeen vergelijkbaar voor de gehele leeftijdsgroep en vindt deze plaats 0,5 uur tot 2 uur na inname van het geneesmiddel.

De cmax- en AUC-parameters van Pregabaline stijgen lineair met toenemende dosis in elke leeftijdsgroep. De AUC is 30% lager bij patiënten onder de 30 kg als gevolg van het toegenomen lichaamsgewicht, waardoor de balk in deze ringen met 43% verandert vergeleken met patiënten met een gewicht van 230 kg. De verkooptijd in het eindstadium van Pregabaline bedraagt ongeveer 3 tot 4 uur bij patiënten met kinderen tot 6 jaar oud en 4 tot 6 uur bij kinderen van 7 jaar en ouder. Uit objectieve farmacokinetische analyses blijkt dat de creatinineklaring een significante variabele is voor de klaring van oraal pregabaline, het lichaamsgewicht een significante variabele is voor de verdeling van oraal pregabaline, en dat deze relaties vergelijkbaar zijn bij kinderen en volwassenen.

De farmacokinetiek van pregabaline bij patiënten jonger dan 3 maanden is niet onderzocht.

Oudere mensen

De klaring van pregabaline heeft de neiging af te nemen naarmate de leeftijd toeneemt. De afname van oraal pregabaline is niet afhankelijk van de afname van creatinine die relevant is voor het ouder worden.

Noodzaak om de dosis pregabaline te verlagen bij patiënten met nierfunctieschade als gevolg van ouderdom.

vrouwen die borstvoeding geven

De farmacokinetiek van 150 mg Pregabaline, elke 12 uur gebruikt (300 mg per dag), is beoordeeld bij 10 vrouwen die borstvoeding geven, minimaal 12 weken na de geboorte. Borstvoeding heeft minder of geen invloed op de kinetiek van Pregabaline. Pregabaline wordt uitgescheiden in de moedermelk met concentraties die gemiddeld stabiel zijn en ongeveer 76% van de plasmaconcentraties van de moeder bedragen. Er wordt geschat dat de dosering die zuigelingen via de moedermelk binnenkrijgen (uitgaande van een gemiddelde melkconsumptie van 150 ml/kg/dag) wanneer de moeder Pregabaline 300 mg/dag gebruikt, anders zal de maximale dosis van 600 mg/dag respectievelijk 0,31 of 0,62 mg/kg/dag zijn. Deze schattingen bedragen ongeveer 7% van de totale dagelijkse dosering op basis van mg/kg.

Voordat u neemt Pregabakib-medicijn 100 mg Kern voorgeschreven behandeling voor neuropathie, epilepsie, algemene angststoornissen (6 blisters x 14 tabletten)

How to use Pregabalin hard capsules can be with or not with food. Dosage Dosage from 150 to 800 mg daily, divided into two or three times. Mental pain: Pregabalin may be started at a dose of 150mg daily divided into two or three times. Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300mg daily after 3-7 days, and if necessary, increase to a maximum dose of 600mg daily after 7 days. epilepsy: Pregabalin can be started at a dose of 150mg daily divided two or three times. Based on the response and tolerance of each patient, the dose can increase to 300 ng daily after 1 week. The maximum dose of 600mg per day can be achieved after another week. General anxiety disorders: Dosage from 150 to 600mg per day is divided into two or three times. The necessity of treatment should be re -evaluated regularly. Pregabalin may be started at a dose of 150mg daily. Based on the response and tolerance of each patient, the dose may increase to 300mg daily after 1 week. The following week, the dose can be increased to 450mg daily. The maximum dose of 600mg per day can be achieved after another week. Stop using Pregabalin: According to the current clinical practice, if the pregabalin stops, it is recommended to be done gradually, at least 1 week, regardless of indications. Special subjects: Patients with renal failure: pragabalin is removed from the circulatory system mainly due to the excretion through the renal in the form of constant. Because pregabalin purification is proportional to creatinine purification, reducing the dose in patients with damaged kidney function must be specific according to the creatinine purification (CLCR, shown in Table 1, determined by using the following formula: CLCR (ml/min) = (1.23 x (140 - age (year) x is still heavy (kg)/creatinin serum (micromol/l) (x 0.85 for women). Pregabalin is effectively removed from plasma by dialysis (50% of 4 hours). For patients with dialysis, pregabalin dose daily should be adjusted based on kidney function. Besides daily dose, an additional dose should be used immediately every 4 hours after dialysis. Creatinine clearance (Clcr) (ml/min) Total daily dose* (mg/day) The time ≥15 - 30 25 - 50 150 1 or 2 times (mg) + Additional dose is one more dose Use drugs for children: Pregabalin's safety and effectiveness in children under 12 years old and teenagers (12 - 17 years old) have not been set up. No research. Used in older adults (over 65 years old): Older patients may need to reduce the dose of pregabalin due to reduced renal function (see patients with renal impairment). Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.What do do when overdose? In post-marketing experiences, the most common side effects are recorded when using the overdose of Pregabalin including drowsiness, confusion, agitation, and restlessness. Overdose treatment Pregabalin includes supportive measures and can be dialysis if needed. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

Bijwerkingen

Een klinisch proefprogramma met progabaline wordt uitgevoerd bij meer dan 8900 patiënten die Progabaline gebruiken, uit meer dan 5600 nep-dubbelblinde tests. Ongewenste effecten worden vaak gemeld door duizeligheid en slaperigheid. Ongewenste effecten zijn meestal klein en middelgroot. In alle gecontroleerde onderzoeken gebruikte Ty Lo Ngung medicijnen vanwege ongewenste effecten: 12% van de patiënten die Progabaline gebruikten en 5% van de patiënten die namaakproducten gebruikten. Ongewenste effecten die zwak zijn om te stoppen met het gebruik van de pregabalinegroep zijn anti-gezicht en slaperigheid.

De bijwerkingen worden weergegeven met zeer vaak voorkomende frequenties (≥ 1/10), gewoonlijk 1/100 tot

De vermelde bijwerkingen kunnen ook verband houden met de mogelijke ziekte en/of gelijktijdige geneesmiddelen.

Bij de behandeling van centrale neuropathie als gevolg van schade aan het ruggenmerg zijn de bijwerkingen in het algemeen, de bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel en vooral de slaperigheid toegenomen. Bijkomende reacties worden uit ervaring bij het circuleren vermeld in cursief gedrukte letters in onderstaande lijst.

Infecties en parasieten:

Populair: nasomitis.

Niet vaak: Neutrale leukopenie.

immuunsysteemaandoeningen:

Niet vaak: overgevoeligheid.

Populair: Verhoging van de darmmotiliteit.

Populair: De stemming is stemming, verward, ongemakkelijk, gedesoriënteerd, slapeloosheid, verminderd libido. Geconditioneerde reflexen.

Aandoeningen van het centrale zenuwstelsel:

Zeer populair: duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn. Hardlopen, trillingen van de oogbol, cognitieve stoornissen, mentale stoornissen, taalstoornissen, reflexreductie, sensorische toename, branderig gevoel, smaakverlies, ongemak. Moeilijk om te schrijven.

Oogaandoeningen:

populair: wazig zicht, dubbele blik. Foto.

Populair: duizeligheid.

Onvoltooid: tachycardie, eerste atriumblok, trage sinushartslag, congestief hartfalen.

Niet vaak: lagere bloeddruk, hypertensie, warm gezicht, blozend gezicht, perifere kou.

Niet vaak: kortademigheid, neusbloedingen, neushoest, rhinitis, dag, droogheid.

populair: braken, misselijkheid, constipatie, diarree, winderigheid, opgeblazen gevoel, droge mond.

Onbevredigend: kleine acne-uitslag, urticaria, toegenomen zweten, jeuk.

Zelden: Stevens Johnson-syndroom, koud zweet.

vaak: spierkrampen, gewrichtspijn, rugpijn, pijn in de ledematen, cervicale spasmen.

Ontevreden: ongecontroleerde, moeilijke urine.

Impopulair: seksuele disfunctie, langzame ejaculatie, dysmenorroe, pijn in de borsten

Populair: oedeem, oedeem, abnormale gang, depressie, gevoel van dronkenschap, abnormaal gevoel, vermoeidheid.

Populair: gewichtstoename. Stop met de behandeling op korte of lange termijn, pregabaline. Bij sommige patiënten zijn stopsymptomen waargenomen. De volgende symptomen zijn genoemd: slapeloosheid, hoofdpijn, misselijkheid, angst, diarree, griepsyndroom, convulsies, stress, depressie, pijn, toegenomen zweten en duizeligheid. Patiënten moeten hiervan aan het begin van de behandeling op de hoogte worden gesteld.

Met betrekking tot de langdurige stopzetting van pregabaline tonen gegevens aan dat de incidentie en ernst van de symptomen van het stoppen gerelateerd kunnen zijn aan de dosis.

Kinderen

De veiligheidsgegevens van Pregabaline die zijn waargenomen in twee pediatrische onderzoeken (farmacokinetisch onderzoek en tolerantie, n = 65; 1 jaar opening volgens veiligheidsonderzoek, n = 54) zijn vergelijkbaar met waarnemingen gevonden in onderzoeken bij volwassenen.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

gecontra-indiceerd

Pregabakib-geneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor het actieve ingrediënt of voor enig ingrediënt van het geneesmiddel.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Diabetespatiënt

Geschikt voor de huidige klinische praktijk; sommige diabetici met gewichtstoename bij behandeling met pregabaline moeten mogelijk de hypoglycemische medicijnen aanpassen.

Overgevoeligheidsreactie

Er zijn meldingen geweest van overgevoeligheidsreacties na de verspreiding van geneesmiddelen, waaronder circuitgeschikte gevallen. Pregabaline moet onmiddellijk worden stopgezet als de symptomen van angio-oedeem optreden, zoals het bedekken van het gezicht, rond de mond, de bovenste luchtwegen of zwelling.

duizeligheid, slaperigheid, bewustzijnsverlies, stoornis, mentale achteruitgang

Behandeling met pregabaline houdt verband met duizeligheid en slaperigheid, waardoor de kans op ongevalsletsel (valletsel) bij oudere patiënten kan worden vergroot. Er zijn meldingen geweest dat na het in omloop brengen van medicijnen het bewustzijn, verwarring en mentale achteruitgang ontstonden. Daarom is het raadzaam om patiënten te adviseren voorzichtig te zijn totdat ze belangrijk worden door de verborgen effecten van het medicijn.

Visueel gerelateerde effecten

In controletests zijn hogere percentages gemeld dan bij patiënten behandeld met pregabaline, vergeleken met degenen die behandeld zijn met behouden. Deze symptomen zullen in de meeste gevallen verdwijnen als de medicatie wordt voortgezet. In klinische onderzoeken met gezichtstests is de snelheid waarmee het gezichtsvermogen en het gezichtsvermogen veranderen bij patiënten die met pregabaline zijn behandeld groter bij patiënten met placebo.

Ervaring na het in omloop brengen van het geneesmiddel is ook melding gemaakt van de schadelijke reactie op het gezichtsvermogen, waaronder verlies van gezichtsvermogen, wazig zien of andere veranderingen van het gezichtsvermogen, waarvan sommige slechts van voorbijgaande aard zijn. Pregabaline verlegen kan de visuele symptomen oplossen of verbeteren.

nierfalen

Er zijn gevallen van nierfalen gemeld en in sommige gevallen blijkt uit het stoppen van Pregabali niet dat deze schadelijke reactie ongedaan wordt gemaakt.

Stoppen in combinatie met andere anti-epileptica.

Nee, ook al zijn de gegevens stopgezet in combinatie met andere anti-epileptica, zodra de epilepsie onder controle is met Pregabaln in een gecombineerde behandeling, is het noodzakelijk om te overwegen dat dit de ultieme behandeling met pregabaline is.

Symptomen van stoppen

Na stopzetting van het geneesmiddel bij een korte- en langetermijnbehandeling met pregabaline zijn bij sommige patiënten de symptomen van het stoppen waargenomen. Symptomen worden genoemd: Slapende ogen, hoofdpijn, misselijkheid, angst, diarree, griepsyndroom, stress, depressie, pijn, convulsies, toegenomen zweten en duizeligheid. Patiënten moeten hiervan aan het begin van de behandeling op de hoogte worden gesteld.

Convulsies, waaronder epilepsie en grote aanvallen, kunnen optreden tijdens pregabaline of onmiddellijk na pregabaline.

Wat betreft het langdurig stoppen van de behandeling met pregabaline tonen gegevens aan dat de incidentie en ernst van de symptomen van stoppen met roken gerelateerd kunnen zijn aan de dosis.

SECRETEREND HART

Na rondzending aan de burgemeester was er een rapport over congestief hartfalen bij sommige patiënten die pregabaline gebruikten. Deze effecten worden vooral aangetroffen bij oudere patiënten die cardiovasculaire schade hebben opgelopen bij gebruik van pregabaline voor de behandeling van een neurologische aandoening. Pregabaline moet bij deze patiënten met voorzichtigheid worden gebruikt. Pregabaline-stops kunnen deze situatie oplossen.

Behandeling van centrale zenuwpijn als gevolg van schade aan het ruggenmerg

Bij de behandeling van centrale zenuwpijn veroorzaakt door schade aan het ruggenmerg is het aantal bijwerkingen in het algemeen en de bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel in het bijzonder, vooral tijdens de slaap, toegenomen. Deze bijwerkingen kunnen worden toegeschreven aan het stoppen met andere geneesmiddelen (zoals antispasmen) om de daarmee samenhangende symptomen te behandelen. Moeten overwegen wanneer mannen Pregabaline in dit geval.

intenties en zelfmoordgedrag

Suïcidaal gedrag is gemeld bij patiënten die werden behandeld met anti-epileptica. Een willekeurig onderzoek naar oorlogsdrugs en geen handel heeft ook het risico aangetoond van een lichte toename van de intenties en het zelfmoordgedrag. Dit risicomechanisme is niet bekend en bestaande gegevens sluiten de mogelijkheid van een verhoogd risico als gevolg van pregabaline niet uit.

Patiënten moeten daarom de tekenen van intenties en zelfmoordgedrag in de gaten houden, wat als een passende behandeling moet worden beschouwd. Patiënten moeten worden aanbevolen (en patiënten die medisch advies zoeken wanneer tekenen van hun intenties en zelfmoordgedrag verschijnen.

Demonstratie van de werking van het maagdarmkanaal

Er zijn na het in omloop zijn van geneesmiddelen meldingen geweest van bijwerkingen die verband houden met een verminderde gastro-intestinale functie (zoals darmobstructie, darmverlamming, obstipatie) bij de behandeling van pregabaline met geneesmiddelen die constipatie kunnen veroorzaken, zoals opioïde pijnstillers. Wanneer pregabaline wordt gecombineerd met opipide, is het noodzakelijk maatregelen te overwegen om constipatie te voorkomen (vooral bij vrouwelijke en oudere patiënten).

verkeerd gebruik, gebruik of drugsverslaving

Er zijn gevallen van verkeerd gebruik, misbruik en drugsverslaving gemeld. Het is noodzakelijk om bij patiënten te zijn met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik en patiënten moeten worden gecontroleerd bij verkeerd gebruik, misbruik of pregabaline-afhankelijkheid (tolerantie, klimmen, drugsverslaving).

Beheer

Er zijn gevallen van hersenziekte gemeld, voornamelijk bij patiënten met aandoeningen die tot een hersenziekte kunnen leiden.

Lactose-intolerantie

Dit product bevat lactosemonohydraat. Patiënten met zeldzame genetische ziekten met galactosetolerantie of een slechte opname van glucose-galactose gebruiken dit medicijn niet.

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het bedienen van machines

Pregabaline kan een klein of matig effect hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. Pregabaline kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken en kan daardoor de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.

Patiënten wordt geadviseerd niet te autorijden, ingewikkelde machines te bedienen of deel te nemen aan andere potentieel gevaarlijke activiteiten totdat ze hebben vastgesteld of het medicijn de prestaties van deze bewegingen beïnvloedt.

Medicijnen gebruiken voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

Omdat het risico voor de mens niet bekend is, moet effectieve anticonceptie worden gebruikt bij vrouwen die waarschijnlijk zwanger zullen worden.

Zwangere vrouwen

Er zijn onvoldoende gegevens over pregabaline bij zwangere vrouwen.

Dierstudies hebben reproductietoxiciteit aangetoond. Het potentiële risico bij de mens is onbekend.

Pregabaline mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij het echt noodzakelijk is (als dit gunstiger is voor de moeder dan de mogelijke risico's voor de foetus.

Vrouwen die borstvoeding geven

Pregabaline wordt uitgescheiden in de moedermelk. Het effect van pregabaline op zuigelingen is niet goed bekend. Bij de beslissing om te stoppen met borstvoeding of de behandeling met pregabaline wordt rekening gehouden met de voordelen van borstvoeding en de voordelen van de behandeling van de moeder.

vruchtbaarheid

Er zijn geen klinische gegevens over de impact van pregabaline op de vruchtbaarheid van vrouwen.

In een klinische proef om pregabaline efficiënter te maken in de beweging van het toeval, is bij gezonde mannelijke voorwerpen Pregabaline gebruikt in een dosis van 600 mg/dag. Na 3 maanden behandeling is er geen effect op de beweging van het sperma

Een reproductieonderzoek bij Cai-muizen toont nadelige reproductieve effecten aan. Onderzoek naar de vruchtbaarheid bij mannelijke muizen heeft het voortplantingseffect en de ongunstige ontwikkeling aangetoond. De klinische betrokkenheid van deze bevindingen is onbekend.

Geneesmiddelinteractie

Omdat Pregabaline voornamelijk via de urine wordt uitgescheiden in de vorm van onverwerkt, wordt een onbeduidende hoeveelheid gemetaboliseerd ( In vivo studies en dynamische analyseobjecten

Dienovereenkomstig is er in Vivo-onderzoeken geen interactie met klinisch relevante scholen geregistreerd tussen pregabaline en fenytoïne, carbamazepin, valproïnezuur, lamotrigine. Gabapentine, Lorazepam, Oxycodon of Ethanol. Uit de analyse van de kinetiek blijkt dat de behandeling van orale diabetes, diuretica, insuline, fenobarbital, Tlagabin en Topiramat geen significant klinisch effect heeft op de zuivering van Pregabaline.

Orale anticonceptiva norethistern en/of ethinyloestradiol

Gelijktijdig gebruik van pregabaline met norethisteron of/of ethinylestradiol heeft geen invloed op de kinetiek van de stabiele vruchtstatus van elk van deze geneesmiddelen.

Medicijnen beïnvloeden het centrale zenuwstelsel

Pregabaline kan de werking van ethanol en Lorazeparn versterken. In controletests leidt het gelijktijdig innemen van orale doses met pregabaline met oxycodon, lorazepam of ethanol niet tot belangrijke beelden van zeef op gestoomde meren. Uit ervaring na circulatie zijn er meldingen van respiratoire insufficiëntie en coma in ringen bij gebruik van Pregabain en remmers van het centrale zenuwstelsel. Pragabaline lijkt de cognitieve achteruitgang en de motorische functie te versterken, meestal veroorzaakt door Oxycodon.

Interactie en ouderen

Er zijn geen gespecialiseerde interactieve onderzoeken uitgevoerd bij oudere vrijwilligers.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperaturen onder de 30⁰C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.