Pregasafe 75 MSN medicamento para neuropatía, epilepsia (3 ampollas x 10 tabletas)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Pregabalina

Ingrediente

Información de composiciónContenido
Pregabalina75mg

Usos

indicaciones

El fármaco Pregasafe 75 mg está indicado en los siguientes casos:

  • Tratamiento de la neuropatía: La pregabalina está indicada en el tratamiento del dolor neurológico en adultos.
  • Tratamiento de la epilepsia: Pregabalina está indicada como terapia complementaria en adultos en convulsiones locales, con o sin epilepsia secundaria.
  • Tratamiento de los trastornos de ansiedad general: La pregabalina está indicada para el tratamiento de los trastornos de ansiedad general en adultos.

    Farmacocinética

    absorción

    La pregabalina se absorbe rápidamente cuando se bebe cuando se tiene hambre; la concentración máxima en plasma se alcanza después de 1 hora, tanto en dosis única como en dosis múltiples. El uso oral de pregabalina es aproximadamente del 90% y depende de la dosis. Cuando se usa repetidamente, se logra un estado estable en 24 - 48 horas.

    La tasa de absorción de pregabalina disminuye cuando se usa con alimentos, lo que resulta en una disminución de la CMAX de aproximadamente un 25 a un 30 % y un aumento de la TMAX después de aproximadamente 2,5 horas. Sin embargo, el uso de pregabalina junto con los alimentos no tiene efectos clínicos significativos en el nivel de absorción de pregabalina.

    Distribución

    En estudios preclínicos, la pregabalina atravesó fácilmente la barrera sanguínea en ratones, ratas y monos. La pregabalina atraviesa la placenta en la rata y aparece en la leche de ratón. En humanos, la distribución de pregabalina después de su administración oral es de aproximadamente 0,56 l/kg. La pregabalina no se une a las proteínas plasmáticas.

    Metabolismo

    La pregabalina es insignificante en el cuerpo humano. Después de usar pregabalina radiactiva, alrededor del 98% se encuentra en la orina en forma de pregabalina inalterada. N - derivados metilados de la pregabalina, el principal metabolito de la pregabalina se encuentra en la orina y representa aproximadamente el 0,9% de la dosis. En estudios preclínicos, no hay signos de convertir la pregabalina de codivisión en el isómero.

    Eliminación

    La pregabalina se elimina del sistema circulatorio principalmente debido a la excreción a través del riñón en forma de constante. El tiempo medio de venta de pregabalina es de unas 6,3 horas. La pregabalina sale del plasma y el aclaramiento renal es proporcional al aclaramiento de creatinina. Es necesario ajustar la dosis en pacientes con función renal o hemorragia.

    lineal/no lineal

    La farmacocinética de pregabalina

    es lineal dentro de una dosis única diaria. La variación de la farmacocinética de pregabalina baja (

  • antes de tomar Pregasafe 75 MSN medicamento para neuropatía, epilepsia (3 ampollas x 10 tabletas)

    Cómo utilizar

    La pregabalina se usa por vía oral, se puede usar con alimentos o no.

    Dosis

    La dosis varía de 150 mg a 600 mg al día y se divide en 2-3 veces.

    Dolor neurológico

    El tratamiento con pregabalina puede comenzar con una dosis de 150 mg al día. Dependiendo de la respuesta de cada individuo y la tolerancia, la dosis podrá aumentar hasta 300 mg/día después de un periodo de 3-7 días, y si es necesario, la dosis podrá aumentar hasta un máximo de 600 mg/día después de unos 7 días de tratamiento adicional. Sin embargo, la dosis de 600 mg no aumenta la eficacia del tratamiento y aumenta los efectos secundarios.

    epilepsia

    El tratamiento con pregabalina puede comenzar con una dosis de 150 mg al día. Dependiendo de la respuesta de cada individuo y la tolerancia, la dosis puede aumentar a 300 mg/día después de un período de 1 semana, y si es necesario, la dosis es máxima de 600 mg/día después de aproximadamente 1 semana de tratamiento adicional.

    Trastornos de ansiedad general

    Unos 150 - 600 mg al día se dividen en 2 o 3 veces. La dosis necesaria para el tratamiento debe reevaluarse periódicamente. El tratamiento con pregabalina puede iniciarse con una dosis de 150 mg al día. Dependiendo de la respuesta de cada individuo y de la tolerancia, la dosis podrá aumentar hasta 300 mg/día tras 1 semana de tratamiento. Después de 1 semana adicional de tratamiento, la dosis puede aumentar a 450 mg/día. Se puede alcanzar una dosis máxima de 600 mg/día después de 1 semana de tratamiento adicional.

    Deje de usar pregabalina

    Si hay que dejar de usar pregabalina, es necesario disminuirla gradualmente durante un mínimo de 1 semana.

    Pacientes con insuficiencia renal

    La reducción de la dosis en pacientes con daño de la función renal debe ser dependiendo del individuo y de acuerdo al coeficiente de evaporación de la creatinina (CLCR).

    Para los pacientes que tienen hemorragia, la pregabalina diaria debe ajustarse dependiendo de la función renal. Además de la dosis diaria, se debe utilizar una dosis suplementaria inmediatamente después de cada 4 horas de hemorragia.

    Ajustar la dosis según la función renal:

    Aclaramiento de creatinina (ml/min)

    Dosis diaria total de pregabalina*

    Régimen de tratamiento

    Dosis máximas (mg/día)

    150

    600 OFERTA o TID

    ≥ 30 -

    75

    300 OFERTA o TID

    ≥ 15 -

    25 - 50

    150

    qd o oferta

    25

    75

    qd

    100

    Dosis única+

    *La dosis diaria total (mg/día) debe dividirse según lo indicado por el modo de dosis para proporcionar mg/dosis.

    +Dosis adicional es una dosis adicional.

    Tomar medicamentos en pacientes con insuficiencia hepática

    No se realizan ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia hepática.

    Consumo de drogas para niños y adolescentes (12 - 17 años)

    La seguridad y eficacia de la pregabalina en niños menores de 12 años y adolescentes no remunerados.

    Tomar medicamentos para personas mayores (mayores de 65 años)

    Es posible que las personas de edad avanzada necesiten reducir la dosis de pregabalina debido a la función renal.

    Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

    ¿Qué hacer en caso de sobredosis? En los informes posteriores a la circulación, los efectos secundarios más comunes que se reportan cuando se toma una sobredosis de pregabalina incluyen: trastornos emocionales, sueño, confusión, depresión, ansiedad, inquietud.

    Tratamiento de sobredosis con pregabalina se deben tomar medidas adicionales que pueden incluir hemorragia si es necesario.

    ¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

    Efectos secundarios

    Al utilizar Pregasafe 75 mg puedes experimentar efectos no deseados (RAM).

    Muy común, ADR> 1/10

  • Neurológico: mareos, somnolencia.
  • Común, ADR> 1/100

  • Neurológico: aumento del apetito, estado de ánimo refrescante, irritabilidad, reducción de la libido, desorientación, insomnio, pérdida del aire acondicionado, coordinación anormal, temblor, mal cuerpo, distracción, distracción, anomalías, pérdida del equilibrio, sueño, visión borrosa, mareos, mareos.
  • digestivas: vómitos, sequedad de boca, estreñimiento, flatulencias. Cuerpo: disfunción eréctil, marcha anormal, embriaguez, fatiga, edema periférico, edema, aumento de peso.

    Poco común, 1/1000

  • Respiratorio: Nasomitis.
  • Cuerpo: anorexia, hipoglucemia, nódulos rojos, sudoración, caídas, sed, opresión en el pecho, debilidad, sed, escalofríos.

    Neurológico: alucinaciones, miedo a un ataque, indiferencia, ansiedad, depresión, inquietud, oscilación del temperamento, sensación de pérdida de personalidad, dificultad para expresarse, soñar, aumento de la libido, apatía, desmayo, mutismo, vibración, aumento de la actividad mental, pérdida del gusto, mareos, pulsos, temblor, temblor, temblor, temblor, temblor, temblor, temblor, temblor, temblor, temblor, temblor, temblor, temblor, temblor, temblor, vigor Pérdida de memoria, sensación de ardor. Ojos: trastornos de la visión, hinchazón del ojo, reducción de la visión, reducción de la agudeza al visitar, dolor ocular, fatiga visual, ojos secos, ojos llorosos, audición. Cardiovascular: taquicardia, bloqueo cardíaco auricular 1.

  • Respiratorio: dificultad para respirar, sequedad nasal.
  • músculo - hueso: contracción muscular, hinchazón de las articulaciones, calambres, dolor muscular, dolor en las articulaciones, dolor de espalda, dolor en las extremidades, rigidez muscular.
  • riñón - Vías urinarias: sin control de las vías urinarias, retención urinaria. genitales: Salida lenta, trastornos sexuales.
  • Hígado: aumento de la alanina aminotransferasa, aumento de la enzima creatinfosfoquinasa en sangre, aumento de la enzima aspatat aminotransferasa.
  • sangre: reduce el número de plaquetas.

    Raro, ADR

  • Sangre: leucopenia neutra.
  • Neurológico: reflejos condicionales, estado de ánimo alegre, movimiento motor reducido, sentido del olfato, dificultad para escribir, pérdida de áreas periféricas.
  • ojos: parecen agitados, cambian la sensación de profundidad de la imagen, mareos, irritación de los ojos, pupilas, entrecerrar los ojos, parecen brillantes.
  • Cardiovascular: enrojecimiento, enrojecimiento, hipotensión, hipertensión, latido sinusal rápido, arritmia sinusal, latido sinusal lento. digestivo: distensión abdominal, reflujo gastroesofágico, aumento de la salivación, pérdida del gusto, pancreatitis, dificultad para tragar. Respiratorio: Sangrado nasal, obstrucción, tos, congestión nasal, rinitis, ronquidos.
  • Cuerpo: urticaria, sudor frío.
  • riñón: insuficiencia renal, secreción urinaria. genital: menstruación, leche, dolor mamario, dismenorrea, hipertrofia mamaria. Metabólico: Hiperglucemia, disminución de potasio. Sangre: Reduce el número de glóbulos blancos. Sistémico: aumento de la creatinina en sangre, aumento de peso, edema corporal, fiebre.

    Instrucciones sobre cómo manejar ADR

    Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

    Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

    contraindicado

    El medicamento Pregasafe 75 mg está contraindicado en los siguientes casos:

  • Sensible a cualquier ingrediente del medicamento.
  • Tenga cuidado al usarlo

    Pacientes con enfermedades genéticas raras en la tolerancia a la galactosa, deficiencia de enzimas lactasas lapp o glucosa - galactosa sin este medicamento.

    Algunos pacientes diabéticos aumentan de peso cuando toman pregabalina y necesitan ajustar el uso de fármacos hipoglucemiantes. El tratamiento con pregabalina a menudo produce mareos y somnolencia, lo que puede aumentar el riesgo de traumatismo en los ancianos.

    No existen datos completos sobre la combinación con otros fármacos antiepilépticos, una vez que se logra el control de la epilepsia con pregabalina en tratamiento combinado, es necesario considerar lograr una terapia única con pregabalina. Después de suspender el medicamento en el tratamiento a corto y largo plazo con pregabalina, se observan signos después de la eliminación en algunos pacientes, los efectos mencionados incluyen: insomnio, dolor de cabeza, náuseas y diarrea.

    A pesar de los efectos del consumo de drogas en la recuperación, la recuperación no procesada mejora la función renal después de suspender o reducir la dosis adecuada de pregabalina.

    Hay varios informes después de circular medicamentos sobre insuficiencia cardíaca congestiva en algunos pacientes que usaban pregabalina. En algunos ensayos a corto plazo en pacientes sin signos clínicos de corazón o vasos periféricos, no existe una relación clara entre el edema periférico y las complicaciones cardiovasculares como la presión arterial alta o la insuficiencia cardíaca congestiva. Debido a que los datos sobre pacientes con insuficiencia cardíaca por congestión grave se limitan al uso previo de pregabalina en estos pacientes.

    La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

    El medicamento puede provocar mareos, somnolencia y concentración en los pacientes. Por lo tanto, los pacientes no deben conducir, operar maquinaria ni participar en ninguna actividad que pueda ser perjudicial para ellos mismos hasta que sepan si el medicamento afecta estas actividades.

    Embarazo

    No hay datos adecuados sobre pregabalina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han demostrado efectos tóxicos sobre la fertilidad. Se desconoce el riesgo de riesgo humano. Por lo tanto, no utilice Pregabalina durante el embarazo a menos que los beneficios para la madre sean más claramente importantes que los riesgos que puedan ocurrir al feto. Las mujeres en edad reproductiva deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces.

    Periodo de lactancia

    Se desconoce si la pregabalina se excreta a través de la leche humana o no, sin embargo, el fármaco aparece en la leche de ratón. Por lo tanto, no amamantar cuando se utiliza la terapia con pregabalina.

    Interacción farmacológica

    La pregabalina se excreta principalmente a través de la orina en forma inconcebible, se metaboliza una cantidad insignificante (

    En estudios Vivo, no se observan interacciones farmacocinéticas clínicas entre pregabalina y fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, lamotrigina, gabapentina, lorazepam, oxicodona o etanol. El objeto de la evaluación farmacocinética ha demostrado que los fármacos orales para el tratamiento de la diabetes, diuréticos, insulina, fernobarbital, tiagabina y topiramato, no tienen una influencia clínica significativa sobre el aclaramiento de pregabalina.

    Compartir pregabalina con anticonceptivos orales, noretisterona oral y/o etinilestradiol no afecta la estabilidad farmacocinética de ambos fármacos.

    La pregabalina puede afectar los efectos del etanol y el lorazepam. En ensayos clínicos controlados, la dosis oral de pregabalina combinada con oxicodona y etanol no tiene efectos clínicos importantes sobre la respiración.

    En los informes posteriores a la circulación, hay informes sobre insuficiencia respiratoria y coma en pacientes que toman pregabalina y otros inhibidores neurológicos centrales.

    La presencia de pregabalina aumenta los trastornos cognitivos y la función motora causados ​​por la oxicodona. No existen estudios sobre interacciones farmacológicas específicas realizadas en pacientes de edad avanzada voluntarios.

    Almacenamiento

    Conservar en un lugar seco, evitando la luz y temperaturas inferiores a 30°C.

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    Descargo de responsabilidad

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    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

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