Pregabakib ilacı 100 mg Kern, nöropati, epilepsi, genel anksiyete bozuklukları için reçeteli tedavi (6 kabarcık x 14 tablet)

Farmasötik form 6 kabarcık x 14 tablet içeren kutu
Özellikler Pregabalin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Pregabalin	100mg

Kullanım Alanları

endikasyonları

Aşağıdaki durumlarda tedavi için Pregabakern ilaç endikasyonları:

Nörolojik ağrı: Pregabalin yetişkinlerde periferik ve merkezi sinir ağrısını tedavi etmek için endikedir. Büyük.

ATC kodu: N03AX16

Pregabalin etken maddesi gama-aminobütirik asit benzeri bir maddedir || S) -3-(aminometil)-5-metilheksanoik asit].

Etki mekanizması

Pregabalin, merkezi sinir sistemindeki elektriksel taşıyıcı hattın bir alt grubuna (A2-8 proteini) bağlanır.

Klinik etkililik ve klinik güvenlik

Nörolojik ağrı

Diyabetik nöropati testlerinde etkili olduğu gösterilmiştir. Uçuk ve omurilik yaralanmasından sonra telin sonu. Etki diğer nöropati türlerinde araştırılmamıştır.

Pregabalin, günde 2 kez/gün doz moduyla 13 haftaya kadar ve günde 3 kez/gün doz moduyla 8 haftaya kadar 10 kontrollü klinik çalışmada incelenmiştir. Genel olarak her iki dozun güvenlik ve etkililiğine ilişkin veriler benzerdir.

Hem periferik hem de merkezi sinir ağrısı için 12 haftaya kadar süren klinik çalışmalarda, ağrı kesici etkiler 1 hafta sonra görüldü ve tedavi sırasında da devam etti.

Periferik nöropatiyi kontrol eden klinik çalışmalarda, pregabalin alan hastaların %35'inde ve dövülen hastaların %18'inde ağrı skorlarında %50 iyileşme görüldü. Uykulu olmayan hastalarda bu iyileşme pregabalin ile tedavi edilen hastaların %33'ünde ve plasebo kullanan hastaların %18'inde gözlemlenmiştir. Uykulu hastalarda bu oran pregabalin alan hastalarda %48, sahte kullanan hastalarda ise %16'dır.

Merkezi sinir ağrısının kontrol edildiği klinik çalışmalarda, pregabalinle tedavi edilen hastaların %22'sinde, plasebo hastalarının ise %7'sinde ağrı skorunda %50'lik bir iyileşme elde edilmiştir.

epilepsi

Yardımcı tedavi:

Pregabalin, günde 2 kez veya günde 3 kez dozaj moduyla 12 haftalık bir süre boyunca 3 kontrollü klinik çalışmada incelenmiştir. Genel olarak bu iki dozun güvenlik ve etkililiğine ilişkin veriler benzerdir.

Tedavinin ilk haftasından sonra epilepsi sıklığının azaldığı gözlemlendi.

Çocuklara yönelik konular

Pregabalinin 12 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde epilepsi tedavisinde babaların tedavisinde etkinliği ve güvenliği belirlenmemiştir. Farmakokinetik bir çalışmada yan etkiler gözlemlenmiş ve yetişkinlerdeki gözlemlere benzer şekilde lokal başlayan nöbetleri olan 3 ay ile 16 yaş arası (1 = 65) hastalarda tolerans kaydedilmiştir. Pregabaln'ın yerel başlayan konvülsiyonları tedavi etmek için tamamlayıcı tedavi tedavisi gibi etkisini ve güvenliğini değerlendirmek üzere 4 ila 16 yaşları arasındaki 205 genç hastayı içeren 12 Tuan tuan'ında sahte kontrol çalışmasının sonucu genişletildi ve epilepsisi olan 3 aydan 10 yaşına kadar 54 hastada 1 yılda yapılan açık güvenlik araştırması, yan etkilerin, daha sık gözlenenlerden daha sık gözlemlenenlere göre daha sık gözlemlendiğini gösteriyor. büyük araştırma yapan kişilere göre daha sık gözlemlenmiştir. kişiler, araştırmacıları inceleyen kişilere göre daha sık gözlemlenmiştir. Kinh.

12 hafta süren sahte kontrol çalışmasında çocuğa pregabalin 2,5 ng/kg/gün (maksimum 150 mg/gün), pregabalin 10 mg/kg/gün (maksimum 600 mg/gün) veya sahte endikedir. Temel yola kıyasla set setinin en az %50 oranında azalan nesnelerin oranı, Pregabalin 10 mg/kg/gün ile tedavi edilen deneklerde %40,6 (plaseboya kıyasla P = 0,006), 2,5 mg/kg/gün pregabalin ile tedavi edilen deneklerde %29,1 (sahte ile karşılaştırıldığında P = 0,2800) ve sahte kullanıcılarda %22,6'dır.Birim:

Pregabalin kontrollü bir klinik çalışmada 56 hafta boyunca günde iki kez çadırlarda çalışıldı. Pregabalin etkili olup Lamotrijinden daha aşağı değildir. Pregabalin ve lamotrijin de benzer şekilde güvenlidir ve tolere edilir.

Genel anksiyete bozuklukları

Pregabalin, bir hafta boyunca 6 kontrol denemesinde, yaşlılarda 8 haftalık bir çalışmada ve uzun süreli önleme araştırmasında ve 6 aylık bir sürede uzun süreli nüksün önlenmesinde çalışıldı.

Harillon depresyon değerlendirme (Ham-A) skoru ile gösterilen genel anksiyete bozuklukları semptomlarında ilk haftadan sonra azalma gözlendi.

Kontrol klinik çalışmalarında (4-8 haftalık periyotta pregabalin kullanan hastaların %52'sinde, plasebo hastalarının %38'inde tedavinin başından sonuna kadar Hamilton depresyon değerlendirme ölçeğindeki toplam puanın %50'sinde iyileşme görüldü.

Kontrol çalışmalarında, pregabalin ile tedavi edilen hastaların oranında, bir sonraki dozda çoğu durumda sahte tedavi ile tedavi edilen hastalara göre daha fazla göz yağı rapor edilmiştir. Kontrollü klinik çalışmalarda 3600'den fazla hastada gerçekleştirilen oftalmoloji testleri (görme testi, resmi görsel muayene ve genişleme göz muayenesi dahil). Bu hastalarda, pregabalin ile tedavi edilen hastaların %6,5'inde ve plasebo ile tedavi edilen hastaların %4,8'inde görme azalır.

Pregabalin ile tedavi edilen hastaların %12,4'ünde ve plasebo ile tedavi edilen hastaların %11,7'sinde gözle görülür değişiklikler tespit edilmiştir. Pregabalin tedavisi görenlerin %1,7'sinde, plasebo alan hastaların ise %2,1'inde temel değişiklikler gözlemlendi.

farmakokinetiği

Pregabalinin stabil farmakokinetiği sağlıklı gönüllülerde, antiepileptik ilaç kullanan epilepsi hastalarında ve kronik ağrı hastalarında aynıdır.

emilim

Pregabalin aç içildiğinde hızla emilir, hem tek doz hem de dozaj dozlarında plazmadaki en yüksek konsantrasyona 1 saat sonra ulaşılır

Pregabalinin biyokimyası yaklaşık %90'dır ve doza bağlıdır, Dung'da tekrarlanan stabiliteye 24 - 48 saatte ulaşılır. Pregabalinin gıdayla birlikte kullanıldığında emilim oranı azalır, bu da C'nin yaklaşık %25-30 azalmasına ve yaklaşık 2,5 saat sonra erkek çocukların süresinin uzamasına yol açar. Ancak pregabalin ve gıda kullanımında Pregabalin'i absorbe edecek önemli bir elek yoktur.

Dağıtım

Pregabalinin oral kullanım sonrasında görünür dağılım hacmi yaklaşık 0,56 l/kg'dır. Pregabalin plazma proteinlerine bağlanmaz.

Metabolizma

Pregabalin insan vücudunda ihmal edilebilir düzeydedir. Pregabalin radyoaktif işaretlemeyi kullandıktan sonra. İdrarda bulunanların yaklaşık %98'i kanıtlanmamış formundaki pregabalindir. Pregabalinin ana metabolitleri olan Pregabalinin n-metilat türevleri idrarda bulunur ve dozun yaklaşık %0,9'unu oluşturur. Nakit araştırmalarında ko-moleküler pregabalinin bir bez izomerine dönüştüğüne dair bir işaret yok

Eleme

Pregabalin esas olarak orijinal formundaki savaş yoluyla atılım nedeniyle dolaşım sisteminden elimine edilir. Pregabalinin ortalama satış süresi 6,3 saattir. Plazma pregabalini ve böbrek klerensini kreatinin klerensi ile orantılı bırakmak.

Böbrek fonksiyonu azalmış veya kanaması olan hastalarda dozun ayarlanması gereklidir.

doğrusal/doğrusal olmayan

Pregabalinin farmakokinetiği günlük doz aralığında doğrusaldır.

Pregabalinin zihinsel değişken aralığı düşüktür (

özel hastalarda farmakokinetik

böbrek yetmezliği

Pregabalin klerensi kreatinin klerensi ile orantılıdır. Ayrıca kanama sayesinde pregabalin plazmadan etkili bir şekilde uzaklaştırılır (4 saatlik kanamadan sonra pregabalinin plazma konsantrasyonu yaklaşık %50 oranında azalır). Böbrek yoluyla atılım ana eliminasyon şekeri olduğundan böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun azaltılması, hematomlu hastalarda ek doz kullanılması gerekmektedir.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda yapılmış spesifik bir çalışma bulunmamaktadır. Pregabalin önemsiz miktarda metabolize edildiğinden ve esas olarak idrar yoluyla tüm haliyle atıldığından, karaciğer yetmezliği olan hastaların plazma konsantrasyonlarında anlamlı bir değişiklik olmamıştır.

Çocuklar

Pregabalinin

farmakokinetiği, epilepsi hastalarında (yaş grubu 1 ila 23 ay, 2 ila 6 yaş, 7 ila 11 yaş ve 12 ila 16 yaş) 2,5, 5, 10 ve 15 mg/kg/gün dozunda bir farmakokinetik çalışma ve tolerans çalışmasında değerlendirilmiştir.

Çocuklarda aç karnına pregabalin alındıktan sonra genellikle plazmada aynı konsantrasyona ulaşma süresi tüm yaş grubunda benzerdir ve ilacın alınmasından 0,5 saat ila 2 saat sonra ortaya çıkar.

Pregabalinin cmax ve AUC parametreleri her yaş grubunda artan dozla birlikte doğrusal olarak artmaktadır. Vücut ağırlığının artması nedeniyle 30 kg'ın altındaki hastalarda AUC %30 daha düşüktür, bu da 230 kg olan hastalara kıyasla bu halkalardaki çubuğun %43'ünü değiştirir. Pregabalinin son dönem satış süresi 6 yaşına kadar olan çocuklarda 3-4 saat, 7 yaş ve üzeri çocuklarda ise 4-6 saattir. Objektif farmakokinetik analiz, kreatinin klerensinin oral pregabalin klerensinin önemli bir değişkeni olduğunu, vücut ağırlığının oral pregabalin dağılımının önemli bir değişkeni olduğunu ve bu ilişkilerin çocuklarda ve yetişkinlerde benzer olduğunu göstermektedir.

3 aylıktan küçük hastalarda pregabalinin farmakokinetiği araştırılmamıştır.

Yaşlı insanlar

Pregabalin klerensi yaş arttıkça azalma eğilimindedir. Oral pregabalindeki azalma, yaş artışıyla kreatinin ilişkisinin azalmasına bağlı değildir.

Yaşa bağlı böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda pregabalin dozunun azaltılması gerekir.

emziren kadınlar

Her 12 saatte bir kullanılan 150 mg Pregabalinin (günde 300 mg) farmakokinetiği, emziren 10 kadında doğumdan en az 12 hafta sonra değerlendirilmektedir. Daha az emzirmek veya Pregabalin kinetiğini etkilemez. Pregabalin, annenin plazma konsantrasyonlarının yaklaşık %76'sı kadar ortalama stabil durumdaki konsantrasyonlarla anne sütüne geçmektedir. Annenin Pregabalin 300 mg/gün veya maksimum 600 mg/gün dozu kullanması durumunda bebeklerin anne sütünden alacağı dozajın (ortalama süt tüketiminin 150 ml/kg/gün olduğu varsayılarak) sırasıyla 0,31 veya 0,62 mg/kg/gün olacağı tahmin edilmektedir. Bu tahminler, mg/kg bazında toplam günlük dozajın yaklaşık %7'sidir.

Almadan önce Pregabakib ilacı 100 mg Kern, nöropati, epilepsi, genel anksiyete bozuklukları için reçeteli tedavi (6 kabarcık x 14 tablet)

How to use Pregabalin hard capsules can be with or not with food. Dosage Dosage from 150 to 800 mg daily, divided into two or three times. Mental pain: Pregabalin may be started at a dose of 150mg daily divided into two or three times. Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300mg daily after 3-7 days, and if necessary, increase to a maximum dose of 600mg daily after 7 days. epilepsy: Pregabalin can be started at a dose of 150mg daily divided two or three times. Based on the response and tolerance of each patient, the dose can increase to 300 ng daily after 1 week. The maximum dose of 600mg per day can be achieved after another week. General anxiety disorders: Dosage from 150 to 600mg per day is divided into two or three times. The necessity of treatment should be re -evaluated regularly. Pregabalin may be started at a dose of 150mg daily. Based on the response and tolerance of each patient, the dose may increase to 300mg daily after 1 week. The following week, the dose can be increased to 450mg daily. The maximum dose of 600mg per day can be achieved after another week. Stop using Pregabalin: According to the current clinical practice, if the pregabalin stops, it is recommended to be done gradually, at least 1 week, regardless of indications. Special subjects: Patients with renal failure: pragabalin is removed from the circulatory system mainly due to the excretion through the renal in the form of constant. Because pregabalin purification is proportional to creatinine purification, reducing the dose in patients with damaged kidney function must be specific according to the creatinine purification (CLCR, shown in Table 1, determined by using the following formula: CLCR (ml/min) = (1.23 x (140 - age (year) x is still heavy (kg)/creatinin serum (micromol/l) (x 0.85 for women). Pregabalin is effectively removed from plasma by dialysis (50% of 4 hours). For patients with dialysis, pregabalin dose daily should be adjusted based on kidney function. Besides daily dose, an additional dose should be used immediately every 4 hours after dialysis. Creatinine clearance (Clcr) (ml/min) Total daily dose* (mg/day) The time ≥15 - 30 25 - 50 150 1 or 2 times (mg) + Additional dose is one more dose Use drugs for children: Pregabalin's safety and effectiveness in children under 12 years old and teenagers (12 - 17 years old) have not been set up. No research. Used in older adults (over 65 years old): Older patients may need to reduce the dose of pregabalin due to reduced renal function (see patients with renal impairment). Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.What do do when overdose? In post-marketing experiences, the most common side effects are recorded when using the overdose of Pregabalin including drowsiness, confusion, agitation, and restlessness. Overdose treatment Pregabalin includes supportive measures and can be dialysis if needed. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

Yan etkiler

Progabalin ile yapılan klinik araştırma programı, 5600'den fazla sahte çift kör testten Progabalin kullanan 8900'den fazla hasta üzerinde yürütülmektedir. İstenmeyen etkiler sıklıkla baş dönmesi ve uyuşukluk olarak bildirilir. İstenmeyen etkiler genellikle küçük ve orta düzeydedir. Tüm kontrollü çalışmalarda Ty Lo Ngung'un, Progabalin kullanan hastalarda %12, sahte kullanan hastalarda ise %5 oranında istenmeyen etkiler nedeniyle ilaç kullandığı görüldü. Pregabalin grubu kullanmayı bırakmanın zayıf olduğu istenmeyen etkiler yüz kızarması ve uyuşukluktur.

Advers reaksiyonlar çok yaygın sıklıklarda (≥ 1/10), genellikle 1/100 ila

Listelenen advers reaksiyonlar aynı zamanda potansiyel hastalık ve/veya eşzamanlı ilaç ürünleriyle de ilişkili olabilir.

Omurilik hasarına bağlı santral nöropatinin tedavisinde genel olarak advers reaksiyon oranı, merkezi sinir sisteminin olumsuz reaksiyonu ve özellikle uyku hali artmıştır. Aşağıdaki listede italik baskılarda yer alan dolaşım sırasındaki deneyimlerden elde edilen ek tepkiler rapor edilmiştir.

Enfeksiyonlar ve parazitler:

Popüler: Nasomit.

Yaygın değil: Nötr lökopeni.

bağışıklık sistemi bozuklukları:

Yaygın değil: aşırı duyarlılık.

Popüler: Bağırsak hareketliliğini arttırma.

Popüler: Ruh hali, ruh hali, kafa karışıklığı, rahatsızlık, yönelim bozukluğu, uykusuzluk, libido azalmasıdır. Koşullu refleksler.

Merkezi sinir sistemi bozuklukları:

Çok popüler: baş dönmesi, uyuşukluk, baş ağrısı. Koşma, göz küresinde titreşim, bilişsel bozukluklar, zihinsel bozukluklar, dil bozuklukları, reflekslerde azalma, duyusal artış, yanma hissi, tat kaybı, rahatsızlık. Yazmak zor.

Göz bozuklukları:

popüler: bulanık görme, çift bakış. Fotoğraf.

Popüler: Baş dönmesi.

Tamamlanmamış: taşikardi, ilk atriyal blok, sinüs yavaş kalp hızı, konjestif kalp yetmezliği.

Yaygın değil: düşük kan basıncı, hipertansiyon, yüzde ateş, yüzde kızarma, periferik soğuk.

Yaygın olmayan: nefes darlığı, burun kanaması, burun öksürüğü, rinit, gündüz, kuruluk.

popüler: kusma, mide bulantısı, kabızlık, ishal, şişkinlik, şişkinlik, ağız kuruluğu.

Tatmin Edici Değil: Küçük sivilce döküntüsü, ürtiker, terlemede artış, kaşıntı.

Nadir: Stevens Johnson sendromu, soğuk ter.

yaygın: kas krampları, eklem ağrısı, sırt ağrısı, uzuvlarda ağrı, servikal spazmlar.

Tatminsiz: Kontrolsüz, zor idrar.

Popüler olmayan: Cinsel işlev bozukluğu, yavaş boşalma, dismenore, göğüs ağrısı

Popüler: ödem, ödem, anormal yürüyüş, depresyon, sarhoşluk hissi, anormal duygu, yorgunluk.

Popüler: Kilo alımı. Kısa süreli veya uzun süreli pregabalin tedavisini durdurun, bazı hastalarda bırakma belirtileri gözlenmiştir. Aşağıdaki belirtilerden bahsedilmiştir: uykusuzluk, baş ağrısı, mide bulantısı, anksiyete, ishal, grip sendromu, kasılmalar, stres, depresyon, ağrı, terlemede artış ve baş dönmesi. Tedavinin başlangıcında hastaların bu konuda bilgilendirilmesi gerekir.

Pregabalinin uzun süreli olarak durdurulmasına ilişkin veriler, bırakma semptomlarının görülme sıklığı ve şiddetinin doza bağlı olabileceğini göstermektedir.

Çocuk denekler

Pregabalinin güvenlik kayıtları iki pediatrik çalışmada gözlenmiştir (farmakokinetik araştırma ve tolerans, n = 65; güvenlik araştırmasına göre 1 yıllık açılış, n = 54) yetişkin çalışmalarında bulunan gözlemlere benzerdir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

kontrendikedir

Pregabakib ilaçları aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

İlacın aktif maddesine veya herhangi bir maddesine karşı aşırı duyarlılık.

Diyabet hastası

kullanırken dikkatli olun

Mevcut klinik uygulamaya uygun olarak, pregabalinle tedavi edildiğinde kilo alan bazı şeker hastalarının hipoglisemik ilaçlarda ayarlama yapması gerekebilir.

Aşırı duyarlılık reaksiyonu

Devreye uygun vakalar da dahil olmak üzere, aşırı duyarlılık reaksiyonları üzerine ilaçların dolaşıma girmesinden sonra ortaya çıkan raporlar bulunmaktadır. Yüzün, ağız çevresinin, üst solunum yollarının şişmesi veya şişmesi gibi anjiyoödem belirtileri ortaya çıkarsa pregabalin derhal durdurulmalıdır.

Baş dönmesi, uyuşukluk, bilinç kaybı, bozukluk, zihinsel gerileme

Pregabalin tedavisi, yaşlı hastalarda kaza (düşme) yaralanması görünümünü artırabilen baş dönmesi ve uyuşukluk ile ilişkilidir. İlaçların dolaşıma girmesinden sonra bilinç kaybı, kafa karışıklığı ve zihinsel gerilemenin meydana geldiğine dair raporlar var. Bu nedenle hastaların ilacın gizli etkileri ile önemli hale gelinceye kadar dikkatli olmaları önerilmelidir.

Görselle ilgili efektler

Kontrol testlerinde pregabalin ile tedavi edilen hastalarda açık kalma oranının, tutularak tedavi edilenlere göre daha yüksek olduğu, çoğu vakada ilaç tedavisine devam edildiğinde bu semptomların sona erdiği rapor edilmiştir. Görme testleri ile yapılan klinik çalışmalarda, pregabalin ile tedavi edilen hastalarda görme ve görme değişikliklerinin oranı plasebo hastalarına göre daha fazladır.

İlacın dolaşıma sokulması sonrasındaki deneyimlerde, görme kaybı, bulanık görme veya diğer görme değişiklikleri de dahil olmak üzere, bazıları geçici olan görme üzerindeki zararlı tepkiler de rapor edilmiştir. Pregabalin utangaç görsel semptomları çözebilir veya iyileştirebilir.

böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği vakaları rapor edilmiştir ve bazı durumlarda Pregabali'nin durdurulması bu zararlı reaksiyonun tersine döndüğünü göstermemektedir.

Diğer anti-epileptik ilaçlarla birlikte kullanmayı bırakın.

Hayır, diğer antiepileptik ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılmasına son verilmiş olsa da, kombine tedavide Pregabaln ile epilepsi kontrol altına alındıktan sonra nihai tedavinin pregabalin ile düşünülmesi gerekmektedir.

Bırakma belirtileri

Pregabalin ile kısa süreli ve uzun süreli tedavide ilacın kesilmesinden sonra bazı hastalarda bırakma belirtileri gözlenmiştir. Bahsedilen belirtiler şunlardır: Uyuyan gözler, baş ağrısı, mide bulantısı, anksiyete, ishal, grip sendromu, stres, depresyon, ağrı, kasılmalar, terlemede artış ve baş dönmesi. Tedavinin başlangıcında hastaların bu konuda bilgilendirilmesi gerekir.

Pregabalin sırasında veya pregabalinden hemen sonra epilepsi, büyük nöbetler de dahil olmak üzere konvülsiyonlar meydana gelebilir.

Pregabalin tedavisinin uzun süreli kesilmesine ilişkin veriler, sigarayı bırakma semptomlarının görülme sıklığı ve şiddetinin dozla ilişkili olabileceğini göstermektedir.

KALBİN SALGILANMASI

Pregabalin kullanan bazı hastalarda konjestif kalp yetmezliği olduğuna dair belediye başkanına bilgi verildikten sonra bir rapor geldi. Bu etkiler esas olarak nörolojik bir hastalığı tedavi etmek için pregabalin alırken kardiyovasküler hasar gelişen yaşlı hastalarda görülür; pregabalin bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Pregabalin durakları bu durumu çözebilir.

Omurilik hasarına bağlı merkezi sinir ağrısının tedavisi

Omurilik hasarından kaynaklanan merkezi sinir ağrısının tedavisinde genel olarak advers reaksiyon oranı, özelde ise merkezi sinir sistemi ve özellikle uyku üzerindeki olumsuz reaksiyonların oranı artmıştır. Bu yan etkiler, ilgili semptomları tedavi etmek için diğer ilaçları (spazm önleyiciler gibi) kullanmayı bırakmaya bağlanabilir. Bu durumda erkeklerin ne zaman Pregabalin alacağını düşünmelidir.

niyetler ve intihar davranışları

Anti-epileptik ilaçlarla tedavi edilen hastalarda intihar davranışı rapor edilmiştir. Savaş uyuşturucuları ve hiçbir iş yok üzerine yapılan rastgele bir bahis çalışması da, niyetlerde ve intihar davranışlarında hafif bir artış riskini gösterdi. Bu risk mekanizması bilinmemektedir ve mevcut veriler pregabalin nedeniyle riskin artma olasılığını dışlamamaktadır.

Bu nedenle hastaların intihar niyeti ve intihar davranışı belirtilerini takip etmeleri gerekmektedir ve bu da uygun tedavi olarak değerlendirilmelidir. Hastalara (ve niyetlerinin ve intihar davranışlarının belirtileri ortaya çıktığında tıbbi yardıma başvuran hastalara) tavsiye edilmelidir.

Gastrointestinal sistem fonksiyonunun gösterilmesi

Pregabalin'i opioid analjezik gibi kabızlığa neden olabilecek ilaçlarla tedavi ederken, dolaşımdaki ilaçlardan sonra gastrointestinal fonksiyon bozukluğuyla (bağırsak tıkanıklığı, bağırsak felci, kabızlık gibi) ilişkili advers reaksiyonlar hakkında raporlar vardır. Pregabalin'i opipidle birleştirirken kabızlığı önleyici önlemlerin dikkate alınması gerekir (özellikle kadın ve yaşlı hastalarda).

yanlış kullanım, kullanım veya uyuşturucu bağımlılığı

Yanlış kullanım, suistimal ve uyuşturucu bağımlılığı vakaları bildirildi. İlaç kullanım öyküsü olan hastalarda olmak ve hastaların yanlış kullanım, kötüye kullanım veya pregabalin bağımlılığı (tolerans, tırmanma, ilaç bağımlılığı) açısından takip edilmesi gerekmektedir.

Yönetim

Çoğunlukla beyin hastalığına yol açabilecek rahatsızlıkları olan hastalarda beyin hastalığı vakaları rapor edilmiştir.

Laktoz intoleransı

Bu ürün laktoz monohidrat içermektedir. Galaktoz toleransı olan veya glukoz-galaktoz emilimi zayıf olan nadir genetik hastalıkları olan hastalar bu ilacı kullanmazlar.

İlacın araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi

Pregabalin araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde küçük veya orta derecede bir etkiye sahip olabilir, Pregabalin baş dönmesine ve uyuşukluğa neden olabilir ve dolayısıyla araç veya makine kullanma yeteneğini etkileyebilir.

Hastalara, ilacın bu hareketlerin performansını etkileyip etkilemediği belirleninceye kadar araç kullanmamaları, karmaşık makine kullanmamaları veya diğer potansiyel tehlikeli faaliyetlere katılmamaları tavsiye edilir.

Kadınlar için hamilelik ve emzirme döneminde ilaç kullanımı

İnsanlar için potansiyel riski bilinmediğinden, hamile kalma olasılığı olan kadınlarda etkili doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.

Hamile kadınlar

Hamile kadınlarda pregabalin ile ilgili yeterli veri yoktur.

Hayvan çalışmaları üreme toksisitesini göstermiştir. İnsanlardaki potansiyel risk bilinmiyor.

Pregabalin, gerçekten gerekli olmadıkça (anneye fetus için olası risklerden daha faydalı ise) gebelik sırasında kullanılmamalıdır.

Emziren kadınlar

Pregabalin anne sütüne geçmektedir. Pregabalinin bebekler üzerindeki etkisi iyi bilinmemektedir. Emzirmeyi bırakmaya veya pregabalin tedavisini durdurmaya karar verirken emzirmenin yararları ve annenin tedavisinin yararları dikkate alınmalıdır.

doğurganlık

Pregabalinin kadınların doğurganlığı üzerindeki etkisine ilişkin klinik veri bulunmamaktadır.

Pregabalinin tesadüfi hareketlerde etkinliğini araştırmak amacıyla yapılan klinik çalışmada, sağlıklı erkek objelerde Pregabalin 600 mg/gün dozunda kullanılmıştır. 3 aylık tedavi sonrasında spermin hareketinde herhangi bir etki görülmez

Cai farelerinde yapılan bir üreme çalışması olumsuz üreme etkilerini göstermektedir. Erkek farelerde doğurganlığın araştırılması, üreme etkisini ve olumsuz gelişimi göstermiştir. Bu bulguların klinik tutulumu bilinmemektedir.

İlaç etkileşimi

Pregabalin işlenmemiş halde esas olarak idrar yoluyla atıldığından, önemsiz bir miktarı metabolize edilir (dozun In Vivo çalışmalar ve dinamik analiz nesneleri

Buna göre Vivo çalışmalarında pregabalin ile fenitoin, karbamazepin, valproik asit, lamotrigin arasında klinik açıdan anlamlı ekollerle herhangi bir etkileşim kaydedilmemiştir. Gabapentin, Lorazepam, Oxycodon veya Etanol. Kinetik analizi, oral diyabet, diüretikler, insülin, fenobarbital, Tlagabin ve Topiramat tedavisinin Pregabalin saflaştırması üzerinde anlamlı bir klinik etkiye sahip olmadığını göstermektedir.

Oral kontraseptifler noretistern ve/veya etinil östradiol

Pregabalinin noretisteron ve/veya etinil estradiol ile eş zamanlı kullanımı, bu ilaçların her birinin stabil meyve durumu kinetiğini etkilemez.

İlaçlar merkezi sinir sistemini etkiler

Pregabalin, etanol ve Lorazeparn'ın etkilerini artırabilir. Kontrol testlerinde pregabalin ile oksikodon, lorazepam veya etanolün aynı anda oral dozlarda alınması, buğulanmış göllerde önemli elek görüntülerine yol açmamaktadır. Dolaşımdan sonraki deneyimlerde, Pregabain ve merkezi sinir sistemi inhibitörlerinin kullanıldığı halkalarda solunum yetmezliği ve komaya ilişkin raporlar mevcuttur. Pragabalin, genellikle Oxycodon'un neden olduğu bilişsel gerilemeyi ve motor işlevi artırıyor gibi görünüyor.

Etkileşim ve yaşlılar

Yaşlı gönüllüler üzerinde yürütülen özel etkileşimli çalışmalar bulunmamaktadır.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.