프레가세이프 75 MSN 신경병증, 뇌전증 치료제 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 프레가발린

성분

구성정보	콘텐츠
프레가발린	75mg

용도

적응증

Pregasafe 75mg 약물은 다음과 같은 경우에 사용됩니다.

신경병증 치료: 프레가발린은 성인의 신경통 치료에 사용됩니다.

간질 치료: 프레가발린은 2차 간질 유무에 관계없이 국소 발작이 있는 성인의 보조 요법으로 사용됩니다.

일반 불안 장애 치료: 프레가발린은 성인의 일반 불안 장애 치료에 사용됩니다.

약동학

흡수

프레가발린은 배고플 때 마시면 빠르게 흡수되며, 단회 투여와 다회 투여 모두 1시간 후에 혈장 내 최고 농도에 도달합니다. 프레가발린의 경구용 사용량은 약 90%이며 복용량에 따라 다릅니다. 반복적으로 사용하면 24~48시간 내에 안정적인 상태에 도달합니다.

프레가발린은 음식과 함께 사용 시 흡수율이 감소하여 CMAX가 약 25~30% 감소하고 약 2.5시간 후에 TMAX가 늘어납니다. 그러나 프레가발린과 음식을 함께 사용하는 것은 프레가발린의 흡수 수준에 큰 임상적 영향을 미치지 않습니다.

배포

전임상 연구에서 프레가발린은 생쥐, 쥐 및 원숭이의 혈액 장벽을 쉽게 통과했습니다. 프레가발린은 쥐의 태반을 통과하여 쥐의 젖에 나타납니다. 인간의 경우 경구 사용 후 프레가발린의 분포는 약 0.56 l/kg입니다. 프레가발린은 혈장 단백질에 결합하지 않습니다.

신진대사

프레가발린은 인체에 미미한 수준입니다. 방사성 프레가발린을 사용한 후 소변에서는 약 98%가 변화되지 않은 프레가발린의 형태로 발견되었습니다. N - 프레가발린의 주요 대사물질인 프레가발린의 메틸화된 유도체는 소변에서 발견되며 복용량의 약 0.9%를 차지합니다. 전임상 연구에서는 공분할 프레가발린을 이성질체로 전환시키는 징후는 없습니다.

제거

프레가발린은 주로 신장을 통해 일정한 형태로 배설되기 때문에 순환계에서 제거됩니다. 프레가발린의 평균 판매시간은 약 6.3시간이다. 혈장 프레가발린과 신장 청소율은 크레아티닌 청소율에 비례합니다. 신장 기능이 있거나 출혈이 있는 환자의 경우 용량 조절이 필요합니다.

선형/비선형

프레가발린의

약동학은 1일 1회 투여량 내에서 선형적으로 나타납니다. 낮은 프레가발린의 약동학 변화(

복용 전 프레가세이프 75 MSN 신경병증, 뇌전증 치료제 (3수포 x 10정)

사용방법

프레가발린은 경구용으로 사용되며 음식과 함께 사용하거나 사용하지 않을 수도 있습니다.

투여량

투여량 범위는 150mg~600mg을 1일 2~3회로 나눕니다.

신경통

프레가발린 치료는 매일 150mg의 용량으로 시작할 수 있습니다. 개인별 반응 및 내약성에 따라 3~7일 경과 후 300mg/일까지 증량할 수 있으며, 필요한 경우 약 7일 정도의 추가 치료 후 최대 600mg/일까지 증량할 수 있습니다. 그러나 600mg의 용량은 치료 효과를 높이지 않고 부작용을 증가시킵니다.

간질

프레가발린 치료는 매일 150mg의 용량으로 시작할 수 있습니다. 개인의 반응과 내약성에 따라 1주간의 투여기간을 거쳐 300mg/일까지 증량할 수 있으며, 필요한 경우 약 1주간의 추가 치료 후 최대 600mg/일까지 투여할 수 있다.

일반 불안 장애

하루에 150~600mg 정도를 2~3회로 나누어 섭취합니다. 치료에 필요한 복용량은 정기적으로 재평가되어야 합니다. 프레가발린 치료는 매일 150mg의 용량으로 시작할 수 있습니다. 개인의 반응과 내약성에 따라 치료 1주일 후 1일 300mg까지 증량할 수 있습니다. 추가 1주 치료 후에는 용량을 450mg/일로 늘릴 수 있습니다. 1주간의 추가 치료 후 최대 600mg/일까지 도달할 수 있습니다.

프레가발린 사용 중단

프레가발린 사용을 중단해야 하는 경우 최소 1주일 동안 점차적으로 감량해야 합니다.

신부전 환자

신기능 손상 환자의 용량 감소는 개인 및 크레아티닌 증발계수(CLCR)에 따라 이루어져야 합니다.

출혈이 있는 환자의 경우 프레가발린의 일일 투여량은 신장 기능에 따라 조정되어야 합니다. 1일 용량 외에 출혈 발생 4시간마다 즉시 보충 용량을 사용해야 합니다.

신장 기능에 따라 복용량을 조정하세요.

크레아티닌 청소율(ml/min)

총 일일 프레가발린 복용량*

치료 방법

최대 복용량(mg/일)

150

600 BID 또는 TID

≥ 30 -

300 BID 또는 TID

≥ 15 -

25 - 50

150

qd 또는 입찰

100

단일 용량+

*총 일일 복용량(mg/일)을 복용량 모드에 따라 나누어 mg/용량을 제공해야 합니다.

+추가 접종은 추가 접종입니다.

간부전 환자의 약물 복용

간부전 환자에 대한 용량 조절은 없습니다.

어린이 및 청소년(12~17세)의 약물 사용

12세 미만 어린이와 무급 청소년을 대상으로 한 프레가발린의 안전성과 유효성.

노인(65세 이상) 약 복용

노인의 경우 신장 기능으로 인해 프레가발린 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 순환 후 보고서에서 프레가발린 과다 복용 시 가장 흔한 부작용은 정서 장애, 수면, 혼란, 우울증, 불안, 불안을 포함한다고 보고되었습니다.

과다복용 치료 프레가발린은 필요한 경우 출혈을 포함할 수 있는 추가 조치를 취해야 합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Pregasafe 75mg을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

매우 일반적임, ADR> 1/10

신경학적: 현기증, 졸음.

공통, ADR> 1/100

신경학적: 식욕 증가, 상쾌한 기분, 과민성, 성욕 감소, 방향 감각 상실, 불면증, 냉방 상실, 비정상적인 협응, 떨림, 신체 불량, 주의 산만, 주의 산만, 이상, 균형 상실, 수면, 시야 흐림, 현기증, 현기증.

소화기: 구토, 구강 건조, 변비, 헛배부름. 신체 : 발기부전, 보행이상, 만취, 피로, 말초부종, 부종, 체중증가.

흔하지 않음, 1/1000

호흡기: 비염.

신체 : 식욕부진, 저혈당증, 붉은 결절, 발한, 낙상, 갈증, 가슴 답답함, 허약, 갈증, 오한.

신경학적: 환각, 공격에 대한 두려움, 무관심, 불안, 우울증, 불안, 기질의 진동, 성격 상실감, 표현의 어려움, 꿈, 성욕 증가, 무관심, 실신, 멍청함, 진동, 정신 활동 증가, 미각 상실, 현기증, 맥박, 떨림, 떨림, 떨림, 떨림, 떨림, 떨림, 떨림, 떨림, 떨림, 떨림, 떨림, 떨림, 떨림, 떨림, 떨림, 활력 기억상실, 작열감. 눈: 시력 장애, 눈의 붓기, 시력 저하, 방문 시 선명도 감소, 눈의 통증, 눈의 피로, 안구 건조, 눈물, 청력. 심장 혈관: 빈맥, 심방 심장 차단 1.

호흡기: 호흡 곤란, 코 건조.

근육 - 뼈: 근육 수축, 관절 부기, 경련, 근육통, 관절통, 요통, 사지 통증, 근육 경직.

신장 - 요로: 요로 조절 불가, 요폐. 생식기: 느린 출력, 성적 장애.

간: 알라닌 아미노트랜스퍼라제 증가, 혈액 내 크레아틴 포스포키나제 효소 증가, 아스파타트 아미노트랜스퍼라제 효소 증가.

혈액: 혈소판 수 감소.

드물게, ADR

혈액: 중성 백혈구 감소증.

신경학적: 조건부 반사, 즐거운 기분, 운동 운동 감소, 후각, 쓰기 어려움, 주변 영역 상실.

눈: 설레는 표정, 이미지 깊이감의 변화, 현기증, 눈의 자극, 동공, 곁눈질, 밝게 보입니다.

심혈관: 홍조, 발적, 저혈압, 고혈압, 빠른 동심박동, 동성 부정맥, 느린 동심박동. 소화기: 복부 팽만, 위식도 역류, 타액 분비 증가, 미각 상실, 췌장염, 삼키기 어려움. 호흡기: 코피, 폐쇄, 기침, 코막힘, 비염, 코골이.

신체 : 두드러기, 식은 땀.

신장: 신부전, 소변 분비물. 생식기: 월경, 젖, 유방 통증, 월경통, 유방 비대. 대사: 고혈당증, 칼륨 감소. 혈액 : 백혈구 수를 줄입니다. 전신성: 혈액 크레아티닌 증가, 체중 증가, 신체 부종, 발열.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Pregasafe 75mg 약물은 다음과 같은 경우에는 금기입니다:

약물의 모든 성분에 민감합니다.

사용 시 주의하십시오.

갈락토오스 내성의 희귀 유전 질환, lapp 락타아제 효소 결핍 또는 이 약 없이 포도당-갈락토오스가 있는 환자.

일부 당뇨병 환자는 프레가발린 복용 시 체중이 증가하는 경우가 있어 혈당강하제의 용량 조절이 필요합니다. 프레가발린 치료 시 현기증과 졸음이 자주 발생하며, 이는 노인의 경우 외상 위험을 증가시킬 수 있습니다.

다른 항간질제와의 병용에 대한 완전한 데이터는 없으며, 병용 치료에서 프레가발린으로 간질 조절이 달성되는 즉시 프레가발린으로 단일 요법을 달성하는 것을 고려해야 합니다. 프레가발린으로 단기 및 장기 치료를 중단한 후 일부 환자에게서 제거 후 징후가 관찰되었으며 언급된 효과에는 불면증, 두통, 메스꺼움 및 설사가 포함됩니다.

약물 사용이 회복, 처리되지 않은 회복, 프레가발린의 적절한 복용량을 중단하거나 줄인 후 신장 기능 개선에 미치는 영향에도 불구하고.

프레가발린을 사용하는 일부 환자의 울혈성 심부전에 대한 순환 약물 투여 후 여러 보고가 있습니다. 심장이나 말초 혈관의 임상 징후가 없는 환자를 대상으로 한 일부 단기 시험에서는 말초 부종과 고혈압이나 울혈성 심부전과 같은 심혈관 합병증 사이에 명확한 관계가 없습니다. 중증 울혈성 심부전 환자에 대한 데이터는 이들 환자에게 사전에 프레가발린을 사용하는 것으로 제한되어 있기 때문입니다.

운전 및 기계조작 능력

환자에게 현기증, 졸음, 집중력을 유발할 수 있는 약물입니다. 따라서 환자는 약물이 이러한 활동에 영향을 미치는지 여부를 알기 전까지는 운전, 기계 조작 또는 자신에게 해로울 수 있는 활동에 참여해서는 안 됩니다.

임신

임산부에 대한 프레가발린에 대한 적절한 데이터는 없습니다. 동물 연구에서는 생식력에 독성 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 인간의 위험에 대한 위험은 알려져 있지 않습니다. 그러므로 태아에게 발생할 수 있는 위험보다 산모에게 더 중요한 이점이 있는 경우를 제외하고는 임신 중에 프레가발린을 사용하지 마십시오. 가임기 여성은 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

수유기간

프레가발린이 모유를 통해 배설되는지 여부는 알려져 있지 않지만, 마우스 모유에서는 약물이 나타납니다. 따라서 프레가발린 치료를 사용할 때는 모유수유를 하지 마십시오.

약물 상호작용

프레가발린은 상상할 수 없는 형태로 주로 소변을 통해 배설되고, 미량의 대사가 이루어지며(대사 형태로 소변에서 발견되는 용량의

Vivo 연구에서는 프레가발린과 페니토인, 카르바마제핀, 발프로산, 라모트리진, 가바펜틴, 로라제팜, 옥시코돈 또는 에탄올 사이의 임상적 약동학적 상호작용이 관찰되지 않았습니다. 약동학 평가의 대상에 따르면 경구 당뇨병 치료제, 이뇨제, 인슐린, 페르노바르비탈, 티아가빈 및 토피라메이트는 프레가발린 청소율에 유의미한 임상적 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

경구 피임약인 경구 노르에티스테론 및/또는 에티닐 에스트라디올과 프레가발린을 공유하는 것은 두 약물의 약동학적 안정성에 영향을 미치지 않습니다.

프레가발린은 에탄올과 로라제팜의 효과에 영향을 미칠 수 있습니다. 대조 임상 시험에서 옥시코돈, 에탄올과 프레가발린의 경구 투여는 호흡에 중요한 임상 효과를 나타내지 않았습니다.

순환 후 보고서에는 프레가발린 및 기타 중추신경계 억제제를 복용하는 환자의 호흡 부전 및 혼수 상태에 대한 보고가 있습니다.

프레가발린의 존재는 옥시코돈으로 인한 인지 장애와 운동 기능을 증가시킵니다. 노인 환자 자원봉사를 대상으로 실시된 특정 약리학적 상호작용에 대한 연구는 없습니다.

보관

빛과 30°C 이하의 온도를 피하고 건조한 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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