Pregasafe 75 MSN médicament pour la neuropathie, l'épilepsie (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Prégabaline

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Prégabaline	75mg

Les usages

indications

Le médicament Pregasafe 75 mg est indiqué dans les cas suivants :

Traitement de la neuropathie : la prégabaline est indiquée dans le traitement de la douleur neurologique chez l'adulte.

Traitement de l'épilepsie : la prégabaline est indiquée comme traitement complémentaire chez les adultes souffrant de crises locales, avec ou sans épilepsie secondaire.

Traitement des troubles anxieux généraux : la prégabaline est indiquée pour le traitement des troubles anxieux généraux chez l'adulte.

Pharmacocinétique

absorption

La prégabaline est rapidement absorbée lorsqu'on la boit en cas de faim. La concentration plasmatique maximale est atteinte après 1 heure en dose unique et en dose multiple. L'utilisation orale de la prégabaline est d'environ 90 % et dépend de la dose. En cas d'utilisation répétée, état stable atteint en 24 à 48 heures.

Le taux d'absorption de la prégabaline diminue lorsqu'il est utilisé avec de la nourriture, ce qui entraîne une diminution de la CMAX d'environ 25 à 30 % et un étirement du TMAX après environ 2,5 heures. Cependant, l'utilisation de la prégabaline et de la nourriture n'a aucun effet clinique significatif sur le niveau d'absorption de la prégabaline.

Distribution

Lors d'études précliniques, la prégabaline traverse facilement la barrière sanglante chez la souris, le rat et le singe. La prégabaline traverse le placenta chez le rat et apparaît dans le lait de la souris. Chez l'homme, la distribution de la prégabaline après administration orale est d'environ 0,56 l/kg. La prégabaline ne se lie pas aux protéines plasmatiques.

Métabolisme

La prégabaline est négligeable dans le corps humain. Après avoir utilisé la prégabaline radioactive, environ 98 % sont retrouvés dans l'urine sous forme de prégabaline inchangée. N - dérivés méthylés de la prégabaline, le principal métabolite de la prégabaline se trouve dans l'urine, représentant environ 0,9 % de la dose. Dans l'étude préclinique, il n'y a aucun signe de conversion de la prégabaline en codivision en isomère.

Élimination

La prégabaline est éliminée du système circulatoire principalement en raison de son excrétion par les reins sous forme de constante. Le délai de vente moyen de la prégabaline est d’environ 6,3 heures. Laissant la prégabaline plasmatique et la clairance rénale proportionnelles à la clairance de la créatinine. Un ajustement de la dose chez les patients présentant une fonction rénale ou une hémorragie est nécessaire.

linéaire/non linéaire

La pharmacocinétique

de la prégabaline est linéaire au sein d'une dose quotidienne unique. La variation de la pharmacocinétique de la prégabaline faible (

Avant de prendre Pregasafe 75 MSN médicament pour la neuropathie, l'épilepsie (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

La prégabaline est utilisée par voie orale, peut être utilisée avec de la nourriture ou non.

Posologie

La plage posologique de 150 mg à 600 mg par jour est divisée en 2 à 3 fois.

Douleur neurologique

Le traitement par prégabaline peut débuter à une dose de 150 mg par jour. En fonction de la réponse de chaque individu et de sa tolérance, la dose peut augmenter jusqu'à 300 mg/jour après une période de 3 à 7 jours, et si nécessaire, la dose peut augmenter jusqu'à une dose maximale de 600 mg/jour après environ 7 jours de traitement supplémentaire. Cependant, la dose de 600 mg n’augmente pas l’efficacité du traitement et augmente les effets secondaires.

épilepsie

Troubles anxieux généraux

Environ 150 à 600 mg par jour sont divisés en 2 ou 3 fois. La posologie nécessaire au traitement doit être réévaluée régulièrement. Le traitement par prégabaline peut débuter à la dose de 150 mg par jour. En fonction de la réponse de chaque individu et de sa tolérance, la dose peut augmenter jusqu'à 300 mg/jour après 1 semaine de traitement. Après 1 semaine supplémentaire de traitement, la dose peut augmenter jusqu'à 450 mg/jour. La dose maximale de 600 mg/jour peut être atteinte après 1 semaine de traitement supplémentaire.

Arrêtez d'utiliser la prégabaline

Si vous devez arrêter d'utiliser la prégabaline, il est nécessaire de diminuer progressivement pendant au moins 1 semaine.

Patients souffrant d'insuffisance rénale

La réduction de la posologie chez les patients présentant des lésions de la fonction rénale doit être fonction de l'individu et en fonction du coefficient d'évaporation de la créatinine (CLCR).

Pour les patients présentant une hémorragie, la prégabaline doit être ajustée quotidiennement en fonction de la fonction rénale. Outre la dose quotidienne, une dose supplémentaire doit être utilisée immédiatement toutes les 4 heures d'hémorragie.

Ajuster la dose en fonction de la fonction rénale :

Clairance de la créatinine (ml/min)

Dose quotidienne totale de prégabaline*

Régime de traitement

Doses maximales (mg/jour)

150

600 BID ou TID

≥ 30 -

300 BID ou TID

≥ 15 -

25 - 50

150

qd ou enchère

100

Dose unique+

*La dose quotidienne totale (mg/jour) doit être divisée comme indiqué par le mode de dose pour fournir mg/dose.

+Une dose supplémentaire est une dose supplémentaire.

Prendre des médicaments chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique

Aucun ajustement posologique chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique.

Consommation de drogues chez les enfants et les adolescents (12 à 17 ans)

La sécurité et l'efficacité de la prégabaline chez les enfants de moins de 12 ans et les adolescents non rémunérés.

Prendre des médicaments pour les personnes âgées (plus de 65 ans)

Les personnes âgées peuvent devoir réduire la dose de prégabaline en raison de la fonction rénale.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? Dans les rapports après circulation, les effets secondaires les plus courants rapportés en cas de surdosage de prégabaline comprennent : troubles émotionnels, sommeil, confusion, dépression, anxiété, agitation.

Traitement de surdosage Prégabaline doit prendre des mesures supplémentaires pouvant inclure une hémorragie si nécessaire.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Pregasafe 75 mg, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Très fréquent, ADR> 1/10

Neurologique : étourdissements, somnolence.

Commun, ADR> 1/100

Neurologique : augmentation de l'appétit, humeur rafraîchissante, irritabilité, réduction de la libido, désorientation, insomnie, perte de climatisation, coordination anormale, tremblements, mauvais corps, distraction, distraction, anomalies, perte d'équilibre, sommeil, vision floue, étourdissements, étourdissements.

digestif : vomissements, bouche sèche, constipation, flatulences. Corps : dysfonction érectile, démarche anormale, ivresse, fatigue, œdème périphérique, œdème, prise de poids.

Peu fréquent, 1/1000

Respiratoire : nasomite.

Corps : Anorexie, hypoglycémie, Nodules rouges, transpiration, chutes, soif, oppression thoracique, faiblesse, soif, frissons.

Neurologique : hallucinations, peur d'attaque, indifférence, anxiété, dépression, agitation, oscillation de tempérament, sensation de perte de personnalité, difficulté à exprimer, rêver, augmentation de la libido, apathie, évanouissement, muet, vibration, augmentation de l'activité mentale, perte de goût, vertiges, pouls, tremblement, tremblement, tremblement, tremblement, tremblement, tremblement, tremblement, tremblement, tremblement, tremblement, tremblement, tremblement, tremblement, tremblement, tremblement, vigueur Perte de mémoire, sensation de brûlure. Yeux : troubles de la vision, gonflement de l'œil, diminution de la vision, diminution de la netteté lors des visites, douleurs oculaires, fatigue oculaire, sécheresse oculaire, larmoiement, audition. Cardiovasculaire : tachycardie, bloc cardiaque auriculaire 1.

Respiratoire : Difficulté à respirer, nez sec.

muscle - os : contraction musculaire, gonflement des articulations, crampes, douleurs musculaires, douleurs articulaires, maux de dos, douleurs des membres, raideur musculaire.

rein - Voies urinaires : aucun contrôle des voies urinaires, rétention urinaire. organes génitaux : production lente, troubles sexuels.

Foie : augmentation de l'alanine aminotransférase, augmentation de l'enzyme créatine phosphokinase dans le sang, augmentation de l'enzyme aspatat aminotransférase.

sang : réduit le nombre de plaquettes.

Rare, ADR

Sang : leucopénie neutre.

Neurologique : Réflexes conditionnels, humeur joyeuse, mouvements moteurs réduits, odorat, difficulté à écrire, perte de zones périphériques.

yeux : regardez flottant, changez les sensations de profondeur de l'image, vertiges, irritation des yeux, pupilles, louchez, regardez brillant.

Cardiovasculaire : rougeur, rougeur, hypotension, hypertension, rythme cardiaque sinusal rapide, arythmie sinusale, rythme cardiaque sinusal lent. digestif : distension abdominale, reflux gastro-œsophagien, salivation accrue, perte de goût, pancréatite, difficulté à avaler. Respiratoire : Saignements de nez, obstruction, toux, nez bouché, rhinite, ronflement.

Corps : urticaire, sueurs froides.

rein : insuffisance rénale, écoulement urinaire. génital : règles, lait, douleurs mammaires, dysménorrhée, hypertrophie mammaire. Métabolique : Hyperglycémie, diminution du potassium. Sang : Réduit le nombre de globules blancs. Systémique : augmentation de la créatinine sanguine, prise de poids, œdème corporel, fièvre.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Le médicament Pregasafe 75 mg est contre-indiqué dans les cas suivants :

Sensible à tous les ingrédients du médicament.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Patients atteints de maladies génétiques rares en termes de tolérance au galactose, de déficit en enzymes lapp lactase ou en glucose - galactose sans ce médicament.

Certains patients diabétiques prennent du poids lorsqu'ils prennent de la prégabaline et doivent ajuster l'utilisation de médicaments hypoglycémiants. Le traitement par prégabaline entraîne souvent des étourdissements et une somnolence, qui peuvent augmenter le risque de traumatisme chez les personnes âgées.

Il n'existe pas de données complètes sur l'association avec d'autres médicaments antiépileptiques. Dès que le contrôle de l'épilepsie est obtenu avec la prégabaline en traitement combiné, il est nécessaire d'envisager de réaliser un traitement unique avec la prégabaline. Après l'arrêt du médicament lors d'un traitement à court et à long terme par la prégabaline, des signes après le retrait sont observés chez certains patients. Les effets mentionnés comprennent : l'insomnie, les maux de tête, les nausées et la diarrhée.

Malgré les effets de la consommation de drogues sur la récupération, récupération non traitée, amélioration de la fonction rénale après l'arrêt ou la réduction de la dose appropriée de prégabaline.

Plusieurs rapports ont été publiés après la diffusion de médicaments sur l'insuffisance cardiaque congestive chez certains patients utilisant de la prégabaline. Dans certains essais à court terme menés chez des patients ne présentant aucun signe clinique du cœur ou des vaisseaux périphériques, il n'existe pas de relation claire entre l'œdème périphérique et les complications cardiovasculaires telles que l'hypertension artérielle ou l'insuffisance cardiaque congestive. Parce que les données sur les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestionnée sévère sont limitées à l'utilisation préalable de la prégabaline chez ces patients.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Le médicament peut provoquer des étourdissements, de la somnolence et de la concentration chez les patients. Par conséquent, les patients ne doivent pas conduire, utiliser de machines ou participer à toute activité pouvant être nocive pour eux-mêmes jusqu'à ce qu'ils sachent si le médicament affecte ces activités.

Grossesse

Il n'existe pas de données adéquates sur la prégabaline chez les femmes enceintes. Des études animales ont montré des effets toxiques sur la fertilité. Le risque humain n’est pas connu. Par conséquent, n'utilisez pas Prégabaline pendant la grossesse à moins que les bénéfices soient clairement plus importants pour la mère que les risques pouvant survenir pour le fœtus. Une contraception efficace doit être utilisée pour les femmes en âge de procréer.

Période d'allaitement

On ne sait pas si la prégabaline est excrétée dans le lait maternel ou non, cependant, le médicament apparaît dans le lait de souris. Par conséquent, ne pas allaiter lors de l'utilisation d'un traitement par prégabaline.

Interaction médicamenteuse

La prégabaline est excrétée principalement par l'urine sous forme inconcevable, une quantité insignifiante est métabolisée (

Dans les études Vivo, aucune interaction pharmacocinétique clinique n'a été observée entre la prégabaline et la phénytoïne, la carbamazépine, l'acide valproïque, la lamotrigine, la gabapentine, le lorazépam, l'oxycodone ou l'éthanol. L'objet de l'évaluation pharmacocinétique a montré que les médicaments oraux destinés au traitement du diabète, les diurétiques, l'insuline, le phérobarbital, la tiagabine et le topiramate, n'ont aucune influence clinique significative sur la clairance de la prégabaline.

Le partage de prégabaline avec des contraceptifs oraux, la noréthistérone et/ou l'éthinylœstradiol, n'affecte pas la stabilité pharmacocinétique des deux médicaments.

La prégabaline peut affecter les effets de l'éthanol et du lorazépam. Dans des essais cliniques contrôlés, la dose orale de prégabaline associée à l'oxycodone et à l'éthanol n'a pas d'effets cliniques importants sur la respiration.

Dans les rapports post-circulation, des cas d'insuffisance respiratoire et de coma ont été signalés chez des patients prenant de la prégabaline et d'autres inhibiteurs neurologiques centraux.

La présence de prégabaline augmente les troubles cognitifs et la fonction motrice provoqués par l'oxycodone. Aucune étude sur les interactions pharmacologiques spécifiques n'a été menée chez des patients âgés volontaires.

Conservation

A conserver dans un endroit sec, à l'abri de la lumière et des températures inférieures à 30°C.

Autres médicaments

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