دواء بريجاسيف 75 MSN للاعتلال العصبي والصرع (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات بريجابالين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
بريجابالين	75 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يستخدم دواء بريجاسيف 75 ملجم في الحالات التالية:

علاج الاعتلال العصبي: يستخدم بريجابالين في علاج الآلام العصبية لدى البالغين.

علاج الصرع: يستخدم بريجابالين كعلاج تكميلي لدى البالغين الذين يعانون من نوبات موضعية، مع أو بدون صرع ثانوي.

علاج اضطرابات القلق العام: يستخدم بريجابالين لعلاج اضطرابات القلق العام لدى البالغين.

حركية الدواء

الامتصاص

يمتص بريجابالين بسرعة عند الشرب عند الجوع، ويصل إلى أعلى تركيز في البلازما بعد ساعة واحدة في كل من الجرعات المفردة والمتعددة. تبلغ نسبة استخدام بريجابالين عن طريق الفم حوالي 90٪ ويعتمد على الجرعة. عند الاستخدام المتكرر، يتم تحقيق الحالة المستقرة خلال 24 إلى 48 ساعة.

ينخفض معدل امتصاص البريجابالين عند استخدامه مع الطعام، مما يؤدي إلى انخفاض CMAX بحوالي 25 - 30% وامتداد TMAX بعد حوالي 2.5 ساعة. ومع ذلك، فإن استخدام البريجابالين مع الطعام ليس له أي آثار سريرية كبيرة على مستوى امتصاص البريجابالين.

التوزيع

في دراسة ما قبل السريرية، تمكن البريجابالين بسهولة من خلال الحاجز الدموي في الفئران والجرذان والقرود. يمرر البريجابالين المشيمة في الفئران ويظهر في حليب الفئران. في البشر، يبلغ توزيع بريجابالين بعد تناوله عن طريق الفم حوالي 0.56 لتر/كجم. لا يرتبط البريجابالين ببروتينات البلازما.

التمثيل الغذائي

البريجابالين لا يكاد يذكر في جسم الإنسان. بعد استخدام البريجابالين المشع، يوجد حوالي 98% منه في البول على شكل بريجابالين غير متغير. N - مشتقات ميثيلية من البريجابالين، المستقلب الرئيسي للبريجابالين موجود في البول، وهو ما يمثل حوالي 0.9٪ من الجرعة. في الدراسات ما قبل السريرية، لا يوجد أي مؤشر على تحويل البريجابالين المشارك إلى أيزومر.

القضاء

يتم التخلص من البريجابالين من الدورة الدموية بشكل رئيسي عن طريق إفرازه عن طريق الكلى على شكل ثابت. متوسط وقت بيع بريجابالين هو حوالي 6.3 ساعة. ترك البلازما بريجابالين وتصفية الكلى تتناسب مع تصفية الكرياتينين. من الضروري تعديل الجرعة عند المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى أو النزيف.

خطي/غير خطي

الحرائك الدوائية للبريجابالين

تكون خطية ضمن جرعة يومية واحدة. تباين الحرائك الدوائية لانخفاض مستوى البريجابالين (

قبل اتخاذ دواء بريجاسيف 75 MSN للاعتلال العصبي والصرع (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يستخدم بريجابالين عن طريق الفم، ويمكن استخدامه مع الطعام أو لا.

الجرعة

تتراوح الجرعة من 150 ملجم - 600 ملجم يوميًا مقسمة على 2-3 مرات.

الألم العصبي

يمكن أن يبدأ العلاج بالبريجابالين بجرعة 150 مجم يوميًا. اعتمادًا على استجابة كل فرد وتحمله، قد تزيد الجرعة إلى 300 مجم/يوم بعد فترة من 3-7 أيام، وإذا لزم الأمر، قد تزيد الجرعة بحد أقصى 600 مجم/يوم بعد حوالي 7 أيام من العلاج الإضافي. ومع ذلك، فإن جرعة 600 ملغ لا تزيد من فعالية العلاج وتزيد من الآثار الجانبية.

الصرع

يمكن أن يبدأ العلاج بالبريجابالين بجرعة 150 مجم يوميًا. اعتمادًا على استجابة كل فرد وقدرته على التحمل، قد تزيد الجرعة إلى 300 مجم/يوم بعد فترة أسبوع واحد، وإذا لزم الأمر، تكون الجرعة القصوى 600 مجم/يوم بعد حوالي أسبوع من العلاج الإضافي.

اضطرابات القلق العام

حوالي 150 - 600 ملغ يوميا مقسمة على 2 أو 3 مرات. يجب إعادة تقييم الجرعة اللازمة للعلاج بانتظام. يمكن أن يبدأ العلاج باستخدام بريجابالين بجرعة 150 مجم يوميًا. اعتمادا على استجابة كل فرد وتحمله، قد تزيد الجرعة إلى 300 ملغ / يوم بعد أسبوع واحد من العلاج. بعد أسبوع إضافي من العلاج، قد تزيد الجرعة إلى 450 ملغ/يوم. يمكن الوصول إلى الجرعة القصوى البالغة 600 ملغ/يوم بعد أسبوع واحد من العلاج الإضافي.

توقف عن استخدام بريجابالين

إذا كان عليك التوقف عن استخدام بريجابالين، فمن الضروري تقليله تدريجيًا لمدة أسبوع على الأقل.

مرضى الفشل الكلوي

يجب أن يعتمد تخفيض الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من تلف وظائف الكلى على الفرد ووفقًا لمعامل تبخر الكرياتينين (CLCR).

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من نزيف، يجب تعديل دواء بريجابالين يوميًا اعتمادًا على وظيفة الكلى. إلى جانب الجرعة اليومية، يجب استخدام الجرعة التكميلية مباشرة بعد كل 4 ساعات من النزف.

اضبط الجرعة حسب وظائف الكلى:

تصفية الكرياتينين (مل / دقيقة)

إجمالي جرعة بريجابالين اليومية*

نظام العلاج

الجرعات القصوى (مجم/يوم)

150

د> 600

BID أو TIDد>

≥ 30 -

د> 300

BID أو TIDد>

≥ 15 - 25 - 50

150

qd أو عرض الأسعارد>

ق.د

100

جرعة واحدة+د> ر>

*يجب تقسيم الجرعة اليومية الإجمالية (ملجم/يوم) كما هو موضح حسب وضع الجرعة لتوفير ملجم/جرعة.

+الجرعة الإضافية هي جرعة إضافية.

تناول الأدوية لمرضى الفشل الكبدي

لا يجوز تعديل الجرعة لدى مرضى الفشل الكبدي.

تعاطي المخدرات للأطفال والمراهقين (12 - 17 سنة)

سلامة وفعالية بريجابالين لدى الأطفال أقل من 12 عامًا والمراهقين بدون أجر.

تناول الدواء لكبار السن (فوق 65 سنة)

قد يحتاج كبار السن إلى تقليل جرعة بريجابالين بسبب وظيفة الكلى.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الطبيب المختص.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ في التقارير بعد التوزيع، تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا عند تناول جرعة زائدة من بريجابالين: الاضطرابات العاطفية، النوم، الارتباك، الاكتئاب، القلق، الأرق.

علاج الجرعة الزائدة من بريجابالين يجب اتخاذ إجراءات إضافية قد تشمل النزيف إذا لزم الأمر.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام بريجاسيف 75 مجم قد تتعرض لتأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

شائع جدًا، ADR> 1/10

عصبية: دوخة، نعاس.

شائع، ADR> 1/100

عصبية: زيادة الشهية، مزاج منتعش، تهيج، انخفاض الرغبة الجنسية، توهان، أرق، فقدان تكييف الهواء، تنسيق غير طبيعي، رعشة، ضعف الجسم، تشتت الانتباه، تشتت الانتباه، تشوهات، فقدان التوازن، نوم، عدم وضوح الرؤية، دوخة، دوخة.

الجهاز الهضمي: قيء، جفاف الفم، إمساك، انتفاخ البطن. الجسم: ضعف الانتصاب، مشية غير طبيعية، سكر، تعب، وذمة محيطية، وذمة، زيادة في الوزن.

غير شائع، 1/1000

الجهاز التنفسي: التهاب الأنفية.

الجسم: فقدان الشهية، نقص السكر في الدم، عقيدات حمراء، تعرق، سقوط، عطش، ضيق الصدر، ضعف، عطش، قشعريرة.

عصبية: الهلوسة، الخوف من الهجوم، اللامبالاة، القلق، الاكتئاب، الأرق، تذبذب المزاج، الشعور بفقدان الشخصية، صعوبة التعبير، الحلم، زيادة الرغبة الجنسية، اللامبالاة، الإغماء، البكم، الاهتزاز، زيادة النشاط العقلي، فقدان التذوق، الدوخة، النبض، الارتعاش، الارتعاش، الارتعاش، الارتعاش، الارتعاش، الارتعاش، الارتعاش، يرتجف، يرتجف، يرتجف، يرتجف، يرتجف، يهتز، قوة فقدان الذاكرة، حرقان. العيون: اضطرابات الرؤية، تورم العين، تقليل الرؤية، تقليل الحدة عند الزيارة، ألم في العين، إجهاد العين، جفاف العين، عيون دامعة، السمع. القلب والأوعية الدموية: عدم انتظام دقات القلب، انسداد القلب الأذيني 1.

الجهاز التنفسي: صعوبة في التنفس، جفاف الأنف.

العضلات - العظام: انقباض العضلات، تورم المفاصل، التشنجات، آلام العضلات، آلام المفاصل، آلام الظهر، آلام الأطراف، تصلب العضلات.

الكلى - المسالك البولية: عدم السيطرة على المسالك البولية، احتباس البول. الأعضاء التناسلية: بطء الإخراج، واضطرابات جنسية.

الكبد: زيادة إنزيم ألانين أمينوترانسفيراز، زيادة إنزيم كرياتين فوسفوكيناز في الدم، زيادة إنزيم أسباتات أمينوترانسفيراز.

الدم: يقلل عدد الصفائح الدموية.

نادر، ADR

الدم: قلة الكريات البيض المحايدة.

عصبية: ردود أفعال مشروطة، مزاج بهيج، انخفاض الحركة الحركية، حاسة الشم، صعوبة الكتابة، فقدان المناطق الطرفية.

العيون: تبدو مرفرفة، تغير في الأحاسيس بعمق الصورة، دوخة، تهيج العين، حدقة العين، حول، تبدو مشرقة.

القلب والأوعية الدموية: احمرار، احمرار، انخفاض ضغط الدم، ارتفاع ضغط الدم، سرعة ضربات القلب الجيبي، عدم انتظام ضربات القلب الجيبي، بطء ضربات القلب الجيبي. الجهاز الهضمي: انتفاخ البطن، الارتجاع المعدي المريئي، زيادة إفراز اللعاب، فقدان التذوق، التهاب البنكرياس، صعوبة في البلع. الجهاز التنفسي: نزيف في الأنف، انسداد، سعال، انسداد الأنف، التهاب الأنف، الشخير.

الجسم: الشرى، العرق البارد.

الكلى: فشل كلوي، إفرازات بولية. الأعضاء التناسلية: الحيض، الحليب، آلام الثدي، عسر الطمث، تضخم الثديين. التمثيل الغذائي: ارتفاع السكر في الدم، انخفاض البوتاسيوم. الدم: تقليل عدد خلايا الدم البيضاء. جهازي: زيادة الكرياتينين في الدم، زيادة الوزن، وذمة في الجسم، حمى.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام دواء بريجاسيف 75 ملجم في الحالات التالية:

حساس لأي من مكونات الدواء.

كن حذرًا عند استخدامه

المرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة في تحمل الجالاكتوز، أو نقص إنزيمات اللاب لاكتيز أو الجلوكوز - الجالاكتوز بدون هذا الدواء.

يعاني بعض مرضى السكر من زيادة الوزن عند تناول البريجابالين ويحتاجون إلى ضبط استخدام أدوية خفض السكر في الدم. غالبًا ما يسبب علاج بريجابالين الدوخة والنعاس، مما قد يزيد من خطر الإصابة بالصدمات لدى كبار السن.

لا توجد بيانات كاملة عن المشاركة مع أدوية أخرى مضادة للصرع، وبمجرد تحقيق السيطرة على الصرع باستخدام بريجابالين في العلاج المركب، فمن الضروري التفكير في تحقيق علاج واحد باستخدام بريجابالين. بعد إيقاف الدواء في العلاج القصير والطويل الأمد بالبريجابالين، تلاحظ العلامات بعد الإزالة لدى بعض المرضى، وتشمل الآثار المذكورة: الأرق والصداع والغثيان والإسهال.

على الرغم من آثار تعاطي المخدرات على التعافي، إلا أن التعافي غير المعالج يؤدي إلى تحسن وظائف الكلى بعد إيقاف أو تقليل الجرعة المناسبة من البريجابالين.

هناك عدة تقارير بعد تداول أدوية لعلاج قصور القلب الاحتقاني لدى بعض المرضى الذين يستخدمون بريجابالين. في بعض التجارب قصيرة المدى على المرضى الذين ليس لديهم علامات سريرية على القلب أو الأوعية المحيطية، لا توجد علاقة واضحة بين الوذمة المحيطية ومضاعفات القلب والأوعية الدموية مثل ارتفاع ضغط الدم أو قصور القلب الاحتقاني. لأن البيانات الخاصة بالمرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني الشديد تقتصر على استخدام بريجابالين مسبقًا في هؤلاء المرضى.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يتسبب الدواء في إصابة المرضى بالدوار والنعاس والتركيز. لذلك، يجب على المرضى عدم القيادة أو تشغيل الآلات أو المشاركة في أي نشاط يمكن أن يكون ضارًا بأنفسهم حتى يعرفوا ما إذا كان الدواء يؤثر على هذه الأنشطة.

الحمل

لا توجد بيانات كافية عن بريجابالين عند النساء الحوامل. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات تأثيرات سامة على الخصوبة. خطر المخاطر البشرية غير معروف. ولذلك، لا تستخدم بريجابالين أثناء الحمل إلا إذا كانت الفوائد التي تعود على الأم أكثر أهمية من المخاطر التي قد تحدث للجنين. يجب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة للنساء في سن الإنجاب.

فترة الرضاعة

من غير المعروف ما إذا كان البريجابالين يفرز عن طريق حليب الإنسان أم لا، إلا أن الدواء يظهر في حليب الفئران. ولذلك يجب عدم الرضاعة الطبيعية عند استخدام العلاج بالبريجابالين.

التفاعل الدوائي

يُفرز البريجابالين بشكل رئيسي عن طريق البول في شكل غير قابل للتصور، ويتم استقلاب كمية ضئيلة (

في الدراسات المجراة، لم يلاحظ أن التفاعلات الدوائية السريرية بين بريجابالين والفينيتوين، كاربامازيبين، حمض فالبرويك، لاموتريجين، جابابنتين، لورازيبام، أوكسيكودون أو الإيثانول. لقد أظهر موضوع تقييم الحرائك الدوائية أن أدوية علاج مرض السكري عن طريق الفم، ومدرات البول، والأنسولين، والفرنوباربيتال، وتياجابين، وتوبيراميت، ليس لها تأثير سريري كبير على تصفية البريجابالين.

مشاركة البريجابالين مع موانع الحمل الفموية نوريثيستيرون عن طريق الفم و/أو إيثينيل أوستراديول لا يؤثر على الاستقرار الحرائك الدوائية لكلا العقارين.

يمكن أن يؤثر البريجابالين على تأثيرات الإيثانول واللورازيبام. في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة، فإن جرعة بريجابالين عن طريق الفم مع الأوكسيكودون والإيثانول ليس لها أي آثار سريرية مهمة على التنفس.

في تقارير ما بعد الدورة الدموية، هناك تقارير عن فشل الجهاز التنفسي والغيبوبة لدى المرضى الذين يتناولون بريجابالين وغيره من مثبطات الجهاز العصبي المركزي.

يزيد وجود البريجابالين من الاضطرابات الإدراكية والوظيفة الحركية التي يسببها الأوكسيكودون. لا توجد دراسات حول التفاعلات الدوائية المحددة التي أجريت على المرضى المسنين المتطوعين.

التخزين

يحفظ في مكان جاف، مع تجنب الضوء ودرجات الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.