Pregasafe 75 MSN lék na neuropatii, epilepsii (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace pregabalin

Složka

Informace o složení	Obsah
pregabalin	75 mg

Použití

indikace

Lék Pregasafe 75 mg je indikován v následujících případech:

Léčba neuropatie: Pregabalin je indikován k léčbě neurologické bolesti u dospělých.

Léčba epilepsie: Pregabalin je indikován jako doplňková léčba u dospělých s lokálními záchvaty, se sekundární epilepsií nebo bez ní.

Léčba celkových úzkostných poruch: Pregabalin je indikován k léčbě celkových úzkostných poruch u dospělých.

Farmakokinetika

vstřebávání

Pregabalin se rychle vstřebává při pití při hladu, maximální koncentrace v plazmě je dosažena po 1 hodině v jednorázové i vícedávkové dávce. Perorální užití pregabalinu je asi 90 % a závisí na dávce. Při opakovaném použití bylo dosaženo stabilního stavu za 24 - 48 hodin.

Rychlost absorpce pregabalinu se snižuje, když se užívá s jídlem, což má za následek snížení CMAX o přibližně 25 - 30 % a prodloužení TMAX po přibližně 2,5 hodinách. Užívání pregabalinu a jídla však nemá žádné významné klinické účinky na úroveň absorpce pregabalinu.

Distribuce

V preklinické studii pregabalin snadno prošel krvavou bariérou u myší, potkanů a opic. Pregabalin prochází placentou u potkanů a objevuje se v myším mléce. U lidí je distribuce pregabalinu po perorálním podání asi 0,56 l/kg. Pregabalin se neváže na plazmatické proteiny.

Metabolismus

Pregabalin je v lidském těle zanedbatelný. Po použití radioaktivního pregabalinu se asi 98 % nachází v moči ve formě nezměněného pregabalinu. N-methylované deriváty pregabalinu, hlavního metabolitu pregabalinu, se nacházejí v moči, což představuje asi 0,9 % dávky. V preklinické studii nejsou žádné známky přeměny ko-dělení pregabalinu na izomer.

Eliminace

Pregabalin je vylučován z oběhového systému hlavně v důsledku vylučování ledvinami ve formě konstantní. Průměrná doba prodeje pregabalinu je asi 6,3 hodiny. Ponechání plazmatického pregabalinu a renální clearance úměrné clearance kreatininu. Úprava dávky u pacientů s funkcí ledvin nebo krvácením je nezbytná.

lineární/nelineární

Farmakokinetika pregabalinu

je lineární v rámci jedné denní dávky. Variace farmakokinetiky nízkého pregabalinu (

Před odběrem Pregasafe 75 MSN lék na neuropatii, epilepsii (3 blistry x 10 tablet)

Jak se používá

Pregabalin se užívá perorálně, může být užíván s jídlem nebo ne.

Dávkování

Rozsah dávkování od 150 mg do 600 mg denně je rozdělen do 2-3 dávek.

Neurologická bolest

Léčba pregabalinem může začít dávkou 150 mg denně. V závislosti na odpovědi každého jednotlivce a toleranci se dávka může zvýšit na 300 mg/den po období 3-7 dnů a v případě potřeby může dávka zvýšit maximální dávku na 600 mg/den po přibližně 7 dnech další léčby. Dávka 600 mg však nezvyšuje účinnost léčby a zvyšuje nežádoucí účinky.

epilepsie

Léčba pregabalinem může začít dávkou 150 mg denně. V závislosti na odpovědi každého jednotlivce a toleranci se dávka může zvýšit na 300 mg/den po období 1 týdne, a pokud je to nutné, dávka je maximální dávka 600 mg/den po přibližně 1 týdnu další léčby.

Celkové úzkostné poruchy

Přibližně 150 - 600 mg denně je rozděleno na 2 nebo 3 dávky. Dávkování potřebné pro terapii by mělo být pravidelně přehodnocováno. Léčba pregabalinem může začít dávkou 150 mg denně. V závislosti na odpovědi každého jednotlivce a toleranci se dávka může zvýšit na 300 mg/den po 1 týdnu léčby. Po dalším 1 týdnu léčby se dávka může zvýšit na 450 mg/den. Maximální dávky 600 mg/den lze dosáhnout po 1 týdnu další léčby.

Přestaňte používat Pregabalin

Pokud musíte ukončit užívání pregabalinu, je nutné jej postupně snižovat po dobu minimálně 1 týdne.

Pacienti se selháním ledvin

Snížení dávky u pacientů s poškozením funkce ledvin musí záviset na jednotlivci a podle koeficientu odpařování kreatininu (CLCR).

U pacientů, kteří trpí krvácením, by měl být pregabalin denně upraven v závislosti na funkci ledvin. Kromě denní dávky by měla být doplňková dávka použita ihned po každých 4 hodinách krvácení.

Upravte dávku podle funkce ledvin:

Clearance kreatininu (ml/min)

Celková denní dávka pregabalinu*

Léčebný režim

Maximální dávky (mg/den)

150

600 BID nebo TID

≥ 30 -

300 BID nebo TID

≥ 15 -

25–50

150

qd nebo nabídka

100

Jedna dávka+

*Celková denní dávka (mg/den) by měla být rozdělena tak, jak je uvedeno v dávkovém režimu, aby bylo dosaženo mg/dávka.

+Dodatečná dávka je dodatečná dávka.

Užívejte léky u pacientů s jaterním selháním

Žádná úprava dávky u pacientů s jaterním selháním.

Užívejte drogy u dětí a dospívajících (12–17 let)

Bezpečnost a účinnost pregabalinu u dětí mladších 12 let a neplacených teenagerů.

Užívejte léky pro starší osoby (nad 65 let)

Starší lidé mohou potřebovat snížit dávku pregabalinu kvůli funkci ledvin.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? V hlášeních po oběhu jsou nejčastější nežádoucí účinky hlášené při předávkování pregabalinem: emoční poruchy, spánek, zmatenost, deprese, úzkost, neklid.

Léčba předávkování Pregabalin by měl přijmout další opatření, která mohou v případě potřeby zahrnovat krvácení.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání Pregasafe 75 mg můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Velmi časté, ADR> 1/10

Neurologické: závratě, ospalost.

Běžné, ADR> 1/100

Neurologické: Zvýšená chuť k jídlu, osvěžující nálada, podrážděnost, snížené libido, dezorientace, nespavost, ztráta klimatizace, abnormální koordinace, třes, špatné tělo, rozptýlení, rozptýlení, abnormality, ztráta rovnováhy, spánek, rozmazané vidění, závratě, závratě.

zažívání: zvracení, sucho v ústech, zácpa, plynatost. Tělo: erektilní dysfunkce, abnormální chůze, opilost, únava, periferní edém, edém, přibývání na váze.

Méně časté, 1/1000

Respirační: Nasomitida.

Tělo: Anorexie, hypoglykémie, červené uzliny, pocení, padání, žízeň, tlak na hrudi, slabost, žízeň, zimnice.

Neurologické: halucinace, strach z útoku, lhostejnost, úzkost, deprese, neklid, výkyvy temperamentu, pocit ztráty osobnosti, potíže s vyjadřováním, snění, zvýšení libida, apatie, mdloby, němost, vibrace, zvýšená duševní aktivita, ztráta chuti, závratě, pulsy, chvění, chvění, chvění, chvění, chvění, chvění chvění, chvění, chvění, chvění, chvění, chvění, chvění, vitalita Ztráta paměti, pocit pálení. Oči: poruchy vidění, otok oka, snížení vidění, snížení ostrosti při návštěvě, bolest očí, namáhání očí, suché oči, slzení očí, sluch. Kardiovaskulární: tachykardie, síňová srdeční blokáda 1.

Respirační: Potíže s dýcháním, sucho v nose.

sval - kost: svalové kontrakce, otoky kloubů, křeče, bolest svalů, bolest kloubů, bolest zad, bolest končetin, svalová ztuhlost.

ledviny - Močové cesty: bez kontroly nad močovými cestami, zadržování moči. genitálie: pomalý výdej, sexuální poruchy.

Játra: Zvýšená alaninaminotransferáza, zvýšená hladina enzymu kreatinfosfokinázy v krvi, zvýšená hladina enzymu aspatátaminotransferázy.

krev: snižuje počet krevních destiček.

Vzácné, ADR

Krev: neutrální leukopenie.

Neurologické: podmíněné reflexy, radostná nálada, snížená motorika, čich, obtížné psaní, ztráta periferních oblastí.

oči: vlající vzhled, změna pocitů hloubky obrazu, závratě, podráždění očí, zorničky, šilhání, vypadat jasně.

Kardiovaskulární: zarudnutí, zarudnutí, hypotenze, hypertenze, rychlý sinusový srdeční tep, sinusová arytmie, pomalý sinusový srdeční tep. trávicí systém: roztažení břicha, gastroezofageální reflux, zvýšené slinění, ztráta chuti, pankreatitida, potíže s polykáním. Respirační: Krvácení z nosu, obstrukce, kašel, ucpaný nos, rýma, chrápání.

Tělo: kopřivka, studený pot.

ledviny: selhání ledvin, výtok moči. genitálie: menstruace, mléko, bolest prsou, dysmenorea, hypertrofie mléčné žlázy. Metabolické: Hyperglykémie, snížení draslíku. Krev: Snižte počet bílých krvinek. Systémové: zvýšená hladina kreatininu v krvi, zvýšení tělesné hmotnosti, tělesné otoky, horečka.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo zajít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikováno

Lék Pregasafe 75 mg je kontraindikován v následujících případech:

Citlivý na jakoukoli složku léku.

Při používání buďte opatrní

Pacienti se vzácnými genetickými onemocněními s tolerancí galaktózy, nedostatkem enzymů lapp laktázy nebo glukózo-galaktózy bez tohoto léku.

Někteří pacienti s diabetem přibývají při užívání pregabalinu na váze a musí upravit užívání hypoglykemických léků. Při léčbě pregabalinem se často objevují závratě a ospalost, což může zvýšit riziko traumatu u starších osob.

Neexistují úplné údaje o kombinaci s jinými antiepileptiky, jakmile je dosaženo kontroly epilepsie pregabalinem v kombinované léčbě, je nutné zvážit dosažení jediné terapie pregabalinem. Po vysazení léku při krátkodobé a dlouhodobé léčbě pregabalinem jsou u některých pacientů pozorovány příznaky po odstranění, mezi uvedené účinky patří: nespavost, bolest hlavy, nevolnost a průjem.

Navzdory účinkům užívání drogy na zotavení, nezpracované zotavení, zlepšení funkce ledvin po vysazení pregabalinu nebo snížení správné dávky pregabalinu.

Existuje několik zpráv po cirkulaci léků na městnavé srdeční selhání u některých pacientů užívajících pregabalin. V některých krátkodobých studiích u pacientů bez klinických příznaků srdce nebo periferních cév neexistuje jasný vztah mezi periferním edémem a kardiovaskulárními komplikacemi, jako je vysoký krevní tlak nebo městnavé srdeční selhání. Protože údaje o pacientech s těžkým městnavým srdečním selháním jsou omezeny na použití pregabalinu u těchto pacientů.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Lék může u pacientů způsobit závrať, ospalost a koncentraci. Pacienti by proto neměli řídit, obsluhovat stroje ani se účastnit jakékoli činnosti, která může být pro ně škodlivá, dokud nezjistí, zda lék tyto činnosti ovlivňuje.

Těhotenství

Nejsou k dispozici dostatečné údaje o pregabalinu u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly toxické účinky na plodnost. Riziko lidského rizika není známo. Proto nepoužívejte přípravek Pregabalin Accord během těhotenství, pokud přínos pro matku nebude jednoznačně důležitější než rizika, která se mohou vyskytnout pro plod. U žen v reprodukčním věku musí být používána účinná antikoncepce.

Kojení

Není známo, zda je pregabalin vylučován lidským mlékem či nikoli, nicméně lék se objevuje v myším mléce. Proto při léčbě pregabalinem nekojit.

Léková interakce

Pregabalin se vylučuje převážně močí v nepředstavitelné formě, nevýznamné množství je metabolizováno (

Ve studiích in vivo nebyly pozorovány klinické farmakokinetické interakce mezi pregabalinem a fenytoinem, karbamazepinem, kyselinou valproovou, lamotriginem, gabapentinem, lorazepamem, oxykodonem nebo ethanolem. Předmět farmakokinetického hodnocení ukázal, že perorální léky na léčbu diabetu, diuretika, inzulín, fernobarbital, tiagabin a topiramát, nemají žádný významný klinický vliv na clearance pregabalinu.

Sdílení pregabalinu s perorálními kontraceptivy perorální norethisteron a/nebo ethinylestradiol neovlivňuje farmakokinetickou stabilitu obou léků.

Pregabalin může ovlivnit účinky etanolu a lorazepamu. V kontrolovaných klinických studiích nemá perorální dávka pregabalinu v kombinaci s oxykodonem, ethanolem žádné důležité klinické účinky na dýchání.

V postcirkulačních hlášeních jsou hlášení o respiračním selhání a kómatu u pacientů užívajících pregabalin a jiné centrální neurologické inhibitory.

Přítomnost pregabalinu zvyšuje kognitivní poruchy a motorické funkce způsobené oxykodonem. Neexistují žádné studie o specifických farmakologických interakcích prováděných u starších pacientů dobrovolně.

Skladování

Skladujte na suchém místě, vyhněte se světlu a teplotám pod 30 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.