Pregasafe 75 MSN Arzneimittel gegen Neuropathie, Epilepsie (3 Blister x 10 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Pregabalin
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Pregabalin | 75 mg |
Verwendet
Indikationen
Das Arzneimittel Pregasafe 75 mg ist in folgenden Fällen angezeigt:
Pharmakokinetik
Resorption
Pregabalin wird beim Trinken bei Hunger schnell resorbiert, die Spitzenkonzentration im Plasma wird sowohl bei Einzel- als auch bei Mehrfachdosen nach 1 Stunde erreicht. Der orale Einsatz von Pregabalin beträgt ca. 90 % und ist dosisabhängig. Bei wiederholter Anwendung wird innerhalb von 24–48 Stunden ein stabiler Zustand erreicht.
Die Absorptionsrate von Pregabalin nimmt ab, wenn es zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen wird, was dazu führt, dass CMAX um etwa 25–30 % abnimmt und TMAX nach etwa 2,5 Stunden ansteigt. Die Einnahme von Pregabalin und Nahrungsmitteln hat jedoch keine signifikanten klinischen Auswirkungen auf den Grad der Resorption von Pregabalin.
Verteilung
In präklinischen Studien passierte Pregabalin problemlos die Blutschranke bei Mäusen, Ratten und Affen. Pregabalin passiert die Plazenta der Ratte und erscheint in der Mäusemilch. Beim Menschen beträgt die Verteilung von Pregabalin nach oraler Anwendung etwa 0,56 l/kg. Pregabalin bindet nicht an Plasmaproteine.
Stoffwechsel
Pregabalin ist im menschlichen Körper vernachlässigbar. Nach der Anwendung von radioaktivem Pregabalin werden etwa 98 % in Form von unverändertem Pregabalin im Urin gefunden. N-methylierte Derivate von Pregabalin, dem Hauptmetaboliten von Pregabalin, werden im Urin gefunden und machen etwa 0,9 % der Dosis aus. In präklinischen Studien gibt es keine Anzeichen dafür, dass sich das Co-Teil Pregabalin in das Isomer umwandelt.
Eliminierung
Pregabalin wird aus dem Kreislaufsystem hauptsächlich aufgrund der Ausscheidung über die Niere in Form von Konstanten ausgeschieden. Die durchschnittliche Verkaufszeit von Pregabalin beträgt etwa 6,3 Stunden. Die Plasma-Pregabalin- und Nieren-Clearance bleibt proportional zur Kreatinin-Clearance. Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen oder Blutungen ist eine Anpassung der Dosis erforderlich.
linear/nichtlinear
DiePharmakokinetik von Pregabalin verläuft innerhalb einer einzelnen Tagesdosis linear. Die Variation der Pharmakokinetik bei niedrigem Pregabalinspiegel (
Vor der Einnahme Pregasafe 75 MSN Arzneimittel gegen Neuropathie, Epilepsie (3 Blister x 10 Tabletten)
Wie ist Pregabalin anzuwenden?
Pregabalin wird oral eingenommen, kann mit der Nahrung eingenommen werden oder nicht.
Dosierung
Der Dosierungsbereich von 150 mg – 600 mg täglich wird in 2-3 mal aufgeteilt.
Neurologische Schmerzen
Die Pregabalin-Behandlung kann mit einer Dosis von 150 mg täglich beginnen. Abhängig von der Reaktion jedes Einzelnen und der Verträglichkeit kann die Dosis nach einem Zeitraum von 3–7 Tagen auf 300 mg/Tag erhöht werden, und bei Bedarf kann die Dosis nach etwa 7 Tagen zusätzlicher Behandlung auf eine Höchstdosis von 600 mg/Tag erhöht werden. Allerdings erhöht die Dosis von 600 mg nicht die Wirksamkeit der Behandlung und verstärkt die Nebenwirkungen.
Epilepsie
Die Pregabalin-Behandlung kann mit einer Dosis von 150 mg täglich beginnen. Abhängig von der Reaktion jedes Einzelnen und der Verträglichkeit kann die Dosis nach einem Zeitraum von einer Woche auf 300 mg/Tag erhöht werden, und bei Bedarf beträgt die Höchstdosis nach etwa einer Woche zusätzlicher Behandlung die Höchstdosis von 600 mg/Tag.
Allgemeine Angststörungen
Etwa 150 – 600 mg pro Tag werden in 2 oder 3 Portionen aufgeteilt. Die für die Therapie erforderliche Dosierung sollte regelmäßig neu bewertet werden. Die Behandlung mit Pregabalin kann mit einer Dosis von 150 mg täglich begonnen werden. Abhängig vom individuellen Ansprechen und der Verträglichkeit kann die Dosis nach einer Behandlungswoche auf 300 mg/Tag erhöht werden. Nach einer weiteren Behandlungswoche kann die Dosis auf 450 mg/Tag erhöht werden. Eine maximale Dosis von 600 mg/Tag kann nach einer Woche zusätzlicher Behandlung erreicht werden.
Beenden Sie die Einnahme von Pregabalin
Wenn Sie die Anwendung von Pregabalin abbrechen müssen, ist es notwendig, die Einnahme schrittweise über einen Zeitraum von mindestens einer Woche zu reduzieren.
Patienten mit Nierenversagen
Die Dosisreduktion bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion muss individuell und entsprechend dem Verdunstungskoeffizienten von Kreatinin (CLCR) erfolgen.
Bei Patienten mit Blutungen sollte die tägliche Gabe von Pregabalin je nach Nierenfunktion angepasst werden. Neben der Tagesdosis sollte unmittelbar nach jeder 4-stündigen Blutung eine zusätzliche Dosis verabreicht werden.
Passen Sie die Dosis an die Nierenfunktion an:
Kreatinin-Clearance (ml/min)
Gesamttagesdosis von Pregabalin*
Behandlungsschema
Höchstdosen (mg/Tag)
150
600 BID oder TID
≥ 30 - 75
300 BID oder TID
≥ 15 -
25 - 50 150
qd oder bid
25 75
qd 100
Einzeldosis+
*Die tägliche Gesamtdosis (mg/Tag) sollte entsprechend dem Dosismodus aufgeteilt werden, um mg/Dosis bereitzustellen.
+Zusätzliche Dosis ist eine zusätzliche Dosis.
Nehmen Sie bei Patienten mit Leberversagen Medikamente ein
Keine Dosisanpassungen bei Patienten mit Leberversagen.
Nehmen Sie Medikamente für Kinder und Jugendliche (12–17 Jahre)
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pregabalin bei Kindern unter 12 Jahren und unbezahlten Teenagern.
Nehmen Sie Medikamente für ältere Menschen (über 65 Jahre)
Ältere Menschen müssen aufgrund der Nierenfunktion möglicherweise die Pregabalin-Dosis reduzieren.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was tun bei Überdosierung? In den Berichten nach der Zirkulation werden zu den häufigsten Nebenwirkungen bei einer Überdosierung von Pregabalin berichtet: emotionale Störungen, Schlafstörungen, Verwirrtheit, Depression, Angstzustände, Unruhe.
Bei der Behandlung einer Überdosierung mit Pregabalin sollten zusätzliche Maßnahmen ergriffen werden, die bei Bedarf auch eine Blutung umfassen können.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Pregasafe 75 mg kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.
Sehr häufig, ADR> 1/10
Üblich, ADR> 1/100
Gelegentlich, 1/1000 Neurologisch: Halluzinationen, Angst vor Angriffen, Gleichgültigkeit, Angst, Depression, Unruhe, Schwankungen des Temperaments, Gefühl des Persönlichkeitsverlusts, Schwierigkeiten beim Ausdrucken, Träumen, zunehmende Libido, Apathie, Ohnmacht, Stummheit, Vibration, zunehmende geistige Aktivität, Geschmacksverlust, Schwindel, Puls, Zittern, Zittern, Zittern, Zittern, Zittern, Zittern, Zittern, Zittern, Zittern, Zittern, Zittern, Zittern, Zittern, Zittern, Zittern, Kraft Gedächtnisverlust, Brennen. Selten, ADR Hinweise zum Umgang mit ADR Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder zur nächsten medizinischen Einrichtung zu gehen, um rechtzeitig eine Behandlung zu erhalten.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
kontraindiziert
Das Arzneimittel Pregasafe 75 mg ist in folgenden Fällen kontraindiziert:
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.
Patienten mit seltenen genetischen Erkrankungen mit Galaktosetoleranz, Mangel an Laktaseenzymen oder Glucose-Galaktose ohne dieses Medikament.
Einige Diabetiker nehmen unter der Einnahme von Pregabalin an Gewicht zu und müssen die Einnahme von blutzuckersenkenden Medikamenten anpassen. Bei der Behandlung mit Pregabalin kommt es häufig zu Schwindel und Schläfrigkeit, was bei älteren Menschen zu einem erhöhten Traumarisiko führen kann.
Es liegen keine vollständigen Daten zur Kombination mit anderen Antiepileptika vor. Sobald die Epilepsiekontrolle mit Pregabalin in einer kombinierten Behandlung erreicht ist, muss über eine Einzeltherapie mit Pregabalin nachgedacht werden. Nach Absetzen des Medikaments in der Kurzzeit- und Langzeitbehandlung mit Pregabalin werden bei einigen Patienten die Anzeichen nach dem Absetzen beobachtet, zu den genannten Wirkungen gehören: Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit und Durchfall.
Trotz der Auswirkungen des Drogenkonsums auf die Genesung, unverarbeitete Genesung, verbesserte Nierenfunktion nach Absetzen oder Reduzierung der richtigen Pregabalin-Dosis.
Es gibt mehrere Berichte nach der Verabreichung von Medikamenten über Herzinsuffizienz bei einigen Patienten, die Pregabalin einnehmen. In einigen Kurzzeitstudien an Patienten ohne klinische Anzeichen von Herz- oder peripheren Gefäßen konnte kein eindeutiger Zusammenhang zwischen peripheren Ödemen und kardiovaskulären Komplikationen wie Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz festgestellt werden. Da die Daten zu Patienten mit schwerer Stauungsherzinsuffizienz auf die Anwendung von Pregabalin bei diesen Patienten beschränkt sind.
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Das Medikament kann bei Patienten zu Schwindel, Schläfrigkeit und Konzentration führen. Daher sollten Patienten kein Fahrzeug führen, keine Maschinen bedienen oder an Aktivitäten teilnehmen, die für sie selbst schädlich sein können, bis sie wissen, ob das Medikament diese Aktivitäten beeinflusst.
Schwangerschaft
Es liegen keine ausreichenden Daten zu Pregabalin bei schwangeren Frauen vor. Tierstudien haben toxische Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit gezeigt. Das Risiko einer menschlichen Gefährdung ist nicht bekannt. Daher darf Pregabalin während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der Nutzen für die Mutter ist eindeutig wichtiger als die Risiken, die für den Fötus auftreten können. Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss eine wirksame Verhütungsmethode angewendet werden.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Pregabalin über die Muttermilch ausgeschieden wird oder nicht, das Medikament kommt jedoch in der Mäusemilch vor. Daher sollte bei einer Therapie mit Pregabalin nicht gestillt werden.
Arzneimittelwechselwirkung
Pregabalin wird hauptsächlich über den Urin in nicht vorstellbarer Form ausgeschieden, eine unbedeutende Menge wird metabolisiert (
In Vivo-Studien wurden keine klinischen pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen Pregabalin und Phenytoin, Carbamazepin, Valproinsäure, Lamotrigin, Gabapentin, Lorazepam, Oxycodon oder Ethanol beobachtet. Der Gegenstand der pharmakokinetischen Bewertung hat gezeigt, dass orale Diabetes-Behandlungsmedikamente, Diuretika, Insulin, Phernobarbital, Tiagabin und Topiramat keinen signifikanten klinischen Einfluss auf die Pregabalin-Clearance haben.
Die gemeinsame Einnahme von Pregabalin mit oralen Kontrazeptiva, oralem Norethisteron und/oder Ethinylestradiol, hat keinen Einfluss auf die pharmakokinetische Stabilität beider Arzneimittel.
Pregabalin kann die Wirkung von Ethanol und Lorazepam beeinflussen. In kontrollierten klinischen Studien hat die orale Dosierung von Pregabalin in Kombination mit Oxycodon und Ethanol keine wesentlichen klinischen Auswirkungen auf die Atmung.
In Post-Circulation-Berichten gibt es Berichte über Atemversagen und Koma bei Patienten, die Pregabalin und andere zentrale neurologische Inhibitoren einnehmen.
Das Vorhandensein von Pregabalin verstärkt durch Oxycodon verursachte kognitive Störungen und motorische Funktionen. Es liegen keine Studien zu spezifischen pharmakologischen Wechselwirkungen vor, die bei freiwilligen älteren Patienten durchgeführt wurden.
Lagerung
An einem trockenen Ort aufbewahren, Licht und Temperaturen unter 30 °C vermeiden.
Andere Drogen
- ANDROCUR 50MG TABLETS
- COLOMYCIN TABLETS
- DOMPERIDONE 10MG TABLETS
- FORCEVAL CAPSULES
- MOGADON 5MG TABLETS
- Rekovelle
Haftungsausschluss
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