Pregasafe 75 MSN Arzneimittel gegen Neuropathie, Epilepsie (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Pregabalin

Inhaltsstoff

Informationen zur ZusammensetzungInhalt
Pregabalin75 mg

Verwendet

Indikationen

Das Arzneimittel Pregasafe 75 mg ist in folgenden Fällen angezeigt:

  • Behandlung von Neuropathie: Pregabalin ist zur Behandlung neurologischer Schmerzen bei Erwachsenen indiziert.
  • Epilepsiebehandlung: Pregabalin ist als ergänzende Therapie bei Erwachsenen bei lokalen Anfällen mit oder ohne sekundärer Epilepsie indiziert.
  • Behandlung allgemeiner Angststörungen: Pregabalin ist zur Behandlung allgemeiner Angststörungen bei Erwachsenen indiziert.

    Pharmakokinetik

    Resorption

    Pregabalin wird beim Trinken bei Hunger schnell resorbiert, die Spitzenkonzentration im Plasma wird sowohl bei Einzel- als auch bei Mehrfachdosen nach 1 Stunde erreicht. Der orale Einsatz von Pregabalin beträgt ca. 90 % und ist dosisabhängig. Bei wiederholter Anwendung wird innerhalb von 24–48 Stunden ein stabiler Zustand erreicht.

    Die Absorptionsrate von Pregabalin nimmt ab, wenn es zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen wird, was dazu führt, dass CMAX um etwa 25–30 % abnimmt und TMAX nach etwa 2,5 Stunden ansteigt. Die Einnahme von Pregabalin und Nahrungsmitteln hat jedoch keine signifikanten klinischen Auswirkungen auf den Grad der Resorption von Pregabalin.

    Verteilung

    In präklinischen Studien passierte Pregabalin problemlos die Blutschranke bei Mäusen, Ratten und Affen. Pregabalin passiert die Plazenta der Ratte und erscheint in der Mäusemilch. Beim Menschen beträgt die Verteilung von Pregabalin nach oraler Anwendung etwa 0,56 l/kg. Pregabalin bindet nicht an Plasmaproteine.

    Stoffwechsel

    Pregabalin ist im menschlichen Körper vernachlässigbar. Nach der Anwendung von radioaktivem Pregabalin werden etwa 98 % in Form von unverändertem Pregabalin im Urin gefunden. N-methylierte Derivate von Pregabalin, dem Hauptmetaboliten von Pregabalin, werden im Urin gefunden und machen etwa 0,9 % der Dosis aus. In präklinischen Studien gibt es keine Anzeichen dafür, dass sich das Co-Teil Pregabalin in das Isomer umwandelt.

    Eliminierung

    Pregabalin wird aus dem Kreislaufsystem hauptsächlich aufgrund der Ausscheidung über die Niere in Form von Konstanten ausgeschieden. Die durchschnittliche Verkaufszeit von Pregabalin beträgt etwa 6,3 Stunden. Die Plasma-Pregabalin- und Nieren-Clearance bleibt proportional zur Kreatinin-Clearance. Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen oder Blutungen ist eine Anpassung der Dosis erforderlich.

    linear/nichtlinear

    Die

    Pharmakokinetik von Pregabalin verläuft innerhalb einer einzelnen Tagesdosis linear. Die Variation der Pharmakokinetik bei niedrigem Pregabalinspiegel (

  • Vor der Einnahme Pregasafe 75 MSN Arzneimittel gegen Neuropathie, Epilepsie (3 Blister x 10 Tabletten)

    Wie ist Pregabalin anzuwenden?

    Pregabalin wird oral eingenommen, kann mit der Nahrung eingenommen werden oder nicht.

    Dosierung

    Der Dosierungsbereich von 150 mg – 600 mg täglich wird in 2-3 mal aufgeteilt.

    Neurologische Schmerzen

    Die Pregabalin-Behandlung kann mit einer Dosis von 150 mg täglich beginnen. Abhängig von der Reaktion jedes Einzelnen und der Verträglichkeit kann die Dosis nach einem Zeitraum von 3–7 Tagen auf 300 mg/Tag erhöht werden, und bei Bedarf kann die Dosis nach etwa 7 Tagen zusätzlicher Behandlung auf eine Höchstdosis von 600 mg/Tag erhöht werden. Allerdings erhöht die Dosis von 600 mg nicht die Wirksamkeit der Behandlung und verstärkt die Nebenwirkungen.

    Epilepsie

    Die Pregabalin-Behandlung kann mit einer Dosis von 150 mg täglich beginnen. Abhängig von der Reaktion jedes Einzelnen und der Verträglichkeit kann die Dosis nach einem Zeitraum von einer Woche auf 300 mg/Tag erhöht werden, und bei Bedarf beträgt die Höchstdosis nach etwa einer Woche zusätzlicher Behandlung die Höchstdosis von 600 mg/Tag.

    Allgemeine Angststörungen

    Etwa 150 – 600 mg pro Tag werden in 2 oder 3 Portionen aufgeteilt. Die für die Therapie erforderliche Dosierung sollte regelmäßig neu bewertet werden. Die Behandlung mit Pregabalin kann mit einer Dosis von 150 mg täglich begonnen werden. Abhängig vom individuellen Ansprechen und der Verträglichkeit kann die Dosis nach einer Behandlungswoche auf 300 mg/Tag erhöht werden. Nach einer weiteren Behandlungswoche kann die Dosis auf 450 mg/Tag erhöht werden. Eine maximale Dosis von 600 mg/Tag kann nach einer Woche zusätzlicher Behandlung erreicht werden.

    Beenden Sie die Einnahme von Pregabalin

    Wenn Sie die Anwendung von Pregabalin abbrechen müssen, ist es notwendig, die Einnahme schrittweise über einen Zeitraum von mindestens einer Woche zu reduzieren.

    Patienten mit Nierenversagen

    Die Dosisreduktion bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion muss individuell und entsprechend dem Verdunstungskoeffizienten von Kreatinin (CLCR) erfolgen.

    Bei Patienten mit Blutungen sollte die tägliche Gabe von Pregabalin je nach Nierenfunktion angepasst werden. Neben der Tagesdosis sollte unmittelbar nach jeder 4-stündigen Blutung eine zusätzliche Dosis verabreicht werden.

    Passen Sie die Dosis an die Nierenfunktion an:

    Kreatinin-Clearance (ml/min)

    Gesamttagesdosis von Pregabalin*

    Behandlungsschema

    Höchstdosen (mg/Tag)

    150

    600 BID oder TID

    ≥ 30 -

    75

    300 BID oder TID

    ≥ 15 -

    25 - 50

    150

    qd oder bid

    25

    75

    qd

    100

    Einzeldosis+

    *Die tägliche Gesamtdosis (mg/Tag) sollte entsprechend dem Dosismodus aufgeteilt werden, um mg/Dosis bereitzustellen.

    +Zusätzliche Dosis ist eine zusätzliche Dosis.

    Nehmen Sie bei Patienten mit Leberversagen Medikamente ein

    Keine Dosisanpassungen bei Patienten mit Leberversagen.

    Nehmen Sie Medikamente für Kinder und Jugendliche (12–17 Jahre)

    Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pregabalin bei Kindern unter 12 Jahren und unbezahlten Teenagern.

    Nehmen Sie Medikamente für ältere Menschen (über 65 Jahre)

    Ältere Menschen müssen aufgrund der Nierenfunktion möglicherweise die Pregabalin-Dosis reduzieren.

    Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

    Was tun bei Überdosierung? In den Berichten nach der Zirkulation werden zu den häufigsten Nebenwirkungen bei einer Überdosierung von Pregabalin berichtet: emotionale Störungen, Schlafstörungen, Verwirrtheit, Depression, Angstzustände, Unruhe.

    Bei der Behandlung einer Überdosierung mit Pregabalin sollten zusätzliche Maßnahmen ergriffen werden, die bei Bedarf auch eine Blutung umfassen können.

    Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

    Nebenwirkungen

    Bei der Anwendung von Pregasafe 75 mg kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

    Sehr häufig, ADR> 1/10

  • Neurologisch: Schwindel, Schläfrigkeit.
  • Üblich, ADR> 1/100

  • Neurologisch: Zunehmender Appetit, erfrischende Stimmung, Reizbarkeit, verminderte Libido, Orientierungslosigkeit, Schlaflosigkeit, Verlust der Klimaanlage, abnormale Koordination, Zittern, schlechter Körper, Ablenkung, Ablenkung, Anomalien, Gleichgewichtsverlust, Schlaf, verschwommenes Sehen, Schwindel, Benommenheit.
  • Verdauungsstörungen: Erbrechen, Mundtrockenheit, Verstopfung, Blähungen. Körper: erektile Dysfunktion, Gangstörung, Trunkenheit, Müdigkeit, periphere Ödeme, Ödeme, Gewichtszunahme.

    Gelegentlich, 1/1000

  • Atemwege: Nasomitis.
  • Körper: Anorexie, Hypoglykämie, rote Knötchen, Schwitzen, Stürze, Durst, Engegefühl in der Brust, Schwäche, Durst, Schüttelfrost.

    Neurologisch: Halluzinationen, Angst vor Angriffen, Gleichgültigkeit, Angst, Depression, Unruhe, Schwankungen des Temperaments, Gefühl des Persönlichkeitsverlusts, Schwierigkeiten beim Ausdrucken, Träumen, zunehmende Libido, Apathie, Ohnmacht, Stummheit, Vibration, zunehmende geistige Aktivität, Geschmacksverlust, Schwindel, Puls, Zittern, Zittern, Zittern, Zittern, Zittern, Zittern, Zittern, Zittern, Zittern, Zittern, Zittern, Zittern, Zittern, Zittern, Zittern, Kraft Gedächtnisverlust, Brennen. Augen: Sehstörungen, Schwellung des Auges, vermindertes Sehvermögen, verminderte Schärfe beim Besuch, Augenschmerzen, Überanstrengung der Augen, trockene Augen, tränende Augen, Hörvermögen. Herz-Kreislauf: Tachykardie, Vorhofblockade 1.

  • Atemwege: Atembeschwerden, trockene Nase.
  • Muskel – Knochen: Muskelkontraktion, Gelenkschwellung, Krämpfe, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Gliederschmerzen, Muskelsteifheit.
  • Niere – Harnwege: keine Kontrolle der Harnwege, Harnverhalt. Genitalien: Langsamer Ausstoß, sexuelle Störungen.
  • Leber: Erhöhte Alanin-Aminotransferase, erhöhtes Enzym Kreatinphosphokinase im Blut, erhöhtes Enzym Aspatat-Aminotransferase.
  • Blut: Reduziert die Anzahl der Blutplättchen.

    Selten, ADR

  • Blut: neutrale Leukopenie.
  • Neurologisch: Bedingte Reflexe, freudige Stimmung, verminderte motorische Bewegung, Geruchssinn, Schwierigkeiten beim Schreiben, Verlust peripherer Bereiche.
  • Augen: flatternder Blick, Veränderung des Tiefengefühls des Bildes, Schwindel, Augenreizung, Pupillen, Schielen, heller Blick.
  • Herz-Kreislauf: Hitzegefühl, Rötung, Hypotonie, Bluthochdruck, schneller Sinus-Herzschlag, Sinus-Arrhythmie, langsamer Sinus-Herzschlag. Verdauungstrakt: Blähungen, gastroösophagealer Reflux, vermehrter Speichelfluss, Geschmacksverlust, Pankreatitis, Schluckbeschwerden. Atemwege: Nasenbluten, Verstopfung, Husten, verstopfte Nase, Rhinitis, Schnarchen.
  • Körper: Urtikaria, kalter Schweiß.
  • Niere: Nierenversagen, Harnausfluss. Genital: Menstruation, Milch, Brustschmerzen, Dysmenorrhoe, Brusthypertrophie. Stoffwechsel: Hyperglykämie, verringertes Kalium. Blut: Reduzieren Sie die Anzahl der weißen Blutkörperchen. Systemisch: erhöhtes Kreatinin im Blut, Gewichtszunahme, Körperödem, Fieber.

    Hinweise zum Umgang mit ADR

    Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder zur nächsten medizinischen Einrichtung zu gehen, um rechtzeitig eine Behandlung zu erhalten.

    Warnungen

    Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

    kontraindiziert

    Das Arzneimittel Pregasafe 75 mg ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

  • Empfindlich gegenüber den Inhaltsstoffen des Arzneimittels.
  • Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

    Patienten mit seltenen genetischen Erkrankungen mit Galaktosetoleranz, Mangel an Laktaseenzymen oder Glucose-Galaktose ohne dieses Medikament.

    Einige Diabetiker nehmen unter der Einnahme von Pregabalin an Gewicht zu und müssen die Einnahme von blutzuckersenkenden Medikamenten anpassen. Bei der Behandlung mit Pregabalin kommt es häufig zu Schwindel und Schläfrigkeit, was bei älteren Menschen zu einem erhöhten Traumarisiko führen kann.

    Es liegen keine vollständigen Daten zur Kombination mit anderen Antiepileptika vor. Sobald die Epilepsiekontrolle mit Pregabalin in einer kombinierten Behandlung erreicht ist, muss über eine Einzeltherapie mit Pregabalin nachgedacht werden. Nach Absetzen des Medikaments in der Kurzzeit- und Langzeitbehandlung mit Pregabalin werden bei einigen Patienten die Anzeichen nach dem Absetzen beobachtet, zu den genannten Wirkungen gehören: Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit und Durchfall.

    Trotz der Auswirkungen des Drogenkonsums auf die Genesung, unverarbeitete Genesung, verbesserte Nierenfunktion nach Absetzen oder Reduzierung der richtigen Pregabalin-Dosis.

    Es gibt mehrere Berichte nach der Verabreichung von Medikamenten über Herzinsuffizienz bei einigen Patienten, die Pregabalin einnehmen. In einigen Kurzzeitstudien an Patienten ohne klinische Anzeichen von Herz- oder peripheren Gefäßen konnte kein eindeutiger Zusammenhang zwischen peripheren Ödemen und kardiovaskulären Komplikationen wie Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz festgestellt werden. Da die Daten zu Patienten mit schwerer Stauungsherzinsuffizienz auf die Anwendung von Pregabalin bei diesen Patienten beschränkt sind.

    Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

    Das Medikament kann bei Patienten zu Schwindel, Schläfrigkeit und Konzentration führen. Daher sollten Patienten kein Fahrzeug führen, keine Maschinen bedienen oder an Aktivitäten teilnehmen, die für sie selbst schädlich sein können, bis sie wissen, ob das Medikament diese Aktivitäten beeinflusst.

    Schwangerschaft

    Es liegen keine ausreichenden Daten zu Pregabalin bei schwangeren Frauen vor. Tierstudien haben toxische Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit gezeigt. Das Risiko einer menschlichen Gefährdung ist nicht bekannt. Daher darf Pregabalin während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der Nutzen für die Mutter ist eindeutig wichtiger als die Risiken, die für den Fötus auftreten können. Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss eine wirksame Verhütungsmethode angewendet werden.

    Stillzeit

    Es ist nicht bekannt, ob Pregabalin über die Muttermilch ausgeschieden wird oder nicht, das Medikament kommt jedoch in der Mäusemilch vor. Daher sollte bei einer Therapie mit Pregabalin nicht gestillt werden.

    Arzneimittelwechselwirkung

    Pregabalin wird hauptsächlich über den Urin in nicht vorstellbarer Form ausgeschieden, eine unbedeutende Menge wird metabolisiert (

    In Vivo-Studien wurden keine klinischen pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen Pregabalin und Phenytoin, Carbamazepin, Valproinsäure, Lamotrigin, Gabapentin, Lorazepam, Oxycodon oder Ethanol beobachtet. Der Gegenstand der pharmakokinetischen Bewertung hat gezeigt, dass orale Diabetes-Behandlungsmedikamente, Diuretika, Insulin, Phernobarbital, Tiagabin und Topiramat keinen signifikanten klinischen Einfluss auf die Pregabalin-Clearance haben.

    Die gemeinsame Einnahme von Pregabalin mit oralen Kontrazeptiva, oralem Norethisteron und/oder Ethinylestradiol, hat keinen Einfluss auf die pharmakokinetische Stabilität beider Arzneimittel.

    Pregabalin kann die Wirkung von Ethanol und Lorazepam beeinflussen. In kontrollierten klinischen Studien hat die orale Dosierung von Pregabalin in Kombination mit Oxycodon und Ethanol keine wesentlichen klinischen Auswirkungen auf die Atmung.

    In Post-Circulation-Berichten gibt es Berichte über Atemversagen und Koma bei Patienten, die Pregabalin und andere zentrale neurologische Inhibitoren einnehmen.

    Das Vorhandensein von Pregabalin verstärkt durch Oxycodon verursachte kognitive Störungen und motorische Funktionen. Es liegen keine Studien zu spezifischen pharmakologischen Wechselwirkungen vor, die bei freiwilligen älteren Patienten durchgeführt wurden.

    Lagerung

    An einem trockenen Ort aufbewahren, Licht und Temperaturen unter 30 °C vermeiden.

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    Haftungsausschluss

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