Lek Pregabakib 100 mg Kern przepisał leczenie neuropatii, epilepsji, ogólnych zaburzeń lękowych (6 blistrów x 14 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 6 blistrów po 14 tabletek
Specyfikacja Pregabalina

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Pregabalina	100 mg

Używa

wskazania

Wskazania leku Pregabakern do leczenia w następujących przypadkach:

Ból neurologiczny: Pregabalina jest wskazana w leczeniu bólu nerwów obwodowych i ośrodkowego układu nerwowego u dorosłych. Duży.

Kod ATC: N03AX16

Substancja czynna pregabaliny jest substancją podobną do kwasu gamma-aminomasłowego || Kwas S)-3-(aminometylo)-5-metyloheksanowy].

Mechanizm działania

Pregabalina jest przyłączona do podgrupy (białko A2-8) elektrycznej linii nośnej w ośrodkowym układzie nerwowym.

Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo kliniczne

Ból neurologiczny

Skuteczność wykazano w testach na neuropatię cukrzycową. Koniec drutu po opryszczce i urazie rdzenia kręgowego. Efektu nie badano w przypadku innych typów neuropatii.

Pregabalinę badano w 10 kontrolowanych badaniach klinicznych trwających do 13 tygodni w trybie dawkowania 2 razy/dobę i 8 tygodni w trybie dawkowania 3 razy/dobę. Ogólnie dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności obu dawek są podobne.

W badaniach klinicznych trwających do 12 tygodni, dotyczących zarówno bólu nerwów obwodowych, jak i ośrodkowych, działanie łagodzące ból obserwowano po 1 tygodniu i utrzymywało się przez cały czas leczenia.

W badaniach klinicznych kontrolujących neuropatię obwodową u 35% pacjentów otrzymujących pregabalinę i 18% pacjentów, którzy zostali uderzeni, uzyskano poprawę o 50% w punktacji bólu. W przypadku pacjentów, którzy nie są senni, poprawę tę zaobserwowano u 33% pacjentów leczonych pregabaliną i 18% pacjentów stosujących placebo. W przypadku pacjentów cierpiących na senność stosunek ten wynosi 48% w przypadku pacjentów przyjmujących pregabalinę i 16% w przypadku pacjentów stosujących podróbki.

W badaniach klinicznych kontrolujących ból nerwu ośrodkowego u 22% pacjentów leczonych pregabaliną i 7% pacjentów otrzymujących placebo odnotowano poprawę w ocenie bólu o 50%.

padaczka

Leczenie pomocnicze:

Pregabalinę badano w 3 kontrolowanych badaniach klinicznych przez okres 12 tygodni w trybie dawkowania 2 lub 3 razy dziennie. Ogólnie dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności tych dwóch dawek są podobne.

Zaobserwowano, że częstotliwość występowania padaczki zmniejszyła się po pierwszym tygodniu leczenia.

Temat dla dzieci

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania pregabaliny w leczeniu ojców padaczki u dzieci w wieku poniżej 12 lat i nastolatków. Działania niepożądane obserwowano w badaniu farmakokinetycznym, a tolerancję rejestrowano u pacjentów w wieku od 3 miesięcy do 16 lat (1 = 65), z miejscowymi napadami początkowymi podobnymi do obserwacji u dorosłych. Wyniki fałszywego badania kontrolnego rozszerzono na 12 tuanów Tuana obejmujących 205 młodych pacjentów w wieku od 4 do 16 lat w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku Pregabaln, takiego jak terapia uzupełniająca w leczeniu miejscowych drgawek początkowych oraz otwarte badania bezpieczeństwa trwające rok u 54 pacjentów w wieku od 3 miesięcy do 10 lat z padaczką, które wykazały, że działania niepożądane obserwowano częściej niż te, które obserwowano częściej niż te, które obserwowano częściej niż te, które obserwowano częściej niż osoby z dużymi badaniami. Osoby obserwowano częściej niż osoby studiujące badaczy. Kinh.

W badaniu fałszywej kontroli trwającym 12 tygodni dziecku wskazana jest pregabalina 2,5 ng/kg/dobę (maksymalnie 150 mg/dobę), pregabalina 10 mg/kg/dobę (maksymalnie 600 mg/dobę) lub podróbka. Proporcja obiektów zmniejszona o co najmniej 50% zestawu zestawu w porównaniu do drogi podstawowej wynosi 40,6% pacjentów leczonych pregabaliną 10 mg/kg/dzień (P = 0,006 w porównaniu do placebo), 29,1% pacjentów leczonych pregabaliną 2,5 mg/kg/dzień (P = 0,2800 w porównaniu do fałszywych) i 22,6% fałszywych użytkowników. Jednostka:

Pregabalinę badano w kontrolowanym badaniu klinicznym przez okres 56 tygodni w namiotach dwa razy dziennie. Pregabalina jest skuteczna nie gorsza od Lamotryginy. Pregabalina i lamotrygina są podobnie bezpieczne i tolerowane.

Ogólne zaburzenia lękowe

Pregabalinę badano w 6 badaniach kontrolnych prowadzonych w ciągu tygodnia, badaniu dla osób starszych przez okres 8 tygodni oraz badaniach dotyczących długoterminowej profilaktyki i długoterminowego okresu zapobiegania nawrotom w okresie 6 miesięcy.

Zmniejszenie objawów ogólnych zaburzeń lękowych wykazane za pomocą skali oceny depresji Harillon (Ham-A) zaobserwowano już po pierwszym tygodniu.

W kontrolnych badaniach klinicznych (okres 4-8 tygodni u 52% pacjentów stosujących pregabalinę i 38% pacjentów otrzymujących placebo poprawiło się o 50% całkowitego wyniku w skali oceny depresji Hamiltona od początku do końca leczenia.

W badaniach kontrolnych u odsetka pacjentów leczonych pregabaliną w większości przypadków następną dawką zgłaszano większą ilość tkanki tłuszczowej w oku niż u pacjentów leczonych fałszywym leczeniem. Badania okulistyczne (w tym badanie wzroku, oficjalne badanie wzrokowe i badanie rozszerzeń oka) przeprowadzone u ponad 3600 pacjentów w kontrolowanych badaniach klinicznych. U tych pacjentów wzrok ulega pogorszeniu u 6,5% pacjentów leczonych pregabaliną i 4,8% pacjentów leczonych placebo.

Widoczne zmiany wykryto u 12,4% pacjentów leczonych pregabaliną i 11,7% pacjentów leczonych placebo. Podstawowe zmiany zaobserwowano u 1,7% pacjentów leczonych pregabaliną i 2,1% pacjentów otrzymujących placebo.

farmakokinetyka

Stabilna farmakokinetyka pregabaliny jest taka sama u zdrowych ochotników, pacjentów z padaczką przyjmujących leki przeciwpadaczkowe i pacjentów z przewlekłym bólem.

absorpcja

Pregabalina szybko się wchłania, gdy jest głodna, maksymalne stężenie w osoczu osiąga po 1 godzinie, zarówno w dawce pojedynczej, jak i dawce

Biochemia pregabaliny wynosi około 90% i zależy od dawki, w powtarzanym oborniku stabilność osiąga się w ciągu 24 - 48 godzin. Szybkość wchłaniania pregabaliny zmniejsza się w przypadku stosowania z pokarmem, co prowadzi do zmniejszenia Cmax o około 25-30% i wydłużenia czasu wchłaniania po około 2,5 godzinie. Jednakże przy stosowaniu pregabaliny i pożywienia nie ma żadnego znaczącego sita wchłaniającego pregabalinę.

Dystrybucja

Pozorna objętość dystrybucji pregabaliny po podaniu doustnym wynosi około 0,56 l/kg. Pregabalina nie wiąże się z białkami osocza.

Metabolizm

Pregabalina występuje w organizmie człowieka w znikomym stopniu. Po zastosowaniu pregabaliny znakującej radioaktywnie. Około 98% wykrywanej w moczu to pregabalina w postaci niepotwierdzonej. Pochodne n-metylowe pregabaliny, główne metabolity pregabaliny, wykrywane są w moczu i stanowią około 0,9% dawki. W badaniach pieniężnych nie stwierdzono oznak przekształcania współcząsteczkowej pregabaliny w izomer gruczołu

Eliminacja

Pregabalina jest eliminowana z układu krwionośnego głównie na skutek wydalania podczas walki w postaci pierwotnej. Średni czas sprzedaży pregabaliny wynosi 6,3 godziny. Pozostawienie pregabaliny w osoczu i klirensu nerkowego proporcjonalnego do klirensu kreatyniny.

Konieczne jest dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub krwotokiem.

liniowy/nieliniowy

Farmakokinetyka pregabaliny jest liniowa w zakresie dawek dobowych.

Zakres zmiennych mentalnych pregabaliny jest niski (

farmakokinetyka u specjalnych pacjentów

niewydolność nerek

Klirens pregabaliny jest proporcjonalny do klirensu kreatyniny. Ponadto pregabalina jest skutecznie usuwana z osocza na skutek krwotoku (po 4 godzinach od wystąpienia krwotoku stężenie pregabaliny w osoczu zmniejsza się o około 50%). Ponieważ wydalanie przez nerki jest głównym cukrem wydalanym, konieczne jest zmniejszenie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w celu zastosowania dodatkowej dawki u pacjentów z krwiakiem

Niewydolność wątroby

Nie przeprowadzono specjalnych badań u pacjentów z niewydolnością wątroby. Ponieważ pregabalina jest w niewielkim stopniu metabolizowana i wydalana głównie z moczem w całej postaci, u pacjentów z niewydolnością wątroby jej stężenie w osoczu nie uległo istotnym zmianom.

Dzieci

Farmakokinetykę pregabaliny

oceniano u pacjentów z padaczką (grupa wiekowa od 1 do 23 miesięcy, od 2 do 6 lat, od 7 do 11 lat i od 12 do 16 lat) w dawce 2,5, 5, 10 i 15 mg/kg/dobę w badaniu farmakokinetycznym i tolerancji.

Po zażyciu pregabaliny u dzieci na czczo, z reguły czas do osiągnięcia tego samego stężenia w osoczu jest podobny w całej grupie wiekowej i następuje od 0,5 do 2 godzin po przyjęciu leku.

Parametry cmax i AUC pregabaliny rosną liniowo wraz ze wzrostem dawki w każdej grupie wiekowej. AUC jest o 30% niższe u pacjentów o masie ciała poniżej 30 kg ze względu na zwiększoną masę ciała, co zmienia 43% słupka w tych pierścieniach w porównaniu do pacjentów o masie ciała 230 kg. Czas sprzedaży pregabaliny w końcowej fazie sprzedaży wynosi około 3 do 4 godzin u pacjentów z dziećmi w wieku do 6 lat i od 4 do 6 godzin u dzieci w wieku od 7 lat i starszych. Obiektywna analiza farmakokinetyczna pokazuje, że klirens kreatyniny jest istotną zmienną klirensu pregabaliny po podaniu doustnym, masa ciała jest istotną zmienną dystrybucji pregabaliny po podaniu doustnym, a zależności te są podobne u dzieci i dorosłych.

Nie badano farmakokinetyki pregabaliny u pacjentów w wieku poniżej 3 miesięcy.

Osoby starsze

Klirens pregabaliny ma tendencję do zmniejszania się wraz z wiekiem. Spadek doustnej pregabaliny nie jest zależny od zmniejszenia znaczenia kreatyniny ze wzrostem wieku.

Konieczność zmniejszenia dawki pregabaliny u pacjentów z uszkodzeniem czynności nerek ze względu na wiek.

kobiety karmiące piersią

Farmakokinetykę pregabaliny w dawce 150 mg podawanej co 12 godzin (300 mg na dobę) oceniano u 10 kobiet karmiących piersią co najmniej 12 tygodni po porodzie. Karmienie piersią w mniejszym stopniu lub nie wpływa na kinetykę pregabaliny. Pregabalina przenika do mleka matki w średnim, stabilnym stężeniu wynoszącym około 76% stężenia w osoczu matki. Szacuje się, że dawka niemowlęcia otrzymywanego z mleka matki (przy założeniu średniego spożycia mleka wynoszącego 150 ml/kg/dobę) w przypadku stosowania przez matkę pregabaliny w dawce 300 mg/dobę lub maksymalnej dawki 600 mg/dobę wyniesie odpowiednio 0,31 lub 0,62 mg/kg/dobę. Szacunki te dotyczą około 7% całkowitej dawki dziennej w mg/kg.

Przed wzięciem Lek Pregabakib 100 mg Kern przepisał leczenie neuropatii, epilepsji, ogólnych zaburzeń lękowych (6 blistrów x 14 tabletek)

How to use Pregabalin hard capsules can be with or not with food. Dosage Dosage from 150 to 800 mg daily, divided into two or three times. Mental pain: Pregabalin may be started at a dose of 150mg daily divided into two or three times. Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300mg daily after 3-7 days, and if necessary, increase to a maximum dose of 600mg daily after 7 days. epilepsy: Pregabalin can be started at a dose of 150mg daily divided two or three times. Based on the response and tolerance of each patient, the dose can increase to 300 ng daily after 1 week. The maximum dose of 600mg per day can be achieved after another week. General anxiety disorders: Dosage from 150 to 600mg per day is divided into two or three times. The necessity of treatment should be re -evaluated regularly. Pregabalin may be started at a dose of 150mg daily. Based on the response and tolerance of each patient, the dose may increase to 300mg daily after 1 week. The following week, the dose can be increased to 450mg daily. The maximum dose of 600mg per day can be achieved after another week. Stop using Pregabalin: According to the current clinical practice, if the pregabalin stops, it is recommended to be done gradually, at least 1 week, regardless of indications. Special subjects: Patients with renal failure: pragabalin is removed from the circulatory system mainly due to the excretion through the renal in the form of constant. Because pregabalin purification is proportional to creatinine purification, reducing the dose in patients with damaged kidney function must be specific according to the creatinine purification (CLCR, shown in Table 1, determined by using the following formula: CLCR (ml/min) = (1.23 x (140 - age (year) x is still heavy (kg)/creatinin serum (micromol/l) (x 0.85 for women). Pregabalin is effectively removed from plasma by dialysis (50% of 4 hours). For patients with dialysis, pregabalin dose daily should be adjusted based on kidney function. Besides daily dose, an additional dose should be used immediately every 4 hours after dialysis. Creatinine clearance (Clcr) (ml/min) Total daily dose* (mg/day) The time ≥15 - 30 25 - 50 150 1 or 2 times (mg) + Additional dose is one more dose Use drugs for children: Pregabalin's safety and effectiveness in children under 12 years old and teenagers (12 - 17 years old) have not been set up. No research. Used in older adults (over 65 years old): Older patients may need to reduce the dose of pregabalin due to reduced renal function (see patients with renal impairment). Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.What do do when overdose? In post-marketing experiences, the most common side effects are recorded when using the overdose of Pregabalin including drowsiness, confusion, agitation, and restlessness. Overdose treatment Pregabalin includes supportive measures and can be dialysis if needed. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

Skutki uboczne

Program badań klinicznych z progabaliną prowadzony jest na ponad 8900 pacjentach stosujących Progabalinę spośród ponad 5600 fałszywych, podwójnie ślepych testów. Często zgłaszane są działania niepożądane w postaci zawrotów głowy i senności. Niepożądane skutki są zwykle małe i średnie. We wszystkich kontrolowanych badaniach Ty Lo Ngung przyjmował leki z powodu niepożądanych skutków w 12% w przypadku pacjentów stosujących Progabalinę i 5% w przypadku pacjentów stosujących podróbki. Niepożądane skutki, które są słabe w przypadku zaprzestania stosowania grupy pregabaliny, to działanie przeciwbólowe i senność.

Działania niepożądane wymieniono z bardzo częstą częstością (≥ 1/10), zwykle od 1/100 do

Wymienione działania niepożądane mogą być również związane z potencjalną chorobą i/lub jednoczesnym przyjmowaniem produktów leczniczych.

W leczeniu neuropatii ośrodkowej spowodowanej uszkodzeniem rdzenia kręgowego zwiększa się ogólna częstość występowania działań niepożądanych, działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, a zwłaszcza senności. Dodatkowe reakcje podano na podstawie doświadczenia podczas rozpowszechniania i ujęto je kursywą na poniższej liście.

Infekcje i pasożyty:

Popularne: zapalenie błony śluzowej nosa.

Niezbyt często: Neutralna leukopenia.

zaburzenia układu odpornościowego:

Niezbyt często: nadwrażliwość.

Popularne: Zwiększenie motoryki jelit.

Popularne: Nastrój jest nastrój, zagubienie, dyskomfort, dezorientacja, bezsenność, zmniejszenie libido. Odruchy warunkowe.

Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego:

Bardzo popularne: zawroty głowy, senność, ból głowy. Bieganie, wibracje gałki ocznej, zaburzenia poznawcze, upośledzenie umysłowe, zaburzenia językowe, osłabienie odruchów, wzmożenie czucia, uczucie pieczenia, utrata smaku, dyskomfort. Trudno pisać.

Zaburzenia oczu:

popularne: niewyraźne widzenie, podwójne spojrzenie. Zdjęcie.

Popularne: zawroty głowy.

Niezakończone: tachykardia, pierwszy blok przedsionkowy, wolne tętno zatokowe, zastoinowa niewydolność serca.

Niezbyt często: niższe ciśnienie krwi, nadciśnienie, gorąca twarz, zaczerwienienie twarzy, obwodowe przeziębienie.

Niezbyt często: duszność, krwawienia z nosa, kaszel z nosa, nieżyt nosa, dzień, suchość.

popularne: wymioty, nudności, zaparcia, biegunka, wzdęcia, wzdęcia, suchość w ustach.

Niezadowalająca: Mała wysypka trądzikowa, pokrzywka, wzmożona potliwość, swędzenie.

Rzadko: zespół Stevensa-Johnsona, zimne poty.

często: kurcze mięśni, ból stawów, ból pleców, ból kończyn, skurcze szyjki macicy.

Niezadowolony: Niekontrolowany, utrudniony oddawanie moczu.

Niepopularne: zaburzenia seksualne, powolny wytrysk, bolesne miesiączkowanie, ból piersi

Popularne: obrzęki, obrzęki, nieprawidłowy chód, depresja, uczucie pijaństwa, nietypowe samopoczucie, zmęczenie.

Popularne: przyrost masy ciała. Należy przerwać krótkotrwałe lub długotrwałe leczenie pregabaliną, u niektórych pacjentów obserwowano objawy odstawienia. Wymieniano następujące objawy: bezsenność, ból głowy, nudności, stany lękowe, biegunkę, zespół grypowy, drgawki, stres, depresję, ból, wzmożone pocenie się i zawroty głowy. Należy o tym poinformować pacjentów na początku leczenia.

Jeśli chodzi o długotrwałe zawieszenie pregabaliny, dane pokazują, że częstość występowania i nasilenie objawów odstawienia może zależeć od dawki.

Dzieci

Dane dotyczące bezpieczeństwa pregabaliny zaobserwowane w dwóch badaniach z udziałem dzieci i młodzieży (badania farmakokinetyczne i tolerancja, n = 65; 1 rok otwarcia według badań bezpieczeństwa, n = 54) są podobne do obserwacji stwierdzonych w badaniach u dorosłych.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Leki pregabakibowe są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek składnik leku.

Ostrożność podczas stosowania

Pacjent z cukrzycą

Zgodnie z obecną praktyką kliniczną, niektórzy diabetycy, którzy przybierają na wadze podczas leczenia pregabaliną, mogą wymagać dostosowania leków hipoglikemizujących.

Reakcja nadwrażliwości

Istnieją doniesienia, że po obrocie lekami wystąpiły reakcje nadwrażliwości, w tym przypadki odpowiednie dla obwodu. Pregabalinę należy natychmiast przerwać, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak zakrycie twarzy, okolic ust, górnych dróg oddechowych lub obrzęk.

zawroty głowy, senność, utrata przytomności, zaburzenia, pogorszenie stanu psychicznego

Leczenie pregabaliną wiąże się z występowaniem zawrotów głowy i senności, które u pacjentów w podeszłym wieku mogą zwiększać ryzyko urazu po wypadku (upadku). Istnieją doniesienia, że po wprowadzeniu do obrotu narkotyków doszło do utraty przytomności, dezorientacji i pogorszenia stanu psychicznego. Dlatego zaleca się, aby pacjenci zachowali ostrożność, dopóki nie zaczną zwracać uwagi na ukryte skutki leku,

Efekty wizualne

W badaniach kontrolnych zgłoszono większą liczbę przypadków otwartego leczenia niż u pacjentów leczonych pregabaliną w porównaniu z pacjentami leczonymi metodą retencji. Objawy te ustąpią w większości przypadków po kontynuacji leczenia. W badaniach klinicznych z testami wzroku częstość widzenia i zmiany widzenia u pacjentów leczonych pregabaliną są większe u pacjentów otrzymujących placebo.

Z doświadczenia po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również szkodliwe reakcje na wzrok, w tym utratę wzroku, niewyraźne widzenie lub inne zmiany widzenia, niektóre z nich są po prostu przemijające. Pregabalina nieśmiała może złagodzić lub złagodzić objawy wizualne.

niewydolność nerek

Zgłaszano przypadki niewydolności nerek i w niektórych przypadkach zatrzymanie leku Pregabali nie wykazało odwrócenia tej szkodliwej reakcji.

Przerwać w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Nie, nawet jeśli dane dotyczące skojarzenia z innymi lekami przeciwpadaczkowymi zostaną wycofane, gdy tylko zostanie ono opanowane w przypadku padaczki za pomocą leku Pregabaln w leczeniu skojarzonym, należy wziąć pod uwagę, że jest to ostateczne leczenie pregabaliną.

Objawy zaprzestania

Po odstawieniu leku w krótkotrwałym i długotrwałym leczeniu pregabaliną, u niektórych pacjentów zaobserwowano objawy zaprzestania stosowania. Objawy są wymienione: śpiące oczy, ból głowy, nudności, lęk, biegunka, zespół grypowy, stres, depresja, ból, drgawki, wzmożona potliwość i zawroty głowy. Należy o tym poinformować pacjentów na początku leczenia.

Podczas stosowania pregabaliny lub bezpośrednio po niej mogą wystąpić drgawki, w tym padaczka i duże napady padaczkowe.

Jeśli chodzi o długotrwałe zaprzestanie leczenia pregabaliną, dane pokazują, że częstość występowania i nasilenie objawów rzucenia palenia może być związane z dawką.

SECRETING HEART

Po rozesłaniu burmistrza pojawił się raport dotyczący zastoinowej niewydolności serca u niektórych pacjentów stosujących pregabalinę. Działania te występują głównie u pacjentów w podeszłym wieku, u których wystąpiło uszkodzenie układu sercowo-naczyniowego. Podczas stosowania pregabaliny w leczeniu chorób neurologicznych należy zachować ostrożność podczas stosowania pregabaliny u tych pacjentów. Zatrzymanie pregabaliny może rozwiązać tę sytuację.

Leczenie bólu nerwu ośrodkowego spowodowanego uszkodzeniem rdzenia kręgowego

W leczeniu bólu nerwu ośrodkowego spowodowanego uszkodzeniem rdzenia kręgowego zwiększa się ogólna częstość występowania działań niepożądanych, a zwłaszcza działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza podczas snu. Te działania niepożądane można przypisać zaprzestaniu stosowania innych leków (takich jak leki przeciwskurczowe) w celu leczenia powiązanych objawów. Należy rozważyć, kiedy mężczyźni Pregabalin w tym przypadku.

intencje i zachowania samobójcze

U pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi zgłaszano zachowania samobójcze. Losowe badanie dotyczące narkotyków wojennych i braku biznesu również wykazało ryzyko nieznacznego wzrostu intencji i zachowań samobójczych. Ten mechanizm ryzyka nie jest znany, a istniejące dane nie wykluczają możliwości zwiększenia ryzyka podczas stosowania pregabaliny.

Dlatego pacjenci muszą monitorować oznaki zamiarów i zachowań samobójczych, co należy uznać za właściwe leczenie. Należy polecać pacjentom (oraz pacjentom, którzy szukają porady lekarskiej, gdy pojawiają się oznaki ich zamiarów i zachowań samobójczych.

Wykazanie funkcjonowania przewodu żołądkowo-jelitowego

Po wprowadzeniu leków do obrotu zgłaszano przypadki działań niepożądanych związanych z zaburzeniami czynności przewodu pokarmowego (takie jak niedrożność jelit, porażenie jelit, zaparcia) podczas leczenia pregabaliną lekami mogącymi powodować zaparcia, takimi jak opioidowe leki przeciwbólowe. Łącząc pregabalinę z opipidem, należy rozważyć środki zapobiegające zaparciom (szczególnie u kobiet i pacjentów w podeszłym wieku).

niewłaściwe używanie, używanie lub uzależnienie od narkotyków

Zgłaszano przypadki niewłaściwego używania, nadużywania i uzależnienia od narkotyków. Konieczne jest przebywanie u pacjentów, którzy w przeszłości nadużywali narkotyków, a pacjentów należy monitorować w przypadku niewłaściwego stosowania, nadużywania lub uzależnienia od pregabaliny (tolerancja, wspinaczka, uzależnienie od narkotyków).

Administracja

Zgłaszano przypadki chorób mózgu, głównie u pacjentów ze schorzeniami, które mogą prowadzić do chorób mózgu.

Nietolerancja laktozy

Ten produkt zawiera laktozę jednowodną. Pacjenci z rzadkimi chorobami genetycznymi, tolerancją galaktozy lub słabą absorpcją glukozy-galaktozy, nie przyjmują tego leku.

Wpływ leku na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Pregabalina może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Pregabalina może powodować zawroty głowy i senność, a tym samym może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Pacjentom zaleca się, aby nie prowadzili pojazdów, nie obsługiwali skomplikowanych maszyn ani nie uczestniczyli w innych potencjalnie niebezpiecznych czynnościach do czasu ustalenia, czy lek wpływa na wykonywanie tych ruchów.

Stosowanie leków przez kobiety w czasie ciąży i laktacji

Ponieważ potencjalne ryzyko dla ludzi nie jest znane, kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną antykoncepcję.

Kobiety w ciąży

Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania pregabaliny u kobiet w ciąży.

Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. Potencjalne ryzyko u ludzi jest nieznane.

Pregabaliny nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że jest to naprawdę konieczne (jeśli korzyść dla matki jest bardziej korzystna niż potencjalne ryzyko dla płodu.

kobiety karmiące piersią

Pregabalina przenika do mleka matki. Wpływ pregabaliny na niemowlęta nie jest dobrze poznany. Należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu leczenia pregabaliną, biorąc pod uwagę korzyści płynące z karmienia piersią i korzyści wynikające z leczenia matki.

płodność

Brak danych klinicznych dotyczących wpływu pregabaliny na płodność kobiet.

W badaniu klinicznym mającym na celu sprawdzenie skuteczności pregabaliny w ruchu w przypadku zdrowych mężczyzn zastosowano pregabalinę w dawce 600 mg/dzień. Po 3 miesiącach leczenia nie ma wpływu na ruchliwość plemników

Badanie wpływu na reprodukcję na myszach Cai wykazało niekorzystny wpływ na reprodukcję. Badanie płodności u samców myszy wykazało efekt hodowlany i niekorzystny rozwój. Kliniczne znaczenie tych wyników jest nieznane.

Interakcje leków

Ponieważ pregabalina jest wydalana głównie z moczem w postaci nieprzetworzonej, znikoma ilość jest metabolizowana (Badania in vivo i obiekty analizy dynamicznej

W związku z tym w badaniach Vivo nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji pomiędzy pregabaliną i fenytoiną, karbamazepiną, kwasem walproinowym i lamotryginą. Gabapentyna, Lorazepam, Oksykodon lub Etanol. Analiza kinetyki pokazuje, że leczenie cukrzycy doustnej, leki moczopędne, insulina, fenobarbital, Tlagabin i Topiramat nie mają istotnego wpływu klinicznego na oczyszczanie pregabaliny.

Doustne środki antykoncepcyjne noretyster i/lub etynyloestradiol

Jednoczesne stosowanie pregabaliny z noretysteronem i/lub etynyloestradiolem nie wpływa na kinetykę stabilnego stanu owoców każdego z tych leków.

Leki wpływają na centralny układ nerwowy

Pregabalina może nasilać działanie etanolu i lorazeparnu. W badaniach kontrolnych jednoczesne przyjmowanie dawek doustnych z pregabaliną i oksykodonem, lorazepamem czy etanolem nie prowadzi do uzyskania istotnych obrazów sita na zaparowanych jeziorach. Z doświadczeń po krążeniu istnieją doniesienia o niewydolności oddechowej i śpiączce w pierścieniach stosujących Pregabainę i inhibitory ośrodkowego układu nerwowego. Wydaje się, że pragabalina poprawia pogorszenie funkcji poznawczych i motorycznych, zwykle spowodowane przez oksykodon.

Interakcja i osoby starsze

Nie przeprowadzono specjalistycznych badań interaktywnych z udziałem starszych ochotników.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatur poniżej 30⁰C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.