Препарат Прегабакіб 100 мг Керн призначений для лікування невропатії, епілепсії, загального тривожного розладу (6 блістерів по 14 таблеток)

Лікарська форма Коробка 6 блістерів по 14 таблеток
Характеристики Прегабалін

Склад

Інформація про склад	Зміст
Прегабалін	100 мг

Використання

показання до застосування

Препарат Прегабакерн показаний до застосування в наступних випадках:

Неврологічний біль. Прегабалін показаний для лікування болю периферичних і центральних нервів у дорослих. Великий.

Код ATC: N03AX16

Діюча речовина прегабалін - речовина, схожа на гамма-аміномасляну кислоту || S) -3-(амінометил)-5-метилгексанова кислота].

Механізм дії

Прегабалін приєднаний до підгрупи (білок А2-8) лінії електропереносу в центральній нервовій системі.

Клінічна ефективність і клінічна безпека

Неврологічний біль

Ефективність була показана в тестах на діабетичну нейропатію. Кінець дроту після герпесу і травми спинного мозку. Ефект не вивчався при інших типах нейропатії.

Прегабалін вивчали в 10 контрольованих клінічних дослідженнях тривалістю до 13 тижнів із режимом дозування 2 рази на день і 8 тижнів із режимом дозування 3 рази на день. Загалом дані щодо безпеки та ефективності для обох доз подібні.

У клінічних випробуваннях, які тривали до 12 тижнів для лікування болю периферичних і центральних нервів, ефект полегшення болю спостерігався через 1 тиждень і зберігався протягом лікування.

У клінічних випробуваннях, які контролювали периферичну нейропатію, 35% пацієнтів, які отримували прегабалін, і 18% пацієнтів, які отримували удари, покращили 50% показників болю. Для пацієнтів, які не були сонливими, це покращення спостерігалося у 33% пацієнтів, які отримували прегабалін, і у 18% пацієнтів, які приймали плацебо. Для пацієнтів із сонливістю це співвідношення становить 48% для пацієнтів, які приймають прегабалін, і 16% для пацієнтів, які використовують підробку.

У клінічних дослідженнях, які контролюють біль центрального нерва, 22% пацієнтів, які отримували прегабалін, і 7% пацієнтів, які отримували плацебо, мають покращення на 50% показника болю.

епілепсія

Допоміжне лікування:

Прегабалін вивчали в 3 контрольованих клінічних дослідженнях протягом 12 тижнів із режимом дозування 2 рази на день або 3 рази на день. Загалом дані про безпеку та ефективність цих двох доз подібні.

Спостерігали, що частота епілепсії зменшилася після першого тижня лікування.

Дитяча тематика

Ефективність і безпека прегабаліну для лікування батьків від епілепсії у дітей віком до 12 років і підлітків не встановлені. Побічні ефекти спостерігаються у фармакокінетичному дослідженні та толерантності, зареєстрованій у пацієнтів віком від 3 місяців до 16 років (1 = 65) з локальними початковими нападами, подібними до спостережень у дорослих. Результати підробленого контрольного дослідження поширені на 12 туан Туана з 205 маленьких пацієнтів віком від 4 до 16 років для оцінки ефекту та безпеки Pregabaln, наприклад, додаткової терапії для лікування місцевих конвульсій, а відкриті дослідження безпеки протягом 1 року у 54 пацієнтів віком від 3 місяців до 10 років з епілепсією показують, що побічні ефекти спостерігалися частіше, ніж у тих, хто спостерігався частіше, ніж у тих, хто отримував спостерігали частіше, ніж ті, за ким спостерігали частіше, ніж люди з великими дослідженнями, люди спостерігалися частіше, ніж люди, які вивчали дослідників. Кінх.

У фейковому контрольному дослідженні протягом 12 тижнів дитині показаний прегабалін 2,5 нг/кг/добу (максимум 150 мг/добу), прегабалін 10 мг/кг/добу (максимум 600 мг/добу) або фейк. Частка об’єктів, що зменшилася щонайменше на 50% від набору набору порівняно з основною дорогою, становить 40,6% суб’єктів, які отримували прегабалін 10 мг/кг/добу (P = 0,006 порівняно з плацебо), 29,1% суб’єктів, які отримували прегабалін 2,5 мг/кг/добу (P = 0,2800 порівняно з підробленим) і 22,6% підроблених. користувачі. Одиниця:

Прегабалін вивчали в контрольованому клінічному дослідженні протягом 56 тижнів з наметами двічі на день. Прегабалін за ефективністю не поступається ламотриджину. Прегабалін і ламотриджин однаково безпечні та добре переносяться.

Загальні тривожні розлади

Прегабалін вивчали в 6 контрольних дослідженнях протягом тижня, дослідженні для людей похилого віку протягом 8 тижнів і довгостроковому дослідженні профілактики та тривалому періоді запобігання рецидиву протягом 6 місяців.

Зменшення симптомів загальних тривожних розладів, показаних за шкалою оцінки депресії за Гаріллоном (Ham-A), спостерігалося після першого тижня.

У контрольних клінічних дослідженнях (період 4-8 тижнів) 52% пацієнтів, які приймали прегабалін, і 38% пацієнтів, які отримували плацебо, покращили 50% загального балу за шкалою оцінки депресії Гамільтона від початку до кінця лікування.

У контрольних дослідженнях повідомлялося, що частка пацієнтів, які отримували прегабалін, у більшості випадків після наступної дози спостерігала більше жиру в очах, ніж пацієнтів, які отримували фальшиве лікування. Офтальмологічне тестування (включаючи перевірку зору, офіційне візуальне обстеження та експансійне обстеження ока) проведено у більш ніж 3600 пацієнтів у контрольованих клінічних дослідженнях. У цих пацієнтів зір знижується у 6,5% пацієнтів, які отримували прегабалін, і у 4,8% пацієнтів, які отримували плацебо.

Помітні зміни виявлені у 12,4% пацієнтів, які отримували прегабалін, і 11,7% пацієнтів, які отримували плацебо. Основні зміни спостерігалися у 1,7% пацієнтів, які отримували прегабалін, і у 2,1% пацієнтів, які отримували плацебо.

Фармакокінетика

Стабільна фармакокінетика прегабаліну однакова для здорових добровольців, пацієнтів з епілепсією, які приймають протиепілептичні препарати, і пацієнтів із хронічним болем.

поглинання

Прегабалін швидко всмоктується при голодуванні, пік концентрації в плазмі досягається через 1 годину як при одноразовому, так і при дозуванні

Біохімія прегабаліну становить близько 90% і залежить від дози, при повторному введенні стабільність досягається через 24 - 48 годин. Швидкість всмоктування прегабаліну знижується при застосуванні з їжею, що призводить до зниження C приблизно на 25-30% і подовження у хлопчиків приблизно через 2,5 години. Однак використання прегабаліну та їжі не має значного сита для поглинання прегабаліну.

Розповсюдження

Уявний об’єм розподілу прегабаліну після перорального застосування становить приблизно 0,56 л/кг. Прегабалін не зв’язується з білками плазми.

Обмін речовин

Прегабалін міститься в організмі людини в незначній кількості. Після застосування прегабаліну маркування радіоактивним. Приблизно 98% виявлених у сечі прегабаліну у непідтвердженій формі. Похідні n-метилату прегабаліну, основні метаболіти прегабаліну, виявляються в сечі приблизно 0,9 % дози. У готівкових дослідженнях немає жодних ознак перетворення співмолекулярного прегабаліну в ізомер залози

Усунення

Прегабалін виводиться з системи кровообігу в основному за рахунок виведення шляхом бою в первісній формі. Середній час реалізації прегабаліну становить 6,3 години. Виходить із плазми прегабалін і нирковий кліренс пропорційний кліренсу креатиніну.

Необхідне коригування дози у пацієнтів зі зниженою функцією нирок або кровотечею.

лінійний/нелінійний

Фармакокінетика прегабаліну є лінійною в межах діапазону добової дози.

Діапазон психічних змін прегабаліну низький (

фармакокінетика в особливих пацієнтів

ниркова недостатність

Кліренс прегабаліну пропорційний кліренсу креатиніну. Крім того, прегабалін ефективно видаляється з плазми завдяки кровотечі (через 4 години геморагії концентрація прегабаліну в плазмі знижується приблизно на 50%). Оскільки виведення через нирки є основним елімінаційним цукром, необхідно зменшити дозу для пацієнтів із порушенням функції нирок, щоб використовувати додаткову дозу для пацієнтів із гематомою.

Печінкова недостатність

Спеціальних досліджень за участю пацієнтів із печінковою недостатністю не проводилося. Оскільки прегабалін метаболізується незначною мірою та виводиться переважно із сечею в цілісному вигляді, у пацієнтів із печінковою недостатністю концентрації в плазмі суттєво не змінювалися.

Діти

Фармакокінетика прегабаліну

оцінюється у пацієнтів з епілепсією (вікова група від 1 до 23 місяців, від 2 до 6 років, від 7 до 11 років і від 12 до 16 років) у дозі 2,5, 5, 10 і 15 мг/кг/день у фармакокінетичному дослідженні та толерантності.

Після прийому прегабаліну дітьми натще, як правило, час досягнення однакової концентрації в плазмі є однаковим у всій віковій групі та настає через 0,5 години – 2 години після прийому препарату.

Параметри cmax і AUC прегабаліну зростають лінійно зі збільшенням дози в кожній віковій групі. AUC на 30% нижча у пацієнтів з масою тіла менше 30 кг через збільшення маси тіла, що змінює 43% стовпця в цих кільцях порівняно з пацієнтами з вагою 230 кг. Час кінцевої стадії реалізації прегабаліну становить приблизно 3-4 години у дітей віком до 6 років і 4-6 годин у дітей віком від 7 років. Об’єктивний фармакокінетичний аналіз показує, що кліренс креатиніну є суттєвою змінною кліренсу перорального прегабаліну, маса тіла є важливою змінною розподілу перорального прегабаліну, і ці співвідношення подібні у дітей і дорослих.

Фармакокінетика прегабаліну у пацієнтів віком до 3 місяців не вивчалася.

Літні люди

Кліренс прегабаліну має тенденцію до зменшення зі збільшенням віку. Зменшення дози перорального прегабаліну не залежить від зниження креатиніну відповідно до збільшення віку.

Необхідність зниження дози прегабаліну у пацієнтів із порушенням функції нирок через вік.

жінки, які годують груддю

Фармакокінетика прегабаліну в дозі 150 мг кожні 12 годин (300 мг на добу) оцінюється у 10 жінок, які годують груддю, принаймні через 12 тижнів після пологів. Грудне вигодовування менше або не впливає на кінетику прегабаліну. Прегабалін виділяється в грудне молоко з концентраціями в середньому стабільному стані, що становлять приблизно 76 % концентрацій у плазмі крові матері. Розрахункова доза, яку немовлята отримують із грудним молоком (припускаючи, що середнє споживання молока становить 150 мл/кг/добу), коли мати приймає прегабалін у дозі 300 мг/добу або максимальну дозу 600 мг/добу, становитиме 0,31 або 0,62 мг/кг/добу відповідно. Ці оцінки становлять приблизно 7% від загальної добової дози на основі мг/кг.

Перед прийомом Препарат Прегабакіб 100 мг Керн призначений для лікування невропатії, епілепсії, загального тривожного розладу (6 блістерів по 14 таблеток)

How to use Pregabalin hard capsules can be with or not with food. Dosage Dosage from 150 to 800 mg daily, divided into two or three times. Mental pain: Pregabalin may be started at a dose of 150mg daily divided into two or three times. Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300mg daily after 3-7 days, and if necessary, increase to a maximum dose of 600mg daily after 7 days. epilepsy: Pregabalin can be started at a dose of 150mg daily divided two or three times. Based on the response and tolerance of each patient, the dose can increase to 300 ng daily after 1 week. The maximum dose of 600mg per day can be achieved after another week. General anxiety disorders: Dosage from 150 to 600mg per day is divided into two or three times. The necessity of treatment should be re -evaluated regularly. Pregabalin may be started at a dose of 150mg daily. Based on the response and tolerance of each patient, the dose may increase to 300mg daily after 1 week. The following week, the dose can be increased to 450mg daily. The maximum dose of 600mg per day can be achieved after another week. Stop using Pregabalin: According to the current clinical practice, if the pregabalin stops, it is recommended to be done gradually, at least 1 week, regardless of indications. Special subjects: Patients with renal failure: pragabalin is removed from the circulatory system mainly due to the excretion through the renal in the form of constant. Because pregabalin purification is proportional to creatinine purification, reducing the dose in patients with damaged kidney function must be specific according to the creatinine purification (CLCR, shown in Table 1, determined by using the following formula: CLCR (ml/min) = (1.23 x (140 - age (year) x is still heavy (kg)/creatinin serum (micromol/l) (x 0.85 for women). Pregabalin is effectively removed from plasma by dialysis (50% of 4 hours). For patients with dialysis, pregabalin dose daily should be adjusted based on kidney function. Besides daily dose, an additional dose should be used immediately every 4 hours after dialysis. Creatinine clearance (Clcr) (ml/min) Total daily dose* (mg/day) The time ≥15 - 30 25 - 50 150 1 or 2 times (mg) + Additional dose is one more dose Use drugs for children: Pregabalin's safety and effectiveness in children under 12 years old and teenagers (12 - 17 years old) have not been set up. No research. Used in older adults (over 65 years old): Older patients may need to reduce the dose of pregabalin due to reduced renal function (see patients with renal impairment). Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.What do do when overdose? In post-marketing experiences, the most common side effects are recorded when using the overdose of Pregabalin including drowsiness, confusion, agitation, and restlessness. Overdose treatment Pregabalin includes supportive measures and can be dialysis if needed. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

Побічні ефекти

Програма клінічних випробувань прогабаліну проводиться на більш ніж 8900 пацієнтах, які застосовували прогабалін, із понад 5600 підроблених подвійних сліпих тестів. Небажані ефекти часто проявляються у вигляді запаморочення та сонливості. Небажані ефекти зазвичай малі та середні. У всіх контрольованих дослідженнях Ty Lo Ngung приймав препарати через небажані ефекти 12% для пацієнтів, які використовували прогабалін, і 5% для пацієнтів, які використовували підробку. Небажаними ефектами, слабкими для припинення застосування групи прегабаліну, є почервоніння обличчя та сонливість.

Побічні реакції наведено з дуже частою частотою (≥ 1/10), зазвичай від 1/100 до

Перераховані побічні реакції також можуть бути пов’язані з потенційним захворюванням та/або одночасним лікарським засобом.

При лікуванні центральної нейропатії внаслідок пошкодження спинного мозку зросла частота побічних реакцій загалом, побічної реакції з боку центральної нервової системи та особливо сонливості. Повідомляється про додаткові реакції з досвіду під час розповсюдження, включені курсивом у списку нижче.

Інфекції та паразити:

Популярні: Назоміт.

Не часто: нейтральна лейкопенія.

розлади імунної системи:

Нечасто: гіперчутливість.

Популярне: посилення перистальтики кишечника.

Популярне: настрій - це настрій, розгубленість, дискомфорт, дезорієнтація, безсоння, зниження лібідо. Умовні рефлекси.

Розлади центральної нервової системи:

Дуже популярні: запаморочення, сонливість, головний біль. Біг, вібрація очного яблука, когнітивні розлади, психічні розлади, розлади мови, зниження рефлексу, підвищення чутливості, відчуття печіння, втрата смаку, дискомфорт. Важко писати.

Порушення зору:

популярні: затуманений зір, подвійний погляд. Фото.

Популярні: Запаморочення.

Незавершене: тахікардія, перша передсердна блокада, уповільнений синусовий пульс, застійна серцева недостатність.

Не часто: зниження артеріального тиску, гіпертонія, гаряче обличчя, почервоніння обличчя, периферичний холод.

Не часто: задишка, носова кровотеча, носовий кашель, риніт, день, сухість.

популярні: блювання, нудота, запор, діарея, метеоризм, здуття живота, сухість у роті.

Незадовільно: висип дрібних вугрів, кропив’янка, підвищене потовиділення, свербіж.

Рідко: синдром Стівенса-Джонсона, холодний піт.

часто: судоми м’язів, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках, спазми шийки матки.

Незадоволений: неконтрольоване, утруднене сечовипускання.

Непопулярні: сексуальна дисфункція, повільна еякуляція, дисменорея, біль у грудях

Популярні: набряки, набряки, неправильна хода, депресія, відчуття сп'яніння, ненормальне самопочуття, втома.

Популярне: збільшення ваги. Припиніть короткочасне або тривале лікування прегабаліном, у деяких пацієнтів спостерігалися симптоми припинення. Були згадані такі симптоми: безсоння, головний біль, нудота, занепокоєння, діарея, грипозний синдром, судоми, стрес, депресія, біль, підвищена пітливість і запаморочення. Пацієнтів необхідно попередити про це на початку лікування.

Що стосується тривалого призупинення прегабаліну, дані показують, що частота та тяжкість симптомів припинення може бути пов’язана з дозою.

Діти

Дані про безпеку прегабаліну, отримані у двох педіатричних дослідженнях (дослідження фармакокінетики та переносимості, n = 65; 1 рік відкриття згідно з дослідженням безпеки, n = 54), подібні до спостережень, отриманих у дослідженнях дорослих.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

протипоказаний

Препарати прегабакібу протипоказані в таких випадках:

Підвищена чутливість до активного інгредієнта або будь-якого інгредієнта препарату.

Застереження під час використання

Пацієнти з діабетом

Відповідно до поточної клінічної практики, деяким діабетикам із збільшенням маси тіла під час лікування прегабаліном може знадобитися коригувати гіпоглікемічні препарати.

Реакція гіперчутливості

Були повідомлення про реакції гіперчутливості, що виникають після обігу препаратів, у тому числі випадки, які підходять для схеми. Застосування прегабаліну слід негайно припинити, якщо виникають такі симптоми ангіоневротичного набряку, як прикриття обличчя, навколо рота, верхніх дихальних шляхів або набряк.

запаморочення, сонливість, втрата свідомості, розлад, зниження розумової діяльності

Лікування прегабаліном пов'язане із запамороченням і сонливістю, що може збільшити ймовірність нещасних випадків (падіння) у пацієнтів літнього віку. Були повідомлення про випадки втрати свідомості, сплутаності свідомості та психічного занепаду після обігу наркотиків. Таким чином, доцільно порадити пацієнтам бути обережними, поки вони не виявлять важливих прихованих ефектів препарату,

Візуальні ефекти

У контрольних тестах повідомлялося про більш високі показники пацієнтів, які отримували прегабалін, у порівнянні з тими, хто лікувався збереженим лікуванням, ці симптоми зникають у більшості випадків при продовженні лікування. У клінічних дослідженнях із тестуванням зору частота погіршення зору та його змін у пацієнтів, які отримували прегабалін, є вищою у пацієнтів, які отримували плацебо.

Згідно з досвідом після надходження препарату в обіг, також повідомлялося про шкідливу реакцію на зір, включаючи втрату зору, нечіткість зору або інші зміни зору, деякі з них просто швидкоплинні. Прегабалін може усунути або покращити зорові симптоми.

ниркова недостатність

Повідомлялося про випадки ниркової недостатності, і в деяких випадках припинення застосування препарату Прегабалі не призвело до усунення цієї шкідливої реакції.

Припинення в комбінації з іншими протиепілептичними препаратами.

Ні, навіть якщо дані припинено в комбінації з іншими протиепілептичними препаратами, як тільки епілепсія контролюється за допомогою Прегабалну в комбінованому лікуванні, необхідно вважати, що остаточне лікування прегабаліном.

Симптоми припинення

Після припинення прийому препарату під час короткострокового та тривалого лікування прегабаліном у деяких пацієнтів спостерігалися симптоми припинення. Згадуються симптоми: сонливість очей, головний біль, нудота, занепокоєння, діарея, грипозний синдром, стрес, депресія, біль, судоми, підвищена пітливість і запаморочення. Пацієнтів необхідно попередити про це на початку лікування.

Конвульсії, включаючи епілепсію, великі судоми можуть виникати під час прийому прегабаліну або одразу після нього.

Що стосується тривалого припинення лікування прегабаліном, дані показують, що частота та тяжкість симптомів відмови від куріння можуть бути пов’язані з дозою.

СЕКРЕЦІЙНЕ СЕРЦЕ

Після розповсюдження мера було повідомлення про застійну серцеву недостатність у деяких пацієнтів, які застосовували прегабалін. Ці ефекти в основному спостерігаються у пацієнтів літнього віку, які мали ураження серцево-судинної системи під час прийому прегабаліну для лікування неврологічних захворювань, таким пацієнтам прегабалін слід застосовувати з обережністю. Припинення прийому прегабаліну може вирішити цю ситуацію.

Лікування болю центрального нерва внаслідок пошкодження спинного мозку

При лікуванні болю центрального нерва, спричиненого пошкодженням спинного мозку, частота побічних реакцій загалом і побічних реакцій з боку центральної нервової системи зокрема, особливо сну, була підвищена. Ці побічні ефекти можна пояснити припиненням прийому інших препаратів (наприклад, протиспазмів) для лікування пов’язаних симптомів. Слід враховувати, коли чоловіки приймають Прегабалін в цьому випадку.

наміри та суїцидальну поведінку

Повідомлялося про суїцидальну поведінку у пацієнтів, які отримували протиепілептичні препарати. Дослідження випадкових ставок на військові наркотики та відсутність бізнесу також показало ризик незначного збільшення намірів і суїцидальної поведінки. Цей механізм ризику невідомий, і наявні дані не виключають можливості підвищення ризику через прегабалін.

Тому пацієнтам необхідно стежити за ознаками намірів і суїцидальної поведінки, що слід вважати відповідним лікуванням. Слід рекомендувати пацієнтів (та пацієнтів, які звертаються за медичною допомогою, коли з’являються ознаки їхніх намірів і суїцидальної поведінки.

Демонстрація роботи шлунково-кишкового тракту

Після обігових препаратів надходили повідомлення про побічні реакції, пов’язані з порушенням функції шлунково-кишкового тракту (такі як кишкова непрохідність, кишковий параліч, запор) під час лікування прегабаліном препаратами, які можуть викликати запор, наприклад опіоїдними анальгетиками. При поєднанні прегабаліну з опіпідом необхідно враховувати заходи щодо запобігання запору (особливо у пацієнтів жіночої та літнього віку).

неправильне вживання, вживання або залежність від наркотиків

Повідомлялося про випадки неправильного використання, зловживання та наркотичної залежності. Необхідно бути в пацієнтів з анамнезом зловживання наркотиками та спостерігати за пацієнтами з неправильним вживанням, зловживанням або залежністю від прегабаліну (толерантність, скелелазіння, наркотична залежність).

Адміністрування

Повідомлялося про випадки захворювання мозку, головним чином у пацієнтів із захворюваннями, які можуть призвести до захворювання мозку.

Непереносимість лактози

Цей продукт містить моногідрат лактози. Пацієнти з рідкісними генетичними захворюваннями на толерантність до галактози або погане всмоктування глюкози-галактози не приймають цей препарат.

Вплив препарату на керування автотранспортом та роботу з механізмами.

Прегабалін може мати незначний або помірний вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами. Прегабалін може спричиняти запаморочення та сонливість і таким чином впливати на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Пацієнтам рекомендується не керувати автомобілем, працювати зі складними механізмами або брати участь в інших потенційно небезпечних діях, доки не буде визначено, чи препарат впливає на виконання цих рухів.

Застосування ліків жінкам під час вагітності та лактації

Оскільки потенційний ризик для людини невідомий, слід використовувати ефективні засоби контрацепції жінкам, які ймовірно завагітніють.

Вагітні жінки

Немає достатньо даних щодо застосування прегабаліну вагітним жінкам.

Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність. Потенційний ризик для людей невідомий.

Прегабалін не слід застосовувати під час вагітності, окрім випадків, коли це дійсно необхідно (якщо користь для матері є більшою, ніж потенційний ризик для плоду.

Жінки, які годують груддю

Прегабалін виділяється в грудне молоко. Вплив прегабаліну на немовлят недостатньо відомий. Необхідно прийняти рішення про припинення грудного вигодовування або припинення лікування прегабаліном, враховуючи переваги грудного вигодовування та переваги лікування матері.

фертильність

Клінічних даних щодо впливу прегабаліну на фертильність жінок немає.

У клінічних випробуваннях, щоб перевірити ефективність прегабаліну в русі збігу, здорові об’єкти чоловічої статі використовували прегабалін у дозі 600 мг/добу. Через 3 місяці лікування не спостерігається впливу на рух сперматозоїдів

Репродуктивне дослідження на мишах Cai показує несприятливий репродуктивний вплив. Дослідження фертильності мишей-самців показало ефект розмноження та несприятливий розвиток. Клінічне значення цих знахідок невідоме.

Взаємодія з лікарськими засобами

Оскільки прегабалін виводиться переважно із сечею у необробленому вигляді, незначна кількість метаболізується ( Дослідження in Vivo та динаміка об'єкти аналізу

Відповідно, у дослідженнях Vivo не було зареєстровано взаємодії прегабаліну з фенітоїном, карбамазепіном, вальпроєвою кислотою, ламотриджином. Габапентин, Лоразепам, Оксикодон або Етанол. Аналіз кінетики показує, що лікування орального діабету діуретиками, інсуліном, фенобарбіталом, тлагабіном і топіраматом не має істотного клінічного впливу на очищення прегабаліну.

Оральні контрацептиви норетистерн та/або етинілестрадіол

Одночасне застосування прегабаліну з норетистероном або/або етинілестрадіолом не впливає на кінетику стабільного плодового статусу кожного з цих препаратів.

Ліки впливають на центральну нервову систему

Прегабалін може посилити дію етанолу та лоразепарну. У контрольних тестах прийом пероральних доз одночасно з прегабаліном з оксикодоном, лоразепамом або етанолом не призводить до важливих зображень сита на парових озерах. У досвіді після циркуляції є повідомлення про дихальну недостатність і кому в кільцях при застосуванні прегабаїну та інгібіторів центральної нервової системи. Схоже, що прагабалін посилює зниження когнітивних і моторних функцій, що зазвичай спричинене оксикодоном.

Взаємодія та люди похилого віку

Спеціалізованих інтерактивних досліджень на добровольцях старшого віку не проводилося.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.